早报君关注 全球累计确诊超1007万 美国约翰·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至目前,全球累计确诊新冠肺炎超1007万例,为10,070,339例,从百万到千万仅86天,死亡病例超50万例,累计死亡500,306例;其中,美国累计确诊2,542,675例,累计死亡125,763例。 沃森生物:中国首个mRNA新型冠状病毒疫苗获批进入临床试验阶段 沃森生物公告,公司作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新型冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》,审批结论为应急批准本品进行临床试验,适应症为预防由SARS-CoV-2感染所致的疾病(COVID-19)。本疫苗是中国首个获批进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗,目前仅有美国、德国等少数几个国家的新型冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段。 证监会回应“计划向商业银行发放券商牌照” 近日有媒体报道,证监会计划向商业银行发放券商牌照,或将从几大商业银行中选取至少两家试点设立券商。证监会新闻发言人表示,我们已关注到媒体报道,证监会目前没有更多的信息需要向市场通报。发展高质量投资银行是贯彻落实国务院关于资本市场发展决策部署的需要,也是推进和扩大直接融资的重要手段。关于如何推进,有多种路径选择,现尚在讨论中。不管通过何种方式,都不会对现有行业格局形成大的冲击。 央行罚款新浪1884万元并给予警告 北京新浪支付科技有限公司因为9项违法行为被罚没合计约1884万元。公示信息显示,新浪支付存在9项违法行为包括:未落实特约商户管理责任;支付交易信息未落实真实、完整、可追溯要求;为不符合规定的商户开通代收业务;未按规定与外包服务机构开展业务合作;违规开立与使用支付账户;未按规定管理客户备付金;未按规定公开披露有关事项;未按规定办理相关变更事项;未按规定建立相关制度办法。 瑞幸咖啡相关企业今年已注销吊销101家 瑞幸咖啡即将在美股退市受到关注,其相关企业数据也被曝光。6月28日,企查查发布数据显示,全国范围内与瑞幸咖啡相关的在业存续企业共计3953家,其中2019年有135家注销或吊销,今年以来注销和吊销企业已达到101家。 A股方面,上周三个交易日创业板指上涨2.72%,再创近四年半新高,上证综指上涨0.4%。资金方面,两市成交金额在7000亿上方,两融余额较此前大幅上升148亿元。盘面上,TMT、电气设备、食品饮料、医药生物板块涨幅居前,钢铁、休闲服务、纺织服装等行业跌幅靠前。总体而言,虽然假期外围市场普遍明显走弱,但国内流动性的持续宽松预期有望持续支撑市场,A股的长期风险并不大。关注周末传闻银行获得券商牌照对金融股的影响,同时关注中报披露期中一些确定性较强的行业如科技、医药等。 港股方面,上周恒生指数下跌0.38%,恒生国企指数下跌1.22%,消费电子、游戏、教育、生物医药表现强势,传统工业、旅游、航空弱势明显。南下资金随着热门中概股回港二次上市的炒作消退而有所减弱,市场方向重新转向不明朗。端午节假期,原油、美股为代表的海外风险资产价格出现大幅下跌,同时还为疫情反复加剧,以及美欧贸易争端再起,再令港股市场波动带来不确定性,须密切关注中美市场的连带反应。 美股方面,上周道指大跌3.31%,标普500跌2.86%,纳指下跌1.9%,VIX指数反弹、美债收益率下行,整体呈现加速回调的趋势。上周美国新冠肺炎疫情新增病例数连续回升刺激医疗保健板块,同时避险需求提升对贵金属的追捧,而美联储修改沃尔克规则为美国银行业松绑虽然刺激银行股大涨但依然难以刺激市场的积极性,可见美国短期上下动能越来越差。继续关注疫情及宏观数据的情况,或对美股走向有强力影响作用。 中概股方面,上周小盘中概股依然继续遭热炒,但多数明星中概股有所回落。阿里巴巴、拼多多均按周跌超2%,几大电信及能源巨头普遍下跌明显,爱奇艺在此前大涨之后上周跌超7%,惟有京东按周涨1.72%,网易涨6%,好未来涨1.9%,百济神州涨7%,万国数据涨9%。 央行:提高政策的“直达性” 继续用好1万亿元普惠性再贷款再贴现额度 央行货币政策委员会召开2020年第二季度例会,会议指出,要有效发挥结构性货币政策工具的精准滴灌作用,提高政策的“直达性”,继续用好1万亿元普惠性再贷款再贴现额度,落实好新创设的直达实体工具,支持符合条件的地方法人银行对普惠小微企业贷款实施延期还本付息和发放信用贷款。 国务院暂时调整海南自由贸易试验区有关行政法规规定 国务院发布在中国(海南)自由贸易试验区暂时调整实施有关行政法规规定的通知。暂时调整:1、对自由贸易试验区内自驾游进境游艇实行免担保政策;2、在自由贸易试验区注册企业经营国际客船、国际散装液体危险品船运输业务的审批权限,由国务院交通运输主管部门下放至海南省交通运输主管部门;3、在自由贸易试验区登记的中国籍国际航行船舶,允许由外国船舶检验机构开展船舶入级检验;4、允许仅涉及自由贸易试验区港口的外籍邮轮运营多点挂靠航线业务。 国家统计局:1—5月全国规上工业企业利润下降19.3% 中国5月规模以上工业企业利润5823.4亿元,同比增6%,前值降4.30%。国家统计局工业司高级统计师朱虹:5月份,随着复工复产深入推进,生产经营秩序逐步恢复,工业企业效益状况持续改善,当月利润增速实现由负转正。但累计看,1—5月份利润18434.9亿元,同比下降19.3%,降幅依然较大。 李克强主持召开稳外贸工作座谈会时强调,持续扩大对外开放,努力稳住外贸外资基本盘 李克强指出,要按照保就业保民生保市场主体的要求,抓紧抓实抓好政府工作报告提出的各项助企纾困政策,在积极扩大内需的同时,研究出台稳外贸稳外资的新措施,尤其要加大支持力度保住中小微企业和劳动密集型企业,并助力大型骨干外贸企业破解难题,更好支撑就业稳定。完善出口退税方式,加快退税进度。引导金融机构加强信贷、信保、担保等融资支持,纾解外贸企业流动性困难。继续挖掘通关便利化改革潜力,优化对外贸企业服务。 欧盟委员会与欧洲投资银行承诺再出资49亿欧元应对新冠疫情 欧盟委员发布消息称,在欧盟委员会与公益组织“全球公民”共同倡导下举行的题为“全球目标:为我们的未来而团结”的募捐峰会上,欧洲投资银行与欧盟委员会将共同出资49亿欧元,用于新冠病毒检测、药物和疫苗研发。至此,此次募捐总共筹集资金61.5亿欧元,其中欧盟各成员国认捐4.85亿欧元。据了解,该资金还将支持世界上最薄弱地区的经济复苏。 创业板试点注册制第四批受理企业:26家拟IPO、8家再融资 深交所公布创业板改革并试点注册制的第四批获受理企业。其中,河南凯旺电子科技股份有限公司、深圳市汇创达科技股份有限公司 、昆山亚香香料股份有限公司等26家企业申请IPO;双杰电气、新元科技等8家企业申请再融资。 创业板注册制改革后首批创业板主题基金获批 创业板注册制改革后首批创业板主题基金获批。据悉,此次获批的共4只基金产品。此次获批的创业板产品系5月7日批次获得证监会接收材料的创业板基金,包括富国创业板优选两年封闭灵活配置混合基金、中欧创业板2年封闭运作混合基金、大成创业板精选两年封闭运作混合基金、万家创业板2年定期开放混合基金。 中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲结果再现100% 揭盲数据显示:疫苗接种后安全性好,不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体,0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%,0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。 北京:基本完成“应检尽检”人员动态清零 累计完成采样830万人 28日下午四点,北京召开第135场疫情防控新闻发布会。会上,北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组检疫检测工作组副组长、北京市委组织部副部长张强通报:截至6月28日12时,北京全市累计完成采样829.9万人,已完成检测768.7万人,基本完成“应检尽检”人员动态清零。 全球最大新冠疫苗生产车间在中国建成,具备年产1亿剂次能力 中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和中国生物北京生物制品研究所联合研制的新型冠状病毒灭活疫苗I/II期临床揭盲。结果显示,该疫苗具有较好的安全性和免疫原性。与此同时,中国生物已建成全球最大的新冠疫苗生产车间,是目前全球首个具备年产1亿剂次能力。 微信端午出游大数据:微信支付笔数同比增43% 90后最爱出游 微信支付联合同程旅行发布了2020年端午出游大数据。数据显示,小长假对旅游消费的拉动效应显著,微信支付旅游行业支付笔数同比增长43%,支付金额同比增27%,假日经济已呈现全面复苏的态势。据数据显示,小程序支付笔数同比增长123.52%,公众号支付笔数同比增长38.54%。广州长隆、北京欢乐谷和上海迪士尼成为全国微信支付消费笔数前三甲。 双塔食品:“人造肉”原料豌豆蛋白约占全球产能四成 “人造肉”概念股烟台双塔食品股份有限公司发布投资者关系活动记录表称,作为“人造肉”原料供应商,其现有豌豆蛋白产能7万吨,占全球产能四成左右。目前,公司大的合作客户主要有雀巢、杜邦、Byond Meat等。 苹果发明超薄触摸显示技术,iPhone 12系列有望首发搭载 据媒体披露的一项专利信息显示,苹果发明了全新的超薄触摸技术,它能减少显示屏的构造层级,移除多余电路,实现模组变薄、变轻的目的。专利信息还指出,更薄的显示结构可以适用于iPhone、iPad、Apple Watch、iPod Touch,也可以适用于MacBooks和iMac等。据媒体推测,该技术有望最先运用于全新的iPhone 12系列旗舰上。 欧佩克减产提价,亚洲买家转向美国原油 近日,有消息人士表示,随着欧佩克产油国减产提价以及太平洋地区运费下降,目前已有亚洲原油加工商开始考虑购买美国石油;此前有消息人士透露,世界最大的石油出口商沙特阿美公司已经减少了向至少五名亚洲买家供应的7月原油量,此次减产主要针对中型和重型品级。上个月,沙特阿美减少了对12个亚洲买家的石油合约条款的供应量。此外,伊拉克国家石油营销组织SOMO也削减了对亚洲买家的7月巴士拉原油配额。 小米徐洁云回应造车:没有的事 新媒体同学抖错机灵 昨日下午,小米商城官方微博发布一张海报,图内文字为“造车?我们是认真的!”,并配文称“认真说个事,明天有新品。”此前传言称,小米与比亚迪厂商合作打造了一辆A0级智能电动小汽车米斯拉,依托自家的MIUI系统,目前已经开始量产。小米商城目前已经删掉了这条微博。 小米集团公关部总经理徐洁云刚刚在微博进行了辟谣,称:“关于‘造车’话题,明确回应:没有的事。是小米商城新媒体同学抖错机灵了,已经罚抄内部流程规范去了。” 国内油价年内首次上调 国内成品油零售调价窗口再度开启,本轮上调幅度汽油120元/吨,柴油110元/吨,折升价汽油89#0.09元、92#0.09元、95#0.10元,柴油0#0.09元。这也是国内成品油零售限价进入2020年以来首次上调,上次涨价还要追溯到2019年的12月30日。 五部门:积极发展粤港澳大湾区邮轮产业 有序推动大湾区国际邮轮港协调发展 交通运输部办公厅、广东省人民政府办公厅、广西壮族自治区人民政府办公厅、贵州省人民政府办公厅、云南省人民政府办公厅发布《关于珠江水运助力粤港澳大湾区建设的实施意见》。《意见》提出,推动粤港澳在航运支付结算、融资、租赁、保险、法律服务等方面实现服务规则对接,提升粤港澳大湾区港口航运服务国际化水平,支持香港发展高端航运服务业。积极发展粤港澳大湾区邮轮产业,有序推动大湾区国际邮轮港协调发展。支持拓展粤港澳大湾区面向国际的邮轮航线,支持航运企业依法拓展东南亚等地区国际邮轮航线、丰富邮轮航线产品。积极推动粤港澳游艇自由行政策实施工作,为游艇自由行提供便利。 端午假期线上消费火爆 农产品成交额增长超150% 线下消费复苏升温,而线上消费则持续火爆。受疫情影响,今年上半年农产品曾一度滞销。这个端午假期,各地纷纷与龙头电商、直播平台合作,线上下单、云上销售。来自京东、拼多多的消费数据就显示,大宗水果、牛羊肉的成交额同比增长超过了150%,节日期间新增的下沉市场订单就占了七成。通过线上消费,盘活了万亿级农村消费市场。 中国每度电平均耗煤量大幅下降 中国工程院院士、原副院长杜祥琬28日在“国是论坛:能源中国—中国未来五年”上表示,中国煤炭发电效率已有较大提升,1980年时中国每度电的耗煤量为400多克,但现在已达到每发一度电消耗308克煤炭的水平。在中国先进的煤电厂,耗煤只需270克煤炭。如果全国煤电厂都达到如此高效的水平,煤电的耗煤就可以下降12%。 券商平均私募资管规模达932亿元 中国证券投资基金业协会发布最新数据显示,2020年5月,证券期货经营机构当月共备案私募资管产品721只,设立规模626.10亿元;当月备案的集合产品平均备案核查时间为2.16个工作日。截至2020年5月底,证券公司及其资管子公司平均管理私募资管业务规模932亿元,管理规模中位数432亿元;证券公司私募子公司平均管理私募基金38亿元,管理规模中位数10亿元。
6月28日,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和中国生物北京生物制品研究所联合研制的新型冠状病毒灭活疫苗I/II期临床揭盲。结果显示,该疫苗具有较好的安全性和免疫原性。与此同时,中国生物已建成全球最大的新冠疫苗生产车间,是目前全球首个具备年产1亿剂次能力。
当地时间6月26日,世卫组织召开新冠肺炎例行发布会,介绍“获取新冠肺炎相关工具”加速器运行情况。加速器由世卫组织、欧盟委员会、法国和盖茨基金会共同发起,旨在汇聚公共资金,加速研发针对新冠病毒的诊断工具、治疗方法和疫苗。根据计划,将于2021年中期前向中低收入国家提供5亿个检测工具和2.45亿个疗程,2021年底前向世界提供20亿剂疫苗。世卫组织表示,未来12个月需要313亿美元资金,目前已募集34亿美元,还有279亿美元的资金缺口。
国内首个新冠mRNA疫苗临床获批,背后沃森生物市值超800亿。 在公告布局新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究一个多月后,6月26日晚间,沃森生物(300142)发布消息表示,我国首个新冠mRNA疫苗进入Ⅰ期临床试验。 6月26日,新京报贝壳财经记者在中国临床试验注册中心官网了解到,上述获批进入临床试验的新型冠状病毒mRNA疫苗的试验主办单位为中国人民解放军军事科学院军事医学研究院(以下简称:军事科学院)、苏州艾博生物科技有限公司(以下简称:苏州艾博生物)、云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称:沃森生物)。 国内首个新冠mRNA疫苗获批临床 3组研究每组样本量56人 根据中国临床试验注册中心官网披露,获批进入临床试验的新型冠状病毒mRNA疫苗试验项目正式科学名称为《评价不同剂量新型冠状病毒mRNA疫苗在18~59岁、60岁及以上人群中接种的安全性、耐受性及初步免疫原性的I期临床试验》,研究项目实施负责单位为,树兰(杭州)医院、广西壮族自治区疾病预防控制中心。 该项目的临床试验信息显示,研究主要分为低剂量组、中剂量组、高剂量组接种对应剂量试验疫苗或安慰剂的干预措施,每组样本量均为56人。 6月24日,军事科学院官方微信账号发文,mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式,其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护。 “这一款新冠疫苗mRNA疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果。” 记者注意到,此前的5月12日晚间,沃森生物发布公告表示,公司与苏州艾博生物科技有限公司签署共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究的协议,沃森生物主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、临床研究以及NDA及商业化生产;负责按协议向苏州艾博生物支付新型冠状病毒mRNA疫苗研发费用。 6月26日晚间,沃森生物发布消息中提到,公司董事长李云春表示,沃森将全力以赴推进本疫苗的临床试验和产业化工作。 沃森生物布局两款新冠疫苗研发 市值暴涨下大股东减持 记者注意到,上述新型冠状病毒mRNA疫苗是沃森生物布局的第二款新型冠状病毒疫苗。此前的5月15日,云南沃森生物宣布,旗下控股子公司上海泽润生物科技有限公司与比尔及梅琳达盖茨基金会签署了《沃森/泽润基于毕赤酵表达系统新冠疫苗》研发资助的合作协议。 今年以来,随着旗下二价HPV疫苗完成临床试验、申请新药生产的药品注册申请获得受理等利好影响,沃森生物股价飙升。1月2日,沃森生物收盘价在30元/股左右,对应总市值470亿元。6月24日收盘,沃森生物总市值已经上涨到825.14亿元,市值增长355亿。 伴随着沃森生物股价的高速增长,大股东减持动作也十分明显。今年2月15日,沃森生物宣布工投集团以28.37元/股的均价减持3044万股股份,套现金额8.6亿元。减持后,工投集团不再是沃森生物第一大股东,刘俊辉先生被动成为公司第一大股东。 后续的2月29日,沃森生物再次披露了工投集团的减持计划,工投集团因资产管理需要,计划再减持沃森生物30万股股份,这次减持计划完成后,工投集团不再是沃森生物持股5%以上的大股东。今年4月1日至28日,工投集团完成上述减持计划,成交均价在31.48元/股至41.3元/股之间。 而被动成为沃森生物第一大股东的刘俊辉,在去年就披露了减持计划,自2019年10月至2020年1月17日已经完成减持超过4000万股,套现金额超11亿元。 根据数据显示,6月17日,沃森生物董事长李云春也减持1258.89万股股票,减持均价为35.78元/股。 2019年度,沃森生物营业收入11.2亿元,同增27.55%,归属于母公司股东净利润为1.42亿元,同减86.43%。 中国生物新冠灭活疫苗国际临床Ⅲ期已启动 新冠疫苗研究利好这些上市公司 在国内首个新冠mRNA疫苗临床获批之时,其他的新冠疫苗项目也好消息不断。6月23日,中国生物宣布,阿联酋卫生部向中国生物颁发了临床试验批准文件,标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)正式启动。 此前的4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人。 6月16日,武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。 中国生物披露,4月15日,北京生物制品研究所建成了全国首个、唯一的高等级生物安全生产设施,投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂。武汉生物制品研究所的高等级生物安全生产设施建成后年产能可达1亿剂。 新京报贝壳财经记者注意到,中国生物旗下新冠疫苗研发进展顺利的同时,与中国生物为同一实际控制人的上市公司国药股份(600511)已经在6月17日以来经历了4个涨停,总市值由6月16日的250.95亿元上升到373.63亿元。国药股份6月24日发布公告提示,公司与中国生物相互之间无股权关系。 在进展较快的项目中,除上述中国生物旗下的新冠灭活疫苗外,还有军事科学院与上市公司康希诺生物合作的重组新型冠状病毒疫苗已经公布I期临床试验结果,试验结果显示,该候选疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性,在接种后28天内未报告严重不良事件。 此外,6月14日,科兴控股宣布,旗下北京科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲,初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。 6月23日,上市公司智飞生物(300122)发布公告表示,全资子公司安徽智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验。 6月27日,新京报记者自国家临床试验注册中心官网了解到,目前涉及新型冠状病毒的疫苗相关临床试验共有10个项目已经获批(包含同一款疫苗的不同临床阶段分别注册),其中包括已上市疫苗应用于新型冠状病毒肺炎的临床研究,以及新型冠状病毒快速免疫检测及应急疫苗开发平台研发等观察性研究。此外,研究中涉及的无症状隐匿型新型冠状病毒肺炎 病毒通过包膜蛋白诱导免疫逃逸的机制与疫苗研发项目已经由研究者撤消临床试验注册申请。 值得一提的是,今年2月中国疫苗协会发布消息,中国生物、中国医学科学院医学生物学研究所、华兰生物(002007)等17家会员单位正在开展新冠肺炎疫苗的研制工作,除康泰生物(300601)、智飞生物、康希诺生物外,还涉及博雅生物(300294)、辽宁成大(600739)、康泰生物等多家上市公司。 新京报贝壳财经记者 李云琦
新华社日内瓦6月26日电世界卫生组织26日宣布,未来12个月将需要313亿美元用于开发和交付新冠药物、检测工具及疫苗,包括到2021年底采购20亿剂疫苗,其中10亿剂用于中、低收入国家。 世卫组织当天更新了其领导的“获得抗击新冠肺炎工具加速器”国际合作倡议的投资需求。世卫组织称,该倡议将围绕诊断、疗法、疫苗以及卫生系统和社区网络连接这四个支柱展开,预计未来12个月所需投资将达313亿美元,其中34亿美元已获认捐,剩余279亿美元资金缺口中有137亿美元需求迫切。 此外,世卫组织计划到2021年中,向中低收入国家交付5亿件新冠检测工具和2.45亿个疗程的治疗药物,并到2021年底向全球提供20亿剂新冠疫苗,其中10亿剂用于中、低收入国家。 世卫组织总干事谭德塞当天在例行记者会上表示,为控制新冠疫情、拯救生命,需要以前所未有的数量和速度提供有效的疫苗、诊断工具及疗法;所有人都存在感染新冠的风险,因此所有人都应获得预防、发现和治疗新冠的工具,而不仅仅只是那些负担得起的人。 “获得抗击新冠肺炎工具加速器”国际合作倡议于4月启动,旨在集合多个组织、公私部门等的联合力量,以更快速度和更大规模开展新冠相关的研发、生产等工作。 世卫组织每日疫情报告显示,截至欧洲中部时间26日10时(北京时间26日16时),全球范围内,新冠确诊病例较前一日增加177012例,达到9473214例;死亡病例较前一日增加5116例,达到484249例。
今日午后,国内疫苗龙头智飞生物(300122.SZ)在1.79亿元的大单拉动下一度飙涨9.35%,股价达到108.01元/股,创下上市以来的新高,此后其股价出现回落,截至收盘,最终上涨4.88%,报收102.98元/股,成交26.46亿元,总市值为1647.68亿元。 值得一提的是,该股是A股市场的一只超级大牛股。以前复权的股价计算,上市至今,在10年左右的时间内,智飞生物的股价已累涨超过950%,仅在今年就有翻倍的涨幅。 (图片来源:Wind) 消息面上,该公司股价午后异动大涨主要是因为一则公告。 今日午间,智飞生物公告称,收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告,由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(以下简称“新冠疫苗”)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件(批件号:2020L00023、2020L00024),同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。 众所周知,新冠肺炎疫情虽然在国内得到了有效控制,但是在海外多国依然还在肆虐。截至今日15时59分,海外新冠病例已累计确诊915.55万例,累计死亡47万例,其中美国、巴西、俄罗斯、印度等多国累计确诊病例超过20万例。 新冠疫情流行之下,全球经济与民众健康遭受重创,各国对新冠疫苗的研发可谓是极其重视。 此次智飞生物宣告旗下子公司参与研发的新冠疫苗获批进行临床试验对上市公司来说无疑是一大利好,股价有所异动实属正常。 据悉,智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗,为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目(项目编号:2020YFC0842300),技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。 此疫苗属于预防用生物制品,用于预防由2019-nCoV引起的新型冠状病毒肺炎,动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。 另外,该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性。 不过,一般而言,疫苗产品的研发和行政审批通常主要有以下几个阶段:临床前研究;申请临床试验;进行临床试验;申请生产文号;疫苗产品批签发后上市销售。 目前,智飞龙科马参与研发的新冠疫苗刚过第二个阶段,后续还有很长的路要走。 值得注意的是,为了治疗以及预防新冠病毒,国内除了智飞生物子公司外,还有多家上市公司参与了新冠治疗药物和新冠疫苗的研发。 6月7日,在港上市的君实生物-B(01877.HK)公告称,重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(项目代号:JS016)已于近日获得国家药品监督管理局批准开展I期临床研究并已完成首例受试者给药。 该公司的股价在6月8日一度飙涨近33%,达到59.8港元/股的高位。 公告还显示,JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体,特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。该项目由君实生物与中国科学院微生物研究所共同开发。 另外,JS016是中国最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体,其开发速度处于国际领先地位。 6月16日,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。 揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。 华兰生物曾于5月26日表示,正在与香港大学、厦门大学联合开展研发疫苗,仍处于临床前研究阶段。 复星医药也于3月份称复星医药产业已获得BioNTech授权独家开发、商业化基于其mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品,BioNTech计划在获得监管批准后,从4月底起开展全球临床试验。 冠昊生物则与美国参股公司合作开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究和临床项目,ZY的专利多糖载体通过改造可以解决mRNA疫苗传送、储存送输等挑战。 除了上述公司外,上海交通大学、蓝鹊生物、中生集团等也在研发新冠肺炎疫苗。 图片来源:兴业证券研报
正当全球范围内美国、欧洲、中国及其他地区制药公司正争分夺秒研发疫苗时候,新冠疫苗即将量产之际,装载疫苗的小小玻璃瓶却出现紧缺。 全球最大医用玻璃生产商之一肖特公司近日表示,其今年已收到10亿个小药瓶的订货需求,为公司年产能的两倍。 为批量生产新冠疫苗,单是强生公司就购买2.5亿个小药瓶;某全球性NGO为确保疫苗储备,甚至已自行购置玻璃生产线。 药物开发解决方案和药品、生物制剂及保健品供应商泰伦特公司CEO认为,全球范围内新冠疫苗研发公司入局疫苗研发,令医用玻璃小瓶变得紧缺。 外媒报道指,医用药瓶短缺的原因主要是其生产专用材料储备有限。一般而言,用于保存药瓶的玻璃中含有特定能抵抗极端温度变化及保持疫苗稳定的化学物质。将特殊玻璃加工成玻璃小药瓶需时数日或数周,需要先将原料融化,再定型为细长管子,最后将小管子变成小玻璃管。 在吹管过程中,最热部分容易逸出硼酸钠。冷却后,硼会在玻璃瓶内壁底部及颈部不规则凝结。再加入疫苗液体的话,硼可能会溶解到液体中。玻璃瓶内部亦会被腐蚀,金属溶解,在玻璃表面形成腐蚀层。 该种脱片如果注射到人体内,可能会引发不良反应,所以需要专人排查瓶中脱片。 (拉管流程,图源:《万物》杂志公众号) 因此,玻璃小药瓶的制作时间较长,但需求突然大增的时候,就会短期供需失衡--就像年初的口罩和上游熔喷布一样。 A股标的一览 目前国际上主流的注射剂包材为中硼硅玻璃,使用比例超过70%。但在中国,该比例不到10%。2017年开始,国家药监局推荐注射剂包装材料使用中硼硅玻璃。2019年,药监局再发文规定国内仿制药使用包装材料不得低于欧美国家包材标准。 今年国内药企争相研发新冠疫苗,将有望加快国内玻璃瓶的中硼硅玻璃瓶替代。 目前国内从事药用玻璃瓶包装的公司超过1500家。但A股市场有对应业务的公司数量并不多,主要为山东药玻及正川股份。 (图源:企查查) 山东药玻为国内医用玻璃龙头生产商,主要从事各种药用玻璃包装产品的研发、生产和销售,产品包括模制瓶、棕色瓶、安瓿瓶、管制瓶、丁基胶塞、铝塑盖塑料瓶等六大系列。公司模制瓶市占率在80%以上,也是国内2家拥有中性硼硅模制瓶包材批文的生产商之一。 山东药玻中硼硅模制瓶产能约2亿只,中硼硅管制系列瓶产能可达 6.87 亿只。按去年年报,公司模制瓶系列贡献52%收入。出口收入所占比例为31.5%。 (图源:同花顺) 今年第一季,公司录得营收7.61亿元,同比增长6.98%;净利润1.36亿元,同比增长22.63%。公司营收/净利润增速下滑主要是受疫情部分影响。 (图源:同花顺iFinD) 但就股价表现来看,公司从2018年开始一直维持稳定增长。2018年至今两年半,公司股价累计涨幅为341%。即使不计疫苗玻璃瓶可能出现的短缺影响,公司成长空间及基本面亦遭市场看好。 截至最新,公司市值为287亿元,滚动市盈率59X。 (图源:同花顺iFinD) 正川股份公司亦主要从事药用玻璃管制瓶等药用包装材料研发、生产和销售,主要产品包括不同类型和规格的硼硅玻璃管制瓶、钠钙玻璃管制瓶等。 今年一季度,公司共实现营业收入1.45亿元,同比下滑13.32%;净利润为1899万元,同比下滑18.67%。2019年,公司营收及净利润同样录得较大幅度下滑。 (图源:同花顺iFinD) 除以上两公司外,旗滨集团去年年底亦有宣布投资建设中性硼硅药用玻璃项目,项目计划分期建设,总投资约6亿元。第一期项目计划建设期为12个月,正在筹建当中。 有口罩概念前车在前,目前A股市场上的"稀缺"药用玻璃瓶标的,若遇上了风口,即有望起飞。 警惕熔喷布之鉴 毫无疑问,口罩产业链就是最早的"新冠行情"的受益行业。 但在全行业入局之后,口罩产业链亦出现产能过剩。 近日,广东口罩生产厂的厂家负责人透露,目前,95级熔喷布的价格已经降到2-3万元每吨,而高峰期每吨价格一度高达70万元。高峰期,材料每吨单价一度达到70万元。相关生产设备亦出现同等幅度下降,口罩下游需求持续缩水。 与此同时,上市公司赢合科技已停止接口罩机订单。一度被视为"印钞生意"的口罩生产亦终于淡出视野。 股票市场上,2月份到3月份一定一度暴涨的"口罩概念股"近一个月亦部分个股出现股价回调。 (图源:同花顺iFinD) 因此,对于药用玻璃概念也好,口罩概念也好,甚至是疫苗概念也罢,多为短线炒作居多。入场投资图个热闹是好,也要知道适时撤出。