疫情影响下，国内体外诊断行业迎来前所未有的高度关注，众多体外诊断企业相继启动IPO进程。6月8日，随着科美诊断技术股份有限公司（以下简称“科美诊断”）科创板上市申请正式获得受理，目前科创板处于受理/审核/注册阶段的IVD企业已达15家，上市潮也引发了市场对于体外诊断行业发展趋势的讨论。 据了解，科美诊断主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业，也是国内最早专业从事临床免疫学诊断产品开发的公司之一。公司核心产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂及仪器和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。 据了解，化学发光目前已成为免疫诊断市场的主流技术，在发达国家化学发光已占免疫诊断市场的90%以上。在国内市场规模也已达免疫诊断总市场的70%以上。 相较于传统免疫诊断技术，化学发光具有自动化程度高、特异性好、精确度高、检测范围广等优势。从各应用领域市场份额上看，化学发光目前主要用于传染病、肿瘤、甲功、性激素的检测，这些检测项目占测试总量的75-80%。在国内，这些检测项目能占到市场金额的80%以上，市场前景广阔，也是国际巨头聚焦这一领域发展的重要原因，目前科美诊断是国内该领域最具竞争实力的企业之一。 科美诊断招股书显示，公司已建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，其LiCA试剂产品检测项目的丰富度对标雅培、西门子等进口品牌。招股书显示，2017年至2019年，LiCA系列产品的销量年均复合增长率超30%。收入从2017年的1.39亿元增长至2019年的2.99亿元，年均复合增长率超过45%。 在先进技术产品优势和成熟产业化模式的驱动下，科美诊断业绩保持稳健增长。招股书显示，科美诊断2017年至2019年公司分别实现营业收入3.19亿元、3.66亿元和4.55亿元，扣非后归属于母公司股东的净利润分别为8446.14万元、8731.25万元和1.26亿元。 此外，据招股书披露，科美诊断先后获得国内外大牌投资机构的青睐。前期融资阶段，国际知名的医疗投资基金奥博资本（OrbiMed）和软银中国投资先后入局。随后，国内知名的投资基金君联资本、华兴医疗产业基金、平安创投、中金公司也加入融资。 数据显示，目前我国体外诊断费用占整个医疗保健支出的比例较发达国家差距仍然较大，但近年来呈现快速增长趋势。从全球来看，北美人均体外诊断费用达到70美元，欧洲人均约30美元，其中瑞士超过50欧元，而中国仅为7.1美元。中国体外诊断市场仍有较大想象空间。
6月8日，上交所预先披露科美诊断技术股份有限公司（简称“科美诊断”）首次科创板上市招股书，公司本次公开发行股票的数量不超过45100000股，占发行后股本比例不低于 10%；拟募集6.35亿元，用于公司主营业务相关项目建设。 科美诊断是一家从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的企业，核心产品为基于光激化学发光法的 LiCA 系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。 从公司提供的整体数据来看，科美诊断正在稳步发展，但是其招股书中也透露出一些值得关注的问题，下面我们就来仔细看看。 1、10亿元股权激励？ 据公司招股书，2017年至2019年，科美诊断录得营业收入3.19亿元、3.66亿元、4.55亿元，逐年稳步上升，但是报告期内公司净利润却表现不佳，尤其是2017年和2018年，分别亏损4.35亿元、4.24亿元。 于是问题来了，这么大一笔钱去哪了呢？ 虽然科美诊断的主营业务中，与LiCA系列诊断试剂配套的主要仪器并非自己生产组装，而是由公司与嘉兴凯实合作研发，嘉兴凯实注册该两款产品并为其独家生产，这分走了一部分利润。 但从科美诊断给出的财务数据来看，公司业务的毛利率并不低，报告期内的综合毛利率分别为 72.18%、73.28%和74.98%，和同行业平均水平基本一致，2017年和2018年公司业务分别产生2.3亿元、2.7亿元的毛利。 那问题应该就是出在费用支出上了。 和体外诊断行业的其他公司一样，科美诊断的产品销售主要是经销模式，占公司收入的95%以上，只有极少部分向独立医学实验室等直销。因此，科美诊断的销售费用率也与可比上市公司平均值相近，分别为20.47%、22.25%、23.17%。 研发费用上，作为一家科技型企业，科美诊断在自身的研发投入上并不吝啬，报告期内分别投入3223.52万元、5091.84万元、5644.9万元，占收入的比重高于行业水平，但也不是大额资金流走的去处。 再来看管理费用，终于发现问题所在了。 报告期的前两年科美诊断的总管理费用为55444.8万元、55051.5万元，占总营收的174%、150%。 据公司解释，这是因为期间发生了两笔股份支付费用，分别为52424.4万元、52001.1万元，科美诊断拿这笔总额10.44亿元的利润用来实施股权激励，对象为公司管理层和部分员工。 “股权激励充分调动管理层和员工积极性，利于吸引优秀人才、提高凝聚力，有利于公司长期经营发展。”科美诊断对此表示。 但是两次分走大额资金的代价是公司财报上连续两年亏损，其中的原因实在令人好奇。 从科美诊断的股权结构来看，公司实际控制人李临持有的股份为24.565%，不过招股书显示，两次股权激励的对象通过持股平台宁波英维力、宁波科倍奥、宁波科信义、宁波科德孚间接持有公司股份，而李临持有上述4家公司总计70.2%的股份，也就是说这10.44亿元大多还是落入董事长的口袋了。 此外，剔除股份支付的因素后，公司管理费用依然较高，虽然连续在下降，但管理费用率依然远超行业其他可比上市公司，2017年至2019年分别为9.48%、8.33%、7.5%，同期行业平均不到6%。 “壕气十足”的两次股权激励后，公司又来科创板融资了。 2、募集6亿资金扩产 招股书显示，本次科美诊断拟募集6.35亿元，主要用于提高公司的产能。具体投入上，4.74亿元将用于建设新建体外诊断试剂生产基地项目，1.6亿元用于公司主营业务中的占比最大的LiCA系列产品研发。 原因也很简单，2017年至2019年，公司着重发展LiCA系列产品，其产量分别为3871.46万人份、4581万人份、6454.56万人份，销量年均复合增长率超30%，该系列产品的产能利用率已经超过90%。与此同时CC系列产品仅维持既有业务，产能利用也因此逐年降低，2019年为63.55%。 根据evaluate MedTech发布的《2018 年全球医械市场概况以及2024 年全球医械市场预测》中的数据，2017年体外诊断市场销售规模约为526亿美元，约占全球医疗器械市场销售总额的13.0%，已成为全球医疗器械行业最大的细分行业。预计到2024年，体外诊断市场规模将达到796亿美元，年均复合增长率为6.1%。 我国体外诊断行业起步较晚，但发展较快，近年来我国体外诊断行业一直保持约18%的增长速度，远超全球平均水平，2018年市场规模达到604亿元。根据 Kalorama Information 《全球 IVD 市场（第 10 版）》报告预计，中国体外诊断市场在2016-2021年的复合增速约为 15%。同时，科美诊断所处的化学发光领域在中国免疫市场的占比也越来越大，2014年为67%，到2018达到84%。 目前我国化学发光市场中，进口厂商占据超过80%的市场份额，其中以罗氏、雅培、贝克曼及西门子为代表的体外诊断巨头占据了约70%的市场份额，进口替代空间较大。 与此同时，国家对体外诊断行业的发展也比较重视，相关企业大多受到政策的照顾。以科美诊断为例，3年间累计税收优惠为4128.08万元，其中2019年为1809.78万元，占当年净利润的11.34%。 快速扩张的体外诊断行业，对应科美诊断的30%的年复合增长率，未来公司发展的空间并不小，正是扩大产能、大步赶上的时刻。 说完了科美诊断的业务和业绩，我们再来看看公司资产的情况。 3、4.8亿元买理财 招股书显示，截至2019年12月31日，科美诊断总资产为9.93亿元，流动资产7.09亿元；总负债1.26亿元，流动负债1.15亿元。资产负债率为12.73%，远低于可比上市公司平均水平24.94%。 有趣的是，在2019年公司的流动资产科目中，当期交易性金融资产为4.8亿元，占流动资产的67.75%，全部为银行理财产品。而同期的货币资金为1.03亿元，也就是说科美诊断将超过80%的现金都拿去理财了。说好的提高产能呢？ 从往年的记录来看，2017年公司流动资产4.23亿元，理财产品1.7亿元，占比40.2%；2018年流动资产5.75亿元，理财产品3.94亿元，占比68.5%；再到2019年的67.75%，科美诊断似乎对银行理财情有独钟。 据笔者查询，科美诊断购买的理财产品均为最低风险的PR1级，其中中国工商银行保本型法人91天稳利人民币理财产品收益最高，也只有3.8%，而2019年公司营收增长率为24.2%，剔除股份支付后公司净利润增长率为44.1%。这算不算“捡了芝麻丢了西瓜”？ 公司账面有大量的闲置资金用于购买理财，资产负债率也极低，不禁让人怀疑公司研发项目的必要性和紧迫性。此外，其流动比率和速动比率相比行业上市公司均较高，对于一个正在谋求发展的公司来说，这意味着公司有大量的资金没有被有效地使用，比如扩张公司业务，这背后是否有什么考量呢？
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