中国经济网北京12月29日讯 今日,康希诺(688185.SH)股价大跌,截至收盘报334.94元,跌幅10.75%,换手率12.87%,成交额10.19亿元,总市值565.43亿。 三季报显示,截至三季度末,广东尚伟投资管理有限责任公司-尚泰1号证券投资基金、中国工商银行股份有限公司-泓德远见回报混合型证券投资基金分别位列康希诺第二、第四大流通股股东。前者持股数量为20.58万股,占流通股比例为0.133%;后者持股数量为17.9万股,占流通股比例为0.115%。 截至三季度末,中国建设银行股份有限公司-南方医药保健灵活配置混合型证券投资基金持股数量139345股,占流通股比例为0.090%,位列康希诺第五大流通股股东。 广东尚伟投资管理有限责任公司成立于2014年1月,注册资本人民币1000万元,是一家专业投资管理有限责任公司,致力于投资与资产管理、投资咨询、企业管理及咨询、企业营销策划服务、实业投资的专业性投资机构,目前已经自主发行或顾问管理多个阳光私募信托计划及资产管理计划。 泓德基金管理有限公司成立于2015年3月3日,注册资本1.43亿元,经营范围包括基金募集、基金销售、特定客户资产管理、资产管理和中国证监会许可的其他业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。公司持股比例超过10%的股东有王德晓、阳光资产管理股份有限公司、泓德基业控股股份有限公司、珠海市基业长青股权投资基金(有限合伙)。
10月27日晚间,科创板疫苗公司康希诺(688185)发布第三季度成绩单,2020年前三季度营收567.38万元,同比增长194.02%;净利润为亏损1.76亿元,上年同期亏损9347.36万元。分季度来看,2020年第三季度,康希诺营业收入164.42万元,同比增长6799%;净利润亏损7369万元,上年同期亏损2378万元。截至2020年第三季度末,康希诺研发费用已达1.77亿元,较去年同期增加8212.45万元,同比增长86.82%,主要是为保持未来产品技术与质量优势,提高公司核心竞争力,公司持续增加研发投入所致。康希诺与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)于今年3月成为全球首个进入临床试验阶段的新冠候选疫苗,也使得康希诺成为全球关注的焦点。公开消息显示,该新冠疫苗已经开展全球多中心三期临床试验。目前Ad5-nCoV三期临床试验方案为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,计划总共招募4万人,在18周岁及以上健康成人中开展,以评估该款疫苗的安全性、有效性和免疫原性,并公布了三期临床试验地点之一——巴基斯坦。9月,康希诺在公告中表示,已经与俄罗斯制药公司NPO Petrovax Pharm,LLC签署合作协议,将在当地开展三期临床试验。随后,俄方于21日在其网站上发布新闻,宣布首批志愿者已成功在莫斯科接种该疫苗,未发现不良反应。同期,巴基斯坦地方媒体报道证实,康希诺与巴基斯坦制药公司AJM-Pharma达成合作,在当地开展三期临床试验,首批受试者已入组并成功接种,无不良反应。据海外媒体报道,除与以上两国达成合作,墨西哥等国家也相继宣布与康希诺生物的合作意向。10月,康希诺生物官方宣布其与墨西哥卫生部签署预购框架协议,计划自2020年底至2021年向墨西哥供应3500万剂新冠疫苗,成为康希诺新冠疫苗的首个国际订单。在产能建设方面,康希诺生物也一直在积极布局,除了推进其自有厂房的建设,还在积极寻求合作伙伴,保障新冠疫苗的产能及后续供应。业内认为,康希诺的新冠疫苗年产能可达3亿剂,意味着每年至少能满足3亿人的新冠疫苗接种需求。康希诺的新冠疫苗采用单针免疫,根据其在医学杂志《柳叶刀》发表的一期和二期临床试验结果,数据充分证明了疫苗的安全性,且一针接种后引起显著免疫原性,可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫,受试者中尚未发现一例严重不良反应。康希诺公告称,该疫苗已于6月获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,可作为军队内部应急使用。此外,由于该款疫苗因使用腺病毒载体技术路线,与相同技术路线开发的埃博拉病毒病疫苗一样,可于2°C至8°C之间稳定保存,具有稳定性,更易于正常运输及存储,疫苗可及性更高。同时,该疫苗可采用多种给药途径,可以通过肌肉注射或黏膜免疫途径。另外,公司的二价和四价的新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理,是最接近商业化的候选疫苗。其中,国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣(MenhyciaTM)获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格,康希诺也在其官方新闻中表示,已和辉瑞签署了推广服务协议,计划在四价脑膜炎球菌结合疫苗获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的监管批准后,由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广。
证券时报记者 王小伟记者从业内获悉,9月22日,由中国工程院院士陈薇团队与A股科创板公司康希诺(688185)合作研发的重组新冠疫苗(Ad5-nCoV)国际Ⅲ期临床试验在巴基斯坦取得初步进展,第一组受试者全部入组并接种疫苗。此前,该疫苗已于8月底获得巴基斯坦药监机构临床试验批准。据悉,康希诺生物正在积极推动该候选疫苗的国际多中心Ⅲ期临床试验,确保在符合国际规则和疫苗研发规律的前提下,多线联动加速新冠疫苗有效性的验证。今年9月初,康希诺生物公告称,已与俄罗斯制药公司NPO Petrovax Pharm LLC签署合作协议,准备在当地开展新冠候选疫苗Ⅲ期临床试验。随后,陈薇院士表示,该候选疫苗的国际多中心Ⅲ期临床试验将在俄罗斯、巴基斯坦展开。很快,俄罗斯Petrovax公司新闻处发布消息称,该公司已经启动康希诺生物研发的新冠病毒疫苗的第三阶段研究,志愿者目前感觉良好。一连串的动作表明,康希诺生物新冠候选疫苗已进入大规模有效性临床研究阶段。Ad5-nCoV依托康希诺生物拥有自主知识产权的腺病毒载体技术平台,采用基因工程方法,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,表达新型冠状病毒S蛋白,避免了生物安全风险,人体免疫系统对该载体的耐受性也会更强。9月9日,康希诺生物首席科学官朱涛博士在中信证券举办的投资者论坛上明确表示,“Ad5-nCoV可于2°C至8°C之间稳定保存,具有稳定性,更易于正常运输及存储,疫苗可及性更高。”在安全性和可及性方面的优势,促使全球对Ad5-nCoV的研发进展格外关注。目前,除了Ad5-nCoV,全球范围内还有三种采用腺病毒载体技术路线研发的新冠疫苗品种,分别是牛津大学与阿斯利康合作研发的黑猩猩腺病毒载体新冠候选疫苗ChAdOx1 nCoV-19,由俄罗斯研发团队Gamaleya开发的Gam-COVID-Vac基于血清型26(rAd26-S)和血清型5(rAd5-S)的腺病毒载体疫苗,以及强生公司开发的基于血清型26(Ad26)的腺病毒载体新冠疫苗Ad26.COV2.S。其中,康希诺生物和阿斯利康的两款疫苗进展最快,也经常被拿来作对比。业内分析说,其实,两者采用的技术路线虽然相同,但是载体的选择完全不同,这中间的差异往往被非专业人士所忽视。自上世纪50年代发现并成功分离腺病毒以来,科学家已陆续发现了100余个血清型,其中人腺病毒有52种。腺病毒感染人群中80%都是5型腺病毒感染,但是现在还没有公开资料显示存在因为5型腺病毒感染导致死亡病例,这说明活病毒本身的毒性不是很强,而用于基因治疗的复制缺陷型载体安全性应该会更好。康希诺生物此次研发采用的就是人5型腺病毒作为载体,截止到目前,还没有严重不良反应。而阿斯利康采用的是黑猩猩腺病毒,人体免疫系统在初次识别时会产生相应的耐受反应。Ad5-nCoV的临床数据表明,人5型腺病毒在人体的预存免疫对疫苗的开发影响很小,现在采用低剂量组一针免疫的接种程序,就能看到良好的免疫原性。而且,研究人员也在规划新的临床试验,使用双倍剂量测试安全性以及产生免疫反应的能力。其实,疫苗的成功开发不是简单的病毒载体的选择就能决定的,还要靠企业的抗原设计能力、相应技术及经验储备等。康希诺生物在同样采用人5型腺病毒的埃博拉病毒病疫苗的临床试验中,证明了采用同样病毒载体的疫苗的安全性。埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV于2017年10月在国内获准上市,注册分类为1类预防用生物制品。该疫苗已申请作为应急使用及国家储备,是我国第一款获批的埃博拉病毒病疫苗。在积极推动国际多中心Ⅲ期临床试验的同时,康希诺生物在Ad5-nCoV产能方面正在全面布局。据陈薇院士透露,“重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后,我们的产能也会同步跟上。”8月31日,康希诺生物与上海医药签订战略合作协议,双方宣布将发挥各自优势资源及渠道,在疫苗研发、生产及扩能、物资储备与供应建设等方面加强衔接联动、协同发展。此前,马来西亚SOLUTION GROUP BERHAD 对外宣布,其子公司Solution Biologics Sdn Bhd正在与康希诺生物商谈合作可能。双方将携手推进该候选疫苗在马来西亚的注册、灌装生产和商业化,在完成相关认证后,Solution Biologics Sdn Bhd将负责Ad5-nCoV在马来西亚的销售工作。虽然不能获得更多康希诺生物在产能布局方面的信息,但从目前已经披露的信息看,康希诺生物显然已经在为Ad5-nCoV顺利完成国际多中心Ⅲ期临床试验后进行大规模生产做准备了。“随时做好大规模接种的技术准备,争取无缝对接”,陈薇院士此前表示。
疫苗上市公司康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)于10月28日公布三季报。数据显示,截至2020年第三季度末,康希诺生物实现营业收入567.38万元,同比增长194.02%,主要为报告期内公司疫苗组分销售及技术服务收入增加所致。公司研发费用已达17671.63万元,较去年同期增加8212.45万元,同比增长86.82%,主要是为保持未来产品技术与质量优势,提高公司核心竞争力,公司持续增加研发投入所致。 康希诺生物招股书显示,公司拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术,搭建了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台,建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线,涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。 目前,公司的二价和四价的新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理,是最接近商业化的候选疫苗。其中,国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣®(MenhyciaTM)获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。 但在疫情期间,康希诺备受关注的产品是新冠疫苗研发。康希诺生物与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)(商品名:克威莎TM,ConvideciaTM)于今年3月成为全球首个进入临床试验阶段的新冠候选疫苗,也使得康希诺生物这一刚刚成立十一年的新兴生物医药企业成为全球关注的焦点。 公开消息显示,该新冠疫苗已经开展全球多中心三期临床试验。根据美国临床试验数据网站Clinical Trials.gov上公开的信息,Ad5-nCoV三期临床试验方案为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,计划总共招募4万人,在18周岁及以上健康成人中开展,以评估该款疫苗的安全性、效性和免疫原性,并公布了三期临床试验地点之一-巴基斯坦。 9月,康希诺生物在公告中表示,已经与俄罗斯制药公司NPO Petrovax Pharm,LLC签署合作协议,将在当地开展三期临床试验。 在产能建设方面,康希诺生物也一直在积极布局,除了在推进其自有厂房的建设,还在积极寻求合作伙伴,保障新冠疫苗的产能及后续供应。8月,公司与上海医药签署战略合作,双方将开展疫苗产品全方位合作,以提高疫苗产业链的供应保障能力;将在全国范围内开展疫苗产品存储、配送以及供应链服务合作。
针对中国疫苗公司康希诺8月27日晚间发布的“与加拿大国家研究委员会(NRC)的疫苗合作项目尚未完全终结”的澄清公告,NRC方面于8月28日晚间回应称:“由于康希诺的新冠疫苗无法在窗口期运到,针对这项合作的机会窗口已经关闭。”(一财)
如果新冠疫苗的热度不再,康希诺还能拿什么吸引投资人? 8月13日,康希诺生物股份有限公司(下简称“康希诺”)在科创板挂牌交易,这是第一家“A+H”的疫苗公司。此次上市,康希诺以每股209.71元的价格发行2480万股,募集的资金总额超过52亿元。 上市首日,康希诺开盘大涨124.12%,报470元/股,收盘于393.11元/股,市值一度破千亿。 康希诺被市场称作“新冠疫苗第一股”,209.71元的发行价格,让康希诺成为科创板上“卖”得第二贵的公司。排在它前面的是石头科技(688169.SH),比康希诺早了半年上科创板,当时的发行价是每股271.12元。 石头很疯狂,康希诺的定价则被形容为“像做梦一样”。这家公司2009年在天津成立,尽管手里有16款疫苗产品,其中也包括一款新冠疫苗,可到现在为止,康希诺几乎没有收入,最近三年亏损的口子还越来越大。 康希诺2009年在天津成立。图片来源/视觉中国 像这样的公司,该值多少钱?生物制药领域的创业、创新公司该怎么定价?对这样的全球性难题,传统方法失灵了,新的估值逻辑、方法又还没建立起来。 更令人迷惑的是,很多人似乎并不在意贵不贵。7月31日,康希诺开放网上申购,投资人蜂拥而入,申请竞争一签的购买权。尽管供应的股票数量临时增加了一半多,但中签仍像“中大奖”:据康希诺而后公布,中签率为0.03356555%。 幸运儿们指望着靠康希诺发财,即使它不能复制在港股的走势,“至少也是一只千元股吧。”有投资人这么说。2019年3月,康希诺在港股上市,一年半以来,股价已经上涨近10倍。 不过,如果没有新冠疫苗“光环”加持,康希诺还会是那块“金疙瘩”吗? 209.71元贵不贵? 科创板定价中,港股价格是一把标尺。而在港股上市、又在科创板二次上市的公司,更是普遍溢价发行,科创板定价往往比港股高出六到七个百分点。 比如君实生物(688180.SH),其确定的科创板发行价格,就比同一天的港股股价高出了8.8%。 这么一对比,康希诺的“高价”甚至还定低了。7月30日,确定发行价的前一天,康希诺港股收盘价是每股246港元(约合人民币221.154元),科创板打了约5%的折扣。 “我们一向不贪婪。”康希诺内部人士说。不过,机构分析师们更愿意相信,康希诺是因为考虑到了境内投资者看不懂其模式,所以在价格上做了点让步。 不过如果纵向来看,5%的打折基数也早已是“今非昔比”。2019年3月在港股上市时,康希诺的发行价格仅为每股22港元,如今科创板的定价已经暴涨10.6倍。 剧烈的变化发生在短短数月中。去年10月14日,康希诺在港股发布公告,宣布计划在科创板上市,当时他们期望的发行价格在人民币40元上下。公告前一天,康希诺在港收盘于每股35港元。 此时距离其港股上市已半年,期间康希诺的股价一直保持在这个水平,没有人能想到,两个月后它的股价会快速起飞、像坐上了火箭一样。今年1月21日,公司股价就站上62.50港元;3月中旬以后,更是一路狂奔。 康希诺港股走势图。图片来源/香港联交所网站 这是市场情绪影响上市公司股价的经典案例。 新冠肺炎疫情的蔓延,把疫苗产业推到了全世界注意力的“C位”。复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在近期举行的“高瓴Hcare全球健康产业峰会”上说:大家日等夜等,都在等疫苗出来。 资本市场也早已随着这种情绪起舞。与新冠疫苗相关的任何进展,都可能引发市场的强烈波动。 3月中旬,康希诺股价走强,是因为它的新冠疫苗最先进入临床Ⅰ期;5月21日这天又一度暴跌超过20%,市场一度认为是牛津疫苗的错误报道引发了担忧,不过港交所给出的解释,是JPMorgan大幅减持康希诺引发了市场踩踏。 市场敏感、非常态波动,这也是疫苗研发领跑者们数月以来的共同经历。 世界卫生组织最近的数据显示,全球共有165个在研的新冠疫苗,其中26种已进入临床阶段。但进度最快、可以做临床Ⅲ期试验的只有6个,康希诺的新冠疫苗就位列其中。 因为离疫苗研制成功又近了一步,市场和投资人的预期又高了起来。近期,康希诺在港股一度触顶每股274港元。 投资人都不傻? 可A股能给康希诺什么价?科创板从一开始,就把这个问题交给了市场。 7月28日这一天,康希诺向各类专业机构投资人询价。在中国证券业协会注册的证券公司、基金管理公司、信托公司、财务公司、保险公司、合格境外机构投资者(QFII)还有符合条件的私募基金这7类机构投资人,都可以参与报价。 科创板发行上市,机构投资者是主要买家。康希诺这次总共发行的2480万股中,最终卖给机构的超过1705万股,占总数的近七成。而按照科创板的要求,询价结果又为发行价的确定提供了直接依据。 两天后,康希诺公布了询价结果。总共有357家机构旗下的5296只投资基金参与了报价,最终289家机构管理的4574只产品获得了购买权。康希诺最终的发行价,就是询价产生的四个关键价格中最低的那个。 “投资人都不傻。”一位接近康希诺的匿名人士认为,机构并没有给康希诺不着边际的价格。如果与已经上市的同类公司相比,它的估值水平反而是其中最低的一家。 按确定的发行价,对应的康希诺总市值是518.93亿元,是其2019年研发费用的341.97倍。几家可比上市公司的这一数字是康希诺的好几倍。上述匿名人士说,康希诺迄今还几乎没有收入,市场已经把这一点考虑进去了。 图片来源/康希诺招股书 既然是由市场里的主要投资者投票产生的价格,“应该就是公允的。”上述康希诺内部人士解释说,对于像康希诺这样的新经济公司,传统的估值方式并不适用。这也确实是事实。 但机构们是否已经有了更合适的方法?现实是他们的报价整齐得让人生疑。尽管康希诺的报价区间设定在每股10.76~362元之间,绝大多数机构给出的价格却都在209.71元之上、210.91元之下——一个上下浮动只有1.2元的狭窄区间。 即使是被剔除掉的“高价”,绝大多数也都在这个区间附近,只有零星几个偏离较远,离谱的就更少了。很难想象,他们共同面对的是一家创新疫苗公司,是一个出了名的“很难估值”的行业。不同机构有迥异的判断,才更符合常理。 安信证券首席策略分析师陈果去年7月就提出,参与询价的机构投资人的关注重点并不是“这家公司该值多少钱”,而是怎样能打新成功。为此,他们已经发展出了一套策略,即选择报价区间中间略高的位置出价,并根据市场预期进行微调。而作为“参考答案”的报价区间,则是公司们请的券商给的。 一年多过去了,同样的故事还在上演。 中签率0.03356555% 价格是否合理?这似乎已经不是要紧问题了,因为康希诺的股票依然供不应求。 一开始,康希诺是这么打算的:科创板发行的股票中,8%用于战略配售;剩余部分的81.01%给机构投资人;而网上发行则预留了456.3万股,这部分就是面向个人投资人的。 他们很快发现低估了个人市场的热情。8月4日,康希诺在公告里说,网上申购的投资人们希望买入的股票数量是计划的4547.87倍,是机构申购量的450多倍。 为此,他们启动了调拨机制,对网上发行进行扩容。最终确定的发行结构里,战略配售下降到占总数的3.13%,而分配给机构投资人的部分也减少了240多万股。 即便最终有696.55万股分配给个人投资人,可10000个申请里面能中签的还不到4个。按照康希诺的公告,启动回拨机制后,网上发行的最终中签率是0.03356555%。 决定谁能买的过程,也像是一场抽奖。8月3日,康希诺在上海一家酒店进行了摇号抽签,最终抽出了13931个幸运号码,每个号码有权购买500股康希诺A股股票。 更别提还有数量众多、拿着号码牌、紧张又期待的个人投资人。有人在账户里提前准备了大笔现金,为的就是增加中签的几率。一签康希诺,就要准备超过10万元。也有人赌咒发誓,如果中签,愿意从此离开股市。 他们笃信这次买入康希诺必定能赚钱,尤其确信其上市后短期内股价一定会上涨。 “中1签至少能有10万块钱的收益吧。”对众多投资人来说,这只是一个保守估计,因为已上市的科创板公司,首日平均涨幅就超过160%。 他们更希望康希诺能打破此前康华生物所创下的纪录。挂牌创业板的康华生物,在上市后的33个交易日里,股价暴涨12.52倍,从每股70.31元一路狂奔到951.5元。康华生物也是一家疫苗公司,王牌产品是狂犬病疫苗。对标康华生物,有人期望康希诺能打破每股1000元的天花板。 但不管预设的目标能否达成,其中很多人都会很快从康希诺撤离。直到现在,科创板新股的首日换手率仍然超过60%,科创板的整体换手率也要明显高于A股的其他板块。第一批在科创板上市的沃尔德,一年中的累计换手率是3565.7%,也就是说每天平均有16%的股票被买卖。 “我们无法主动选择投资人。”上述康希诺内部人士说,因为股票发行是完全市场化的事情。他也相信市场机制会发挥作用,“认可公司发展理念、愿意长期共同发展的投资人会留下来。” 什么时候能赚钱? 市场最初的热情慢慢退潮时,康希诺要怎样持续保持魅力? 这在未来一段时间里,也许还不会是个大问题。因为疫情很难在短期内结束已成共识,全球、全民对疫苗的关注也不会结束。 康希诺的招股书中说,正在加紧新冠疫苗的研发、生产进展。在近期参加高瓴Hcare全球健康产业峰会时,康希诺董事长兼首席执行官宇学峰介绍了相关进展,包括正在计划开展国际多中心的临床Ⅲ期试验;生产厂房也在加紧建设,预计建成后的年产量将达到2亿剂,等等。 在新冠疫苗的研制上,康希诺确实已经占得先机。一家著名PE基金主管医药投资的合伙人说,康希诺启动研制和进入临床试验的速度,还有目前已经公布的临床试验数据,都能证明这是一家有技术、研发有竞争力的公司。 康希诺在招股书中说,公司目前有四个技术平台,其中的腺病毒载体技术平台就是新冠疫苗的研发平台。“无论是国内还是海外的投资人都很看重研发能力。”上述康希诺内部人士认为,这是公司长久发展的核心驱动力。 根据康希诺计划,科创板上市后,会加大研发投入,3年内计划投入9亿~12亿元。同时,A股市场也为他们准备了充足的子弹。这一次,康希诺总共募集到近52亿元,扣掉各项发行费用后的资金净额是49.8亿元,其中有近40亿元的资金,还没有规划用途。 虽然“弹药”充足且受到广泛关注,但新冠疫苗可能并不会改变康希诺的营收状况。一方面是因为新冠疫苗本身存在的市场竞争问题,康希诺突围难度大;另一方面,新冠疫苗将由国家主管机构负责定价、采购、出口销售,因此能贡献的利润率也会低于其他疫苗。 如果新冠疫苗的热度不再,康希诺还能拿什么吸引投资人? 这家成立11年的公司,目前还没有产品实现真正销售。过去三年,康希诺累计亏损了3.68亿元,这种情况在未来还有可能持续。康希诺未来打算怎么赚钱?这也是此前交易所问询的重点。 康希诺产品管线。图片来源/康希诺官网 据公开披露的信息,康希诺自主研发的两款流脑疫苗已经临近商业化。在新药申请之外,公司的商业化运作也已经启动。 2018年5月,康希诺就挖来了阿斯利康前高级副总裁巢守柏,其在全球疫苗和生物制药领域有30年的从业经历,在北美参与了多个产品的研发和上市。这位资深人士的加盟,曾被行业看作是康希诺启动商业化的信号。 实际上这次康希诺在科创板上市,很大程度上也是为了支持商业化。在已经明确用途的10亿元资金中,有5.5亿元用于生产基地的建设,另外有5000万元则用于疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统的建设。 一旦上述两款流脑疫苗上市,将对其股价产生一定支撑。一个疫苗的研制成本占到总成本的九成,对应的则是上市后的高利润率、深护城河、稳定现金流。 此外,康希诺还有另外5个进入临床试验的疫苗品种,比如百白破疫苗。“从市场容量到产品竞争力,我们对未来收益都很有信心。”上述康希诺内部人士说,新冠疫苗集中了太多的关注,反而让人忽视了公司的其他产品。 按照康希诺的预测,公司将在2022~2023年实现盈亏平衡。预计到时候,全年收入将有10亿~12亿元。 一切会否按照其既定轨道发展,还有待观察。
我国疫苗行业又迎来重大喜讯! 国内首个新冠疫苗专利获批,该专利由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报。 国内首个新冠疫苗专利获批 据国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请已被授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。该专利于今年3月18日申请,8月11日授权。 同日,陈薇院士因为在抗击新冠肺炎疫情斗争中作出的杰出贡献,被授予“人民英雄”国家荣誉称号。 国家药品监督管理局药品审评中心日前发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则》等5项指导原则,并自发布之日起施行。这些指导原则,为我国新冠疫苗的临床研发,提供了可参考的国家级技术标准。 康希诺与军科院生物工程研究所的合作由来已久,公司上市的第一个疫苗产品,埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV就是由康希诺与军科院生物工程研究所合作研发完成,此次合作已是双方第二次合作。 连续三年亏损 未来3年内还将投入9-12亿元 康希诺是一家致力于研发、生产与销售的创新型疫苗企业,2019年3月,康希诺在港股主板上市,今年以来公司股价累计上涨逾230%。 8月13日,康希诺正式在科创板挂牌交易,成为首个A+H疫苗股。209.71元/股发行价,也使康希诺成为科创板发行价第二高的股票,仅次于石头科技,更被投资者认为是一只“大肉签”。康希诺上市首日开盘一度上涨124.12%,收盘涨幅为87.45%,低于此前市场对于这家公司的预期,报393.11元/股,总市值约973亿元。次日迎来大幅暴跌,股价收跌超11%,市值蒸发近50亿。 从财务报表来看,康希诺已经连续三年出现净利润亏损。 2020年半年度,康希诺预计实现营业收入约450-550万元,同比增长136.10%-188.56%;实现归属于母公司股东的净利润约-1.22亿元至-9200万元,同比增加亏损约32.02%-75.06%;实现扣除非经常损益后归属于母公司股东的净利润约-1.41至-1.11亿元,同比增加亏损约51.54%-92.49%。 2019年,康希诺实现营业收入228.34万元,同比下降18.80%;归属于母公司所有者的净利润-1.57亿元,同比下降13.39%;扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者的净利润-1.74亿元,同比下降11.31%;经营活动产生的现金流量净额-1.54亿元,同比下降24.76%。 在短期内,康熙诺仍将面临缺乏收入且需要继续进行大量资本投入的现状。据招股书显示,康希诺共有研发人员133人,质检人员81人,共占公司总人数的50%。而未来3年内,康希诺预计还将投入9~12亿元进行研发。 全球7款新冠疫苗进入Ⅲ期临床试验 中国疫苗领跑 在疫情面前,多国的医疗团队都在新冠疫苗赛道上进行研发冲刺。 8月9日,中东国家沙特宣布将与康希诺生物合作,启动新冠疫苗的第三阶段临床试验。此前,康希诺生物与陈薇团队合作研发的重组新冠疫苗(Ad5-nCoV)I期与II期临床试验均已在国内完成,并于6月25日获得了军队特需药品批件。 根据世卫组织及国内公布最新数据,截至目前,包括康希诺生物在内,全球已有7款疫苗进入Ⅲ期临床,其中4款来自中国(另外国内三支团队分别是科兴生物、中生集团的北京所和武汉所),1款来自美国,1款来自英国,还有1款由德国生物公司BioNTech和美国辉瑞制药合作研发。 在此前,在世卫组织召开新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,目前全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,短期内取得如此成果是难以置信的。接下来就是要确保疫苗安全有效,三期临床试验将展开大规模测试,世卫组织希望将有更多候选疫苗进入三期临床试验阶段。 但也有跳过Ⅲ期临床试验直接获批的。8月11日,俄罗斯高调宣布全球第一款新冠疫苗已获得国内卫生部许可并注册,该疫苗命名为“卫星V”,俄罗斯总统普京在当日透露,自己的女儿已经接种了这种疫苗,他还表示,疫苗已通过必要检验,能充分有效地发挥功能,稳定生成抗体。此消息一经公布,引起轩然大波,学界质疑“卫星V”疫苗的安全性和有效性。因为这款疫苗不仅跳过了Ⅲ期临床试验直接获批,就连Ⅰ/Ⅱ期临床试验也仅纳入了76名受试者,且尚未公开发表任何临床试验数据。 俄罗斯政府官网16日消息称,俄罗斯首款新冠疫苗已被纳入药品目录,其分配将由国家调控,这将有助于避免疫苗短缺现象的发生。此外,俄罗斯卫生部下属的加马列亚流行病与微生物学国家研究中心主管16日表示,俄罗斯新冠病毒疫苗可以在一个月之内开始大规模接种。 未来新冠疫苗如何定价? 今年5月,加拿大国家研究委员会在一份官方声明中宣布,与中国康希诺生物合作开发新冠疫苗,在加拿大进入临床试验并启动后续的生产工作。但目前康希诺的产能尚未落地,也未对外披露订单采购量,因而外界难以预计其新冠疫苗的预期收益。 国信证券研报认为,全球新冠疫苗的总需求量约为100亿剂,已经超越了历史上任何年份的年产量,新冠疫苗将改变全球的疫苗产业。 预计新冠疫苗在全球的市场价格将为3~40美元/剂,中国市场价格为20~200元人民币/剂。目前,研发进度靠前的疫苗企业已经获得了部分政府的订单。据国信证券统计,政府开出的订单采购量巨大,Pflzer、AZ等疫苗生产企业获得的订单采购量均为数亿计。 安信证券研报亦参考甲流疫苗预测了新冠疫苗的收储价与市场空间:就国内市场而言,我国未来大概率会对新冠疫苗采取集中收储为主、二类苗销售为辅的模式。假设我国新冠疫苗未来接种率为60%-80%,接种程序为2针/人份,收储均价为20-30元/支,对应国内市场空间为336亿-672亿元,按净利率50%计算,对应利润空间为168亿-336亿元。 就国外市场而言,预计我国新冠疫苗主要出口至中低收入国家,假设我国出口新冠疫苗接种率为10%-15%,接种程序为2针/人份,出口均价为2.5美元/支(参考阿斯利康定价),则对应出口市场空间为125亿-187亿元,按净利率40%计算,对应利润空间为50亿-75亿元。