今日，第四批国家药品集中带量采购在上海开标，共涉及45个品种、80个品规。 此次集采首次纳入注射剂临床大品种，例如泮托拉唑注射剂、氨溴索注射液、帕瑞昔布注射剂、硼替佐米注射剂、多索茶碱注射剂等8款一线注射剂大品种。米内网数据显示，尽管化药注射剂增速放缓，但其市场规模仍逐年上涨。2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿，比2018年增长约200亿元。 其中用作治疗胃酸过多引起疾病的质子泵抑制剂泮托拉唑，在2019年样本医院销售额达到30亿元。而一线祛痰药氨溴索注射剂，2019年终端销售额也达到24亿元，上述两款注射剂分别是此次集采中销售规模前两大的品种。 从此次报价信息上看，注射用泮托拉唑钠领域，除了原研药商武田药品涨价外，其他国产商华润双鹤、扬子江、四环制药等7家均降价超过80%，其中华润双鹤降价95.6%。氨溴索注射剂方面，勃林格殷格翰的报价与现价基本持平，而科伦药业、美大康华康药业、山东华鲁则大幅降价90%。 其他注射剂品种亦是如此。如治疗手术后疼痛的注射用帕瑞昔布钠，该药物原价为140元/支，而目前市场流出的信息来看，最低价格为2.98元，相较原价大降97.87%。其中，恒瑞医药报价8.03元，科伦药业5.64元，降价均超过90%。但是原研药商辉瑞报价88.38元，仅降价5.9%。 可以看到，在产品报价上，其实并没有太出乎意料的地方，国产产品报价最高降幅达95%，而相比之下，大部分外企降价幅度很小。也就是说，外资药企几乎放弃了集采这一部分的市场份额。 但与口服制剂不同，注射剂的销售渠道基本通过医疗机构，患者难以自行使用或到院外治疗，对于注射剂药企而言，一旦过评却又无缘集采，也很可能会失去整个市场。 当前，在国内的注射剂市场上，外资药企仍占据主导地位。譬如氨溴索注射液，米内网数据显示，2019年其原研企业勃林格殷格翰占据中国公立医院氨溴索注射剂23.56%的市场份额。可以预见的是，长期被外资药企垄断的格局或将随着集采到来而改变。 如今，药品集采已进入常态化。国务院日前印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，进一步明确药品集采的常态化机制。《意见》指出，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，尽量提高采购比例，超出约定采购量部分，优先采购中选产品。另外，将探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。 在此背景下，医药生物板块对于集采消息的边际效应也在逐渐递减。从二级市场表现来看，今日集采并没有给医药板块股价带来显著影响，医药ETF上涨0.49%，。以参与本次集采的科伦药业为例，该股收涨2.78%至20.36元/股；恒瑞医药下跌0.94%；复星医药收跌2%；恩华药业收涨0.93%。
国家药品集采愈加频繁，第三批落幕仅一个月后，第四批接踵而至。日前，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布了《全国药品集中采购文件》的公告，第四批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动。在经历了“地板价”“灵魂砍价”后，药企的利益被重新关注：减少企业数量、大品规注射剂入围，国家层面的药品集采常态化机制正在逐渐成型。 兼顾企业合理利润 1月15日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布公告，第四批国家组织药品集中采购和使用工作将开始，涉及45个品种，比此前网传的44个品种多出1种。联合采购办公室将于2月3日接收申报材料，并与企业确认供应地区。 文件公告显示，从采购周期来看，全国实际中选企业数为1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年；全国实际中选企业数为3家的，本轮采购周期原则上为2年；全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。 具体来看，此次采购涉及氨溴索注射剂、布洛芬注射剂、头孢丙烯口服常释剂型、诺氟沙星口服常释剂型等多个大品种。其中注射剂8个、滴眼剂3个、吸入溶液1个。 与第三批集采相比，第四批集采增加了一条新的规则：入围企业最多增加到10家。实际上，随着一致性评价的持续推进，国内具备参加集采资格的药品日益增多。不过，此次集采的竞争情况相对缓和，其中，14个药品竞争企业数达5家及以上，第三批集采则有22个药品竞争企业数达5家及以上。 而在采购额上，据北京商报记者不完全统计，第四批集采45个药品合计最高采购额超过250亿元，其中9个品种均超过10亿元，而第三批集采55个药品合计最高采购额226亿元，其中6个品种均超过10亿元。 这也就意味着，参加本轮集采的药企数量虽减少，但参选药品多为“大品规”，一旦中选，利润将更加丰厚。“让药企有动力参与进来非常重要。”北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣指出。 1月15日召开的国务院常务会议也指出，药品集中带量采购要在为患者减负同时，兼顾企业合理利润。对节约的医保费用按规定给予意料结构节余留用奖励，努力使这项改革实现患者、药企和医疗机构都受益。 国家组织药品集中带量采购自开展以来，目前已经过了试点、试点扩围（第一批）、第二批集采、第三批集采等阶段，第四批集采已完成了采购量上报。第四批全国药品集中采购文件的发布，将使更多降价药品在路上。 注射剂的“春天” 值得关注的是，此次药品集采中，氨溴索注射剂的竞争最为激烈。公开数据显示，盐酸氨溴索注射液目前已有12家过评企业，加上原本的原研药企勃林格殷格翰，将会有13家企业进行集采竞价，是所有品种中过评企业最多的。 1月12日，国家药监局官网显示，浙江康恩贝(行情600572,诊股)盐酸氨溴索注射液通过一致性评价。这意味着，集采文件发布前夜，氨溴索注射剂再添新的竞争厂家。除巨头勃林格殷格翰外，本土药企华中药业、福安药业(行情300194,诊股)、科伦药业(行情002422,诊股)等也在过评名单之中。此外，该品种还包括华润双鹤(行情600062,诊股)、福安药业、扬子江等23家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。 公开资料显示，氨溴索注射剂可用于急、慢性支气管炎及支气管哮喘、支气管扩张、手术后的咳嗽困难等症状，也可用于术后肺部并发症的预防及早产儿、新生儿呼吸窘迫综合征的治疗。 去年6月，华邦健康(行情002004,诊股)甚至曾在其互动平台表示，根据国内部分临床专家针对新冠肺炎给出的治疗方案/共识建议，公司生产的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸莫西沙星片、利奈唑胺片和盐酸氨溴索可用于新冠肺炎治疗。北京商报记者联系华邦健康进行采访，截至发稿未收到回复。 与此同时，氨溴索注射剂为大品规的注射剂，其销售数据也颇为不俗。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元。 注射剂虽刚刚被纳入集采，但医药市场已经风起云涌。而就在1月12日，山西诺成制药和安徽恒星制药多索茶碱注射液也通过了一致性评价，公开数据显示，多索茶碱注射液目前已有5家过评企业，加上原研，将会有6家企业进行集采竞价。此外，该品种还包括石药、广州一品红(行情300723,诊股)等12家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。 在业界看来，注射剂纳入集采早有踪迹可循。去年5月，国家药监局发布公告，决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，被业界认为是在为注射剂集采“铺路”。公开数据显示，2018年化药注射剂在国内市场（公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端）的用药规模达6264.04亿元。截至2019年9月末，国家药监局注射剂一致性评价申报获受理的受理号共计434个，涉及120个品种。 形成常态化机制 值得注意的是，年内屡屡传出消息将被纳入集采的生物制品和中成药，并没有出现在名单中。 国家医保局在集采方面曾多次“点名”生物制品和中成药。去年7月，国家医保局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。 去年9月，国家医保局在答复十三届全国人大三次会议第5936号建议时表示，将进一步研究并探索对未过评药品及目前尚无一致性评价标准的药品，如生物制品和中成药等开展集中带量采购工作。 在1月15日举行的国务院常务会议上，药品集中带量采购改革也成为重要的议题。国务院常务会议提到，部署进一步推进药品集中带量采购改革，以常态化、制度化措施减轻群众就医负担。 值得注意的是，会议明确表示，近期将开展第四批集采，并扩大医用耗材集采范围。同时，仿制药、原研药和参比制剂均以通用名参与采购，通过质量和价格公平竞争产生中选企业和药品、耗材，医疗机构要确保优先使用中选药品。 实际上，早在去年9月国务院召开的药品和高值医用耗材集中采购工作座谈会上，高层要求抓紧巩固完善制度成果、形成更加规范的制度体系、推动国家组织药品集采工作常态化制度化开展。 医药专家赵衡告诉北京商报记者，通过改变药品价格和采购的规则将药品在医疗服务上的利益逐步缩小，是医疗改革的必经之路。“目前看来，常态化机制正在逐步成型。”赵衡说。 平安证券分析认为，第四批带量采购工作开启，每年2批集采已成为常态。并根据第二批、第三批集采平均降幅53%为依据进行推测称，第四批集采药品平均价格降幅或仍超过50%。平安证券报告评价称，集采的常态化，将带来药品竞争格局的重构，有望加速进口药企占主导的品种的国产替代，为国内药品企业带来机会。
（原标题：第四批药品国家集采拉开序幕，这些标的股值得关注丨牛熊眼） 近日，山西省药械集中竞价采购网和四川药械采购监管网发布了关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知，意味着第四批全国药品带量采购已经拉开帷幕。根据通知，此次集采涉及44个产品、90个品规，仍以化药为主，同时涉及多个抗糖药物、抗肿瘤用药以及大品种注射剂，并未涉及中药或生物药。信达证券研报指出，多个上市公司重点品种有望竞标。第四批集采涉及多个上市公司重点品种，包括石药集团(6个)：硼替佐米注射剂、替格瑞洛、度洛西汀、普拉克索常释、诺氟沙星、布洛芬；中国生物制药(5个)：泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、替格瑞洛、恩曲他滨替诺福韦、卡格列净；翰森制药(4个)：硼替佐米注射剂、瑞格列奈、恩格列净、卡格列净；恒瑞医药(3个)：缬沙坦氨氯地平(I)、普拉克索缓释、加巴喷丁；科伦药业(3个)：帕瑞昔布注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、恩格列净等。中泰证券认为，从样本医院销售额来看，44个品种中上市公司市场份额不超过30%的品种达35个，其中大多数品种市场份额较小，此次集采对上市公司影响相对有限。集采常态化带来仿制药降价的长期趋势，倒逼传统药企创新转型，建议关注研发实力强劲的创新药企。平安证券表示，带量采购逐步推进，中长期建议关注“自主定价“领域及创新型企业。随着药品及耗材领域集采的推进，“自主定价权”成为优质公司的稀缺属性。创新和消费升级领域对医保依赖度低，具备较高自主定价权。 创新领域，建议关注新药研发以及核医学，如恒瑞医药、凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业、科伦药业。消费升级领域，建议关注口腔、眼科、医美等领域，如正海生物、通策医疗等。药品与高值耗材领域，已迈入了创新时代拥有创新产品、具有持续创新能力的器械企业应得到投资者的充分重视。在标的的选择上，优先选择研发、生产、营销、服务体系健全，实力雄厚的平台型企业，建议关注迈瑞医疗、威高股份等；或是创新能力业内领先，架构简单运营效率高的技术开发型公司，建议关注心脉医疗、南微医学、爱博医疗。 第3批国家集采
近日，山西省药械集中竞价采购网和四川药械采购监管网发布了关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关通知。这意味着国家第四批药品集中采购工作拉开帷幕。 有的公司因竞品纳入集采，火速公告预警，提示产品降价风险。一位药企负责人对中国证券报记者表示，比较关注高端仿制药的降价幅度，这对公司未来的产品布局至关重要。 首次纳入吸入制剂 山西省药械集中竞价采购网发布的《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》显示，此次集采涉及44个产品、90个品规，所有品种均满足3家以上充分竞争条件。12月12日开始为各地采购量上报时间，12月21日完成报量，12月30日完成报量审核工作。 此次集采仍以化药为主。除口服型药品外，还包括眼科滴剂、注射液。抗肿瘤药有索拉非尼、硼替佐米等；降血糖药物包括恩格列净、卡格列净、格列齐特、那格列奈等；精神和麻醉领域包括氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中长链脂肪乳注射液等；消化领域包括艾司奥美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等，呼吸领域包括多索茶碱等；抗菌抗病毒领域包括恩曲他滨替诺福韦、伏立康唑、诺氟沙星等。此外，还包括抗惊厥类药加巴喷丁、抗帕金森药普拉克索、抗组胺药氯雷他定、高血压药替米沙坦、抗血小板药特格瑞洛等。 吸入制剂首次纳入国家集采，共有1个药品（2个规格）：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，规格有5mg/2.5ml、0.1g/20ml两种。 注射剂备受市场关注。此次集采纳入8个品种的注射剂，包括氨溴索注射液、丙泊酚中长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定。 某上市药企负责人表示，不少注射剂品种已出现在此前三批集采的名单中，都是大品种，此次纳入集采的注射剂品种相对之前范围有所扩大。注射剂在临床上属于第一品类，使用量很大，占临床市场规模一半以上。 涉及多个重点品种 上述药企负责人表示，集采已经实施到第四批，药厂心理准备都已经非常充分。“无非就是看产品的降价幅度。公司关注一些高端仿制药的降价幅度，如艾司奥美拉唑、格列齐特缓释控释等，对公司未来的产品布局影响较大。” 有的公司因竞品纳入集采，火速公告预警。12月13日晚间，泽璟制药(行情688266,诊股)公告称，索拉非尼口服常释剂型（规格0.2g）（简称“索拉非尼”）纳入了第四批集中采购品种范围。索拉非尼是公司产品多纳非尼的竞品之一。市场空间和定价均存在下降风险。泽璟制药为此拟采取多项措施：扩大和挖掘多纳非尼的疗效和安全性，积极开拓多纳非尼的市场，提高肝癌患者的新药可及性，全力支持及推进多纳非尼的新药审评审批流程。 信达证券研报显示，多家上市公司重点品种有望竞标。第四批集采涉及多个上市公司重点品种，包括石药集团（6个）：硼替佐米注射剂、替格瑞洛、度洛西汀、普拉克索常释、诺氟沙星、布洛芬；中国生物制药（5个）：泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、替格瑞洛、恩曲他滨替诺福韦、卡格列净；翰森制药（4个）：硼替佐米注射剂、瑞格列奈、恩格列净、卡格列净；恒瑞医药(行情600276,诊股)（3个）：缬沙坦氨氯地平（I）、普拉克索缓释、加巴喷丁；科伦药业(行情002422,诊股)（3个）：帕瑞昔布注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、恩格列净等。 大幅降价概率大 上述药企负责人表示：“前几批中标产品价格都是大跳水，总体看大幅降价是此次集采的必然结果。” 国信证券(行情002736,诊股)高级研究员张立超对中国证券报记者表示，健全药品集中采购制度，是医疗卫生体制改革的重要任务。第四批药品国家集采启动报量，标志着全国药品带量采购常态化工作稳步推进。从目前公布的名单看，第四批集采主要仍以抗肿瘤、抗糖、抗菌抗病毒、消化、呼吸、高血压等口服制剂为主，并涉及多个大品种注射剂，且吸入制剂首次纳入国家集中采购范畴。这意味着注射剂集采加速是大趋势，今后将有更多的注射剂纳入集采范畴；随着制剂技术壁垒的突破，国产吸入制剂的创新前景广阔，越来越多国内药企布局这一领域。 张立超认为，前三批集采大大减轻了患者费用负担，用药的可及性和质量得到明显提高；同时，对行业生态改善、公立医院改革有着撬动作用。由于第四批集采符合申报资格的厂商竞争较充分，预计相关品种存在不小的降价空间。随着集采等相关政策的推进，未来我国医药行业的总体特点是产业整合、优化与升级，规模优势明显、研发能力强、资源整合能力强、布局海外市场的优质医药企业将进入良性发展轨道。
近日，一份名为《第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》(下称“《通知》”)在网上流传。但截至目前，上海阳光医药采购网官方仍未发布任何关于第四批集采的信息。 12月14日，苏州泽璟生物制药股份有限公司(下称“泽璟制药(行情688266,诊股)”)的一则公告，或许能从侧面证明第四批集采已“箭在弦上”。 泽璟制药表示，公司甲苯磺酸多纳非尼片(下称“多纳非尼”)的竞品之一索拉非尼口服常释剂型(规格0.2g)(下称“索拉非尼”)被纳入第四批集中采购品种范围，可能将带来多纳非尼在晚期肝癌一线靶向药物存量市场空间下降的风险。 业内人士认为，参考前三次药品集中采购的结果，本次集采仍会带来降价潮。同时，随着集中采购的常态化，医药市场的竞争势必再加剧。 仍以口服制剂为主 根据《通知》，第四批集采将涉及44个产品、90个品规。 具体来看，除眼科滴剂、注射液外，其他均为口服型药品。例如，抗肿瘤领域的索拉非尼、硼替佐米，降血糖药物恩格列净、格列齐特等，精神和麻醉领域的度洛西汀、喹硫平等。 在此前的第三批集采中，注射剂首次被纳入，故业内普遍认为第四轮集采将出现大批注射剂。 然而，根据上述《通知》的内容，本次集采或仅涉及8款注射剂，分别是氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂以及注射用比伐芦定。 数据显示，上述8款注射剂产品基本上都是超大品类。比如，2019年中国公立医院氨溴索注射剂终端销售额达到59.8亿元，泮托拉唑注射剂销售额也超50亿元。 按照上述《通知》中涉及的品种，此前备受市场关注的生物制品和中成药未能进入本次集采。 不过，国家医保局曾在对《对十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复》中指出，“我局正在研究生物制品集中采购相关政策，生物类似药并非集中带量采购的禁区，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展集中带量采购。” 对此，业内人士认为，尽管第四批集采未纳入生物制品等，但从上述答复可以看出，生物制品的集中采购已成定局，而中成药的集采也在“路上”。 集采将成常态化 从“4+7”集采到集采扩围、第二批、第三批……不到两年的时间里，国家已进行了三批四轮国家药品集中采购。 随着第四批集采也将开始，集采“常态化”已成共识。随着国家集采政策更趋于合理化，不论是传统化药企业，还是相关的生物药、中成药企业，都需要做好应对集采的准备。 对此，北京鼎臣医药管理咨询总经理史立臣在接受《国际金融报》记者采访时表示，“集采常态化下，药企需要从四个方面进行调整从而提高竞争力，包括研发结构、产品结构、营销模式以及人才结构。例如，像pd-1这种很多公司都在研发的产品，没有必要再进行布局；一些未来发展预期不强的项目，更应该及时砍掉，减少不必要的投入。” 在产品结构调整方面，史立臣认为，未来药企有三大方向：一是规模化生产，这类产品的特征是“低价高量”，企业在生产层面有没有优势决定了其成本优势，例如原料药制剂一体化生产；二是以研发为主，参与市场竞争；三是参与非政策市场的竞争，例如药店、诊所、民营医院以及线上市场。 自“4+7”集采以来，不乏中标企业砍掉整个销售团队的案例。对此，史立臣表示不赞同，“一些企业认为，进入集采后，关于产品的后续工作全部将交由政府负责，但实际上还需要一些人员来负责发货回款、客情关系维护等工作。如果整个销售团队都砍掉，这些工作谁来负责？企业还可以利用原销售团队中的部分人员进行营销模式的调整，例如以合伙人的方式发展原来企业不太重视的产品。此外，在医药代表备案制的大背景下，企业的人才结构方面需要加强，不能再像以往那样泛招医药代表，在需要专业人员的岗位则应该安排专业背景出身的员工。” 此外，有上海地区的医药行业分析师对记者表示，“面对带量采购的常态化和医保谈判一年一次的制度化，挑战已无法避免，创新药进入医保的数量将更多、速度更快、销售上升更加迅速。随着带量采购覆盖范围的逐渐扩大以及医保谈判的提速，药企唯有主动应战，并加大研发投入向创新转型，才是上策。”
年末将至，第四次仿制药集采的大幕缓缓揭开。 近日，根据一份《第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》文件显示，医保局将在12月30日17点前，完成相关药品与采购量审核工作。 根据内容，本次集采药品或总共44个种类，90种剂型，覆盖约127家药企。就药品而言，主要以化药为主，且涉及多个抗糖药物、抗肿瘤用药以及大品种注射剂。 其中，就化药而言，除眼科滴剂、注射液外，其他均为口服型药品。抗肿瘤药有索拉非尼、硼替佐米等，降血糖药物包括恩格列净、卡格列净、格列齐特、那格列奈等，精神和麻醉领域包括氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中长链脂肪乳注射液等，消化领域包括艾司奥美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等，呼吸领域包括多索茶碱等，抗菌抗病毒领域包括恩曲他滨替诺福韦、伏立康唑、诺氟沙星等。 此外，还包括抗惊厥类药加巴喷丁、抗帕金森药普拉克索、抗组胺药氯雷他定、高血压药替米沙坦、抗血小板药特格瑞洛等。 早在今年5月，化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作（又称“注射剂一致性评价”）得到了顺利开展，进而为本次集采打好了一定的实施基础。 值得注意的是，入围的8款注射剂产品都属于大品类。其中，包括氨溴索注射液、丙泊酚中长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定。 根据公开数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模已经突破6300亿，TOP20产品合计销售额超1000亿。可以看出，随着药品集采的进程不断加快，采购量大、金额高的药品降价也将不断纳入其中。 例如，本次入围的氨溴索注射液2019年中国公立医院氨溴索注射剂终端销售额达到59.8亿元，且目前原研产商为勃林格殷格翰，以及5家通过一致性评价的企业四川美大康华康药业、华中药业和福安药业等。 虽说第四批药品集采尚在初报量阶段，报量品种未必全部最终入围，且具体采购规则还未正式公布，但可以发现，随着集采进入常态化，临床大品种药品等的降价也在所难免，在一定程度上会加剧市场竞争。 毕竟集采之后相关中标的产品会大幅降价，普遍超过90%，部分企业或会通过以价换量获取一定的市场份额，但多数企业的市场存量空间和定价或会存在下降风险。更多的是体现出一种供给端体系改革，或将继续倒逼企业加强研发创新。 例如，12月13日晚间，泽璟制药公告称，索拉非尼口服常释剂型（规格 0.2g）纳入了第四批集中采购品种范围。 索拉非尼是全球第一个上市的肝癌靶向药物，于2008 年7月在我国批准上市，目前是肝癌一线治疗的标准疗法之一。2019年索拉非尼中国区销售额为13.5亿元，零售价5700元/盒。按照已完成的前三批进入集中采购品种范围药物的前后价格变化，公司方面测算，索拉非尼进入本次集中采购品种范围，可能导致晚期肝癌一线靶向药物存量市场降低 6.10%~15.24%。 资料来源：官方公告 整体来看，在疫情常态化之下，行业政策环境会不断更新改革，其中，创新诊疗手段谈判、常规用药和耗材带量采购、医保控费等政策或将进一步深化，在一定程度上会影响医药板块的估值变动，但这一短期性的回调不会影响行业长期的积极走势，毕竟随着医药市场产品、技术、服务、渠道等的创新，景气度依旧持续。 西南证券认为，目前医药整体估值已经恢复到7月份的水平，TTM在52倍左右，在目前流动性较好的背景下，医药板块细分领域龙头业绩确定性和竞争格局较好，估值溢价明显。 天风证券表示，Q4是板块的业绩真空期，同时也是医药政策密集落地期，板块整体受到压制，随着年底临近，包括医保准入谈判等在内的政策将落地，医药的阶段不确定性有望消除。投资者静待医药政策，年底将近，部分重磅产品有望迎来获批，从而给相关公司带来业绩新的增长点。
糖尿病、抗肿瘤等常用药纳入，集采常态化下市场竞争加剧 第四批药品国家集采启动。《经济参考报》记者近日从多个业内人士处拿到的《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》（以下简称《通知》）显示，第四批集采将于12月12日正式启动报量。据悉，此次涉及44个产品、90个品规，仍以化药为主，同时涉及多个抗糖药物、抗肿瘤用药以及大品种注射剂，此前备受关注的生物制品和中成药则不在其列。业内人士称，随着药品集采不断深入，临床大品种降价不可避免，集采常态下市场竞争势必加剧。 纳入多个大品种注射剂 根据《通知》，第四批集采涉及44个产品、90个品规，将于12月12日正式启动报量，12月30日17：00前，各省完成相关药品预采购量审核工作，报送至联合采购办公室。 化药仍是此次集采的“主角”。具体看，除眼科滴剂、注射液外，其他均为口服型药品。抗肿瘤药有索拉非尼、硼替佐米等，降血糖药物包括恩格列净、卡格列净、格列齐特、那格列奈等，精神和麻醉领域包括氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中长链脂肪乳注射液等，消化领域包括艾司奥美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等，呼吸领域包括多索茶碱等，抗菌抗病毒领域包括恩曲他滨替诺福韦、伏立康唑、诺氟沙星等。此外，还有抗惊厥类药加巴喷丁、抗帕金森药普拉克索、抗组胺药氯雷他定、高血压药替米沙坦、抗血小板药特格瑞洛等。 注射剂方面，共有八个产品纳入集采名单，包括氨溴索注射液、丙泊酚中长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定。 一位业内人士告诉记者，这次涉及的注射剂都是大品种。以经典祛痰药氨溴索注射剂为例，据米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元。治疗胃炎、消化性溃疡等临床应用较为广泛的质子泵抑制剂泮托拉唑，2019年年销售额超过50亿元。 值得注意的是，年内屡屡传出消息将被纳入集采的生物制品和中成药，并没有出现在名单中。 今年以来，国家医保局在集采方面曾多次“点名”生物制品和中成药。7月，国家医保局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。9月，国家医保局在答复十三届全国人大三次会议第5936号建议时表示，将进一步研究并探索对未过评药品及目前尚无一致性评价标准的药品，如生物制品和中成药等开展集中带量采购工作。 截至发稿，记者未在有关部门官网上看到上述《通知》，相关信息以官方发布信息为准。 集采常态下市场格局生变 随着一致性评价过评企业增加，集采常态下企业竞争格局加剧。以泮托拉唑钠注射剂为例，目前国内有70家企业拥有注射用泮托拉唑钠生产批文。米内网数据显示，2020年上半年中国公立医疗机构终端厂家中，扬子江药业以28%的市场份额排位第一，杭州中美华东制药以13%的市场份额紧接其后，原研厂家武田以11.7%的市场份额排位第三。 氨溴索注射液方面，原研勃林格殷格翰占据23.56%的市场份额排第一位。根据米内网数据，目前四川美大康华康药业、华中药业的盐酸氨溴索注射液已通过一致性评价，天衡药业以仿制4类获批并视同过评。同时，石药、科伦、倍特、康恩贝等19家药企的盐酸氨溴索注射液一致性评价补充申请在审评中；扬子江药业集团、珍宝岛、四环制药、亿帆生物等10家企业以仿制4类报产的盐酸氨溴索注射液在审评中，获批后将视同通过一致性评价，因此，该品种的市场竞争日趋激烈。 除了国内过评企业以外，原研药未来如何表现，仍是业内关注所在。据业内人士表示，此次集采多个品种终端销售额超10亿元，虽然部分国产仿制药、创新药份额已超原研药，但从绝大多数品种来看，原研药仍占据绝对主力。 “第三批出现多个外资原研药主动‘陪跑’，第四批或有改观。”上述人士表示，注射剂剂型与口服药等不同，难以自行服用或院外治疗。随着一年两次的集采进一步深入推进，注射剂等多类型制品相继纳入，原研药企或做出一定改变，市场格局也会发生变化。 记者了解到，由于院外市场活跃度提升，第三批国家组织药品集中采购报价中，多款进口原研药报价高于联采办给出的最高申报价，如阿斯利康的阿那曲唑、默沙东的地氯雷他定、罗氏的卡培他滨等。而百时美施贵宝的阿哌沙班片、卡托普利片，勃林格殷格翰的盐酸氨溴索片等六个品种更是直接放弃投标机会。 有业内人士表示，第四批药品集采尚在初报量阶段，报量品种未必一定最终入围，具体采购规则也尚未公布，但可以明确的是，随着药品集中带量采购的推进，临床大品种降价已是板上钉钉。
登录
工商服务
危机公关
金融律师
app开发
财税服务
金融牌照
网站建设
知识产权
企业征信
审计评估