中国经济网北京12月11日讯 (记者 徐自立 马先震)日前,上海市市场监管局微信公众号发布消息《这15个化妆品禁止生产销售!》。12月4日,国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于撤销部分承诺制延续特殊用途化妆品行政许可批件的公告》(2020年第131号)。 公告称,依据《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》(2019年第45号)要求,国家药品监管局组织开展特殊用途化妆品行政许可批件延续申报资料技术审查,发现产品名称为“宝芙焕白柔滑洁容霜”(批准文号:国妆特字G20151784)等15个特殊用途化妆品,存在不符合产品安全性相关规定要求等违法违规情形,现依法予以撤销批准文号。自本公告发布之日起,相关产品不得继续生产或进口销售,企业涉嫌存在的违法违规行为,由所在地省级药品监管部门依法予以查处。 撤销行政许可批件产品信息表显示,宝芙焕白柔滑洁容霜(批准文号:国妆特字G20151784)被撤销行政许可批件,持证企业为宝健(中国)有限公司。撤销批件原因为配方中的“羟苯丙酯”使用量超出《化妆品安全技术规范》限值要求,撤销批件依据为2019年第45号公告附件1化妆品行政许可延续工作要求中三(二)2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。 据天眼查APP显示,宝健(中国)有限公司于1996年登记成立。公司经营范围包括生产化妆品、肥皂及合成洗涤剂、口腔清洁用品等。拥有横跨营养保健食品、美容护肤、日用护理和健康家居四大类别近百种产品。宝健(中国)有限公司为宝健国际集团有限公司全资子公司。 商务部直销行业管理网站显示,宝健(中国)有限公司2006年7月22日获批直销经营许可证(第5号),批准文号为商资批〔2006〕1467号,注册资本5000万美元。 登记的信息中,直销区域有分支机构25个,服务网点352个,直销培训员有82人(其中:在册82人,注销138人)。直销产品有2类12种,包括宝馨光彩洗衣液、宝馨草本精油沐浴露、宝芙升华露、宝芙臻颜眼霜等,而宝芙焕白柔滑洁容霜不在其中。
中国经济网北京12月11日讯日前,上海市市场监管局微信公众号发布消息《这15个化妆品禁止生产销售!》。12月4日,国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于撤销部分承诺制延续特殊用途化妆品行政许可批件的公告》(2020年第131号)。 公告称,依据《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》(2019年第45号)要求,国家药品监管局组织开展特殊用途化妆品行政许可批件延续申报资料技术审查,发现产品名称为“宝芙焕白柔滑洁容霜”(批准文号:国妆特字G20151784)等15个特殊用途化妆品,存在不符合产品安全性相关规定要求等违法违规情形,现依法予以撤销批准文号。自本公告发布之日起,相关产品不得继续生产或进口销售,企业涉嫌存在的违法违规行为,由所在地省级药品监管部门依法予以查处。 撤销行政许可批件产品信息表显示,宝芙焕白柔滑洁容霜(批准文号:国妆特字G20151784)被撤销行政许可批件,持证企业为宝健(中国)有限公司。撤销批件原因为配方中的“羟苯丙酯”使用量超出《化妆品安全技术规范》限值要求,撤销批件依据为2019年第45号公告附件1化妆品行政许可延续工作要求中三(二)2.“产品配方不符合现行标准规范规定的”。 据天眼查APP显示,宝健(中国)有限公司于1996年登记成立。公司经营范围包括生产化妆品、肥皂及合成洗涤剂、口腔清洁用品等。拥有横跨营养保健食品、美容护肤、日用护理和健康家居四大类别近百种产品。宝健(中国)有限公司为宝健国际集团有限公司全资子公司。 商务部直销行业管理网站显示,宝健(中国)有限公司2006年7月22日获批直销经营许可证(第5号),批准文号为商资批〔2006〕1467号,注册资本5000万美元。 登记的信息中,直销区域有分支机构25个,服务网点352个,直销培训员有82人(其中:在册82人,注销138人)。直销产品有2类12种,包括宝馨光彩洗衣液、宝馨草本精油沐浴露、宝芙升华露、宝芙臻颜眼霜等,而宝芙焕白柔滑洁容霜不在其中。 (责任编辑:关婧)
恒瑞医药7月31日晚晒出2020年上半年成绩单,面对公司良好的业绩,公司主要股东果断选择加仓。上半年,公司实现营业收入113.09亿元,同比增长12.79%;归属于上市公司股东的净利润26.62亿元,同比增长10.34%,基本每股收益0.50元,经营活动产生的现金流量净额33.77亿元,同比增长132.47%。 翻看公司前十大流通股股东榜,其中有9名股东在二季度选择加仓,持股数量较一季度末有所增加,唯一进行减持的为奥本海默基金公司-中国基金,持股比例由1.78%降至1.27%。不过,公司股东人数较上一季度明显增加,截至6月30日,公司股东户数为195020户,较3月31日增加62811户。 报告期内,恒瑞医药累计研发投入18.63亿元,同比增长25.56%,研发投入占销售收入的比重达16.48%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。 另外,公司在报告期内取得创新药制剂生产批件3个,仿制药制剂生产批件1个,取得创新药临床批件37个,取得3个品种的一致性评价批件,完成2种产品的一致性评价申报工作。同时,公司专利申请和维持工作顺利开展,报告期内提交国内新申请专利78件,提交国际PCT新申请39件,获得国内授权24件,获得国外授权49件。 国际化方面,公司继续加大国际化战略的实施力度,报告期内分别向美国FDA递交了3个原料药、1个中间体、2个制剂的注册申请;其他新兴市场也逐步加强注册力度。 公司同日披露了2020年度限制性股票激励计划,拟向激励对象授予的限制性股票总量不超过2573.60万股,约占激励计划公告时公司股本总额的0.4850%,授予价格为46.91元。激励计划中,限制性股票解除限售的公司业绩条件为:以2019年净利润为基数,2020年、2021年、2022年的净利润较2019年相比,增长率分别不低于20%、42%、67%。
特一药业13日在互动平台回答投资者提问时表示,公司目前拥有50mg及0.1g两个规格的烟酰胺片的生产批件(国药准字H44020858、国药准字H44020943),暂未生产。
富祥药业6日早间公告,公司控股子公司富祥(大连)制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的阿加曲班注射液的《药品注册批件》。此次控股子公司获得阿加曲班注射液的药品注册批件,标志着公司在巩固提升现有产业链的基础上,通过对心血管领域抗凝药物的拓展,进一步实现了向下游制剂领域的延伸,实现“中间体-原料药-制剂一体化”的发展战略,并将对公司业绩产生积极的影响。 阿加曲班为心血管领域抗凝药物,是合成的精氨酸衍生物,能抑制凝血酶的活性,从而产生抗凝作用,具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优势。根据米内网数据显示:阿加曲班近年保持强劲的增长趋势,2017年、2018年、2019年的国内销售额分别为3.7亿、4.6亿和5.4亿,近三年每年保持了17%以上的增长幅度。作为抗凝血药,阿加曲班在国内已被纳入2019版国家医保目录。
6月29日,康希诺生物发布公告,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体、“Ad5-nCoV”),已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年。 据公告,Ad5-nCoV的I期及II期临床试验已在中国开展,并于2020年6月11日完成II期临床试验揭盲。临床试验数据证实其具有良好的安全性,以及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。总体试验结果表明,Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2引起的疾病潜力。