据路透社报道,为了扩大对新冠肺炎大流行疫情的诊断工作,瑞士罗氏制药集团(简称罗氏制药)计划2020年底开始向实验室销售更高容量的新冠病毒抗原检测。 罗氏制药在声明中说:“这些全自动系统通过分析器能够在18分钟内提供单次检测结果(不包括取样、运输和准备的时间),单个分析器每小时最高可完成300份检测。” 有关抗原检测与目前更为流行的病毒分子检测的准确性对比,罗氏制药并未给出详细信息。目前行业标准的做法是通过病毒分子检测来确定个人是否感染新冠病毒。
长达18年垄断HER2阳性乳腺癌助治疗的罗氏旗下的赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗),即将迎来国产创新药的“肉搏战”。6月19日,第一财经记者从国家药监局官网了解到,三生制药(01530.HK)旗下三生国健药业(上海)股份有限公司(下称“三生国健”)的赛普汀(伊尼妥单抗)获批上市,意味着三生国健将率先打破外资药企在这一领域长期垄断的格局。作为全球发病率最高的癌症之一,乳腺癌正成为威胁女性生命健康的一大疾病。WHO的统计数据显示,2018年,全球乳腺癌新发208.9万人,死亡62.7万人。其中,Her2阳性乳腺癌占全部乳腺癌患者的20%以上,患者群体庞大,同时也是一种侵袭性较强的乳腺癌亚型,在不予治疗的情况下预后极差。梳理目前国内已上市的抗HER2单抗产品,罗氏占据了主要市场,旗下包括有赫赛汀(曲妥珠单抗)和帕捷特(帕妥珠单抗)。2020年1月,罗氏抗体偶联药物恩美曲妥珠单抗(赫赛莱)也在中国获批上市。2017年,为应对即将进入市场的潜在竞争者,罗氏首先在赫赛汀的价格上做了准备,通过近70%的降价幅度挺进国家医保目录。2019年,为保市场份额,再降价续约医保。不过,价格亲民后,断供现象亦频频上演。2018年,赫赛汀在河北、江苏、浙江、上海、深圳等多省市陆续传出断供的消息。对于部分患者而言,断供意味着失去“救命药”。罗氏制药在当时给予的解释为,已经申请将供应中国市场的赫赛汀转向更高产能的生产基地。言外之意,“产能限制了市场”。“曲妥珠单抗对于手术后降低复发率很有效果,在国内若没有可替代的药品,患者断药即是又要面临一次死亡威胁。”上海一位参与救治的临床医生指出。巨大的乳腺癌市场,患者用药选择却极少,因而三生国健此次获批上市的赛普汀也被给予了厚望。第一财经记者注意到,除了积极上市新产品,三生国健也正在冲刺科创板。5月11日,上交所官网公告显示,三生国健首发申请获得科创板上市委会议通过。