2020年7月19日，杭州泰格医药科技股份有限公司（以下简称“泰格医药”）通过港交所聆讯，保荐人为美银证券、海通国际、中信里昂证券和中金公司。 泰格医药是中国领先的综合生物制药研发服务提供商。根据弗若斯特沙利文报告，按2019年收入及截至2019年底正在进行的临床试验数量计，公司是中国最大的临床合同研究机构。按2019年收入计，公司位居全球临床合同研究机构前十强。 本次发行募集资金主要用于扩大及增强公司在临床试验技术服务以及临床有关及实验室服务方面的运营产能或能力、人才招聘、全球扩张计划、投资在医疗保健行业具有创新业务模式及增长潜力的公司、偿还未偿还借款、招募合格的技术及科学专业人员并开展特定的研发项目及营运资金及一般公司用途。 CRO行业龙头，积极布局创新药及医疗器械领域 目前，全球临床合同研究机构市场存在激烈的竞争，多家大型且具规模的跨国合同研究机构占据主要市场，公司的竞争对手包含了港股上市的药明康德、康龙化成等。2019年，全球十大临床合同研究机构（按收益计）占全球临床合同研究机构市场总额64.9%，行业整体集中度较高，泰格医药是这十大临床合同研究机构之一。 临床合同研究机构市场主要包括临床试验操作、数据管理及统计数据分析以和现场管理与患者招募服务。在全球十大临床合同研究机构中，公司是2019年全球十大临床合同研究机构中的唯一一家中国合同研究机构（按收入计），在中国所有临床合同研究机构中，2019年公司占8.4%的市场份额（按收入计），位居第一。此外，截至2019年年底，按持续进行的临床试验数目计，公司在所有中国合同研究机构中位居第一。 图表一：泰格生物的服务及其在生物制药研发过程中的作用 数据来源：招股书说明书，整理 此外，公司在创新生物制药及医疗器械领域也有布局，公司对创新生物制药及医疗器械初创企业进行了少数股权投资，为初创企业提供资金支持，并为其正在进行的项目提供综合的研发解决方案。 通过战略投资与这些公司建立长期合作关系，对公司有多方面的增益。一方面能够获得财务回报，另一方面这些初创企业成长壮大并取得成功后，股权投资能够使公司接触更多新兴技术、获得潜在客户并抓住更多商机，对公司的现有业务存在促进作用。 客户粘性强留存率100%，营收及股价增长迅猛 根据弗若斯特沙利文的报告，2019年，公司为全球前20大制药公司及中国前十大制药公司中的全部公司（按收入计）都提供了服务。于业绩记录期，公司每年都实现了前十大客户的100%客户留存率。截至2019年12月31日，公司已签署合同的未来服务收入金额约人民币50.11亿元。 公司的总收入由2017年的人民币16.83亿元增至2018年的人民币23.00亿元，并进一步增至2019年的人民币28.03亿元，复合年增长率为29.1%。 泰格医药在A股的股价增长也同样迅猛。2019年初，泰格医药的股价低位还只有36元，到2020年7月股价就已经暴涨至最高118.7元，按照前复权区间最大涨幅可达389%。 图表二：公司A股股价 数据来源：同花顺，整理 此外，截至2020年一季度，热衷于医药行业投资的高瓴资本持有泰格医药750万股份。 高瓴资本作为基石投资者的港股医药上市首日均有不俗的表现，近期上市的康方生物、沛嘉医疗、康基医疗和海吉亚医疗上市首日分别上涨50.19%、67.07%、98.85%及40.54%。如果高瓴资本继续成为泰格医药的基石投资者，此次泰格医药上市能否延续高增长呢？
国产新冠疫苗研发进入最终冲刺阶段。6月20日晚间，央视新闻报道称，我国5个获批开展临床试验的新冠疫苗中已有3个完成二期临床试验。随着新冠疫苗研发之争进入白热化，而疫苗积极进展重燃医药股投资热情。尽管各家所采用方法和路径不尽相同，谁能顺利走到最后，仍受目标人群数量、安全性、资金支持、审批等多重因素限制。 资源战 尽管报道并未公布项目组名称，但公开资料显示，目前国内已经进入二期临床阶段的三家分别为，康希诺生物与军事科学院医学研究院的陈薇团队、国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司（以下简称“北京科兴”）。 就在一周前，国药集团刚刚公布了试验结果：接种者无一例严重不良反应；疫苗组接种者均产生高滴度抗体，28天程序接种两剂后，中和抗体阳转率达100%。 也就意味着，该疫苗安全性、有效性得到充分验证。受此消息影响，6月17日，国药股份涨停，港股国药控股高开超5%，国药一致（000028）涨3%。 不过，与闷头研发相比，寻找合适的目标人群进行临床三期、短期内完成大规模生产的“资源战”才是新冠疫苗赛道最高的门槛。 “新冠疫苗必须在流行区域去做，才能完成三期临床，这个过程中需要花一些时间。”联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍称。 复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏更是坦言，目前国内疫情控制得非常好，反而使得我们失去了在国内进行三期临床研究的机会。“新冠疫苗如果要做临床研究，要到国外疫情比较高发的地方去做。”张文宏说。 据悉，陈薇团队目前已经在加拿大卫生部获批开展临床试验；国药已经与多个国家的企业和机构确定了合作意向；北京科兴也与巴西生物研究机构布合作开展临床III期试验。然而，许多失败的疫苗不是败在 I 期、II 期临床试验，而是败在参与人数更多的 III 期临床试验中。 如果说中国企业在新冠疫苗研发领域的优势使之对于海外研发机构具有吸引力，从而获得了海外临床资格，那么临床之后的生产上市则远非一家之功。 “关于疫苗研制，北京市做了一个非常大的战略布局，专门在大兴医药园开辟出一个将近7万平方米的产业化基地，生产车间正在24小时建设，该车间预计在7月份就可以投入试生产。”北京科兴向北京商报记者介绍称。毕竟在短期内迅速修建厂房、生产线，完成大规模生产，对于任何一家独立企业来说都不是易事。 而就在一周前，北京科兴刚刚公布了揭盲结果，并宣布与巴西研究机构共同开展三期试验。时间表严丝合缝。 资金支持外，政策也在开路。6月18日，国家卫健委、科技部等五部委联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》，对新冠疫苗生产车间的生物安全要求等内容进行了规定。 不一定要做出疫苗？ 实际上，受新冠疫苗影响，近期相关医药股涨幅巨大。 6月17日，A股生物疫苗板块开盘便走强，截至收盘，板块涨幅达3.72%。数据显示，A股生物疫苗板块共包含32只股票，截至收盘,29只股票的股价上涨。 根据中国疫苗行业协会信息，目前国内共有17家会员单位正在开展新冠肺炎疫苗的研制工作，涉及上市公司有康希诺生物、康泰生物（300601）、华兰生物（002007）、辽宁成大等上市企业，另外，非上市企业武汉博沃、北京睿诚海汇等也在进行研究开发。 而这其中的大部分企业并没有北京科兴的好运，在缺少国资支持的情况下，并非所有企业都有能力走完新冠疫苗研发上市的这条路。而实际上，也并非所有企业的目标都是研制出可以上市的新冠疫苗。 6月5日，传奇生物在美国纳斯达克上市，开盘价和发行价均为37美元，较发行价上涨60.86%，以开盘价计算，传奇生物市值47.86亿美元。 美股凋敝，传奇生物是如何逆袭上市的呢？ 公开资料显示，传奇生物是南京金斯瑞旗下子公司。而在今年5月，金斯瑞宣布了与斯微生物就“新冠LPP-mRNA疫苗项目”临床用质粒生产展开全面的合作，共同推进新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验顺利进行。 此后，传奇生物宣布获得了1.5亿美元的融资，投资方包括Hudson Bay Capital Management、礼来亚洲基金及强生旗下的战略风险投资基金JJDC等，投后估值19.5亿美元。 相比之下，传奇生物之前的日子可谓过得捉襟见肘。2019年，传奇生物亏损1.33亿美元，2020年第一季度又亏损了4423万美元。北京商报记者联系金斯瑞进行采访，截至发稿，并未收到回复。 有人借势上市，有人借机获利。 6月16日，西藏药业（600211）发布公告公告，获得斯微生物所研发的新冠疫苗产品全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。 而早在5月25日起，西藏药业的股价就突然拉开了飙升序幕，在不到一个月的时间内，股价暴涨了137%。 上海混沌投资有限公司董事长、西藏药业第三大股东葛卫东此前也重仓了西藏药业781.2万股，占总股本4.41%，按照6月16日的股价计算，总持股市值达到4.8亿元。 因此，有业内人士表示，对于西藏药业披露利好消息前股价已走高，是否存在内幕信息提前泄露或信披不及时，会不会出现股东趁机减持情况，这些问题有待观察。 实际上，斯微生物早已于今年1月与同济大学附属东方医院合作开展新冠mRNA疫苗研发项目。不过，至今没有开展临床试验的消息传出。 “在大流行病期间，毫无疑问会有一批企业从市场投机中受益，但最终还是要用数据说话。”美国罗格斯大学教授理查德·埃布莱特对记者表示。 回归安全 也许，是时候该更加理性地对待新冠疫苗了。 西藏药业此前表示，若研发失败，公司将面临已支付的资金、相关临床费用存在无法收回风险。根据西藏药业公告，西藏药业将向斯微生物分阶段投资3.51亿元。 一款新冠病毒疫苗从研发到上市，到底需要投入多少钱呢？非盈利组织流行病预防创新联盟评估认为，为了对冲研发失败的风险，需要在开始时扩大候选疫苗的数量，实现2021年3款候选疫苗提交上市申请的目标需要约20亿美元。 假如研发成功，企业又能借此大赚一笔了吗？ 有媒体报道称，欧盟方面已经确定了4亿份疫苗方案，其中，印度已获得10亿份疫苗生产许可，疫苗价格预计每份10欧元。也就意味着每款新冠疫苗的价格不超过80元人民币，在不包括销售费用的情况下，企业需要售卖近2亿支才有可能覆盖成本。 而截至6月21日晚间，全球现有新冠确诊病例为370万。如此看来，高速奔跑的新冠疫苗不是一笔好生意，准确地说，企业不能仅仅把它当成一笔生意。 今年1月，武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所着手开始了新冠疫苗的研究。仅仅半年时间，从研发到临床三期，而通常情况下，疫苗研发的时间计量单位是“年”，不是一年两年，是8到20年。 疾控中心主任高福曾公开表示，如果国内疫情再次大规模爆发，那么仍处于临床2-3期的疫苗或许可以紧急使用，应用于医疗人员等特殊人群。 又回到最原始的问题：过热的疫苗能否保证安全？ “我们不是一个团队、一个企业在做。中国灭活疫苗已经有两三家企业进入临床阶段，可以提供很多数据给药品监管机构和政府来评价疫苗的安全和有效。只要这个数据政府和监管机构认为可以，其实就可以上市。”北京科兴控股董事长尹卫东指出。 此外，尹卫东表示，政府和药监部门在不断评估每一步的研究结果，会根据研究结果和风险评估，批准这个疫苗的上市或者是紧急使用。目前，从世界卫生组织到我们国家的联防联控，都在密切跟踪疫苗研制每一天的结果。
随着产品临床开发的稳步推进，创新药企业基石药业正处于从研发阶段向商业阶段升级转型的关键时期，其管线中核心产品的临床数据得到业内越来越多的关注。 6月4日，记者获悉，在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO20）线上年会中，基石药业及其合作伙伴分享了CS1001（PD-L1单抗）、avapritinib（KIT/PDGFRA抑制剂）、pralsetinib（RET抑制剂）等3款处于后期阶段新药的关键临床数据。 基石药业是近两年在国内快速崛起的生物医药创新研发企业，其以自主研发+licensein双轮驱动的方式获得了富有竞争力的肿瘤药物产品管线。 不过，从实验室走向市场，研发实力和商业化能力缺一不可。未来，其产品落地的情况如何值得关注。（编辑 田冬）
本报记者 桂小笋 《证券日报》记者近日获悉，临床微生物精准诊断企业迅敏康宣布完成数千万元A轮融资，由翕然资本投资，青桐资本担任独家财务顾问。 迅敏康联合创始人、总经理李子钦表示，本轮融资将用于新产品研发、新技术平台建立以及现有产品的优化升级和推广。 开发新冠肺炎试剂盒 来自公司的信息显示，新冠肺炎疫情初期，迅敏康争分夺秒组织研发团队，凭借技术储备和经验，成功开发2019-nCoV新型冠状病毒“一步法”检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。同时，迅敏康成功将高通量测序（mNGS）应用于新冠病毒突变分析、传播路径研究、多重感染相关研究，体现了mNGS技术除病原检测以外的应用潜力。 关于投资逻辑，翕然资本合伙人高婧说：“病原微生物分子诊断在国内临床属于巨大的未被满足需求，由于各方面的原因以往不受重视，导致与国际先进水平有明显差距。病原微生物分子诊断产品对时效性、灵敏度、特异性均有不同于其他类别分子诊断产品的独特要求；在临床使用场景中横跨感染科、呼吸科、神经科等不同科室；从患者角度，不同于肿瘤患者的中心化就医，病原微生物感染往往在基层首发、散发；同时须综合样本采集、抗污染等技术方法。我们非常认可迅敏康团队以临床应用为核心的技术与产品思路，相信迅敏康能够成为推动中国病原微生物感染诊断水平迅速提升的中坚力量之一。精准诊断是精准治疗的前提，翕然资本持续看好诊断领域，已在产业链关键环节逐渐落子，未来仍将继续在该领域布局。” 作为本轮独家财务顾问，青桐资本投资总监薄奥克表示：“目前临床感染性疾病的复杂程度越来越高，耐药菌和超级细菌屡见不鲜，病原微生物的精准检测成为解决临床难点的重要方式。作为首批将mNGS应用于临床诊断的企业之一，迅敏康凭借扎实的研发能力与生信分析能力，实现了高效、准确的病原分析，并以此推进自身业务的高速扩展。” 未来致力于解决精准诊断 迅敏康成立于2014年，核心人员来自浙江大学、美国南加州大学、约翰霍普金斯大学，英国布里斯托大学，法国尼斯大学等国际知名高校，具有丰富的临床微生物学、分子生物学和生物信息学领域工作经验。针对常见病原快速诊断、耐药基因检测等临床需求，迅敏康还推出了IngeniFast“一步法”荧光定量PCR检测平台以及病原耐药全基因组测序等系列产品。 未来，迅敏康将一直致力于将高通量测序技术应用于病原微生物诊断，以解决病原诊断的检出率、时效性和准确性等一系列难点，围绕临床微生物精准诊疗提供整套解决方案，让众多急危重症感染患者及时得到精准诊断。同时，依托浙江大学国际技术转化资源，迅敏康将不断发掘先进技术的临床、商业价值并产业化，致力于成为中国微生物精准诊疗领域的领先企业。（编辑 张明富）
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