中国经济网北京12月4日讯 (记者 何潇马先震)昨日,广东省药品监督管理局公布关于药品GSP跟踪检查的通告(2020年第95号)显示,广东省药品监督管理局组织对65家药品经营企业进行了药品GSP跟踪检查,并将监督检查结果为限期整改的予以公布。其中,上市企业大参林医药集团股份有限公司(简称“大参林”,603233.SH)、高济(天津)投资有限公司、叮当快药科技集团有限公司等旗下公司名列其中。 本次检查结果显示,叮当智慧药房(广州)有限公司遭到限期整改,该公司药品经营许可证为粤BA0200513,检查时间为2020年9月24日。 同时,茂名高济医药连锁有限公司遭到限期整改,该公司药品经营许可证为粤BA6680310,检查时间为2020年10月26日。 此外,中山市大参林连锁药业有限公司也遭到限期整改,该公司药品经营许可证为粤BA7600184,检查时间为2020年10月29日。 经中国经济网记者查询,叮当智慧药房(广州)有限公司成立于2018年4月10日,注册资本1500万人民币,该公司为江西叮当电子商务有限公司全资子公司;江西叮当电子商务有限公司则为叮当快药科技集团有限公司全资子公司;而叮当快药科技集团有限公司大股东为珠海叮当四号投资中心(有限合伙),持股比例21.89%。 叮当快药是一款基于O2O的医药健康类互联网产品,是协助药店提供便民服务的第三方信息展示平台,在各大应用市场上线。2014年,叮当快药在北京诞生,2015年2月6日正式上线。2015年,3月25日,叮当送药正式更名为叮当快药。2019年3月,医药新零售企业“叮当快药”宣布完成6亿元人民币的新一轮融资。该轮融资由招银国际资本、中金资本旗下中金智德平台管理的基金、国药中金、软银中国资本共同投资,华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。 茂名高济医药连锁有限公司成立于2014年6月18日,注册资本500万人民币,该公司为广东邦健医药连锁有限公司全资子公司;广东邦健医药连锁有限公司大股东为高济医药(广东)有限公司,持股比例为59.62%;高济医药(广东)有限公司则为高济商贸(上海)有限公司全资子公司;高济商贸(上海)有限公司则为高济(天津)投资有限公司全资子公司。 高济医疗是高瓴资本旗下专注大健康领域战略性投资与运营的实业公司,创始团队来自于国内顶尖的医疗、医药和零售集团,在大健康领域具备深厚的投资和运营能力。结合高瓴资本在TMT、大消费产业的投资经验,梅奥和惠每医疗的健康管理知识库体系、IT大数据应用的技术储备以及医疗服务和药品行业的运营能力,能够实现投资项目快速落地、业务平稳整合、运营效率改善和业绩持续提升,为股东、员工和客户创造长远价值。 中山市大参林连锁药业有限公司成立于2007年03月05日,注册资本200万人民币,该公司为大参林全资子公司。 大参林成立于1999年2月12日,注册资本6.56亿元,于2017年7月31日在上交所挂牌,股票代码603233。该公司是一家集医药制造、零售、批发为一体的集团化企业。2019年年底,大参林集团实现含税销售额123.5亿元。截止2020年第一季度,大参林员工数量超过28000人,门店4885家,遍布广东、广西、河南等国内十个省份。
恒瑞医药公告,公司注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床研究的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明,卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。 公司同日公告,注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,由独立数据监察委员会(IDMC)判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明,注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合紫杉醇和顺铂一线治疗晚期食管癌患者,较紫杉醇联合顺铂标准一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通申请。 【公司报道】 恒瑞医药SHR8058滴眼液等药品获临试通知 恒瑞医药12月7日公告,公司及eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。相关药品SHR8058滴眼液通过在眼表面形成稳定包膜、防止泪液过强蒸发,治疗与睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼症。 恒瑞医药诺利糖肽注射液获临试通知 恒瑞医药12月2日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于诺利糖肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。诺利糖肽注射液拟用于治疗肥胖或超重。经查询,目前针对肥胖或超重适应症的同类产品仅有利拉鲁肽获批上市。
中国经济网北京12月8日讯(记者康博)在刚过去的11月份里,A股市场出现了明显的板块轮动,金融、地产、有色、机械等众多顺周期板块表现强势,而此前持续上涨的大消费行业则出现回调。在这其中,医药行业由于前期涨幅较大和集采的压力,回调尤其明显。 根据记者统计,在4044只有可比业绩的混合型基金中,共有845只净值在11月份下跌,占比21%,而医药、医疗、健康产业等主题基金几乎囊括了7%以上的跌幅。从跌幅靠前的混基看,华泰柏瑞旗下共有两只基金跌超9%以上,分别是华泰柏瑞生物医药混合A、C(004905、010031)和华泰柏瑞医疗健康(005805),数据显示,其11月份净值下跌分别9.69%、9.74%、9.07%。 资料显示,华泰柏瑞生物医药混合A成立于2017年8月16日,华泰柏瑞生物医药混合C成立于2020年8月20日。尽管基金名称相同,但由于成立时间相差较远,导致A份额自成立以来截至到2020年12月4日的累计收益率高达155.73%,而C份额在今年8月份成立时已经处于医药板块调整的前夕,所以至今累计收益率还亏损了1.16%。 三季报显示的前十大重仓股为爱尔眼科、迈瑞医疗、恒瑞医药、艾德生物、凯莱英、康泰生物、康龙化成、通策医疗、普洛药业、药明康德。如果该基金保持这些重仓股不变,从11月的股价表现看,跌幅超过12%的就有5只,包括迈瑞医疗跌12.78%、艾德生物跌12.1%、凯莱英跌12.34%、康龙化成跌18.61%,而康泰生物更是大跌了24.85%。 其实从今年前三个季度的净值表现看,从三季度开始,该基金似乎就已经出现颓势。一季度,华泰柏瑞生物医药混合A上涨了15.37%、二季度上涨39.87%,但三季度却仅上涨了2.86%。 不过从三季报基金经理的表述看,其对持仓个股的未来表现依然信心满满,其表示:“2020年三季度,我们坚持估值和基本面相结合的选股思路,控制回撤风险,做到业绩的可持续、可复制。当前医药板块估值处于历史较高水平,但是医药行业高景气的基本面没有改变,医药行业的比较优势也没有改变,因此对中长期的组合收益依然保持信心。考虑到估值和业绩匹配,我们在兼顾行业一线龙头持仓的基础上,未来会加大高速成长的细分龙头企业的投资。” 而另一只华泰柏瑞医疗健康也在11月下跌了9.07%,三季度前十大重仓股为智飞生物、恒瑞医药、爱尔眼科、凯莱英、通策医疗、药明康德、迈瑞医疗、康龙化成、康泰生物、普洛药业,其中的9只个股都与华泰柏瑞生物医药混合相同。 造成上述两只基金的绝大多数重仓股相同的原因是这两只基金有同一位基金经理。 据悉,张弘曾任浙商证券股份有限公司研究员,东方证券股份有限公司研究员,兴全基金管理有限公司研究员。2017年11月加入华泰柏瑞基金管理有限公司,历任研究部高级研究员兼基金经理助理、投资研究部研究总监助理兼基金经理助理。 不过,如果从管理公募基金的经验值看,张弘显然还属于新人,因为其管理公募基金的时间仅有1年33天,最早从2019年11月5日开始管理华泰柏瑞医疗健康混合,今年6月份开始管理华泰柏瑞生物医药混合A、8月20日管理华泰柏瑞生物医药混合C。值得注意的是,华泰柏瑞生物医药混合A业绩出现下降的时间也正是从三季度开始。 其实张弘管理几只医药主题基金的时间主要是在最近一年左右,而这也正是医药板块开始火爆的时候,这一年来,医药板块还没有出现过像样的调整,并且整体涨幅较大,尽管在诸多因素的支撑下,医药板块长期业绩增长向好,但短期毕竟估值较高,后市震荡在所难免。 与张弘的管理经验尚浅相对应的是,上述两只基金的前任基金经理徐晓杰是一位有着5年经验的老将。资料显示,徐晓杰从2018年6月25日到2020年4月21日管理华泰柏瑞医疗健康混合,1年又301天的收益率为78.72%;从2017年8月16日到2020年7月3日管理华泰柏瑞生物医药混合A共计2年又322天,任职回报是142.24%,而且这期间还遭遇过市场大幅调整,徐晓杰的投资能力已经得到市场充分的检验。不过可惜的是,这样一位优秀的老将却在7月份后跳槽至光大保德信基金公司,这不得不说是华泰柏瑞的一个损失。
中国经济网北京12月8日讯(记者马先震孙辰炜)辽宁省药品监督管理局网站于近日公示的《辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示》(2020年第四十四期)显示,经2020年10月29日现场检查,辽宁远大诺康医药有限公司企业库房缺少防鼠设施;向蓬莱诺康药业有限公司销售产品前列地尔注射液(凯时)(生产企业:北京泰德制药股份有限公司,规格:2ml:10μg,批号:1B048T)未提供运输过程温度记录。 本次检查依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》,对药品批发企业经营质量管理状况作了非全项检查。 对上述情况,执法部门已责令企业限期改正。目前,公司已完成整改。 经中国经济网记者查询发现,辽宁远大诺康医药有限公司成立于1999年12月3日,注册资本1350万人民币,该公司为辽宁远大诺康生物制药有限公司全资子公司。辽宁远大诺康生物制药有限公司为北京远大生命科学有限公司全资子公司。北京远大生命科学有限公司第一大股东为中国远大集团有限责任公司,持股比例70%。中国远大集团有限责任公司大股东为北京远大华创投资有限公司,持股比例92.97%。 中国远大集团有限责任公司成立于1993年,系股份制集团公司,总部位于北京亚运村远大中心。作为一家经营管理型投资公司,中国远大集团主营业务涵盖医药健康、大宗商品交易、置业投资及金融服务等领域。中国远大集团医药健康下属由华东医药、远大医药集团、雷允上药业集团、远大生物科技集团组成,是治疗领域广泛、产品剂型丰富、国内领先的综合性医药集团,可提供千余种制剂品种、多种原料药、化工中间体和保健品等医药相关产品;拥有专业的营销体系,销售网络遍布全国,多项产品通过欧洲COS认证和美国FDA认证,销往多个国家和地区。
新型冠状病毒肺炎疫情发生以来,抗病毒抗感染成为全球药企重点关注领域,掀起了新一轮开发热潮。国内外各大头部药业也纷纷入局,加紧测试临床治疗药物并进行疫苗研发。 作为具有全球创新战略的科技创新型医药企业,远大医药并非初次涉足于抗病毒抗感染领域,早前远大医药关注到该领域可能成为继肿瘤等疾病之外对人类健康构成极大威胁的另一大疾病领域,并已将该领域作为其核心战略领域之一,前瞻性地进行了多款硬核创新产品布局,包括脓毒症、副流感等多个适应证。而脓毒症由于作用机制与新冠肺炎导致的急性呼吸窘迫综合征(COVID-19ARDS)相关联,自疫情暴发初期,远大医药便迅速把适应证拓展至COVID-19ARDS,并同步推进各新药研发项目。 12月13日,远大医药发布公告称,公司全资拥有附属公司GrandMedicalPtyLtd(公司在澳洲设立的创新药研发中心)正在开发、用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141,在澳洲开展的1b期临床试验已完成首例患者给药。 资料显示,STC3141治疗机制明确,通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,从而达到治疗脓毒症的效果。该产品未来一旦获批上市,有望成为治疗脓毒症的全球首创(first-in-class)药物。 远大医药致力于成为一家受医生和患者尊重并还原于社会的科技创新型国际化医药企业。STC3141临床试验的稳步推进,标志着远大医药“自主研发和全球拓展双轮驱动,全球化运营布局和双循环经营发展”策略进一步落地。未来,随着公司布局的创新高壁垒产品在国际、尤其是中国市场获批上市,公司目前所形成的国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局将更加畅通,并为公司持续发展、业绩稳定增长奠定基石。 临床试验顺利推进 有望占据脓毒症治疗领域“领跑”地位 脓毒症俗称败血症,是因感染引起的免疫反应失调,会导致危及生命的器官功能障碍,是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症。脓毒症的治疗是世界性难题,全球每年新发脓毒症病例超过3150万,其中严重脓毒症患者超过1940万。尽管抗感染治疗和器官功能支持技术取得了长足的进步,但在严重脓毒症患者中,病死率仍超过四分之一,成为重症监护病房内非心脏疾病死亡的主要原因。 根据国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案,新冠肺炎重症患者严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍等。 现阶段,脓毒症治疗相关药物可分为抗生素、抗病毒药物等抗感染药物和血管活性药、正性肌力药等辅助治疗药物两大类,但投入临床治疗的针对脓毒症发病机制的特异性药物尚缺。据远大医药介绍,STC3141已通过1a期健康志愿者临床研究,初步确定了药物的人体安全性、耐受性和药代动力学特征。此次开展1b临床试验,将进一步探索该产品在脓毒症患者中的安全性、有效性和药代动力学特征。目前该产品已经在欧美和日韩等多个国家及地区申请专利并已经取得部分国家或地区的批准。凭借在该领域提早进行创新布局的先发优势和快速推动研发进程及产品上市的硬实力,有望让远大医药在脓毒症治疗领域占据“领跑”地位。 据了解,脓毒症治疗费用高昂,医疗资源消耗大。据统计,重症监护病房患者治疗费用中的40%是用于脓毒症的治疗,是用于治疗其他个别病症的费用的六倍多。于美国用于治疗脓毒症的平均费用为每人约22000美元,而于中国超过每人10000美元。脓毒症已对人类健康构成巨大威胁,同时造成巨大的医疗负担,但目前尚未有针对性的药物上市,预示市场有着迫切的需求,市场前景巨大。 STC3141的发明人之一ChrisParish教授,作为澳洲国立大学JohnCurtin医学院免疫学系癌症与血管生物学小组负责人,曾被授予生物医学研究卓越奖CliveandVeraRamaciotti奖章,以表彰他的科学成就。从科研角度来看,高水平专业化的研发团队可为脓毒症新药的临床试验推进保驾护航,并提供后续学术和临床资源。 “市场鲜有针对脓毒症的治疗性药物。远大医药的创新产品一旦获批上市,则有望借助Sirtex及其他联营公司的全球化销售网络,连同公司在国内的产业优势和强大的商业化落地能力,实现产品的全球化收益。”一位投资人士向记者表示。 创新锚定临床需求 自主研发+全球拓展双轮驱动 受国内带量采购政策等因素影响,医药行业的竞争日渐激烈。瞄准创新赛道已经成为医药行业的共识。不过,并不是所有企业都深谙创新之道。例如,全球范围内共计4400个PD-1/PD-L1单抗临床试验在研,可以预估的是,未来这一赛道将变得更加拥挤、竞争激烈。如何选择研发管线、创新产品考验着企业的投资判断力。 从远大医药的发展路径来看,公司依靠其敏锐的行业洞察力以及对先进技术未来发展趋势的超高判断力,锚定于尚未满足的临床需求,构建丰富的创新产品管线,让公司迅速地从行业的激烈竞争中脱颖而出。 目前,远大医药已经前瞻性布局全球创新和科技领先的三大赛道,硬核科技产品线逐步成型。包括“精准介入诊疗”—精准介入抗肿瘤、精准血管介入以及精准神经介入,放射性核素偶联药物(RDC)以及免疫治疗。此外,公司还搭建了4大技术研发平台和5大研发中心,前者由放射性核素偶联药物(RDC)技术平台、DNA研发技术平台、mRNA研发技术平台、糖组学研发技术平台组成;后者涵盖武汉光谷国际研发中心与4大海外研发中心,即美国圣地亚哥研发中心(免疫治疗(DNA技术)抗肿瘤)、美国波士顿研发中心(精准介入抗肿瘤)、澳大利亚研发中心(抗病毒抗感染),以及比利时研发中心(呼吸、眼科及mRNA)。 未来,随着科技创新管线相继进入收获期,远大医药有望发挥公司的产业优势和研发实力,联动国内国际多中心协同发力,快速将科技创新产品在国内外市场落地上市,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案,同时也给公司带来持续的业绩回报。
佐力药业15日早间公告,基于公司发展中药饮片和中药配方颗粒的整体发展战略规划,为有利于公司支持佐力百草医药做大经营规模,公司拟通过协议转让的方式收购佐力百草医药少数股东合计持有佐力百草医药20%的股权,简化股权结构。公司拟以人民币1,856,359元收购关联自然人股东沈爱瑛所持佐力百草医药10%的股权;拟以人民币1,856,359元收购非关联自然人股东黄明伟10%的股权。本次交易完成后,佐力百草医药将成为公司全资子公司,公司持有其100%股权。
医疗渠道正在发生变革,线上渠道提供的服务越来越多。京东健康(港股06618)以招股价上限70.58港元完成募资,昨日富途证券暗盘显示,京东健康上涨26.88%。如此受追捧,近期只有农夫山泉(港股09633)可以媲美。 京东健康发行后市值约为2207亿港元。在京东健康发行这段时间,阿里健康(港股00241)又涨了不少,昨日收盘市值达到3094亿港元。从营收和净利润数据看,京东健康表现更为出色。自从阿里2013年拿下港股一家壳公司,并将医药领域资产注入并更名为阿里健康,股价已涨了数十倍,投资者也同样有理由对京东健康抱有信心。 相对市值,目前两家公司无论营收还是净利润规模,都还比较小,其中阿里健康还处在长期亏损中,投资者看中的是长远回报。 网上销售药品有存在的现实必要。今年疫情期间,网上诊断和售药连通病人和医院,让病人得到及时治疗并减少了人体接触。有医药配送能力的京东健康业务爆发式增长,上半年营收增长76%。 很大一部分疾病是常见病和慢性病,病人知晓病因病情,在病情变化时再咨询医生,通常只需拿药即可,并不需要到医院占用医疗资源。未来随着5G推广和线上诊疗水平提高,一些只能在线下诊疗的项目也有可能移步线上。 好大夫、春雨等平台通过医生切入线上市场,提供医疗信息,而阿里健康和京东健康则是通过渠道切入市场,利用电商渠道、物流优势,再和医院、医生合作,提供多元服务,投资者看好这些平台切入医疗服务带来的机会。 目前国内医药领域已经诞生若干家市值千亿级别公司,这些药企主要从事医药研发和制造,市场会给新药研发企业高估值,国际上已有不少千亿美元级别的医药公司。人们追求更美好更健康更长寿的生活,医药因此是个长期赛道。不过医药渠道的明星企业并不多,主要是因为医药销售专业性颇强,医药企业一般都有庞大的销售团队,通过各种营销方式争夺市场。现在政府对医疗器械和药品实施大规模集中采购,为了不被挤出市场,行业玩家被迫降价,销售有望向网上渠道转移。 网售处方药禁令放开后,网上渠道将容纳更多药品,为药企增加销售渠道提供了一个机会。另一方面,网络定价的透明化,最大程度挤压灰色地带,也有望为消费者节省资金,降低医疗成本。 从消费端来看,由于药品的特殊性,人们对品质要求较其他商品更高,所以更愿意相信大平台,对大平台的依赖会导致规模效应更强。这也是投资者追捧京东健康的主要原因。