国产新冠疫苗研发进入最终冲刺阶段。6月20日晚间,央视新闻报道称,我国5个获批开展临床试验的新冠疫苗中已有3个完成二期临床试验。随着新冠疫苗研发之争进入白热化,而疫苗积极进展重燃医药股投资热情。尽管各家所采用方法和路径不尽相同,谁能顺利走到最后,仍受目标人群数量、安全性、资金支持、审批等多重因素限制。 资源战 尽管报道并未公布项目组名称,但公开资料显示,目前国内已经进入二期临床阶段的三家分别为,康希诺生物与军事科学院医学研究院的陈薇团队、国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称“北京科兴”)。 就在一周前,国药集团刚刚公布了试验结果:接种者无一例严重不良反应;疫苗组接种者均产生高滴度抗体,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。 也就意味着,该疫苗安全性、有效性得到充分验证。受此消息影响,6月17日,国药股份涨停,港股国药控股高开超5%,国药一致(000028)涨3%。 不过,与闷头研发相比,寻找合适的目标人群进行临床三期、短期内完成大规模生产的“资源战”才是新冠疫苗赛道最高的门槛。 “新冠疫苗必须在流行区域去做,才能完成三期临床,这个过程中需要花一些时间。”联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志介绍称。 复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏更是坦言,目前国内疫情控制得非常好,反而使得我们失去了在国内进行三期临床研究的机会。“新冠疫苗如果要做临床研究,要到国外疫情比较高发的地方去做。”张文宏说。 据悉,陈薇团队目前已经在加拿大卫生部获批开展临床试验;国药已经与多个国家的企业和机构确定了合作意向;北京科兴也与巴西生物研究机构布合作开展临床III期试验。然而,许多失败的疫苗不是败在 I 期、II 期临床试验,而是败在参与人数更多的 III 期临床试验中。 如果说中国企业在新冠疫苗研发领域的优势使之对于海外研发机构具有吸引力,从而获得了海外临床资格,那么临床之后的生产上市则远非一家之功。 “关于疫苗研制,北京市做了一个非常大的战略布局,专门在大兴医药园开辟出一个将近7万平方米的产业化基地,生产车间正在24小时建设,该车间预计在7月份就可以投入试生产。”北京科兴向北京商报记者介绍称。毕竟在短期内迅速修建厂房、生产线,完成大规模生产,对于任何一家独立企业来说都不是易事。 而就在一周前,北京科兴刚刚公布了揭盲结果,并宣布与巴西研究机构共同开展三期试验。时间表严丝合缝。 资金支持外,政策也在开路。6月18日,国家卫健委、科技部等五部委联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》,对新冠疫苗生产车间的生物安全要求等内容进行了规定。 不一定要做出疫苗? 实际上,受新冠疫苗影响,近期相关医药股涨幅巨大。 6月17日,A股生物疫苗板块开盘便走强,截至收盘,板块涨幅达3.72%。数据显示,A股生物疫苗板块共包含32只股票,截至收盘,29只股票的股价上涨。 根据中国疫苗行业协会信息,目前国内共有17家会员单位正在开展新冠肺炎疫苗的研制工作,涉及上市公司有康希诺生物、康泰生物(300601)、华兰生物(002007)、辽宁成大等上市企业,另外,非上市企业武汉博沃、北京睿诚海汇等也在进行研究开发。 而这其中的大部分企业并没有北京科兴的好运,在缺少国资支持的情况下,并非所有企业都有能力走完新冠疫苗研发上市的这条路。而实际上,也并非所有企业的目标都是研制出可以上市的新冠疫苗。 6月5日,传奇生物在美国纳斯达克上市,开盘价和发行价均为37美元,较发行价上涨60.86%,以开盘价计算,传奇生物市值47.86亿美元。 美股凋敝,传奇生物是如何逆袭上市的呢? 公开资料显示,传奇生物是南京金斯瑞旗下子公司。而在今年5月,金斯瑞宣布了与斯微生物就“新冠LPP-mRNA疫苗项目”临床用质粒生产展开全面的合作,共同推进新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验顺利进行。 此后,传奇生物宣布获得了1.5亿美元的融资,投资方包括Hudson Bay Capital Management、礼来亚洲基金及强生旗下的战略风险投资基金JJDC等,投后估值19.5亿美元。 相比之下,传奇生物之前的日子可谓过得捉襟见肘。2019年,传奇生物亏损1.33亿美元,2020年第一季度又亏损了4423万美元。北京商报记者联系金斯瑞进行采访,截至发稿,并未收到回复。 有人借势上市,有人借机获利。 6月16日,西藏药业(600211)发布公告公告,获得斯微生物所研发的新冠疫苗产品全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。 而早在5月25日起,西藏药业的股价就突然拉开了飙升序幕,在不到一个月的时间内,股价暴涨了137%。 上海混沌投资有限公司董事长、西藏药业第三大股东葛卫东此前也重仓了西藏药业781.2万股,占总股本4.41%,按照6月16日的股价计算,总持股市值达到4.8亿元。 因此,有业内人士表示,对于西藏药业披露利好消息前股价已走高,是否存在内幕信息提前泄露或信披不及时,会不会出现股东趁机减持情况,这些问题有待观察。 实际上,斯微生物早已于今年1月与同济大学附属东方医院合作开展新冠mRNA疫苗研发项目。不过,至今没有开展临床试验的消息传出。 “在大流行病期间,毫无疑问会有一批企业从市场投机中受益,但最终还是要用数据说话。”美国罗格斯大学教授理查德·埃布莱特对记者表示。 回归安全 也许,是时候该更加理性地对待新冠疫苗了。 西藏药业此前表示,若研发失败,公司将面临已支付的资金、相关临床费用存在无法收回风险。根据西藏药业公告,西藏药业将向斯微生物分阶段投资3.51亿元。 一款新冠病毒疫苗从研发到上市,到底需要投入多少钱呢?非盈利组织流行病预防创新联盟评估认为,为了对冲研发失败的风险,需要在开始时扩大候选疫苗的数量,实现2021年3款候选疫苗提交上市申请的目标需要约20亿美元。 假如研发成功,企业又能借此大赚一笔了吗? 有媒体报道称,欧盟方面已经确定了4亿份疫苗方案,其中,印度已获得10亿份疫苗生产许可,疫苗价格预计每份10欧元。也就意味着每款新冠疫苗的价格不超过80元人民币,在不包括销售费用的情况下,企业需要售卖近2亿支才有可能覆盖成本。 而截至6月21日晚间,全球现有新冠确诊病例为370万。如此看来,高速奔跑的新冠疫苗不是一笔好生意,准确地说,企业不能仅仅把它当成一笔生意。 今年1月,武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所着手开始了新冠疫苗的研究。仅仅半年时间,从研发到临床三期,而通常情况下,疫苗研发的时间计量单位是“年”,不是一年两年,是8到20年。 疾控中心主任高福曾公开表示,如果国内疫情再次大规模爆发,那么仍处于临床2-3期的疫苗或许可以紧急使用,应用于医疗人员等特殊人群。 又回到最原始的问题:过热的疫苗能否保证安全? “我们不是一个团队、一个企业在做。中国灭活疫苗已经有两三家企业进入临床阶段,可以提供很多数据给药品监管机构和政府来评价疫苗的安全和有效。只要这个数据政府和监管机构认为可以,其实就可以上市。”北京科兴控股董事长尹卫东指出。 此外,尹卫东表示,政府和药监部门在不断评估每一步的研究结果,会根据研究结果和风险评估,批准这个疫苗的上市或者是紧急使用。目前,从世界卫生组织到我们国家的联防联控,都在密切跟踪疫苗研制每一天的结果。
一个好消息!一个坏消息!你想先听哪个? 昨天晚上,被一场新闻发布会刷屏了,本来定于晚上8点半的北京疫情通报会,足足晚了一个半小时,让大家等的是望眼欲穿,甚至有的网友眼尖,发现在场的某位记者,已经上了两趟厕所,结果发布会还没有开始。资深的媒体朋友,都有预感,通常这种情况下,都将有大事发生。 果不其然,在发布会上,除了做了正常的疫情通报,北京再次确诊27例疫情病例之外,还将应急响应机制从三级调整为二级,大家可能对此并没有什么太多感觉,毕竟之前我们还经历了很长时间的一级响应,但是此二级甚至比当时的一级响应更加严格。主要有这么几个重点,大家可以自行比较一下 首先,中高风险地区、新发地市场相关人员严禁离京,其他人员坚持非必要不出京,确需离京的,要持7日内核酸检测阴性证明。换句话说,你要是短期内没做过核算检测,就不能再离京了,虽然不是封城,但是也基本差不多了,今天一早,朋友圈里到处都在打听,哪里能做核酸检测。这个管控即便当时一级响应的时候,也没有过。 其次, 恢复各年级线上教学,高校学生停止返校。也就是说,之前的复课全面停止,从今天开始无论什么学校,学生一律不再到校。高三初三也不例外,这基本上就是当时最严管控。 第三,恢复社区封闭式管理,落实测温、查证、验码、登记等措施后,方可进入。中高风险街道乡镇所辖小区、村外来人员及车辆禁止进入。高风险更是全封闭管控,人员只进不出,进行居家观察,并做核酸检测。这也是一级响应的举措。 第四,严格农贸市场、菜市场、餐饮店、单位、食堂等场所的防控措施,全面规范开展环境消杀,并加强监测,对地下阴冷潮湿的经营场所全部关闭,上述经营场所从业人员必须佩戴口罩和手套。餐饮娱乐,仓储物流,可能短期内全都要接受非常严格的检查。正常营业基本无望。 第五,调整公共交通限流比例,控制满载率,落实消毒通风、体检检测、佩戴口罩,留观区设置、发热乘客移交和信息登记等防控工作。二级响应级别下不需停产停工,但要下调办公楼与到岗率,鼓励远程、居家等弹性办公,鼓励错峰上下班。目测估计一部分员工,又要准备在家上班了。像是拜访客户一类的工作,基本全免。 第六,公共场所限流30%,运动场馆全部停止开放,记得上周一,很多场馆才敢刚开放,结果一周时间,就不得不全都关闭。对会议规模也进行了限制,在具备条件下,也不能超过100人,各种赛事演出一律停止。 综合这些措施来看,北京说是二级响应,但其实很多已经回到了一级,甚至更加严格的限制出京,那么进京现在北京虽然没明确表态,但全国各地其实已经做了明确规定,来北京再返回的也要14天隔离。所以这变相的也限制了进京方向,毫无疑问北京已经处于战时状态,甚至比前一波疫情还要紧张。但我们也相信,在如此高压管控的情况下,这次疫情反扑很快就会过去。大概一周,新发地的密切接触人员也就都排查完毕了,这些感染者也就基本都被控制,所以非常时期非常之手段也是必要的。我们应该尽量配合行动,不给国家添乱。老齐就劝说身边的朋友,让他们尽量改变行程,至少最近一个月别乱跑。跟防疫相比,你那些事,都是小事。短期每个人的付出,都是为了更快的控制疫情,让整体利益最大。所以必要的格局是要有的。 说完了坏消息,还有一个好消息,昨天,国药中国生物,武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲会举行,结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,0-28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。与此同时,美国一家生物科技公司Moderna也表示,其新冠疫苗预计将从7月份开始启动最终阶段的临床试验,最快可能在感恩节之前获得其新冠病毒疫苗的有效性数据,2021年初投入市场。 现在这个疫情已经在全球蔓延,光是防控估计很难办了,所以唯一解决的出路就是疫苗,有些人说非典到现在也没有疫苗,这个肯定不能比,迫切程度不一样,非典当时我们几个月就控制住了,也没有大规模扩散,所以没有病例了,疫苗研究也就无所谓了,商业价值几乎没有,投入巨资没有产出的事,是没人会干的,而现在全球几十亿人就等着疫苗救命呢,所以这个疫苗的需求极度迫切,这是一个改变世界的机会,所以可谓是暴利,别说疫苗研制成功了,就是阶段性胜利,股价就能涨10倍。所以全世界最顶级的生物医药公司都在全力奋战,进展必定会很快。但是泼一下冷水,疫苗再快他也有个流程,要经过几次临床测试,确保安全后才能推广,所以最快最快,也得明年见了。那么也就是说,今年就别想了,我们仍将与病毒共存至少一年以上。最乐观的情况,估计也得是明年下半年,才能有投入市场的产品问世。稍有意外,估计就得明年年底了。在这期间,应该还会反反复复。所以每一个朋友,无论你是打工还是做生意,要提前有这个心理准备,别太乐观,也不要失去信心。今天很残酷,明天更残酷,后天很美好,但你得确保自己的现金流支撑到后天才行。这段时间千万千万不要高负债,更不要重资产创业,因为一切皆有可能,说不定哪天就突然流水中断了,你的生意也就全面趴窝了。切记,切记。
一 一场百年不遇的新冠疫情,彻底打乱了全世界的秩序。当前全球累计确诊病例已经超过840万例,死亡人数超过45万例! 现在全世界最急缺的物资是什么?口罩?几个月之前是,现在已经产能过剩。呼吸机?美国两个月以前还亟需呼吸机,但现在已经大量出口了。 这些传统的医疗物资,现在已经基本饱和,甚至产生大量库存积压。 口罩、呼吸机对于控制新冠的传播和抢救重症病人能起到关键作用,但毕竟还是“治标”的东西,真正能让全世界彻底走出新冠病毒阴云的,只有疫苗。 正因为有着不可替代的,“扭转乾坤” 般的重要作用,所以新冠病毒疫苗一旦有个消息,就会在股市掀起巨大波澜。 6月16日,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。 结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。 中国生物是国药集团旗下港股上市公司,发布了与新冠病毒疫苗有关的消息后,直接让同属于国药集团旗下的A股公司国药股份(600511)和国药一致(000028)在6月17日双双涨停,国药股份18日更是再度涨停。 全球依然被新冠病毒笼罩,这让疫苗类上市公司受到热捧。只要是研发疫苗的公司,不管是研发新冠疫苗还是别的疫苗,市场都会给予比以往更高的估值。 这种情况下,疫苗类股票不断水涨船高,成为牛股云集之地。 西藏药业(600211.SH)就是近期股市最牛的那个疫苗股。 从5月25日的第一个涨停板股价启动,到618网购节这天,西藏药业(600211)的股价从26元附近一路暴涨到最高的74.4元,19个交易日涨幅近190%! 二 股价被爆炒的背后,西藏药业最近发生了一起与“疫苗”有关的新闻,投资了一家名叫斯微生物的疫苗公司。 斯微生物2016年5月在上海张江药谷成立,是一家致力于打造精准化癌症免疫治疗平台。 成立仅有4年,但斯微生物已经获得了多家风投机构投资和国家科研项目的支持。 业绩方面,截止2019年年底,斯微生物净资产5519.57万元,全年营收56.60万元,净利亏损2875.39万元。 作为一家成立才短短几年的公司,斯微生物这种业绩表现实属正常。搞生物制药,一般都是先亏个几年甚至更长时间才能盈利,这是行业特征。 目前,斯微公司有50人的研发医学团队,3000平方米的研发场地,并在国内建立了第一条成熟的mRNA疫苗生产线。 简单来说,mRNA是一种信息分子。斯微生物不通过研究病毒本身,而是利用病毒的序列来设计mRNA疫苗。 目前,全球新冠疫苗的研发在紧锣密鼓中进行,根据各国医学专家的普遍预计,最早也得到明年才能应用。 斯微生物基于其mRNA技术平台研发的新冠疫苗,在我国尚处于临床前研究阶段,还没有开展临床研究相关工作,后面的临床一二三期,还更遥远。 短期内,斯微生物的研发的新冠疫苗无法上市。 疫苗研发,有三个特点:投入大,周期长,失败风险高。所以西藏药业也很直白地说了:“临床前研究存在一定风险,本次合作可能因安全性、有效性等问题而终止。” 疫苗研发如果失败,西藏药业将面临已支付的资金、相关临床费用无法收回的风险。 三 西藏药业投资斯微生物,是一种合作关系,不是所有权的关系。 即西藏药业向斯微生物分阶段投资3.51亿元(其中新冠疫苗合作对价预付款3500万元,剩余两大疫苗产品定金价款均为50万元),与斯微生物缔结全球独家战略合作伙伴关系,获得相关疫苗的全球独家开发、注册、生产、使用、商业化等权利,但不成为相关疫苗的权益所有人。 不过炒股从来都是炒预期。不管疫苗最后的成败,西藏药业既然投资了研发新冠疫苗的公司,在疫情依然不散去的大背景下,股票必然受到热捧。 西藏药业股价是从5月下旬开始上涨的,而西藏药业投资斯微生物的公告,却是6月16号发布的,也就是最近几天的事情。 在投资疫苗公司之前,大概是在4月底,西藏药业还耗资7000万投资心血管植入器械领域的北京阿迈特医疗器械有限公司,持有其9.86%的股票。 心血管植入器械和新冠疫苗,都是想象力巨大的行业,两个事件“双剑合璧”,促成了西藏药业股价的大涨。 四 西藏药业目前的第三大股东,是资本江湖上大名鼎鼎的,人称“葛老大”的葛卫东。 葛卫东是期货业著名大佬,后成立上海混沌投资有限公司,也做股票。 2008年金融危机股市大熊市时,葛卫东大胆抄底,个人财富暴涨。 投资收益爆表,一直以来,江湖流传着“葛卫东从100万做到120亿”的传说。 2012年,葛卫东被美国商品期货交易委员会限制期货交易,被责令返还100万美元且支付50万美元罚款。 葛卫东由此成为首个领到美国期委会罚单的中国人,这又让他名声大噪了一把。 从葛卫东身上,能看到其“善于下赌注”的影子。 2017年3季度,葛卫东的资金进入西藏药业。后来,葛卫东再度加仓,如今以4.41%的持股比例位列西藏药业第三大股东。 葛卫东在西藏药业上的持股成本大概在25-26元,在5月下旬西藏药业上涨之前,基本上是盈亏平衡状态,但短短一个月不到,他就已经浮盈大概150%了。 三年左右的持股时间,中间还有过套牢,但葛卫东用半个多月就完成了大赚,嘲笑过他“三年不涨”的股民们,这次恐怕要服气了。 一般的投资者,持有单只股票能有三年最后还大赚的,实在是凤毛麟角。
17日生物疫苗板块开盘大涨,截止发稿,西藏药业、康华生物涨停,达安基因、鹏鹞环保涨超6%,博晖创新、未名医药、华北制药等跟涨。 来源:同花顺 消息面上,16日国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。 试验结果显示疫苗接种后安全有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,其中18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。 按照一般规律,疫苗临床试验一般分为三期,专家预计,如果中国生物Ⅲ期临床试验理想,新冠生物疫苗预计最快的时间为今年底或明年初能够上市。根据国药集团此前公告,国药集团旗下北京生物和武汉生物分别建设疫苗生产车间。其中,北京生物已于4月15日完成车间建设,武汉生物新冠灭活疫苗车间建设预计将在本月底或7月初完成,两个研究所合计年产能将可达2亿剂以上。 目前,我国新冠疫苗研发共分五条路线,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗以及核酸疫苗,并且已有6种疫苗在临床试验。 来源:兴业证券 受消息影响,武汉生物制品研究所有股权关系的相关概念股中,国药股份涨停,现代制药涨超8%,天坛生物、国药一致、卫光生物分别上涨6.27%、5.66%、1.59%。 来源:富途 据天眼查,武汉生物制品研究所由中国生物全资持股,而中国生物的大股东为国药集团,持股比例为95%。国药集团旗下有现代制药、国药股份等多家上市公司。除此之外,武汉生物制品研究所还持有A股上市公司卫光生物7.25%的股权;中国生物技术则持有A股公司天坛生物49.96%的股权。 今日涨停股中西藏药业近日拿下斯微生物新冠疫苗独家授权,后者在1月与中国疾病预防控制中心和同济大学附属东方医院合作开展新冠mRNA疫苗研发项目,近期将开展临床试验。公司股价自5月底开启上涨通道,至今累计涨幅超过160%。 来源:同花顺 此外,康泰生物、华兰生物等本身是在研究新冠疫苗的公司;冠昊生物则与美国参股公司合作开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究和临床项目。
导读 欧洲和中国虽然在许多问题上存在分歧,但重点必须让位于务实合作,其中最重要的合作领域之一是建立持久的卫生伙伴关系。双方应在新冠肺炎疫苗研发、共享卫生数据、设立多边投资平台等方面加强合作。促进全球健康福祉、共建更加美好的未来,是中欧双方的共同目标。 作者:沙达·伊斯兰(Shada Islam) 前“欧洲之友”智库政策研究主任 长期以来,中国与欧洲的关系反反复复,今天尤其充满挑战。大国之间的对抗和零和博弈增加了处理两国诸多方面关系的复杂性,中美关系的日益紧张更是给全球格局蒙上了阴影,也对欧盟和中国的关系产生了负面影响。 图片来源:话,讨论了双方共同开展新冠病毒研究和疫苗开发工作,为中欧合作迈出了新的一步。6月9日,国务委员兼外交部长王毅与欧盟外交与安全政策高级代表博雷利共同主持第十轮“中欧高级别战略对话”,对话通过视频方式举行。 欧洲和中国在许多问题上存在分歧,然而,分歧必须让位于务实合作,这就是“欧中2025议程”的重要之处。预计李克强总理将在本月晚些时候同欧洲理事会主席米歇尔和欧盟委员会主席冯德莱恩举行视频峰会时敲定这一前瞻性路线图。 中欧需要在四个关键领域摒弃分歧,携手合作,它们分别是:促进疫情后经济复苏、应对气候变化、加快共建全球数字化未来,以及最重要的是打造持久的卫生伙伴关系。 图片来源:东方IC 新冠肺炎疫情的全球暴发告诉世人,我们仍然生活在一个充满不平等的世界。尽管有人并不这样认为,但富人与穷人、男性与女性、就业与失业、老年人与年轻人之间确实存在着明显的差异,所有这些不平等现象在疫情导致的封锁期间显露无疑。 展望未来,如何构建中欧卫生伙伴关系?有以下几个重要途径: 首先,在各国努力研发新冠肺炎疫苗之际,人们关注的重点应该是,一旦这种疫苗问世,如何将其作为一种公共产品加以对待。日本和欧盟最近已作出承诺,未来研发的新冠肺炎疫苗将成为“全球共同产品”,中国和欧盟也可以做出这样的承诺。 换句话说,在疫苗研制和试验阶段应避免恶性竞争,确保各国日后能够平等地获取疫苗。 图片来源:中国日报 第二,中欧应加强新冠肺炎疫苗研发合作。中国承诺在未来疫苗临床试验中加强国际合作,这一点很重要,因为根据世界卫生组织的数据,目前全球有100多个新冠肺炎疫苗项目正在进行中,其中中国最多。 还有一个问题,目前疫苗的生产能力较低,可能难以支撑全球接种计划。仅靠公共资金往往不足以确保疫苗能够平等地惠及所有人,这就要求疫苗研制者与生产商之间建立更多的伙伴关系。 但就算如此,即便是前景最好的疫苗项目、生产能力最强的疫苗企业,恐怕也仍无法为全球提供疫苗接种,在这种情况下,应优先照顾最脆弱的人群。 图片来源:中国日报 第三,中欧可以合作建立重大传染病防控的长效机制,共享卫生数据,开展医疗研发合作,为今后类似疫情防控做好准备。 最后,在政府层面,欧盟和中国应合作建立一个侧重于卫生等关键领域的多边投资平台。 此外,虽然中国与欧盟的双边关系很重要,但与公共卫生有关的重大问题讨论,应将更广泛的欧亚大陆其他相关各方也纳入进来。今年将在柬埔寨举行的第13届亚欧峰会就为此提供了一个机会。 当下的国际地缘政治动荡,无法阻碍中国与欧洲为促进世界各国人民的健康福祉、共建更加美好的明天而走到一起。双方领导人应在努力解决双边问题的同时,集中精力携手应对这些共同挑战。 图片来源:中国日报 责编 | 布英娜 编辑 |张钊
记者从国药中国生物获悉,6月16日,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、科技部生物技术发展中心有关专家出席。 此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。 据了解,在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,连续奋战66天,全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。 此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。 截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。此次临床试验方案经过了周密设计,揭盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果振奋人心,疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。 值得关注的是,中国生物正在积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间,这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。 目前疫情防控形势仍然复杂严峻,通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。此次揭盲的安全性、有效性数据,极大增强了各方赢得疫情防控阻击战最终胜利的信心,同时也将为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性,提供有力支撑,作出中国贡献。
6月8日,由沃森生物研发的首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“PCV-13”)——沃安欣在山东“开打”,这是我国第七个打国产PCV-13的省份。作为国内首家研制出PCV-13的疫苗企业,沃森生物前几天还迎来了另一个“高光时刻”。 6月4日,沃森生物董事长李云春受英国政府和全球疫苗免疫联盟(以下简称“Gavi”)邀请,作为仅有的两位进行大会发言的中国企业负责人之一,以远程视频的方式参加了在英国伦敦召开的2020年全球疫苗免疫联盟筹款会暨全球疫苗峰会。 中国两家疫苗企业沃森生物和万泰生物郑重承诺,在取得世卫组织预认证后为Gavi市场提供可负担的2价宫颈癌HPV疫苗,为发展中国家8400万女童接种HPV疫苗做出贡献。与会者表示,这是中国在多边合作领域内参与国际合作的新典范。 全力支持Gavi5.0战略计划 《证券日报》记者了解到,来自52个国家的代表,35位国家元首和政府首脑,与诸多国际公立健康组织、疫苗生产商和民间组织的负责人共同参加了此次峰会,共同为Gavi募集了88亿美元资金,用于未来五年内向中低收入国家的3亿儿童提供包括COVID-19疫苗在内的10余种疫苗接种,其中中国政府出资2000万美元。 沃森生物全力响应中国政府号召,会同比尔及梅林达·盖茨基金会(以下简称“盖茨基金会”)一起,积极协助发展中国家进行抗疫斗争和常规免疫接种。 李云春在此次峰会上围绕“全球HPV疫苗供应”主题进行了发言并承诺:“沃森生物未来将分配一半以上HPV-2疫苗产能,以可支付的价格供应Gavi,全力支持能够惠及全球8400万9岁到14岁女性的Gavi5.0战略计划”。会上,默沙东、葛兰素史克、万泰生物、印度血清所等4家企业相关负责人也作出了相应的HPV疫苗供应承诺。 《证券日报》记者获悉,Gavi是一个基于儿童疫苗倡议(1990年)的全球卫生合作公益组织,旨在促进全球健康和免疫事业的发展。截至目前,Gavi已帮助7.6亿儿童和超过10亿人群进行了乙型肝炎、流感、黄热病等疫苗的接种,挽救了1300余万人生命,疫苗可预防的疾病发病率减少了70%,降低了73个发展中国家一半的儿童死亡率。 有业内人士接受《证券日报》记者采访时表示,沃森生物在新冠肺炎疫情仍在全球肆虐的特殊时期受邀参加此次“全球疫苗峰会”,是以Gavi为代表的全球最顶尖行业机构对沃森生物综合产业实力及国际化进程的高度认可。此外,全世界仅有5家企业受邀参加此次全球疫苗峰会,能够有资格参与其中对任何一家企业来说都是一种肯定和鼓励。 沃森生物受到Gavi的青睐 据介绍,沃森生物是国内拥有多个自主研发的疫苗产品的领先型疫苗企业之一,自主研发的首个国产PCV-13今年已成功上市。近年来,沃森生物产品占有率不仅在中国市场大幅提升,其流脑系列产品还成功出口至亚洲、非洲、美洲共13个国家,其中流脑二价多糖疫苗和流脑四价多糖疫苗分别被埃及、印度尼西亚政府纳入国家扩大免疫规划(EPI)。 会后,李云春接受媒体采访时表示,作为国内疫苗生产企业能站上国际舞台并能为社会公益做出贡献感到自豪。他说,“我们对Gavi的承诺既是履行与盖茨基金会的约定,更是一份沉甸甸的社会责任。” 沃森生物副董事长黄镇接受《证券日报》记者采访时表示:“公司与Gavi进行过多次合作,在研发HPV-2和HPV-9时都曾得到过盖茨基金会(该组织发起者之一)的资助。现在,沃森生物也在回馈这些帮助,将HPV疫苗以及流脑疫苗以较低的价格,投入到疫苗产能严重不足的地方。此外,公司能获得埃及卫生部的订单,快速打开国际市场,也受益于我们生产的疫苗质量得到盖茨基金会等机构的认可。” 《证券日报》记者了解到,沃森生物正全速推进包括PCV-13、HPV-2、HPV-9、流脑四价多糖等多款Gavi亟需采购疫苗产品的世界卫生组织预认证(WHO-PQ)工作,以期能为中低收入国家的儿童提供更多的疫苗保障。