今日，第四批国家药品集中带量采购在上海开标，共涉及45个品种、80个品规。 此次集采首次纳入注射剂临床大品种，例如泮托拉唑注射剂、氨溴索注射液、帕瑞昔布注射剂、硼替佐米注射剂、多索茶碱注射剂等8款一线注射剂大品种。米内网数据显示，尽管化药注射剂增速放缓，但其市场规模仍逐年上涨。2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿，比2018年增长约200亿元。 其中用作治疗胃酸过多引起疾病的质子泵抑制剂泮托拉唑，在2019年样本医院销售额达到30亿元。而一线祛痰药氨溴索注射剂，2019年终端销售额也达到24亿元，上述两款注射剂分别是此次集采中销售规模前两大的品种。 从此次报价信息上看，注射用泮托拉唑钠领域，除了原研药商武田药品涨价外，其他国产商华润双鹤、扬子江、四环制药等7家均降价超过80%，其中华润双鹤降价95.6%。氨溴索注射剂方面，勃林格殷格翰的报价与现价基本持平，而科伦药业、美大康华康药业、山东华鲁则大幅降价90%。 其他注射剂品种亦是如此。如治疗手术后疼痛的注射用帕瑞昔布钠，该药物原价为140元/支，而目前市场流出的信息来看，最低价格为2.98元，相较原价大降97.87%。其中，恒瑞医药报价8.03元，科伦药业5.64元，降价均超过90%。但是原研药商辉瑞报价88.38元，仅降价5.9%。 可以看到，在产品报价上，其实并没有太出乎意料的地方，国产产品报价最高降幅达95%，而相比之下，大部分外企降价幅度很小。也就是说，外资药企几乎放弃了集采这一部分的市场份额。 但与口服制剂不同，注射剂的销售渠道基本通过医疗机构，患者难以自行使用或到院外治疗，对于注射剂药企而言，一旦过评却又无缘集采，也很可能会失去整个市场。 当前，在国内的注射剂市场上，外资药企仍占据主导地位。譬如氨溴索注射液，米内网数据显示，2019年其原研企业勃林格殷格翰占据中国公立医院氨溴索注射剂23.56%的市场份额。可以预见的是，长期被外资药企垄断的格局或将随着集采到来而改变。 如今，药品集采已进入常态化。国务院日前印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，进一步明确药品集采的常态化机制。《意见》指出，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，尽量提高采购比例，超出约定采购量部分，优先采购中选产品。另外，将探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。 在此背景下，医药生物板块对于集采消息的边际效应也在逐渐递减。从二级市场表现来看，今日集采并没有给医药板块股价带来显著影响，医药ETF上涨0.49%，。以参与本次集采的科伦药业为例，该股收涨2.78%至20.36元/股；恒瑞医药下跌0.94%；复星医药收跌2%；恩华药业收涨0.93%。
国家药品集采愈加频繁，第三批落幕仅一个月后，第四批接踵而至。日前，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布了《全国药品集中采购文件》的公告，第四批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动。在经历了“地板价”“灵魂砍价”后，药企的利益被重新关注：减少企业数量、大品规注射剂入围，国家层面的药品集采常态化机制正在逐渐成型。 兼顾企业合理利润 1月15日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布公告，第四批国家组织药品集中采购和使用工作将开始，涉及45个品种，比此前网传的44个品种多出1种。联合采购办公室将于2月3日接收申报材料，并与企业确认供应地区。 文件公告显示，从采购周期来看，全国实际中选企业数为1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年；全国实际中选企业数为3家的，本轮采购周期原则上为2年；全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。 具体来看，此次采购涉及氨溴索注射剂、布洛芬注射剂、头孢丙烯口服常释剂型、诺氟沙星口服常释剂型等多个大品种。其中注射剂8个、滴眼剂3个、吸入溶液1个。 与第三批集采相比，第四批集采增加了一条新的规则：入围企业最多增加到10家。实际上，随着一致性评价的持续推进，国内具备参加集采资格的药品日益增多。不过，此次集采的竞争情况相对缓和，其中，14个药品竞争企业数达5家及以上，第三批集采则有22个药品竞争企业数达5家及以上。 而在采购额上，据北京商报记者不完全统计，第四批集采45个药品合计最高采购额超过250亿元，其中9个品种均超过10亿元，而第三批集采55个药品合计最高采购额226亿元，其中6个品种均超过10亿元。 这也就意味着，参加本轮集采的药企数量虽减少，但参选药品多为“大品规”，一旦中选，利润将更加丰厚。“让药企有动力参与进来非常重要。”北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣指出。 1月15日召开的国务院常务会议也指出，药品集中带量采购要在为患者减负同时，兼顾企业合理利润。对节约的医保费用按规定给予意料结构节余留用奖励，努力使这项改革实现患者、药企和医疗机构都受益。 国家组织药品集中带量采购自开展以来，目前已经过了试点、试点扩围（第一批）、第二批集采、第三批集采等阶段，第四批集采已完成了采购量上报。第四批全国药品集中采购文件的发布，将使更多降价药品在路上。 注射剂的“春天” 值得关注的是，此次药品集采中，氨溴索注射剂的竞争最为激烈。公开数据显示，盐酸氨溴索注射液目前已有12家过评企业，加上原本的原研药企勃林格殷格翰，将会有13家企业进行集采竞价，是所有品种中过评企业最多的。 1月12日，国家药监局官网显示，浙江康恩贝(行情600572,诊股)盐酸氨溴索注射液通过一致性评价。这意味着，集采文件发布前夜，氨溴索注射剂再添新的竞争厂家。除巨头勃林格殷格翰外，本土药企华中药业、福安药业(行情300194,诊股)、科伦药业(行情002422,诊股)等也在过评名单之中。此外，该品种还包括华润双鹤(行情600062,诊股)、福安药业、扬子江等23家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。 公开资料显示，氨溴索注射剂可用于急、慢性支气管炎及支气管哮喘、支气管扩张、手术后的咳嗽困难等症状，也可用于术后肺部并发症的预防及早产儿、新生儿呼吸窘迫综合征的治疗。 去年6月，华邦健康(行情002004,诊股)甚至曾在其互动平台表示，根据国内部分临床专家针对新冠肺炎给出的治疗方案/共识建议，公司生产的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸莫西沙星片、利奈唑胺片和盐酸氨溴索可用于新冠肺炎治疗。北京商报记者联系华邦健康进行采访，截至发稿未收到回复。 与此同时，氨溴索注射剂为大品规的注射剂，其销售数据也颇为不俗。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元。 注射剂虽刚刚被纳入集采，但医药市场已经风起云涌。而就在1月12日，山西诺成制药和安徽恒星制药多索茶碱注射液也通过了一致性评价，公开数据显示，多索茶碱注射液目前已有5家过评企业，加上原研，将会有6家企业进行集采竞价。此外，该品种还包括石药、广州一品红(行情300723,诊股)等12家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。 在业界看来，注射剂纳入集采早有踪迹可循。去年5月，国家药监局发布公告，决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，被业界认为是在为注射剂集采“铺路”。公开数据显示，2018年化药注射剂在国内市场（公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端）的用药规模达6264.04亿元。截至2019年9月末，国家药监局注射剂一致性评价申报获受理的受理号共计434个，涉及120个品种。 形成常态化机制 值得注意的是，年内屡屡传出消息将被纳入集采的生物制品和中成药，并没有出现在名单中。 国家医保局在集采方面曾多次“点名”生物制品和中成药。去年7月，国家医保局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。 去年9月，国家医保局在答复十三届全国人大三次会议第5936号建议时表示，将进一步研究并探索对未过评药品及目前尚无一致性评价标准的药品，如生物制品和中成药等开展集中带量采购工作。 在1月15日举行的国务院常务会议上，药品集中带量采购改革也成为重要的议题。国务院常务会议提到，部署进一步推进药品集中带量采购改革，以常态化、制度化措施减轻群众就医负担。 值得注意的是，会议明确表示，近期将开展第四批集采，并扩大医用耗材集采范围。同时，仿制药、原研药和参比制剂均以通用名参与采购，通过质量和价格公平竞争产生中选企业和药品、耗材，医疗机构要确保优先使用中选药品。 实际上，早在去年9月国务院召开的药品和高值医用耗材集中采购工作座谈会上，高层要求抓紧巩固完善制度成果、形成更加规范的制度体系、推动国家组织药品集采工作常态化制度化开展。 医药专家赵衡告诉北京商报记者，通过改变药品价格和采购的规则将药品在医疗服务上的利益逐步缩小，是医疗改革的必经之路。“目前看来，常态化机制正在逐步成型。”赵衡说。 平安证券分析认为，第四批带量采购工作开启，每年2批集采已成为常态。并根据第二批、第三批集采平均降幅53%为依据进行推测称，第四批集采药品平均价格降幅或仍超过50%。平安证券报告评价称，集采的常态化，将带来药品竞争格局的重构，有望加速进口药企占主导的品种的国产替代，为国内药品企业带来机会。
1月7日，瑞幸咖啡方面确认了多名高管签署联名信，要求罢免瑞幸咖啡现任董事长兼CEO郭谨一这一事件。 搜狐财经就此联系郭谨一本人，截至发稿尚未回应。 1月6日晚，一封“关于罢免郭瑾一瑞幸咖啡董事会主席和CEO的请求信”在社交平台流传，信中直指现任董事长和CEO郭谨一无德无能，请求董事会和大股东立即罢免其董事长和CEO职务。 据了解，该举报信于1月3日起草，1月4日发出，收件方为瑞幸董事会和瑞幸最大股东大钲资本。而这封信的署名包括7名副总裁在内的46名瑞幸咖啡中高层管理人员。 晚些时候，郭谨一发布了瑞幸咖啡全员信。信中显示，举报信是由陆正耀、钱治亚等组织并主持起草，部分当事员工不明真相，被裹挟签字。 同时，郭谨一表示其已提请董事会成立调查组，就该事件进行调查，同时也对此次举报的组织者和过程动机进行调查。“公司治理改革必须推进，和旧势力彻底切割！” 2020年4月2日，瑞幸咖啡发布公告自爆其财务造假，称公司COO及其下属在2019年第2至第4季度累计虚增营业收入22亿元。 此后一个月后，瑞幸咖啡前CEO钱治亚被免除职位。 在后续的处罚通报中，虽并无直接结论指向陆、钱二人参与财务造假，但在市场监管总局发布的处罚名单中，陆正耀同学控制的长盛兴业（厦门）企业管理咨询有限公司构成帮助虚假宣传行为。有做空报告指出，陆正耀与其存在利益输送。此外，瑞幸咖啡内部纪录中，参与做假的客户还涉及到了陆正耀侄子合伙人的企业。 据去年7月瑞幸咖啡发布的公告，2020年7月6日，陆正耀被股东大会免除董事长及董事职务。 今日凌晨，联名信中最先署名的瑞幸副总裁李军和周斌通过朋友圈等渠道隔空喊话郭谨一，并作出进一步评论。 值得注意的是，二者的发声文案除个人名讳区别外，其他别无二致，均指出郭谨一是在“甩锅给陆总和钱总”。 搜狐财经浏览了这份广泛传播的联名信，发现信中主要控诉了郭谨一中饱私囊、铲除异己的行为，导致瑞幸已到“存亡边缘”。 公开资料显示，瑞幸咖啡暴雷前，郭谨一主要负责公司的产品及供应链方面业务。 信中指出，郭谨一上任CEO后在供应链方面清洗和控制采购体系人员，破坏供应链原有独立的审核内控机制，利用CEO特批手段跳过正常采购流程从而为关系密切的供应商输送巨额利益。 其中，联名信直指郭谨一在担任产品选型高级副总裁期间，将北京克瑞斯通供应链管理有限公司冒充为进口零食品牌的中国总代理，从而引进瑞幸的零食供应商。而该公司自身没有生产能力也没有从事过相关业务，而是采取分包的形式转几道手把产品卖给瑞幸，徒增采购成本，产品质量难以保证。 “该业务被负责采购的副总裁发现后，曾一度终止。而自郭谨一担任董事长兼CEO之后，瑞幸重新从克瑞斯通处大量采购，而采购的品类还包括杯子、雨伞、工服、月饼等。2020年内，瑞幸咖啡仅向克瑞斯通支付的采购费用即高达40000万元。” 天眼查显示，上述克瑞斯公司实控人朱宇，暂无显示其与郭谨一之间有直接联系。 对此，搜狐财经致电克瑞斯公司，对方表示，其确在2020年向瑞幸咖啡供应产品，但具体产品和规模由采购部门负责，暂无更多信息。 另一方面，联名信指出郭谨一在管理方面铲除异己、党同伐异，导致公司大量优秀人才正在流失。如不及时改正，今年春节前后将会形成大量人才的流失潮。 早在去年12月底，网络上曝出瑞幸咖啡原董事长陆正耀大规模挖角瑞幸的技术团队，率旧部创业共享空间相关项目。郭谨一在昨日下发全员信中也确认了被恶意挖角这一消息。 公开资料显示，郭瑾一自2016年至2017年，担任神州优车集团董事长助理。彼时，神州优车董事长为陆正耀。因此，外界曾一度以为，郭谨一亦为陆正耀“神州系”的一员。 2020年12月，瑞幸最新经营数据显示，从2020年4月到2020年11月，瑞幸咖啡的净收入和自营商店的收入持续增长。 具体来看，2020年前三季度，瑞幸咖啡的单季收入分别为5.65亿、9.8亿和11.45亿，同比增长18.1%、49.9%和35.8%。 在瑞幸目前的3898家自营商店中，超过60%的商店在2020年11月实现了盈利。 此外，美国证券交易委员会也在去年12月表示，针对造假指控，瑞幸咖啡同意支付1.8亿美元（约合11.75亿元人民币）达成和解。
财政部、工业和信息化部有关负责人就印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》答记者问 一、印发《办法》的主要考虑是什么？ 答：中小企业是建设现代化经济体系、实现经济高质量发展的重要基础，财政部、工业和信息化部高度重视支持运用政府采购政策支持中小企业发展。2011年，财政部、工业和信息化部印发了《政府采购促进中小企业发展暂行办法》(财库﹝2011﹞181号)，通过预留份额、评审优惠等措施，扩大中小企业获得政府采购合同份额。办法实施以来，越来越多中小企业积极参与政府采购活动，目前政府采购授予中小企业金额占政府采购总规模的比例超过70%。但是，政策执行中也逐渐暴露出预留份额措施不够细化、采购人主体责任不明确等问题。 为落实中央深化改革委员会第五次会议审议通过的《深化政府采购制度改革方案》和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于促进中小企业健康发展的指导意见》关于完善政府采购扶持中小企业政策相关要求，财政部会同工业和信息化部在充分调研的基础上，研究修订了《政府采购促进中小企业发展暂行办法》，完善相关政策措施。《办法》的实施，对于加大对中小企业的支持力度，推动中小企业健康发展，助力做好“六稳”工作、落实“六保”任务具有重要意义。 二、修订后的《办法》明确和细化了哪些支持中小企业的措施？ 答：修订后的《办法》主要从以下四方面进行了完善： (一)细化预留份额的规定。要求主管预算单位要组织评估本部门及所属单位政府采购项目，对适宜由中小企业提供的，预留采购份额专门面向中小企业采购。一是小额采购项目(200万元以下的货物、服务采购项目，400万元以下的工程采购项目)原则上全部预留给中小企业。二是对超过前述金额的采购项目，预留该部分采购项目预算总额的30%以上专门面向中小企业采购，其中，预留给小微企业的比例不低于60%。预留的采购份额在政府采购预算中单独列示，执行情况向社会公开。 (二)完善政府采购项目价格评审优惠方法。修订后的办法要求采购人、采购代理机构对未预留份额的采购项目或者采购包评审时给予小微企业报价6%—10%(工程项目为3%-5%)的价格扣除。同时明确，政府采购工程项目采用综合评估法但未采用低价优先法计算价格分的，评标时应当在采用原报价进行评分的基础上增加其价格得分的3%-5%作为其价格分。 (三)多措并举支持中小企业发展。《办法》在资金支付、信用担保等方面对支持中小企业也作出了规定。一是鼓励采购人适当缩短对中小企业的支付期限，提高预付款比例；二是在政府采购活动中引导中小企业采用信用担保手段，为中小企业在投标(响应)保证、履约保证等方面提供专业化服务；三是鼓励中小企业依法合规通过政府采购合同融资。 (四)增强可操作性。为推动预算单位更好地落实预留份额政策，《办法》细化了预留份额四种具体方式，包括采购项目整体预留、设置专门采购包、采购人要求联合体参加或者要求供应商分包等；明确了不适宜由中小企业提供、可以不预留给中小企业的五种具体情形，便于采购人科学合理地预留采购项目。同时，根据法律法规的规定，明确了采购人、采购代理机构、供应商、主管部门等相关主体责任，增强了政策执行的刚性。 三、预算单位应当如何落实好政策？ 答：各级预算单位应当切实履行好主体责任，按照《办法》规定开展以下工作： 一是主管预算单位应当组织评估本部门及所属单位政府采购项目，统筹制定面向中小企业预留采购份额的具体方案，对适宜由中小企业提供的，预留采购份额专门面向中小企业采购，并在采购预算中单独列示。二是加强采购需求管理，合理确定采购需求，在采购文件中明确本项目面向中小企业采购或者对小微企业给予评审优惠的具体措施。例如，整体预留采购项目、设置采购包专门面向中小企业采购，或者要求以联合体形式参加、供应商向中小企业分包的，要明确预留的标的和金额，并在供应商资格条件中作出规定；未预留份额的，要明确有关价格扣除比例或者价格分加分比例；鼓励采购人根据实际情况，在资金支付期限、预付款比例等方面，向中小企业提供优惠条件。三是对涉及中小企业采购的预算项目实施全过程绩效管理，合理设置绩效目标和指标，落实扶持中小企业有关政策要求，定期开展绩效监控和评价，强化绩效评价结果应用。四是主管预算单位应当自2022年起向同级财政部门报告本部门上一年度面向中小企业预留份额和采购的具体情况，并在中国政府采购网公开预留项目执行情况。未达到本办法规定的预留份额比例的，应当作出说明。 财政部将把政府采购支持中小企业有关情况纳入监管范围，作为政府采购监督检查的重要内容；各省级财政部门也要结合本地区实际情况，尽快出台具体实施办法，实现对中小企业精准支持。 四、在政府采购活动中，中小企业是否需要提供身份证明材料？ 答:中小企业参与政府采购活动、享受扶持政策，只需要出具《中小企业声明函》作为中小企业身份证明文件。中小企业应当按照《办法》规定和《中小企业划型标准规定》(工信部联企业〔2011〕300号)，如实填写并提交《中小企业声明函》，任何单位和个人不得要求中小企业供应商提交《中小企业声明函》之外的证明文件，或事先获得认定及进入名录库等。中小企业对其声明内容的真实性负责，声明函内容不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依照《中华人民共和国政府采购法》等国家有关规定追究相应责任。 为方便广大中小企业、政府部门和社会公众识别企业规模类型，工业和信息化部组织开发了中小企业规模类型自测小程序，并于2020年2月27日上线运行，在国务院客户端和工业和信息化部网站上均有链接，广大中小企业和各类社会机构填写企业所属的行业和指标数据自动生成企业规模类型测试结果，目前已向社会公众提供超过80万次查询服务。 对中小企业的规模类型有争议时，《办法》规定，政府采购监督检查、投诉处理及政府采购行政处罚中对中小企业的认定，由货物制造商或者工程、服务供应商注册登记所在地的县级以上人民政府中小企业主管部门负责，有关部门应当在收到关于协助开展中小企业认定函后10个工作日内做出书面答复。 五、对中小企业参与政府采购活动有哪些建议？ 答：为更好参与政府采购活动，切实维护自身合法权益，建议中小企业重点关注以下几个方面： 一是关注中国政府采购网，及时发现商机。目前中国政府采购网已实现全国范围内全覆盖，采购意向公告、招标公告等各类采购信息均在中国政府采购网上集中统一发布。建议中小企业明确专人，随时关注中国政府采购网上的采购意向、采购公告(包括招标公告、竞争性谈判公告、竞争性磋商公告等)信息，并参考采购意向公告内容，选择感兴趣的项目，提前做好参与政府采购的相关准备工作。 二是按照采购文件要求准备相关材料。《办法》规定了采购项目涉及中小企业采购的，采购文件应当包含的内容。在政府采购网公开发布的采购公告会载明获取采购文件时间、地点和方式，中小企业要按照采购公告的指引，及时获取采购文件，并根据采购文件要求，认真准备响应文件和《中小企业声明函》，按照规定的时间和方式提交。 三是配合做好监督检查、投诉处理有关调查工作。在政府采购监督检查、投诉处理过程中需要对中小企业进行认定的，不需要中小企业提出申请，而是由财政部门或者有关招标投标行政监督部门向中小企业主管部门发函，请其作出认定。政府部门针对中小企业认定开展相关调查时，供应商要积极配合做好工作。 四是认真学习政府采购法律制度规定，维护合法权益。《办法》规定，未按要求实施价格扣除或者价格分加分的，属于未按规定执行政府采购政策。中小企业认为采购人、采购代理机构未执行政策，采购过程或者中标、成交结果使自己权益受到损害的，可以按照相应法律制度规定进行质疑、投诉，维护自身权益。
2月3日，记者从美诺华处获悉，公司制剂品种培哚普利叔丁胺片、普瑞巴林胶囊在第四批国家集中采购中双双中标。上述两产品分别于2020年11月份及12月份获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，从产品获批到国家集采中标，仅短短三个月的时间，高效准入中国市场。 本次集中采购是国家组织的第四批药品集中带量采购，培哚普利叔丁胺片和普瑞巴林胶囊被首次纳入集采。采购周期中，医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品，并确保完成约定采购量。美诺华表示，若公司后续签订采购合同并实施后，不仅增加了企业营收，还将有利于增强公司制剂产品竞争力，提高市场占有率及公司品牌影响力，对公司未来经营业绩具有积极影响。
带量采购“愈演愈烈”，“灵魂”砍价能为看病省多少钱？近来，包括药品和医用耗材在内的带量采购“愈演愈烈”。国家带量采购逐渐常态化，地方性联盟采购不断落地，更多药品药材实现大降价，患者负担大幅降低，医药行业发展格局也出现变化。对于今后看病还能再省多少钱，人们充满期待。 “过去，一个心脏支架可以买6瓶茅台。如今，一瓶茅台可以买6个支架。”近期，网友对于冠脉支架“灵魂谈判”的这一调侃，生动诠释了高值医用耗材带量采购后的价格变化。 近来，包括药品和医用耗材在内的带量采购“愈演愈烈”：1.3万元的支架降价至700元左右，减少基金和患者支出100多亿元；三批药品带量采购涉及112个品种，每年减少费用539亿元……带量采购常态化大门打开，人们对于今后看病还能再省多少钱，充满了期待。 “灵魂”砍价，没有中间商赚差价 所谓带量采购，其内在逻辑好似“团购”，是在采购过程中明确采购数量，让企业针对具体的数量报价。其根本目的是量价挂钩，以量换价，降低价格。 从“4+7”集中采购到集中采购扩围、第二批、第三批，近两年时间里，我国已进行了三批四轮国家药品集中采购。2018年“4+7”试点，第一批25种药，平均降价55%；2019年，第二批32种药，平均降价53%；2020年，第三批55种药，平均降价53%…… “灵魂”砍价，刀刀“见血”。带量采购挤掉了药品流通环节的“水分”，老百姓的医疗支出有了明显的变化。目前，患者已可以在公立医院用上这三批国家集采的112种便宜药，平均药价降幅达54%，部分药品最高降幅超95%。
“国家队”朝高值医用耗材砍出第一刀，新价格明年1月1日起实施。 重量仅约0.03克，却比黄金贵千余倍；均价高达上万元，却每年卖出约150万个。一枚小小的冠脉支架，撑开了百万患者的“生命之伞”，但也击中了百亿支出的“负担之痛”。 《中国心血管健康与疾病报告2019》推算，我国心血管病患病人数达3.3亿，十年间冠心病手术从23万例发展到超过100万例。据推算，每年要用掉150万个心脏支架，总费用约150亿元。 如今，随着“国家队”出手，这一痛点将成为历史。上个月，设在天津的国家组织高值医用耗材联合采购办公室(简称“联采办”)传出重大利好，首次国家高值医用耗材集中带量采购中，冠脉支架均价从1.3万元左右跳水至700元左右，降幅达93%。明年1月1日起，新价格将正式实施，预计每年可减少上百亿元支出。 如此多的“水分”是如何挤出去的？近日，记者走进联采办，走近冠脉支架集中带量采购谈判团队，探寻“灵魂砍价”幕后的故事，感受小支架背后的医改大民生。 一场惊心动魄的开标 “当天的开标，用惊心动魄来形容也不为过。”尽管时间过去一个多月，但回忆起上月初国家组织冠脉支架集中带量采购申报信息公开大会的现场情景，联采办集中采购组组长高雪依然眉头飞舞。 这是联采办正式成立不到两个月经历的第一场大考。11月5日上午，企业代表和工作人员早早进场，容纳百余人的会议室内，仿佛连空气中都氤氲着紧张的味道。 上午10时，仪式正式开始，联采办的工作人员按流程宣读采购申报流程，11家符合资格的中外生产企业带着26个支架产品公开投标，企业代表将装有已填写完冠脉支架集中带量采购申报价的密封信封，依次投入箱内。 会场之外，各企业人员也在焦灼地等待结果。“我们在外场设置了座椅，但几乎没人坐，大家来来回回踱步，等待着会场内传来的消息。”高雪回忆说。 全部企业的报价单放入箱内后，公证员走到箱前，在现场所有人的注目下将所有信封取出，联采办业务科科员张明慧在公证员的监督下，拿起第一个信封，打开一看，上面的数字有点出乎意料，她深深吸了一口气，将报价递给同事宣读。 “645元。”话音刚落，现场陷入短暂的沉寂，随后发出了一阵“哇”的惊叹声。 “第一家就报出低于千元的价格，而且还是医院需求相对较大的产品！一瞬间，我们觉得这事儿稳了！”高雪难掩内心激动，右手不由自主地拍了一下桌子，悬着的心一下放了下来，疲惫也一扫而光。 前一夜，高雪辗转反侧，几乎没怎么睡着，凌晨5点就起来，又挨个叮嘱企业竞价投标细节。 令高雪更为惊讶的是，紧接着又有企业报出了469元的“地板价”。“590元”“775.98元”……台上大屏幕上的数字不断跳动，产品报价由低到高的顺序确定排名，实时更换，场下企业也在拿笔记着同行报价，时不时发出不可置信的低呼。 待报价全部宣读完毕后，高值医用耗材全国集采“第一单”宣布成功。中选的10个产品中，最高报价为798元，最低报价为469元，包含6家国内企业的7个产品，以及2家进口企业的3个产品。 “10个中选产品有7个是原市场份额的前十名，还有1个是原市场份额的第11名。”联采办主任、天津市医疗保障局副局长张铁军说，中选产品和医疗机构报量的重叠度高达70%，这也保证了医生的使用感和临床选择习惯和过去相比差别很小。 半年锱铢必较的谈判 明年1月1日起，降价冠脉支架执行已近在眼前。为了能按时、按量、保质供应，不出岔子，联采办仍在紧锣密鼓地忙碌着。 此次国家集中带量采购的冠脉支架首年意向采购量超过107万个。按最终协议采购量计算，年采购金额为6.70亿元，每年可节省采购费用117.25亿元。 半个多小时的竞标开标，令人满意的价格，背后却是“国家队”大半年锱铢必较的“灵魂砍价”。 “我们从今年5月开始就着手开发了数据平台，对全国2400多家医疗机构过去一年的冠脉支架采购量、使用品牌等进行数据采集，并对国内外生产企业进行反复调研。”高雪说。 9月14日，联采办在天津成立，明确由天津市医药采购中心具体承担国家组织高值医用耗材联合采购办公室日常工作，组织实施采购任务，冠脉支架成了要啃的第一块“硬骨头”。 虽然手握采购量这个筹码，覆盖医疗机构意向采购量的80％以上，但与企业谈判依然是一场艰难的博弈。 “我们邀请企业一对一座谈沟通，但每个企业都打着自己的算盘。”高雪皱了皱眉头。 为了在谈判中掌握主动权，团队又对国内外“行情”进行了细致摸底。国内市场冠脉支架的平均价格为1.3万元，最便宜的也要7500元以上，此前江苏冠脉支架试点集采的最低谈判价格达到2850元。而在国外，2020年3月，印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整为756元，德国一些冠脉支架价格在100欧元左右。 高雪直言，自己像是一个谈判官，用着《孙子兵法》里的招数，随机应变，见招拆招，在一对一企业面谈中字斟句酌，一遍遍触摸企业可能报价的底线，试图突破他们的价格防线。 在前期的企业座谈中，不少企业还在互相询问着对方心理价以及支架产品的最新发展，但到了后期，企业都不愿意再亮出自己的任何底牌，见面只是寒暄。 10月份，联采办发布了《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，明确了申报语言、计量单位和医用耗材名称、医用耗材规格型号表示、申报报价填写等内容。仅这一份材料，团队成员就改了30余次，甚至还模拟“角色扮演”，站在企业和医疗机构立场上寻找文件漏洞。 “请教了多少专家、律师，开了多少次企业面谈会，预演了多少次，真的已经记不得了。”高雪说。 千亿降费大单的期待 “集中带量采购，就是要通过市场竞价机制，给高值医用耗材‘挤挤水分’。冠脉支架不是终点，而是起点！”高雪笑着说，“接下来还有1350亿高值医用耗材等着我们去推动、去解决，未来还会有惊喜！” 高值医用耗材，指的是直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材，例如髋关节假体、耳内假体、颅骨矫形器械等，全国市场规模达1500亿元。它们对于许多患者的生命健康至关重要，但高昂的价格让不少人望而却步，例如髋关节假体的价格基本都在万元以上。 此次国家组织冠脉支架集中带量采购，为治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象打响了“第一枪”，这一枪不仅打得响，而且打得准。 “全国老百姓都关注这事儿，说明我们真正从老百姓的利益出发，方向走对了。”高雪说，“8岁的闺女看到我出现在电视上后，给我买了根冰棍吃，她也知道爸爸干了件大事儿。” 冠脉支架降价的消息上了“热搜”，高雪和团队成员美滋滋地看着网民对此的评价，但其中也有网友有疑问：一分价钱一分货，为什么支架能有这么多水分，与降价一起降的会不会还有质量？ 高雪解释说，高值医用耗材里的价格水分大，从厂家、中间流通商、医药代表等，每个流通环节上都存在水分。 国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波说，对于这样的降价幅度不必太过惊讶，更不用担心企业报价是否已经低于成本，因为经过前期一系列的成本测算、财务报表分析等，这个报价其实是在合理范围内的。 钟东波介绍说：“通过带量采购，我们明确了采购数量，把中间销售费用全部节省，相当于直接还给社会、还给老百姓。这创造了公平的竞争环境，也给产业健康和高质量发展奠定了制度环境和基础。” 冠脉支架的价格降下来了，最受益的还是老百姓。北京安贞医院心内一科主任宋现涛说：“我国冠心病的发病人群非常高，且逐年增长，这次价格大幅下降后，让很多原来看不起病、做不起手术的患者，也有更多机会能够得到及时有效的救治。” “老百姓所关切的，就是我们要努力的。”高雪和同事们脚步并没有停下，一个又一个造福患者的项目正在稳步推进，“无论是冠脉支架还是后续其他高值医用耗材的谈判，都是造福患者的事，我们要一块一块地砍！”高雪说。(记者：宋瑞、张宇琪、栗雅婷、张建新)
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