江苏普莱医药生物技术有限公司研发多年的PL-5创新药,目前进入临床ⅡB试验阶段,有望在2022年初上市,成为中国第一款抗菌肽创新药。“科学就是不断探索、不断发现的过程,我们在走别人没有走过的路。”11年里,普莱医药董事长陈育新带着他的团队攻坚克难,在无锡这片热土上,实现了创新创业的梦想。 “研发多肽抗菌药物代替抗生素,解决抗生素滥用和耐药菌问题是我创业的初心。”陈育新2009年在江阴市创立江苏普莱医药生物技术有限公司。“无锡在长三角经济活跃,有着良好的生物医药产业基础,加上企业一流的人才团队,我们一定能在这片沃土上获得成功。” 然而,新药研发周期漫长,一种创新药的问世平均需要15年。2010年,PL-5实验进展遭遇瓶颈,质疑的声音不断:创新药,能做成吗?“我们结合团队专业的理论知识设计并筛选出最佳配方,但6个月后,实验失败了,那种打击非常大。”陈育新回忆,PL-5制剂实验一做就是3年,最多的一个月用了1000多只实验小白鼠。经历上百次的失败,陈育新和他的研究团队顶着巨大的身心压力。当实验最终合格的时候,陈育新没有欣喜若狂,只是长长地舒了一口气。 王文仁从2007年就加入陈育新的核心研发团队,在他眼中,“严谨”一词用来形容陈育新再合适不过。在企业管理方面,科研出身的陈育新每当有商业运作、组织架构、人员管理上不懂的问题,都会向专业人士请教,边做边学;在新药研发方面,他持续不断地寻找能稳定多肽、不影响药效活性、对人体无毒的“更完美的物质”来替代高价原料。 艰难创业路,陈育新在多方帮助下,走得踏实而又坚定。2015年,我国在推动医药研发、提升医药产业发展质量方面接连出台新政,普莱医药迎来“创新药的春天”。然而,PL-5在排队申请临床批件期间,普莱医药出现资金困难,账上余额最多仅够支付员工两个月工资。得悉情况后,江阴市、江阴高新区政府协调省财政领投2000万元资金,帮助普莱医药完成A+轮融资。2016年,高新区政府又给予普莱医药9600万元“明股实债”的资金扶持,还在用地、建办公楼方面提供大量优惠政策。 如今,普莱医药已建成全中国第一条PL-5抗菌肽喷雾剂生产线。PL-5正式面市后,将让更多患者用上好药,缓解疾病带来的痛苦。做创新药的同时,普莱还利用现有技术与专利,推出4大系列25个产品,形成以创新药为龙头、融合医疗健康产品的产业路线。普莱医药研发的有关蚊虫叮咬、外伤消毒等产品,在全国6万多家药店有售。今年二季度,企业仅副产品销售额就达670万元。
宁波长鸿高分子科技股份有限公司(简称“长鸿高科”,代码“605008”)8月4日刊登首发招股书,本次公开发行股票不超过4600万股,占发行后总股本10.03%,拟募资4.45亿元,主要用于2万吨/年氢化苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯热塑性弹性体(SEPS)技改项目及25万吨/年溶液丁苯橡胶扩能改造项目二期。 长鸿高科自成立以来,一直专注于苯乙烯类热塑性弹性体(TPES)的研发、生产和销售,立足于打造全系列苯乙烯类热塑性弹性体供应商,不断丰富和完善产品供应链,以满足市场各消费领域的差异化需求。此次募投项目的实施,将为公司上述发展战略提供现实基础和产品保障。 以市场需求为导向定向研发 据介绍,TPES作为开发的新型高聚物,兼具橡胶和热塑性塑料的双重性能和宽广特性,在常温下显示橡胶高弹性,高温下又能塑化成型,是一类可替代传统合成橡胶的新型高分子材料,被称为是继天然橡胶、合成橡胶之后的“第三代橡胶”。 技术和研发是推动TPES行业向前发展的原动力,同时也是提升企业核心竞争力的主要因素之一。通过持续多年的研发投入和技术积累,长鸿高科目前已在TPES领域具备了较强的技术研发优势,其中SEBS加氢技术更是达到同行业先进水平,同时公司也是国内第一批具备SEPS研发能力并具备产业化能力的企业。 长鸿高科产品下游客户需求具有很强的多样性和变化性,产品种类多、更新换代快。因此,研发设计的水平、效率、适销性直接影响公司的经营效率和经营成果,这就要求生产企业不断加大投入研发新配方,以满足客户对热塑性弹性体提出的新功能要求。 据招股书显示,2017年、2018年及2019年,长鸿高科分别支出研发费用1665.02万元、3756.83万元、4554.91万元。 在持续研发投入的同时,长鸿高科还采取以市场需求为导向的定向研发模式,建立研发人员、生产人员与市场销售人员及客户的零距离沟通机制,使市场信息能够及时反馈到研发部门,使生产部门能够更好的理解新产品研发设计的理念,从而组织生产环节更好的将研发设计落实到产品生产全过程,最终提高新品研发的效率和市场命中率。 区域优势显著生产低能耗 TPES的生产对于设备和工艺的要求比较高,设备性能的高低和工艺流程的合理性对产品质量的高低及品质稳定性具有至关重要的作用。 长鸿高科按照自行设计的工艺流程和设备参数,关键核心设备由有实力的机械制造企业生产,具有一定的原创性和高匹配性,同时,根据生产过程的能效进行逐级优化利用,装置具有产率高、能耗低的特点。而公司采用柔性化的设计理念,使得生产装置具备在同类产品不同系列以及不同产品之间零损耗切换,根据市场需求的变化,灵活调整生产。 此外,公司所在地浙江省宁波市北仑区青峙化工园区周围拥有大量的上游原料企业,原材料采购便利,并且具备便利的港口条件,拥有多个对外开放液体化工码头,周边便利的运输条件和充裕的原料储罐,使公司具备直接通过船运大批量购买丁二烯原料的优势,可以有效降低原料采购成本。 同时,长三角经济发达,SBS改性道路沥青需求量大,并且区域内拥有大量的制造业和工业企业,是目前国内最主要的SBS和SEBS消费市场。长鸿高科位于长三角核心,区域位置条件优越,周围交通运输便利,产品向周边地区市场辐射能力强。
疫苗股已经炙手可热! 今年A股哪家强? 疫情防控的“胜负手”,疫苗概念股当仁不让地走在了前端,成为市场最耀眼的“星”。从疫苗研发到基因技术,就连冷链、灌装、疫苗瓶子等板块也加入上涨大军,可谓一粘疫苗就火。 今年以来,生物疫苗指数(884129)涨幅达117.11%,远高于同期各大市场指数表现。年内万泰生物(603392)、达安基因(002030)涨幅超300%,另有智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰生物(002007)等十余只疫苗概念股涨幅超100%;更有新股康华生物(300841)怒刷20个涨停后仍一路上行,目前股价为951.5元/股,为发行价的13.5倍,中一签可赚44万。 风口之上,该狂欢还是冷静?近日,多家生物疫苗概念上市公司提示风险,提请投资者理性决策,审慎投资。 疫苗概念股大涨 近日,疫苗研发捷报频传。根据世卫组织公布的数据,目前全球已有超过100个新冠病毒疫苗项目同时在研。其中,中、美、英三个国家的疫苗项目均已进入了临床试验阶段。随着研发的持续推进,新冠疫苗的规模化指日可待,疫苗股再度站上风口。 近一个月来,疫苗研发及制造板块涨幅达51.7%,大幅领先同期沪深市场各大市场指数表现。其中,西藏药业(600211)以月涨幅146.89%领衔板块,另外,复星医药(600196)月涨幅亦超100%,智飞生物、万泰生物涨幅达95.23%、80.27%。 值得一提的是,与前期略有不同,本轮疫苗概念股上涨大军中再添“新丁”,冷链、冷藏、疫苗瓶子等相关板块也闻风起舞。据业内人士预测,疫苗研发成功后冷链运输市场的新增量在7.2倍以上,此外还有巨大的海外市场,全球的冷链运输需求将非常巨大,相关疫苗冷链企业面临机遇。 主营药品、医疗器 械批发和零售业务的英特集团(000411)因涉及第三方医药冷链物流业务,于7月24日开启“连板”模式,截至8月3日,已连续7个交易日涨停;主营智慧家电、商用展示柜的澳柯玛(600336)因涉及生物医疗冷链业务,也于上周开启上行模式,自7月29日以来已连续4天涨停;另外,正川股份(603976)、君正集团(601216)、仙鹤股份(603733)、阿科力(603722)亦进入连涨模式。 相关公司纷纷提示风险 面对日益走高的股价和高企的市盈率,多家疫苗产业链上市公司发布股价异动公告,提示投资风险。 8月4日,疫苗研发板块月涨幅冠军西藏药业发布风险提示公告,表示公司与斯微生物合作涉及的预防性疫苗产品在中国尚处于临床前研究阶段,后续还需要经过临床试验批准、临床 I 期、II 期和/或 III 期试验、上市批准、生产设施认证/核查(如适用)等主要环节,方可上市,存在研发失败的风险;若研发失败,已支付给斯微生物的资金、相关临床费用存在无法收回的风险。 万泰生物亦发布公告,表示公司主营业务为体外诊断试剂和疫苗两大类,其中疫苗业务在整体收入比重不足2%,且目前仅有戊肝疫苗、双价宫颈癌疫苗(HPV2 价)两个产品。 冷链物流、疫苗瓶概念公司也针对市场传闻,做出风险提示。 澳柯玛表示,主营业务收入主要来源于智慧家电、商用展示柜等产业,生物医疗冷链产业规模较小,占公司整体营业收入的比重很小。同时,公司为冷链解决方案提供商,并不直接从事冷链物流运输业务。 正川股份表示,目前公司未接到相关市场传闻的疫苗瓶批量采购订单。即使短期内接到相关采购订单,预计采购数量也相对有限,实际产生效益有限,不会对公司经营成果产生重大影响。现阶段公司仅通过外购中硼玻璃管生产中硼玻璃瓶,且中硼玻璃瓶在公司产品结构中占比较低。 阿科力针对近期媒体报道的COC/COP产品可运用于生产疫苗瓶的消息,透露目前相关项目仍处于研发过程中,且是否用于身处疫苗瓶还有待验证;仙鹤股份则明确表示公司未涉及疫苗包装相关业务,澄清市场传闻;蚂蚁概念加身的君正集团亦表示不涉及血液制品、生物医药和冷链物流业务。 还能追涨吗? 疫苗板块行情火爆,短期涨幅较大,后续还能继续追涨吗? 天风证券(601162)研报指出,在监管强化、国产大品种驱动等多重因素的推动下,我国疫苗行业进入黄金发展期,优质企业的优势、稀缺性将进一步体现,二季度以来重点品种批签发表现强劲,行业恢复快速增长,新冠疫情有望加大居民预防保健意识,大幅提升接种率,新冠疫苗的研发为各个企业带来新技术、平台良好布局时点。 需要注意的是,疫苗研发到上市的周期较长,在经过临床前研究、临床试验批准、临床试验、上市批准、生产设施认证/核查等环节,研发风险较高,企业业绩并不能随着研发的推进看到立竿见影的效果,内部分化将会凸显;而在疫苗瓶供给端,按照中国企业的生产能力,经初步估算,可年产各类疫苗瓶80亿支以上。新冠疫苗玻璃瓶不够用的情况,在中国市场上大概率不会发生。 华安证券(600909)建议,投资者可重点关注研发实力较强、疫苗研发进度靠前和重磅疫苗产品布局良好的公司。 记者关注到,智飞生物、沃森生物近期遭北上资金减持。7月以来,北上资金累计减持智飞生物1045.82万股,截至8月1日最新持股为3779.39万股;8月3日,智飞生物遭北上资金净卖出超3亿元,已连续两日被净卖出;沃森生物遭北上资金减持1261.09万股,截至8月1日最新持股为7857.78万股。
20年前,国内创新药产业正处于萌芽之时,人才、技术、资金悄然渗透进产业链的各个环节;如今,在政策、市场、资本的东风吹拂下,国内创新药产业迎来黄金时代。创新药企业如雨后春笋、热门肿瘤药研究可比肩跨国药企、新冠疫苗研发领跑国际市场……而创新加速度背后,CRO(医药研发合同外包服务机构)公司犹如“隐形发动机”,为产业欣欣向荣注入源源不断的动能。 2002年成立的博济医药,正是国内创新药产业萌发期诞生的新药研发“引擎”。在临床一线工作十多年,博济医药创始人、董事长王廷春逐渐将目光从用好药转向做好药。“作为医生,每救治好一个病人都会非常有成就感,而如果研发一款新药,或帮助别人加速研发一款新药,就可能救治成千上万的病人。”在做客上海证券报与约珥传媒打造的《直面掌门人》节目时,王廷春向上海证券报记者回忆起了他的创业初心。 博济,有“博采众方,广济天下”之义,也可以理解为“博施广济”“广泛救助”。王廷春以此为公司命名,就是时刻提醒团队成员,以博济之心助力新药研发。18年来,公司累计为客户提供临床研究服务近800项,通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书60多项,生产批件约80多项。如今,新冠肺炎药物研发争分夺秒,王廷春再次率领博济医药与时间赛跑。 从医转药 只因博济之心 在创立博济医药之前,王廷春是一名战斗在临床一线的医生,肿瘤科、急诊科曾是他的阵地,而这两大科室通常也是与死神较量、与时间赛跑最激烈的地方。“医生的使命是救死扶伤,每当及时救治了危重病人,我们会非常有成就感,但病人只能一个一个救,并且也有很多危重疾病因为没有特效药物,作为医生也只能束手无策。如果针对一种疾病开发一款新药,那成千上万的病人就有救了。”王廷春开始意识到从医与做药所蕴含的不同的价值和能量。于是,他入职一家新药研发机构学习,希望搞清楚一款新药是如何制作出来的。 “从靶点的发现,到合成化合物,再到筛选候选化合物,确定化合物的药代动力学特性,研究体外至体内的药效,之后做毒理……这一系列过程仅仅是完成了临床前研究。此后经过药监局审批,再逐步进入临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,证明药物的有效性和安全性后,方能申报注册上市。”王廷春向记者坦言,这是一个复杂且漫长的过程。 而在2002年,国内大多数药企技术力量还不够雄厚,新药研发面临种种难点和痛点,因此王廷春希望以专业的第三方服务公司身份,助力国内新药研发,博济医药应运而生。 以博济命名,也道出了王廷春创业的初心。事实上,他在创业之初就对医药公司与CRO公司有了清晰的价值研判,后者对新药研发具有更大的赋能潜力,能够真正发挥博济的作用。在王廷春看来,相对于普通的医药公司,CRO公司作为专业的研发服务机构,拥有更多研发经验和专业积累,因此能够有效提升新药研发效率和成功率。 “我们的作用就是帮助药企少走弯路,降低研发成本,加快新药上市进程。”王廷春说,CRO公司就是新药研发的加速器,或者说是医药产业的发动机。 转危为机 助力新药研发 术业有专攻,专业的人做专业的事,往往能事半功倍。18年来,博济医药走过的每一步都留下了专业的足迹。 深耕医药行业多年,王廷春深知,新药研发不同于其他行业,CRO公司更需要靠专业水平、高质量服务赢得客户的信任。“我们从发展之初到一步步成长,就是坚持为客户提供优质、高效的服务,时刻为客户着想,才能得到认可,建立品牌,一步步发展壮大。”王廷春说。 然而,创业创新路上难免会遇到一些波折。2015年7月22日,国家药监局开展药物临床试验数据自查核查工作,被称为史上最严的“722临床核查风暴”,给博济医药的经营发展带来一定影响,公司临床试验项目进度缓慢,进而导致业绩下滑。 面对政策调整给行业带来的震荡,博济医药积极应对:加强项目管理,与药物临床试验机构密切配合促进项目进度;引进高水平管理人才,全面梳理质量管理体系;加强人员培训,进一步提高研究质量;利用资本力量,收购美国HPC公司等国际化团队,加速公司国际化进程。 事实上,此轮药品审评审批制度改革,其目的是提升我国新药研发质量并提高行业的规范程度。虽然短期给部分医药公司及CRO公司带来了影响,但从长远来看,新药研发行业规范程度提高,将促进整个行业更加健康有序的发展,进一步促进行业的精细化分工,使制药企业更加认同CRO公司的专业性和必要性。 紧接着,随着国家鼓励新药研发创新的相关政策和措施逐步出台,包括提高药品审批标准、推进仿制药一致性评价、加快创新药审评审批、开展药品上市许可证持有人制度、药物临床试验机构备案制等,给博济医药等众多CRO公司及整个制药行业送来暖风。在新药研发市场蓬勃发展的带动下,CRO业务市场需求量进一步提升,CRO行业由此迎来新的发展机遇。 事实上,2015年也是博济医药登陆创业板上市的第一年。初入资本市场便历经实战检验,这不仅让博济医药练就了过硬的本领,也令其发展的步调更加成熟、稳健。近几年来先后承接了几十个创新药研发、临床试验和中美双报注册项目,服务能力大大提升,博济医药已成功实现从“仿制药为主”向“创新药研发”转变。 临危不惧,转危为机,考验的不仅是王廷春作为掌门人的魄力,更是博济医药专业服务的底气。 多点发力 延伸“一站式”服务 不可否认,突如其来的新冠肺炎疫情确实给博济医药带来一定影响,公司及行业上下游推迟复工,在研项目特别是需要在医院完成的临床项目进度缓慢,令公司今年一季度业绩下滑。但久经沙场的王廷春对短期业绩波动并不担心,他更关注博济医药如何借此机会练好内功,蓄势待发。 事实上,博济医药2019年年报中已透露出积极信号,多点发力的战略布局,正在不断织密公司CRO“一站式”服务网。 创新研发,以人为本。2019年,博济医药持续引进高素质人才,涉及医学、临床、药学、药效学、毒理学等学科领域,以及肝病、消化、肿瘤等重点创新药研究领域的高端人才,吸收新鲜血液。同时推出了2019年股票期权激励计划,进一步建立健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动中、高层管理人员及骨干员工的积极性。 专业服务,技术为王。近年来,博济医药持续提升新药研发全流程“一站式”CRO服务能力。除了客户认可度很高的临床试验和药学研究业务外,博济医药先后投资建设了药物评价中心(已经获得国家药监局GLP认证)、药物CDMO生产基地和生物医药孵化器(已通过广州市科技企业孵化器登记)。为进一步落实博济医药临床监查、新药研发属地化战略,公司与地方政府合作打造以孵化器+高端共享研发平台、制造平台和营销网络平台为核心的生物医药产业基地。王廷春说,上述合作对公司扩大临床前、临床研究业务规模,与国内科技园区开发区共建药物研发服务平台、CDMO生产基地及创新服务模式都具有积极意义。 在王廷春看来,引进高科技人才提升软实力,投建实验室和CDMO生产基地强化硬实力,将全面增强博济医药“一站式”CRO服务的弹性。 未雨绸缪,博济天下。王廷春已为公司划定未来三至五年“一站式”CRO服务的路标:将公司建设成为集药学研究平台、药物评价平台、临床研究平台、合同生产平台CDMO、中美双报等于一体的“一站式”新药研发平台,同制药企业的注册、研究、开发、生产等整个供应链深度对接,发挥“一站式”全流程CRO服务的企业特色,成为一家国内领先、国际知名的大型医药研究服务企业。
“我手里的一只疫苗股已获利60%,要加仓还是止盈?”疫苗股近期的涨势,已经让一些投资者忍不住在网上发出了疑问的帖子。 今天大盘维持震荡格局,沪指盘中站上3300点,行业板块分化加剧。 不过,生物医药板块又大幅领涨,多只个股在盘中刷新历史新高。近期生物医药板块一路高歌猛进,随便打开一只股票的K线来看,几乎都是45度朝上的走势。 究其大涨的原因,主要还是在于对疫苗未来市场空间的期待。 生物疫苗板块持续升温 今日生物疫苗板块再度走强,西藏药业(行情600211,诊股)、复星医药(行情600196,诊股)等多股涨逾7%,冠昊生物(行情300238,诊股)、国药股份(行情600511,诊股)纷纷跟涨。其中,复星医药、智飞生物(行情300122,诊股)、沃森生物(行情300142,诊股)等个股均在盘中创下历史新高。 动物疫苗板块也表现活跃,普瑞生物、博晖创新(行情300318,诊股)等涨停,康华生物(行情300841,诊股)盘中创下847.02元/股的历史新高,截至午间收盘,涨幅为6.49%。 消息面上,俄罗斯方面称,该国在疫苗研发上取得进展,将在8月初批准其研发的疫苗上市。 此外,新冠疫苗股康希诺(行情688185,诊股)将于本周五正式申购。公告显示,初步询价确定发行价格为209.71元/股,顶格申购需要沪市市值4.5万。而参照6月16日上市的疫苗股康华生物,出现连续20日涨停,中一签盈利超27万元。很多投资者期待康希诺能创造打新收益的历史纪录。 除了疫苗研发环节,冷链、灌装、疫苗瓶子等相关板块也应声大涨。冷链物流板块,英特集团(行情000411,诊股)实现5连板,海容冷链(行情603187,诊股)、厦门象屿(行情600057,诊股)等个股涨逾6%。 有业内人士表示,疫苗研发成功后冷链运输市场的新增量在7.2倍以上,此外还有巨大的海外市场,全球的冷链运输需求将非常巨大,相关疫苗冷链企业面临机遇。 机构:警惕风险 慎选个股 生物疫苗板块究竟有多大的利润空间,还能继续追涨吗?近期机构对疫苗板块关注度升温,纷纷发布研报观点。 广发证券(行情000776,诊股)投顾表示,A股资金一直密切关注疫苗的研发受益者,但目前在A股市场并无上市公司直接作为研发主体,而且疫苗研发存在周期长、投入大、失败风险高等特点,所以仍要密切关注并慎选个股。 华安证券(行情600909,诊股)也建议,投资者可关注国内上市疫苗公司,重点关注研发实力较强、疫苗研发进度靠前和重磅疫苗产品布局良好的公司, 具体配置上,川财证券研报称,继续看好业绩确定性、防疫需求旺盛的医疗器械领域,消费逐渐复苏、估值具有一定安全边际的医疗服务企业,以及受益于海外供给收缩的血制品领域,和行业高景气度持续的医药外包优质企业和特色原料药企业。
他来了,他来了,他带着肉签来A股了! 根据公告,康希诺A股将于7月31日IPO,发行数量为2480万股,本次公开发行后公司总股本为24,744.9899万股;发行价定为209.71元/股。按公布的发行价和公司总股本计算,康希诺市值约在500亿人民币左右。 以同样A+H上市的中芯国际为例,中芯国际港股市值为2100亿港元,而A股市值高达5500亿人民币。按市场追捧力度看,有很大提升空间。中一签康希诺(500股)所需金额为10万5千元,如果照此前回归A股的中芯国际首日涨幅200%计算,中一签将赚20万元。 康希诺生物已经在港股上市,今年受资本热捧,年涨幅高达300%。 康希诺生物背景介绍 康希诺生物于2009年在天津成立,是一家专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化的高科技生物制品企业。公司创始人团队都是原海外跨国药企担任高管的海归技术人才,在疫苗研发方面拥有丰富的理论知识和技术经验,且公司其他的研发和管理人员也多为领域内有着丰富经验或高学历的技术人才。 公司研发管线丰富,目前在13个疾病领域有16个在研疫苗。公司产品线涵盖了肺炎、结核病、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破等一系列疾病,基本覆盖了主流疫苗市场。 疫苗研发是一个需要长期投入的烧钱项目。康希诺官网显示,目前公司共有16种疫苗,其中仅有埃博拉疫苗已获新药批准,另有两款疫苗处于新药申请阶段,其他疫苗产品未实现商业化销售。因此,康希诺生物自2009年成立以来,一直处于亏损的状态。 2017至2019年,公司净亏损分别为6444.91万元、1.38亿元和1.57亿元。而且,随着现有研发项目陆续进入临床试验阶段,预计2020-2022年将要投入9-12亿元研发费用。康希诺此次在科创板上市,募集到的资金将主要用于研发用途。 近期亮点:新冠疫苗撞线在即,牵手辉瑞推广脑膜炎疫苗 7月26日,康希诺生物发布公告称,已与辉瑞签署合作推广服务协议,授权辉瑞推广MCV4产品曼海欣。该产品是中国预防脑膜炎球菌性脑膜炎的潜在首创疫苗。 7月21日,康希诺公告称:全球医学界权威论文期刊《柳叶刀》发布了有关重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)临床试验II期研究结果的研究论文;结果显示,单针免疫后,绝大多数受试者体内激发了显著的免疫反应。这代表了我国新冠疫苗研发的最高水平。 6月29日,康希诺公告称:公司生产的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体),已获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年。这一疫苗被允许在军队内部使用,从侧面佐证了疫苗疗效。 赛道优秀,我国疫苗市场增长迅速 我国是疫苗生产第一大国,在庞大人口基数支持下,疫苗市场快速增长。按销售收入计,国内疫苗市场总规模由2014年的233亿元人民币增长至2019年的425亿元人民币,预计到2030年将达到1,320亿元人民币,年均复合增长率为10.9%。 来源:康希诺招股书
新冠疫苗第一股康希诺登陆科创板进入倒计时!7月31日,康希诺将正式申购。 值得注意的是,A股生物疫苗行情已经不能用“火热”形容。同花顺数据显示,今年以来,截至7月30日,生物疫苗概念股已经有17家股价翻倍(按后复权方式)。 生物疫苗股行情与市场频频传出的利好消息紧密相关。 近日,国药集团董事长刘敬桢表示,国药集团旗下的新冠疫苗获批进入国际三期临床试验,大概三个月左右就能完成临床试验,同时进入最后的审批阶段,年底前应该可以上市。 多位企业工作人员向记者透露,公司已经组织人员自愿接种新冠疫苗。但记者未了解到是哪家企业所研发的新冠疫苗。 值得一提的是,在全球疫情持续蔓延的情况下,新冠疫苗还没有获批上市,已经被提前“预定”。新冠疫苗未来市场空间值得期待。 对此,北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣向记者表示,新冠疫苗的研发关系到国家安全,其对企业的价值已经超过“市场前景”。 不过,在史立臣看来,未来新冠疫苗的研发前景取决于两个因素:新冠疫情是否可持续。如果像埃博拉病毒一样,研发出来之后随着疫情的消失,其市场价值也很低了。如果新冠疫情常态化,与人类长期共存,尽管这并不是所有人想看到的,但对于疫苗研发成功企业而言,则意味着巨大的市场前景。 全球新冠疫苗研发竞赛 100个项目同时进行 根据世卫组织公布的数据,目前全球已有超过100个新冠病毒疫苗项目同时在研。其中,中、美、英三个国家的疫苗项目均已进入了临床试验阶段。 据了解,疫苗的研发已经经历过减毒疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗、结合疫苗、重组蛋白疫苗等技术不断迭代过程,当前以DNA疫苗、mRNA疫苗、重组载体疫苗等新技术路径开始不断涌现。 图片来源:康希诺生物公众号 我国多个新冠疫苗在研项目已经完成了临床二期接盲。6月11日,康希诺生物与军科院生物工程研究所陈薇院士团队联合开发的Ad5-nCoV率先完成II期临床试验揭盲;6月14日,北京科兴中维生物的灭活新冠病毒疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲。6月16日,国药集团中国生物武汉所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲;6月23日,国药中生宣布,全球首个新冠灭活疫苗国际临床(III期)试验在阿联酋启动。 6月25日,康希诺生物与军科院生物工程研究所陈薇院士团队联合开发的Ad5-nCoV获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年。 7月26日,中国疾病预防控制中心主任高福在由阿里健康和美国细胞出版社(CellPress)共同举办的网络研讨会上表示,自己已接种一实验型新冠病毒疫苗。这也让外界对接种新冠疫苗的信心大增。 未获批就被订购 市场前景如何 在疫苗研发进展顺利的背景下,新冠疫苗的全球化供给也引发关注。 工信部官网消息,7月27日,工信部在京召开的2020年全国工业和信息化主管部门负责同志电视电话会议要求,各地要做好疫苗规模化生产准备工作。 7月20日,辉瑞与BioNTech与英国政府达成协议,将为其提供3000万剂新冠候选疫苗。而此前,辉瑞/BioNTech与美国政府签署了一项更大金额的疫苗协议。根据协议,辉瑞/BioNTech共同开发的mRNA新冠候选疫苗BNT162在获得美国FDA授权或批准后,美国政府将在收到首批1亿剂疫苗,并向其支付19.5亿美元,之后,美国政府还可以再购买多达5亿剂。这也就意味着美国政府将拥有最初生产的1亿剂疫苗。 全球新冠疫苗竞速的背景之下,其钱景如何引发关注。 安信证券发布的研报认为,就国内市场而言,综合考虑我国新冠防控政策并参考甲型H1N1流感疫苗接种模式,预计我国未来大概率会对新冠疫苗采取集中收储为主、二类苗销售为辅的模式。假设我国新冠疫苗未来接种率为60%-80%,接种程序为2针/人份,收储均价为20-30元/支,对应国内市场空间为336亿元-672亿元,按净利率50%计算,对应利润空间为168亿元-336亿元。就国外市场而言,预计我国新冠疫苗主要出口至中低收入国家,假设我国出口新冠疫苗接种率为10%-15%,接种程序为2针/人份,出口均价为2.5美元/支(参考阿斯利康定价),则对应出口市场空间为125亿元-187亿元,按净利率40%计算,对应利润空间为50亿元-75亿元。 对于资本市场的火爆,史立臣认为,应该更客观地对待此事。