以及一些大学和研究机构也都在研究病毒在动物与人之间的传播。 世卫组织指出,水貂养殖场的病毒传播很有可能是双向的。不过,该机构的玛丽亚·范·克霍夫博士在7月的新闻发布会上表示,此类传播的范围“非常有限”。她提到,荷兰和丹麦水貂养殖场的疫情暴发“让我们得知哪些动物易受感染,这有助于我们了解更多新冠病毒的潜在宿主”。
新华社日内瓦8月4日电世界卫生组织官员3日表示,世卫组织将组建包括中国专家在内的国际专家组,共同寻找新冠病毒的动物源头。 世卫组织总干事谭德塞在当天的例行记者会上说,就新冠病毒起源等问题,近日赴华的先遣小组已经完成了准备工作,在此基础上,世卫组织将组建包括中国专家在内的国际专家组,继续进行相关研究。 世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安在记者会上说,应该对新冠病毒进行更广泛的回顾性流行病学研究,以充分理解病例之间的联系。研究可以从“首先出现聚集性病例的地方”开始,以系统地寻找病毒“跨越动物与人之间物种屏障的第一个信号”,然后再转向动物源头方面的研究。 瑞安强调,虽然武汉率先报告了新冠疫情,但这不一定意味着武汉就是新冠病毒从动物传播到人的地点。需要搜集更多的数据和证据,以推断新冠病毒是在什么地方跨越了动物与人之间的物种屏障。
英国卫生部3日表示,将从下周起在该国的医院、养老院和实验室部署两种新的快速新冠病毒检测设备,以便在冬季到来前增强该国的相关病毒检测能力。 据卫生部介绍,这两种设备都可以在90分钟内得出检测结果:一种设备将部署5000台,通过分析拭子所含DNA样本检测新冠病毒,主要在英国国民保健制度系统中的医院使用,每台设备每天最多能开展15次检测,无需再经实验室处理;另一种设备利用拭子和唾液样本来检测病毒,主要在大型实验室和移动实验室中使用,有较大的桌面版本和手掌大小的轻便版本,每天分别能完成多达15000次和2000次检测。 卫生部表示,除了检测新冠病毒,上述设备还能检测流感病毒和呼吸道合胞病毒等病毒。 英国卫生大臣马修·汉考克说,政府计划到10月底将该国检测新冠病毒的能力大幅提高到每天至少50万次,这些新设备的应用将大大加速这一进程。新设备在90分钟内提供病毒检测结果,可使病患遵循正确的健康指引来保护自己和他人,有助于迅速切断病毒传播链,助力冬季疫情防控工作。
俄罗斯科研人员日前报告说,他们分析了新冠病毒的突变情况,结果支持新冠病毒是自然起源的观点。 据塔斯社日前报道,俄罗斯科学院信息传输问题研究所的亚历山大·潘钦等人在美国《同行评议科学杂志》(PeerJ)上撰文说,他们分析了不同国家对新冠病毒基因组测序所得的1000多套数据,发现了1251处碱基突变,其中许多地方的鸟嘌呤被替换为尿嘧啶。 潘钦在媒体上表示,如果蝙蝠是新冠病毒的自然界宿主,那么蝙蝠细胞和新冠病毒能“和平共处”,病毒在蝙蝠体内突变较少。但新冠病毒传染给人后,人体可能发生高水平的氧化应激反应,这种反应会导致病毒基因组中一些地方的鸟嘌呤变为尿嘧啶。 潘钦说,新冠病毒与其他冠状病毒的对比显示,新冠病毒在演化早期的突变情况与自然界中其他冠状病毒相似。新冠病毒在人群中广泛传播后,随着病毒对人体环境的不断适应,以尿嘧啶替换鸟嘌呤的突变概率显著增大。潘钦认为:“这些情况表明新冠病毒是自然起源,在其演化过程中看不到任何人为干预的迹象。”
日前,记者从生物科技公司金斯瑞生物科技有限公司获悉,全球著名的科学杂志《自然》子刊NatureBiotechnology上发表了重大技术创新发明论文,该论文推介了全球第一款可用于快速有效检测新冠病毒中和抗体试剂盒cPass™sVNTKit的临床数据。 该文章领衔通讯作者是美国杜克大学医学院和新加坡国立大学Duke-NUS联合新发传染病研究所主任、病毒传染病研究科学家王林发教授。该研究直接比较了sVNT方法(商品名cPass™)跟基于活细胞的传统病毒中和测试法(cVNT)的临床效果。 cPass™是一种全新的基于蛋白相互作用的生化检测方法。上述文章研究结果表明,cPass™sVNTKit试剂盒能够检测到患者的中和抗体,阳性相关率达95%-100%,敏感相关率达99.93%,与传统的活病毒中和试验方法相比,更适合于大规模群体筛查。 目前,金斯瑞已与王林发教授团队达成全球商业化合作,并从Duke-NUS获得全球独家性商业授权,金斯瑞将在中国和其他业务基地建立严格的生产和质检规范,扩大cPass™sVNTKit试剂盒生产规模,以满足世界市场的需求,同时,金斯瑞正在积极推广跟cPass™sVNTKit试剂盒适配的自动化检测设备以进一步提高检测效率。 美国食药监局正在对cPass™sVNTKit进行紧急使用授权(EUA)审查。此前,该试剂盒已经获得欧盟CE认证和新加坡卫生科学局(HSA)的临时授权。 据了解,被新冠病毒感染过的人一般会产生中和抗体,这些功能性抗体通过与病毒表面的刺突蛋白(S1)结合来阻止病毒再感染健康细胞,目前国际上正在尝试使用已经产生中和抗体的康复患者的血浆来治疗重症新冠肺炎患者,现在处在紧张开发阶段的新冠疫苗也是以必须成功诱导中和抗体产生为有效性前提。 因此,自新冠肺炎疫情爆发以来,科研界一直在努力寻找一种有效且便捷的方法来检测中和抗体。 金斯瑞介绍,cPass™sVNTKit可用于测定新冠疫苗的病毒中和抗体水平,为疫苗的大规模试验提供最适合的检测工具。在该创新性方法的建立和优化的过程中,金斯瑞与南京市第二医院(江苏省传染病医院、南京市公共卫生医疗中心)合作进行的临床研究,为此次试验提供了重要的数据支持。 金斯瑞生命科学事业群总裁邵炜慧介绍,随着中国抗击疫情取得的进展,现阶段,疫苗的开发将成为重中之重,而疫苗有效性的直接检测标准之一就是中和抗体。cPass™sVNTKit或可用于确定候选疫苗的效力,为疫苗的大规模试验提供最适合的检测工具。
据美国政治新闻网7月27日报道,英国伦敦一只宠物猫核酸检测呈阳性,这是英国第一例动物确诊病例,也是全球为数不多的一例。 英国首席兽医官克里斯蒂娜·米德尔米斯说,这是“非常罕见的事件”。目前尚没有证据表明宠物能将冠状病毒传至人类。这只猫应该是从它已确诊的主人那里感染了病毒。 英国当局将此案提交给了世界动物健康组织,该组织正在监测动物冠状病毒的病例。英国公共卫生局医疗主任伊冯娜·道尔说,这个病例“不应该引起恐慌”。她说:“对这个病例的调查表明,感染是从人类传播到动物的,动物还无法将病毒传播给人类。” 英国环境、食品和农村事务部说,目前这只猫还没有将病毒传染给其他动物。
回爱民博士对记者表示,复星医药将与研究者、合作者以及监管机构密切配合,以尽快推出安全有效的疫苗产品从而最终战胜疫情 “复星医药获德国BioNTechSE授权的新冠病毒mRNA疫苗BNT162b1,在收到国家药监局临床批件后不到一周时间就启动了泰州的临床基地。”复星医药集团高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士对记者表示,临床试验的启动是一个新的起点,复星医药会与研究者、合作者以及监管机构密切配合,在保障受试者安全及权益的前提下,积极推进,尽快推出安全有效的疫苗产品从而最终战胜疫情。 近期新冠疫苗研发有了诸多新进展,一方面多家企业进入新冠疫苗临床阶段,另一方面武汉生物研究所已经启动三期临床试验,走在全球疫苗研发的前列。近日工信部新闻发言人黄利斌表示,我国现有13家企业陆续开展了新冠疫苗产能建设,其中9家企业已经获批开展临床试验。 中国国际科技促进会医工结合分会副秘书长谭亚娣在接受记者采访时表示,进入临床阶段可以视为疫苗研发的一次跨越,这些企业也形成了疫苗研发的第一梯队。很多企业疫苗研发失败,往往源于无法制备出稳定的、高纯度的可用于人体疫苗,而且任何一个国家的药品管理机构,都会对疫苗临床申请进行严格审核。 疫苗临床前研究主要进行毒理、药理等分析,分离病毒并制成疫苗,通过动物实验评估疫苗的安全性和有效性,在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后,可向国家药品监督管理部门申请开展临床试验。 临床试验总共分为三期,一期将考察疫苗在人体里的安全性,受试者数量较少,约在百例左右;二期则考察疫苗有效性,检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体,受试者在几百到上千例;三期受试者数量最为庞大,耗时最久,要采用随机、盲法、安慰剂等对照设计,在近万人群中全面评估有效性和安全性。 目前有五种新冠疫苗研发路线,其中灭活疫苗是最传统的经典技术路线,它通过在体外培养新冠病毒,然后将其灭活,使之没有毒性。北京科兴、武汉生物研究所、北京生物制品研究所、中国医学科学院医学生物学研究所,共四家企业和科研机构已经通过此研发路线,进入到临床试验阶段。 重组蛋白疫苗路线上,智飞龙科马与三叶草生物两家公司已开展一期临床试验。重组蛋白疫苗也称基因工程重组亚单位疫苗,它是通过基因工程方法,大量生产新冠病毒最有可能作为抗原的S蛋白,把它注射到人体,刺激人体产生抗体。 核酸疫苗包括了mRNA疫苗和DNA疫苗,解放军军事医学研究院和复星医药两家已在国内开始了mRNA疫苗一期临床。回爱民介绍,传统疫苗主要是体液免疫,mRNA疫苗除了体液免疫还有比较强的细胞免疫。此外,mRNA疫苗是一个核酸序列片段,不含病毒微生物成分,它在人体内相对安全,它的生产工艺也便于快速标准化,产能比较大。 腺病毒载体疫苗是用经过改造后无害的腺病毒作为载体,装入新冠病毒的S蛋白基因,制成腺病毒载体疫苗,刺激人体产生抗体。康希诺生物和军事科学院陈薇院士团队合作研发的腺病毒载体新型冠状病毒疫苗,目前处于二期临床试验阶段。 减毒流感病毒载体疫苗是用已批准上市的减毒流感病毒疫苗作为载体,携带新冠病毒的S蛋白,共同刺激人体产生针对两种病毒的抗体。目前尚未有企业通过此研究路径进入临床阶段,如华兰生物参与了由厦门大学牵头、香港大学联合开发的“基于流感减毒载体的新型冠状病毒鼻喷减毒活疫苗的研发”项目,该项目已报国家科技部。 华夏幸福研究院医疗研究员王瑞妍对记者介绍,一般疫苗研发需要多年时间进行临床研究与测试,但因为疫情汹涌,在技术与临床条件允许的情况下,研究机构纷纷加快疫苗研发进程,并且国家也大力支持各条研发路线,不管是传统的灭活疫苗还是新型的mRNA疫苗,都在新冠疫苗这条赛道上竞速。 王瑞妍说:“国内还有很多企业进行新冠病毒疫苗的研究,但临床审批可以说是一道重要的门槛,越过了才有可能竞逐最终的疫苗研发上市机会,国内还有不少企业进行新冠病毒疫苗的研发,但也往往止步于此了。一期、二期临床试验会比较快,而三期临床试验需要较长的时间,这又是一道门槛,一旦跨过了,新冠疫苗将进入上市审批阶段,鉴于国内政策和各个企业的疫苗生产准备工作,上市速度会十分快速。”