恒瑞医药7月31日晚晒出2020年上半年成绩单，面对公司良好的业绩，公司主要股东果断选择加仓。上半年，公司实现营业收入113.09亿元，同比增长12.79%；归属于上市公司股东的净利润26.62亿元，同比增长10.34%，基本每股收益0.50元，经营活动产生的现金流量净额33.77亿元，同比增长132.47%。 翻看公司前十大流通股股东榜，其中有9名股东在二季度选择加仓，持股数量较一季度末有所增加，唯一进行减持的为奥本海默基金公司-中国基金，持股比例由1.78%降至1.27%。不过，公司股东人数较上一季度明显增加，截至6月30日，公司股东户数为195020户，较3月31日增加62811户。 报告期内，恒瑞医药累计研发投入18.63亿元，同比增长25.56%，研发投入占销售收入的比重达16.48%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。 另外，公司在报告期内取得创新药制剂生产批件3个，仿制药制剂生产批件1个，取得创新药临床批件37个，取得3个品种的一致性评价批件，完成2种产品的一致性评价申报工作。同时，公司专利申请和维持工作顺利开展，报告期内提交国内新申请专利78件，提交国际PCT新申请39件，获得国内授权24件，获得国外授权49件。 国际化方面，公司继续加大国际化战略的实施力度，报告期内分别向美国FDA递交了3个原料药、1个中间体、2个制剂的注册申请；其他新兴市场也逐步加强注册力度。 公司同日披露了2020年度限制性股票激励计划，拟向激励对象授予的限制性股票总量不超过2573.60万股，约占激励计划公告时公司股本总额的0.4850%，授予价格为46.91元。激励计划中，限制性股票解除限售的公司业绩条件为：以2019年净利润为基数，2020年、2021年、2022年的净利润较2019年相比，增长率分别不低于20%、42%、67%。
嘉事堂31日在互动平台回答投资者提问时表示，公司在北京、安徽、四川、广州、上海均已建成具有全资质的物流子公司，构建了全国的医药物流冷链服务网络。实现药品存配送环节无断链的温湿度监测，实时、动态多渠道报警及现场打印功能。
7月31日晚间，恒瑞医药披露2020年半年度业绩。今年上半年，恒瑞医药实现营收113.09亿元，同比增长12.79%；归属于上市公司股东的净利润为26.62亿元，同比增加10.34%。 营收、净利润增速较上年同期双双下降。2019年年中，恒瑞医药营收、归母净利润增速分别达到29.19%、26.32%。 恒瑞医药在财报中表示，公司上半年业绩增长主要来自于创新成果收获和公司产品结构优化。创新药的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用；同时以造影剂为代表的非抗肿瘤药产品保持稳定增长态势。2019年恒瑞医药营收体系中，抗肿瘤药占比近五成，造影剂收入占比仅1成余。 截至目前，恒瑞医药已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑等6种创新药获批上市。 2019年11月，吡咯替尼片和硫培非格司亭通过谈判首次纳入国家医保目录，开启放量。今年3月7日，恒瑞医药曾公告称，卡瑞利珠单抗新增适应症：可用于晚期肝细胞癌的二线治疗。目前，卡瑞利珠单抗肝癌二线、非小细胞肺癌一线、食管癌二线适应症已申请上市并获优先审评资格。但具体销售情况均未公布。 半年报透露，2020年上半年，恒瑞医药研发投入达到18.63亿，比上年增长25.56%，研发投入占销售收入的比重达16.48%。 报告期内，恒瑞医药取得创新药制剂生产批件3个，仿制药制剂生产批件1个，取得创新药临床批件37个，取得3个品种的一致性评价批件，完成2种产品的一致性评价申报工作。 值得一提的是，被恒瑞医药视为业绩增长引擎的造影剂却在近日遭遇“黑天鹅”事件。7月27日，造影剂原料药龙头司太立的碘海醇生产车间发生严重爆炸事故造成停产。而在两个月前，恒瑞医院刚与司太立就碘海醇注射液、碘帕醇注射液签署合作协议，由司太立独家供货，恒瑞负责相关产品的商业运作。 此外，今年恒瑞医药“行贿门”事件曾引发舆论持续发酵，公司因销售费用连年高企饱受质疑。 据半年报披露，恒瑞医药2020年上半年销售费用支出为40.28亿元，同比增加10.31%。 其中，学术推广、创新药专业化平台建设等市场费用为35.59亿元，同比增长10.25%，约占销售费用总额的88.37%；差旅费为4.46亿元，较去年同期增加19.23%，在销售费用中占比为11.07%。 据媒体报道，恒瑞医药近期开始对旗下销售公司“动刀”。曾是销售主力也是“行贿门”主角的江苏新晨医药有限公司处于清算高风险状态；另一家主要销售公司江苏科信医药销售有限公司则显示已经被恒瑞从对外投资中移除。 恒瑞医药半年报显示，截至报告期末，新晨医药和科信医药仍在子公司行列，二者投资额期末余额分别为500万和900万。 受多方消息影响，恒瑞医药股价连续两日走低。今日恒瑞医药延续低开低走，盘中跌幅一度达3.23%，股价下探至91.84元，最终报收94.38元，总市值5008.51亿。
获悉，专注于肿瘤领域全新机制创新药研发和商业化企业“德琪医药”，今日宣布已完成9700万美元C轮融资。 本轮融资由FidelityManagement & Research Company LLC领投，其他新引进投资者包括高瓴创投、新加坡政府投资公司（GIC）、国新国信东吴海外基金，及一家大型知名长线机构投资者，现有投资者中启明创投、博裕资本继续参投。 德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示，本轮融资得到了全球最大的资产管理公司之一的投资人，以及医疗行业知名的顶尖投资者的支持，同时，也得到了现有投资者的支持。 资金将主要用于巩固和加强公司扎实的研发管线，推动血液肿瘤和实体肿瘤产品的持续临床开发，继续提升早期药物自主研发的能力，并进一步增强公司在亚太市场的商业化运营实力。 根据睿兽分析的数据显示，德琪医药还曾于2017年获得由启明创投、泰格医药（300347）、华盖资本、泰福资本的2100万美元的A轮融资，并于2019年初完成由博裕资本、方源资本、新基医药、药明康德（603259）风险投资基金、泰康健康产业基金、启明创投以及泰福资本的1.2亿美元B轮融资。截至目前，德琪医药三轮总融资金额超过2亿美金。 这在国家政策大力鼓励抗肿瘤新药研发的当下，特别是在药品审评中心组织刚刚发布《抗肿瘤创新药上市申请安全性总结资料准备技术指导原则》的背景下，显得意义重大。 抗肿瘤新疗法 梅建明拥有近30年肿瘤研发经验，算是最早一批组建或参与组建跨国药企中国研发中心的关键负责人之一。 创立德琪医药之前，他曾先后任职于美国国家癌症中心、强生、诺华制药及新基医药等全球顶级新药研发机构和企业，领导了瑞复美?、IDHIFA?多款抗肿瘤药物在全球的临床研究。 按照梅建明博士自己的话说，他的新药梦酝酿已久，但决定迈出第一步始于一次触动和责任。 2010年，梅建明的母亲在湘雅医院确诊了晚期多发性骨髓瘤，不幸中的万幸是，他在2008年加入了新基医药――一家以多发性骨髓瘤研发见长的跨国药企。 当时，新基医药治疗多发性骨髓瘤的最新药物Revlimid?(来那度胺)已经于2005年在美国批准，2006年欧盟上市，但要到2013年才能在中国获批。这款药在中国叫瑞复美?，是目前治疗多发性骨髓瘤主要的创新药之一。 母亲在瑞复美?的持续治疗下延续了生命，再一次坚定了梅建明新药研发的决心和信念。 “30多年里，我一直深扎肿瘤研究领域，从最早的新药研发到临床阶段的研究，再到最后主导产品全球上市。我在尽我所能，用最直接方式救治像我母亲这样患者。”梅建明曾对媒体表示说。 于是，在新基医药工作的8年半时间里，梅建明除了将新基的重磅新药瑞复美?引入中国，还成为了促成新基在亚太地区最早布局的关键人物。 2017年，带着使命和责任，梅建明回国创办了“德琪医药”――一家集创新药开发、临床研究、药物生产和市场销售于一体的综合性生物医药公司，专注于为亚太国家地区以及全球各地患者解决未被满足的医疗需求，并提供全新作用机制的抗肿瘤创新疗法。 摸索 创新药研发是一个宽泛的概念，没有严格的定义。但药物一般可以按新颖程度分成下面几种。 仿制药、Me-too类药物、First-in-class首创新药。 德琪医药要做的是First-in-class，重点研发血液瘤方向包括复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 （包括由滤泡性淋巴瘤转化而来）和复发难治性多发性骨髓瘤等未满足医疗需要的癌症。 基于在跨国药企的多年经验，德琪医药团队对于研究和决策的效率很高，对临床设计和国外研发动态非常了解，且基本掌握国内研发的一手资料。 2017年4月，全球创新药领导企业新基医药成为德琪医药的长期战略合作伙伴并投资德琪； 2018年5月，德琪医药与Karyopharm正式启动战略合作，由德琪医药在中国和亚太地区开发开发包括ATG-010在内的四款处于临床和商业化阶段的口服创新药物。 这再次为德琪医药的发展起到了助燃加速的作用。 布网 目前，德琪医药已建立了一条丰富的研发管线，涵盖6个临床阶段的产品和6个临床前阶段的项目，并取得了多项重大进展： 【ATG-010（selinexor）】全球首个口服选择性核输出蛋白抑制剂（SINE）。目前，ATG-010正在中国进行难治复发性多发性骨髓瘤和难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤的注册临床研究。该药物用于其他多种实体肿瘤（包括KRAS突变的实体肿瘤）和血液肿瘤的治疗方案也已推进到临床后期。临床前研究表明核输出蛋白（XPO1）抑制剂能有效治疗携带KRAS突变的多种肿瘤。 【ATG-008（onatasertib）】第二代mTORC1/2抑制剂，目前正在开展多项以单药或联用抗PD-1抗体形式治疗晚期肝癌（HCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、妇科肿瘤和其他多种肿瘤的多中心临床研究。 【ATG-016（eltanexor）】第二代口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂，目前正进行针对骨髓增生异常综合症（MDS）的临床研究。ATG-016针对结直肠癌（CRC）、前列腺癌（PrC）等多种实体肿瘤的临床研究也在同步开展。 【ATG-019】全球首个PAK4/NAMPT双靶点抑制剂，正在开展包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）、结直肠癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤等肿瘤领域的多项临床研究。此外，临床前研究表明，ATG-019联合抗PD-1抗体的疗法可有效提高抗肿瘤疗效并对抗PD-1抗体耐药的患者有效。 【ATG-527（verdinexor）】一个在研的抗病毒及治疗自身免疫疾病的创新产品，目前正在进行针对人类疱疹病毒第四型（EBV）感染、呼吸道合胞病毒（RSV）感染、巨细胞病毒（CMV）感染、系统性红斑狼疮（SLE）等病毒感染的临床研究。ATG-527已完成I期健康受试者临床试验。 【ATG-017】一款作用于ERK1/2的高特异性小分子抑制剂，目前正在开展针对多种实体瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病（AML）和多发性骨髓瘤的临床研究。 据悉，selinexor（ATG-010, XPOVIO?）是全球首个用于临床的核输出抑制剂，美国FDA于2019年7月3日批准了selinexor与低剂量地塞米松联合用药的疗法，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。 根据BOSTON研究结果显示，其针对既往接受过1-3种治疗的复发难治性多发性骨髓瘤成年患者的有效性数据如下： 中位PFS（SVd vs. Vd）：13.93个月vs. 9.46个月（HR=0.70, p=0.0075），中位PFS延长47%（4.47个月）。（注：无进展生存期，随机化到肿瘤发生进展致死时间，相比生命周期延长4.47个月。） 缓解率（SVd vs.Vd）：总体缓解率ORR（76.4% vs. 62.3%, p=0.0012），完全缓解和严格意义的完全缓解CR和sCR（16.9% vs.10.6%），≥非常好的部分缓解VGPR（44.6% vs. 32.4%），中位缓解持续时间DOR（20.3个月 vs. 12.9个月）。（注：肿瘤体积缩小达到预先规定值，并且能继续维持预先规定的最低限值。） 亚组分析中，SVd组在以下关键亚组人群中的PFS和ORR均优于Vd组：65岁以上老年患者、虚弱患者、高危细胞遗传学患者（如del(17p)等）、中度肾功能不全患者、之前接受过硼替佐米或来那度胺的患者。（注：65岁人群对比，生存期和缓解率提升。） 中位总生存期OS（SVd vs. Vd）：未达到vs. 25.0个月（截止2020年2月18日），后续会进一步跟踪OS数据；SVd组的患者死亡更少，47例 vs. 62例，显示出OS获益的趋势。（注：总生存期延长。） 值得注意的是，BOSTON研究中的SVd方案相较于对照组的药物使用量明显减少。其中硼替佐米的用量降低40%，地塞米松的用量降低25%。意味着其安全性等指数已大幅提升。 未来 根据德琪医药披露的信息显示，selinexor用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤已向欧洲药品监管局（EMA）递交了欧洲营销授权申请（MMA），预计于今年在中国提交新药上市申请（NDA）。 此外，德琪医药早期药物研发团队还正在持续推进小分子、单克隆和双特异性抗体等抗肿瘤药物的临床前研究与开发。 如今的医药产业中，细分赛道内的一只拥有核心竞争力的初创企业正在脱胎换骨，成长迅速。或许，下一只独角兽已经在默默成长。 文章图片来源于德琪医药、图虫，经授权使用。本文为原创，未经授权不得转载，否则将保留向其追究法律责任的权利。如需转载或有任何疑问，请联系editor@cyzone.cn。
1 火爆行情 今年，A股医药股的表现简直太过疯狂。当然，也包括CRO赛道的巨头们。 其中，药明康德累计上涨67%（截止21日收盘），泰格医药上涨77%，凯莱英上涨81%，康龙化成更是大涨逾110%。前三者均有高瓴资本的入股，亦可看出对于医药CRO赛道的看好。 （来源：Wind） 昨日，2500亿盘子的药明康德一度大涨超9%，收涨8.76%。另外，凯莱英上涨9%，泰格医药上涨超5%，康龙化成涨超2%。 这种疯狂涨法令吃瓜群众目瞪口呆。药明康德之火爆行情，背后是恰逢亮眼的半年报“成绩单”出炉。当然，也引爆整个CRO行情。 2 成绩单如何？ 据财报披露，药明康德上半年总营收为72.31亿元，同比增长22.68%，归母净利润为17.17亿元，同比增长62.49%。扣非净利润为11.31亿元，同比仅增长14%。 上半年，药明康德所投资的已上市公司的市值大增，导致非流动金融资产的公允价值变动收益以及投资收益大增，合计影响金额10亿元左右。 看来，A股大盘暴涨，对于药明的净利润影响不小。 拆分来看，公司二季度营收增长29%，归母净利润增长111%，扣非归母净利润增长52%。一季度受到疫情的严重冲击之后，二季度已经出现较大改善，且超出市场预期。 （来源：药明康德财报） 药明康德业务布局在欧美、中国大陆、以及其它亚洲国家。其中，欧美市场营收占比超过70%（2019年的数据）。 另外，2019年美国区实验室业务收入15.63亿元，占总营收比例的12%以上。根据业绩快报披露，该细分业务板块因美国疫情肆掠而受到较大负面影响。而中国区实验室业务在二季度全面恢复运营。 可以猜想，除了中国大陆以外，药明康德其余海外业务或多或少均会受到疫情的冲击。 3 高瓴为何减持 据最新数据显示，高瓴资本在全球医疗健康产业累计投资160家企业，国内企业100家，海外企业60家。 胡润研究院3月18日发布了《2020胡润中国百强大健康民营企业》，有近三分之一的上榜医药医疗行业，背后都站着高瓴资本，其中市值前十的企业，高瓴资本投资了其中的7家。 高瓴资本在医药前景领域基本上是全覆盖的状态。当然也包括发展前景良好的CRO赛道。 高瓴投资药明康德是通过一级市场就进去了，投资实体是一家注册在香港的投资实体公司：HCFII WX（HK）无锡香港控股有限公司。据药明康德公布此前公布的招股书显示，高瓴持有6272万股，持股比例高达6.01%，为公司第7大股东。 （来源：Wind） 高瓴作为5%以上的股东，锁定期为1年。1年之后（2019年5月之后），高瓴便不断减持。截止2019年末，高瓴持股股份为4795万股，持股比例缩水至2.9%。并且已经不在10大股东名录里面了。 持股药明康德不久，便大幅减持，似乎跟高瓴超长期价投的风格不太吻合。下面，我们不妨从公司股价、估值角度来窥探一二。 药明康德自上市以来，股价从13元暴涨至当前的110元，累计上涨820%。市值从刚上市的300来亿上涨至目前的2500亿元，仅仅只要了2年多时间。 （来源：Wind） 再看估值水平，当前动态PE高达131倍，比2019年初的42倍翻了3倍。可见，药明康德市值的暴涨，主要源于估值的提升。 如此盛景，高瓴岂能不减持呢？ 据Wind统计，2019年以来，公司机构股东、高管合计减持超过160亿元。还没完， 公司第三大流通股东——WuXi AppTec刚刚减持1%不久，今日盘后公告再度减持1%。按照今日收盘价计算，又要套现25亿元！ （来源：Wind） 这波套现真够狠的！ 4 行业前景 在CRO/CMO领域，高瓴还持有泰格医药，持股股份750万股，持股比例为1%，为公司第9大股东。 （来源：Wind） 今年2月，高瓴资本全额认购凯莱英23亿元的定增。另外，高瓴还拿有药明生物二级市场的股份。 单单CRO/CMO领域，高瓴就握有4家公司的股份，仓位还不小。背后的考量仍然是良好的前景赛道。 据Frost&Sullivan数据分析，2014-2018年，全球CRO市场规模从400亿美元增长至579亿美元，年复合增长率为9.7%，预计2023年将达到952亿美元，增速将提升至10.5%。 过去5年，全球CMO市场复合增长率为10.7%，未来5年将达到518亿美元，平均复合增长将达到14%。 （图：2014-2023E全球CRO行业规模及增速） 相比全球市场，国内增速会更快。 2014-2018年，中国CRO市场规模从21亿美元增长至59亿美元，平均复合增长率高达29.2%，比国外快了3倍。未来5年，中国市场将达到214亿美元，增速仍然高居30%左右。 （图：2014-2023E 中国CRO行业规模及增速） 国内CMO市场，2014年的12亿美元增长至2018年的24亿美元，规模翻了一倍，每年增速大致在20%，预计2023年将达到85亿美元，增速将提升至28.7%。 不足2年，国内CRO/CMO的市场规模就将翻一番，孕育的机会一定不少。两个细分赛道， 药明康德均有布局，均会受益于整个蛋糕做大。 按照CRO 和 CMO 业务相关收入计算，2018年，药明康德已经成为亚太地区最大的医药外包服务公司，在全球的市占率为1.7%，排名第13位。 （图：2018 年全球医药服务外包公司市占率情况） 在国内市场，药明康德独占鳌头，拿下16.5%的市场份额，高出第二名康龙化成11.5个百分点，比泰格医药也高出12%。 （图：2018 年国内医药服务外包公司市占率情况） 但细分临床CRO，泰格医药具备先发优势，毛利率要比药明康德高。但药明康德是A股市场少有的能够具备全产业链的公司，综合优势更为明显一些。 5 尾声 CRO绝对是牛股出没的细分领域。除了前文提到的药明康德外，其余3家一样是牛股。 泰格医药2012年8月上市以来，股价累计上涨35倍，当前估值倍数88倍。 凯莱英2016年11月上市以来，股价累计上涨15倍。当前估值倍数将近100倍。 康龙化成2019年1月上市以来，股价累计上涨13倍，当前估值倍数高达145倍。 这不是偶然，这是前景行业的力量。这或许亦是高瓴押注的重要逻辑之一吧！ 不过，好公司需要好价格，普通散户才能赚到钱。就拿药明康德而言，机构、高管频频大幅减持，不就是提前兑现了未来的超额收益吗？ （7月份以来的减持统计，来源：Wind） 当下，动不动上100倍的估值水平，下不了手很正常。等等吧，伺机而动。
日前，金石亚药发布公告称，公司于7月15日与江西聚仁堂药业有限公司（以下简称“聚仁堂”）签署《股权收购意向协议》，拟以现金方式收购聚仁堂100%股权，其股权预估值暂定为9300万元。 金石亚药表示，此次拟通过对聚仁堂股权收购丰富公司医药大健康领域的产品线，提高公司在医药大健康领域的竞争力和盈利能力，符合公司发展战略。 财通证券医药首席分析师张文录接受记者采访时表示，“传统化学仿制药企业在国内的生存难度越来越大。目前这些制剂企业的发展模式主要有三种：一是与原料药企业之间并购与合作，加大原料药的话语权；二是原料药业务并购成熟能接新项目的商业团队和企业，可承接CMO和制剂出口等业务；三是仿制药企业依靠自身现金流积累发展创新药研发。” 资料显示，聚仁堂成立于2001年12月26日，公司经营范围为口服溶液剂、煎膏剂、露剂等化学制剂的生产。记者在国家药品监督管理局网站查询到，江西聚仁堂药业有限公司已获批产品有82个。 金石亚药相关负责人在接受记者采访时表示：“在医药制剂生产方面，聚仁堂拥有现代化的药业生产基地，配置技术领先的中西药制药生产、研发、检测设施设备。具备完整的生产系统、多样的产品和医药制剂生产的丰富经验对金石亚药在医药大健康领域的产品扩展和盈利能力提升均有很好的促进效果。” 据悉，2017年8月，金石亚药斥资21亿元跨界收购海南亚洲制药股份有限公司（以下简称“亚洲制药”）100%股权，正式进入医药大健康领域，形成以医药健康和专用设备技术研发及制造两大主营业务板块的格局。值得一提的是，重组后亚洲制药业绩稳健增长，2016年至2018年三年累计实现扣非后净利润4.58亿元，超额完成了三年业绩承诺。 记者还注意到，金石亚药2019年在高端医药健康领域动作频频。2019年11月，金石亚药以1.5亿元现金完成对杭州领业医药科技有限公司28.96%股权的收购，持续深化在医药大健康领域的布局。同年12月，金石亚药引入医药行业高管魏宝康担任公司总经理职务，强化医药战略布局，促进公司逐渐朝着医药大健康领域高质量发展。年报显示，2019年金石亚药在医药健康领域实现营业收入7.97亿元，占营业总收入的79.23%。 此次金石亚药拟收购聚仁堂100%股权，有意再度加码医药大健康领域。该负责人表示，“金石亚药具有长期积累的销售渠道和品牌优势，结合聚仁堂多样的产品和丰富的经验，并购之后对金石亚药的产品管线进行有效互补，在医药大健康领域有利于发挥更好的相互促进和产业协同效应。” 业内人士分析认为，在目前化学制剂行业景气度处于下降状态的背景下，受仿制药集采等因素的影响，整体制剂行业面临收购整合的趋势，而具有生产规模化、品种多元化、非集采领域优秀的营销团队等优势的制剂药企相对会发展的比较好。 值得一提的是，据金石亚药此前发布的公告显示，2019年11月29日至2020年5月26日期间，公司持股5%以上股东高雅萍通过深圳证券交易所集中竞价交易系统增持公司股份415.15万股，增持股份比例超过公司股份总数1%，这表明了股东对金石亚药持续发展的信心和看好。
登录
工商服务
危机公关
金融律师
app开发
财税服务
金融牌照
网站建设
知识产权
企业征信
审计评估