以计算机视觉技术起家的云从科技集团股份有限公司（简称“云从科技”）日前对外披露首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书，公司拟募资不超过37.5亿元，募集资金所得净额将全部围绕其人工智能技术的研发展开。近年来，AI“独角兽”掀起上市潮，此前旷视科技、依图科技均披露了上市文件。对此，市场分析师认为，“由于AI市场规模很大，AI公司上市潮有利于市场充分竞争，加速赛道化、龙头化，推动产业发展。”研发投入大公开资料显示，云从科技成立于2015年，是AI头部企业中成立时间最晚的一家，但成立时间短、以计算机视觉技术起家的云从科技却走得快速且稳健。近年来，人工智能备受资本热捧，行业企业估值也水涨船高，但AI落地难、盈利困难等也引发关注。招股书显示，报告期内（2017年至2019年及2020年上半年），云从科技营业收入分别为0.64亿元、4.84亿元、8.07亿元及2.21亿元。公司归属于母公司所有者的净利润分别为-1.06亿元、-1.81亿元、-17.08亿元和-2.86亿元。2019年，公司亏损扩大的主要原因为公司实施股权激励，确认股份支付费用13.03亿元。对此，云从科技表示，公司虽然处于亏损阶段，但仍在高增长阶段，预计未来两三年将触及盈亏平衡点。招股书显示，2018年和2019年，云从科技人机协同操作系统业务收入分别较上年同期增长74.81%和491.92%，增速较快。研发投入方面，公司在广州、重庆、上海、苏州、成都等核心城市均组建了人工智能研发团队，核心研发人员拥有丰富的行业经验和扎实的技术功底，同时公司和多家知名科研机构建立联合实验室，研发实力较强。报告期内，公司研发投入持续增长，研发费用金额分别为5940.65万元、1.48亿元、4.54亿元和2.47亿元，占各期营业收入的比例分别为92.06%、30.61%、56.25%和112%，研发投入占比高。随着近年人工智能热，云从科技也一路受资本热捧。自成立以来，云从科技共进行多轮融资，融资总额接近30亿元，创始人周曦控股的常州云从在云从科技的股权占比合计达到了23.2%。今年5月，云从科技完成新一轮18亿元人民币融资，投资方包括中国互联网投资基金、上海国企改革发展股权投资基金、广州南沙金控、长三角产业创新基金、工商银行、海尔金控等。招股说明书显示，云从科技将发行A、B两类股票份，周曦是其最大股东，拥有64.6%表决权。此外，中国国新、广州产业投资基金、渤海产业投资基金、佳都科技均是该公司股东。募资巩固主业云从科技本次拟公开发行股份不超过1.12亿股（行使超额配售选择权之前），不低于本次发行后总股本的10%。本次发行全部为公开发行新股，不涉及股东公开发售股份。此外，授予主承销商不超过前述发行的人民币普通股（A股）股数的15%的超额配售选择权。最终发行数量以中国证监会同意注册后的数量为准。此次公开募股，融资规模预计为37.5亿元。募集资金所得净额将全部围绕其人工智能技术的研发展开，以持续提升人工智能方面的技术实力及产品能力，具体包括人机协同操作系统升级项目、轻舟系统生态建设项目、人工智能解决方案综合服务生态项目及补充流动资金。其中，人机协同操作系统升级项目旨在进一步加强人机协同操作系统的升级研发，提升公司核心技术竞争力；轻舟系统生态建设项目面向新一代人工智能技术发展趋势，建设人工智能领域的人机协同开放平台；人工智能解决方案综合服务生态项目旨在面向以智慧金融、智慧治理、智慧出行和智能商业等纵深核心高端行业商业化落地应用。未来，云从科技将抓住国家深化实施促进新一代人工智能产业发展的良好机遇，深耕人机协同操作系统建设，深化人工智能解决方案行业布局，推进人机协同生态体系建设，努力推动公司核心技术与实体经济深度融合，推动人工智能产业化进程和各行业智慧化转型升级，助力“数据驱动、人机协同、跨界融合、共创分享”的智能经济形态建设。毛利率较高随着各应用场景的逐渐成熟，项目规模的不断上升，云从科技产品与方案逐渐多元化，收入结构的变化在较大程度上影响毛利率的改变，这主要基于两方面原因所致。一是随着解决方案的标准化水平不断提升，使得解决方案的交付成本占比逐年下降；二是由于2020年推出基于人机协同操作系统的人工智能软硬件产品，其成本和效能上的优势使得解决方案的软硬件成本占比逐年下降，在企业用户层面的收入取得大幅增长。报告期内，公司毛利率分别为36.12%、21.46%、38.89%和52.87%，显著高于对标上市公司。据了解，过多年技术积累和业务深耕，云从科技在智慧金融、智慧治理、智慧出行、智慧商业四大领域已逐步实现成熟落地应用。其中，在智慧金融领域公司已覆盖六大国有银行在内超过400家金融机构，智慧治理领域产品及技术已服务于全国30个省级行政区政法、学校、景区等多类型应用场景，智慧出行领域产品和解决方案已在包括中国十大机场中的九座在内的105座民用枢纽机场部署上线；智慧商业领域产品和解决方案已辐射汽车展厅、购物中心、品牌门店等众多应用场景，为全球数亿人次带来智慧、便捷和人性化的AI体验。公司指出，目前公司面临着商汤科技、旷视科技、依图科技等人工智能企业的竞争，也面临着海康威视等视觉设备厂商推进对产品进行人工智能赋能转型的挑战，整体市场竞争较为激烈。公司凭借持续的研发投入和领先的核心技术成为高效人机交互算法平台的建设者，占据平台接入口；同时通过为行业客户提供定制化的深度解决方案服务，不断构建并完善中游生态合作伙伴，进一步赋能更广泛的行业客户，共同提供基于人工智能技术核心的企业级服务。基于上述竞争优势，公司快速成长为人工智能领域领先的头部企业，并占领一定的市场份额。
近期，中国视觉人工智能产业迎来一波IPO小高峰。继依图科技、云从科技披露科创板招股书后，12月8日晚，又一家AI独角兽公司深圳云天励飞技术股份有限公司（简称“云天励飞”）提交了科创板上市申请并获得上交所受理。根据招股书，云天励飞此次IPO拟募资30亿元，主要用于城市AI计算中枢及智慧应用研发项目、面向场景的下一代AI技术研发项目、基于神经网络处理器的视觉计算AI芯片项目等。云天励飞成立于2014年8月，研发和销售面向应用场景的人工智能产品及解决方案。公司表示，核心能力主要来源于人工智能算法平台和人工智能芯片平台。具备算法芯片化能力云天励飞表示，公司当前专注于视觉AI领域，核心竞争力是算法芯片化的底层技术能力以及基于“端云协同”技术路线所成功落地的大型解决方案经验和系统落地工程能力。核心能力主要来源于人工智能算法平台、人工智能芯片平台两大技术平台。基于上述核心技术，立足下游数字城市、人居生活等各场景需求，云天励飞打造“端云协同”的人工智能产品及解决方案。云天励飞称，在AI芯片领域，公司是业内少数基于对人工智能算法技术特点的深度分解及对行业场景计算需求的深刻理解，通过自定义指令集、处理器架构及工具链的协同设计，自主研发芯片并已实现流片、量产及市场化销售的公司之一。公司自研芯片DeepEye1000已于2019年起实现独立商用，目前已与海康威视、阿里巴巴平头哥等建立了业务合作关系。公司成立于2014年，虽然规模化运营时间不长，但发展至今已构建了融合算法、芯片、智能软硬件产品及解决方案在内的视觉人工智能研发及商业化落地能力。2015年，公司在深圳市龙岗区率先实现基于“深目”系统的城市级人工智能解决方案上线。公司在深圳市龙岗区的成功产品落地，被快速推广至深圳市其他区域和东莞市全域，在超大城市的成功落地案例让公司产品形成了良好的示范效应，帮助公司业务快速拓展至全国。据公告介绍，云天励飞成立以来，已在深圳、上海、成都、青岛、杭州等数十个大中型城市和诸多项目中实现了人工智能技术、产品和解决方案落地，赋能数字城市运营管理和人居生活智慧化升级的多个细分场景，实现销售收入的持续增长。截至2020年10月31日，公司已取得206项专利（含境外专利6项），其中发明专利116项、实用新型专利21项、外观设计专利69项，已登记的软件著作权126项。业务高速发展报告期内（2017年-2019年以及2020年1-9月），云天励飞分别实现营业收入5023.33万元、1.331亿元、2.304亿元及2.673亿元，合计6.81亿元；净利润分别为-5479.63万元、-1.989亿元、-5.098亿元、-8.621亿元，合计亏损达16.256亿元；毛利率分别为42.39%、56.34%、43.71%及40.46%。截至2020年9月末，公司尚未确认收入的在手订单约2.75亿元。分产品来看，公司的营收主要来自数字城市运营管理和人居生活智慧化升级两大板块，AI芯片销售及IP授权占营收比重不足1%。2017年-2019年，云天励飞各板块业务增长较快，数字城市运营管理收入从4994.6万元增长至约2.01亿元，人居生活智慧化升级收入从28.73万元增长至2841.35万元。2020年1-9月，云天励飞数字城市运营管理业务营收额已经超出2019年全年，达到约2.45亿元。报告期内，云天励飞经营活动产生的现金流量净额分别为-6955.13万元、-2.338亿元、-1.885亿元和-1.994亿元，报告期内均为负数。云天励飞表示，人工智能行业存在持续的研发投入需求，最近三年，公司在核心技术研发方面进行持续投入，研发投入金额较大且持续增长。在研发投入方面，报告期各期，公司分别投入研发费用4355.73万元、1.458亿元、2亿元、1.304亿元，占营业收入的比例分别为86.71%、109.57%、86.79%及48.79%。云天励飞的研发投入主要集中在自研芯片、AI算法平台、大数据平台等方面，其中芯片产品线在研项目预算超过1亿元。云天励飞自研的AI芯片DeepEye1000采取22nm工艺、多核异构架构，已于2018年底流片，2019年底开始独立对外销售实现商用，2019年及2020年1-9月，芯片独立对外商用产生的收入分别为0.29万元及209.90万元。报告期内，云天励飞的主要终端客户群体以各地政府、公安局、大型商场、机场车站等交通枢纽的业主单位、大型企事业单位、社区物业公司等为主。在销售服务模式方面，公司采取直销的销售模式。公司前五大客户的销售金额合计占主营业务收入比例分别为92%、78.43%、52.11%和71.44%，客户集中度较高且呈现波动趋势。赛道竞争激烈云天励飞招股书并不讳言人工智能行业已面临激烈竞争。在视觉人工智能领域，国内主要企业除云天励飞外，还包括商汤科技、旷视科技、依图科技、云从科技等。此外，海康威视、大华股份、宇视科技、苏州科达、东方网力等传统安防厂商，以通信设备起家的华为和以视频存储硬件起家的浪潮等企业也纷纷涉足行业，形成百花齐放的局面。同时，在人工智能芯片领域，亦有寒武纪、英伟达等重要参与方。此外，公司还可能面临来自全球科技公司的潜在竞争。竞争加剧可能导致公司产品价格、利润率或市场占有率下降的风险。虽然云天励飞在报告期内已经投入超过5亿元研发，但与同业公司相比仍显逊色。据介绍，芯片领域，2020财年英伟达的研发费用为28.29亿美元；华为海思未上市，公开报道显示其2019年研发投入约为24.39亿美元；寒武纪2019年研发投入为5.43亿元。算法领域，旷视科技2019年上半年研发投入达到4.68亿元，2018年全年为6.12亿元；依图科技2019年研发投入达6.57亿元，2020年上半年研发投入为3.81亿元。云天励飞认为，随着视觉人工智能产业的进一步成熟，训练数据、研发投入、客户资源等核心壁垒逐渐清晰，云天励飞全产业链的服务能力和丰富的项目落地经验与竞争对手产生了差异化的竞争优势。云天励飞招股书显示，公司控股股东及实际控制人为自然人陈宁，其直接及间接合计控制公司33.698%的股权。除控股股东外，其他持有云天励飞5%以上的股份的股东有东海云天、中电华登、合肥达高及其一致行动人合肥桐硕。其中，东海云天持股10.685%，为2020年9月成立的有限合伙企业，深圳市特区建设发展集团有限公司为最大有限合伙人，出资比例约达88.63%。中电华登持股6.025%，背后是成都空港产业兴城投资发展有限公司、华大半导体有限公司等有限合伙人。
近日，科创板上市委发布公告称将于2020年12月11日审议北京信安世纪科技股份有限公司（以下简称“信安世纪”）的科创板上市申请。信安世纪是国内领先的信息安全产品和解决方案提供商，以密码技术为基础支撑，致力于解决网络环境中的身份安全、通信安全和数据安全等信息安全问题。在信息技术互联网化、移动化和云化的发展趋势下，信安世纪形成了身份安全、通信安全、数据安全、移动安全、云安全和平台安全六大产品系列。经过近二十年的自主研发和持续创新，该公司已经成为行业内具有科技创新竞争力的企业。招股书显示，2018年度、2019年度，信安世纪营业收入分别较上年增长22.18%、18.01%，2017年至2019年公司营业收入复合增长率为20.08%。一直以来，信安世纪在产品和技术研发等方面持续加大投入，以满足客户对产品质量、性能的要求，巩固和提升公司核心竞争力。据悉，公司已获授权的专利76项（其中发明专利59项），已登记的软件著作权157项，另有近百项发明专利正在审核中。根据招股书，此次信安世纪科创板IPO募集资金将用于“信息安全系列产品升级项目”、“新一代安全系列产品研发项目”、“面向新兴领域的技术研发项目”和“综合运营服务中心建设项目”。信安世纪称，随着本次募集资金投资项目的实施将进一步提升公司的产品性能、丰富产品结构，进一步巩固和提升公司在技术研发、产品线等方面的优势，引领信息安全领域关键核心技术的创新，满足更多的用户需求和适应更广的应用场景。
12月7日，上交所受理深圳华大智造科技股份有限公司（简称“华大智造”）科创板上市申请。根据招股书，公司拟募资25.28亿元投向华大智造智能制造及研发基地项目、基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产项目、华大智造研发中心项目、华大智造营销服务中心建设项目、华大智造信息化系统建设项目，以及补充流动资金。华大智造专注于基因测序仪、配套试剂及耗材等一系列相关产品的研发与制造，建设智能化工业制造平台，并提供技术保障和解决方案。华大智造表示，未来三年，公司将加大对新产品及新技术的开发力度，有序推进新产品和新技术课题的研发，促进公司在生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等产品的国产化进程。两大业务板块自2016年成立以来，华大智造始终专注于生命科学与生物技术领域，以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务，为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全周期的生命数字化设备和系统解决方案。据介绍，目前华大智造已形成基因测序仪业务和实验室自动化业务两大板块，并围绕全方位生命数字化布局了如远程超声机器人等新兴领域产品。其中，公司基因测序仪业务板块的研发和生产已处于全球领先地位，具备了独立自主研发的能力并实现了临床级测序仪的量产。截至9月30日，华大智造已取得境内外有效授权专利364项。在基因测序仪领域，公司形成了以“DNBSEQ测序技术”“规则阵列芯片技术”“测序仪光机电系统技术”等为代表的多项源头性核心技术；在文库制备、实验室自动化和其它组学领域，逐渐发展出了以“关键文库制备技术”“自动化样本处理技术”“远程超声诊断技术”为代表的核心技术。据了解，全球基因测序行业设备及试剂耗材提供商主要包括华大智造、Illumina、ThermoFisher、PacificBioSciences和OxfordNanopore等，其中华大智造、Illumina和ThermoFisher使用的高通量测序技术目前占据主要市场份额。受新冠肺炎疫情影响，2020年全球基因测序设备行业整体销售下滑。根据Illumina公告的2020年三季报，其2020年1-9月基因测序设备仪器的销售收入同比下降超过20%。2020年1-9月，公司基因测序设备板块销售收入的下降趋势与行业总体状况相符。相比之下，由于华大智造业务多元化、应用范围广，并没有受到疫情的不良影响，2020年，公司与抗击新冠肺炎疫情相关的实验室自动化仪器及试剂耗材出口销售大幅增长，迎来较好的发展机遇。持续加大研发投入报告期内(2017年-2019年以及2020年1-9月)，华大智造分别实现营业收入8.02亿元、10.97亿元、10.91亿和17.40亿元；分别实现归母净利润-4172.29万元、1.25亿元、-2.44亿元和1.65亿元。公司主营业务收入来源于仪器设备、试剂耗材的销售以及相关的配套服务，主营业务对公司业绩贡献突出。报告期内，公司主营业务收入分别为4.86亿元、8.05亿元、10.83亿元、17.32亿元，占营业收入的比例分别60.52%、73.37%、99.23%和99.57%；主营业务毛利率分别为64.20%、60.19%、52.07%和76.89%。华大智造2020年1-9月的销售收入已接近2019年全年水平。对此，公司表示，一方面随着公司测序仪销量增加，市场上公司测序仪总存量持续增长，带动了配套试剂的销量增长；另一方面，公司测序仪的更新换代促使测序通量不断提高，促进了配套试剂耗材使用需求的增加。华大智造的研发投入占比始终处于较高水平。报告期内，公司研发投入占比分别为30.54%、23.11%、31.46%和27.96%。由于公司所处的是典型的技术密集型行业，对技术创新、多学科知识融合和产品研发要求较高，产品研发周期较长，因此在新产品研发过程中，公司可能面临研发投入成本过高、研发进度缓慢等技术创新风险。同时，报告期内，公司应收账款金额较高。报告期各期末，公司应收账款账面价值占营业收入的比例分别为99.62%、49.13%、51.25%和35.14%。报告期内，公司主要客户包括行业内知名的基因测序服务商及科研院所等，商业信誉良好，且公司已按照谨慎性原则计提了坏账准备，但如果公司未来有大量应收账款不能及时收回，将形成较大的坏账损失，从而对公司经营业绩造成不利影响。报告期内，公司前五大客户的销售金额合计占同期营业收入比例分别为99.68%、96.46%、79.18%和46.94%，客户集中度较高。从华大智造前五大客户名单来看，“华大控股及其他受公司董事长汪建控制的企业或组织”一直位居公司第一大客户，2017年至2019年销售金额占营业收入比例分别为99.15%、92.38%、69.96%，其中华大基因占比分别为37.14%、53.44%、55.92%。华大智造表示，公司已加大外部客户业务拓展，关联交易占比也在逐步降低。促进国产替代为配合筹划境内上市，华大智造历经红筹架构拆除、多次股权转让及增资，以及股份制改造。截至本次招股书签署日，智造控股直接持有公司41.15%的股份，并通过华瞻创投间接持有公司11.15%的股份，为公司控股股东；汪建通过智造控股、华瞻创投合计间接持有52.3%股权，为公司实际控制人。本次上市融资，华大智造拟募资25.28亿元投向华大智造智能制造及研发基地项目、基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产项目、华大智造研发中心项目、华大智造营销服务中心建设项目、华大智造信息化系统建设项目，以及补充流动资金。华大智造始终保持着较高的研发投入。在资金投入层面，公司投入较多研发经费用于对国内外领先的新产品、新技术的研究开发、产品制造以及市场拓展应用，公司一直密切关注市场需求与行业前沿发展趋势，持续加强研发投入及对新产品、新技术的研究工作，不断推动产品迭代发展。对于未来三年的发展思路，华大智造称，公司将在现有技术储备的基础上，通过不断引进高端技术人才和先进仪器设备，加大对核心技术特别是主要产品的核心技术研发投入，提升技术研发水平，增强自主创新能力。同时，公司将加大对新产品及新技术的开发力度，有序推进新产品和新技术课题的研发，促进公司在生命科学与生物技术领域仪器设备、试剂耗材等产品的国产化进程。
四川汇宇制药股份有限公司(简称“汇宇制药”)科创板上市申请日前获受理。公司是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售，致力于成为一家受人尊敬的国际化制药企业。公司此次拟募资19.07亿元，用于汇宇欧盟标准注射剂产业化基地（二期）项目、汇宇创新药物研究院建设项目以及补充流动资金。两大品种市场容量超30亿截至本招股说明书签署日，丁兆直接持有公司31.69%股份，通过持股平台内江衡策、内江盛煜间接控制公司5.11%股份，合计控制公司36.80%股份。根据《公司章程》约定的特别表决权机制，丁兆合计控制公司66.63%的表决权，为公司控股股东及实际控制人。汇宇制药在国内外同时开展经营业务，于2014年首次通过英国GMP认证和中国GMP认证，2015年7月全资子公司英国海玥取得欧盟药品放行资质认证。同年，公司的抗肿瘤注射剂盐酸伊立替康注射液在欧盟实现销售。公司建立了高效的国际注册体系。目前，公司在英国已经获得10个药品的上市许可，海外自主和授权批件（公司在该等批件中的身份为药品受托生产企业，并作为批件申请档案及相关知识产权的所有人）总数超过100个，覆盖30余个国家。受益于研发平台及技术，公司在国内已经申报审批的药品包括盐酸伊立替康注射液、紫杉醇注射液等9个品种。在国际市场，公司自主获批和授权获批的产品批件总数超过100个。在国内市场，公司的注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液均为同品种首家视同通过一致性评价，公司为注射用阿扎胞苷产品视同通过一致性评价的国内两家首仿企业之一。上述产品的率先视同过评或首仿地位奠定了该等品种在带量采购等政策中的销售优势，注射用培美曲塞二钠独家中选“4+7”带量采购，并与原研药厂家共同中选联盟地区带量采购，注射用阿扎胞苷已于2020年8月中选国家第三批药品集中采购。注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、唑来膦酸注射液等品种已经实现大规模销售并成为公司主要利润来源。根据米内网数据，2017-2019年，全国城市公立医疗终端注射用培美曲塞二钠的销售额分别为41.82亿元、42.35亿元、40.24亿元，汇宇制药培美曲塞二钠的市场占有率在2019年已经达到16.28%；2017-2019年，全国城市公立医疗终端多西他赛注射液的销售额分别为39.43亿元、41.12亿元、37.78亿元。多西他赛注射液是汇宇制药除注射用培美曲塞二钠外另一个市场容量超过30亿的大品种，但公司的多西他赛暂处于起步阶段，营业收入和市场占有率暂处于较低位置。注重研发投入报告期内（2017年-2019年以及2020年上半年），公司研发费用分别为2214.22万元、3914.98万元、5561.55万元以及3291.94万元，研发费用占营业收入的比重分别为158.34%、72.07%、7.87%以及5.62%。公司称，由于公司营业收入在2019年增长较快，但研发团队的扩充和研发项目的增加需要一定的时间逐步推进，因此公司研发费用占营业收入的比例呈现逐年下降的趋势，但是研发投入的绝对值会保持高速增长，特别是创新药物进入临床研究阶段后，研发费用的增长会进一步提速。公司在化学仿制药注射剂领域有近十年的研发、国际注册和欧盟生产质量管理经验，积累了与注射剂一致性评价密切相关的丰富技术经验，先后多次参与了国家食品药品监督管理总局药品审评中心举办的欧美注射剂注册技术专场交流会、化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求研讨会，并参与起草了《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，参与了《药物注射剂研发技术指导意见（征求意见稿）》《化学药品注射生产所用的组件系统相容性研究指南（征求意见稿）》和《化学药品注射剂包装系统密封性技术要求（征求意见稿）》专家论证会。公司以临床价值为导向，以创新为驱动力，专注于抗肿瘤及肿瘤相关领域注射剂，已为全球多个国家的患者提供了疗效显著、质量可靠、价格合理的药品。公司在化学原料药、化学仿制药普通注射剂及复杂注射剂、长效缓释植入剂等方面有丰富的研发经验，并取得了相应的技术成果。同时，公司已启动小分子创新药和生物大分子创新药的研发。公司4个研发项目入选国家科技部和卫健委的“国家重大新药创制重大科技专项”。公司先后成立了省级工程实验室和院士专家工作站。截至本招股说明书签署日，公司在研项目总共57个，其中原料药18个，抗肿瘤注射剂17个，其余项目还包括肿瘤辅助用药、造影剂项目等，上述研发项目中包含创新药项目6个。产品集中度高报告期内，公司的营业收入分别为1398.38万元、5432.01万元、70707.62万元及58564.89万元，归属于母公司股东的净利润分别为-8471.84万元、-2200.46万元、17694.45万元及16214.60万元。公司提示风险称，报告期内，公司在售产品中注射用培美曲塞二钠收入占比较高，2019年度及2020年1-6月注射用培美曲塞二钠销售收入占公司主营业务收入的比例分别达到92.77%和91.88%。如果注射用培美曲塞二钠受到竞争产品冲击、遭受重大的政策影响或由于产品质量和知识产权等问题使公司无法保持该产品的销量、定价水平，且公司目前其他在售产品收入不能快速增长或无法适时推出替代性的新产品，则上述主导产品的收入下降将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。报告期内，公司主营业务毛利率分别为10.32%、80.15%、93.17%及92.19%，2018年以来毛利率水平较高。目前公司主要产品包括注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液等产品，如果公司不能在上述产品领域继续保持技术研发、市场拓展等方面的优势，或未来随着市场竞争加剧，国家集中带量采购等国家政策变化导致公司产品价格下降，公司将面临毛利率下降的风险。
前沿，往往是战斗的第一线。对医药企业而言，他们的一线就是临床。以临床需求为导向，开发新药、治病救人、造福社会，这正是科创板上市公司前沿生物的使命。宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来。2018年5月，历经16年的研发，前沿生物第一个产品艾可宁上市，成为中国第一个原创抗艾滋病新药、全球首个长效HIV融合抑制剂；2019年8月，前沿生物以第5套上市标准“叩门”科创板；今天，伴随着锣声响起，前沿生物终于站上属于自己的科创板舞台。医药创新，以人为本。“艾滋病用药有非常大的未被满足的临床需求以及市场空白。我们希望从这一稀缺赛道切入，研制创新产品，满足广阔的市场需求。”前沿生物董事长谢东接受上海证券报记者专访，分享了前沿生物的前沿战略布局。前沿布局：长效抗艾2018年5月，艾可宁在中国获批上市，让前沿生物这个抗艾滋病新药赛道上的“隐形冠军”从幕后走到台前。前沿生物为何会将创业创新的赛道选择在抗艾领域？“稀缺。”谢东一语道破目前抗艾滋病药物的市场现状。目前抗艾药物以口服药为主，艾可宁通过注射的方法，将目标患者锁定在耐药患者、肝肾功能异常患者、住院及重症患者。“住院的重症患者免疫系统已经很弱，若还患有其他合并症需要口服药物，可能会引发药物相互作用。而艾可宁直接注射，因此能避免口服药物相互作用带来的副作用。”谢东告诉记者，艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破，是对目前国内治疗方案主要为口服药疗法的补充和提升，也是唯一不需每日给药的抗HIV病毒药物，具有一定临床不可替代性。艾可宁打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断，建立了中国在该领域的创新能力。谢东告诉记者，艾可宁联合其他抗艾药物治疗，可以快速、强效抑制病毒并提高免疫能力。“有很多病人入院时都是抬着进来，治疗一两个月后，病毒全部被控制住，免疫系统逐渐恢复，能够重新回去生活工作。”据悉，这是公司三期临床试验中的实际案例，能够从客观指标上验证艾可宁在安全性和疗效上的优越性。因此，艾可宁上市后，快速进入专业治疗指南并获得专家共识。目前公司已与大型的医药经销商国药控股、上药控股、广州医药等签订了艾可宁的商业分销、配送协议，覆盖华东、华南、西南及东北的主要区域。截至今年6月30日，艾可宁已在24个省份、52个城市、70家HIV定点治疗医院及60个DTP药房销售。公司在艾可宁上市的第一个完整会计年度2019年即实现了2086万元的收入。截至今年9月30日，尽管有着疫情的影响，公司仍实现了2323万元销售收入，较2019年同期增长111.57%，市场渗透率正在快速提升。前沿视野：惠及全球在惠及国内患者的同时，前沿生物积极推进艾可宁的国际化，将其海外销售锁定在发展中国家。“目前，公司正与海外合作经销商一起，开展艾可宁在目标发展中国家市场的药物注册报批程序，以尽快实现艾可宁在南美地区、东南亚地区部分国家的药物销售。”截至今年6月30日，公司已经与海外经销商在24个国家（包括南非、泰国等重点国家）开始艾可宁的药品注册准备工作，并已提交了马来西亚、缅甸及厄瓜多尔3个国家的药物注册申请，并已通过特殊进口方式向俄罗斯及南非销售艾可宁。据了解，目前发展中国家主流的抗HIV病毒药物均是国外上市已久的药物。在谢东看来，发展中国家抗HIV病毒药物的市场集中度相对较低，且缺乏新作用机制的长效抗病毒药物，治疗方案有限。未来伴随发展中国家对新型艾滋病治疗药物的需求持续增加，抗HIV病毒药物市场将实现更快的增长。据灼识咨询报告，预计至2023年发展中国家抗HIV病毒市场规模将达到15.7亿美元，2019年至2023年的年均复合增长率将达3.1%。除抗艾药物之外，前沿生物还将创新视野聚焦疼痛治疗领域，目前在研产品中储备了一款新型透皮镇痛贴片AB001 。谢东告诉记者，这是采用新型专利制剂而研制的外用消炎镇痛透皮贴片，拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛。“我们希望通过新型透皮镇痛贴片AB001，凭借产品在疗效、安全性和使用便利性上的优势，抓住疼痛治疗领域的市场发展机遇。”谢东说。值得一提的是，公司正在开发的多个具有全球竞争力的原创新药中，还包括抗新冠病毒的相关药物。前沿速度：造福患者早在第一个产品上市之际，前沿生物已着手筹划证券化之路。此时，科创板试点注册制横空出世，以创新驱动的战略定位、包容性的上市条件，向科技创新企业伸出橄榄枝，前沿生物毫不犹豫将IPO地点锁定科创板。“无论从企业发展还是肩负国家重任方面，公司都非常契合科创板。”谢东告诉记者，前沿生物不仅是中国艾滋病新药的领军企业，还是“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。由于公司尚未盈利，此次前沿生物特别选择了没有收入和盈利门槛的第5套上市标准，即预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。在谢东看来，这一上市条件似乎是为像前沿生物一样的创新药企业所量身定制的，对坚守在新药研发一线的企业既是鼓励，更为其上市融资敞开了大门。就前沿生物而言，除已上市的艾可宁之外，公司现在所备的一个重磅项目是，将艾可宁与广谱中和抗体3BNC117 组成一个全注射、两药组合的联合疗法。该联合疗法的拟定适应症为HIV多重耐药治疗、HIV维持治疗、HIV免疫治疗，甚至包括HIV预防。“这个长效全注射抗逆转录病毒疗法，面向全球抗HIV病毒市场，旨在替代现有口服疗法，探索HIV感染免疫疗法，具有改变目前全球艾滋病治疗模式的潜力。”谢东非常看好这一研究方向。可喜的是，该项目已经在中美同步进行二期临床试验。去年11月，联合疗法多重耐药适应症还取得美国FDA“快速通道”认定。随着上市后资金投入和研发实力的扩充，该项目将为前沿生物带来更多看点。
10月27日晚间，科创板疫苗公司康希诺(688185)发布第三季度成绩单，2020年前三季度营收567.38万元，同比增长194.02%；净利润为亏损1.76亿元，上年同期亏损9347.36万元。分季度来看，2020年第三季度，康希诺营业收入164.42万元，同比增长6799%；净利润亏损7369万元，上年同期亏损2378万元。截至2020年第三季度末，康希诺研发费用已达1.77亿元，较去年同期增加8212.45万元，同比增长86.82%，主要是为保持未来产品技术与质量优势，提高公司核心竞争力，公司持续增加研发投入所致。康希诺与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（Ad5-nCoV）于今年3月成为全球首个进入临床试验阶段的新冠候选疫苗，也使得康希诺成为全球关注的焦点。公开消息显示，该新冠疫苗已经开展全球多中心三期临床试验。目前Ad5-nCoV三期临床试验方案为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，计划总共招募4万人，在18周岁及以上健康成人中开展，以评估该款疫苗的安全性、有效性和免疫原性，并公布了三期临床试验地点之一——巴基斯坦。9月，康希诺在公告中表示，已经与俄罗斯制药公司NPO Petrovax Pharm，LLC签署合作协议，将在当地开展三期临床试验。随后，俄方于21日在其网站上发布新闻，宣布首批志愿者已成功在莫斯科接种该疫苗，未发现不良反应。同期，巴基斯坦地方媒体报道证实，康希诺与巴基斯坦制药公司AJM-Pharma达成合作，在当地开展三期临床试验，首批受试者已入组并成功接种，无不良反应。据海外媒体报道，除与以上两国达成合作，墨西哥等国家也相继宣布与康希诺生物的合作意向。10月，康希诺生物官方宣布其与墨西哥卫生部签署预购框架协议，计划自2020年底至2021年向墨西哥供应3500万剂新冠疫苗，成为康希诺新冠疫苗的首个国际订单。在产能建设方面，康希诺生物也一直在积极布局，除了推进其自有厂房的建设，还在积极寻求合作伙伴，保障新冠疫苗的产能及后续供应。业内认为，康希诺的新冠疫苗年产能可达3亿剂，意味着每年至少能满足3亿人的新冠疫苗接种需求。康希诺的新冠疫苗采用单针免疫，根据其在医学杂志《柳叶刀》发表的一期和二期临床试验结果，数据充分证明了疫苗的安全性，且一针接种后引起显著免疫原性，可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫，受试者中尚未发现一例严重不良反应。康希诺公告称，该疫苗已于6月获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，可作为军队内部应急使用。此外，由于该款疫苗因使用腺病毒载体技术路线，与相同技术路线开发的埃博拉病毒病疫苗一样，可于2°C至8°C之间稳定保存，具有稳定性，更易于正常运输及存储，疫苗可及性更高。同时，该疫苗可采用多种给药途径，可以通过肌肉注射或黏膜免疫途径。另外，公司的二价和四价的新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理，是最接近商业化的候选疫苗。其中，国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣(MenhyciaTM)获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格，康希诺也在其官方新闻中表示，已和辉瑞签署了推广服务协议，计划在四价脑膜炎球菌结合疫苗获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的监管批准后，由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广。
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