在新冠疫情下,TMOON集结强大的研发力量和丰富的行业资源,创新打造了从接样到消杀、废气处理、医废收集或处理的全功能移动PCR方舱实验室。面对传统的实验室建设周期长、现场施工人数众多等因素,车载一体式移动PCR实验室不仅有利于核酸检测的开展,还具有时效性高、灵活性高、减少样品流转时间、减少患者流动范围等优势。 今年9月,TMOON在国内市场上寻找能够和移动PCR方舱实验室匹配的牵引车头,通过车辆增强方舱的移动能力,打造车载一体式移动PCR方舱实验室全新产品。一方面是紧张的疫情形势下,另一方面是移动方舱实验室对底盘严苛的要求,最终TMOON找到了三一重卡。确认其需求后,三一重卡迅速响应,设计制定匹配方案,由三一重卡代理商广州与翼具体对接实施,仅用20天的时间便为TMOON量身打造了首批移动PCR方舱实验室匹配牵引车头和专用车架,助力有核酸检测需求的地区快速开展抗疫行动。 本次驰援陕西榆林和新疆喀什地区的车载一体式PCR移动方舱实验室采用的是三一重卡朱宏版500马力牵引车头以及由三一重卡专业设计的车架搭载集装箱式移动方舱改造而成。三一重卡朱宏版500搭载了潍柴500马力发动机,匹配法士特变速箱、汉德车桥以及自研超强车架,承载力强,成熟可靠的底盘和充沛的动力有效满足了移动PCR方舱实验室重复使用、流动性强的运输需求;标配缸内制动、采用国际品牌威伯科制动阀、进口ABS等配置保障运输的安全;四气囊悬挂的设置为车辆带来良好的减震效果,保护移动PCR试验场的相关设备,同时方便车辆甩挂运输。
中国疾控中心移动P3实验室驶入丰台疾控中心 (中国疾控中心提供) 中国疾控中心移动P3实验室检测队14名队员集结完毕,前往丰台区疾控中心,协助北京市开展新冠肺炎核酸检测工作。在现有配置情况下,日检测能力可达到1000份,将在北京市此次疫情核酸检测工作中发挥提升检测数量和参比实验室作用。 新冠疫情发生后,中国疾控中心移动P3实验室及其检测队伍辗转我国疫情防控的重点地区,协助武汉市、牡丹江市、吉林市多地完成实验室检测任务,其一锤定音的重要意义得到了当地政府和专业机构的认可,充分体现全国疾控机构一盘棋、一方有难八方支援的精神。
2020年9月30日,美国FDA授予泛生子(纳斯达克代码:GTH)基于高通量测序(NGS)的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM“突破性医疗器械”(BreakthroughDeviceDesignation)认定。根据与美国FDA器械和放射健康中心(CDRH)的沟通,HCCscreenTM的适用人群为肝细胞癌高风险人群,包括乙肝病毒(HBV)感染和/或肝硬化人群。 泛生子联合创始人兼首席执行官王思振表示:“我们非常欣喜美国FDA认定泛生子的HCCscreenTM具备更有效地进行肝癌早筛的潜力。该认定也是泛生子计划将HCCscreenTM扩大到更广阔的市场的重要里程碑。我们将致力于推进该产品的临床应用,使HCCscreenTM惠及全球更多风险人群。” 美国FDA的“突破性医疗器械”称号,旨在认定那些具备潜力更有效地诊断或治疗危及生命的重大疾病、解决未被满足的临床需求的医疗器械。泛生子HCCscreenTM获此认定将助力公司在预提交环节与美国FDA的专家进行更高效的沟通,快速获取反馈和达成一致。取得该认定的产品的上市(PMA)申请亦将得到优先审核。获批后,该产品将被美国医疗保险和医疗补助服务中心(CenterforMedicareandMedicaidServices)的联邦医疗保险(Medicare)覆盖。 另据了解,泛生子计划在美国进一步开发基于NGS技术的HCCscreenTM。同时,泛生子正在筹建位于美国马里兰州的实验室,并计划申请CLIA认证,为跨国药企提供研发及商业化服务。泛生子HCCscreenTM产品已在中国以实验室自建项目的方式开始商业化。泛生子在中国拥有5家医学检验实验室,其中北京实验室是国内为数不多的取得CAP、CLIA双认证的实验室。
9月17日,RELX悦刻宣布已于近期启用生命科学实验室。该实验室将系统性研究电子雾化气溶胶在人体细胞、动物层面的减害程度,并开展临床前安全评估。 记者在位于深圳国际生物谷的RELX悦刻生命科学实验室看到,这里正开展悦刻产品对小动物心血管系统、呼吸系统、神经系统等毒理及组织影响的研究项目,以此进一步完善气溶胶成分的安全性评估。 除了动物实验房,实验室还配有细胞实验和生化实验区域,对悦刻产品做细胞安全性的毒理评估。十几位研究人员正忙着通过专业设备,让细胞暴露在可控气溶胶环境中,探究一个特定成分是否会造成细胞损伤。 目前,电子雾化器依然属于全新消费领域,社会公众亟需获得更多信息,但系统的科学研究尚不完整。此次开放日上,RELX悦刻也宣布将在未来十年持续投入,建立全球科学研究平台,打造“1+4”完整科研链条。 “RELX悦刻希望成为一家值得信任的企业。”RELX悦刻创始人&CEO汪莹表示,“科学是获得信任的基础,作为头部品牌,我们有责任拓展电子雾化行业的科学边界,不断探索并回答未知。” 生命科学实验室落地毒理研究探索“显微镜下的悦刻” 作为一家电子雾化器品牌,RELX悦刻为什么要“向科学进军”? 英国公共卫生部发布的数据显示,电子雾化器相对传统卷烟减害95%。作为可减害产品,电子雾化器这个“新物种”已获得许多消费者认可。 但电子雾化器减少了哪些有害成分?如何让减害性发挥到最大?除了减害,存在的其他影响是什么?人们该如何应对这些影响?这些复杂问题的实验,还需科学家通过长期研究给出答案。 “正因为有未知,才会有疑问。”RELX悦刻联合创始人、研发与供应链负责人闻一龙说,“悦刻科学工作的使命,就是在好奇心和求知欲驱动下探索未知,以系统的科学方法收集证据,证明悦刻产品的低风险潜力,最终把产品的使用权交给用户。” 目前国内对雾化吸入领域的系统性科学研究资源非常稀缺,远远无法满足行业快速发展的需求。在这样的背景下,RELX悦刻启用了这所生命科学实验室,展开针对产品的毒理学研究。 “毒理研究是化妆品、护肤品、新药物开发的一个必要流程,也是食品科学中的一个重要模块。”RELX悦刻实验室负责人姜兴涛介绍,“而悦刻产品的毒理学研究,需要探寻的是数十种不同的气溶胶化学成分对不同身体组织、在不同维度所产生的影响。” 理化实验室通过CNAS认可“1+4”补齐科学完整路径 不过,要得出RELX悦刻产品减害程度的系统性结论,仅依靠碎片化研究还远远不够。 “电子雾化器对个体健康和公众健康的影响程度,特别是长期健康影响的程度,不是发几篇论文就有答案的,它需要一个完整的生命科学链条来解决,也将是一个长期过程。”闻一龙表示。 为此,RELX悦刻建立了“1+4”的科学研究路径:其中,“1”指的是持续严控产品品质,如果品质不稳定,后续严谨的科学探索将失去基础,科学研究的结论也就没有意义。 为了提供品质安心的产品,过去两年,RELX悦刻已建立深度管控的供应链与品质管理体系,并落地RELX悦刻理化实验室,在化学层面严格把控雾化液和气溶胶的化学组成、潜在有害物释放水平。参考食品安全相关的国家标准,制定了严苛的雾化液企业标准,为每批次雾化液的品质保驾护航。 目前,RELX悦刻理化实验室已通过CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认可。 而RELX悦刻科学研究路径中的“4”,则指的是建立理化研究、毒理研究、临床研究和长期影响评估四大模块,系统性开展对电子雾化器的科学评估。 “1+4”科学路径的建立,意味着RELX悦刻科学创新能力完成了从点到面的布局,也有机会建立全面复杂的分析模型,引领行业扩大电子雾化器的认知半径。 “科学的本质是扩展认知边界和发现未知,而理化实验室通过CNAS认可、生命科学实验室启用,已经让RELX悦刻迈出了向科学进军坚定的第一步。”闻一龙说。 公布未来10年科学计划搭建全球科学研究平台 据了解,RELX悦刻目前已与中国科学院深圳先进技术研究院、中山大学等6所大学、2家医院、9个科研机构建立不同维度的多个合作项目,并取得多个研究成果。 此次开放日上,姜兴涛也公布了其中5个重要发现。其中,悦刻产品在苯、4种亚硝胺等有害气溶胶成分方面分别减少99.1%和99.8%以上。保守估计,气溶胶细胞毒性也至少降低90%以上。另外,RELX悦刻产品气溶胶未显示出遗传毒性,肺纤维化风险也更低。 同时,RELX悦刻也公布了未来10年的科学计划,将建立RELX悦刻全球科学研究平台,打造从微观到宏观,从化学、生物学到社会科学研究的完整科学链条。
明泰铝业20日在互动平台回答投资者提问时表示,透明铝又称镁铝合金,目前已在美国某实验室研制成功。公司近年来不断加大研发投入,高附加值产品的丰富推动公司转型升级。
新冠肺炎疫情在美国暴发已数月之久,但美国在病毒检测方面仍然存在问题,就连美国媒体都不禁发问:6个月了,为什么美国还没有解决自身检测危机? 当地时间7月5日,美国《政治报》网站刊文对美国的检测现状进行了分析,并列出了检测检测存在的5点原因。 文章提到,尽管美国在过去的一周里进行了超过400万次的新冠病毒检测,比以往任何时候都要多,然而随着各州重新开放经济,新增病例数创纪录增长实际上抵消了检测能力的大幅提升。与此同时,疫情暴发初期阻碍及检测的供应链问题尚未完全消失,对实验室的检测能力仍是威胁。 文章进而指出,新一轮检测危机威胁着联邦和各州官员抗击疫情再度暴发的能力。公共卫生专家曾警告称,美国疫情或在未来几个月内失控。文章分析认为,美国的检测能力还不足以支撑经济安全重启,原因出自以下5各方面。 首先,供应环节仍然存在问题。全美的商业实验室很难获取足够的检测试剂,美国临床实验室协会会长朱莉·哈尼称,实验室用来将样本从运输容器转至检测仪器的一次性移液管又会成为另一个问题,“一些实验室将完全停止采集样本,或者限制高风险人群的样本采集”。 其次,经济重启推高检测需求。等待检测的样本堆积的速度远远超过了实验室的分析速度,这延长了得出结果的周转时间,进而使控制病毒的努力变得更加复杂。并且,如果各州重启水平达到恢复人口流动的正常水平,则会推高检测需求。与此同时,监狱、养老院、部分企业和医院进行的检测也是需求增加的原因。 再次,追踪能力不足。新冠病毒检测可以辨别出感染者,但仅靠检测本身还不足以打破感染链,还需要对患者的接触者进行追踪,以便对他们进行检测和隔离,避免病毒进一步传播。尽管美国不断扩大检测规模,但在追踪方面的能力仍然严重不足。联邦政府将这项任务甩给了人力资源不足、资金缺乏的地方卫生部门,而后者却无力满足这项工作的需求。 第四,种族差异依旧存在。英国瑟戈基金会本周发布的报告指出,美国有超过2000万人生活在冠状病毒的“检测荒漠”之中,在那些没有检测点的县,大量有色人种无法得到检测。基金会执行主任塞马·斯盖尔举例说:“如果你是生活在美国农村的非裔,那么你身处死亡人数不断上升的 ‘检测荒漠’ 的可能性是普通美国农村人的3倍。” 第五,联邦政府缺乏必要统筹。美国政府一直避免制定全国性的检测战略,尽管它帮助把供应物资运送到实验室,并把医院与产能过剩的实验室连接起来。但民主党人和公共卫生专家说,美国需要一项全国性的计划——包括联邦政府采取更有力的措施确保关键的供应。
柬埔寨金港高速公路中心实验室日前落成。该实验室由中国路桥工程责任有限公司投资建成,日后将承担整个金港高速项目的试验检测工作。目前,该实验室是柬埔寨试验仪器最先进、检测项目最全面、标准化程度最高的公路项目检测机构。 日前,刚刚落成的柬埔寨金港高速公路中心实验室迎来了柬埔寨公共工程和运输部国务秘书伊本纳一行。金港高速公路项目总承包部总经理张忠岐向伊本纳详细介绍了中心实验室在金港高速公路建设质量管控方面所发挥的重要作用。在样品展示区,伊本纳特别注意到为适应柬埔寨常年高温多雨气候,中国路桥主动引入改性沥青技术,性能先进。 张忠岐介绍,这是柬埔寨乃至东南亚国家第一次采用改性沥青技术,虽然增加了成本,但确保了工程质量,也为柬埔寨道路建设带来了新思路。伊本纳高度赞赏金港项目在质量管控方面所作出的努力。他表示,引进先进技术设备、借鉴中国成功经验,必将有力推动柬埔寨公路建设技术发展。他对金港项目更加充满信心。 据介绍,该中心实验室由中国路桥工程责任有限公司金港高速公路项目建设公司根据项目质量要求,依托中国交建(601800)第一公路勘察设计研究院科研试验检测中心国家级实验室优势,投资约80万美元建设而成。实验室的12个操作室可以开展集料、石料等共24类201个参数的物理力学性能试验和化学分析,是目前柬埔寨试验仪器中最先进、检测项目最全面、标准化程度最高的公路项目检测机构。中心实验室将承担整个金港高速项目的试验检测工作职能,代表总承包部抽检项目工程质量,并承担监理人委托的相关试验检测工作。 这不是伊本纳第一次视察金港高速项目。即使受到疫情影响,今年以来他至少已经到项目现场视察了4次。柬官员密集视察,凸显了政府对金港高速公路项目的重视,因为这是柬埔寨第一条高速公路。 这个总投资超过20亿美元的建设―经营―转让(BOT)项目,连接着柬埔寨首都金边和最主要的海港城市之一西哈努克市。项目全长约190公里,双向四车道,设计时速100公里/小时。项目建成后,将大大缩短行车时间,有力推动柬埔寨经济发展,改善当地民生。这是受到两国元首关注、两国总理见证签约的“一带一路”重大项目,也是中国路桥目前在海外实施的最大单体投资项目。 张忠岐表示,中国路桥高度重视金港高速公路项目,始终严把质量关。公司通过严格实验检测和完善的管理制度构建了质量控制体系,努力打造“品质金港”。他举例说,项目沿线集料以砂岩为主,如果本着就地取材的原则,直接用砂岩生产沥青混凝土,可以节省上千万美元成本。但为了进一步提升沥青路面品质,他们计划在砂岩中掺配一部分石灰岩,以增强沥青路面的水稳定性和耐久性。 他强调,这是金港项目公司的自发行为,并非柬方监管要求。质量是工程建设的核心,他们始终将“品质金港”放在首位,追求“不给运营留隐患,不给建设留遗憾”,让金港高速公路为“中国品质”增光添彩,打造“一带一路”标杆工程。 张忠岐说,中心实验室除服务金港高速公路项目外,还计划面向柬埔寨政府、科研院校等开放。中国路桥希望能够将其打造成中柬共享的道路建设技术交流平台,为推动柬埔寨道路建设发挥更大作用,实现共赢。金港高速公路项目的设计和施工均采用中国规范和中国标准。为方便未来的交流、合作和培训,项目公司将相关规范、标准等翻译成柬语,并汇编成册。 伊本纳对此表示赞赏,他期待中心实验室能够早日开展相关技术交流和培训活动,让中国先进技术更快惠及柬埔寨。