疫情冲击下,去年业绩亏损的华谊兄弟(300027)收到深交所关注函。 华谊兄弟1月29日晚间发布业绩预告,预计2020年归母净利亏损7.85亿元到9.82亿元,主要原因为对部分资产计提资产减值准备。随后,深交所2月1日对公司下发关注函,要求公司补充说明对拟计提减值的资产的具体情况,包括资产名称、形成原因、减值计提情况及减值原因。 深交所在下发的问询函中,要求公司补充说明对拟计提减值的资产的具体情况,包括资产名称、形成原因、减值计提情况及减值原因;并结合行业环境、公司目前的经营状况、未来经营规划、资产的状态、相关主体各年度的经营及业绩变化情况等,核实说明减值迹象出现的具体时点,本次减值准备计提的依据、测算过程,以前期间及当期前述资产减值准备计提的充分性及合理性。 深交所注意到,华谊兄弟2018年至2020年连续三个会计年度扣除非经常性损益前后的净利润均为负,要求结合公司主要业务目前的运营情况,说明公司持续经营能力是否存在不确定性,公司已采取及拟采取的应对措施,并进行充分的风险提示。 另外,深交所还要求公司自查并补充说明公司董事、监事、高级管理人员、持股5%以上股东近1个月买卖公司股票的情况,核查是否存在内幕交易情形。 2020年,中国电影行业因疫情影响停滞半年而遭受重创。据国家电影局发布数据,2020年全国电影总票房204.17亿元,同比下降68.33%;国产影片170.93亿元,在总票房中占比83.72%,同比下降230.51亿元,降幅57.52%。受制于市场空间收缩,电影行业普遍面临亏损处境。 华谊兄弟作为影视行业的一员也未能幸免。1月29日,华谊兄弟公布2020年业绩预告,预计2020年度净利润亏损7.9亿元至9.8亿元,上年同期亏损39.78亿元,预计营收13亿元至16.3亿元,上年同期22.44亿元。 华谊兄弟表示,报告期内,影视与文旅行业在新冠肺炎疫情期间遭受重创。作为影视与文旅融合的代表之一,公司主要业务遭受到较大冲击。 电影方面,华谊兄弟在落实疫情防控举措、保障疫情防控工作的基础上,有序复工复产,全力填补上半年行业停滞导致的业绩空白,并持续孵化、参与新电影项目。2020年7月20日至报告期末,公司出品、发行并上映的影片包括:《八佰》累计票房成绩超过31亿元;《金刚川》累计票房超过11亿元;《温暖的抱抱》截至公告日实现累计票房成绩超过8亿元。 根据手游《阴阳师》改编的电影《侍神令》和参与投资的《你好,李焕英》都将于2021大年初一上映;随后李玉导演的喜剧电影《阳光劫匪》、曹保平导演的悬疑电影《涉过愤怒的海》都已杀青进入后期制作阶段,将分别于2021年五一档和暑期档上映;陈正道导演的青春电影《盛夏未来》定档2021年七夕,杨枫导演的电影作品《铁道英雄》将于2021年国庆档上映。 此外,《749局》《美人鱼2》《一直游到海水变蓝》等都已杀青进入后期制作阶段,《中国试飞师》《一条龙》等多部影片也将陆续投入制作。
航天电器(002025)2月1日晚间披露非公开发行股票预案,拟发行不超过6388.61万股,募集资金总额不超过14.66亿元,用于特种连接器、特种继电器产业化建设项目、年产153万只新基建用光模块项目、年产3976.2万只新基建等领域用连接器产业化建设项目、贵州林泉微特电机产业化建设项目、收购航天林泉经营性资产及补充流动资金。 航天电器主营业务为高端继电器、连接器、微特电机、光电器件、电缆组件的研制、生产和销售,公司主导产品用于航天、航空、电子、兵器、船舶、通信、交通、能源装备等高技术领域配套。 近年来,航天电器紧跟国家政策,在公司智能制造战略的引领下,多产线建设进行了探索,加快推进高端电子元器件产业化,2017年~2019年,公司营业收入分别增长15.77%、8.50%、24.69%。 近年来,各设备厂家对国产化配套的需要越来越显著。公开信息显示,航天电器作为我国电子元器件骨干企业,一直都聚焦于高端电子元器件领域,按照国际标准和国家标准开发具有自主知识产权的产品,持续加大研发投入,所生产的产品具有较高的性能指标,多数产品可以实现进口替代,为公司的发展提供了较好契机。 新基建带来新的强劲需求,包括5G、物联网、工业互联网、卫星互联网,以及人工智能、云计算、区块链、数据中心、智能计算中心等领域均需要大量高端连接器、微特电机和光电模块等,未来高端电子元器件的市场需求将持续增长。 不过,航天电器目前的生产能力无法满足市场需求,急需进行产线建设,实现产量和效率的大幅提升。因此,航天电器通过本次定增募资用于电子元器件产业化建设项目,并通过智能化、自动化(柔性化)产线建设,为公司创造更好的生产保障条件,进一步提升产品市场竞争力。 航天电器的控股子公司林泉电机通过租赁方式使用控股股东航天江南下属全资子公司航天林泉拥有的电机经营性资产,进行电机的生产与销售。林泉电机拟以3.66亿元收购航天林泉拥有的电机经营性资产,其中使用募集资金1.96亿元,拟收购的目标资产包括房屋建筑物、机器设备及无形资产。通过本次收购,将解决目前航天电器的电机业务存在的关联交易问题,提升公司电机业务资产完整性。 航天电器在公告当中表示,本次非公开发行的部分募资用于补充公司流动资金,能有效缓解公司快速发展的资金压力,有利于增强公司竞争能力。而且在市场环境较为有利时,充足的流动资金有助于公司抢占市场先机,避免因资金短缺而失去发展机会。
天安新材(603725)2月1日晚公告,公司拟参与鹰牌集团捆绑转让下属全资子公司石湾鹰牌、东源鹰牌、鹰牌科技、鹰牌贸易各66%股权的竞买。鹰牌集团已于2020年12月30日在南方联合产权交易中心公开挂牌捆绑转让上述全资子公司各66%股权。根据有关规定及公开挂牌转让披露的信息,本次交易不构成关联交易,但构成重大资产重组。 鹰牌集团官网显示,该公司专注于研发、生产和销售陶瓷砖产品,公司设有两个生产基地,一个研发基地,旗下拥有“鹰牌”、“华鹏”、“鹰牌2086”三大陶瓷品牌,产品出口至全球112个国家和地区。 本次石湾鹰牌66%股权的转让底价为3.85亿元;东源鹰牌66%股权的转让底价为1.24亿元;鹰牌科技66%股权的转让底价为842万元;鹰牌贸易的转让底价为265万元。 根据最新公告当中披露的交易条件,受让方须承诺自本次交易产权转让合同签订后一年内,将其上市公司本部工商、税务注册地迁移至佛山市禅城区石湾镇街道辖区范围内,完成迁移后再进行本次交易的产权交割。 公开资料显示,天安新材的注册地址为佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源一路30号,办公地址为佛山市禅城区南庄镇梧村工业区。 同时,受让方需要承诺,在本次产权交割前与石湾镇街道办事处指定公司共同成立合作公司,股权比例为受让方66%,石湾镇街道办事处指定的公司34%,并在产权交割之日起一年内以该合作公司承接双方本次交易的四家标的公司全部股权,以实现四家标的公司的集团化管理。 在产权交割后,受让方须加大投资力度,确保在2022年至2026年内,鹰牌四家子公司及其集团化管理后的合作公司,在佛山市禅城区石湾镇街道第一年(即2022年)综合纳税总额(含退税)不少于0.8亿元,以后年度均需在上一年度的基础上逐年递增20%。 在谈及本次竞买对上市公司的影响时,天安新材表示,鹰牌陶瓷是国内驰名商标,拥有46年历史,是中国陶瓷著名品牌,已在全国各地建立了一千多家经销商和展厅门店。如本次竞买成功,公司通过收购整合能够与鹰牌陶瓷产生更好的产业协同效应,实现公司与鹰牌陶瓷的相互赋能,一方面弥补公司现有渠道的不足,推动公司在泛家居领域的产业布局,另一方面通过市场化运营,能够促进鹰牌陶瓷更好地管理和发展,从而实现优势互补、促进公司扩大销售。 就在本次宣布收购石湾鹰牌、东源鹰牌等4家公司各66%股权之前,天安新材曾于2020年12月30日晚间公告,公司拟向曹春清等11名自然人收购瑞欣装饰材料100%股权。据介绍瑞欣装饰材料是一家专业的装饰材料生产企业,一直专注于高端耐火板、不燃高压树脂等装饰材料的研发和制造,是国内耐火板材第一梯队企业。标的公司产品主要应用于大型船只(游轮)、医院内墙装饰、净化室、高铁动车、酒店内饰等公共设施及外墙等领域。
吉宏股份(002803)拿下遵义酱酒相关互联网运营项目,向股东赠送白酒礼包。不过,茅台核心产品53度飞天仍然一瓶难求,股东需要持股市值超814万元。 向股东赠送白酒礼包 2月1日盘后,吉宏股份发布公告称,近期取得“遵义产区·中国好酱酒”项目互联网独家运营权,同时公司作为贵州茅台酒厂集团技术开发公司贵州牌-京御圣宴系列酒经销商,全权负责京御圣宴系列酒在全国范围内的产品宣传、市场推广及拓展、产品的售后服务等。 吉宏股份表示,为感谢股东长期以来对公司的关心和支持,决定以免费方式向全体股东赠送白酒礼包一份;按照股东持股数量区间分别获得不同价值的礼包,包括53度飞天茅台、遵义1935酱香型白酒等产品。 礼包中价值最高的是53度飞天茅台,而只有持股25万股以上的股东能够获赠。按照吉宏股份最新收盘价每股32.56元计算,25万股对应的持股市值约814万元,而53度飞天茅台目前散瓶零售价约2800元,遵义1935酱香型白酒每瓶960元,对应礼包总价值约10354元。对于这部分股东来说,白酒礼包的价值相当于持有市值最多微涨0.13%。 公司表示,参与活动的股东范围包括截至2月1日15:00收市后登记在册的股东(包括通过融资融券交易持有公司股份的股东),公司控股股东及一致行动人、董事、监事、高级管理人员不参加本次活动。 根据公司财报披露数据,吉宏股份截至去年三季度末共有15081户股东,户均持股2.51万股。 酒业分析师蔡学飞向记者分析称,吉宏股份取得的“京御圣宴系列酒经销商”有一定含金量。此外,飞天茅台属于变现能力比较强的货物,特别是春节期间,更是礼品市场刚需。吉宏股份这样做,一方面肯定是借助飞天茅台的知名度来回馈股东,增强黏性;另一方面也是一种变相的营销广告,为企业下一步推动酱酒项目做铺垫。 吉宏股份是一家主营创意设计与广告策划的公司,业务主要包括互联网精准营销以及包装设计印刷,2019年度这两项业务营收占比分别为55%和42.95%。根据公司2020年业绩预告,全年实现净利润5.55亿至5.8亿元,同比增长70.11%至77.77%。 截至最新收盘,吉宏股份报收32.56元,公司总市值123亿元。 参投白酒营销项目 在赠送股东白酒礼包的同时,吉宏股份还参投合资公司运营白酒营销项目。 同日,公司公告称,全资子公司厦门酒仙客电子商务有限公司拟与贵州醉美佳酿酱酒发展有限公司共同出资设立贵州酒仙客电子商务有限公司,注册资本1000万元,其中厦门酒仙客拟出资510万元,占注册资本的51%,贵州醉美佳酿拟出资490万元,占注册资本的49%。此外,遵义市白酒行业商会允许合资公司存续期间在互联网上独家运营“遵义产区-中国好酱酒”等项目。 工商信息显示,贵州醉美佳酿成立于2017年9月,注册资本800万元,由江伦舟和郑先强两名自然人分别持股65%和35%,主营业务包括白酒销售等。遵义市白酒商会则是一家注册资本6.9万元的社会团体。 吉宏股份在公告中介绍,“遵义产区·中国好酱酒”品牌包括茅台、国台、钓鱼台、习酒、珍酒、董酒等遵义十大名酒,贵州醉美佳酿深耕遵义白酒市场多年,专门从事白酒旅游商品酒的开发与经营,已积累大量供应商资源,遵义市白酒行业商会拥有几百家会员单位,其中白酒生产企业和配套企业均有上百家。 对于设立合资企业的考量,吉宏股份表示这项投资是布局国内电商业务的重要举措,将核心产区白酒品牌作为开拓国内电商市场的重要营销途径,逐步打造国内酱香型白酒品牌对接重要基地,符合公司长期发展规划。 实际上,A股此前也有因“抱茅台大腿”而蹿红的上市公司。 1月11日晚间,汇嘉时代(603101)公告称,与贵州茅台酒销售有限公司签订经销合同,合同总价款不超过2.4亿元,其中包含了飞天53%vol500ml贵州茅台酒等核心产品。汇嘉时代预计,2021年该合同的履行将直接或间接给公司带来3000余万元的毛利额,带来的净利润将超过公司2019年净利润2777万元的50%以上。 受到此消息刺激,汇嘉时代在公告后收获两个涨停板,但随后股价又走向下滑趋势。
因2020末的一波电煤价格暴涨,郑州煤电、大有能源等豫籍煤电概念个股一度走出连板行情,股价一路飙升。然而随着近期上市公司2020年业绩预告密集出炉,这些阶段牛股巨亏成绩单也集中显露。 集中预亏 2020末,受国内多地寒潮天气带来的供暖需求激增,伴随产地安全检查等因素带来的煤炭产量缩减,国内动力煤价格一度出现疯涨态势,港口5500大卡动力煤价格一度达到1150元/吨的历史极值。在此业绩向好预期下,动力煤概念股也受到市场追捧。 不过,从2020年11月初不足2元/股,到2020年末最高9.94元/股,两个月间股价直线翻倍上涨的郑州煤电,2020年全年业绩却大幅亏损。 郑州煤电披露的2020年业绩预告显示,预计公司2020年度业绩将出现亏损,净利润约为-8.8亿元;扣非净利润亏损额达到8.98亿元。此前在2019年,该公司净利润亏损9.22亿元;扣非净利润亏损6.9亿元。公司表示,由于2019年度内部控制被审计机构出具了否定意见审计报告,若2020年度仍为否定意见,则公司股票在2020年年度报告披露后可能会被实施其他风险警示。 无独有偶,同为豫籍煤炭股的大有能源,也在股价一度坐上过山车后,出现业绩大幅预亏。 2020年11月初,大有能源股价从3.5元/股低点起涨,至2020年末,公司股价最高达6.53元/股,近乎翻倍。 然而近期大有能源披露,公司2020年预计亏损8.58亿元-12.7亿元,与上年同期比较,将减少9.35亿元-13.49亿元,同比减少1216%-1755%。2020年度公司非经常性损益金额预计为-6.37亿元,扣除非经常性损益事项后,公司预计2020年度实现亏损2.21亿元-6.35亿元,与上年同期比较,将减少2.9亿元-7.04亿元,同比减少422%-1024%。 而2019年,大有能源实现净利润7686.28万元,扣非净利润6875.9万元。 不过作为下游发电企业,河南省内唯一省级资本控股的电力上市公司豫能控股2020年业绩预喜。 豫能控股表示,2020年预计实现净利润2.65亿元~3.65亿元,比上年同期增长164.62%~264.48%。公司表示,2020年度归属于上市公司股东的净利润同比上升,主要原因一是全年燃煤采购成本同比降低,公司火电业务利润同比增加;二是享受到国家出台的社会保险费减免政策红利,企业经营负担减轻;三是紧跟国家货币政策,拓宽融资渠道,财务费用降低成效显著。 高煤价难撑业绩 在2020年四季度产品价格大涨的背景下,豫籍煤电企业缘何业绩依然不振? 2020年报告期内,郑州煤电受新冠肺炎疫情、矿井停产整顿和地质条件等多方面因素影响,公司2020年度净利润出现较大幅度亏损,主要原因一是煤炭业务投入加大与煤质下降导致成本与售价倒挂造成亏损。 报告期内,受公司所属超化煤矿“6.4”机电事故停产整顿3个月,主力矿井白坪煤业与新郑煤电因疫情和地质条件使得生产接替不能按期恢复、煤质出现下降等因素影响,全年煤炭发热量及售价均未能达到年初计划预期,商品煤综合售价与成本倒挂约80元/吨,导致公司全年煤炭业务亏损约6亿元。 同时,报告期内,郑州煤电对应收款项的账龄长短、客户的风险状况等进行测试分析,初步估算需计提减值损失1.42亿元。此外,公司所属超化煤矿、告成煤矿和白坪煤业因停产整顿、生产接替和地质条件等影响,全年产量下降、单位成本上升,导致库存煤单位成本低于市场售价,经初步测算需计提减值损失0.81亿元。 郑州煤电表示,报告期内,按照政府要求,东风电厂3、4号机组于2020年4月1日正式停止运行。因当期开机时间短、单位成本高造成经营性亏损,加上承担未分流职工薪酬及税费等,预计东风电厂2020年亏损金额约为0.54亿元。 对于业绩预亏的主要原因,大有能源公告称:一是受青海“兴青”事件的影响,原公司全资子公司天峻义海能源煤炭经营有限公司停产,影响其收入及利润较同期减少,并且计提资产减值损失3.58亿元、计提预计负债(同时确认费用)5.4亿元。二是随着去产能政策的持续推进,子公司义煤集团巩义铁生沟煤业有限公司、义煤集团李沟矿业有限责任公司于2020年纳入去产能矿井,计提资产减值准备约1.5亿元。三是受产业形势及疫情影响,商品煤产量同比下降17.71%、销量同比下降6.38%,导致公司收益大幅下降。 高位跳水 1月中旬以来,前期一飞冲天的煤价,也已出现大幅跳水。 据榆林煤炭交易中心数据,2月1日陕煤三大矿发布竞价公告,张家峁煤矿对原煤2-2和混煤2-2再次竞价销售,起拍价各执行400元/吨,较上期(1月28日)均下调85元/吨,其他煤矿起拍价也均下调50~80元/吨不等。除陕煤外,神木2月1日6家煤矿下调价格,幅度10~30元/吨不等。而前一日,横山魏墙煤矿降价40元/吨,榆阳区7家煤矿下调价格,幅度20-50元/吨不等,累计最高降幅达180元/吨。 此前,坑口6000卡煤价最高价格接近700元/吨,创出近十年以来坑口煤价的最高水平,港口5500卡末煤最高报价1150元/吨,成为历史最高价格。煤炭公路运费也一路上涨。不过,伴随近期气候回暖、日耗下降,港口煤价率先下跌。上周,秦皇岛港煤炭库存在500万吨附近运行,虽然库存仍处低位,但下游受买涨不买跌情绪的影响,采购积极性偏弱,秦港5500大卡煤平仓价降至880~890元/吨附近,港口市场煤成交匮乏。 宝城期货分析师王磊认为,短期内在需求边际走弱的情况下,将会引导现货煤价下行,那么相对应的盘面价格也将在短期内转弱。不过对于中期的价格,还存在不确定性。 信达证券分析,全国大范围气温回升,电厂日耗回落,终端库存企稳回升,市场预期转变,贸易商在有利润下不断降价出货,但下游库存仍处低位,刚性采购需求仍较强,料煤价回调幅度有限。
今世缘(603369)1月13日晚披露了《五年战略规划纲要(2021~2025)》,公司随即收到了上交所下发的问询函。 2月1晚,今世缘披露了对上交所问询函的回复。今世缘在回复函中称,公司制定未来五年战略目标,是公司对自身未来发展的努力方向,不一定能够实现,更不代表业绩承诺。 首批开工1.6万吨产能 回溯前情,今世缘在1月13日晚间披露了《五年战略规划纲要(2021~2025)》称,到2025年努力实现营收过百亿(争取150亿元)。为开好局、起好步,2021年营收目标59亿元左右,争取66亿元。 需要指出的是,自2015年至2019年,今世缘营业收入从24.25亿元增长到48.74亿元。2020年前三季度实现营业收入41.95亿元。 毫无疑问,今世缘关于2025年营收超过100亿元,争取150亿元等预计经营业绩将对公司未来经营产生重大影响,但公司在披露上述预测性信息时,未提供充分、客观的事实依据与预测基础。 有鉴于此,上交所在此前的问询函当中要求今世缘结合历史和预计产能利用率情况、产销率、厂房、设备、人员配备情况,所在行业发展趋势、自身技术、竞争优势以及经营结果的实现路径等方面补充披露上述预测性信息的依据并充分提示风险。 2月1日晚,今世缘在对上交所的回复函中介绍,公司目前原酒库存9万吨左右。现有酿酒产能2.7万吨(厂房设备配套完整且全部为自有),2018~2020年总产量分别为1.9万吨、2.2万吨、2.5万吨,产能利用率分别为70%、81%和93%,预计未来五年产能利用率95%;2018~2020年原酒使用量1.8万吨、2.1万吨、2.1万吨,产销率分别为95%、95%、84%。公司规划未来五年陆续新建产能3.8万吨。该项目已在政府相关部门备案,没有政策性障碍,目前已委托专业机构做可行性研究。预计2021年首批开工1.6万吨产能,2024年上半年建成投产,2026年全部建成投产。 今世缘预计目前基酒库存、现有产能及新建产能可以支撑“十四五”销售目标及更长远销售需求。如公司新增产能不及预期,将对公司长远发展造成不利影响。 目标不代表业绩承诺 在谈及行业发展趋势时,今世缘表示,2015年至2019年白酒行业实际收入增长1.04%,复合增长率0.25%。行业协会预测行业“十四五”营收增幅6.3%左右。同时,白酒行业也出现了一些新趋势,例如,行业的分化在进一步加大、次高端白酒持续增长、酱香酒呈现爆发增长等。 据介绍,今世缘营业收入在白酒上市企业中从2016年第十位上升到2019年第八位。据《中国白酒企业竞争力指数报告(2019)》显示,今世缘位列竞争榜第七。公司“十三五”期间营收增长110%(其中2020年受突发疫情影响公司上半年同比上年同期下降4.65%,下半年同比上年同期增长20.5%)。 相关数据显示,白酒上市公司2015-2019期间营收增长112%。今世缘认为自身次高端白酒占比60%以上,将享受次高端市场持续扩容的红利,酱香酒热也有利于公司清雅酱香型新产品的推广,行业协会预测未来五年行业景气度回升,公司争取进一步提升行业竞争力。 此外,今世缘也表示,公司按照未来五年100亿元目标推算出年平均增速为15%左右。为开好头、起好步,确定2021年收入目标为59亿元。同时,公司2020年的基数较低,公司希望乐观情况下可以接近2019年30%的增速,故制定66亿元的争取目标。 今世缘称,公司在制定目标过程中虽然做了一些工作,但并不严谨,同时目标的实现更大程度上受宏观经济环境、行业发展环境(包括总量与次高端市场增长、同行业竞争等)、公司的资源禀赋与决策有效性(市场结构、新产品结构、基酒产能与储备、资金储备、营销投入、内部营销工作组织方式)等诸多因素的影响,这些都有可能导致公司营收目标实现不了。 今世缘提醒说,战略目标只是公司的追求,并不一定能够实现,更不代表业绩承诺。 多方面提示风险 值得一提的是,今世缘在问询函的回复当中,还特意从宏观经济波动、消费环境变化等5个方面进行了风险提示。今世缘称,宏观经济环境直接影响居民消费能力,间接影响白酒消费需求。我国面临百年未有之大变局,宏观经济走向具有不确定性。 新冠肺炎疫情外防输入、内防反弹的压力仍然较大且可能持续较长一段时间,对需求总量与结构、消费场景和消费习惯影响较大。该不确定性可能导致公司销售规模增速放缓甚至下滑,从而影响目标实现。 据介绍,今世缘2018年、2019年和2020年前三季度江苏省内营收占比分别为94.63%、93.62%和93.24%。如果江苏市场竞争加剧,可能导致在江苏市场份额下降,将影响目标实现。 今世缘规划江苏省外市场占比一直在6%左右,公司规划了较高的提升目标,但市场开拓受多方面影响,如省外市场拓展不及预期,将对公司的经营目标实现产生不利影响。 今世缘的营销效果很大程度上取决于决策的科学性和组织落实情况,如果公司出现营销决策失误或组织落实不力,将对公司的经营目标实现产生不利影响。 此外,今世缘还表示,控股股东今世缘集团有限公司以及公司在任董事、监事和高级管理人员,从公告日起的未来六个月内,上述主体均无股份减持计划。
“普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验已获得巴西独立审查委员会(IRB)批准。” 1月28日的企业公告背后,是开拓药业向抗“疫”急先锋的身份再进一步。 普克鲁胺由总部位于苏州工业园区的开拓药业自主研发。临床试验初步结果显示,普克鲁胺治疗COVID-19轻、中症患者有突出的效果及良好的安全性,对男性和女性患者均表现积极。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士说:“我们计划尽快推动III期国际多中心药物临床试验(MRCT),申请紧急用药许可,尽早让更多新冠患者受益于普克鲁胺的治疗。” 过去的两个多月时间中,开拓药业的股价上涨超过50%。 对于资本市场来说,开拓药业在2020年取得的重要进展还包括:香港IPO上市、大小分子在重点布局、研发中心和生产基地投入运营。 本次21世纪经济报道对开拓药业的采访就在开拓药业GMP工厂所在的苏州市工业园区淞北路20号进行。 这片面积约两万平方米的生产基地,将用于普克鲁胺商业化生产和福瑞他恩临床药品的生产。 全球战“疫”之旅 开拓药业是一家成立于2009年的创新药物研发企业,以雄激素受体(AR)和肿瘤领域相关疾病为核心。 过去的十余年中,开拓药业的产品主要覆盖高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域,包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脱发等。 2020年的新冠疫情让创新药企的临床试验普遍受到冲击。开拓药业发现,普克鲁胺在阻断AR信号同时,可以降低ACE-2及TMPRSS2蛋白的表达。 ACE-2和TMPRSS2是新冠病毒进入宿主细胞的两个关键蛋白。这意味着,普克鲁胺应用于治疗有望减少COVID-19患者自轻症到重症的恶化。 一场全球协作的抗“疫”新药研发迅速拉开帷幕。 2020年6月,美国生物技术公司AppliedBiology在巴西发起一项抗雄激素治疗新冠患者的临床研究,开拓药业随后加入到这项研究中,为项目提供相关药物及部分资金资助。 数月后,开拓药业收到美国布朗大学教授、AppliedBiology公司总裁兼首席医学官AndyGoren的好消息:普克鲁胺治疗COVID-19临床试验取得积极结果。 进入2021年以后,好消息频频传来: 1月7日,普克鲁胺可显著抑制男性新冠患者自轻症至重症的转化,且短期用药(15天)安全性良好; 1月10日,普克鲁胺治疗新冠女性受试者的中期数据与之前所公布的治疗新冠男性受试者的临床试验结果一致; 1月28日,普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验获得巴西独立审查委员会(IRB)批准,通过快速审评程序,将有588名重症患者参与到平行对照试验中。 坚守创业初心 制药是一个历史悠久的行业。今天在医药行业的巨头们,动辄就拥有过百年历史。 如果按“年龄”看,开拓药业仍是医药行业的新兵。但在生物医药这一“永不衰落的朝阳产业”里,开拓药业创始人童友之已是一位老将。 童友之在上世纪80年代毕业于北京大学化学系,后赴美在康奈尔大学/斯隆凯特林癌症中心获得药理学博士学位,并曾在阿尔伯特·爱因斯坦医学院担任助理教授。 2002年,他受阿尔伯特·爱因斯坦医学院的系主任邀请加入AngionBioMedica公司。作为公司早期团队成员之一,童友之亲历了新药研发公司的创业过程。 “我们这代人普遍怀有一份爱国情怀,回来创业是希望为国家做一点事情,而不只是技术驱动。”童友之在2008年辞职回国,他当时的愿望是做出中国老百姓吃得起的创新药。 普克鲁胺是开拓药业自主研发的首个创新药项目。同期正在进行中的临床试验主要是面向前列腺癌和乳腺癌患者进行。 开拓药业CFO卢燕告诉21世纪经济报道记者,普克鲁胺治疗晚期前列腺癌的中国两个临床Ⅲ期正在推进,美国一个临床Ⅱ期试验同步进行中。 按新病例增长率计,前列腺癌是中国主要癌症类型中增长第二快的癌症,乳腺癌是2018年全球女性最常见的癌症类型。 事实上,到公司在港交所上市时,开拓药业有5种在研药物已在中国、美国及中国台湾取得开始临床试验批准。 自引进辉瑞公司授出的抗体新药ALK-1抗体项目,开拓药业在大分子药方面展开布局,包括从美国GENSUN公司的双靶点抗体PD-L1/TGF-β在大中华地区的研发和商业化许可等。 大分子-小分子联用 普克鲁胺的临床表现超过了童友之的预期,也让开拓药业赢得资本市场的关注,开拓药业的股价在数月的低迷后迅速回升。 事实上,向前追溯十年,开拓药业创业团队就亲历过中国创新药行业的黎明前,并一路行至如今。 和近年来本土创新药企业的估值屡创新高、PE/VC投资机构大踏步入场不同,开拓药业的开始是以两位创始人的自身财务资源创立的。 “那时候他们也没钱,很多设备都是美国二手设备,背回来的。”卢燕告诉记者,创业之初,童友之用抵押房子的钱给员工发工资,他租住在几公里外的公寓内,每天骑着电动车上班。 医药研发是一个周期长、风险大、成本高的行业。但开拓药业创业之初,全球金融危机的阴霾尚未散去,加上创新药尚未广泛进入本土投资机构视野,开拓药业在成立的最初几年财务情况并不乐观。 转机发生在2012年。童友之好友向联想之星推荐了开拓药业。 于是,联想之星在2012年成为开拓药业的天使投资方。到公司上市时,这个项目为联想之星带来了丰厚的回报。 不仅联想之星,开拓药业上市前还曾获得元禾控股、元生资本、弘晖资本、松禾资本和上海自贸区基金等的投资。去年5月公司IPO时,公司的基石投资者包括格力金控、弘晖资本和睿远基金。 创新药研发,十年磨一剑。目前,开拓药业已经手握5款临床开发阶段并在中美开展多项I-III期临床试验的产品,此外,还包括处于临床前开发阶段的PD-L1/TGF-β双靶点抗体、基于蛋白调降平台(PROTAC)雄激素受体降解剂(AR-Degrader)和c-Myc抑制剂等。 开拓药业希望,未来能够力争让公司从Biotech(生物科技)向Biopharm(生物制药)转变,成为一家创新全产业链的闭环的公司,除了进一步提升研发实力,努力达到国际领先水平,在临床开发、生产和营销等各个环节也能实现自给自足。