他来了，他来了，他带着肉签来A股了！ 根据公告，康希诺A股将于7月31日IPO，发行数量为2480万股，本次公开发行后公司总股本为24,744.9899万股；发行价定为209.71元/股。按公布的发行价和公司总股本计算，康希诺市值约在500亿人民币左右。 以同样A+H上市的中芯国际为例，中芯国际港股市值为2100亿港元，而A股市值高达5500亿人民币。按市场追捧力度看，有很大提升空间。中一签康希诺(500股)所需金额为10万5千元,如果照此前回归A股的中芯国际首日涨幅200%计算，中一签将赚20万元。 康希诺生物已经在港股上市，今年受资本热捧，年涨幅高达300%。 康希诺生物背景介绍 康希诺生物于2009年在天津成立，是一家专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化的高科技生物制品企业。公司创始人团队都是原海外跨国药企担任高管的海归技术人才，在疫苗研发方面拥有丰富的理论知识和技术经验，且公司其他的研发和管理人员也多为领域内有着丰富经验或高学历的技术人才。 公司研发管线丰富，目前在13个疾病领域有16个在研疫苗。公司产品线涵盖了肺炎、结核病、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破等一系列疾病，基本覆盖了主流疫苗市场。 疫苗研发是一个需要长期投入的烧钱项目。康希诺官网显示，目前公司共有16种疫苗，其中仅有埃博拉疫苗已获新药批准，另有两款疫苗处于新药申请阶段，其他疫苗产品未实现商业化销售。因此，康希诺生物自2009年成立以来，一直处于亏损的状态。 2017至2019年，公司净亏损分别为6444.91万元、1.38亿元和1.57亿元。而且，随着现有研发项目陆续进入临床试验阶段，预计2020-2022年将要投入9-12亿元研发费用。康希诺此次在科创板上市，募集到的资金将主要用于研发用途。 近期亮点：新冠疫苗撞线在即，牵手辉瑞推广脑膜炎疫苗 7月26日，康希诺生物发布公告称，已与辉瑞签署合作推广服务协议，授权辉瑞推广MCV4产品曼海欣。该产品是中国预防脑膜炎球菌性脑膜炎的潜在首创疫苗。 7月21日，康希诺公告称：全球医学界权威论文期刊《柳叶刀》发布了有关重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)临床试验II期研究结果的研究论文；结果显示，单针免疫后，绝大多数受试者体内激发了显著的免疫反应。这代表了我国新冠疫苗研发的最高水平。 6月29日，康希诺公告称：公司生产的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)，已获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期一年。这一疫苗被允许在军队内部使用，从侧面佐证了疫苗疗效。 赛道优秀，我国疫苗市场增长迅速 我国是疫苗生产第一大国，在庞大人口基数支持下，疫苗市场快速增长。按销售收入计，国内疫苗市场总规模由2014年的233亿元人民币增长至2019年的425亿元人民币，预计到2030年将达到1,320亿元人民币，年均复合增长率为10.9%。 来源：康希诺招股书
新冠疫苗第一股康希诺登陆科创板进入倒计时！7月31日，康希诺将正式申购。 值得注意的是，A股生物疫苗行情已经不能用“火热”形容。同花顺数据显示，今年以来，截至7月30日，生物疫苗概念股已经有17家股价翻倍（按后复权方式）。 生物疫苗股行情与市场频频传出的利好消息紧密相关。 近日，国药集团董事长刘敬桢表示，国药集团旗下的新冠疫苗获批进入国际三期临床试验，大概三个月左右就能完成临床试验，同时进入最后的审批阶段，年底前应该可以上市。 多位企业工作人员向记者透露，公司已经组织人员自愿接种新冠疫苗。但记者未了解到是哪家企业所研发的新冠疫苗。 值得一提的是，在全球疫情持续蔓延的情况下，新冠疫苗还没有获批上市，已经被提前“预定”。新冠疫苗未来市场空间值得期待。 对此，北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣向记者表示，新冠疫苗的研发关系到国家安全，其对企业的价值已经超过“市场前景”。 不过，在史立臣看来，未来新冠疫苗的研发前景取决于两个因素：新冠疫情是否可持续。如果像埃博拉病毒一样，研发出来之后随着疫情的消失，其市场价值也很低了。如果新冠疫情常态化，与人类长期共存，尽管这并不是所有人想看到的，但对于疫苗研发成功企业而言，则意味着巨大的市场前景。 全球新冠疫苗研发竞赛 100个项目同时进行 根据世卫组织公布的数据，目前全球已有超过100个新冠病毒疫苗项目同时在研。其中，中、美、英三个国家的疫苗项目均已进入了临床试验阶段。 据了解，疫苗的研发已经经历过减毒疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、结合疫苗、重组蛋白疫苗等技术不断迭代过程，当前以DNA疫苗、mRNA疫苗、重组载体疫苗等新技术路径开始不断涌现。 图片来源：康希诺生物公众号 我国多个新冠疫苗在研项目已经完成了临床二期接盲。6月11日，康希诺生物与军科院生物工程研究所陈薇院士团队联合开发的Ad5-nCoV率先完成II期临床试验揭盲；6月14日，北京科兴中维生物的灭活新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲。6月16日，国药集团中国生物武汉所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲；6月23日，国药中生宣布，全球首个新冠灭活疫苗国际临床（III期）试验在阿联酋启动。 6月25日，康希诺生物与军科院生物工程研究所陈薇院士团队联合开发的Ad5-nCoV获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期一年。 7月26日，中国疾病预防控制中心主任高福在由阿里健康和美国细胞出版社（CellPress）共同举办的网络研讨会上表示，自己已接种一实验型新冠病毒疫苗。这也让外界对接种新冠疫苗的信心大增。 未获批就被订购 市场前景如何 在疫苗研发进展顺利的背景下，新冠疫苗的全球化供给也引发关注。 工信部官网消息，7月27日，工信部在京召开的2020年全国工业和信息化主管部门负责同志电视电话会议要求，各地要做好疫苗规模化生产准备工作。 7月20日，辉瑞与BioNTech与英国政府达成协议，将为其提供3000万剂新冠候选疫苗。而此前，辉瑞/BioNTech与美国政府签署了一项更大金额的疫苗协议。根据协议，辉瑞/BioNTech共同开发的mRNA新冠候选疫苗BNT162在获得美国FDA授权或批准后，美国政府将在收到首批1亿剂疫苗，并向其支付19.5亿美元，之后，美国政府还可以再购买多达5亿剂。这也就意味着美国政府将拥有最初生产的1亿剂疫苗。 全球新冠疫苗竞速的背景之下，其钱景如何引发关注。 安信证券发布的研报认为，就国内市场而言，综合考虑我国新冠防控政策并参考甲型H1N1流感疫苗接种模式，预计我国未来大概率会对新冠疫苗采取集中收储为主、二类苗销售为辅的模式。假设我国新冠疫苗未来接种率为60%-80%，接种程序为2针/人份，收储均价为20-30元/支，对应国内市场空间为336亿元-672亿元，按净利率50%计算，对应利润空间为168亿元-336亿元。就国外市场而言，预计我国新冠疫苗主要出口至中低收入国家，假设我国出口新冠疫苗接种率为10%-15%，接种程序为2针/人份，出口均价为2.5美元/支（参考阿斯利康定价），则对应出口市场空间为125亿元-187亿元，按净利率40%计算，对应利润空间为50亿元-75亿元。 对于资本市场的火爆，史立臣认为，应该更客观地对待此事。
7月30日，“新冠疫苗第一股”康希诺的网上路演受到投资者的热切关注。在3个小时的沟通交流中，康希诺董事会主席、首席执行官兼总经理宇学峰等公司高管回答了投资者关心的百余个问题，涉及公司研发进度、竞争优势、未来发展战略等。 公开资料显示，2009年成立至今，康希诺致力于研发、生产和商业化对标国际质量标准的创新疫苗。目前，公司针对13种适应症研发16种疫苗，研发管线涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、新型冠状病毒、带状疱疹等临床需求量较大的疫苗品种。 新冠疫苗的研发进展是投资者最为关心的问题之一。宇学峰表示，公司新冠疫苗三期临床试验正在筹备推进中，暂未最终确定方案。此外，对于新冠疫苗开发，公司在mRNA技术平台开始相应的布局和规划，相关产品仍在早期研发阶段。同时，公司目前正在新建新冠疫苗产能，目前新冠疫苗的规划产能为1亿剂至2亿剂。 除了新冠疫苗，康希诺还有多个项目正在进行临床实验。据介绍，目前百白破及13价肺炎结合疫苗临床进展顺利，DTcP预计2020年完成Ⅰ期临床试验，2022年完成Ⅲ期临床试验；DTcP加强疫苗预计2020年完成Ⅰ期临床试验，2021年完成Ⅲ期临床试验；PCV13i预计2020年完成Ⅰ期临床试验，2022年完成Ⅲ期临床试验。 产能方面，康希诺在天津基本建成总建筑面积约38000平方米的生产厂房，设计、建造和运营均达到国际标准，设计年原液产能约7000万剂至8000万剂，可以满足临近上市疫苗产品MCV2、MCV4和DTcP的商业化生产，公司为2个流脑产品设计的年原液产能约2000万剂。 对于公司未来的盈利问题，宇学峰表示，公司将疫苗研发、生产作为核心主业，目前尚未实现盈利。公司将尽快推动临近商业化阶段产品上市销售，着力开拓市场，加强疫苗研发管线的建设，构建覆盖全国乃至境内外的销售网络，提升市场占有率，提高盈利水平。 康希诺所处的疫苗产业投资大、周期较长、风险较高、回报大，除了研发能力，对产业配套能力同样有较高要求。基于此，康希诺本次募集资金投资项目将围绕公司的主营业务展开，生产基地二期的建设将有助于提升公司产品的产能及商业化能力。疫苗研发项目将有助于公司丰富自身管线，加快研发进度，为公司成为多元化的国际公司打下坚实基础。疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设项目将帮助公司搭建物流运输系统，提升公司在流通领域的承运能力，有利于公司产品上市后的大规模商业化进程。同时追溯系统、信息系统的建设也将进一步提高公司对已销售产品的流向掌握情况，在完善公司质量控制方面起到重要作用。 据公告，康希诺已于7月28日完成向询价对象进行的初步询价，公司将按209.71元/股的发行价格发行2480万股A股股份，占发行后公司总股本的比例为10.02%，此次公开发行后，公司总股本为24744.99万股。数据显示，这一发行价为科创板史上第二高。在康希诺A股即将申购之际，其港股连续大涨，自7月28日起，康希诺港股3个交易日累计上涨25.35%。
回爱民博士对记者表示，复星医药将与研究者、合作者以及监管机构密切配合，以尽快推出安全有效的疫苗产品从而最终战胜疫情 “复星医药获德国BioNTechSE授权的新冠病毒mRNA疫苗BNT162b1，在收到国家药监局临床批件后不到一周时间就启动了泰州的临床基地。”复星医药集团高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士对记者表示，临床试验的启动是一个新的起点，复星医药会与研究者、合作者以及监管机构密切配合，在保障受试者安全及权益的前提下，积极推进，尽快推出安全有效的疫苗产品从而最终战胜疫情。 近期新冠疫苗研发有了诸多新进展，一方面多家企业进入新冠疫苗临床阶段，另一方面武汉生物研究所已经启动三期临床试验，走在全球疫苗研发的前列。近日工信部新闻发言人黄利斌表示，我国现有13家企业陆续开展了新冠疫苗产能建设，其中9家企业已经获批开展临床试验。 中国国际科技促进会医工结合分会副秘书长谭亚娣在接受记者采访时表示，进入临床阶段可以视为疫苗研发的一次跨越，这些企业也形成了疫苗研发的第一梯队。很多企业疫苗研发失败，往往源于无法制备出稳定的、高纯度的可用于人体疫苗，而且任何一个国家的药品管理机构，都会对疫苗临床申请进行严格审核。 疫苗临床前研究主要进行毒理、药理等分析，分离病毒并制成疫苗，通过动物实验评估疫苗的安全性和有效性，在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后，可向国家药品监督管理部门申请开展临床试验。 临床试验总共分为三期，一期将考察疫苗在人体里的安全性，受试者数量较少，约在百例左右；二期则考察疫苗有效性，检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体，受试者在几百到上千例；三期受试者数量最为庞大，耗时最久，要采用随机、盲法、安慰剂等对照设计，在近万人群中全面评估有效性和安全性。 目前有五种新冠疫苗研发路线，其中灭活疫苗是最传统的经典技术路线，它通过在体外培养新冠病毒，然后将其灭活，使之没有毒性。北京科兴、武汉生物研究所、北京生物制品研究所、中国医学科学院医学生物学研究所，共四家企业和科研机构已经通过此研发路线，进入到临床试验阶段。 重组蛋白疫苗路线上，智飞龙科马与三叶草生物两家公司已开展一期临床试验。重组蛋白疫苗也称基因工程重组亚单位疫苗，它是通过基因工程方法，大量生产新冠病毒最有可能作为抗原的S蛋白，把它注射到人体，刺激人体产生抗体。 核酸疫苗包括了mRNA疫苗和DNA疫苗，解放军军事医学研究院和复星医药两家已在国内开始了mRNA疫苗一期临床。回爱民介绍，传统疫苗主要是体液免疫，mRNA疫苗除了体液免疫还有比较强的细胞免疫。此外，mRNA疫苗是一个核酸序列片段，不含病毒微生物成分，它在人体内相对安全，它的生产工艺也便于快速标准化，产能比较大。 腺病毒载体疫苗是用经过改造后无害的腺病毒作为载体，装入新冠病毒的S蛋白基因，制成腺病毒载体疫苗，刺激人体产生抗体。康希诺生物和军事科学院陈薇院士团队合作研发的腺病毒载体新型冠状病毒疫苗，目前处于二期临床试验阶段。 减毒流感病毒载体疫苗是用已批准上市的减毒流感病毒疫苗作为载体，携带新冠病毒的S蛋白，共同刺激人体产生针对两种病毒的抗体。目前尚未有企业通过此研究路径进入临床阶段，如华兰生物参与了由厦门大学牵头、香港大学联合开发的“基于流感减毒载体的新型冠状病毒鼻喷减毒活疫苗的研发”项目，该项目已报国家科技部。 华夏幸福研究院医疗研究员王瑞妍对记者介绍，一般疫苗研发需要多年时间进行临床研究与测试，但因为疫情汹涌，在技术与临床条件允许的情况下，研究机构纷纷加快疫苗研发进程，并且国家也大力支持各条研发路线，不管是传统的灭活疫苗还是新型的mRNA疫苗，都在新冠疫苗这条赛道上竞速。 王瑞妍说：“国内还有很多企业进行新冠病毒疫苗的研究，但临床审批可以说是一道重要的门槛，越过了才有可能竞逐最终的疫苗研发上市机会，国内还有不少企业进行新冠病毒疫苗的研发，但也往往止步于此了。一期、二期临床试验会比较快，而三期临床试验需要较长的时间，这又是一道门槛，一旦跨过了，新冠疫苗将进入上市审批阶段，鉴于国内政策和各个企业的疫苗生产准备工作，上市速度会十分快速。”
新冠疫苗新股发行，有望成为超级大肉签！ 未来一周(7月27日-7月31日)，又有11只新股安排发行，在当下举世的新冠疫苗研发，与陈薇院士团队合作研发新冠疫苗的康希诺也要来A股了，预计中一签投资者可能赚超20万。要知道，刚刚就有疫苗股康华生物（300841）创造一签赚29万的纪录。 康希诺7月31日(周五)发行，最新H股股价为215港元，折合人民币为195元，总市值为479亿港元。按港股股价预计A股发行价或定在200元左右，一签500股金额为10万元左右，新冠疫苗第一股的概念，上市首日很可能大涨200%甚至更高，一签或赚超20万元。 康希诺之外，还有高测股份、华达新材（605158）、西域旅游（300859）、亿华通、敏芯股份、华丰股份（605100）等10只新股也排在发行日程中。 新冠疫苗第一股 或成就20万大肉签 本周11只新股中，7月31日周五发行的康希诺特别值得，该股在港股已经上市，如今又要在科创板上市，虽然目前发行价还未定，但参照港股预计发行价有望达200元。近期科创板首日常有惊人表现，只要首日涨幅达200%，则一签将赚20万元；如果首日涨300%，则一签将赚30万元。 康希诺本次公开发行股票的数量2480万股，占发行后公司总股本的比例为10.02%；本次发行原股东不进行公开发售股份，发行人核心员工专项资产管理计划参与战略配售的认购规模不超过5924万元。 今年以来，港股康希诺生物―B一度暴涨超300%，最新涨幅也有265%。股价暴涨被认为与新冠疫苗研发有关，康希诺与陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗于国内率先开启了临床试验，并于4月全球率先进入二期临床试验有关。 6月29日早间，康希诺生物股份（600201）公司(康希诺生物-B，06185.HK)公告披露，重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)获得军队特需药品批件。 发行价或历史第二高： 募资10亿用于新冠疫苗研发 而康希诺发行价若达到200元，也将成为A股史上的超高价。2000年以来的A股发行价中，将仅次于今年2月份同样是科创板上市的石头科技，石头科技发行价为271.12元。 根据康希诺生物招股说明书，截至2020年3月31日一季度，康希诺生物实现营收403万元，同比增长605.1%，归属于母公司股东的净亏损为2310.3万元，同比收窄48.94%。由于疫苗产品尚未实现商业化销售，康希诺在报告期还未实现盈利，此次科创板IPO采用的第五套上市标准。 此次上市，康希诺生物计划募资10亿元，其中，5.5亿元将用来投资其生产基地二期建设，1.5亿元用于在研疫苗研发，5000万元用于疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设，余下2.5亿元补充流动资金。 有此前报道称，康希诺生物的新冠疫苗产业化基地现阶段正在建设当中，未来产能预计将不低于2亿剂，而此次A股科创板发行募资将给予该款疫苗开发强力支持。 7月以来科创板新股涨幅惊人： 盘中最高暴涨1000% 7月以来，科创板新股爆发力十足，一些热门题材的新股涨幅惊人。 7月9日上市的国盾量子盘中暴涨1000%创纪录，收盘仍涨924%，中签投资者暴赚，一签赚达18万元。7月22日上市的芯朋微、力合微带着芯片概念首日涨幅也超300% 新股赚钱效应爆棚： 一签狂赚29万 生物疫苗股康华生物一签赚29万元。 新股赚钱效应爆棚，一签赚10万、20万的频出，生物医药股康华生物、甘李药业（603087）分别一签赚29万、20万。国盾量子、三人行（605168）、云涌科技、万泰生物（603392）等也一签赚超10万元，其中国盾量子、云涌科技等多只为科创板。 全球一天新增新冠病例超28万 根据央视新闻，当地时间7月25日，世卫组织发布最新一期新冠肺炎每日疫情报告，全球新冠肺炎确诊病例新增284083例，死亡新增6270例。疫情最为严重的美洲区域确诊病例达到8292311例(新增170611例)，死亡329699例(新增4074例)。 美国约翰斯.霍普金斯大学统计数据显示，截至美东时间7月25日17:33(北京时间26日05:33)，美国新冠肺炎感染病例已达到4154361例，死亡病例达到146143例。当地时间7月24日17：33时至7月25日17：33期间，美国新增病例63299例，新增死亡病例1080例。 央视新闻客户端7月26日消息，据朝中社26日报道，朝鲜边境城市开城市发现1例新冠肺炎疑似病例。报道称，这名新冠肺炎疑似病例患者三年前逃至韩国，7月19日非法越过朝韩边境返回朝鲜。朝方根据此人的上呼吸道分泌物和血液检查结果判断其为新冠肺炎疑似病例。 24日，朝鲜已经将开城市彻底封锁。25日，朝鲜劳动党中央政治局召开紧急扩大会议，金正恩宣布该地区实施紧急状态，将国家紧急防疫体系转为最大紧急体制。 “
中信建投指出，7月全球新冠疫苗临床有重大进展，康希诺生物、牛津大学/阿斯利康、BioNTech/辉瑞公布的1、2期临床试验数据均表明其新冠疫苗安全，免疫原性取得积极进展，支持进一步研究。此外，近期海外新冠疫苗订单持续落地，美国政府的订单单价有重要参考价值（每人份38美金（2针））。建议重点关注新冠疫苗相关标的康希诺生物、康泰生物、智飞生物、沃森生物、万泰生物、华兰生物、复星医药。
天风证券（601162）指出，全球全力推进新冠研发，国内多路径同时推进，最快产品结果有望在四季度揭晓。新冠疫情为企业带来新技术布局时机，重点关注疫苗行业优质公司。在监管强化、国产大品种驱动等多重因素的推动下，我国疫苗行业进入黄金发展期，优质企业的优势、稀缺性将进一步体现，二季度以来重点品种批签发表现强劲，行业恢复快速增长，新冠疫情有望加大居民预防保健意识，大幅提升接种率，新冠疫苗的研发为各个企业带来新技术、平台良好布局时点，推荐沃森生物（300142）、智飞生物（300122）、康泰生物（300601）、华兰生物（002007）、长春高新（000661）等，建议关注康希诺生物、西藏药业（600211）、复星医药（600196）等。
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