近日，上海阳光医药采购网发布了《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》，宣布自12月25日起开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作。药品申报范围的附件中显示，此次药品集采共有90个品种入围。 此次集采的药品以口服剂性为主，涵盖了糖尿病、高血压、呼吸道疾病、消化道疾病、精神治疗、肿瘤用药等领域；另有8种注射剂品种，占集采品种总数的18%。但这8款注射剂基本上都是“处方大户”，以缓解阵痛、解热为主要作用的布洛芬注射液为例，Insight数据库显示其年销量约30亿元。 值得关注的是，吸入制剂首次纳入国家集采，共有1个药品，2个规格：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，规格有5mg/2.5ml、0.1g/20ml两种。据悉，硫酸沙丁胺醇适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎及肺气肿等，缓解发作多用气雾吸入。 国家集采的要义是“物美价廉”的药品，本土仿制药企业崛起，药品质量直逼进口原研，是国家集采的前提。而吸入制剂入围国家集采的背后，抗哮喘吸入制剂仿制替代原研之势初现端倪。公开数据显示，2020年至今共有21个阻塞性气管疾病用药相关批文获批，其中包括了1个进口批文，20个国产批文，其中，吸入剂占6个。 曾占据金字塔顶端的跨国药企将受到影响，阿斯利康首当其冲。实际上，阿斯利康的硫酸特布他林雾化吸入用溶液自2003年进入中国后独占市场，在中国公立医疗机构终端也是超10亿元的产品。2020年4月，四川美大康华康药业的6类仿制药获批上市，成为国内首仿，该产品临床上适用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。 此外，吸入用布地奈德混悬液也是阿斯利康的重磅产品，适应症为治疗支气管哮喘。不过，今年2月，正大天晴药业集团的4类仿制药获批上市，成为该产品国内首仿；7月健康元(行情600380,诊股)子公司深圳太太药业的4类仿制药也获批上市并视同过评，成为国内第二家，阿斯利康独占中国公立医疗机构终端77亿元市场的局面终于被打破。对此，北京商报记者联系阿斯利康进行采访，截至发稿未收到回复。 国产品牌正在逐渐“超车”。公开数据显示，2019年中国公立医疗机构终端阻塞性气管疾病用药外用品牌TOP5均为超10亿元的进口品牌，其中阿斯利康占了三个席位。国产品牌中领军的是正大天晴药业集团的噻托溴铵粉雾剂，排在第六位，上海信谊金朱药业的硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、深圳大佛药业的硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液、浙江仙琚制药(行情002332,诊股)的噻托溴铵吸入粉雾剂分别排在第九、第十一、第十七位，四个国产品牌增速均超过20%，国产品牌增速强劲。 药品种类之外，集采降价幅度也颇受关注。根据业内分析，按照第一轮集采降幅50%，第二批53%，第三批70%，在整体降价趋于温和的背景下，第四批平均降幅再达到70%难度非常大，预计国采第四批的平均降幅会在60%-62%左右。
健康元公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。相关药品吸入用异丙托溴铵溶液品为公司自主研发产品。异丙托溴铵为抗胆碱能药物，具有较强的支气管平滑肌松弛作用，可明显改善慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的肺功能和运动耐量，缓解患者呼吸困难的症状，改善睡眠及生活质量，是治疗COPD的主要药物之一。异丙托溴铵与吸入性β受体激动剂合用，广泛用于治疗哮喘急性发作。目前，公司已完成本品投产前的准备工作，取得药物注册批件后即可进行生产和销售。
7月12日晚间，健康元披露公告称，公司拟通过定增引入战略投资者高瓴资本。消息一出，健康元股价现连续两日涨停，截至7月14日收盘报价20.21元/股。 公告显示，健康元此次非公开发行股票数量不超1.69亿股，发行价格12.83元/股，拟募集资金总额不超21.73亿元。高瓴资本拟以其管理的“高瓴资本管理有限公司-中国价值基金”通过现金方式全额认购，并成为健康元持股8%的股东。 健康元表示，本次募集的资金将用于补充流动资金，公司将与高瓴资本以股权投资为纽带，在业务创新、市场销售、经营管理等领域展开战略合作。 据悉，作为亚洲地区资产管理规模最大的投资基金之一，高瓴资本在全球医疗健康产业已累计投资160家企业，包括本土企业100家，覆盖连锁药店、创新药、医疗器械、医疗AI等领域。仅A股市场上，高瓴就已投资了爱尔眼科、泰格医药、金域医学等上市医企。 高禾投资管理合伙人刘盛宇在接受记者采访时分析称：“实际上，无论是否有疫情发生，近年来医药行业的创新发展一直广受重视，在政策层面是不断倒逼国内药企转型做高端仿制药与创新药，在资本层面便是股权投资机构对医药企业的青睐有加，纷纷投资入股。” 值得一提的是，从此次披露的定增预案来看，健康元与高瓴资本的合作重点将在于呼吸吸入制剂药品领域。 预案显示，高瓴资本在全球创新药领域的布局，将协助健康元引入重点治疗领域的在研创新药产品，以及高水平研发技术平台，如吸入制剂、微球技术等。其次，高瓴旗下高济医疗控股并运营的连锁药店平台，则可以与公司在呼吸产品等慢性病用药和OTC产品渠道上发挥协同效应。此外，就已上市和将在双方战略合作期间上市的呼吸领域产品，高济医疗将与健康元合作推出慢病管理方案，提高健康元在呼吸领域的品牌效应。 “通过双方的战略合作，公司能够快速拓展呼吸吸入制剂的市场空间，加强研发创新能力和产业升级，实现公司成为呼吸吸入制剂龙头企业的战略目标，并成为具备国际竞争实力的制药企业集团。”健康元在公告中表示。 高瓴资本为何会协助公司拓展呼吸类药品领域？有观点认为，高瓴看中的不仅有该类药品背后的广阔市场，更因为健康元已经在该领域进入收获期。 易观医疗高级分析师陈乔姗向记者表示：“数据显示，中国呼吸疾病患者较多但治疗率低，其中哮喘与慢阻肺患者数量就约有1.5亿，所以呼吸吸入制剂药品市场空间是有的。去年，慢阻肺药品首次进入医保是一个很好的信号，未来该类药品的发展空间会更大。” “再加上，当前呼吸吸入制剂药品在国内市场的供给仍以外资药企为主，占比或达九成。那么，以现在国家倡导仿制药的现状来说，拥有获批仿制药的药企就拥有了更好的发展前景。”陈乔姗进一步表示。 资料显示，健康元主营产品涵盖化学药制剂、处方药、诊断试剂等。近年来，呼吸类药品是健康元重点布局的产品领域，并已开始进入收获期。截至2019年底，健康元已组建呼吸产品管线的医学及市场团队，两个新产品获得注册批件，市场准入工作进展顺利。其中，复方异丙托溴铵吸入溶液共完成21个省的招标挂网，盐酸左沙丁胺醇吸入溶液共完成14个省的招标挂网。 2019年，由于吸入制剂等多个项目进入临床阶段，健康元当期的研发投入增长明显，总额为10.66亿元，同比增长24.89%，占营收总额8.9%。 在5月29日召开的2019年年度股东大会上，健康元董秘赵凤光曾表示：“自2013年开始，公司持续布局呼吸类制剂。接近八年努力，公司的吸入制剂业务逐渐进入收获期，将加速吸入制剂的国产替代。”据其介绍，除了已获批上市的两个产品外，健康元的重点产品布地奈德吸入混悬液预计将在2020年6月份以后上市，布地奈德吸入气雾剂已进行了上市申报。 天风证券研报分析称，除了市场需求大，吸入制剂研发壁垒高，药物粒径、吸入装置均对药效有较大影响；而健康元已在吸入制剂领域步入收获期，有望成为国内吸入制剂龙头：“我们对公司呼吸板块的重点产品进行了市场空间测算，预计到2025年公司呼吸板块产品收入将超过50亿元，净利润有望超过12亿元，利润体量堪比目前的健康元。” 去年，健康元实现营业收入119.8亿元，同比增长6.93%；实现归母净利润8.94亿元，同比增长27.87%。 相应的是，国盛证券研报认为，健康元获得高瓴的认可，也相当于为其吸入制剂研发平台背书，提升投资者对于健康元布局吸入制剂板块的信心。此外，引入高瓴资本作为战略投资者，公司将有望借助战投方的资源增强综合竞争力，以及优化资产结构、提高抗风险能力。
长风药业继1月份完成6.3亿E轮融资后，再次完成F轮3.6亿元融资，6个月内总计完成近10亿融资。本轮股权交易由博远资本和中金启辰联合领投，中金启德，上汽恒旭，金浦并购基金，沃生投资等知名机构参与投资。同时，斐君资本，元明资本等现有老股东继续增持股份。易凯资本担任长风E，F两轮融资的独家财务顾问。 长风药业是一家致力于为全球患者提供高质量呼吸系统药物的综合性制药企业。公司自创立起就专注于全球呼吸道疾病治疗药物的开发，目前已建立齐全的吸入制剂研发基地和面向全球高端市场的生产设施。 谈及此次交易，中金资本董事长丁玮先生表示：“长风药业是国内领先的吸入制剂平台型企业，在多个产品技术环节实现了重大突破，有着国内为数不多的全剂型技术平台和全面的吸入制剂药品管线商业化布局。在国内呼吸类疾病患者基数巨大、跨国药企主导的背景下，国内兼具优秀技术和成本优势的吸入制剂企业空间巨大，趋势逐渐明朗。长风的吸入制剂品种全面，商业化路径清晰，大力加速国产化的同时积极布局海外市场，这一切都让我们对公司的前景充满信心。” 博远资本创始合伙人陈鹏辉表示：“长风药业管理团队优秀的战略眼光和执行力让公司在吸入制剂的赛道上脱颖而出。尽管欧美国家哮喘和COPD等慢性呼吸类疾病的治疗已广泛应用各类吸入制剂产品，但因为我国药物开发历史、技术壁垒等原因，导致尽管有庞大的患病人群，但治疗率和药品使用率均处于较低水平。长风药业在吸入制剂领域耕耘多年，攻克了一系列的技术难点，且已有多个产品均进入后期阶段，公司即将进入新的收获期。我们相信随着长风药业一系列价格合理，质量优良的吸入制剂产品上市，会让吸入制剂造福更多的国内外患者。” 作为本次交易的投行顾问，易凯资本合伙人李钢先生表示：“我们非常荣幸能够帮助长风药业在6个月内完成2轮大规模融资。长风强大的融资能力展示出了投资人在目前全球较为特殊的市场环境下，对高端制剂这一风险和收益相对平衡的医药细分领域的独特偏好。我们持续看长风药业此领域的积累和优势，相信长风能够持续地快速成长为伟大的公司。”易凯资本董事总经理张骁先生表示：“祝贺长风在疫情期间逆势顺利完成E轮和F轮融资的落地，这同时也是我国吸入制剂领域最大规模的一笔融资。我们相信本次融资的顺利完成，进一步奠定了长风在吸入制剂领域里的领先地位。”
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