2020年8月10日,远大医药(00512.HK)公布今年上半年业绩数据。在疫情影响之下,作为药械龙头远大医药,身处此次疫情中心的武汉,受国家疫情防疫政策影响之下,仍然保持今年上半年归母净利润同比增长31.4%的高速发展,优于市场预期与同行的发展。 一、公司业务 2020上半年,远大医药(00512.HK)收益32.56亿元人民币;期间公司拥有人应占溢利7.19亿港元,同比增长31.4%,去除人民币汇率变动带来的影响,同比增长约38.3%;每股盈利21.27港仙。 期间,公司毛利率约62.7%,去除人民币汇率变动带来的影响,公司主要附属企业远大医药(中国)有限公司及其子公司按照中国会计准则编制的合并毛利率约67.7%,同比增长1.0pp。 具体来看,远大医药主要包括业务板块有:(1)医药制剂及医疗器械;(2)生物技术及健康产品;(3)精品原料药及其他产品。 1. 医药制剂及医疗器械:营业收入19.02亿元,OTC及心脑血管急救类药物销售上升 医药制剂及医疗器械领域,是公司营业收入占比最大的板块,也是公司主要的盈利来源,主要产品包括五官科药物(耳鼻喉及眼科)、心脑血管药物(急救治疗类)以及医疗器械(选择性放射肿瘤治疗领域)等,其中五官科,血小板抑制剂及血管活性药具备领导地位。2020年上半年医药制剂及医药器械领域营业收入19.02亿元人民币。 在五官科药物及器械领域,公司产品线丰富,发挥领先优势。目前,公司已经涵盖了处方药、非处方药、中成药、器械、耗材以及保健等,构建最全面的五官科医药供应链。公司的眼科产品已经发展成为中国眼科治疗细分领域中的最大医药产品供应商之一,产品包括“瑞珠”、“诺明”、“杰奇”、“白内停系列”、“和血明目”、“复明片”、“珍珠明目”等。 其中,核心非处方滴眼液瑞珠,是国内第一款采用“吹-灌-封”技术及不含防腐剂的人工泪液产品,主要用于预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状。根据我国的患病率及流行病学数据显示,我国干眼症患者可达3亿人。2017年至2019年间瑞珠收入CAGR为45.87%。2020上半年,凭借公司在电商平台及药房零售渠道上取得高速增长,瑞珠收入达到9346万元人民币,同比增长34.2%。伴随着互联网+医保加快推进,公司也将持续拓展电商平台,并有望成为公司未来增长的动力之一。 此外,核心处方药切诺(桉柠蒎肠溶软胶囊)为粘液溶解性祛痰药,适用于急、慢性鼻窦炎;急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病,亦可用于支气管造影术后,促进造影剂的排出。是此次肺炎疫情救治工作中较为急需的呼吸系统药物,被列入火神山和雷神山医院疫情采购清单中。 2020上半年,受限于部分医院在疫情期间停诊或限流而使得呼吸道患者就诊人数下降,切诺收入达到4.65亿元人民币。 图表一:瑞珠(左)与切诺(右)产品 数据来源:公司官网,整理 在心脑血管药物及器械领域,受益于公司在医院覆盖网络的持续扩张,心脑血管急救药在疫情中发挥作用,2020上半年收入6.65亿元人民币,同比增长2.2%。公司的心脑血管急救产品主要覆盖血小板抑制剂、血压控制、血管活性药等领域,抗血小板凝集注射剂及表面活性药物均在中国市场处于领导地位。其中,核心产品“利舒安”“诺复康”“欣维宁”“瑞安吉”收益6.23亿元人民币,同比增长0.7%。 2. 生物技术及健康产品:国际业务及大健康方向业务拓展战略显成效 生物技术产品及健康产品主要包括牛磺酸、氨基酸类、生物农药、生物饲料添加剂以及甾体激素产品等。虽然公司大部分生产场地位于疫情中心的武汉及周边城市,生产有所影响,但得益于公司国际业务及大健康方向业务的拓展战略,公司的氨基酸产品收入有所增长,收益2.87亿元人民币,同比增长13.0%。 3. 精品原料药及其他产品: 在“4+7”带量采购之后,仿制药领域的竞争之一在于原料制剂一体化的发展,把控好上游原材料的价格,才能形成竞标的有利优势。作为公司原料制剂一体化的前端产业链保障,原料药业务受限于疫情影响,2020上半年板块收益3.5亿元人民币,同比微跌2.0%。 二、创新驱动转型,自主研发+外部投资并购双轨并行 从公司的股价上来看,公司股价稳步上升,而这个背后,是公司整体发展战略的超前规划,从而保证公司持续稳定的高速发展。 2008年公司主要还是以原料药为主,制剂类业务相对较少。伴随着制剂比例逐步提升,到2014年已经达到52%,成为公司的核心业务,公司仿制药拥有23项。 那么是否可以靠仿制药一直吃红利呢?从2018年开始的“4+7”集中采购,一致性评价等政策出来后,我们可以看到,政策导向还是非常鼓励创新研发,仿制药的利润正在被压缩。而在这些政策出台前,公司在2014年至2018年已经提前加快布局,通过自主研发和外延式的并购,强化制剂的核心领域,完善制剂的细分领域,也就成长为如今我们看到的公司核心业务,包括眼科、五官科、呼吸科及心脑血管急救,并同步进行仿制药的一致性评价。2018年,公司核心业务占比已经达到60%以上,利润贡献超过80%,研发储备包括6项创新药以及36项仿制药。 从2018年之后,公司已经开始进入第三个转型期,向创新驱动进行转型,搭建“精准介入及肿瘤免疫+抗病毒抗感染”两大赛道,并在医疗器械和医药制剂两个领域双重布局,从而提高抗风险能力。 从今年上半年的公司表现来看,公司也在内生自主研发以及外部投资并购两方面加大筹码,着重创新投入。根据公司最新数据显示,目前公司累计在研项目已经达到74个,全球拓展与自主研发双线并行,今年上半年已获得了1个医疗器械注册证以及获批3个一致性评价。 图表二:公司股价走势与公司战略 数据来源:WIND,整理 具体来看,在精准介入和肿瘤免疫领域,公司已经通过涵盖相关的治疗产品,形成血管、神经、肿瘤三位一体的全球化“精准诊断+治疗”的战略布局,正在血管介入领域逐步实现心脑同治的战略规划,并在肿瘤免疫领域积极扩展,寻找为肿瘤治疗提供新的临床路径。 2020上半年,在精准介入及肿瘤免疫领域公司的创新研发动态包括: (1)2020年4月,首款针对透析患者动静脉内瘘狭窄适应症的药涂球囊APERTO OTW获得NMPA颁发医疗器械注册证。 (2)联营公司Sirtex的主要产品SIR-Spheres® Y -90树脂微球,是一种针对原发性肝癌、转移性结直肠癌的靶向放射治疗产品。在全球共有50个国家和地区,超过了10万人次使用,并进入美国欧洲等地的主流治疗指南当中。与o药联合治疗亚洲人群原发性肝癌的II期临床研究获得积极进展,初步结果在2020年ASCO会议进行了公布。目前公司正积极通过多个路径推动该产品在国内的注册引进工作。 (3)2020年5月,oncoSec 的全球首创基因免疫疗法产品TAVO™联合抗PD-1检查点抑制剂KEYTRUDA®(派姆单抗)治疗晚期黑色素瘤取得重要临床进展,获得了41%的总体缓解率且安全性良好。美国FDA于2017年授予TAVO™用于免疫疗法治疗后病情进展的转移性黑色素瘤的快速通道地位和用于治疗不可切除性转移性黑色素瘤的孤儿药地位。目前正在开展针对黑色素瘤、Merkel细胞癌及头颈部癌等多个II期临床研究。 (4) Conavi的血管内超声光学同步成像产品NOVASIGHT Hybrid于2019年进入创新医疗器械特别审评的绿色通道,预计2020年进入临床阶段, 而心腔3D影像产品FORESIGHT ICE处于临床前开发阶段。 (5) 与比利时eTheRNA Immunotherapies NV(「eTheRNA」)签订股权投资及mRNA平台独家战略合作协议,该平台进展最快的项目是针对晚期转移性黑色素瘤的治疗性疫苗项目,已经在欧洲开展Ib期临床研究。国内技术转移相关工作正在进一步谈判。 (6) 公司拥有南京凯尼特用于治疗缺血性脑卒中的第三代取栓支架及配套产品等5个神经介入治疗领域的医疗器械相关权利,将有利于公司扩充在精准介入治疗领域的产品管线,打造心脑血管介入治疗领域的医疗器械的研发、生产、销售一体化平台。 在抗病毒抗感染领域,用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141(HIP项目中的一个化合物),于2020年5月获得批准在澳洲开展用于治疗感染2019冠状病毒病(COVID-19)患者急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的II 期临床研究和用于治疗脓毒症的Ib 期临床研究。目前脓毒症还没有对症药物上市,作为发病和致死率都较高的疾病,临床治疗脓毒症药物的需求迫切,市场潜力巨大。同时STC3141作用机制与ARDS发病因素有共通之处,有望在COVID-19 ARDS治疗领域中成为全球研发进度最快的创新候选药物之一。此外,治疗脓毒症新药APAD以及和格里菲斯大学共同开发的副流感新药分别处于临床前开发及筛选化合物阶段。 在呼吸及五官科领域,Glenmark Specialty S.A.公司用于治疗过敏性鼻炎的复方鼻喷剂Ryaltris已向FDA 递交新药上市申请,且在澳大利亚获批上市,国内IND申报工作正在积极准备中。远大医药获得Ryaltris在中国的独家商业化权利。 此外,台湾全福生物全球创新治疗干眼症药物BRM421已完成II期临床,预期将于2020年内启动III期临床研究以支持推出市场,公司拥有BRM421的开发及商业化权利。拨云生物用于治疗翼状胬肉的创新产品CBT-001已完成II期临床,计划于2021年开展全球多中心III期临床试验,公司拥有CBT-001的开发及生产权利。 三.国际化拓展将成未来看点 那么,除了这些已经正在研发或者即将上市的产品外,是否还有其他优质创新产品能够作为公司的储备资源呢?答案是有的。 根据公司的中报披露,在2020至今,公司完成了多项投资与合作项目,进一步延续公司自主研发+全球拓展的发展战略,强化“泛介入诊疗平台”。 具体来看,2020上半年公司国际化合作项目有: (1)2020年3月,公司拥有安体新生物全球首创用于治疗脓毒症的APAD有关新药全球开发及商业化权益,有望与HIP项目共享研发资源,产生协同作用; (2)2020年4月,公司拥有拨云制药全球首创用于治疗翼状胬肉的CBT-001有关大中华地区的独家生产(含技术转移)及商业化权益,将丰富眼科板块高壁垒创新产品线; (3)2020年7月,公司拥有行深生物用于治疗结直肠癌的VSV-GPM有关全球独家开发、生产、商业化权益及其他产品优先合作权,将有利于公司加强在肿瘤免疫领域布局; (4)2020年7月,公司拥有南京凯尼特用于治疗缺血性脑卒中的第三代取栓支架及配套产品等5个神经介入治疗领域的医疗器械相关权利,将有利于公司扩充在精准介入治疗领域的产品管线,打造心脑血管介入治疗领域的医疗器械的研发、生产、销售一体化平台。 图表三:2020至今公司合作项目 数据来源:公司公告,整理 另外,除了通过合作的形式,获得有潜力的产品有关生产或者商业化权利外,直接参与投资和企业共同成长,或者通过专业投资机构进行投资布局,也成为远大医药近年来的发展亮点之一。 具体来看,有通过在签定合作的同时投资入股的拨云制药(入股约6.5%)及行深生物(入股约9.7%),从而加深在眼科及肿瘤领域的布局,也有在入股为了设立合资公司,引进技术及生产的eTheRNA公司(入股约13%的B类优先股),还有通过投资相关基金从而进行产业布局,例如信银基金、南京基金以及南京凯尼特,在生物制药、心血管、眼科、肿瘤治疗、医疗健康、医药以及神经介入医疗器械领域进行战略部署。 图表四:公司投资与并购项目 数据来源:公司公告,整理 四、小结 根据麦肯锡有关的数据统计显示,在近几年来,中国医药创新生态系统近三年来无论是在政策环境、资金投入、人才队伍、本土创新以及国际接轨上都有着不同程度上的变化和改变。 在医药改革进入深水区之际,创新成为药企躲不开的话题,这也给了一些Big Pharma和Biotech公司不同的发展路径。 我们可以看到,近几年来,越来越多的Biotech回归港交所或者科创板上市,市场给与的估值并不算低,他们所依赖的就是核心的创新研发的产品,但大多数还处于研发状态,是否能够成功上市还有待观察。另一方面,传统的药企能够成功仿创结合,成功转型,凭借着强大的销售生产团队,也在被市场所认可,市场估值也在近期的市场热度之下有着相应的溢价。 回到此次公布的远大医药,公司作为典型的传统药企,研发销售生产产业链完善,近年来也走出了一些“国际范”,不论是自主研发的产品陆续上市,还是外部投资并购的项目正在储备,每项都颇具亮点。 在研发团队上,我们也看到了公司的全球化的研发布局。不论是即将落户湖北武汉的光谷国际研发中心,还是海内外先进的研发平台,超过30人的国际知名科学家的储备,都显示着公司的全球研发中心已经开始初具雏形。 而从公司的整体布局来看,能够同时拥有医药板块以及医疗器械板块双布局,在整个行业中少之又少。作为稀缺的医药板块标的,截止2020年8月5日收盘,公司的PE25.59倍,远低于当前市场上平均估值水平。一二级市场的估值不匹配,PE/VC机构最为灵敏。这也难怪在近期公司配股中,善于投资医药板块的高瓴也参与其中。从长远来看,远大医药创新转型之路上,多个高壁垒产品配合国际化的战略投资,还是很值得期待和关注的。 图表五:远大医药估值分析 数据来源:WIND,整理
8月9日,人福医药集团发布公告称,上市公司拟通过发行股份的方式,向自然人李杰、陈小清、徐华斌购买其合计持有的宜昌人福13%股权。本次交易完成后,上市公司将持有宜昌人福80%股权。 宜昌人福是国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业。本次交易前,宜昌人福即为上市公司人福医药的控股子公司。本次交易为上市公司收购控股子公司宜昌人福少数股东权益,交易前后上市公司的主营业务范围不会发生变化。 人福医药集团相关负责人在接受记者采访时表示:“本次收购是集团实施‘归核化’战略,聚焦核心业务的一大举措,有利于集中资源发展既定专业细分领域,推进业务聚焦与资产优化,有利于公司优化整合资源配置,提升上市公司的决策效率和整体管理效率,确保资源和技术的有效整合,提升上市公司整体价值。” 近年来,人福医药集团持续推进“归核化”战略,一方面剥离非核心资产,强化核心资产,先后出售所持有的河南人福医药有限公司100股权、武汉人福乐雅口腔门诊部有限公司70%股权等资产,近日,人福医药集团将其持有的四川人福70%股权出售给重药控股,上市公司将收到3.62亿元股权转让款、收回子公司借款约3亿元并减少有息债务约10亿元。这有利于上市公司进一步优化资产负债结构、集中资源发展具有竞争优势的细分领域。另一方面通过增持宜昌人福,对核心资产进一步强化,实现业务结构的优化和聚焦。下一步,集团将加速资产处置与优化进程,全力布局核心产品线建设。 公告还指出,上市公司拟向控股股东当代集团非公开发行股份募集配套资金不超过10亿元,募集配套资金扣除相关中介机构费用及相关税费后,拟用于宜昌人福“小容量注射制剂国际标准生产基地”项目建设及补充上市公司流动资金。若本次交易非公开发行股份募集配套资金成功实施,将进一步优化上市公司资产结构;伴随宜昌人福“小容量注射制剂国际标准生产基地”项目建成达产,上市公司盈利水平将得到进一步提升。 上述负责人表示:“‘做医药健康领域细分市场领导者’是上市公司长期坚持的发展战略,‘归核聚焦’是‘十四五’期间重要的发展主题,‘十四五’期间,公司将坚持以内生式增长为主,紧密围绕‘盘活存量、布局未来、培养人才’三大主线,做好产品研发工作,打造核心产品管线。坚持集中资源发展既定专业细分领域以实现业务聚焦,提升公司盈利能力与可持续发展能力。” 广发证券相关人士表示,公司2017年开始实施的逐步退出医疗服务及非核心医药工、商业细分领域的“归核”战略持续推进。其他核心业务如葛店人福和新疆维药等细分特色领域有望保持稳定。宜昌人福创始人、董事长李杰新当选公司董事长后,公司此次拟收购李杰等持有的宜昌人福13%股权,有望加快公司聚焦核心业务实现快速发展。
江苏普莱医药生物技术有限公司研发多年的PL-5创新药,目前进入临床ⅡB试验阶段,有望在2022年初上市,成为中国第一款抗菌肽创新药。“科学就是不断探索、不断发现的过程,我们在走别人没有走过的路。”11年里,普莱医药董事长陈育新带着他的团队攻坚克难,在无锡这片热土上,实现了创新创业的梦想。 “研发多肽抗菌药物代替抗生素,解决抗生素滥用和耐药菌问题是我创业的初心。”陈育新2009年在江阴市创立江苏普莱医药生物技术有限公司。“无锡在长三角经济活跃,有着良好的生物医药产业基础,加上企业一流的人才团队,我们一定能在这片沃土上获得成功。” 然而,新药研发周期漫长,一种创新药的问世平均需要15年。2010年,PL-5实验进展遭遇瓶颈,质疑的声音不断:创新药,能做成吗?“我们结合团队专业的理论知识设计并筛选出最佳配方,但6个月后,实验失败了,那种打击非常大。”陈育新回忆,PL-5制剂实验一做就是3年,最多的一个月用了1000多只实验小白鼠。经历上百次的失败,陈育新和他的研究团队顶着巨大的身心压力。当实验最终合格的时候,陈育新没有欣喜若狂,只是长长地舒了一口气。 王文仁从2007年就加入陈育新的核心研发团队,在他眼中,“严谨”一词用来形容陈育新再合适不过。在企业管理方面,科研出身的陈育新每当有商业运作、组织架构、人员管理上不懂的问题,都会向专业人士请教,边做边学;在新药研发方面,他持续不断地寻找能稳定多肽、不影响药效活性、对人体无毒的“更完美的物质”来替代高价原料。 艰难创业路,陈育新在多方帮助下,走得踏实而又坚定。2015年,我国在推动医药研发、提升医药产业发展质量方面接连出台新政,普莱医药迎来“创新药的春天”。然而,PL-5在排队申请临床批件期间,普莱医药出现资金困难,账上余额最多仅够支付员工两个月工资。得悉情况后,江阴市、江阴高新区政府协调省财政领投2000万元资金,帮助普莱医药完成A+轮融资。2016年,高新区政府又给予普莱医药9600万元“明股实债”的资金扶持,还在用地、建办公楼方面提供大量优惠政策。 如今,普莱医药已建成全中国第一条PL-5抗菌肽喷雾剂生产线。PL-5正式面市后,将让更多患者用上好药,缓解疾病带来的痛苦。做创新药的同时,普莱还利用现有技术与专利,推出4大系列25个产品,形成以创新药为龙头、融合医疗健康产品的产业路线。普莱医药研发的有关蚊虫叮咬、外伤消毒等产品,在全国6万多家药店有售。今年二季度,企业仅副产品销售额就达670万元。
瑞康医药披露非公开发行股票预案。本次发行对象为北京龙慧康东方医药有限公司,该发行对象为韩春林实际控制的公司,韩春林为公司实际控制人韩旭、张仁华夫妇之子、一致行动人,现任公司董事、副总经理。本次发行价格为4.95元/股,募集资金总额不超过130,000.00万元,扣除发行费用后的募集资金净额将全部用于补充公司流动资金。
20年前,国内创新药产业正处于萌芽之时,人才、技术、资金悄然渗透进产业链的各个环节;如今,在政策、市场、资本的东风吹拂下,国内创新药产业迎来黄金时代。创新药企业如雨后春笋、热门肿瘤药研究可比肩跨国药企、新冠疫苗研发领跑国际市场……而创新加速度背后,CRO(医药研发合同外包服务机构)公司犹如“隐形发动机”,为产业欣欣向荣注入源源不断的动能。 2002年成立的博济医药,正是国内创新药产业萌发期诞生的新药研发“引擎”。在临床一线工作十多年,博济医药创始人、董事长王廷春逐渐将目光从用好药转向做好药。“作为医生,每救治好一个病人都会非常有成就感,而如果研发一款新药,或帮助别人加速研发一款新药,就可能救治成千上万的病人。”在做客上海证券报与约珥传媒打造的《直面掌门人》节目时,王廷春向上海证券报记者回忆起了他的创业初心。 博济,有“博采众方,广济天下”之义,也可以理解为“博施广济”“广泛救助”。王廷春以此为公司命名,就是时刻提醒团队成员,以博济之心助力新药研发。18年来,公司累计为客户提供临床研究服务近800项,通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书60多项,生产批件约80多项。如今,新冠肺炎药物研发争分夺秒,王廷春再次率领博济医药与时间赛跑。 从医转药 只因博济之心 在创立博济医药之前,王廷春是一名战斗在临床一线的医生,肿瘤科、急诊科曾是他的阵地,而这两大科室通常也是与死神较量、与时间赛跑最激烈的地方。“医生的使命是救死扶伤,每当及时救治了危重病人,我们会非常有成就感,但病人只能一个一个救,并且也有很多危重疾病因为没有特效药物,作为医生也只能束手无策。如果针对一种疾病开发一款新药,那成千上万的病人就有救了。”王廷春开始意识到从医与做药所蕴含的不同的价值和能量。于是,他入职一家新药研发机构学习,希望搞清楚一款新药是如何制作出来的。 “从靶点的发现,到合成化合物,再到筛选候选化合物,确定化合物的药代动力学特性,研究体外至体内的药效,之后做毒理……这一系列过程仅仅是完成了临床前研究。此后经过药监局审批,再逐步进入临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,证明药物的有效性和安全性后,方能申报注册上市。”王廷春向记者坦言,这是一个复杂且漫长的过程。 而在2002年,国内大多数药企技术力量还不够雄厚,新药研发面临种种难点和痛点,因此王廷春希望以专业的第三方服务公司身份,助力国内新药研发,博济医药应运而生。 以博济命名,也道出了王廷春创业的初心。事实上,他在创业之初就对医药公司与CRO公司有了清晰的价值研判,后者对新药研发具有更大的赋能潜力,能够真正发挥博济的作用。在王廷春看来,相对于普通的医药公司,CRO公司作为专业的研发服务机构,拥有更多研发经验和专业积累,因此能够有效提升新药研发效率和成功率。 “我们的作用就是帮助药企少走弯路,降低研发成本,加快新药上市进程。”王廷春说,CRO公司就是新药研发的加速器,或者说是医药产业的发动机。 转危为机 助力新药研发 术业有专攻,专业的人做专业的事,往往能事半功倍。18年来,博济医药走过的每一步都留下了专业的足迹。 深耕医药行业多年,王廷春深知,新药研发不同于其他行业,CRO公司更需要靠专业水平、高质量服务赢得客户的信任。“我们从发展之初到一步步成长,就是坚持为客户提供优质、高效的服务,时刻为客户着想,才能得到认可,建立品牌,一步步发展壮大。”王廷春说。 然而,创业创新路上难免会遇到一些波折。2015年7月22日,国家药监局开展药物临床试验数据自查核查工作,被称为史上最严的“722临床核查风暴”,给博济医药的经营发展带来一定影响,公司临床试验项目进度缓慢,进而导致业绩下滑。 面对政策调整给行业带来的震荡,博济医药积极应对:加强项目管理,与药物临床试验机构密切配合促进项目进度;引进高水平管理人才,全面梳理质量管理体系;加强人员培训,进一步提高研究质量;利用资本力量,收购美国HPC公司等国际化团队,加速公司国际化进程。 事实上,此轮药品审评审批制度改革,其目的是提升我国新药研发质量并提高行业的规范程度。虽然短期给部分医药公司及CRO公司带来了影响,但从长远来看,新药研发行业规范程度提高,将促进整个行业更加健康有序的发展,进一步促进行业的精细化分工,使制药企业更加认同CRO公司的专业性和必要性。 紧接着,随着国家鼓励新药研发创新的相关政策和措施逐步出台,包括提高药品审批标准、推进仿制药一致性评价、加快创新药审评审批、开展药品上市许可证持有人制度、药物临床试验机构备案制等,给博济医药等众多CRO公司及整个制药行业送来暖风。在新药研发市场蓬勃发展的带动下,CRO业务市场需求量进一步提升,CRO行业由此迎来新的发展机遇。 事实上,2015年也是博济医药登陆创业板上市的第一年。初入资本市场便历经实战检验,这不仅让博济医药练就了过硬的本领,也令其发展的步调更加成熟、稳健。近几年来先后承接了几十个创新药研发、临床试验和中美双报注册项目,服务能力大大提升,博济医药已成功实现从“仿制药为主”向“创新药研发”转变。 临危不惧,转危为机,考验的不仅是王廷春作为掌门人的魄力,更是博济医药专业服务的底气。 多点发力 延伸“一站式”服务 不可否认,突如其来的新冠肺炎疫情确实给博济医药带来一定影响,公司及行业上下游推迟复工,在研项目特别是需要在医院完成的临床项目进度缓慢,令公司今年一季度业绩下滑。但久经沙场的王廷春对短期业绩波动并不担心,他更关注博济医药如何借此机会练好内功,蓄势待发。 事实上,博济医药2019年年报中已透露出积极信号,多点发力的战略布局,正在不断织密公司CRO“一站式”服务网。 创新研发,以人为本。2019年,博济医药持续引进高素质人才,涉及医学、临床、药学、药效学、毒理学等学科领域,以及肝病、消化、肿瘤等重点创新药研究领域的高端人才,吸收新鲜血液。同时推出了2019年股票期权激励计划,进一步建立健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动中、高层管理人员及骨干员工的积极性。 专业服务,技术为王。近年来,博济医药持续提升新药研发全流程“一站式”CRO服务能力。除了客户认可度很高的临床试验和药学研究业务外,博济医药先后投资建设了药物评价中心(已经获得国家药监局GLP认证)、药物CDMO生产基地和生物医药孵化器(已通过广州市科技企业孵化器登记)。为进一步落实博济医药临床监查、新药研发属地化战略,公司与地方政府合作打造以孵化器+高端共享研发平台、制造平台和营销网络平台为核心的生物医药产业基地。王廷春说,上述合作对公司扩大临床前、临床研究业务规模,与国内科技园区开发区共建药物研发服务平台、CDMO生产基地及创新服务模式都具有积极意义。 在王廷春看来,引进高科技人才提升软实力,投建实验室和CDMO生产基地强化硬实力,将全面增强博济医药“一站式”CRO服务的弹性。 未雨绸缪,博济天下。王廷春已为公司划定未来三至五年“一站式”CRO服务的路标:将公司建设成为集药学研究平台、药物评价平台、临床研究平台、合同生产平台CDMO、中美双报等于一体的“一站式”新药研发平台,同制药企业的注册、研究、开发、生产等整个供应链深度对接,发挥“一站式”全流程CRO服务的企业特色,成为一家国内领先、国际知名的大型医药研究服务企业。
8月3日晚,复星医药发布公告称,旗下控股子公司沈阳红旗制药有限公司(下称“沈阳红旗”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸乙胺丁醇片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。 据悉,盐酸乙胺丁醇片为抗结核药物,主要适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核,亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。2019年度,该药品于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为2402万元。截至2020年7月,沈阳红旗现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约为人民币1169万元(未经审计)。 在二级市场方面,作为疫苗概念的千亿市值药企,8月3日,复星医药股价涨停,当天报收68.45元/股。今年3月,复星医药获德国BioNTech授权许可的针对新冠病毒的疫苗。根据BioNTech最新公开信息显示,其基于mRNA的新型冠状病毒疫苗在1/2期临床试验中取得积极结果,其中最先进的两款基于mRNA的候选疫苗BNT162b1和BNT162b2于近期获得美国FDA的快速通道资格(FastTrackdesignation)。7月16日,复星医药新冠病毒mRNA疫苗(BNT162b1)国内临床获批,并已于泰州开展I期临床试验。
1 ETF投资越来越火爆,也越来越深入A股散户们的心。 截止今年上半年,沪深两市总计成立ETF340只,比去年新增56只,增幅16.5%,已成立基金规模高达8430元,较去年底新增900亿元,增幅12%。其中,ETF资产规模已经占到全市场被动型指数投资基金规模的60%。 (ETF数量与规模变化,来源:国元证券) ETF发行越来越火爆。上半年,发行基金总数是去年同期的200%以上,已经占到了去年总发行量的2/3。 (新发行ETF数量,来源:Wind) 从发行数量和规模来看,被收割韭菜怕了的股民越来越喜欢投资指数基金,来间接参与股票市场了。A股的投资风格逐步跟欧美、香港交易所看齐了。 据Wind统计,当前基金规模TOP3依旧是上证50ETF、中证500ETF、沪深300ETF,规模均在340亿元以上。不过基金份额持续缩水,其中中证500ETF7个月缩水21.7亿份。 (来源:Wind) 然而,行业主题类ETF基金异军突起。5G ETF、证券ETF、芯片ETF冲进基金规模TOP10,基金份额分别增长97.6亿份、87.9亿份、134.1亿份。 一边份额激增,一边则是传统宽基基金份额缩水。前10大基金规模中,7只宽基唯有上证180ETF的规模小幅提升。值得注意的是,创业板(159915.SZ)7个月缩水25.6亿份,缩水份额位列规模前10基金的第一名,与创业板大涨的步调似乎不同步。 (来源:Wind) 前7月,走势表现最好的是生物医药ETF,累计涨幅高达99%。其次是医疗ETF、创成长、创业板50,均大涨超过70%。涨幅前20的ETF,有9只基金均是医药类的,占到了半壁江山。另外,芯片ETF、半导体ETF均强势大涨超过60%,5GETF上涨36.2%,证券ETF上涨19.7%。 (来源:Wind) 另一方面,表现不良的是能源ETF、银行ETF、金融地产ETF,分别倒跌13.8%、8.3%、4.2%。 最后,再看看成交额情况。沪深300ETF、芯片ETF、证券ETF日均成交额超过18亿元,豪取前3强。另外,5GETF、上证50ETF日均成交额分别为16亿元、15亿元。成交额活跃前5强中,有2个宽基类,3个行业类。这可见行业类的指数基金也越来越受到投资者的喜爱了。 (来源:Wind) 当然,一些冷门、无行业前景的ETF也遭到了投资者的抛弃。比如,50等权ETF、民企100、北京50ETF、社会责任ETF每日平均成交额不足10万元。杀进去,基本就会被套牢,没人接盘呐! (来源:Wind) 2 值得投资的ETF不多,就像A股3000多家公司,值得重仓下注的寥寥无几。投资ETF,同样要精挑细选。 当前股票市场很火热,诸多行业、个股出现了不同程度的高估,低估且成长性好的板块几乎不存在了。接下来,分享的ETF,只代表大的趋势机会,中短期仍然面临较大的回撤风险。 1、消费ETF 消费ETF(159928.OF)正式挂牌于2013年9月。上市以来,该指数基金已经累计上涨340%,年化复合平均收益率高达23.8%。 (来源:Wind) 2015-2020年,单年度收益率分别为24.58%、2.16%、59.52%、-22.2%、66.3%、46.88%,而同期沪深300表现分别为5.58%、-11.28%、21.78%、-25.31%、36.07%、14.61%。可见,消费ETF长期跑赢沪深300,是一只表现绝对优秀的ETF。 (来源:Wind) 看看该基金的前10大重仓股,大致就知道为何表现如此优秀了。五粮液持股占比14.97%、贵州茅台14.62%、伊利股份9.76%,前3强持股占比便达到40%左右,前10大重仓股更是占到仓位的70%。 (来源:Wind) 并且,以上重仓股,除了温氏股份今年表现较为弱势外,其余股票均表现非常强势。 最后,我们再来看看持有的结构。据2019年年报,该基金机构投资者持有占比为82.59%,个人占比仅为17.41%。跟着机构的节奏走,大方向准没错! 2、创新药ETF 医药是牛股频出的行业,投资其指数基金是非常不错的方式。跟踪医药的指数基金很多,我这里重点介绍一个有前景的ETF-创新药(159992.SZ)。 创新药创立于2020年4月,上市以来,短短4个月,股价累计上涨超过50%。前10大重仓股分别为长春高新、恒瑞医药、药明康德、沃森生物、智飞生物、泰格医药、乐普医疗、复星医药、凯莱英,分别持有比例为10.68%、9.82%、8.67%、6.97%、5.56%、4.73%、4.61%、3.95%、3.54%、2.92%。 (来源:Wind) 前10大重仓股总计仓位为61.45%,并且个股均是创新药细分领域的重点核心公司。其中,高瓴资本就持有恒瑞医药、药明康德、泰格医药、泰格医药、凯莱英。 在2018年开启的多轮带量采购下,仿制药被打入了冷宫,市场开始对于创新药给予了很高的期待。 一方面,政策鼓励创新药最大做强,还专门出台了创新药品的优先评审审批等制度。这缩短了这些药企去申报品种,以及进行这种临床,还有生产各个环节,跟以前相比就有一个非常大的改善,这样就可以提高企业运营的效率。 另一方面,不管是天使创投基金,还是产业基金,亦或是私募基金,大量资金涌入创新药领域。不缺钱,缺的是好的项目。还有,海外医药人才的回流以及本土人才培养的起量起质,医药行业具备了从仿制药逐步过渡到创新药的人才基础。 我们可以从创新药指数前10大重仓公司的研发投入,看出端倪。其实,2019年,尤其是恒瑞医药、复星医药、上海医药、科伦药业、药明康德尤其加大了研发的力度。 (来源:申万宏源) 有了转型的决心,有了大量的研发投入,才会有好的回报。其实,在2019年,PD-1就有4家厂商,国内创新药出现加快苗头,成效会逐步显现出来,包括创新药的数量和质量。 总之,未来中长期,创新药赛道都是机会满满的。 3、其余前景ETF 选择ETF,其实就是选择行业赛道。那个行业有机会,就选择对应的行业类ETF,大方向就没错。比如前述的消费、医药,行情的前景是很好,相关的指数基金就值得长期投资。 未来,除开消费、医药外,还有新兴行业,机会也众多。比如云计算、5G通信等等,对应的ETF为计算机ETF(512720)、5GETF(515050)。 当然,宽基类的指数基金也值得配置,比如50ETF、300ETF。未来,随着各个行业“恒指恒强、弱者恒弱”的格局愈加显现,龙头企业的估值会越来越高,其市场表现会越来越值得期待。 3 数百只ETF中,一定有诸多不能碰的ETF。比如前文提到的成交额冰封的50等权ETF、民企100等等。当然,还包括一些行业前景不行的ETF,比如能源ETF、军工ETF等等。 持有ETF的好处多多,不需要印花税,不会踩中个股的雷,价格亲民适合长期定投。但是这类投资,赚取的是行业平均回报率,基本不会有超额收益,因为承担的风险也相对较小,其实适合大多数的散户投资者。 投资ETF,需要的是耐心和坚持。要获取足够丰厚的回报,时间是一个绝对重要的维度,不可忽视。其实,对于个股投资,又何尝不是呢!