2020年初新冠疫情爆发让居民对身体健康状况的关注度被提到了一个全新的高度。在此背景下，体外诊断行业作为大健康行业的重要一环，越发受到市场关注，借此东风，众多体外诊断企业纷纷启动IPO进程。近期，科美诊断技术股份有限公司（以下简称“科美诊断”）已提交注册，距离在科创板上市又更近了一步。外行看热闹，内行看门道，汇聚着众多选手的体外诊断行业到底面对着一个怎样的市场？科美诊断又有什么特殊之处足以在竞争中脱颖而出呢？ 更“快”且更“准”的国内蓝海市场 体外诊断（In Vitro Diagnosis，简称IVD）是指在人体之外，通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测，获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断能够便捷、低成本、低伤害的为医护人员提供精确、早期的临床诊断信息，为疾病发现、治疗、监测提供有效依据，并能大大节省医疗费用，已成为医疗决策的重要依据。目前，体外诊断行业已成为全球医疗领域发展较快、市场规模最大的细分行业之一。 根据 evaluate MedTech发布的《2018 年全球医械市场概况以及2024年全球医械市场预测》中的数据，2014至2017年，全球体外诊断行业市场销售规模逐年上升，由 2014 年的 499 亿美元增长到2017年的526亿美元，年均复合增长率为1.8%；2024 年预计市场销售规模将达到796亿元，2017至2024年年均复合增长率达到 6.1%。 图表一：2014-2024 年全球体外诊断行业市场销售规模及预测 数据来源：evaluate Med Tech，整理 聚焦到国内，虽然我国体外诊断行业起步较晚，但是发展趋势与国际总体趋势相同，新近产品形态与国际相近，所生产的产品与国际需求相符。根据《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》内数据，近年来我国体外诊断行业以18%的年均增长速度发展，增速远高于国际水平，截至2018年已实现人民币604亿元的市场规模。 在我国体外诊断行业细分市场中，免疫诊断是其中规模最大的细分领域，市场份额高达36%，大幅超出其他细分领域。由于市场对检测准确度和精密度等性能的要求不断提高，免疫诊断发展先后经历数次技术迭代。最终化学发光免疫分析技术凭借其高灵敏度、高特异性，检测时间短，可定量检测，可实现自动化的特点，成为主流技术被广泛应用于临床诊断和科研。化学发光诊断产品在2018年已占据了中国免疫诊断市场的84%市场份额，而在发达国家更是实现了90%以上的占比。 图表二：2018 年中国体外诊断行业细分市场占比 数据来源：《中国医疗器械蓝皮书（2019 版）》，整理 根据招股书显示，科美诊断是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业，公司产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。 走更苦更累的路，做更快更准的检测，夺更高更远的技术高点 根据标记物和发光原理的不同，化学发光免疫分析主要可以分为：酶促化学发光、直接化学发光、电化学发光、活性氧途径均相化学发光等。每种技术都有它的特点和痛点，如酶促化学发光技术成型最早成本最低，但是发光速度慢，对环境温度、酸碱度要求高，且对甲状腺激素或性激素等小分子待测物的检测能力较差；另一主流技术电化学发光敏感度高，发光强，但对仪器开发难度高，耗材更换周期频繁，费用高。罗氏、雅培、西门子、贝克曼等进口厂商早年均采用酶促化学发光法，此后各家技术路线逐渐拓展至直接化学发光或电化学发光等其他新型化学发光方案，贝克曼目前仍主要采用酶促化学发光。我国化学发光行业发展起步较晚，从国内化学发光企业的整体技术水平来看，大部分国产体外诊断产品依然采用酶促发光技术，掌握并应用其他化学发光技术的企业较少。 图表三：主流化学发光技术原理示意 数据来源：科美诊断招股书，整理 相比起大多国内厂家采用酶促发光技术等存量技术，科美诊断目前重点发展的LiCA系列产品主要采用公司基于活性氧途径均相化学发光原理自主开发的光激化学发光方法。针对化学发光行业主流技术路线中其他三类反应中需要多次洗涤、分离的弊端，科美诊断所采用的活性氧途径均相化学发光技术路线具有均相、免洗、光激发等技术特点，属于均相反应模式。 更高的质量要求也带来了更大的试剂开发难度，由于检测过程没有分离步骤，样本中干扰物质仍保留在最终检测溶液中，会对抗原抗体免疫反应产生干扰，可能造成高本底信号，也可能淬灭单线态氧而降低检测信号，综合导致试剂开发难度大大增加。 科美诊断经过多年的研发积累、发展和创新，成功开发出LiCA系列检测产品。检测试剂涉及传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等领域，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要检测项目。 LiCA系列检测产品基于其“免洗”的技术特点，达到了均相反应状态，实现更高的检测速度。检测进程兼顾了高特异性和高灵敏度，同时具有高通量、测试时间短等优点，从而提升了整体检测性能。除此以外，光激化学发光系统无复杂的分离洗涤过程，试剂组成及信号检测简单，全自动分析仪结构简单，较少发生仪器故障，保养方便，使临床标本的检测更为顺畅。在众多优势的加持下，LiCA系列检测产品逐步被三甲医院等医疗机构纳为采购目标，截至 2020年6月末，已成功覆盖1000家以上的家终端用户。 图表四：LiCA系列诊断试剂配套诊断仪器主要功能及性能指标 数据来源：科美诊断招股书，整理 基于技术竞争的经营战略考虑，科美诊断针对光激化学发光技术平台在产业链的各个环节中可能涉及到的专利技术进行细致、深入的挖掘和储备，逐步形成了较为完善的专利布局，为 LiCA系列产品的开发和拓展构建了坚实的知识产权保护体系。截至2020年7月31日，公司及其子公司已获得境内外专利100余项，其中发明专利33项，同时2020年5月科美诊断已取得新开发LiCA Smart仪器的注册证并启动推广上市。 科美诊断常备一支多学科、多层次、结构合理的研发团队，专业涉及生物化学与分子生物学、化学工程与工艺、预防医学、遗传学、病毒学、机械制造及其自动化、软件工程等各专业领域，核心技术人员拥有深厚的理论研究功底和丰富的产业经验，截至2020年6月30日，公司及其子公司研发人员占公司员工的20%以上。并持续扩大研发投入，研发投入占营业收入的比重均超10%，并以此构建了健全高效的研发体系，持续加码LiCA系列试剂、原料和配套仪器的研发，确保企业处于技术领先地位。 市场外部宽阔，企业内里良好 随着国家经济发展，全国居民人均可支配收入和人均医疗保健支出均实现逐年增长，结合目前我国人均医疗保健支出水平以及体外诊断临床使用频率与发达国家相比较大的上行空间，为我国体外诊断行业的可持续发展奠定了基础，市场发展空间巨大。我国拟于2020年基本建立分级诊疗制度的全国医疗布局规划，在我国持续稳步推进分级诊疗制度落地的进程中，为基层重点配置医疗资源将带来大量医疗设备采购需求，科美诊断有望凭其产品的技术优势分得新增市场份额。 近年来，医改、支持采购国产设备等政策为国内体外诊断企业进口替代提供了重要的战略机遇期。医保控费的推行使得三级医院在注重检验质量的同时更加注重成本控制。LiCA系列试剂产品近50项，检测项目丰富度已接近雅培、西门子、贝克曼等进口品牌，且其产品在检测灵敏度、精密度和特异性等方面均有优异表现，部分产品的检测性能已经达到国际一线品牌水平。在此背景下，拥有优异的产品性能、操作便捷的国产优质体外诊断产品将逐渐赢得进口替代机会，在政策的帮助下加速进口替代进程。 科美诊断在招股书中公布的财务数据，在2017年至2019年中企业应收账款及存货周转速度都在稳步上涨，寓意着企业销售在稳定增长。在可考经营期间内企业流动比率都处于中等偏上的水平，也能看出企业资产在在持续高效运行，而且企业当前资产负债率较为合理，健康的资产负债表也有利于公司继续开展业务。综合多种财务数据，最终归总到企业盈利指标，可以看出企业盈利能力呈现持续提升趋势。 图表五：科美诊断基本财务指标 数据来源：科美诊断招股书，整理 小结 科美诊断自诞生伊始似乎就带着技术执着的气息，初期便获得了国际知名的医疗投资基金奥博资本（OrbiMed）和软银中国投资先后入局。随着体外诊断行业的发展空间的逐步明朗，，国内知名的投资基金君联资本、华兴医疗产业基金、平安创投、中金公司，经纬创投，自贸区基金，弘晖资本等也纷纷加入融资。科美诊断也似乎没有辜负投资者的信赖，在市场存在其他传统技术路线可选的情况下自主开发光激化学发光方法，并利用该技术一举实现了可以媲美国际一流品牌产品的检测效果。 依靠宽阔的市场空间，企业内里良好的财务状况，科美诊断正在挥舞着手中的技术大旗，驱使着政策良驹，对外行使国产替代，对内执行技术竞争。一路走下去，期待科美诊断能够贯彻它“以科技服务人类健康”的核心价值观，最终以市场需求为导向，坚持开发创新的、高性价比的诊断产品，增强品牌影响力和综合竞争力，力争成为国内一流、世界领先的体外诊断厂商之一。
乐普诊断科创板上市申请日前获受理。乐普诊断主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。公司此次拟募资4.11亿元，用于体外诊断产品产业化建设项目、研发中心建设项目。乐普医疗系控股股东截至招股说明书签署日，乐普医疗直接持有乐普诊断93.22%股权，并通过全资子公司天地和协间接持有乐普诊断0.24%股权，通过控制的宁波熙然、宁波杉海分别持有乐普诊断3.64%股权、2.90%股权，合计控制乐普诊断100.00%股权，系乐普诊断的控股股东。蒲忠杰及其一致行动人合计持有乐普医疗25.25%的股份。蒲忠杰及其一致行动人为乐普医疗的控股股东，蒲忠杰为乐普医疗实际控制人，亦为乐普诊断的实际控制人。经过十余年发展，乐普诊断从最初的单一胶体金POCT试剂产品发展至目前的胶体金和荧光POCT、凝血诊断、生化诊断、化学发光免疫诊断和分子诊断五大系列技术与产品平台。体外诊断领域技术革新快，临床检测需求持续增长。近年来，公司重点加大在化学发光、分子诊断和微流控技术三大方向的研发和资源投入，抢抓机遇，加快技术转化推广。在售产品方面，公司形成了以胶体金免疫层析和荧光免疫层析心脏标志物、炎症系列POCT以及血栓弹力图凝血诊断等多系列生化诊断试剂和实时荧光定量PCR仪产品为核心的分子诊断产品。乐普诊断常规产品已在全国超过2500家各类医疗机构使用。其中，三级及以上医院近900家，销售网络覆盖国内除港澳台外全部省份，新冠试剂产品远销欧洲、南美、东南亚等地区。公司利用自身长期积累的体外诊断技术，发挥研发和转化优势，短时间内推出了新冠抗体检测试剂等产品，并陆续开发出新冠抗原、新冠核酸提取和扩增等一系列新冠检测试剂产品，持续满足抗疫检测需求。乐普诊断表示，未来3-5年将继续稳固发展POCT和凝血检测等传统优势产品，在生化与化学发光两大体外诊断领域着力打造特色技术平台和产品优势，在分子诊断领域和微流控技术应用上形成重点突破，持续实现技术创新和产品线扩展，将乐普诊断打造成为专业的、全方位的体外诊断行业领先企业。注重研发投入报告期内（2017年-2019年及2020年上半年），乐普诊断研发投入分别为2687.28万元、3148.20万元、4408.96万元和2024.01万元，营业收入分别为1.63亿元、2.26亿元、2.69亿元和5.23亿元，研发投入占营业收入比例分别为16.53%、13.91%、16.41%和3.87%。公司表示，始终把研发作为推动公司发展的核心要素，建立了从立项到注册到量产的全流程一体化管理。自2008年成立以来，先后开发了胶体金免疫层析、荧光免疫层析等POCT免疫诊断等技术，并根据市场和临床需求，不断实现纵向更新迭代以及横向拓展，公司产品和技术水平始终与行业先进技术保持同步。目前，公司拥有70项专利。其中，发明专利19项，实用新型专利47项，外观设计专利2项，境外发明专利2项；另有32项已申请专利。其中，发明专利31项，实用新型专利1项。公司紧跟临床检测需求和先进检测技术发展趋势，适时拓展产业布局，将目前临床检测需求和市场容量位列首位的化学发光免疫诊断、未来应用广阔的PCR分子诊断产品以及近年来技术与应用实现突破的微流控技术作为研发重点，持续加大研发力度。同时，通过自主培养并不断引进人才，建立完善了研发创新的技术人才梯队和各项保障与激励制度。公司通过项目制，使设计型、知识型、技能型、管理型员工在项目实施中合理有效搭配，发挥人才在研发中的价值，为公司源源不断输入新产品新技术。截至2020年6月30日，公司研发人员共计106人，占员工总数比例为21.90%。主营业务突出报告期内，公司专注于体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，主营业务收入占营业收入的比重均为96%以上，主营业务突出。其他业务收入主要系加工服务收入、技术服务收入等。乐普诊断表示，2017年-2019年公司主营业务收入主要由POCT试剂、凝血诊断试剂、生化诊断试剂及仪器构成，各类产品收入构成总体保持稳定。2020年1-6月，公司收入结构发生一定变动，新冠检测试剂产品收入为3.9亿元，占主营业务收入比例达74.66%。主要系2020年度受新冠疫情因素影响，公司及时推出了新冠检测试剂等产品，POCT新冠病毒试剂成为公司2020年1-6月主要销售产品类型。公司产品销售模式包括直销和经销两类，经销为主、直销为辅。报告期内，公司经销模式收入占比均为90%以上。2020年1-6月，公司通过境外经销商销售POCT新冠病毒试剂，导致经销模式收入占比进一步上升。报告期内，公司主营业务毛利率分别为75.25%、75.50%、74.87%和81.14%，整体保持稳定且呈上升趋势。2020年1-6月，公司主营业务毛利率相对较高，主要系POCT新冠病毒试剂等毛利率较高的产品销量及收入占比提高所致。乐普诊断指出，自2020年起，新冠肺炎疫情在全球范围大规模爆发，公司新冠检测试剂产品境外市场需求量大幅增长，公司2020年上半年业绩显著提升，新冠病毒检测试剂产品收入为3.9亿元，占主营业务收入比例达74.66%。此类突发公共卫生事件持续时间存在不确定性，如果本次疫情在全球范围内得到有效控制，则公司检测试剂产品销量可能回落。加之近期相关检测产品不断推出，市场竞争加剧，公司产品利润空间亦可能下降。
上市公司频频送“子”赶考科创板。12月1日晚间，上交所受理北京乐普诊断科技股份有限公司（下称“乐普诊断”）科创板上市申请，公司拟募资4.11亿元。乐普诊断是A股上市公司乐普医疗持股100%的子公司，此次“报考”科创板也是乐普医疗践行分拆上市的重要战略步骤。据招股书申报稿显示，乐普诊断主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。经过十余年的发展，公司从最初的单一胶体金POCT试剂产品发展至目前的胶体金和荧光POCT、凝血诊断、生化诊断、化学发光免疫诊断和分子诊断五大系列的技术与产品平台，是国内少数技术和产品覆盖体外诊断多个主要领域的创新型、平台型企业。乐普医疗选中的子公司有多硬核？据了解，在POCT领域，乐普诊断是国内率先开发出能够定量检测多项心脏标志物的公司之一，同时实现了POCT全自动检测仪器的配套开发，成为国内少数具备全自动荧光POCT仪器和试剂自产能力的厂家。在凝血诊断领域，公司是国内首家突破血栓弹力图技术壁垒、实现国产化的厂家，并通过持续创新，不断实现血栓弹力图仪器自动化、检测通量和操控性升级，在国内血栓弹力图凝血检测领域占据领先地位。广泛的市场占有率进一步印证了公司硬科技的服务能力。目前，乐普诊断常规产品已在全国超过2500家各类医疗机构广泛使用，其中三级及以上医院近900家，销售网络已覆盖全国，新冠试剂产品远销欧洲、南美、东南亚等地区，应用区域广泛。乐普诊断在今年抗击新冠肺炎疫情中的硬核表现将为其此次IPO增色不少。疫情防控期间，乐普诊断在短时间内及时推出了新冠抗体检测试剂等疫情急需的检测产品，并陆续开发出新冠抗原、新冠核酸提取和扩增等一系列新冠检测试剂产品，持续满足抗疫检测需求。受疫情对试剂产品需求增加影响，今年上半年，乐普诊断业绩暴增，实现营业收入5.23亿元、净利润2.73亿元，大幅超过2019年全年业绩。公司过去三年业绩亦表现不俗，2017年至2019年，乐普诊断分别实现营业收入1.63亿元、2.26亿元、2.69亿元，净利润分别为2684.23万元、3277.29万元、3428.03万元。本次发行前，乐普医疗直接持有乐普诊断93.22%股权，并通过全资子公司天地和协间接持有乐普诊断0.24%股权，通过控制的宁波熙然、宁波杉海分别持有乐普诊断3.64%股权、2.9%股权，合计控制乐普诊断100%股权，系乐普诊断的控股股东。蒲忠杰为乐普医疗的实际控制人，亦为乐普诊断的实际控制人。
11月2日，金匙医学完成了2.3亿元的C轮融资。据了解，本轮投资方为华盖资本、杏泽资本、元生创投以及君联资本。值得一提的是，君联资本作为金匙医学的A轮投资方，已是第三次追加投资。华兴资本担任本次交易独家财务顾问。 记者从天眼查app上看到，金匙医学全称为北京金匙基因科技有限公司，成立于2017年，是一家高通量病原诊断产品研发商，针对这一医学诊断的痛点，将高通量测序技术应用于病原诊断，以解决病原诊断的检出率、时效性和准确性等一系列难点，让众多重症感染患者及时得到精准的诊断。据了解，金匙医学90%以上人员为生命科学和临床医学背景，普遍在基因测序、医疗诊断企业、医疗机构和微生物研究机构工作多年。 金匙医学成立至今发展迅速。资料显示其在北京、上海、广州、天津等一线城市建立了子公司和医学检验实验室，针对医院检验科、中心实验室和第三方医学实验室开展感染病基因检测的需求，金匙医学提供包括试剂、自动化工作站和病原分析软件在内的完整解决方案，在业内最早建立完备的体外诊断试剂（IVD）生产和质量控制体系，检测试剂和软件已获得医疗器械许可证。 此外，记者了解到，金匙医学与中日友好医院、陆道培医院、北京大学人民医院、北京同仁医院、四川大学华西医院、中国医学科学院血液学研究所血液病医院、河南省肿瘤医院等顶级医院建立了深入合作关系，面向呼吸、血液、检验、重症、感染等科室，提供病原微生物宏基因组诊断产品及检测服务的整体解决方案。 而对于本次融资，金匙医学CEO蒋智认为，华盖资本、杏泽资本和元生创投三家机构过去都投资了很多优秀的诊断类公司，而金匙的定位就是深耕高通量测序技术在感染领域的应用，为临床客户提供最具价值的诊断产品。这和金匙医学走专业化创新发展道路的决心是契合的。“相信他们的行业经验和资源会给金匙医学带来很多帮助。”
“妇联应该给我颁个奖。”安必平董事长、总经理蔡向挺日前在接受上海证券报记者专访时笑言。蔡向挺这句笑言源自安必平聚焦和坚持发展与肿瘤疾病相关的病理诊断业务，尤其是宫颈癌筛查和检测，挽救了很多女性的生命。 从2005年成立至今，安必平的成长之路，有着一种“不安分”，也有很多不平坦，但蔡向挺始终很自豪。 如今，安必平从徘徊在资本市场门口之外，到通过科创板“登堂入室”，未来的梦想之门已然敲开，静等花开。 不安分——国产替代谋创业 蔡向挺本可以“安分守己”地从事体外诊断试剂的进口代理业务，从国内市场迸发的红利中分得一杯羹。 改革开放之后，中国体外诊断逐渐走向标准化和规范化，并开始与国际接轨。在此背景下，海外的体外诊断巨头们嗅到了巨大商机，在上世纪90年代大举进入中国。 学预防医学出身的蔡向挺早早参与到进口代理的业务之中，并在1999年3月，携夫人一道创立了康顺医学（后被安必平收购），代理美国医疗系统和试剂巨头碧迪（BD）的产品。 然而，2005年6月，蔡向挺创立安必平，投身到体外诊断的国产替代浪潮之中。谈及背后的原因，蔡向挺表示主要来自两个方面。 “当时，美国公司逐年涨价，实在是没办法再进行市场推广了。”回想起当时的情形，蔡向挺颇为感慨，“如果我国在这方面过于依靠进口，一是在供给上面临随时断供的威胁，二是在价格上也越来越无法掌控。” 基于对液基细胞学的深刻理解，以及对未来前景的看好，蔡向挺果断作出决定，从进口代理转向国产替代。 另一个方面的原因，则来自开展疾病预防的意义。安必平自成立开始，便将目光瞄准了宫颈癌早期筛查领域。 蔡向挺告诉记者，液基细胞学的主要用途之一便在于宫颈癌筛查。“预防胜于治疗，这句话对于宫颈癌筛查来说更为贴切。”蔡向挺说，据世界卫生组织的观点，宫颈癌是当前唯一一个可防可治的恶性肿瘤——只要患者在感染HPV病毒后尚未引起宫颈细胞癌变之前检查出来，就可以通过普通的门诊手术进行治疗，简便快捷，患者手术之后甚至可以直接自行下床回家休养。 此后，蔡向挺与达安基因“一拍即合”。“与达安基因合作之始，我们就有了明确的目标——打造中国第一家提供宫颈癌检测整体解决方案的上市公司。”蔡向挺说，不过，至于上市目标，一路走来，充满了波折。 不平坦——上市之路太艰难 2010年，达安基因通过全资子公司认购了安必平39.9%的股权。 在聘请中信证券辅导上市时，这样的股权架构就被认为是上市的障碍。蔡向挺告诉记者，在听取中介机构的合理建议并经综合考虑后，达安基因不断转让其持有的股份，一直将持股比例降至4.98%。 2014年6月，安必平向广东证监局递交了上市辅导备案，次年2月6日，安必平披露首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书，向创业板发起冲刺。 不过，2016年11月，安必平因为财务数据超期3个月未更新，而自动终止审查，退出了IPO的申报。 其原因在于：2015年5月，安徽省药监局在对医院的例行检查中，发现有个别医院使用安必平配制的科研试剂。这些科研试剂是安必平销售给当地经销公司的，且产品使用说明书上注明仅限于科研使用。相关经销商和医院因此受到药监局的处罚，虽然安必平未直接销售给医院，但相关机构尚未明确认定公司在此事项中应承担的责任。 谈及此，蔡向挺向记者透露了深层次的原因。国内体外诊断行业一直由国家相关部门严格监管，除用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按药品管理外，绝大多数的其他体外诊断试剂均按医疗器械管理。“在分类管理上，当时很多体外诊断试剂被划分在特别严格的III类，这与国际上的分类并不一致。” 2017年12月28日，国家药监局发布《总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）》，对过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂的属性界定和分类原则进行了调整。 “国内的分类管理调整后，与国际上管理基本接轨一致了，安必平的上市障碍也清除了。”蔡向挺表示。 而在此之前，安必平差点被其他上市公司收购。 在2016年11月安必平自动终止IPO后1个月，金宇车城发布公告，拟以13.2亿元的交易价格收购安必平100%的股权。 “这是一次被动收购。当时主要是觉得上市太艰难了。”蔡向挺回忆称。2017年2月，中国证监会发布融资新规，原定交易方案不符合新规要求，金宇车城收购安必平一事受此影响搁浅。 必须做——做强做大做品牌 虽历经波折，但安必平对进入资本市场谋取更快发展的追求一直没有停歇。 2018年，资本市场改革深入推进，一系列上市障碍不断被消除，重启IPO之旅又爬上蔡向挺的心头。当年11月，设立科创板并试点注册制一声春雷，彻底点燃了蔡向挺的心头之火。 然而，闯关科创板的征途也并非鲜花铺道。半道更换保荐机构、会计师事务所……安必平叩开科创板大门之际，回望来时路，蔡向挺已经释然：“无论上市与否，我都觉得很自豪！” 谈及冲刺上市以来的感悟，蔡向挺说：“就是不忘初心，牢记使命。早在2005年成立安必平时，我就确立了公司的宗旨——为社会和客户创造价值，以实现员工和企业价值。一直以来，安必平聚焦和坚持与肿瘤疾病相关的病理诊断产品的业务发展，特别是挽救了很多女性的生命，我非常骄傲从事这样的事业。” “妇联应该给我颁个奖。”蔡向挺大笑着说道。 当前，体外诊断行业在国内仍然保持快速发展势头。安必平则一直聚焦于病理诊断的细分领域，相对而言，外界普遍认为目前病理市场规模占体外诊断市场总体规模比重较小，增速也不算快。 数据显示，中国病理市场占整体体外诊断市场的比例约为5%，中国病理市场增长率约为10%。 对此，蔡向挺说：“现在的病理诊断，早已不是传统的病理诊断了，检测价值、产业深度、产品广度、技术水平等早已不可同日而语。未来，随着精准医疗的深度发展，病理诊断这个细分领域有着足够大的市场空间。安必平要做的是，先把自己所在核心领域做强，巩固和壮大自己的行业地位，再谋求做大。安必平必须有危机意识，先做强再做大，树立自己的品牌，是公司发展必由之路。” 据介绍，当前安必平建立了细胞学诊断、分子诊断和免疫诊断三大技术平台，不仅较为完整地覆盖从细胞形态到蛋白表达、基因检测等不同诊断层次的临床需求，也在技术水平上保持行业名列前茅的位置。目前，安必平产品线丰富，注册/备案产品数量达504个（截至2020年4月30日），种类齐全，已辐射国内近1800家医疗机构。 “上市之后，要迅速把安必平在病理诊断领域的龙头地位建立起来。”蔡向挺表示，安必平有信心能成为集研发、生产、销售、服务及病理诊断技术教育培训为一体的国内体外诊断领先企业。 同时，蔡向挺觉得还有很多重要的事情要做。他梦想着，未来能够推动和参与国家在该领域相关标准的建设和制定，助力中国病理诊断医学的进一步发展。
据工业和信息化部官网8月18日消息，按照《工业节能诊断服务行动计划》（工信部节函〔2019〕101号）和《关于组织开展2020年工业节能诊断服务工作的通知》（工信厅节函﹝2020﹞107号）的工作部署，各地区工业和信息化主管部门积极组织，首批确定由483家节能诊断服务机构为全国7486家企业提供工业节能诊断服务。 提供服务的机构包括北京北科能环能源环境科技有限公司、国电龙源节能技术有限公司、中标合信（北京）认证有限公司、中国电子工程设计院有限公司及中国建材检验认证集团股份有限公司等。 2020年度首批工业节能诊断服务任务清单.pdf
艾德生物10日早间公告，公司近日与与MERCK KGaA（以下简称“默克”）签署了合作协议。公司基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”（即艾惠健®升级版）将用于默克MET抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册。该产品也是礼来、安进等公司靶向药物的伴随诊断产品。在NGS平台领域，公司自主研发出维惠健®、维汝健®等产品，全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌种的伴随诊断需求，维惠健®更是成为礼来、强生等肿瘤产品线伴随诊断产品。 本协议的签署预计不会对公司2020年的财务状况和经营成果产生重大影响。公司提示：目前该产品已启动在日本注册审批，其注册获批存在不确定性。
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