图为莫德纳公司研发的新冠疫苗。(图片来源:路透社) 据法新社报道,美国专家将于当地时间17日召开会议,决定是否建议政府批准美国莫德纳公司的新冠疫苗的紧急使用授权,这可能为下周的疫苗推广铺平道路。 此前,美国辉瑞制药公司和德国生物新技术公司研发的疫苗已经在美国获得紧急使用授权,本周首批300万剂疫苗在美国分发。 17日这场会议将对公众现场直播,最终将由24名独立科学家和行业代表进行投票表决。如果他们如预期那样投赞成票,美国食品和药物管理局将可能在不久后予以批准,这将使得美国成为全球首个批准莫德纳公司新冠疫苗紧急授权使用的国家。 莫德纳公司是位于美国马萨诸塞州的一家小型生物技术公司,他们与美国国立卫生研究院的科学家们自1月中国公布新冠病毒基因组序列几天后就开始疫苗研发工作,最终推出了这款新冠疫苗。该公司获得美国政府超25亿美元(约合人民币163.4亿元)的资金支持,并承诺首批疫苗中给美国政府交付600万剂。 报道称,一项针对30400人的临床试验显示,该公司的疫苗在预防新冠病毒方面的有效率为94.1%,且在年轻人中的效果要略好与老年人。
据路透社报道,阿根廷和智利两国政府相继20日分别发表声明,出于对新冠疫情的担忧,将停飞往返英国的航班。 英国首相鲍里斯·约翰逊19日宣布,在英国发现的一种新冠病毒新变种的传染性比普通的新冠病毒高70%。英国政府收紧了对伦敦和附近地区的限制。 阿根廷内政部在声明中说,从英国起飞的最近一架飞机将于当地时间21日抵达布宜诺斯艾利斯,乘坐该航班的乘客和机组人员必须接受为期7天的隔离。 智利政府表示,过去14天内到过英国的外国人将被禁止入境,这项规定将于22日午夜生效,为期两周。 另据加拿大广播公司21日报道,加拿大宣布停飞来自英国的航班,同其他欧洲多国采取一致措施,以防止来自英国的新冠病毒新变种进一步扩散。
据路透社报道,日本首相菅义伟11日表示,新冠病毒正在日本蔓延,局势十分紧张,但他现在并未考虑暂停政府的旅行补贴计划。 他补充说,如果经济恶化,人们的工作将无法得到保证。政府专家小组认为,旅行补贴计划与新冠病毒感染之间几乎没有关联。 菅义伟在一个市政厅风格的在线媒体节目中说道。
美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示,截至美国东部时间13日16时27分,美国累计新冠肺炎确诊病例达到16197748例;累计死亡病例达298747例。 美媒13日报道,美国累计新冠确诊病例达第一个800万例用时268天,第二个800万例仅57天。目前,美国平均每小时近100人死于新冠肺炎。
路透社资料图海外网12月15日电 美国农业部当地时间14日表示,他们确认了美国首例感染新冠病毒的野生动物,即一只野生水貂。综合路透社及《国会山报》报道,美国农业部发出的一份通知指出,一只“自由放养的野生水貂”的新冠病毒检测结果呈阳性,它在犹他州的一个水貂养殖场附近被捕获,当地居民中报告了新冠肺炎病例。据悉,美国农业部的官员一直在有确诊病例的养殖场附近进行检测,以确定病毒是否会扩散到附近的野生动物。“据我们所知,这是第一只被证实携带新冠病毒的、自由放养的本土野生动物”,美国农业部还补充称,已经将这一发现通知了世界动物卫生组织,而目前尚无证据表明新冠病毒已在受感染水貂养殖场周围的野生种群中广泛传播。今年到目前为止,美国已有1.5万只养殖水貂死于该病毒。此外,在动物园的老虎,以及家养的猫和狗身上也发现了新冠病毒。美国的新冠肺炎病例持续激增,目前全美报告的确诊病例已经超过1600万,死亡病例超过30万例。(海外网 张霓)本文系版权作品,未经授权严禁转载。海外视野,中国立场,浏览人民日报海外版官网——海外网www.haiwainet.cn或“海客”客户端,领先一步获取权威资讯。
针对复杂多变的新冠疫情,抗疫先锋圣湘生物再次展现出世界领先的科研实力。1月5日,记者从圣湘生物了解到,公司目前已成功研发出用于鉴别B.1.1.7新冠病毒株的核酸检测试剂,新试剂可以实现1小时内鉴别区分新突变毒株B.1.1.7和非突变毒株。 圣湘生物董秘彭铸对记者表示:“为助力应对新冠突变病毒对全球疫情防控带来的影响,公司第一时间组织科技攻关团队研发快速新冠突变病毒鉴别检测试剂盒,凭借已有的技术积淀和平台支撑,公司在较短时间内攻克了这一产品。” 新产品快速鉴别变异病毒 据了解,圣湘生物之前获国内外各类权威注册认证上市的新冠核酸检测试剂盒可覆盖B.1.1.7突变毒株检测。那此次的新冠突变株B.1.1.7鉴别检测试剂盒与之前的产品有何区别呢? 圣湘生物研发相关负责人对记者表示:“之前的试剂盒以新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab基因及编码核衣壳蛋白N基因的特异性保守序列为靶区域,进行了双靶标基因的设计。对照突变毒株B.1.1.7包含的基因组突变列表,尚无突变落在试剂盒设计的靶标区域,通过专业的生物信息学分析,圣湘生物已经上市的新冠核酸检测试剂盒可覆盖B.1.1.7突变毒株检测。” 而新研发的新冠突变株B.1.1.7鉴别检测试剂盒可以进一步确认新冠病毒阳性患者感染的究竟是变异毒株B.1.1.7还是非变异毒株B.1.1.7。“从目前国外的病例传播案例来看,B.1.1.7突变病毒株的传播力和危害性更大,目前主要依靠测序技术进行B.1.1.7突变病毒株鉴别,检测周期较长,不利于输入病例的快速防控管理,急需快速精准的检测方案迅速地进行流行病学追踪和防控。”上述研发负责人说道。 据介绍,新冠突变株B.1.1.7鉴别检测试剂盒可以实现1小时内鉴别区分新突变毒株B.1.1.7和非突变毒株,同时该试剂可以搭配圣湘生物快速核酸检测平台,也可以搭配圣湘生物的全自动和半自动核酸提取平台进行高通量的鉴别检测。 全场景化新冠检测整体解决方案 “圣湘生物新冠突变株B.1.1.7鉴别检测试剂盒的研制成功,进一步丰富了公司新冠检测产品线。”彭铸说道。 据介绍,圣湘生物目前已构建起了覆盖“新冠核酸检测+新冠抗原检测+新冠POCT快检+新冠/甲流/乙流三联检+呼吸道细菌七联检+呼吸道病毒六联检+新冠突变株B.1.1.7鉴别检测”的全场景化整体解决方案。 自疫情暴发以来,圣湘生物新冠检测产品已服务于全球150多个国家和地区,新冠核酸检测“圣湘方案”在法国、阿联酋、菲律宾、塞尔维亚、孟加拉国、泰国等众多国家成为当地抗疫核酸检测主导方案,在部分国家新冠核酸检测产品市场占有率甚至超过80%。 一位不愿具名的分析师在接受记者采访时表示:“圣湘生物能快速研发成功新冠突变株B.1.1.7鉴别检测试剂盒,充分体现了公司自身技术平台优势和高效的研发效率,也将进一步强化公司在海外市场的品牌地位,有利于加速公司全系产品线在海外市场的开拓。”
(原标题:重磅官宣!我国5支新冠疫苗冲刺中,正做好大规模生产准备,相关产业链公司即将迎来爆发期,潜在受益股有这些(名单)) 5支国产新冠病毒疫苗进行了Ⅲ期临床试验,正做好新冠病毒疫苗大规模生产准备。国产新冠病毒疫苗冲刺中昨日晚间新华社报道:我国目前已有5支新冠病毒疫苗在进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟接受新华社记者专访时说,“疫苗研发已经进入冲刺阶段,我们处于全球第一方阵,但不为第一而抢跑。”据了解,疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面以战时状态推进疫苗各方面工作,科研人员争分夺秒、奋力攻关。目前5条技术路线共15支疫苗进入临床试验。已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2支灭活疫苗、北京科兴中维公司的1支灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。为何说进入Ⅲ期临床试验的5只疫苗是处于冲刺阶段呢?这里为大家简单介绍,临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期:Ⅰ期临床是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为新药人体试验的起始期,又称为早期人体试验;Ⅱ期临床试验为治疗作用初步评价阶段,评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性;Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据;Ⅳ期临床试验是指新药在获准上市后的进一步的研究,在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应,上市后的研究被称为“IV期临床试验”。可以发现,通过Ⅲ期临床试验的疫苗已经达到药物上市的标准,可以获准上市销售,也可以认为进入Ⅲ期的疫苗离正式面世并不遥远,且5只疫苗同时进行Ⅲ期临床试验,成功率上也有保障。部分参研单位曾经表示,新冠肺炎疫苗预计会在2020年底或2021年年初上市。我国新冠疫苗正做好大规模生产准备昨日报道中,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示,“我们正做好大规模生产准备。”新冠疫苗研发进入最后冲刺阶段,与之息息相关的上下游产业链的问题也不容忽视,疫苗的生产、保存、储运、接种也被国内正式提上日程。国外的DHL等企业也已宣布启动新冠疫苗国际配送业务,将DHL承运的首批疫苗配送至以色列。DHL还专门组建了包括超过9000名专业人员的专家团队,通过其全球网络,为包括制药商、医疗器械商、临床试验和研究机构、批发商、分销商以及医院和医疗保健提供商在内的全价值链利益相关者提供服务。除疫苗的研发、生产外,因为疫苗的特殊性,为保证活性及安全,对容器、运输条件、接种器具等都有非常高的要求,部分疫苗甚至需要零下几十度的超低温度条件。在疫苗接近大规模量产的时期,疫苗瓶、疫苗冷链、注射器等成为争抢的资源。按需求预计,这些都可能成为市场紧俏资源,其紧缺程度可能不亚于前几个月的口罩熔喷布。目前能够存放疫苗的玻璃瓶需要由化学性质稳定且不易发生反应的硼硅玻璃制成。但这种玻璃瓶的技术门槛较高,实现量产的难度非常大,且费时程度不亚于疫苗的生产。机构预测,若每人接种3次,新冠疫苗全球渗透率达到20%时,需要疫苗瓶50亿支,全球渗透率达到70%时,需要疫苗瓶将近160亿支。据报道,全球范围内,几乎所有参与新冠疫苗研制的生物医药公司都在排队抢购疫苗瓶。公开资料显示,仅强生一家公司就已购买了2.5亿个疫苗瓶。在冷链运输方面,目前已经出现超低温存储冷柜供不应求的局面,美国超低温存储冷柜已经出现脱销,中国部分企业的产品订单出现暴增。业内人士推算,疫苗研发成功后冷链运输市场的新增量在7.2倍以上,有望接近16000亿元。此外,大规模接种对于注射器的需求也将大幅提升。据境外媒体报道,美国已经预定(至少)数十亿支注射器,以备未来注射潜在的新冠肺炎疫苗。欧洲联盟日前也提醒,一旦新冠疫苗开始大规模接种,可能面临注射器、防护服等医疗物资短缺风险,敦促各成员国考虑联合采购。接种新冠疫苗已在安排日前,江苏省药品(医用耗材)阳光采购和综合监管平台发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知》,北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司中标,中标价格均为200元/支。这是国内省级平台第一次公布疫苗采购价格,国内新冠疫苗大规模使用或将越来越近。四川也在推进新冠疫苗的采购工作,部分地区也开始试点。对于新冠疫苗的价格,四川大学华西医院呼吸与危重症医学科主任梁宗安教授透露:四川的新冠肺炎疫苗每支价格为200元/支。在新冠疫苗全球紧缺的情况下,中国疫苗成为全球发展国家最重要的依仗之一,中国新冠疫苗安全性获国际社会认可。阿联酋成为首个正式批准使用中国新冠疫苗的国家,巴西、巴林、埃及等国也接收了国产疫苗。A股的潜在受益股有这些新冠疫苗的研发逐步推进,A股关于疫苗相关题材的关注度不断上升,一大批牛股扎堆逐渐涌现。随着前期热度下降带来的部分回调,新冠疫苗产业的相关个股安全边际相对提升,未来具有的上涨空间获得放大,疫苗在2021年有望获得大规模应用,产业链的概念股值得长期关注。疫苗研发、生产、代销的概念龙头股,包括康希诺、智飞生物、复星医药、康泰生物、西藏药业、冠昊生物等;疫苗瓶的概念股包括正川股份、山东药玻等;疫苗冷链的概念股包括冰轮环境、海尔生物、澳柯玛等;注射器方面,概念股有华仁药业、康德莱、万邦德、三鑫医疗等。(数据宝 王林鹏)