路透社3日援引韩国媒体报道,韩国已与英国制药企业阿斯利康(AstraZenecaPLC)达成新冠病毒疫苗购买协议,以确保疫情再次暴发时得到疫苗供给。 韩国政府表示,正在与包括阿斯利康、辉瑞和强生在内的全球制药商就他们研发的实验性疫苗进行最后谈判,并于10月启动了对阿斯利康疫苗的初步审查,以寻求快速获批。 韩国《中央日报》援引一位政府官员的话称,韩国卫生部门于11月27日与阿斯利康签署了一项协议,与辉瑞和强生两家企业也都达成了谅解备忘录,只需进一步谈判,以最终敲定供应量和交货时间。 韩联社也援引消息人士的话报道称,与阿斯利康的交易已完成,在同其他几家企业的谈判完成后,政府将最早下周发表声明。 韩国疾病控制和预防机构(KDCA)表示,韩国《中央日报》的报道并不代表官方立场,但最终的谈判结果将于短期内公布。该机构还透露,今年将拨款1720亿韩元(约合10.3亿元人民币)用于购买6000万剂疫苗,足以在2021年第二季度前为约60%的韩国民众接种。 此外,韩国还通过由全球疫苗免疫联盟、世界卫生组织和流行病预防创新联盟共同提出并牵头新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)获得了2000万剂疫苗。
路透社援引印度报业托拉斯(PTI)报道称,作为世界上最大的疫苗生产商(按规模来看),印度血清研究所6日寻求对英国阿斯利康制药公司的新冠疫苗在印度的紧急使用授权。 印度报业托拉斯引述官方来源的消息称,该研究所向印度药品监督管理局提出申请,称新冠疫情大流行导致的医疗需求得不到满足,为了广大公众的利益,希望给予阿斯利康制药公司的新冠疫苗在印度的紧急使用授权。印度血清研究所尚未就此事予以回应。 无独有偶,5日美国辉瑞制药公司申请其新冠疫苗在印度的紧急使用授权。辉瑞公司对路透社表示:“我们仍然致力于与印度政府洽谈,寻求在印度使用这种疫苗的机会。” 报道称,印度血清研究所的申请书中指出,来自英国、巴西和印度共四项临床研究的数据显示,这款疫苗对于预防新冠肺炎严重感染是非常有效的。此外,阿斯利康的疫苗在印度销售是现实可行的,因为它的储存温度为2到8摄氏度。
英国于上周批准美国辉瑞与德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗后,对此表示欢迎和质疑的声音也纷至沓来。对于那些来自外界的质疑甚至批评,辉瑞英国公司首席执行官本·奥斯本作了回应。 当地时间12月6日,奥斯本在接受英国《每日邮报》采访时表现出了对疫苗安全性的高度信心,称不仅自己“愿意今天就接种”,甚至希望自己的母亲也可以尽快接种,“我会毫不犹豫地建议家人一接到电话通知就去排队打疫苗”。 据报道,当地时间12月8日,将有约80万剂疫苗从辉瑞在比利时的工厂运至英国,届时也将开始第一批接种。在英格兰公共卫生局公布的照片中可以看到,用于储存疫苗的冷柜已经准备就绪。 奥斯本透露称,科学家们已经开始研究下一个版本的疫苗,或不再需要专门的冷柜进行冷藏。 他在采访中还表示,社交媒体上各种反疫苗的虚假信息令他担忧。“我们需要了解并阻止错误信息(的传播)。”他说,“看到社交媒体上有那么多错误信息,我真的很失望,那些都是谎言。”
美国政府高级官员称,特朗普将于8日签署一项行政令,确保美国政府购买的新冠疫苗在援助他国之前,优先提供给美国人。(图片来源:路透社) 据路透社报道,美国政府高级官员7日称,特朗普总统将于当地时间8日签署一项行政令,确保美国政府购买的新冠疫苗在援助他国之前,优先提供给美国人。 一位官员称,特朗普政府相信在2021年第二个季度末,美国将有足够的疫苗,确保每个想要注射的人都能实现注射。此人反驳了《纽约时报》的一篇报道,文中说当辉瑞制药公司提出在夏末销售更多疫苗剂量时遭到了政府拒绝。 由于在处理新冠病毒疫情方面受到批评,特朗普急于通过疫苗迅速开发和分发而获得认可。一名官员称,这项行政令将确保,一旦美国国内需求得到满足,美国政府将制定指导方针,帮助其他国家购买疫苗。 报道称,目前尚不清楚为何需要一项行政令来确保疫苗优先在国内分发,不过这项行政令在一定程度上是为了在即将到来的当选总统拜登政府前强调特朗普的“美国优先”理念。 白宫8日将召开峰会,解释如何通过特朗普的“曲速”行动对疫苗进行分发,届时特朗普和其他官员都将发表讲话。
当地时间12月8日,美国当选总统拜登在特拉华州威尔明顿发表讲话。(图片来源:路透社) 当地时间12月8日,美国当选总统拜登公布了他上任后100天内抗击新冠肺炎大流行的计划,称将为1亿美国民众接种新冠疫苗,同时推动学校重开,加强佩戴口罩的要求。据英国路透社报道,拜登在特拉华州威尔明顿举行的简报会上表示,国会需要为全美各地的疫苗供应提供充足资金,而让孩子们重返校园则是上任之初100天的当务之急。“100天之内,我们可以改变这种疾病的病程,让(民众在)美国的生活变得更好。”将于明年1月20日就职的拜登表示,“不论你持有怎样的政治立场或观点,这100天里请带上口罩。”报道称,美国目前的新冠肺炎死亡病例已累计超过28.3万例,受疫情影响失去工作的人数也已高达数百万,而有效的疫苗将帮助拜登政府把工作重点转向“治愈”美国的经济。美国食品和药物管理局(FDA)8日公布的文件显示,该机构并未对辉瑞公司所研发的新冠疫苗的安全性或有效性提出新的质疑。
美国食品药品管理局本周称,4位接受辉瑞/BioNTech疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症,即面瘫。另外,英国也有2名国家医疗服务系统(NHS)工作人员接种该疫苗后出现过敏反应。 据路透社9日报道,英国药品与保健品管理局(MHRA)对此回应表示任何有药物或食品过敏史的人都不应接种辉瑞公司的新冠疫苗,并针对注射疫苗后出现的早期过敏反应给出了更为全面的指导意见。 更新后的指导意见参考了过敏专家的意见,明确说明疫苗存在的主要风险来自于过敏反应。此前的指导意见也要求任何有严重过敏反应史的人不要接种该疫苗。 “任何对疫苗、药物或食品有过敏史的人不应接种辉瑞/BioNTech疫苗。”MHRA首席执行官琼·雷恩在一份声明中指出,大多数人并不会出现过敏反应,该疫苗对人们避免感染新冠病毒的保护程度超过了其带来的风险,“你完全可以相信,这款疫苗符合MHRA对其安全性、质量和有效性的严格要求”。
新冠疫苗一旦上市,目前国内的冷链物流能否满足其严苛的运输要求?络建设,业内普遍认为国内现有技术十分成熟,实现全冷链可溯,并非难解之题,政府引导资源投入是关键。 零下70℃怎么解决? 疫苗的冷链储运无小事。 目前在研的新冠疫苗中,灭活疫苗的运输储存需要在2℃至8℃的环境下进行,其产业链完善、技术成熟;mRNA疫苗(新冠疫苗的一种)需要零下70℃的运输环境,其分发过程对冷链物流是一个挑战。 “零下70℃,还要兼顾大批量运输,这是人类疫苗运输史上最大的挑战之一。”记者采访途中,每每谈及于此,受访对象均如此表态。 在以往,干冰存储是最容易想到的替代方案,装满干冰的疫苗储存箱,可以将其保质期延长至15天左右。而在普通2℃至8℃的冷藏条件下,疫苗的寿命只有5天。 A股公司凯美特气曾表示,全资子公司惠州凯美特生产的优质干冰可用于疫苗冷冻运输,目前具备每年20000吨的生产能力,并会根据市场需求逐步扩大产能。 使用干冰,通过现代化交通手段,解决短暂的运输,无疑是性价比较高的方案。不过,供应链中途节点越多,疫苗温度受到损害的风险就越大,干冰的不稳定性加大了运输风险。另外,干冰会挤占装载疫苗的空间,此消彼长的承载关系也决定了此举非最好运输方案。 “最好的解决方案一定是以超低温冷柜作为运输载体。”海尔生物高级研发总监陈海涛表示,“专业级别的超低温冷柜,可以实现均衡控温,并且通过信息化手段,实现全程监控。” 在A股上市公司中,澳柯玛、冰轮环境等公司生产的现有设备,均可以实现疫苗的超低温存储。“相比干冰,使用专业超低温设备,环境温度更均匀,不会出现局部温度差异,影响疫苗效力。”澳柯玛生物医疗事业部总经理单波表示。 政策引爆产业周期 疫苗储备技术解决后,资源投入能否跟得上呢?山东省疾控中心人士向记者表示:“国内相对发达的地区,基础设施完善,基本具备了全面冷链的能力。欠发达地区冷链环境虽然不完善,但只是资源投入的问题。” 确实,一个地区的冷链建设,需要大量的资源投入,医用冷链产业周期最主要的驱动因素就是政策。 “终端接种机构不添置超低温设备,就必须加强对疫苗接种的组织管理。”前述疾控中心人士表示:“疫苗到货后5天内必须全部接种掉,否则疫苗就报废了,报废损失通常要接种机构承担,损失风险远大于设备的投入。” 据其所言,储备足量超低温设备,是应对疫情的基础建设,相关产业政策的出台,加大了防疫部门对专业冷柜的采购力度。 2019年12月,《中华人民共和国疫苗管理法》正式施行,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程予以规范,要求建立疫苗电子追溯系统,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。 2020年7月,财政部、国家卫生健康委、国家中医药局联合下发《关于下达2020年公共卫生体系建设和重大疫情防控救治体系建设补助资金预算的通知》,要求全国范围内加码终端冷链设备投入。 据产业人士介绍,疫苗冷链网的建设是一个重资金投入过程,建立一个冷链仓库至少需要100万元以上的资金投入,一辆符合标准的冷藏车费用至少为50万元,冷链物流的温控系统、运输监控系统与仓库管理系统等也需要大量的资金支持。在政策的引导下,短期内将刺激终端设备的需求。 产业链满产满销 青岛,是国内制冷设备产能最为集中的地区之一。记者采访中途经青岛新、老工业区,各家制冷设备厂商一片繁忙,物流区车水马龙。 据记者在采访中了解到,政策出台后,地方防疫部门下了“死命令”,要求在2020年底之前,完成地区冷链基础建设。 据悉,相关政策资金已经到位并下放至基层防疫部门,企业医用冷柜订单明显增加,部分增量产品订单需求较急,四季度已经陆续进入交付期。 在青岛地界某服务区,记者采访了驻足的货运司机。该司机说道:“出货很快,要的车也多,我们这个车队下半年一直很忙,约车得尽早。” 在制冷设备上,海尔生物、澳柯玛的产品品类多、资质齐全,可以直接用于疫苗的储存、运输,二者已与国内新冠疫苗生产企业开展合作。两家企业的负责人均向记者表示,下半年医用冷链产品销售状况较以往明显增加,产业淡、旺季界线已经模糊,预计将明显增厚公司当年业绩。 据了解,澳柯玛使用多种特种工艺研制出Arktek,能够在无电状态下维持-60℃至-80℃的超低温5至6天,获得世界卫生组织认证,成为当时运送埃博拉疫苗的全球唯一方案。 海尔生物超低温冷柜采用复叠式工艺,自研制冷剂配方,温度控制可实现-196℃至8℃全覆盖。此外,公司的太阳能冷藏箱无需外接电源,能够在43℃环温下断电保温2℃至8℃ 48小时以上。 海尔生物高级研发总监陈海涛表示:“高端医冷设备早已经不是价格战的竞争模式,用户会以功能、性能为首要考量指标,公司旗下产品在欧洲就曾有以最高价中标的先例。” 终端设备的热销,引发产业共振。上游材料端,生意社大宗数据监测显示,制冷剂12月份以来行情转暖,多家企业上调报价,大部分型号近期涨幅在5%上下,部分型号出现货源紧张。 微光股份生产的冷柜电机已经可以实现进口替代。据悉,目前公司订单充足,公司客户在全球市场较大的冷柜厂几乎均有覆盖,并且公司外贸业务也开始逐步恢复,外贸交付周期在35至40天,内贸交付周期3至20天不等。