据路透社报道，当地时间13日，巴林已正式批准由中国国药集团（Sinopharm）研发的一款新冠灭活疫苗，并已开始为国内的公民和居民进行在线注册。 巴林国家卫生监督管理局发布的声明中，引用了对Ⅲ期临床试验的数据分析，表明该灭活疫苗对抗新冠病毒感染的有效率为86%。 巴林官方在一份声明中说，年龄在18岁以上的公民和居民可以在线注册免费注射疫苗。 巴林引用的数据与阿联酋本月初宣布的对灭活疫苗后期临床试验的分析所得出的结果相同，该灭活疫苗是由中国国药集团研究开发的。 7月，阿联酋开始对该疫苗进行Ⅲ期临床试验，并将试验范围扩大到巴林、约旦和埃及。 巴林官方在声明中说，他们参与了该疫苗Ⅲ期临床试验并已授权一线医务工作者可作为紧急使用。
2月1日，知名投行招银国际再次大幅提升天境生物科技（纳斯达克代码：IMAB）目标价至71.1美元每ADS（较前一交易日收盘价有31%的上升空间），并维持买入评级。医药行业分析师JillWu分析称：“公司在2020年管线取得重大进展后，新的一年将继续加足马力迎来新的科研成果爆发期，其多个管线均稳步推进并预计完成多项重要里程碑。” 据了解，2020年8月份，招银国际曾发布研究报告，将天境生物科技的目标价定为每股41.4美元每ADS。此外，HCWainwright&Co.评级报告首次覆盖天境生物科技，首次评级为买入。 JillWu认为，公司UliledlimabTJD5（CD73单抗）将在上半年迎来美国临床试验1期数据（单药以及与罗氏的PD-L1联用）发布。目前公司的该管线在中美两地同步进行临床试验（中国是与君实的PD-1联用且美国是与罗氏的PD-L1联用），主要适应症均为患者基数大市场广阔的实体瘤（包括肺癌）。 据招银国际发布的研究报告指出，临床1期的数据将成为Uliledlimab初步的“概念验证性（proof-of-concept）”数据，加之最近美国biotech公司ArcusBiosciences刚刚发布过关于其小分子CD-73抑制剂在胰腺癌病人中非常理想的1期联用数据，市场今年对整个CD-73靶点会热情重燃。天境生物科技借助去年与全球顶级药企艾伯维的战略合作经验，有望在2021年就Uliledlimab完成另一个重磅全球战略合作。 此外，公司TJ210（C5aR）已在美国展开临床试验1期试验。TJ210通过阻止补体C5aR1阳性的髓样细胞的活化和迁移从而起到抗肿瘤的作用，该1期临床研究旨在评估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。根据计划，该项目将进一步开展与免疫检查点抑制剂联合治疗的研究。报告提到，2020年12月，全球制药巨头阿斯利康以390亿美元巨额收购AlexionPharmaceuticals，而后者的核心资产正是两个已经上市的补体C5单抗产品。 值得注意的是，公司LemzoparlimabTJC4（CD47单抗）的临床试验将加速推进。在美国，公司正在进行其lemzoparlimab与Rituxan和Keytruda在非霍奇金淋巴瘤及其他恶行实体瘤种的剂量扩增试验。在中国，公司将在近期完成在急性髓细胞性白血病/骨髓增生异常综合症中的单药爬坡1/2a期临床试验。同时，公司在今年1月21日已收到国家药品监督管理局对于lemzoparlimab与阿扎胞苷联用于未经治疗的急性髓细胞性白血病及骨髓增生异常综合症的2期临床试验批准，此2期试验也是基于正在进行的1/2a期试验并有望成为在中国第一个lemzoparlimab注册性临床试验。据研究报告预测，公司的lemzoparlimab与艾伯维的Venclexta（Bcl-2抑制剂）或其他创新性疗法联用将产生更大的协同作用。 研报显示，公司TJ101（eftansomatropin）将在近期展开国内的3期临床试验并完成第一例患者给药。Eftansomatropin是高度差异化的、国内唯一采用融合蛋白技术的长效生长激素，本次3期临床试验的主要目的是eftansomatropin在儿童生长激素缺乏症中与短效生长激素（somatropin）的非劣效验证。融合蛋白相较于目前国内市场较为普遍的聚乙二醇化（pegylation）技术在安全性上有潜在的优势，同时长效产品相对于短效产品有着较大的病人依从性以及使用便利上的优势。报告同时提到，2021年1月，维昇药业完成了1.5亿美元的B轮融资，该轮融资由红杉中国领投、奥博资本等其他知名投资人参与，而维昇药业的主要资产正是由AscendisPharma引进的长效生长激素，目前正在中国开展3期临床。随着国内生长激素市场的火热增长、短效至长效切换的长期趋势推动、以及该市场受医保控费影响较低等因素的持续发酵，eftansomatropin在天境生物管线中的真正价值将会逐渐得到释放。 研报指出，考虑到公司会在2021年下半年申报TJ202（CD38单抗）单药3线的生物制剂产品上市许可（BLA），并基于核心自研产品TJC4与TJD5的临床进展速度好于预期，故提高其研发成功率。 招银国际分析师认为，2021年将又会是天境生物科技成果丰硕的一年，从临床数据发布到重大产品全球授权合作等均值得期待，故此提升公司目标价至71.1美元每ADS，并继续维持买入评级。
1月27日晚，君实生物发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司产品JS006注射液（项目代号“JS006”）的临床试验申请获得批准。 君实生物表示，JS006是公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液，目前，国内外尚无同类靶点产品获批上市。 与传统大热的PD-1/PD-L1抗体不同，君实生物表示，临床前研究结果表明，JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路，刺激杀伤性免疫细胞活化，分泌肿瘤杀伤性因子。TIGIT是新兴的NK细胞和T细胞共有的抑制性受体，可与肿瘤细胞上高表达的PVR受体相互结合，介导免疫反应的抑制信号，从而直接抑制NK细胞和T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，效果类似于PD-1对T细胞的抑制作用。多项临床前的试验结果显示抗TIGIT抗体与抗PD-1/PD-L1抗体可发挥协同抗肿瘤作用。两者结合是一种有前途的抗癌治疗策略，有望增加患者对免疫治疗的反应，扩大可能受益人群的范围。 同时，君实生物进行了风险提示，由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，需注意防范投资风险。
（原标题：重磅官宣！我国5支新冠疫苗冲刺中，正做好大规模生产准备，相关产业链公司即将迎来爆发期，潜在受益股有这些（名单）） 5支国产新冠病毒疫苗进行了Ⅲ期临床试验，正做好新冠病毒疫苗大规模生产准备。国产新冠病毒疫苗冲刺中昨日晚间新华社报道：我国目前已有5支新冠病毒疫苗在进行Ⅲ期临床试验，数量位于全球前列。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟接受新华社记者专访时说，“疫苗研发已经进入冲刺阶段，我们处于全球第一方阵，但不为第一而抢跑。”据了解，疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面以战时状态推进疫苗各方面工作，科研人员争分夺秒、奋力攻关。目前5条技术路线共15支疫苗进入临床试验。已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2支灭活疫苗、北京科兴中维公司的1支灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。为何说进入Ⅲ期临床试验的5只疫苗是处于冲刺阶段呢？这里为大家简单介绍，临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期：Ⅰ期临床是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，为新药人体试验的起始期，又称为早期人体试验；Ⅱ期临床试验为治疗作用初步评价阶段，评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性；Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段，进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据；Ⅳ期临床试验是指新药在获准上市后的进一步的研究，在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应，上市后的研究被称为“IV期临床试验”。可以发现，通过Ⅲ期临床试验的疫苗已经达到药物上市的标准，可以获准上市销售，也可以认为进入Ⅲ期的疫苗离正式面世并不遥远，且5只疫苗同时进行Ⅲ期临床试验，成功率上也有保障。部分参研单位曾经表示，新冠肺炎疫苗预计会在2020年底或2021年年初上市。我国新冠疫苗正做好大规模生产准备昨日报道中，国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示，“我们正做好大规模生产准备。”新冠疫苗研发进入最后冲刺阶段，与之息息相关的上下游产业链的问题也不容忽视，疫苗的生产、保存、储运、接种也被国内正式提上日程。国外的DHL等企业也已宣布启动新冠疫苗国际配送业务，将DHL承运的首批疫苗配送至以色列。DHL还专门组建了包括超过9000名专业人员的专家团队，通过其全球网络，为包括制药商、医疗器械商、临床试验和研究机构、批发商、分销商以及医院和医疗保健提供商在内的全价值链利益相关者提供服务。除疫苗的研发、生产外，因为疫苗的特殊性，为保证活性及安全，对容器、运输条件、接种器具等都有非常高的要求，部分疫苗甚至需要零下几十度的超低温度条件。在疫苗接近大规模量产的时期，疫苗瓶、疫苗冷链、注射器等成为争抢的资源。按需求预计，这些都可能成为市场紧俏资源，其紧缺程度可能不亚于前几个月的口罩熔喷布。目前能够存放疫苗的玻璃瓶需要由化学性质稳定且不易发生反应的硼硅玻璃制成。但这种玻璃瓶的技术门槛较高，实现量产的难度非常大，且费时程度不亚于疫苗的生产。机构预测，若每人接种3次，新冠疫苗全球渗透率达到20%时，需要疫苗瓶50亿支，全球渗透率达到70%时，需要疫苗瓶将近160亿支。据报道，全球范围内，几乎所有参与新冠疫苗研制的生物医药公司都在排队抢购疫苗瓶。公开资料显示，仅强生一家公司就已购买了2.5亿个疫苗瓶。在冷链运输方面，目前已经出现超低温存储冷柜供不应求的局面，美国超低温存储冷柜已经出现脱销，中国部分企业的产品订单出现暴增。业内人士推算，疫苗研发成功后冷链运输市场的新增量在7.2倍以上，有望接近16000亿元。此外，大规模接种对于注射器的需求也将大幅提升。据境外媒体报道，美国已经预定（至少）数十亿支注射器，以备未来注射潜在的新冠肺炎疫苗。欧洲联盟日前也提醒，一旦新冠疫苗开始大规模接种，可能面临注射器、防护服等医疗物资短缺风险，敦促各成员国考虑联合采购。接种新冠疫苗已在安排日前，江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知》，北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司中标，中标价格均为200元/支。这是国内省级平台第一次公布疫苗采购价格，国内新冠疫苗大规模使用或将越来越近。四川也在推进新冠疫苗的采购工作，部分地区也开始试点。对于新冠疫苗的价格，四川大学华西医院呼吸与危重症医学科主任梁宗安教授透露：四川的新冠肺炎疫苗每支价格为200元/支。在新冠疫苗全球紧缺的情况下，中国疫苗成为全球发展国家最重要的依仗之一，中国新冠疫苗安全性获国际社会认可。阿联酋成为首个正式批准使用中国新冠疫苗的国家，巴西、巴林、埃及等国也接收了国产疫苗。A股的潜在受益股有这些新冠疫苗的研发逐步推进，A股关于疫苗相关题材的关注度不断上升，一大批牛股扎堆逐渐涌现。随着前期热度下降带来的部分回调，新冠疫苗产业的相关个股安全边际相对提升，未来具有的上涨空间获得放大，疫苗在2021年有望获得大规模应用，产业链的概念股值得长期关注。疫苗研发、生产、代销的概念龙头股，包括康希诺、智飞生物、复星医药、康泰生物、西藏药业、冠昊生物等；疫苗瓶的概念股包括正川股份、山东药玻等；疫苗冷链的概念股包括冰轮环境、海尔生物、澳柯玛等；注射器方面，概念股有华仁药业、康德莱、万邦德、三鑫医疗等。（数据宝 王林鹏）
12月29日晚间，智飞生物发布公告，由其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）研发的15价肺炎球菌结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作，开始受试者入组，正式进入Ⅲ期临床试验。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。肺炎球菌不仅引起肺炎，还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎和败血症，婴幼儿由于免疫系统发育不够成熟和老年人免疫功能退化，是肺炎球菌感染的高危人群。 目前，国内外用于预防肺炎链球菌所致疾病的疫苗主要有23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌结合疫苗。23价肺炎球菌多糖疫苗对于成年人的预防效果较为明显，已得到公认，但该疫苗对两岁以下婴幼儿无效。而肺炎球菌结合疫苗能够为婴幼儿提供有效的保护，其免疫力更持久，成人和老年人接种肺炎球菌结合疫苗，其效果也远优于多糖疫苗。 智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗为预防用生物制品，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。 公告显示，本疫苗Ⅲ期临床试验采取单中心、随机、盲法、同类疫苗对照、非劣效试验设计，2020年12月29日，在河北省正式启动Ⅲ期临床试验。
5支国产新冠病毒疫苗进行了Ⅲ期临床试验，正做好新冠病毒疫苗大规模生产准备。 国产新冠病毒疫苗冲刺中 昨日晚间新华社报道：我国目前已有5支新冠病毒疫苗在进行Ⅲ期临床试验，数量位于全球前列。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟接受新华社记者专访时说，“疫苗研发已经进入冲刺阶段，我们处于全球第一方阵，但不为第一而抢跑。” 据了解，疫情发生以来，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面以战时状态推进疫苗各方面工作，科研人员争分夺秒、奋力攻关。目前5条技术路线共15支疫苗进入临床试验。 已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2支灭活疫苗、北京科兴中维公司的1支灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物（300122）公司联合研发的重组蛋白疫苗。 为何说进入Ⅲ期临床试验的5支疫苗是处于冲刺阶段呢？这里为大家简单介绍，临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期： Ⅰ期临床是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，为新药人体试验的起始期，又称为早期人体试验； Ⅱ期临床试验为治疗作用初步评价阶段，评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性； Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段，进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据； Ⅳ期临床试验是指新药在获准上市后的进一步的研究，在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应，上市后的研究被称为“IV期临床试验”。 可以发现，通过Ⅲ期临床试验的疫苗已经达到药物上市的标准，可以获准上市销售，也可以认为进入Ⅲ期的疫苗离正式面世并不遥远，且5只疫苗同时进行Ⅲ期临床试验，成功率上也有保障。部分参研单位曾经表示，新冠肺炎疫苗预计会在2020年底或2021年年初上市。 我国新冠疫苗正做好大规模生产准备 昨日报道中，国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示，“我们正做好大规模生产准备。”新冠疫苗研发进入最后冲刺阶段，与之息息相关的上下游产业链的问题也不容忽视，疫苗的生产、保存、储运、接种也被国内正式提上日程。 国外的DHL等企业也已宣布启动新冠疫苗国际配送业务，将DHL承运的首批疫苗配送至以色列。DHL还专门组建了包括超过9000名专业人员的专家团队，通过其全球网络，为包括制药商、医疗器械商、临床试验和研究机构、批发商、分销商以及医院和医疗保健提供商在内的全价值链利益相关者提供服务。 除疫苗的研发、生产外，因为疫苗的特殊性，为保证活性及安全，对容器、运输条件、接种器具等都有非常高的要求，部分疫苗甚至需要零下几十度的超低温度条件。 在疫苗接近大规模量产的时期，疫苗瓶、疫苗冷链、注射器等成为争抢的资源。按需求预计，这些都可能成为市场紧俏资源，其紧缺程度可能不亚于前几个月的口罩熔喷布。 目前能够存放疫苗的玻璃瓶需要由化学性质稳定且不易发生反应的硼硅玻璃制成。但这种玻璃瓶的技术门槛较高，实现量产的难度非常大，且费时程度不亚于疫苗的生产。 机构预测，若每人接种3次，新冠疫苗全球渗透率达到20%时，需要疫苗瓶50亿支，全球渗透率达到70%时，需要疫苗瓶将近160亿支。据报道，全球范围内，几乎所有参与新冠疫苗研制的生物医药公司都在排队抢购疫苗瓶。公开资料显示，仅强生一家公司就已购买了2.5亿个疫苗瓶。 在冷链运输方面，目前已经出现超低温存储冷柜供不应求的局面，美国超低温存储冷柜已经出现脱销，中国部分企业的产品订单出现暴增。业内人士推算，疫苗研发成功后冷链运输市场的新增量在7.2倍以上，有望接近16000亿元。 此外，大规模接种对于注射器的需求也将大幅提升。据境外媒体报道，美国已经预定（至少）数十亿支注射器，以备未来注射潜在的新冠肺炎疫苗。欧洲联盟日前也提醒，一旦新冠疫苗开始大规模接种，可能面临注射器、防护服等医疗物资短缺风险，敦促各成员国考虑联合采购。 接种新冠疫苗已在安排 日前，江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知》，北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司中标，中标价格均为200元/支。 这是国内省级平台第一次公布疫苗采购价格，国内新冠疫苗大规模使用或将越来越近。四川也在推进新冠疫苗的采购工作，部分地区也开始试点。对于新冠疫苗的价格，四川大学华西医院呼吸与危重症医学科主任梁宗安教授透露：四川的新冠肺炎疫苗每支价格为200元/支。 在新冠疫苗全球紧缺的情况下，中国疫苗成为全球发展国家最重要的依仗之一，中国新冠疫苗安全性获国际社会认可。阿联酋成为首个正式批准使用中国新冠疫苗的国家，巴西、巴林、埃及等国也接收了国产疫苗。 A股的潜在受益股有这些 新冠疫苗的研发逐步推进，A股关于疫苗相关题材的关注度不断上升，一大批牛股扎堆逐渐涌现。 随着前期热度下降带来的部分回调，新冠疫苗产业的相关个股安全边际相对提升，未来具有的上涨空间获得放大，疫苗在2021年有望获得大规模应用，产业链的概念股值得长期关注。 疫苗研发、生产、代销的概念龙头股，包括康希诺、智飞生物、复星医药（600196）、康泰生物（300601）、西藏药业（600211）、冠昊生物（300238）等；疫苗瓶的概念股包括正川股份（603976）、山东药玻（600529）等；疫苗冷链的概念股包括冰轮环境（000811）、海尔生物、澳柯玛（600336）等；注射器方面，概念股有华仁药业（300110）、康德莱（603987）、万邦德（002082）、三鑫医疗（300453）等。
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