8月21日，硕世生物发布2020年半年度报告显示，1月份至6月份，公司实现营业收入5.73亿元，较上年同期增长368.65%;归属于母公司的净利润3.08亿元，较上年同期增长923.30%。 硕世生物证券事务代表周进在接受记者采访时称：“公司业绩增长主要系2020年上半年新冠疫情暴发，市场对新冠检测产品需求增大，导致公司销量对应增长所致。” 同时，公司披露了半年度分红预案，继2019年10派15元之后，公司拟再每10股派发现金红利15元，分红金额达8793万元（含税）。周进表示：“公司目前现金流充裕，上市公司理所当然地应当给股东创造投资价值并给予回报，公司分红方案是综合考虑公司盈利状况、经营现状、现金流及全体股东投资回报情况下确定的。” 经营性现金流净额增幅逾11倍 硕世生物于2019年12月5日登陆上交所科创板，公司专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售。上半年疫情暴发，公司阶段性地将生产经营重点转移到了新冠病毒检测试剂。 据硕世生物官网披露，公司在1月份就推出了新型冠状病毒核酸检测试剂盒，其配套自动核酸提取仪产能达到1000台/年，PCR反应酶体系、引物及探针都已实现自主生产。2020年一季度，公司新冠病毒检测试剂日产能即达到了30万人份。 “公司产能处于逐渐上升的过程，如果需要，公司可以在园区寻找场地进行扩产，相关试剂产能可以保障市场需求。”周进说道。 受益于新冠病毒检测试剂需求大增，上半年，硕世生物的经营性现金流量净额达到了2.59亿元，较上年同期增幅逾11倍。 除去新冠病毒检测试剂业务，在传染病检测领域，硕世生物是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商，有400多个产品品种，覆盖全国各省区300多家地级市疾控中心，基本涵盖了国内已发或国外已发、国内未发的传染病。“常规业务逐步恢复中，恢复程度好于预期。”周进告诉记者。 记者注意到，上半年，硕世生物新冠病毒核酸检测试剂盒获得欧盟CE认证、泰国FDA认证、澳大利亚药品管理局TGA认证，通过美国FDA的紧急使用授权、被列入世界卫生组织（WHO）应急使用清单。 据海关统计，3月1日至7月12日，全国共验放出口新型冠状病毒检测试剂盒3.9亿人份，预计全年累计出口量可达10亿人份以上。周进表示，“在风险控制的情况下，公司主动拓展国外市场。截至目前，出口占比不多，由于前期国内比较生产紧张，同时关注防疫产品出口时发生的一些不良贸易事件，所以公司在海外业务上较为谨慎。此外，外贸回款条件比较严格，国外客户一般先回款，才合作。目前，公司出口业务也在逐步推进过程中。” 核心竞争力成下半场重点 记者了解到，新冠病毒检测手段分为核酸、抗原、抗体三种。东兴证券行业研究报告显示，截至目前，国内已经有410家企业的新冠病毒检测试剂盒获得国内外资格认证，核酸试剂产能可达750万人份/日以上，抗体试剂产能可达950万人份/日以上。 盘古智库高级研究员江瀚在接受记者采访时表示，“当前新冠病毒检测试剂市场实际上处于一个非常激烈的竞争状态，主要因为全世界疫情依然没有得到有效的防控，市场需求量依然很大，产业参与方都在不断入场。” 在激烈的竞争格局下，硕世生物有何竞争优势？周进则告诉记者，“新冠检测产品的获批数量持续增加、价格下降明显，市场竞争加剧。而公司在疾控领域的快速反应能力、核心技术、产品质量、产能、客户资源等方面均具有竞争优势。” 据介绍，在长期研发和生产实践中，硕世生物形成了独有的核心技术，包括各种引物探针、试剂配方、仪器设计方案、操作规程等，构成了公司的核心机密和核心竞争力。 此外，公司一直注重研发人才的科学培养和管理，制定了完善的激励机制，为技术人员提供良好的科研环境、科研资源、发展空间。诊断试剂行业快速增长的市场需求使得业内对人才的竞争日趋激烈，能否培养并留住核心技术人才是公司能否持续保持竞争优势的关键。 在江瀚看来，未来检测试剂盒的红利还能够持续的关键是要看疫苗能否取得真正的效果，能否把疫情真正有效控制住。 东兴证券医药首席分析师胡博新及其团队认为，疫苗上市后，检测依然不可或缺，疫苗难以直接根除新冠病毒，且发达国家常规疫苗的高覆盖率接近80%，全球接种需疫苗生产、医疗体系通力配合才有望逐步推进，因此防疫政策或将长期不变，检测、隔离与疫苗将长久共存。 东兴证券研报数据显示，截至8月1日，估计海外疫情全面有效控制的累计所需检测试剂盒数量约7.28亿人份，而实际累计检测人数约为2.69亿人次，检测能力供给缺口依然巨大。 “从目前来看，海外的检测需求量远大于国内的需求量，但是因为还有零星病例的出现，所以国内还是有一定的需求稳定性。整体来看，当前整个市场需要一定的调节期，产业参与方则需要有自己的核心竞争力。”江瀚说道。
丽珠集团公告，公司拟分拆其控股子公司丽珠试剂A股上市。本次分拆完成后，公司股权结构不会发生变化，且仍将维持对丽珠试剂的控制权。通过本次分拆，丽珠试剂作为公司下属诊断试剂及设备供应商独立上市，通过上市融资增强资金实力，借助资本市场强化公司整体在诊断试剂及设备方面的优势地位。
丽珠集团9日晚公告，欲分拆控股子公司丽珠试剂至A股上市，以借助资本市场加快公司在诊断试剂及设备方面的发展。 据披露，丽珠试剂成立于1989年，一直专注于诊断试剂及设备的研发、生产及销售，已构建了涵盖酶联免疫、胶体金快速检测、化学发光、多重液相芯片技术、核酸检测等在内的多方位技术平台，在呼吸道感染、传染性疾病、药物浓度监测等领域拥有较强市场影响力，部分产品占有率居于国内领先地位。至2019年底，公司共有14个产品在欧盟获得15个医疗器械证书，其中6个通过 TUV国际认证现场检查。 另据披露，新冠肺炎疫情发生以来，丽珠试剂IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）作为重点抗疫产品，为国内防疫抗疫工作提供健康保障供应，同时积极响应全球供应（欧洲、美洲、非洲等地）。 从财务数据来看，至2019年底，丽珠试剂资产总计7.46亿元，所有者权益1.9亿元。2017年至2019年，丽珠试剂营业收入分别为6.5亿元、7.1亿元和7.55亿元，归属于母公司所有者的净利润分别为0.78亿元、1.1亿元和1.05亿元。 对照来看，丽珠集团2019年营业收入为94亿元，归属于上市公司股东的净利润为13亿元，丽珠试剂的占比并不大。 股权结构方面，丽珠集团持有丽珠试剂39.43%的股份，为控股股东。 丽珠集团的控股股东健康元是沪市上市公司，如果丽珠试剂成功上市，A股市场将出现祖孙三代公司同上市的现象，即健康元控股丽珠集团，丽珠集团控股丽珠试剂。 作为热门的生物试剂公司，丽珠试剂的分拆计划也引起市场的热议。丽珠集团称，在本次预案披露前20个交易日，公司股价累计上涨了19.55%，未超过20%，波动未达到《关于规范上市公司信息披露及相关各方行为的通知》第五条相关标准。
□ 近期，为进一步提升新冠病毒检测能力，有序引导降低偏高的检测费用，支持实现“应检尽检、愿检尽检”，多地新冠病毒检验试剂盒价格下调。与此同时，多地也陆续开展了相关检测试剂盒集采。 业内人士预计，未来检测试剂盒价格有望进一步下降，集采政策有望提升上市公司的市占率。考虑到北京疫情的反弹和全球疫情的持续发展，对于检测的需求仍然保持紧张态势，相关检测公司还将持续贡献增量业绩，建议从新冠检测试剂盒、第三方医学实验室ICL、医疗新基建叠加公卫政策下ICU等建设领域关注相关公司。 价格下调 日前，国家医疗保障局办公室发布《关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知》，鼓励省级和统筹地区医保部门积极探索开展新冠病毒检测试剂集中采购，选择产品质量较高、生产能力较强、供应稳定、诚信较好的企业，通过竞争促进价格回归合理水平。要在综合考虑疫情防控工作需要、本地区医保基金支付能力等因素的基础上，按程序将针对新冠病毒开展的核酸、抗体检测项目和相关耗材纳入省级医保诊疗项目目录，并同步确定支付条件。 近期，多地检测试剂价格下调。据上海市新冠肺炎疫情防控工作领导小组办公室介绍，从2020年6月30日起，本市将新冠病毒核酸检测项目价格调整为每人次120元(含试剂盒等耗材)，将新冠病毒抗体检测项目价格调整为每项40元(含试剂盒等耗材)。同时，将新冠病毒检测项目纳入本市医保诊疗项目目录，对本市参保人员在定点医疗机构进行检测的，按照本市基本医疗保险的规定予以支付。 6月28日，北京市医疗保障局副局长杜鑫介绍，北京市医保局会同卫生、财政等部门调整了核酸检测项目价格，从6月25日起全市公立医疗机构核酸检测价格由180元/次降至120元/次，该价格为最高政府指导价，医疗机构不得上浮，但可根据自身情况下浮调整，下浮幅度不限。除此之外，江苏、天津等地也下调了核酸检测指导价。 检测试剂盒价格的下调，离不开多地实施的带量采购。日前，北京市医药集中采购信息网发布《关于公示京津冀新型冠状病毒相关检测试剂联合采购挂网成交结果的通知》，复星医药（600196）旗下复星长征自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒中标，获纳入此次集采成交品种列表。除复星长征中标外，包括达安基因（002030）、迈克生物（300463）等多家上市公司的试剂盒也中标。 此前，包括湖北省、黑龙江省、福建省等多个省市也已陆续针对新冠病毒核酸检测试剂盒、新冠抗体检测试剂盒开展了带量采购，价格已经有所下调。业内人士预计，未来价格有望进一步下降。 需求紧俏 6月11日，北京市新增新冠肺炎确诊病例。同时，国内重新出现病例聚集现象，引起各方关注。核酸检测需求迅速增加，个人预约核酸检测出现“一号难求”的情况。尽管目前新增确诊已有所回落，但是检测需求仍然紧俏。 复星长征副总经理杨志军表示，“最初几天，北京的确诊病例数突增，每天在30到40之间徘徊，多个街道陆续升级为中高级风险区，新发地工作人员、密接者和附近小区群众的核酸检测需求陡然提升，医院和第三方机构的检测量突然间进入饱和状态。” 杨志军介绍，复星长征自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒，已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，并获得欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)。该诊断试剂针对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测，可于2小时内完成96个样本的全部检测，大幅降低检测人员手工操作时间，检测效率高。 迪安诊断（300244）相关负责人表示，自6月中旬以来的半个月里，迪安诊断陆续调配了40台核酸提取仪、48台PCR仪、9台生物安全柜，以及200余台配有迪安智能化信息录入系统的设备，让北京迪安实验室的核酸检测产能迅速翻倍，同时让所服务的采样点80%覆盖自动信息录入系统，大大提升信息录入效率与准确度，为“日采日清”创造了条件。目前，迪安北京实验室日检测产能最高达6万测试数，基本实现当日样本当日检测。 根据国家药监局数据统计，截至目前，我国新型冠状病毒核酸/抗体检测的获批产品共有43个。除复星医药之外，还包括达安基因、万孚生物（300482）以及硕世生物等多家上市公司。 日前，达安基因在互动平台上表示，公司将启动充足的产能提供新型冠状病毒核酸检测产品，全力保障市场供给。公司核酸检测试剂盒已提供给包括北京在内的全国多省市和地区。 龙头受益 新冠检测试剂性能对于疫情防控至关重要，因此对于新冠检测试剂的集采在价格因素之外产品性能与厂商产能均是重要考量因素。目前，能同时保证产品性能和产能的厂商以龙头上市公司为主，因此集采政策也有望提升上市公司的市占率。 天风证券（601162）表示，北京疫情的反弹加全球疫情的持续发展，对于检测的需求仍然保持紧张态势，相关检测公司还将持续贡献增量业绩，建议从新冠检测试剂盒、第三方医学实验室ICL、医疗新基建叠加公卫政策下ICU等建设领域关注相关公司。 华创证券认为，核酸检测对于早期发现感染者、实施精准防控具有重要意义。核酸检测人群的进一步覆盖和核酸检测的常态化将推动试剂需求持续增长，从而带动相关企业全年业绩增长。华大基因（300676）、万孚生物、迈克生物、金域医学、凯普生物（300639）等在新冠检测试剂盒带量采购中入选的企业，以及产能较丰富的龙头企业有望受益。 上海证券认为，各级医疗机构检测实验室的建设将有望进一步推动相关设备市场扩容，对相关企业业绩造成积极影响，建议关注具备检测实验室建设能力的企业及第三方检测实验室，包括达安基因、金域医学等。 东兴证券建议重点关注四类企业：从试剂到检测全产业服务的平台企业；核酸实验室检测服务企业；原料药产业链升级相关企业；新冠疫苗研发企业。
达安基因12日在互动平台上回答投资者提问时表示，公司子公司达瑞生物四款新冠病毒抗体检测试剂盒已获欧盟CE认证，其他相关注册认证工作正在进行中。
润达医疗（603108）：与北京纳捷签署《战略合作协议书》 润达医疗6月10日晚间公告，公司与北京纳捷签署《战略合作协议书》，约定双方继续新冠病毒核酸检测试剂盒的生产、销售方面展开进一步深入合作。北京纳捷生产的新冠病毒核酸检测试剂盒产品在获得NMPA注册证及欧盟CE认证并正式上市流通之后，由北京纳捷负责生产，并全权委托本公司在中国及中国以外市场就上述产品进行销售、推广及售后技术支持服务。
6月8日晚，海利生物发布公告称，旗下全资子公司捷门生物的新冠检测试剂于近日获得了奥地利联邦政府卫生、药品医疗器械部门的备案凭证，这意味着该产品获得了欧盟的CE准入资质。 据悉，该抗体检测试剂采用了胶体金法，针对特异性抗体IgM-IgG，具有检测速度快、便于操作的特点。需要指出，抗体检测仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。 欧盟CE作为全球三大认证体系之一，捷门生物在取得上述备案并出具《CE符合标准声明》后，即表明上述试剂符合欧盟相关指令要求，已经具备欧盟市场的准入条件，可以在相关海外市场合法销售。 海利生物方面表示，上述试剂获得CE注入资质，有利于满足国际市场客户多样化的临床需求，进一步增强捷门生物产品的综合竞争力，在全球范围内助力新型冠状病毒肺炎疫情防控工作。同时，国内已有多家公司取得相关新型冠状病毒检测产品的CE准入资质，且捷门生物相关产品在国内的注册申报工作仍在申请过程中，尚未获得受理，因而暂时对公司业绩无重大影响。
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