疫苗股已经炙手可热! 今年A股哪家强? 疫情防控的“胜负手”,疫苗概念股当仁不让地走在了前端,成为市场最耀眼的“星”。从疫苗研发到基因技术,就连冷链、灌装、疫苗瓶子等板块也加入上涨大军,可谓一粘疫苗就火。 今年以来,生物疫苗指数(884129)涨幅达117.11%,远高于同期各大市场指数表现。年内万泰生物(603392)、达安基因(002030)涨幅超300%,另有智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰生物(002007)等十余只疫苗概念股涨幅超100%;更有新股康华生物(300841)怒刷20个涨停后仍一路上行,目前股价为951.5元/股,为发行价的13.5倍,中一签可赚44万。 风口之上,该狂欢还是冷静?近日,多家生物疫苗概念上市公司提示风险,提请投资者理性决策,审慎投资。 疫苗概念股大涨 近日,疫苗研发捷报频传。根据世卫组织公布的数据,目前全球已有超过100个新冠病毒疫苗项目同时在研。其中,中、美、英三个国家的疫苗项目均已进入了临床试验阶段。随着研发的持续推进,新冠疫苗的规模化指日可待,疫苗股再度站上风口。 近一个月来,疫苗研发及制造板块涨幅达51.7%,大幅领先同期沪深市场各大市场指数表现。其中,西藏药业(600211)以月涨幅146.89%领衔板块,另外,复星医药(600196)月涨幅亦超100%,智飞生物、万泰生物涨幅达95.23%、80.27%。 值得一提的是,与前期略有不同,本轮疫苗概念股上涨大军中再添“新丁”,冷链、冷藏、疫苗瓶子等相关板块也闻风起舞。据业内人士预测,疫苗研发成功后冷链运输市场的新增量在7.2倍以上,此外还有巨大的海外市场,全球的冷链运输需求将非常巨大,相关疫苗冷链企业面临机遇。 主营药品、医疗器 械批发和零售业务的英特集团(000411)因涉及第三方医药冷链物流业务,于7月24日开启“连板”模式,截至8月3日,已连续7个交易日涨停;主营智慧家电、商用展示柜的澳柯玛(600336)因涉及生物医疗冷链业务,也于上周开启上行模式,自7月29日以来已连续4天涨停;另外,正川股份(603976)、君正集团(601216)、仙鹤股份(603733)、阿科力(603722)亦进入连涨模式。 相关公司纷纷提示风险 面对日益走高的股价和高企的市盈率,多家疫苗产业链上市公司发布股价异动公告,提示投资风险。 8月4日,疫苗研发板块月涨幅冠军西藏药业发布风险提示公告,表示公司与斯微生物合作涉及的预防性疫苗产品在中国尚处于临床前研究阶段,后续还需要经过临床试验批准、临床 I 期、II 期和/或 III 期试验、上市批准、生产设施认证/核查(如适用)等主要环节,方可上市,存在研发失败的风险;若研发失败,已支付给斯微生物的资金、相关临床费用存在无法收回的风险。 万泰生物亦发布公告,表示公司主营业务为体外诊断试剂和疫苗两大类,其中疫苗业务在整体收入比重不足2%,且目前仅有戊肝疫苗、双价宫颈癌疫苗(HPV2 价)两个产品。 冷链物流、疫苗瓶概念公司也针对市场传闻,做出风险提示。 澳柯玛表示,主营业务收入主要来源于智慧家电、商用展示柜等产业,生物医疗冷链产业规模较小,占公司整体营业收入的比重很小。同时,公司为冷链解决方案提供商,并不直接从事冷链物流运输业务。 正川股份表示,目前公司未接到相关市场传闻的疫苗瓶批量采购订单。即使短期内接到相关采购订单,预计采购数量也相对有限,实际产生效益有限,不会对公司经营成果产生重大影响。现阶段公司仅通过外购中硼玻璃管生产中硼玻璃瓶,且中硼玻璃瓶在公司产品结构中占比较低。 阿科力针对近期媒体报道的COC/COP产品可运用于生产疫苗瓶的消息,透露目前相关项目仍处于研发过程中,且是否用于身处疫苗瓶还有待验证;仙鹤股份则明确表示公司未涉及疫苗包装相关业务,澄清市场传闻;蚂蚁概念加身的君正集团亦表示不涉及血液制品、生物医药和冷链物流业务。 还能追涨吗? 疫苗板块行情火爆,短期涨幅较大,后续还能继续追涨吗? 天风证券(601162)研报指出,在监管强化、国产大品种驱动等多重因素的推动下,我国疫苗行业进入黄金发展期,优质企业的优势、稀缺性将进一步体现,二季度以来重点品种批签发表现强劲,行业恢复快速增长,新冠疫情有望加大居民预防保健意识,大幅提升接种率,新冠疫苗的研发为各个企业带来新技术、平台良好布局时点。 需要注意的是,疫苗研发到上市的周期较长,在经过临床前研究、临床试验批准、临床试验、上市批准、生产设施认证/核查等环节,研发风险较高,企业业绩并不能随着研发的推进看到立竿见影的效果,内部分化将会凸显;而在疫苗瓶供给端,按照中国企业的生产能力,经初步估算,可年产各类疫苗瓶80亿支以上。新冠疫苗玻璃瓶不够用的情况,在中国市场上大概率不会发生。 华安证券(600909)建议,投资者可重点关注研发实力较强、疫苗研发进度靠前和重磅疫苗产品布局良好的公司。 记者关注到,智飞生物、沃森生物近期遭北上资金减持。7月以来,北上资金累计减持智飞生物1045.82万股,截至8月1日最新持股为3779.39万股;8月3日,智飞生物遭北上资金净卖出超3亿元,已连续两日被净卖出;沃森生物遭北上资金减持1261.09万股,截至8月1日最新持股为7857.78万股。
8月3日晚,复星医药发布公告称,旗下控股子公司沈阳红旗制药有限公司(下称“沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。 据悉,盐酸乙胺丁醇片为抗结核药物,主要适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核,亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。2019年度,该药品于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为2402万元。截至2020年7月,沈阳红旗现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约为人民币1169万元(未经审计)。 在二级市场方面,作为疫苗概念的千亿市值药企,8月3日,复星医药股价涨停,当天报收68.45元/股。今年3月,复星医药获德国BioNTech授权许可的针对新冠病毒的疫苗。根据BioNTech最新公开信息显示,其基于mRNA的新型冠状病毒疫苗在1/2期临床试验中取得积极结果,其中最先进的两款基于mRNA的候选疫苗BNT162b1和BNT162b2于近期获得美国FDA的快速通道资格(FastTrackdesignation)。7月16日,复星医药新冠病毒mRNA疫苗(BNT162b1)国内临床获批,并已于泰州开展I期临床试验。
8月3日晚,智飞生物披露2020年半年报。报告期内,公司实现营业收入69.94亿元,同比增长38.8%;实现净利润15.05亿元,同比增长31.18%。 作为默沙东在我国的指定代理机构,智飞生物统一销售默沙东进口的全部疫苗。上半年,公司在售的5种代理产品中,四价HPV疫苗批签发增长率为29.8%,九价HPV疫苗批签发增长率达83.13%,五价轮状疫苗批签发增长率为24.66%。 尽管目前公司营收增长主要依靠代理产品,但从其布局来看,智飞生物并不仅仅满足于此。半年报显示,公司潜心研发,积极进取,产品主要布局在细菌类多联多价疫苗、病毒类疫苗以及结核防治类三大板块。上半年,智飞生物自主研发项目共计28项,其中进入注册程序的项目16项。公司在研产品涉及新冠、流脑、结核、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗项目,研发产品梯次结构清晰,层次丰富。 其中,主要负责细菌类疫苗板块的智飞绿竹现已累计获得6种细菌类疫苗产品注册批件,报告期内4种在售,分别为AC-Hib联合疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、AC结合疫苗及Hib疫苗,是国内流脑类疫苗产品种类较为完善的公司之一。目前公司流脑类疫苗产品均已完成优化升级,并实现招投标,梯度划分合理,协同作用明显,为国内婴幼儿流行性脑膜炎等疾病的防护提供系统性产品解决方案。 承担公司病毒类疫苗板块的智飞龙科马,其布局研发的四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等已进入临床III期;四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)是目前未在国内外上市销售的疫苗,也已获得临床研究许可,研发工作进展顺利。 此外,公司结核防治类产品也由智飞龙科马承担,在研的结核类产品4个,与已上市的微卡、宜卡构建了智飞生物的“结核病诊断、预防、治疗”体系。母牛分枝杆菌疫苗(结核 感染人群用)正在上市生产审评之中,为世界领先产品,市场前景巨大。 上半年,智飞生物共有4种自主疫苗产品在售。其中,ACYW135流脑多糖疫苗上半年批签发量占国内批签发量的48.23%,同比增长291.72%;AC流脑多糖结合疫苗的批签发量占比为45.39%,同比增长541.07%。
8月3日晚间,智飞生物披露2020年上半年业绩。今年上半年,智飞生物实现营业收入69.94亿,同比增长38.8%;实现归属于上市公司股东的净利润15.05亿,同比增加31.18%。 公司营收、净利润增速较去年同期有所放缓,2019年年中,智飞生物营收、净利润增速分别达到143.19%、68.08%。 智飞生物此前业绩高增长主要源于代理疫苗收入暴涨。2019年公司代理的非免疫规划疫苗产品收入同比增长136.33%,在总营收中占比达86.79%。 智飞生物在2020年半年报中表示,本期收入增加仍主要是销售代理进口产品增加所致。 报告期内,智飞生物共有4种自主疫苗产品在售,包括AC-Hib联合疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、Hib疫苗和AC流脑多糖结合疫苗。5种代理产品在售,包括默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗和23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗。 从疫苗批签量来看,智飞生物独家代理的HPV疫苗增长稳定,尤其是九价HPV疫苗批签量仍高速增长。 2020年上半年,默沙东四价HPV疫苗在内地的批签发量为366.44万支,同比增长29.8%;九价HPV疫苗批签发量达到215.98万支,同比去年增加83.13%。 值得注意的是,自主产品方面,智飞生物的独家疫苗品种AC-Hib联合疫苗2020年上半年批签发量为0,去年同期为298.64万支。 今年2月20日,智飞生物曾发布公告称,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(简称“智飞绿竹)于近日收到北京市药品监督管理局出具的关于AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(简称“AC-Hib疫苗”)不予再注册审批意见通知单。这是该产品第二次再注册遭拒。 资料显示,AC-Hib疫苗由智飞绿竹自主研发,用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑脊髓膜炎、肺炎、败血症等感染性疾病,于2014年获批上市,其注册批件已于2019年4月1日到期,此后该疫苗生产暂停。智飞生物在当年进行疫苗再注册申请即未获批准。 AC-Hib疫苗在2019年的销售收入约占智飞生物主营业务收入的10%左右。尽管智飞生物此次未披露自主产品具体销售情况,但其影响毋庸置疑。 智飞生物也在同步推进新疫苗产品的研发。2020年上半年,公司研发投入金额为1.4亿,较上年同期增长37.03%;但占营业收入比重仅为2% 半年报透露,报告期内,公司自主研发项目共计28项,其中重组结核杆菌融合蛋白(EC)已获得药品注册批件,即将正式上市。据悉,截至目前,该产品已准入海南、江西2个省份。公司另一项用于结核感染人群的重要产品母牛分枝杆菌疫苗也正在上市生产审评中。 新冠疫情爆发以来,智飞生物于今年2月与中国科学院微生物研究所签订协议,共同开展新冠疫苗的开发。 截至目前,智飞生物合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)仍处于I、II期临床试验过程中。 而受益于这波疫苗热潮,今年年初至今,智飞生物股价由1月2日的50.6元(收盘价)飙升至近200元,股价涨幅高达282.8%。 今日盘中,智飞生物股价一度下探至176.8元,而后企稳回升。截至今日收盘,智飞生物报收190.1元,总市值3041.60亿,较年初市值增加2232亿。
非洲猪瘟在我国发生以来,整个行业似乎只剩下两种病,一种是非洲猪瘟,另一种是其他病。然而,作为我国一类动物传染病之首的口蹄疫,同样严重的危害着我国畜牧业生产。 7月29日,在内蒙古必威安泰生物科技有限公司(以下简称“必威安泰”)特约、新猪派出品的“必威安泰口蹄疫O/A二价3B标记疫苗新品发布会”上,中国农科院兰州兽医研究所口蹄疫研究室主任刘在新、内蒙古农业大学动物科学与医学学院教授张七斤、内蒙古必威安泰生物科技有限公司企业负责人刘延麟共聚一堂,与大家共同分享了非瘟时代下口蹄疫的流行情况及防控特点。 直播现场 口蹄疫疫情总体稳定,但仍面临很多挑战 据刘在新介绍,目前我国口蹄疫疫情总体呈稳定控制状态,散发O型和A型,无亚洲I型疫情(2009年6月以后再无疫情)。然而,随着贸易频繁、我国养猪业的快速发展,口蹄疫的防控形势也变得越发严峻。 中国农科院兰州兽医研究所口蹄疫研究室主任 刘在新 然而,我国口蹄疫发病毒株原本复杂多变,在原有毒株尚未消灭下,又有新的毒株相继出现。过去,口蹄疫多呈现单一毒株引发疫病,但近些年口蹄疫呈多毒株流行态势,特别是进入2018年,更是呈现出有5个毒株都有发病的现象,其中O型4个,分别是Mya-98、Cathay、PanAsia、Ind-2001毒株,A型1个,Sea-97/G2毒株。 张七斤表示,口蹄疫多呈现大流行的方式,没有严格的季节性,但其大流行却有明显的周期规律,一般3-5年流行一次。而新猪派记者梳理近几年我国A型、O型口蹄疫的流行情况后,发现自2018年我国口蹄疫疫情创十五年来新高以后,这两年口蹄疫疫情恢复低频率散发水平,而这是否意味着养殖场对于该病的防控可以稍微松懈呢? 内蒙古农业大学动物科学与医学学院教授 张七斤 答案自然是否定的。虽然非瘟的到来极大程度地提高我国养殖场整体的生物安全水平,但是与非瘟接触性感染不同,口蹄疫的传播方式跟多样,飞沫、尘埃、空气均可引发传染,如果不是空气过滤的猪舍,依旧存在传染风险,所以养殖场不应对其掉以轻心。 内蒙古必威安泰生物科技有限公司企业负责人 刘延麟 疫苗免疫仍是口蹄疫防控最有效的方式 既然仅靠生物安全无法把口蹄疫隔绝于场外,那么养殖场又该如何对其进行有效防控呢?张七斤认为,防控口蹄疫还是以疫苗免疫为主。与非洲猪瘟没有疫苗可用的情况相比,口蹄疫的防控就幸运多了,特别是我国的口蹄疫疫苗已经处于国际领先水平,只要选择高质量的疫苗进行正确的免疫,提升猪群的自身抵抗力,就能最大程度上避免口蹄疫疫情的发生。 由此可见,口蹄疫疫苗的选择对最终防控效果的影响尤为关键。那么对于养殖场来说究竟该如何欧针对性地选择疫苗呢?在张七斤看来,首先要注重的是疫苗毒株与流行毒株的匹配性。口蹄疫病毒高度易变,各血清型间无交叉免疫性。同一型内又有许多亚型,亚型间也有明显的抗原差异,有的能够提供交叉保护,有的不能。因此,所选疫苗毒株必须与流行毒株在抗原特性上需相互匹配,这样才能取得更好的免疫保护效果。 其次,就是疫苗类型的选择。据刘在新介绍,口蹄疫疫苗主要可分为弱毒疫苗、灭活疫苗以及基因工程疫苗(可细分为合成肽疫苗、表达蛋白肽疫苗、病毒样颗粒疫苗、灭活完整病毒疫苗、标记疫苗、活载体疫苗)三大类。基于三类疫苗的优缺点,刘在新更推荐使用基因工程疫苗,特别是标记疫苗。 为推动国内口蹄疫的净化,必威安泰联合中国农业科学院兰州兽医研究所,研制了口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O / rV-1株+A/rV-2株)【证书号:(2019)新兽药证字52号】。该疫苗继2019年8月23日获得二类新兽药证书后,于2020年5月22日获得生产批准文号(兽药生字050217547)。刘在新认为,免疫净化是我国口蹄疫防控的必经阶段,而免疫净化的前提是区分疫苗免疫与野毒感染。虽然我国现在的常规口蹄疫疫苗对O型和A型均有较好的免疫保护,但尚无法精准鉴别免疫群体和感染群体。 据悉,该疫苗采用O/rV-1株-O/Mya98/XJ/2010株、A/rV-2株-A/HuB/WH/09毒株,与当前流行毒株匹配度很高。此外,疫苗还具有基因标记、免疫广谱、免疫鉴别等技术优势。而为了进一步提升该双价3B标记疫苗免疫保护效果,必威安泰特地购置了新的口蹄疫病毒培养、浓缩、纯化、灭活等主要设备,还运用了悬浮培养技术(专利号:ZL 2014 1 0749503.9)、146S纯化技术(专利号:ZL 201110275159.0)和标记苗生产技术(专利号:ZL 2014 1 0643314.3)三大专利技术。 口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗(O / rV-1株+A/rV-2株)的成功问世,克服了常规灭活疫苗应用后干扰鉴别诊断的缺陷,将为口蹄疫防控净化提供有力的技术支撑,并推动我国口蹄疫无疫区全面建设的进程。
蔚蓝生物31日在互动平台回答投资者提问时表示,公司持续进行大规模的研发投入,搭建细胞悬浮培养工艺开发、细菌工业发酵技术、抗原纯化工艺、亚单位疫苗抗原表达等多个新型工艺技术平台,致力于动物疫苗新型技术开发、集成和产业化应用,获取具有自主知识产权的动物疫苗核心技术工艺。猪疫苗将作为公司未来生物制品业务的重点。
“我手里的一只疫苗股已获利60%,要加仓还是止盈?”疫苗股近期的涨势,已经让一些投资者忍不住在网上发出了疑问的帖子。 今天大盘维持震荡格局,沪指盘中站上3300点,行业板块分化加剧。 不过,生物医药板块又大幅领涨,多只个股在盘中刷新历史新高。近期生物医药板块一路高歌猛进,随便打开一只股票的K线来看,几乎都是45度朝上的走势。 究其大涨的原因,主要还是在于对疫苗未来市场空间的期待。 生物疫苗板块持续升温 今日生物疫苗板块再度走强,西藏药业(行情600211,诊股)、复星医药(行情600196,诊股)等多股涨逾7%,冠昊生物(行情300238,诊股)、国药股份(行情600511,诊股)纷纷跟涨。其中,复星医药、智飞生物(行情300122,诊股)、沃森生物(行情300142,诊股)等个股均在盘中创下历史新高。 动物疫苗板块也表现活跃,普瑞生物、博晖创新(行情300318,诊股)等涨停,康华生物(行情300841,诊股)盘中创下847.02元/股的历史新高,截至午间收盘,涨幅为6.49%。 消息面上,俄罗斯方面称,该国在疫苗研发上取得进展,将在8月初批准其研发的疫苗上市。 此外,新冠疫苗股康希诺(行情688185,诊股)将于本周五正式申购。公告显示,初步询价确定发行价格为209.71元/股,顶格申购需要沪市市值4.5万。而参照6月16日上市的疫苗股康华生物,出现连续20日涨停,中一签盈利超27万元。很多投资者期待康希诺能创造打新收益的历史纪录。 除了疫苗研发环节,冷链、灌装、疫苗瓶子等相关板块也应声大涨。冷链物流板块,英特集团(行情000411,诊股)实现5连板,海容冷链(行情603187,诊股)、厦门象屿(行情600057,诊股)等个股涨逾6%。 有业内人士表示,疫苗研发成功后冷链运输市场的新增量在7.2倍以上,此外还有巨大的海外市场,全球的冷链运输需求将非常巨大,相关疫苗冷链企业面临机遇。 机构:警惕风险 慎选个股 生物疫苗板块究竟有多大的利润空间,还能继续追涨吗?近期机构对疫苗板块关注度升温,纷纷发布研报观点。 广发证券(行情000776,诊股)投顾表示,A股资金一直密切关注疫苗的研发受益者,但目前在A股市场并无上市公司直接作为研发主体,而且疫苗研发存在周期长、投入大、失败风险高等特点,所以仍要密切关注并慎选个股。 华安证券(行情600909,诊股)也建议,投资者可关注国内上市疫苗公司,重点关注研发实力较强、疫苗研发进度靠前和重磅疫苗产品布局良好的公司, 具体配置上,川财证券研报称,继续看好业绩确定性、防疫需求旺盛的医疗器械领域,消费逐渐复苏、估值具有一定安全边际的医疗服务企业,以及受益于海外供给收缩的血制品领域,和行业高景气度持续的医药外包优质企业和特色原料药企业。