我国疫苗行业又迎来重大喜讯! 国内首个新冠疫苗专利获批,该专利由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报。 国内首个新冠疫苗专利获批 据国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请已被授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。该专利于今年3月18日申请,8月11日授权。 同日,陈薇院士因为在抗击新冠肺炎疫情斗争中作出的杰出贡献,被授予“人民英雄”国家荣誉称号。 国家药品监督管理局药品审评中心日前发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则》等5项指导原则,并自发布之日起施行。这些指导原则,为我国新冠疫苗的临床研发,提供了可参考的国家级技术标准。 康希诺与军科院生物工程研究所的合作由来已久,公司上市的第一个疫苗产品,埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV就是由康希诺与军科院生物工程研究所合作研发完成,此次合作已是双方第二次合作。 连续三年亏损 未来3年内还将投入9-12亿元 康希诺是一家致力于研发、生产与销售的创新型疫苗企业,2019年3月,康希诺在港股主板上市,今年以来公司股价累计上涨逾230%。 8月13日,康希诺正式在科创板挂牌交易,成为首个A+H疫苗股。209.71元/股发行价,也使康希诺成为科创板发行价第二高的股票,仅次于石头科技,更被投资者认为是一只“大肉签”。康希诺上市首日开盘一度上涨124.12%,收盘涨幅为87.45%,低于此前市场对于这家公司的预期,报393.11元/股,总市值约973亿元。次日迎来大幅暴跌,股价收跌超11%,市值蒸发近50亿。 从财务报表来看,康希诺已经连续三年出现净利润亏损。 2020年半年度,康希诺预计实现营业收入约450-550万元,同比增长136.10%-188.56%;实现归属于母公司股东的净利润约-1.22亿元至-9200万元,同比增加亏损约32.02%-75.06%;实现扣除非经常损益后归属于母公司股东的净利润约-1.41至-1.11亿元,同比增加亏损约51.54%-92.49%。 2019年,康希诺实现营业收入228.34万元,同比下降18.80%;归属于母公司所有者的净利润-1.57亿元,同比下降13.39%;扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者的净利润-1.74亿元,同比下降11.31%;经营活动产生的现金流量净额-1.54亿元,同比下降24.76%。 在短期内,康熙诺仍将面临缺乏收入且需要继续进行大量资本投入的现状。据招股书显示,康希诺共有研发人员133人,质检人员81人,共占公司总人数的50%。而未来3年内,康希诺预计还将投入9~12亿元进行研发。 全球7款新冠疫苗进入Ⅲ期临床试验 中国疫苗领跑 在疫情面前,多国的医疗团队都在新冠疫苗赛道上进行研发冲刺。 8月9日,中东国家沙特宣布将与康希诺生物合作,启动新冠疫苗的第三阶段临床试验。此前,康希诺生物与陈薇团队合作研发的重组新冠疫苗(Ad5-nCoV)I期与II期临床试验均已在国内完成,并于6月25日获得了军队特需药品批件。 根据世卫组织及国内公布最新数据,截至目前,包括康希诺生物在内,全球已有7款疫苗进入Ⅲ期临床,其中4款来自中国(另外国内三支团队分别是科兴生物、中生集团的北京所和武汉所),1款来自美国,1款来自英国,还有1款由德国生物公司BioNTech和美国辉瑞制药合作研发。 在此前,在世卫组织召开新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,目前全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,短期内取得如此成果是难以置信的。接下来就是要确保疫苗安全有效,三期临床试验将展开大规模测试,世卫组织希望将有更多候选疫苗进入三期临床试验阶段。 但也有跳过Ⅲ期临床试验直接获批的。8月11日,俄罗斯高调宣布全球第一款新冠疫苗已获得国内卫生部许可并注册,该疫苗命名为“卫星V”,俄罗斯总统普京在当日透露,自己的女儿已经接种了这种疫苗,他还表示,疫苗已通过必要检验,能充分有效地发挥功能,稳定生成抗体。此消息一经公布,引起轩然大波,学界质疑“卫星V”疫苗的安全性和有效性。因为这款疫苗不仅跳过了Ⅲ期临床试验直接获批,就连Ⅰ/Ⅱ期临床试验也仅纳入了76名受试者,且尚未公开发表任何临床试验数据。 俄罗斯政府官网16日消息称,俄罗斯首款新冠疫苗已被纳入药品目录,其分配将由国家调控,这将有助于避免疫苗短缺现象的发生。此外,俄罗斯卫生部下属的加马列亚流行病与微生物学国家研究中心主管16日表示,俄罗斯新冠病毒疫苗可以在一个月之内开始大规模接种。 未来新冠疫苗如何定价? 今年5月,加拿大国家研究委员会在一份官方声明中宣布,与中国康希诺生物合作开发新冠疫苗,在加拿大进入临床试验并启动后续的生产工作。但目前康希诺的产能尚未落地,也未对外披露订单采购量,因而外界难以预计其新冠疫苗的预期收益。 国信证券研报认为,全球新冠疫苗的总需求量约为100亿剂,已经超越了历史上任何年份的年产量,新冠疫苗将改变全球的疫苗产业。 预计新冠疫苗在全球的市场价格将为3~40美元/剂,中国市场价格为20~200元人民币/剂。目前,研发进度靠前的疫苗企业已经获得了部分政府的订单。据国信证券统计,政府开出的订单采购量巨大,Pflzer、AZ等疫苗生产企业获得的订单采购量均为数亿计。 安信证券研报亦参考甲流疫苗预测了新冠疫苗的收储价与市场空间:就国内市场而言,我国未来大概率会对新冠疫苗采取集中收储为主、二类苗销售为辅的模式。假设我国新冠疫苗未来接种率为60%-80%,接种程序为2针/人份,收储均价为20-30元/支,对应国内市场空间为336亿-672亿元,按净利率50%计算,对应利润空间为168亿-336亿元。 就国外市场而言,预计我国新冠疫苗主要出口至中低收入国家,假设我国出口新冠疫苗接种率为10%-15%,接种程序为2针/人份,出口均价为2.5美元/支(参考阿斯利康定价),则对应出口市场空间为125亿-187亿元,按净利率40%计算,对应利润空间为50亿-75亿元。
据澳大利亚新闻网19日报道,澳大利亚总理斯科特·莫里森表示,一旦新冠疫苗问世,将尽可能让所有澳大利亚人强制免费接种。 报道称,澳大利亚政府证实已与制药巨头阿斯利康公司达成里程碑式协议,将生产新冠肺炎疫苗。该疫苗由英国牛津大学研究人员研发,是目前最具前景的新冠肺炎疫苗之一。 莫里森认为,一旦该疫苗确认可以安全使用,澳大利亚将是世界上首批接种的国家之一。他在19日早上表示,澳大利亚人或许最早明年年初就可以接种。 当被问及是否会强制民众接种新冠疫苗时,莫里森表示希望尽可能实现强制接种。“我们现在谈论的是一种对全球经济造成致命打击的大流行性疾病,它夺走了全世界数十万人的生命,450多名澳大利亚人病逝。”他说,“我们需要作出全面的反应,使澳大利亚恢复正常。”
据澳大利亚新闻网报道,世界卫生组织总干事谭德塞表示,应对新冠大流行,要警惕疫苗种族主义,他指出了应该率先接种新冠疫苗的20%全球人口。 谭德塞18日称,新冠肺炎不可逆转地改变了世界,除非每个人都安全,否则没有人是安全的。“尽管各国领导人之间希望首先保护本国人民,但是应对这次大流行必须是集体行动,”谭德塞说,“这不是慈善,我们已经了解到结束这一大流行病、重启经济的最快的艰难方法,那就是从保护世界各地而非某些国家的全部高风险人群开始。除非每个人都安全,否则没有人是安全的。” 谭德塞表示已经致信每个成员国,邀请他们加入全球新冠疫苗供应计划(COVAX),该计划将指导如何共享疫苗。他称疫情最初物资存储和个人防护装备短缺等原因导致许多人容易感染病毒,各国应当从中吸取教训,共同努力恢复曾经的生活。
据国家知识产权局消息,由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)专利申请已被授予专利权,这是我国首个新冠疫苗专利。该专利于今年3月18日申请,8月11日授权。
农业部消息,由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗进展顺利,在前期完成候选疫苗株实验室和中间试制阶段研究的基础上,目前已完成疫苗环境释放试验,即将进入扩大临床试验和生产性试验阶段。 华创证券指出,非洲猪瘟发病率和死亡率可达100%。世界动物卫生组织将其列为法定报告动物疫病,我国也将其列为一类动物疫病。自我国出现非洲猪瘟疫情以来,已造成超过千亿元的经济损失。机构认为,从行业角度来看,若非洲猪瘟疫苗研发成功,我国数亿头猪全部使用,市场潜在规模将达几百亿元。 普莱柯(603566)在互动平台表示,公司协同支持中国农业科学院哈尔滨兽医研究所开展非洲猪瘟基因缺失活疫苗(HLJ/18-7GD株)研发,该项目已经率先取得临床试验批件。 蔚蓝生物(603739)子公司蔚蓝生物制品参与了哈尔滨兽药研究所开展的非洲猪瘟等畜禽动物疫苗的研究。 其他公司:生物股份(600201)、中牧股份(600195)、瑞普生物(300119)。
据农业农村部官网8月18日消息,由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗进展顺利,在前期完成候选疫苗株实验室和中间试制阶段研究的基础上,目前已完成疫苗环境释放试验,即将进入扩大临床试验和生产性试验阶段。 据哈尔滨兽医研究所所长步志高介绍,在环境释放试验阶段,将疫苗以10倍和100倍免疫剂量接种商品育肥仔猪、母猪,持续观察20周,接种猪均无明显体温升高等临床异常症状和病理损伤。商品育肥仔猪接种后生长发育良好,无疫苗病毒排放和水平传播现象。母猪正常发情、配种,无流产发生;妊娠母猪接种后无流产发生,均正常分娩,未观察到垂直传播;生产仔猪生长发育状况良好。 中国农业科学院院长唐华俊介绍,经农业农村部批准,哈兽研于4月上旬、5月上旬和6月上旬分别在黑龙江、河南和新疆等三个基地开展了疫苗临床试验,试验规模共计近3000头商品育肥猪。截至目前,免疫猪群生长状态良好,无明显临床不良反应;免疫猪剖检无明显病理变化,无疫苗毒排放,无水平传播;免疫猪在高等级生物安全实验室用强毒进行攻毒,不同剂量接种组免疫保护率均在80%以上。 下一步,中国农科院将继续按照农业农村部工作部署,加快推进疫苗生产性试验研究,在黑龙江等地进一步扩大临床试验范围,力争早日完成相关试验,依照法定程序进入安全证书申报和疫苗注册流程。
假如疫苗出来了!市场会有什么反应? 最近,有消息说,俄罗斯的新冠疫苗已经正式注册,而且俄卫生部已经宣布正式投产,这款叫做卫星-V的疫苗,将在两周内开始生产并投入使用,这个消息确实有点震惊世界,在大家的视野里,新冠疫苗最前沿的研发团队来自于美国和中国,但即便如此,大家普遍预期疫苗怎么也得明年年中的时候才能完成一切临床试验,投入使用,但没想到的是,半路杀出来个俄罗斯,将疫苗提前一年就搞出来了。 据说目前这个疫苗还挺受欢迎,目前已经有20多个国家,提交了近10亿剂的订单,但目前产能来看,一年只能生产5亿剂。但是对于俄罗斯的这个进展,世卫组织却是一脸懵逼,世卫组织说,目前没有足够的信息对此做出判断,目前正与俄罗斯有关方面进行对话,来获取进一步的信息并了解其产品的状态,以及该疫苗已经进行的临床试验和下一步可能采取的行动。世卫组织总干事谭德塞甚至警告,过度的需求以及供应竞争已经造成了疫苗民族主义和价格欺诈的风险。那意思就是说,现在大家想疫苗都想疯了,每个国家都有很强的动力提前上市销售,但安全性怎么样,以及有没有效果,现在世卫组织对俄罗斯的疫苗还缺乏了解,目前还没办法判断。而西方世界的一些媒体则毫不客气的指出,俄罗斯疫苗的安全性存在疑问,如果现在大规模的搞接种,后果可能是灾难性的。很多科学家表示,研发疫苗一点都不复杂,难点在于需要经过严格的3期测试,既可以预防新冠病毒还要保证安全。所以必须要有一定的时间作保证。俄罗斯这个疫苗显然太快了,是跳过了3期临床直接投入使用,这么做是十分危险的。 但是俄罗斯人却信心满满,之前从各个渠道回应了质疑,说大家都是竞争关系,俄罗斯的疫苗一出来,也就意味着其他国家的公司要损失掉几十亿美元,所以你指望这些人能做出正面反应,非常天真。普京甚至现身说法,说自己的一个女儿已经接种了两剂疫苗,第一针下去体温升高到38度,但第二天就恢复正常,第二针下去,也同样如此,温度暂时升高,很快就恢复正常,现在他女儿体中已经产生了很多的新冠抗体。最后还强调,俄罗斯疫苗已经经过了充分测试,是安全的。 那么这个事该怎么看呢?世卫组织都搞不明白的东西,老齐肯定无法评论俄罗斯疫苗是否有效安全,这个东西只能交给时间去评判,估计未来几个月,这种疫苗肯定会大规模的尝试,到时候是有效还是无效,有没有大规模的不良反应,就会有定论。不过好在,即便是在俄罗斯,也告诉国民,接种疫苗是自愿的,那么你愿不愿意当这个小白鼠呢?一定有人愿意,有人不愿意。有人会更鸡贼一些,等别人先接种,然后看看反应再说。这其实就是市场行为。 最应该庆幸的是咱们,全世界各国当中,对于疫苗最不迫切的就应该是咱们了。目前咱们的防疫工作做得最好,靠预防就已经基本阻断了新冠的传播。所以我们有的是耐心等待,完全可以搬个板凳切个瓜,看看俄罗斯疫苗的反应,也继续等美国和中国的,经过了三期临床的,更安全的疫苗问世。 疫苗本来大家心照不宣,明年中期出结果,但结果俄罗斯一搅局,估计各个国家就都要提速了。会为了效率放弃一些安全性,毕竟这是一场排他性竞赛,先出来的疫苗很可能赢家通吃,形成垄断,爆赚几十亿美元,你晚出来几个月,可能就连汤都喝不上。这东西接种一个就够了,不可能把几个国家的产品,都打在身上。除了几个大国有研发实力之外,其他几十亿人口,都是消费者,所以谁先弄出来,也就意味着先抢占这几十亿人口的市场。后搞出来的,顶多也就在国内消化了。所以先弄出来的是生意,而后弄出来的就只能剩下公益了。结果完全不同。 那么有人也问了,疫苗弄出来,世界经济和市场会怎么样,医药行业还会大涨吗?这个认知有点毁三观,一旦疫苗弄出来,切实有效,全民推广,那么医药股肯定会大跌,而且不管疫苗是不是你研发的,都会大跌。因为预期太高了,全世界人民翘首期盼了一年了,这么高的预期,一旦落地就会转成利空。所以随着疫苗的临近,医药上的机会就越来越少,更多的机会都会转回到周期和科技上,把病治好了,大家就得想想赚钱的事了。在换仓的过程中,市场可能会先跌后涨,发生一次明显的震动。 与此同时,一些避险的东西,比如黄金白银这些贵金属,可能就会高位回落。这几天其实也挺有意思,一听说俄罗斯有疫苗了,黄金就暴跌,后来听说可能不太安全,黄金又涨回来了。但俄罗斯疫苗就好像一条鲶鱼,不管他是否成功,都将大大缩短疫苗的时间,原来预期是明年中期,现在至少要把预期缩短半年,明年初期可能各国的疫苗就都要去抢跑了。所以必要的市场风险,大家要提早防范。