日前，为满足血糖异常人群保障诉求，打造更有温度的保险产品体系，助力健康中国建设，平安人寿重磅推出糖尿病专属医疗险“平安优糖星医疗保险”（以下简称“优糖星”），并在上海率先试点。作为平安人寿首款糖尿病专属医疗险，优糖星立足4大专属保障，聚焦日常控糖和就医诊疗2大场景，通过“产品+服务”双驱并进，为客户提供10项专业血糖管理服务。 据世界权威医学杂志《柳叶刀》一份有关糖尿病的调查报告显示，到2030年，全球糖尿病人数预计增长到5亿1100万人，其中中国糖尿病人口占预计将达到1亿3000万。糖尿病发病率逐年提升，如何满足血糖异常人群的保险保障需求？对此，平安人寿充分洞察客户需求，依托“产品+”策略，融合服务内容进行产品设计，在全面责任保障的基础上，兼顾并发症保障，同时联合平安智慧城市，为客户提供主动、专业的血糖管理服务，通过线上线下相结合的服务形式，为血糖异常人群撑起健康的保护伞。 4大专属保障，为“糖友”量身定制 优糖星设计了尊享版、优护版、惠民版三个版本，可满足不同客群的差异化需求。 该产品定位糖尿病专属医疗保障，为糖尿病前期、Ⅱ型糖尿病（空腹血糖≤7mmol/L）人群量身定制，解决血糖异常人群投保难的痛点。优糖星保障全面，责任涵盖120种一般医疗和重疾医疗保障，最高可赔付400万保险金，实现门诊用药、住院诊疗及并发症津贴发放等多重保险保障，为客户减轻后顾之忧。为应对糖尿病并发症风险，优糖星最高可覆盖7种高发并发症保障。如不幸罹患合同约定的相关并发症，尊享版优糖星客户可获得10万元并发症保险金；如因并发症住院，尊享版及优护版优糖星客户还可享受每日200元的住院津贴。此外，优糖星还打造多层次积分体系，引导客户养成健康控糖习惯，实现自我管理。 10大慢病服务，打造智能控糖方案 秉持“产品+服务”策略，基于平安领先的医疗、科技实力，平安人寿联合平安智慧城市，推出以“医生团队、健康管理师、营养管理师”组成的“三师共管”为基础、包含10项线上线下专业服务的智能化糖尿病管控方案，为客户提供简单便捷、友善安心的慢病管理服务。 具体而言，线上为客户提供“方案制定、慢病教育、异常干预、随访总结、三师咨询”等系列专业化督促服务，让客户轻松实现日常血糖管理；线下借助“智能设备提供、就医优惠、体检赠送、就医绿通、住院垫付”等便捷措施，为客户打通就医诊疗全流程服务。 平安智慧城市还将组织糖友搭建“控糖训练营”，通过科普分享、控糖打卡、AI智能问答等形式，打造控糖生态社区，让糖友学习科学的控糖知识、技能，养成正确的控糖习惯，预防、控制疾病的发生。 产品升级转型，让保险更有温度 针对行业和客户需求的复杂变化，平安人寿正从“产品、渠道、数据化经营”三个方面推动全面改革转型。在产品改革方面，平安人寿充分依托“产品+”策略，打造平安的产品“+医疗健康、养生养老、教育服务”等场景，更好地满足客户全方位、多场景的生活需求。作为“产品+服务”模式的重要尝试，此次平安人寿联合权威专家团队，定制专业控糖方案，整合体系化慢病管理服务，在帮助用户实现健康管控的同时，也为行业注入创新活力。 平安人寿表示，公司将依托平安强大的医疗、科技实力，以客户需求为导向，积极探索健康管理领域，持续引领行业产品创新，实现“一次保险投入、多重服务呵护”，让保险更有温度，助力健康中国建设，守护人民健康美好生活。
2021年1月6日，港股生物医药公司华领医药-B（02552）荣获“第五届金港股年度评选”颁发的“最佳医药及医疗公司”大奖。 2020年底，华领医药主打的全球首创自研新药多扎格列艾汀（dorzagliatin，下称“多扎”）完成了其第二项III期注册临床研究DAWN（黎明研究，也称HMM0302），华领医药公布了相关的52周试验核心数据。在新冠疫情全球大流行情况下，华领医药高质量地完成了黎明研究，整个52周治疗期，多扎格列艾汀都具有良好的安全性和耐受性，低血糖发生率低，可以改善胰岛素抵抗和β细胞功能，有望从根本上治疗糖尿病。 近日，记者对华领医药创始人、首席执行官、首席科学官陈力博士进行了专访，就多扎的研发过程与未来商业化规划进行了深入了解。 糖尿病领域独享赛道的“PD-1” 本次的III期注册临床研究是与糖尿病治疗一线药物二甲双胍的联合用药研究，2020年6月，华领已成功完成多扎的单药III期注册临床研究，这两项试验的顺利完成，意味着多扎的商业化之路只差临门一脚。 多扎格列艾汀是一款全球首创新药，“修复传感，恢复血糖稳态，从根本上治疗糖尿病”是其核心理念。作为一款全新机制的葡萄糖激酶激活剂药物，其背后科学理论的提出已有50年，但时至今日，这条赛道上，全球范围内，只有多扎完成了临床开发。在接受记者采访时，陈力表示，华领医药能够代表中国企业在这一赛道最早脱颖而出，除了华领研发团队和中国临床研究专家团队的努力，“外脑”也很重要。一方面，华领医药拥有由诸多国内外学界大师组成的顾问委员会，这使得华领医药在研发过程中少走了很多弯路；另一方面，华领医药有幸在早期获得了国际知名生物医药机构的投资，从而更快地在资本市场站稳脚跟。 陈力认为，多扎在糖尿病领域的地位相当于PD-1在肿瘤药物的地位。如果说PD-1解决了免疫系统对于肿瘤细胞识别不良的情况，多扎则解决了糖尿病人对于血糖变化不敏感的现象。但是和PD-1赛道扎堆不一样的是，多扎目前是全球唯一的即将上市的葡萄糖激酶激活剂，有望独享新药上市后的市场红利。 研究还发现，通过与二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等现有药物联合用药，多扎拥有更广泛的适应范围。此外，很多口服降糖药通过肾脏代谢，因此糖尿病肾病患者大大受限，很多药物无法使用。临床试验证明，多扎在糖尿病肾病患者中，将拥有更广泛的应用前景。 国内技术反向输出 多扎作为全球首发的自研新药，如果顺利实现上市，将是国内制药领域的高光时刻。2020年8月17日，华领医药与世界500强德国医药巨头拜耳公司达成战略合作，将与其在中国携手推广多扎格列艾汀。 陈力告诉记者，通常情况下，是国内药企支付高额费用，获得国外医药巨头的区域性许可，而华领医药这次反过来，国内药企向跨国医药巨头售出销售许可，这在国内药企发展进程中都是非常少见的。 据悉，拜耳在合作的过程中，主要扮演的是商业化推广角色，而研发仍将由华领医药主导。拜耳选择商业伙伴的过程是严苛的，拜耳团队对华领医药进行了详细的尽调，最终才敲定了本次合作。 同时，华领医药选择拜耳同样有所考量。陈力认为，拜耳在国内糖尿病领域拥有无可撼动的霸主地位，拜耳的单一药物拜唐苹年医院销售额超过60亿元，拜耳与广大医院建立的密切联系，使得其销售网络遥遥领先，这对于多扎上市后的推广，将是强有力的推动。 由于在集采中大幅降价，2020年拜耳“神药”拜唐苹业绩造成一定程度拖累，同时，拜唐苹始终面临着仿制药的竞争，而多扎是独拥新赛道的全球首发新药。对于这款“超级拜唐苹”，无论华领，还是拜耳都拥有强烈的信心。陈力表示，目前华领医药已经收到了拜耳先期支付的3亿元首付款，此后，还将获得最高41.8亿元的付款。对于多扎尚未上市销售就将产生收入的华领医药来说，在前期巨量投入尚未盈利的现下，是一个鼓舞人心的信号。 积极扩产三条路出海 在敲定了与拜耳的合作后，华领医药马不停蹄，2020年9月，又顺利获得《药品生产许可证》，距离正式上市更进一步。近期，华领医药与中国领先的CDMO企业、九洲药业旗下瑞博制药签订原料药合作协议，积极应对商业化生产，力求上市后药品的产能有效供应。 近日，上海白领体检异常率99%登上热搜，由于现代都市人的生活作息习惯，糖尿病作为常见的慢性疾病拥有广大的病患基数。陈力表示，除了在国内与拜耳合作，在超过150家医院和1万家药店推广多扎外，华领医药对于国际糖尿病市场，同样也在积极布局。 在陈力看来，随着多扎在中国上市后，华领医药后续还有“三条路”的出海计划，第一条是欧美日的主要市场，第二条线是“一带一路”市场，第三条线是东南亚市场。尤其东南亚市场和“一带一路”市场是重要的新兴市场，他们的饮食结构和生活习惯，加上近来的经济快速发展，这些地区的糖尿病发生率非常高，因此对于新药、创新药的需求非常明确。 对于多扎来说，后续的申请上市成为至关重要的环节。陈力表示，新药上市正常的审评时间是200个工作日。如果是快速通道的话，大概在140个工作日，有望节省3个月到6个月时间。华领医药正在积极努力，让这款全球首创新药尽快造福糖尿病患者。
1、第三轮集中采购启动，糖尿病领域影响几何？ 最近第三批全国集采在上海开标，与此同时，国家医保目录也将再次启动调整。此前8月17日晚间，国家医保局正式下发《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》两个文件。 近年来集采和医保目录调整的一个重要方向便是国家对创新药的支持。 首先从集采来看，其透过集中采购"以量换价"，旨在压低专利已经过期、价格虚高的原研药和仿制药，而这也直接加剧了仿制药企业的竞争，并推动了仿制药市场的出清，鼓励了仿制药企向创新药企的转型。 以今年集采竞争最激烈的品种降糖口服药盐酸二甲双胍片为例，此次集采最高有效报价下，二甲双胍采购金融总额将达到近20亿元，而该药物在全国有着超过50亿元规模的大市场，本轮集采将瓜分掉20亿，占比近四成。对于参与二甲双胍竞争的企业而言，中不中标都会面临两难问题，中标意味着利润可能受到严峻考验，而不中标，可能将错失全国主要公立医院市场，这也加大了药企间的药价厮杀。据了解，此次二甲双胍有近30家过评企业，最低价已降至每片1.5分。 此外，根据此前拜耳发布的2020年上半年业绩报告，同样是中国市场一线口服降糖药的阿卡波糖（商品名：拜唐苹）全球销售额下降了73.8%，主要原因就是中国市场实施了带量采购政策，而在今年1月结束的第二轮集采中，拜唐苹更是以0.18元/片的超低价中选，降价90%。 有业内人士认为，通过大幅降价，集采政策节省下了大量医保资金，这些资金能向其他机制更新、效果更好的创新药倾斜，从而更好地服务广大病患。而从医保目录调整来看，此前公布的《调整工作方案》文件中，拟新增药品范围就包括了2015年1月1日至2019年12月31日期间，经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品，包括新活性成分和新剂型等。这也意味着未来将会有更多新药、好药有望纳入医保，这无疑也体现了国家对创新药的大力支持。 对于糖尿病市场而言，不论是集采还是医保药品目录调整，都将有利于药企在该领域的创新，而在这一赛道，目前华领医药（02552.HK）无疑是市场值得期待的潜力股。 2、华领医药在糖尿病领域的潜力几何？ 我们可以看到，集采之下二甲双胍和阿卡波糖片这些传统口服降糖药的价格在激烈的拼杀中已逼近"极限"，作为糖尿病领域的一线降糖药们，如此大幅降价，是否给该领域的其他创新药提供了想象空间？由此，一众投资人的目光也关注到了华领医药上，这家公司一直专注于开发用于治疗2型糖尿病的葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin，面对这样的形势，华领的机会在哪里？ 众所周知，糖尿病是慢性终身疾病，目前人类的医学技术还无法完全根治，常用的治疗手段就是控制血糖，而二甲双胍和阿卡波糖片均是在糖尿病治疗中最常用的口服降糖药物。除了两者外，近年来以GLP-1、DPP-4和SGTL-2等靶点药物为代表的新型降糖药也在迅速发展。然而现有药物虽然能不同程度地控制血糖，但却大多并未触及糖尿病病程不可逆的病根，这导致后期大部分病人需要依赖胰岛素注射。而医学界已经证实，2型糖尿病患者的"血糖传感器"葡萄糖激酶（GK）的受损和失灵，才是糖尿病高发、病程不可逆及并发症多发的关键病因。 华领医药的在研产品dorzagliatin具有与现存药物不同的创新机理，临床数据表明其具有恢复GK的功能、修复损伤的胰岛β细胞、系统性地调节控糖激素适时适量分泌乃至重塑人体血糖稳态的自然平衡的潜力，有望实现血糖的"削峰去谷"，于降低血糖的同时避免低血糖发生，作为基石用药，其有望联合现有治疗手段实现控制糖尿病及其并发症的发生和发展。 由此而言，华领医药所布局的创新药既符合行业发展的趋势，也符合国家政策的方向，未来也将具备巨大的潜力。此外，不出意外，dorzagliatin很有希望成为全球首先问世的一款GKA类创新药，在未来的国家医保药品谈判中，其独特的药物价值可能成为定价的首要考量因素，并且也没有可比价格先例，相信将有更大的定价空间 就在此前，华领医药还宣布与全球500强、德国医药巨头拜耳建立战略合作，就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成商业合作协议，发挥拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势以及华领医药的创新能力，推进dorzagliatin的商业化落地。拜耳深耕中国糖尿病治疗领域长达二十余年，核心产品拜唐苹销售范围覆盖上万家医院和一万多所药店，在广大医生和患者之中口碑良好。面临集采之后大幅降价的局面，拜耳此举其实也利于维系其在中国糖尿病市场的领导地位、挽救其销售团队的完整性，可谓是华领医药理想的战略合作伙伴。 国际大行也纷纷认同此次合作会达成"双赢"局面，中信里昂指出拜耳的加盟使得华领医药不必额外开支建设销售基础设施，加之3亿元人民币的合作预付款项，使得公司的现金跑道长足增长，而高盛认为，拜耳富有经验的销售团队使得dorzagliatin商业化前景的风险降低，结合年初集采使拜耳的拜唐苹大幅降价，可能也会由此促使拜耳充分调度资源全力支持dorzagliatin的上市。 有着医药巨头的实力商业化支持，加之二甲双胍等有望联合用药的一线糖尿病药物随着降价而进一步提升可及性，相信dorzagliatin一旦上市，能够迅速打入中国广泛的销售区域，不少业内人士更是预计未来dorzagliatin将有可能成为另一个"超级拜唐苹"般的产品。 3、结语 作为一家致力于糖尿病创新药研发的生物技术公司，华领医药凭借强劲的研发能力已经在糖尿病治疗领域取得了扎实的管线进展，今年宣布完成了dorzagliatin的III期单药试验SEED（HMM0301），与二甲双胍联合用药III期试验DAWN（HMM0302）也已成功达到24周主要疗效和安全性终点，与西格列汀和恩格列净等联合用药I期临床试验也取得进展。目前公司资金状况良好，重磅产品dorzagliatin已获得众多专利，随着上市申请和商业化的进程推进，华领业绩也将有望加速释放，其估值仍存在提升空间，具备中长线的投资布局机会。 此外，华领医药始终坚持探索和研究dorzagliatin联合8类降糖药物的组合产品和人工智能糖尿病分型技术，也有望实现对糖尿病及其并发症的系统、精准打击。 可见，在糖尿病市场药物结构变局的浪潮和带量采购和医保政策的推进之下，老药企业或将逐步缩水其传统药品的市场份额，而如华领医药般受惠于国家政策的创新药企，将有望成为糖尿病治疗赛道的赢家。
8月24日晚，上市不满两个月的甘李药业（603087）发布半年报，这家被称为“药中茅台”的公司，上半年实现营业收入12.07亿元，同比增长25.93%；净利润3.08亿元，同比增长14.92%。 在新冠病毒疫情影响下，大部分行业的海外市场都出现萎缩局面，而甘李药业的海外产品销售却出现大幅增长，国外主营业务收入同比增约2.8倍。 海外市场不降反增 上半年，甘李药业多个新产品取得进展。新品门冬胰岛素在报告期内成功获得了上市销售批文，另外，公司新药GLR2007在美国一期临床试验的病人入组也正式开始。公司三个主打产品：甘精胰岛素、赖脯胰岛素与门冬胰岛素在欧美的关键性一期临床都顺利完成，且甘精三期临床现处于收尾阶段。开发团队与欧美合作伙伴山德士全面开展合作，准备欧美申报工作，也取得了实质性的进展。 在研发投入上，2020年上半年，公司研发项目累计投入2.38亿元，较上年同期增长18.03%。 甘李药业表示，公司持续大力发展糖尿病相关新产品管线，若干新型降糖产品的研发如期推进。同时在其他领域，如肿瘤、免疫疗法、细胞疗法的药品开发也正常推进。 值得注意的是，在新冠疫情下，公司的海外市场业务不减反增。2020年上半年，公司国外主营业务收入（主要包括原料药出口收入、医疗器械出口收入）为2683.46万元，较同期增长279.85%。 甘李药业对此解释称：“由于各国受到新冠病毒疫情影响，海外客户积极备货，因此增加了国际订单，尤其一些国家的合作伙伴完成新厂认证后，开始大批量订货，提高了上半年海外业务的收入。” 胰岛素市场广阔 糖尿病是21世纪全球增长最快的疾病之一。根据2019IDF全球糖尿病地图显示，2019年全球约有4.63亿人患有糖尿病；到2030年，糖尿病患者预计将达到5.78亿，到2045年将达到7亿。 同时糖尿病是一种慢性病，病情不可逆并且后期会出现各种并发症，大量的糖尿病患者以及糖尿病的特性催生出庞大的糖尿病药物市场。胰岛素作为控制糖尿病最重要的手段，高患病率、低渗透率，使得胰岛素市场规模将保持持续增长。 近年来，国内糖尿病患病率呈逐渐攀升趋势。但是，胰岛素治疗普及率低。据IDF统计，国内仅有2%的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖，而这一比例在美国约为30%。 同时，糖尿病药物的生产研发门槛较高，属于技术密集型、资金密集型行业。降糖药的开发需要大量的研发投入，且研发周期较长；其生产需要符合严格的技术标准，对生产设备、工艺流程等较高。目前，该行业的主流厂商是诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等欧美发达国家药企。中国则正处于从仿制为主向自主创新为主、创仿结合的战略性转轨阶段，与大型跨国制药企业仍存在差距。
“糖尿病足”是一种因糖尿病引起的常见的并发症，困扰着诸多糖尿病患者。 它常常伴随着足部疼痛、麻木，甚至需要截肢。病程长、难治愈，截肢率和致死率都高。 据了解，糖尿病患者中足部溃疡患病率约4-10%，而且有较高的复发率，中国目前的糖尿病足患者总数大约为750万左右，尚无较好的治疗药物。 位于美国马萨诸塞州的一家虚拟护理管理公司「Podimetrics」，提供了一种帮助预防糖尿病截肢的解决方案。近日，该公司宣布获得860万美元的B+轮融资。 此轮融资的投资方包括Polaris Partners、Rock Health、Norwich Ventures、Scientific Health Development。至此，该公司的B轮融资总额达到2460万美元。 图片来自Podimetrics官网 针对广泛的糖尿病群体，Podimetrics提出的解决方案汇集在一个“智能垫”SmartMat之中。SmartMat每天监控用户的脚的温度，并利用机器学习，分析定制的热像图，为临床决策提供支持。每天将脚放在垫子上20秒后，患者的数据会自动发送到公司的护理管理团队，这有助于及时发现相关问题。数据显示，有97%的糖尿病足案例，是SmartMat比诊所提早5周检测到的。 该公司的服务已覆盖全美多地，应用于40多个VA医疗机构。除了硬件销售，该公司的商业模式是，与付款人和风险供应商合作，向其提供SmartMat平台，帮助降低中高风险的糖尿病人得糖尿病足溃疡的风险。数据显示，Podimetrics使得患病风险小于8%，为每位糖尿病患者节省10万美元的潜在截肢手术费用，伤口愈合后，重复患病率低于50%。 尤其值得强调的是，相较于多数智能硬件，SmartMat智能垫是已经获得美国食品药品管理局批准的，而且获得美国足病医学协会的认证。 这家公司成立于2011年，由一名医生、工程师和麻省理工和哈佛大学的毕业生创立。该公司将技术与护理管理相结合，提供了一种有助于预防糖尿病截肢的解决方案。本轮融资之后，该公司团队还得到了扩充，咨询委员会增加了心血管护理、慢性病管理和销售方面的资深专家。
8月18日，美年健康在上市五周年系列公益活动启动会上宣布，将重点推进重大慢性疾病“糖尿病”的预防宣教工作，在糖尿病高发地区开展“控糖”公益活动，进一步辐射美年健康的公益影响力，践行“健康中国”战略。 美年健康副总裁、首席科学家宁毅介绍称，今年下半年起，美年健康将以与新华社中国经济信息社共同发布的《健康中国·体检大数据糖尿病地图》为依据，每年选定糖尿病发病率较高的2个省、10个城市开展公益防控活动。通过糖尿病普查、健康知识教育、检后管理、健康白皮书等多种形式，提高广大人民群众糖尿病防治意识，培养健康生活方式，提升糖尿病的早筛、预防和控制率，从而减少因糖尿病带来的家庭与国家的巨额财政支出，为国家“控糖”事业作出贡献。 近年来，美年健康持续关注重大慢性疾病的早筛查、早干预，持续深耕糖尿病预防研究领域，已在糖尿病联盟等国际会议上发布19个研究报告，系统构建糖尿病防控框架，参与国家科技部重点项目及课题，积极推动糖化血红蛋白作为糖尿病早期筛查早期普检项目，建立糖尿病服务和支持系统等。 美年健康董事长俞熔表示：“作为健康体检行业的领军者，美年健康会始终站在有益于国家、社会、行业的角度，怀着对生命的敬畏，对事业的坚持，对客户健康的关心，对社会的爱心，继续在做好专业健康体检、健康管理服务的同时，进一步在影响国人健康的重大疾病预防领域进行突破，更好地加大力度支持、帮助特殊群体，凭借实际行动身体力行支持健康公益事业。”
8月17日，致力于糖尿病创新药研发的生物科技公司华领医药（2552.HK）与拜耳共同宣布，就华领医药自主研发的用于治疗2型糖尿病的全球首创全新机制的口服糖尿病治疗新药dorzagliatin达成商业合作协议。依托拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势，以及华领医药在糖尿病研发领域的创新能力，双方将携手推进dorzagliatin在中国的销售和推广，为中国糖尿病患者提供全新的治疗方案选择。 今年以来，华领医药股价表现强势，从3月中旬触底最低点，至今涨幅已接近200%。尤其是近三个月，公司接连公布多项重大研发利好，围绕核心在研产品、首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）dorzagliatin的临床研究陆续进入收获期， 在股价表现向好、成交量快速放大的同时，华领医药还获包括高盛、里昂、富瑞等在内的多家外资大行研究报告的一致看好，并获得了富达投资（Fidelity Investments）母公司FMR LLC的增持。 此番，与国际医药巨头拜耳的合作，无疑是行业对于华领医药研发优势和市场前景的又一次肯定，很可能引发资本市场的持续走强。 一、强强联手，糖尿病创新药dorzagliatin商业化进程提速 根据此次双方公布的协议条款，华领医药作为药品上市许可持有人将负责临床开发，注册，药品供应以及分销工作；而拜耳作为推广服务提供方则将负责该产品在中国的市场营销，推广以及医学教育活动。 这项协议的公布不仅意味着dorzagliatin上市后，患者可及性进一步扩大延展，也很可能掀起中国糖尿病药物市场的一场大变局，让中国患者获益更多。另外，从公布的合作内容来看，合作双方都将从中获得巨大利益。 根据PDB样本医院的数据显示，2017年中国口服降糖药的前三名为阿卡波糖、二甲双胍、格列美脲，市场份额分别为33.8%、17.7%、9.3%。在阿卡波糖市场份额中，拜耳公司占68.75%，其在中国降糖药物中的"霸主"地位不言而喻。借助拜耳专业化、标准化的营销团队和成熟的销售体系，以及多年以来积累的品牌形象，华领医药这家糖尿病创新药领域的"头号种子"可以加快实现其在中国糖尿病市场的扩张，迅速进入投资回报期。 而对拜耳来说，亮眼的销售额背后，也同样存在对创新产品的需求。拜耳近日公布的2020年上半年财报显示，其畅销降糖药拜糖平（阿卡波糖）第二季度营收40亿欧元，同比降幅约74%；半年销售金额156亿欧元，同比下降54.4%，除了疫情影响之外，中国带量采购导致的非专利药大幅降价也是主要原因。加之近年来，DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等新型降糖药的冲击，拜耳也急需一款全新机制药物巩固其中国降糖药市场的霸主地位，与华领医药的合作也自然成为上上之选。 二、"大手笔"协议剑指千亿糖尿病市场 8月17日，华领医药刚刚公布其半年度业绩报告，财务数据显示公司亏损持续缩窄，且保持着充裕的账面资金。截至2020年6月30日止6个月，除税前亏损为1.74亿元人民币，较2019年同期减少约6200万元，降幅约26.3%。公司银行结余及现金约为9.50亿元。 作为一家长期处于收益前阶段的医药公司，华领医药将凭借此次协议获得首笔重大主营业务收入，对于广大投资者来说，也是证明公司未来盈利能力的一个积极信号。 据披露，华领医药将获得3亿元人民币的预付款，此外其还将获得额外最高可达到41.8亿元人民币的销售里程碑付款。拜耳公司获得该产品在中国独家商业化的权利，并将根据华领净销售额的一定比例获得服务费用。双方在初期将平均分享来自该产品在中国的净销售收入，并在未来销售额达到一定量级时, 对销售收入分配比例进行相应调整。 对于一款尚未完成全部III期注册临床试验的新药来说，华领和拜耳的这笔协议可谓"大手笔"，双方缘何拥有这般勇气？ 根据国际糖尿病联合会（IDF）最新发布的全球糖尿病地图（第9版）显示，2019年全球成人糖尿病人数已达4.63亿，预计到2045年将达到7亿人。其中，中国糖尿病患者人数排名第一，约为1.164亿人。 而从相关统计来看，当前中国糖尿病患者接受治疗的比例不足34%。弗若斯特沙利文估计，截至2017年中国2型糖尿病患者中有47.7%未被确诊，其同时预计，到2028年这一比例有望下降至17.8%。数据显示，中国抗糖尿病药物市场预计将从2017年的512亿元增加到2022年的978亿元及2028年的1739亿元。其中2017-2022年，复合年增长率预计达到13.8%。考虑到国内医疗保障水平的不断提高和糖尿病患者确诊率逐年提升，降糖药市场空间将不断被拓宽。 作为一家致力于糖尿病创新药研发的生物技术公司，华领医药的核心优势在于dorzagliatin独特的作用机理。临床试验表明，dorzagliatin具有修复葡萄糖传感器功能、改善β细胞功能、促进胰岛素早相分泌和降低胰岛素抵抗乃至有效且持续改善2型糖尿病患者的血糖水平、恢复对于血糖变化的自动调控、重塑血糖稳态的潜力，有望从源头上控制糖尿病及其并发症的发生和发展。 今年以来，随着华领医药一系列重磅结果的陆续出炉，资本市场也开始闻风而动，不仅说明了投资者对于其药物价值与潜在市场机遇的认可，也佐证了对于糖尿病市场爆发式增长的预期。 三、结语 根据公司披露，华领计划在2020年年底前发布dorzagliatin与二甲双胍联合用药III期注册临床试验的52周核心结果，并且公司计划在此后向NMPA提交NDA申请。可以说，华领医药的产品研发和商业化进程均已取得阶段性成果，产品也将很快进入面市阶段，糖尿病庞大的市场空间、核心产品的治疗作用和商业化协议的完成预示着其有望快速占领市场。这也在一定程度上反映了公司当下的投资价值。 值得注意的是，华领医药与拜耳的此次合作也开创了中国生物技术公司与跨国药企全新的联合销售模式，并非简单地"让渡"销售权，而是类似生物技术公司将临床试验委托给外部CRO机构，合作搭建研发团队和平台运营模式，华领医药将其复制到了商业化阶段。这不仅意味着华领医药将从dorzagliatin的销售中持续获得盈利能力，引发长期成长价值地不断释放，也很可能为生物技术公司提供可借鉴的经验，引发资本市场对该行业发展模式的又一轮热捧。
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