7月31日晚间，恒瑞医药披露2020年半年度业绩。今年上半年，恒瑞医药实现营收113.09亿元，同比增长12.79%；归属于上市公司股东的净利润为26.62亿元，同比增加10.34%。 营收、净利润增速较上年同期双双下降。2019年年中，恒瑞医药营收、归母净利润增速分别达到29.19%、26.32%。 恒瑞医药在财报中表示，公司上半年业绩增长主要来自于创新成果收获和公司产品结构优化。创新药的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用；同时以造影剂为代表的非抗肿瘤药产品保持稳定增长态势。2019年恒瑞医药营收体系中，抗肿瘤药占比近五成，造影剂收入占比仅1成余。 截至目前，恒瑞医药已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑等6种创新药获批上市。 2019年11月，吡咯替尼片和硫培非格司亭通过谈判首次纳入国家医保目录，开启放量。今年3月7日，恒瑞医药曾公告称，卡瑞利珠单抗新增适应症：可用于晚期肝细胞癌的二线治疗。目前，卡瑞利珠单抗肝癌二线、非小细胞肺癌一线、食管癌二线适应症已申请上市并获优先审评资格。但具体销售情况均未公布。 半年报透露，2020年上半年，恒瑞医药研发投入达到18.63亿，比上年增长25.56%，研发投入占销售收入的比重达16.48%。 报告期内，恒瑞医药取得创新药制剂生产批件3个，仿制药制剂生产批件1个，取得创新药临床批件37个，取得3个品种的一致性评价批件，完成2种产品的一致性评价申报工作。 值得一提的是，被恒瑞医药视为业绩增长引擎的造影剂却在近日遭遇“黑天鹅”事件。7月27日，造影剂原料药龙头司太立的碘海醇生产车间发生严重爆炸事故造成停产。而在两个月前，恒瑞医院刚与司太立就碘海醇注射液、碘帕醇注射液签署合作协议，由司太立独家供货，恒瑞负责相关产品的商业运作。 此外，今年恒瑞医药“行贿门”事件曾引发舆论持续发酵，公司因销售费用连年高企饱受质疑。 据半年报披露，恒瑞医药2020年上半年销售费用支出为40.28亿元，同比增加10.31%。 其中，学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用为35.59亿元，同比增长10.25%，约占销售费用总额的88.37%；差旅费为4.46亿元，较去年同期增加19.23%，在销售费用中占比为11.07%。 据媒体报道，恒瑞医药近期开始对旗下销售公司“动刀”。曾是销售主力也是“行贿门”主角的江苏新晨医药有限公司处于清算高风险状态；另一家主要销售公司江苏科信医药销售有限公司则显示已经被恒瑞从对外投资中移除。 恒瑞医药半年报显示，截至报告期末，新晨医药和科信医药仍在子公司行列，二者投资额期末余额分别为500万和900万。 受多方消息影响，恒瑞医药股价连续两日走低。今日恒瑞医药延续低开低走，盘中跌幅一度达3.23%，股价下探至91.84元，最终报收94.38元，总市值5008.51亿。
"两康"造假余震未了！上市公司大面积更换审计，这两家会所业务量从70家崩塌至3家 胡飞军 城门失火殃及池鱼。 上市公司财务造假案带来的连锁反应，除了承销保荐机构难辞其咎外，负责审计的资本市场“看门人”——会计师事务所也难逃其责。这类项目给这些会计师事务所带来的短期负面影响也是不可承受之重。 近日，深圳证监局披露辖区内304家已公布年报的上市公司审计情况。券商中国记者注意到，由于卷入康得新和康美药业财务造假案，负责审计的两家会计师事务所瑞华会计师事务所和广东正中珠江会计师事务所声誉受损，上市公司纷纷与之“划清界限”，导致两家事务所承接业务量从70家猛降至3家。 “会计师事务所卷入上市公司财务造假案，既牵连了所在机构的其他未参与造假的无辜注册会计师，也导致整个注册会计师行业的社会公信力受损。所以，会计师行业一定要坚持质量至上的理念。”知名财税审专家、资深注册会计师刘志耕对券商中国记者表示。 与此同时，国际四大会计师事务所审计费用水涨船高，深圳辖区内有8家上市公司的审计费用超过1000万元，均落入国际四大会计师事务所囊中。其中最高的为中国平安，普华永道中天会计师事务所收取的审计费用高达1.21亿元，而招商蛇口和平安银行的审计费用首次突破1000万元。 瑞华、正中珠江客户流失严重 数据显示，深圳辖区上市公司2019年年报审计工作共由31家会计师事务所承接。其中，立信(47家)、大华(44家)、天健(38家)、致同(17家)、容诚(16家)、天职国际(14家)、信永中和(13家)、亚太(集团)(12家)、普华永道中天(11家)、安永华明(11家)在深圳辖区执业数量均超过10家，合计承接223个项目，占卜整个深圳辖区上市公司总数的73.36%。 与上年相比，瑞华会计师事务所(简称“瑞华”)和广东正中珠江会计师事务所(简称“广东正中珠江”)业务量变动幅度最大，瑞华业务承接量由59家降至2家，广东正中珠江由11家降至1家。 其中，瑞华会计师事务所仅存的两个上市公司分别为蓝海华腾和易天股份，广东正中珠江会计师事务所仅存的一家上市公司为周大生。在其他上市公司纷纷对瑞华和广东正中珠江避而远之的时候，此3家上市公司真可谓别具一格，不离不弃！ 数据披露，截至2020年6月30日，深圳辖区共有95家上市公司变更了2019年年报审计机构，涉及25家会计师事务所，与2018年相比，变动幅度较大。被更换的会计师事务所中，瑞华(59家)、广东正中珠江(9家)、立信(7家)、大华(5家)4家所占比84.21%；新承接项目的会计师事务所主要有天健(17家)、容诚(14家)、致同(10家)、大华(8家)和立信(7家)，5家所占比58.95%。 两家会计所因“两康案”被“株连” 2019年7月，康得新虚增119亿利润震惊市场，而从2013年开始，瑞华所对康得新连续出具五年标准无保留意见审计报告。康得新出事也直接波及瑞华，证监会关注到康得新涉嫌信息披露违法案的中介机构，瑞华会计师事务所被调查。 资料显示，瑞华会计师事务所曾是内资龙头会计师事务所，高峰期拥有注册会计师逾两千余人，服务着300多家上市公司，因接连牵涉上市公司造假案被“株连”衰落。 今年7月10日，因涉嫌康美药业造假案，证监会对保荐机构广发证券下发行政监管措施事先告知书，拟对广发证券采取暂停保荐机构资格6个月、暂不受理债券承销业务有关文件12个月等监管措施。 除了保荐机构被株连外，负责康美药业审计业务的广东正中珠江也“栽”了。早在2019年5月9日，在康美药业审计业务中涉嫌违反相关法律法规，证监会对广东正中珠江会计下发立案调查通知书。 “康得新、康美药业事件分别牵连两家会计师事务所，因4位(各两位)签字会计师的问题不仅影响到会计师事务所声誉，而且还影响到事务所内未参与造假的其他无辜会计师，但更是影响到事务所未来的业务承接和生存。”刘志耕对券商中国记者表示。 同时，刘志耕还认为：“瑞华和广东正中珠江被调查，使得注册会计师行业的诚信度下降，影响了整个注册会计师行业的社会公信力。所以，整个会计师行业都必须坚持质量至上的理念，全体注册会计师一定要重视质量，会计师事务所一定要更加注重加强内部质量控制。” 8家公司审计费超千万，平安过亿 2019年随着经济下行，不少上市公司业绩也出现下滑，审计费用亦是不小的负担，不过，对于营收千亿级的上市公司而言，审计费用依然不菲，甚至上亿。 数据显示，深圳辖区披露2019年年报的304家上市公司审计收费共计6.12亿元，较上年5.61亿元上升了9.09%，平均收费为201.43万元，较上年196.02万元上升了2.76%。 从项目平均收费来看，国际四大所(普华永道、德勤、毕马威、安永)占据了前四的位置，收费标准整体高于国内所；国内所项目平均收费多为100万至200万间，其中容诚和天职国际项目平均收费相较于其他国内所低，分别为79.38万元和74.14万元。 “四大所拥有世界品牌，质量有较高保障，依靠的是此前积累的公信力，收费自然较国内会计所高很多，但一分为二讲，四大也不等于就一定不会出问题。”反观国内，刘志耕分析，诸如容诚和天职国际的知名度远不及四大会计所，再加之国内会计所众多，竞争激烈，中小事务所价格战较多，整体收费自然就偏低。 从单个项目业务收费看，深圳辖区上市公司年报审计收费超过1000万元的共8家，分别为中国平安、招商银行、顺丰控股、万科、中集集团、工业富联、招商蛇口和平安银行，均被国际四大会计事务所承接。 券商中国记者注意到，8家审计费用超千万的上市公司，总资产除了顺丰控股，其余均在1700亿以上，营业收入也均在850亿元以上。 就费用而言，招商蛇口和平安银行今年成为新晋审计收费超过千万的上市公司，2019审计费用分别达到1064万元和1063万元，而2018年审计费用分别为917万元和920万元。 中国平安是深圳所有上市公司中总资产和营业收入、净利润规模最大的，审计费用也是最贵的，被普华永道中天会计师事务所承接，收取的审计费用高达1.21亿元，比肩四大行的审计费用。 券商中国记者统计，A股2019年审计费用过亿元的上市公司仅5家，分别为中国银行、建设银行、工商银行、农业银行和中国平安，分别为2.29亿元、1.41亿元、1.3亿元、1.22亿元和1.21亿元。 对于审计机构收取审计费用的高低，刘志耕分析，这与会计所的品牌影响力的大小、被审计单位的规模大小、所承接业务的复杂程度、被审计单位的工作量，以及难易程度等都有着密切关系。
作者丨陈天伦 恒瑞医药行贿事件再起波澜。5月12日晚间，恒瑞医药发布澄清公告，对子公司有关人员行贿，以及2019年销售费用和其他现金支出合理性作出说明。 恒瑞医药称，行贿案相关人员已离职，子公司责任领导也已被调离岗位。今后，公司将吸取教训，加强对子公司的合规管理，杜绝此类事情发生。 受行贿事件拖累，恒瑞医药股价今日开盘走低，后有所拉升。截至今日收盘，恒瑞医药报95.7元，总市值4232.13亿元。 行贿案涉案员工已离职，去年学术推广费近40亿 日前，浙江一起公立医院医生受贿案的判决披露，涉案药企包括了恒瑞医药的全资子公司江苏新晨医药有限公司，相关回扣和行贿金额达到276.8万元。 恒瑞医药对此回应，经核实，该事件是子公司员工个人行为，严重违反了公司管理制度，但也反映出公司管理方面存在漏洞。目前，相关人员已离职，子公司责任领导已被调离岗位。今后，公司将吸取教训，加强对子公司的合规管理，杜绝此类事情发生。 此次行贿事件的曝出也引发了对于恒瑞医药销售费用高企的质疑。2019年，恒瑞医药销售费用支出创新高，达到85.25亿元，同比去年增加31.87%。 具体来看，恒瑞医药的销售费用由学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用、差旅费以及股权激励费用等构成。 其中，去年的学术推广等市场费用为75.26亿元，占销售费用总额的88.29%；差旅费为9.09亿元，在销售费用中占比为10.66%。 恒瑞医药在公告中对于学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用作出拆解说明。该部分开支包括学术活动类、薪酬类、内部运营及培训费等。 学术活动类涵盖了组织学术会议及推广活动、创新药临床研究、参与各类专业会议、展会等费用，2019年支出合计约39.2亿元。 薪酬类支出21.78亿元，主要为销售员工工资、社会保险费、住房公积金、福利费等。恒瑞医药年报显示，2019年末公司销售人员约1.47万人。 此外，内部运营及培训费支出14.28 亿元，主要为销售办事处相关办公费、房租、车辆运输费，销售员工的专业培训与教育、企业文化及团队建设费用等。 恒瑞医药称，2019年公司销售费用率为36.61%。根据同花顺数据，公司销售费用率在沪深股市医药制造业230多家公司(含原料药公司)中，位列第85，处于行业居中水平。 而在其他现金开支方面，恒瑞医药2019年支付的其他与经营活动有关的现金科目中，其他项目金额合计13.65亿元，主要包括研发系统、销售系统和行政管理系统各部门及人员使用的业务备用金、员工福利购房借款等。其中销售系统备用金9.62亿元，研发系统备用金3.04亿元。 去年A股药企销售费用近2900亿，商业贿赂或将直接追责药企 近年来，销售费用高企已成了医药企业的顽疾。同花顺iFinD统计数据显示，2019年医药生物行业324家公司销售费用合计达2877亿元，同比上年增长12%。 其中，销售费用支出居于前五位的公司为上海医药、复星医药、恒瑞医药、步长制药和科伦药业，2019年销售费用分别为128.56亿元、98.47亿元、85.25亿元、80.81亿元、65.5亿元。 2020年一季度，除恒瑞医药外，其余4家公司销售费用支出均显著下降，复星医药、步长制药和科伦药业销售费用降幅分别达26%、19%、31%。而恒瑞医药销售费用仍达到19.27亿元，同比去年增加8%。 恒瑞医药解释称，今年一季度公司需要进行现场交流的销售活动受到疫情影响有所减少，但销售费用中包含销售人员的工资、五险一金、办公费、学术研究等相对固定的费用，并且随着销售人员的增加及待遇的提高，相应费用有所增加。 值得一提的是，销售费用高企背后是屡被曝光的行贿事件，大型医药公司也频频牵涉其中，责任的板子往往落在个人身上。 然而4月中旬，国家医保局《关于建立药品价格和招采信用评价制度指导意见》的征求意见稿在业内流传。该征求意见稿指出：如果药企存在商业贿赂、操纵市场行为，无论行贿者是代表还是代理商，都将直接追责药企。根据情节轻重，企业面临书面告诫、提示风险，乃至暂停全部药品挂网、投标、配送、报销资格等处罚。 北京鼎臣医药咨询管理中心创始人史立臣对搜狐财经表示，此次恒瑞医药的回应显得不合时宜，公司受到牵连被处罚的可能性较大，但影响不会太久。 史立臣认为，医药行贿事件说到底还是因为药品同质化严重导致了用钱敲开市场大门的惯性操作。随着药品一致性评价的推进，这一情况或将有所改善。他表示，对于这类受贿事件，还是需要明确详细的处罚条例，把责任落到医生和企业主体身上，以此防微杜渐。 在这次行贿事件曝出前，恒瑞医药刚交出孙飘扬在任最后一年的成绩单。2019年恒瑞医药实现营收232.89亿元，同比增长33.7%；归属于上市公司股东的净利润为53.28亿元，较上年增长31.05%。营收、净利润增速均为近4年最高。 今年一季度，恒瑞医药实现营收55.27亿元，同比增长11.28%；归母净利润为13.15亿元，同比增长10.3%。
作者丨陈天伦 美东时间5月13日，金斯瑞生物科技子公司传奇生物向美国证券交易委员会公开递交F-1招股文件，预计以““LEGN”为证券代码在纳斯达克挂牌上市。目前，传奇生物的发行规模和价格区间尚未确定。 公开资料显示，传奇生物成立于2014年11月，是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发血液/肿瘤、感染性疾病和自身免疫疾病的新型细胞疗法。2018年时，传奇生物成为国内首个获批CAR-T临床实验的药企，因而一炮走红。 CAR-T疗法是癌症免疫治疗的一种形式，被视为未来治愈癌症最有可能的方式。目前全球仅有诺华的Kymriah和吉利德的Yescarta两款产品上市。 据招股书内容，传奇生物主要候选产品为CAR-T疗法产品LCAR-B38M/JNJ-4528，系传奇生物与杨森生物联合开发，用于治疗多发性骨髓瘤。 由于产品还未上市，传奇生物的收入主要来自与杨森的合约收益。2019年，传奇生物实现营收5726.4万美元，同比增长16.5%，收入包括确认根据协议收到的预付款和里程碑付款。 截至目前，杨森向传奇生物支付了3.5亿美元的预付费用和总计1.1亿美元的里程碑付款。 另一方面，传奇生物的新药研发和推广费用开支水涨船高。招股书透露，传奇生物2019年研发费用开支达1.62亿美元，较去年增加167%。 传奇生物在招股书中表示，从成立至2019年12月31日，已花费了大约2.32亿美元的研发费用。除了Icar-B38M/JNJ-4528，公司还有一系列针对各种癌症的早期自体候选药物，涉及多种癌症，包括非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病和T细胞淋巴瘤，其中前两例正在中国进行第一阶段临床试验。 销售费用方面，传奇生物去年销售及分销开支为2562万美元，同比暴涨2109%。这部分费用主要来自与商业活动有关的费用，包括人员薪金、股权激励、差旅费、招聘费用、赞助费用和向外部各方支付的咨询费等。 传奇生物称，2019年销售费用增加主要由于BCMA方案商业筹备活动相关费用增加。 受此影响，传奇生物2019年度亏损面由上年的278.4万美元扩大至1.33亿美元。传奇生物称，未来预计将持续承担大量开支和不断增加的经营损失。 值得一提的是，传奇生物此前的临床试验中，曾有5名患者死亡。据悉，尽管CAR-T疗法效用显著，但面临较严重的副作用风险，包括细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性等。 招股书披露，在LEGEND-2研究中，有2例死亡，一名死于CRS和肿瘤溶解综合征引起的CAR-T相关毒性，还有一名患者死于潜在的肺栓塞和急性冠状动脉综合征，研究者认为这与治疗无关。在CARTITUDE-1临床试验中，已有3例死亡。一名患者死于CRS，一名患者死于试验期间发生的急性髓系白血病，研究者认为这与治疗无关，另一名患者死于进行性疾病。 今年3月末，传奇生物刚获得1.5亿美元战略投资，投资方为Hudson Bay Capital、强生创投、礼来亚洲基金、维梧资本、RA资本等。 目前，金斯瑞生物持有传奇生物76.9%股份，为公司控股股东。金斯瑞生物称，由于建议发售，公司在传奇生物中的权益将减少，但仍继续为传奇生物的大股东。 今日开盘，金斯瑞生物低开逾2%，后受消息面影响盘中翻红。截至发稿前，金斯瑞生物报15.64港元，股价微涨0.9%。
（原标题：第二批带量采购加速落地 预计生物医药上市公司毛利率将再下滑-证券日报网） 据《证券日报》记者了解，第二批带量采购加速在全国范围铺开。而带量采购常态化对生物医药企业销售费用、毛利率等的影响备受关注。《证券日报》记者据同花顺iFinD数据梳理，313家生物医药A股公司公布了2019年销售费用数据，这些公司期内销售费用支出合计为2832亿元，比2018年增长约295亿元。其中，仅71家上市药企的销售费用出现了下滑，占比约为23%。但与此同时，321家公司公布的销售毛利率数据显示，超50%的企业毛利率出现了下滑。对此，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示，预计未来仿制药行业平均毛利率水平将大幅下滑。同时，由于带量采购的品种占总药品数量的比例并不高，未来药品市场竞争将更加激烈，销售费用将继续保持增长、毛利率同期大幅下滑将成为常态。带量采购搅动行业格局2018年年底，首批带量采购落地。去年9月份，4+7带量采购实施全国扩面，原研企业和印度仿制药的涌入，让价格战更趋白热化，第二轮带量采购平均降幅53%。“仿制药企业慢慢进入靠规模、成本制胜的低利润率时代。”在业内人士看来，在带量采购常态化进行的趋势下，仿制药高毛利率的黄金时代已经结束。同花顺iFinD数据显示，在2019年A股242家销售费用出现增长的生物医药公司中，89家销售费用增长超过亿元。而生物医药行业321家公司发布的2019年销售毛利率数据显示，164家公司的毛利率出现下滑，占比约50%。例如在带量采购中，华海药业的多个品种中标。华海药业2019年年报显示，报告期内，公司制剂毛利率同比下降0.04个百分点，主要系国内制剂集采推进，部分产品售价下降影响所致。工银国际研究部医药行业总分析师张佳林在接受《证券日报》记者采访时表示，以化学制剂、中成药这两个最大的细分板块为例，的确出现毛利下滑，同时销售费用率上涨的情况。“医保控费大环境下（如部分品种带量采购），竞争加剧导致销售价格下降，同时成本端较为稳定或者上涨。现有产品价格下行同时，企业通过加大学术推广，使得销售费用上升。同时，部分固定费用（如销售人员开支）并没有立即被药品价格下降消化。新产品上市，需要较大学术推广力度。目前来看，中国医药市场改革仍在进行，可能短期还会出现毛利率下降，销售费用上升的情况。”张佳林认为，从长期来看，如更多新药推出，毛利率会提升，同时带量采购的进一步推进，销售费用可能会降低。“但目前较难做出明确的未来趋势判断。”药企加码研发《证券日报》记者据同花顺iFinD数据梳理，在有对比数据的305家企业中，240家上市药企的研发费用实现增长，占比接近80%；16家上市药企的研发费用同比2018年增加超1亿元。张佳林向记者表示，生物医药行业整体研发强度增加。“在目前鼓励创新、仿制药降价的大环境下，中国药企加大研发投入是保持长期竞争力一定要做的。除了内生研发外，我们认为引进海外授权也是增强药企竞争力的必由之路。同时这也增强了国内患者可及性。中国巨大的市场需求和海外（尤其欧美日等发达国家）先进的产品可以通过授权来对接。”值得一提的是，医保目录政策的调整助推了医药行业格局的变化。4月29日，国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》。在业内人士看来，这将进一步加速医药行业腾笼换鸟进程。“带量采购压缩了用药成本，而医保目录的调整则为临床必需、安全有效、价格合理的药物腾挪出更大的支付空间。”“在带量采购、国家医保谈判以及鼓励新药创制等政策大背景下，国内制药企业在专注于质量和成本控制的同时，更要专注于研发和创新。”一位企业人士向《证券日报》记者表示。
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