（原标题：第四批药品国家集采拉开序幕，这些标的股值得关注丨牛熊眼） 近日，山西省药械集中竞价采购网和四川药械采购监管网发布了关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知，意味着第四批全国药品带量采购已经拉开帷幕。根据通知，此次集采涉及44个产品、90个品规，仍以化药为主，同时涉及多个抗糖药物、抗肿瘤用药以及大品种注射剂，并未涉及中药或生物药。信达证券研报指出，多个上市公司重点品种有望竞标。第四批集采涉及多个上市公司重点品种，包括石药集团(6个)：硼替佐米注射剂、替格瑞洛、度洛西汀、普拉克索常释、诺氟沙星、布洛芬；中国生物制药(5个)：泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、替格瑞洛、恩曲他滨替诺福韦、卡格列净；翰森制药(4个)：硼替佐米注射剂、瑞格列奈、恩格列净、卡格列净；恒瑞医药(3个)：缬沙坦氨氯地平(I)、普拉克索缓释、加巴喷丁；科伦药业(3个)：帕瑞昔布注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、恩格列净等。中泰证券认为，从样本医院销售额来看，44个品种中上市公司市场份额不超过30%的品种达35个，其中大多数品种市场份额较小，此次集采对上市公司影响相对有限。集采常态化带来仿制药降价的长期趋势，倒逼传统药企创新转型，建议关注研发实力强劲的创新药企。平安证券表示，带量采购逐步推进，中长期建议关注“自主定价“领域及创新型企业。随着药品及耗材领域集采的推进，“自主定价权”成为优质公司的稀缺属性。创新和消费升级领域对医保依赖度低，具备较高自主定价权。 创新领域，建议关注新药研发以及核医学，如恒瑞医药、凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业、科伦药业。消费升级领域，建议关注口腔、眼科、医美等领域，如正海生物、通策医疗等。药品与高值耗材领域，已迈入了创新时代拥有创新产品、具有持续创新能力的器械企业应得到投资者的充分重视。在标的的选择上，优先选择研发、生产、营销、服务体系健全，实力雄厚的平台型企业，建议关注迈瑞医疗、威高股份等；或是创新能力业内领先，架构简单运营效率高的技术开发型公司，建议关注心脉医疗、南微医学、爱博医疗。 第3批国家集采
年末将至，第四次仿制药集采的大幕缓缓揭开。 近日，根据一份《第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》文件显示，医保局将在12月30日17点前，完成相关药品与采购量审核工作。 根据内容，本次集采药品或总共44个种类，90种剂型，覆盖约127家药企。就药品而言，主要以化药为主，且涉及多个抗糖药物、抗肿瘤用药以及大品种注射剂。 其中，就化药而言，除眼科滴剂、注射液外，其他均为口服型药品。抗肿瘤药有索拉非尼、硼替佐米等，降血糖药物包括恩格列净、卡格列净、格列齐特、那格列奈等，精神和麻醉领域包括氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中长链脂肪乳注射液等，消化领域包括艾司奥美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等，呼吸领域包括多索茶碱等，抗菌抗病毒领域包括恩曲他滨替诺福韦、伏立康唑、诺氟沙星等。 此外，还包括抗惊厥类药加巴喷丁、抗帕金森药普拉克索、抗组胺药氯雷他定、高血压药替米沙坦、抗血小板药特格瑞洛等。 早在今年5月，化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作（又称“注射剂一致性评价”）得到了顺利开展，进而为本次集采打好了一定的实施基础。 值得注意的是，入围的8款注射剂产品都属于大品类。其中，包括氨溴索注射液、丙泊酚中长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定。 根据公开数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模已经突破6300亿，TOP20产品合计销售额超1000亿。可以看出，随着药品集采的进程不断加快，采购量大、金额高的药品降价也将不断纳入其中。 例如，本次入围的氨溴索注射液2019年中国公立医院氨溴索注射剂终端销售额达到59.8亿元，且目前原研产商为勃林格殷格翰，以及5家通过一致性评价的企业四川美大康华康药业、华中药业和福安药业等。 虽说第四批药品集采尚在初报量阶段，报量品种未必全部最终入围，且具体采购规则还未正式公布，但可以发现，随着集采进入常态化，临床大品种药品等的降价也在所难免，在一定程度上会加剧市场竞争。 毕竟集采之后相关中标的产品会大幅降价，普遍超过90%，部分企业或会通过以价换量获取一定的市场份额，但多数企业的市场存量空间和定价或会存在下降风险。更多的是体现出一种供给端体系改革，或将继续倒逼企业加强研发创新。 例如，12月13日晚间，泽璟制药公告称，索拉非尼口服常释剂型（规格 0.2g）纳入了第四批集中采购品种范围。 索拉非尼是全球第一个上市的肝癌靶向药物，于2008 年7月在我国批准上市，目前是肝癌一线治疗的标准疗法之一。2019年索拉非尼中国区销售额为13.5亿元，零售价5700元/盒。按照已完成的前三批进入集中采购品种范围药物的前后价格变化，公司方面测算，索拉非尼进入本次集中采购品种范围，可能导致晚期肝癌一线靶向药物存量市场降低 6.10%~15.24%。 资料来源：官方公告 整体来看，在疫情常态化之下，行业政策环境会不断更新改革，其中，创新诊疗手段谈判、常规用药和耗材带量采购、医保控费等政策或将进一步深化，在一定程度上会影响医药板块的估值变动，但这一短期性的回调不会影响行业长期的积极走势，毕竟随着医药市场产品、技术、服务、渠道等的创新，景气度依旧持续。 西南证券认为，目前医药整体估值已经恢复到7月份的水平，TTM在52倍左右，在目前流动性较好的背景下，医药板块细分领域龙头业绩确定性和竞争格局较好，估值溢价明显。 天风证券表示，Q4是板块的业绩真空期，同时也是医药政策密集落地期，板块整体受到压制，随着年底临近，包括医保准入谈判等在内的政策将落地，医药的阶段不确定性有望消除。投资者静待医药政策，年底将近，部分重磅产品有望迎来获批，从而给相关公司带来业绩新的增长点。
中国经济网北京12月11日讯（记者马先震孙辰炜）湖南省药品监督管理局网站于近日公示的《湖南省药品流通飞行检查及处理情况通报》显示，本次检查共有6家药品经营企业存在严重违反药品GSP的行为，其中，湖南尔康医药经营有限公司（“尔康制药”，300267.SZ）子公司名列其中。 上述检查结果显示，根据湖南省2020年药品流通监管工作安排，省局组织对长沙市凯纳网络技术有限公司等30家药品经营企业进行了飞行检查，检查中发现有24家药品经营企业基本符合药品GSP的要求，但存在药品GSP的一般缺陷项，已责令限期整改，并列为2021年重点监管对象。有6家药品经营企业存在严重违反药品GSP的行为。 本次检查发现，长沙市凯纳网络技术有限公司检查现场提供的《营业执照》与《互联网药品信息服务资格证书》地址不一致；无法提供平台2020年开展药品销售的3家药店资质档案；质量管理文件管理不规范；现场无法提供各类记录、档案、质量管理制度等文件。 湖南省药品监督管理局决定：注销长沙市凯纳网络技术有限公司的《互联网药品信息服务资格证书》。 经中国经济网记者查询发现，长沙市凯纳网络技术有限公司成立于2012年8月8日，注册资本500万人民币，为湖南尔康医药经营有限公司全资子公司。湖南尔康医药经营有限公司为湖南尔康制药股份有限公司全资子公司。 湖南尔康制药股份有限公司成立于2003年10月22日，注册资本20.63亿元，于2011年9月27日在深交所挂牌，截至2020年9月30日，帅放文为第一大股东，持股8.55亿股，持股比例41.44%。 公司2019年年报显示，长沙市凯纳网络技术有限公司为尔康制药非同一控制下企业合并。
□中央财经大学经济学院教授、博士生导师 张苏 我国的药品招标集采工作已经取得显著进步，国家医疗保障局公布的《2019年全国医疗保障事业发展统计公报》显示，截至2019年底，药品集中带量采购试点地区中选药品价格平均下降59%，老百姓(行情603883,诊股)得到了实在利益，这是各省医保部门不懈努力的结果。笔者认为，未来应该让政策更加精准有效，更符合产业发展规律，为建设健康中国做出更大贡献。 仿制药成本优势显著 最近，各省的药品集中带量采购招标文件陆续出台，笔者发现部分地方文件仍有待完善，一是对于国家颁发的药品批文没有做到一视同仁，将药品分多个层次，但层次划分没有令人信服的依据，造成人为拉入低层次的药品即使质优价低也没有入围机会。二是在药品层次划分规则中过度保护原研药，甚至将专利已经到期的原研药也规定为第一层次。虽然将通过了国家一次性评价的仿制药也列为了第一类，但事实上排除了诸多国内仿制药。三是规定了入选相应层次要求药品覆盖省份数量（比如一些省份规定为15个），规定须获得某种奖项等。这些规定在一定程度上会挤压一些创新企业，未给予新获批品种公平竞争的机会，没有顾及社会福利最大化原则，需要进一步改进。 原研药在专利期间得到保护是医药产业健康发展的重要保障，这一点市场是有共识的。据Wind数据显示，近年来，成功开发一款新药（新的化合物），成本平均为12亿美元至25亿美元；开发的成功率仅有10%左右，平均5000至10000个先导化合物才可诞生一个上市新药；研发时间需要10年至15年（从实验室发现到进入市场销售），而专利期一般为20年；投入市场的新药一般只有20%能实现市场销售额相当于或超过研发成本。正是因为研发新药成本大，所以新药上市后，各国都会给予专利保护，允许其具有一定的垄断势力，并以高定价收回成本。专利保护下的巨大红利会反过来促进产业资本改进医药研发路径，促进新药研发。 但是，原研药过了专利保护期，不应再给予优先权，应该让它与仿制药处于同等的条件下进行市场竞争。仿制药具有显著的成本优势，平均一款仿制药从研发到上市销售只需要3年至5年，成本一般低于24万美元；在研发难度方面，由于已经获知有效成分和化学结构，开发目标明确，可专注于工艺改进，提升质量，特别是在通过一致性评价之后，其质量会得到大幅度提升。正因为仿制药能以更低的价格提供与原研药同样质量的治疗，不但降低了患者的医疗负担，也能大幅降低政府的医保支出。 很多国家出台相应的政策保护仿制药。比如美国、印度等一些国家出台相似生物制剂指南，用于仿制药产业的规范化、标准化生产，以促进仿制药产业质量提高。在人口老龄化、疫情冲击等背景下，我国依靠仿制药降低病患药费、降低医保支出的迫切性非常大。 完善药品集采政策 进口药价格过高是导致卫生费用支出大量流向国外医药巨头的重要原因。因此，改进药品集采政策非常有必要。一是集采文件应将价低质优的仿制药置于优先地位，并打击垄断势力，创造来自竞争的繁荣。近年来，特别是2016年我国发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来，仿制药一致性评价工作正式展开，技术迅猛发展，我国已经在仿制药的安全性、功效性和质量方面都建立了极高的标准；很多药物的活性成分、强度、剂量、给药途径，进入人体内到达靶器官的速度和程度，与对应原研药达到了一致。 由此，认为仿制药质量更低的观念，迫切需要政府通过采购政策、处方政策来改变。采购文件中应该规定同等质量下优先采购仿制药。如果一定要进行质量划分，应该按照药监局批文进行质量划定。显然不宜将原研药排在前面；对于首仿药也不应过度保护。美国食品药品监督管理局对首仿药只保护180天，此后不再保护，鼓励竞争。规定覆盖省份数、何时集中采购招标入围、曾经获得何种奖项，这些维护垄断的做法不利于鼓励创新。 二是鼓励医院优先采购仿制药，鼓励医生开处方时优先使用仿制药。药品零差价政策、两票制改革、集中采购等措施仍然没有完全解决医院喜欢使用高价药的问题。有必要在所有医院启动通过质优价低仿制药处方以降低每个中国人医疗费用的集体行动，由此提高仿制药的市场准入速度和规模。这些措施将使得仿制药的需求得到大幅增加，同时也是对于仿制药品建立信任的过程，有利于进一步促进国内医药产业的发展。 三是出台基于产业结构优化视角的医药产业政策。我国目前已有的药品批准文号总数高达20万个，95%以上为仿制药，过去低水平仿制的惯性还在，由于批号多，行业平均利润率只有5%-10%，远低于国际上50%左右的平均水平。从外包收入占比、原料药占企业产品出口收入比重、研发强度、新药分子开发量、国际市场原研药与仿制药申报量来衡量，我国医药企业还处在具有巨大潜力的阶段。 我国医药制造行业规模以上企业数量为八千家左右，其中将近两成亏损。大量企业进行低端的大宗原料药销售，一些企业由销售大宗原料药向技术含量较高、利润空间较大的仿制药业务转型。这两类企业占到98%以上，只有少数企业走向了创新药研发之路，这样的产业格局显然不能满足我国建设健康中国的目标要求。因此，政策引导非常有必要：在带量采购中应鼓励研发支出占比高的企业；各省可引导竞争压力大的中小型仿制药企业参与创新药品研发的外包产业；为仿制药龙头企业提供研究开发补助。这不仅有助于实现从原料药到仿制药的产业升级，也有利于摆脱对于国际市场药品的依赖，促进资本积累和技术提升，形成规模效应和比较优势，最终实现我国医药产业结构升级。
“让数据多跑路，让群众少跑腿。”12月22日，互联网医疗“新兵”健麾信息在上交所主板挂牌上市。从创立到上市，健麾信息仅用了6年时间。它很聪明，打造的智慧药房提升了药品调配效率，缩短了患者取药时间；它很专注，坚持人无我有，人有我优，以技术创新持续畅通医疗服务“最后一公里”。 “我们给医院带来的不是一台机器，而是整个药房由手工到自动化设备管理系统的流程再造。”健麾信息董事长、总经理戴建伟日前接受了上海证券报记者专访，分享了公司御风前行、一路领先的价值所在。 登机牌上画出的创新 机会总是留给有准备的人。6年时间打造出一家上市公司，背后是戴建伟超过30年的科研和技术创新。 上世纪80年代，戴建伟在大学毕业后进入研究所工作，参与研发车载雷达情报处理系统。1995年，他从研究所出来，投身远程医疗系统研究。“当时九江发大水，战士的脚长时间泡在水里，都烂了，我们就用这个系统让专家远程帮战士做一些诊疗。”戴建伟回忆道，从那个时候开始，他正式涉足医药行业。 当时需要靠电话线来拨号联网，戴建伟开发的远程医疗系统堪称国内互联网医疗的“先行者”。此后，戴建伟先后研发了药品咨询系统、智能自动售药机。2002年5月20日，中国第一台智能自动售药机在上海第一医药商店正式上线，一时间引起轰动。此后，自动售药机遍布上海的楼宇、地铁。但可惜的是，受限于支付手段单一等问题，该项目戛然而止。 行之力则知愈进，知之深则行愈达。在探路医疗产业的过程中，戴建伟偶然发现一套进口的自动化药房系统。出于对技术的敏锐，他频繁到国外看展，了解更多关于自动化发药机的技术和应用情况。戴建伟发现，欧洲与中国在门诊量、诊疗模式上并不相同，系统无论有多先进，直接应用到国内并不可行。 于是，一场适应中国医疗国情的技术革新在戴建伟脑中孕育而成。“发药机的模块图是我在欧洲回上海的飞机上，在登机牌上画出来的。”戴建伟笑言，那张登机牌不知还能否找到。 成为智慧药房第一股 登机牌上的创新蓝图，迅速转化为现实的技术和产品。 2010年，戴建伟与德国企业WILLACH进行合作，在上海成立合资公司。2011年10月1日，由戴建伟团队主导开发的第一台自动发药机在上海长征医院上线。他回忆道，当年药房管理还比较落后，医院门诊每天处理的处方数量在8000至10000张之间，患者在三甲医院结束诊疗，支付完费用后，拿药还需等待1个多小时。经过自动发药机对药房的智能化管理，基本能实现付费后立即取到药品。 2014年正式成立以来，健麾信息一直专注于为医疗服务和医药流通行业的药品智能化管理提供相应的产品及服务。目前，公司业务涵盖智慧药房、智能化静配中心及智能化药品耗材管理领域。其中，智慧药房项目已成公司的主要利润增长点，2017至2019年分别实现收入1.87亿元、2亿元和2.3亿元，占总营收的81.12%、78.64%、81.95%，期间完成项目数量分别为98套、102套和103套，项目数量和项目收入均持续增长。 戴建伟介绍，智慧药房项目是一个软硬件结合的智能化药品管理系统，在软件系统的管理和控制下，通过自动发药机、智能针剂管理柜、智能毒麻药品管理柜、智能预配货架、智能存取货架等设备，实现药房药品的自动化存储、调配、传送和发放。“通过智能化药品管理系统对药房工作进行流程再造，有助于提升药品调配效率、有效防范人为差错，实现药品库存效期智能管理，进而提升药事服务质量，改善药房工作条件，缩短患者取药等候时间，实现药房药品的智能化管理。”令戴建伟颇感自豪的是，智慧药房真正让技术击中了医疗服务的痛点、难点，让医疗服务“最后一公里”畅通无阻。 近年来，互联网医疗之风吹向A股，相当一部分上市公司纷纷切入相关细分赛道，力求打造互联网医疗生态圈。健麾信息的挂牌上市，不仅壮大了A股互联网医疗阵营，更以其独具特色的智慧药房模式，开辟了一条互联网医疗的新赛道，摘得智慧药房第一股的桂冠。 效率革新为医者减负 人无我有，人有我优，既是经营之道，亦是创新之法。多年来，戴建伟不断从中国医疗服务的实际需求出发，跟随行业转型升级的步伐，孜孜不倦地进行技术迭代、产品创新。 从人工补药到自由落药，到应用补药机械手实现半自动补药，再到整合推出H系列发药机，健麾信息创新的每一步都是一场效率革新。2018年起，公司采用新型技术路线，将工业机器人应用于智能化药品管理，研发并向市场推出D-plus、D-mini系列产品，实现了补药的全自动化，丰富了D系列的产品线，为客户提供了更多选择。 在戴建伟看来，工业机器人的应用，犹如给智慧药房装上“大脑”，令其更加智能，也令医院药房的效率革新逐步惠及更广阔的互联网医疗生态圈。 目前，公司拥有稳定的客户群体，与华润医药、国药控股、上海医药、柳药股份、重庆医药等大型医药流通企业，以及各医疗服务机构建立了良好的合作关系。同时，公司为医药零售领域客户开发了药品智能化管理产品，并推向市场，目前已与阿里健康、平安健康、同仁堂等客户展开合作。 据咨询机构弗若斯特沙利文统计，截至2018年末，健麾信息在门诊药房自动化领域的市场占有率为30.20%。公司为包括北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学附属第一医院在内的400余家医疗服务机构提供药品智能化管理项目的设计和实施。 站上A股舞台，健麾信息的“领跑者”姿态愈发耀眼。“公司力求通过运用符合我国医疗服务机构需求的自动化技术，将广大医务工作者从繁重的程序性工作中解脱出来，更好地投入到医疗服务中。”在戴建伟看来，国内智能化药品管理设备制造行业处于快速发展阶段，通过募投项目，公司有望较早介入潜在的市场空间，锁定目标用户，增强品牌影响力，获取更大的市场份额。
近年来，一些国外网红药在国内流行，不少人长期从事代购生意。但是，有些国外药品中含有我国明令禁止的成分，不仅有明显的副作用，而且长期服用也会对健康造成严重损害。专家提醒，消费者在购买药品时，应当多向专业人士咨询。同时呼吁进一步完善法律制度，加强对药品代购行为的监管，更好地保障人民群众生命健康安全。 安徽合肥市民王迪(化名)通过代购，买到了备受网友追捧的某国外减肥药，但是服用不久就出现头晕恶心、口干舌燥、心跳加快等身体不适症状。对此，代购给出的解释是“属于正常反应”。王迪觉得这款减肥药效果确实明显，也就没再多想，继续服用。 然而今年8月，上海市禁毒委员会召开新闻发布会，明确指出以该减肥药为代表的一批网红药品中，含有国家管制的精神药品成分，长期服用容易造成药物依赖，损害健康。王迪说，这让她十分后怕。 近年来，一些国外减肥药、眼药水、药膏等药品在国内流行起来。这些药品在网络、微商等渠道销售，通过邮寄、代购途径进入我国市场，不仅没有任何资质许可，其中有些药品还含有我国禁止使用的成分。 这些药品是怎么进入我国市场的，有哪些危害？如何进一步加强网络卖药行为的监管？记者对此进行了调查。 一些网红药因“见效快”而在国内市场流行，网购流程很简单 王迪所使用的减肥药，是国外一家美容机构生产的，因其见效快、减重明显，2013年起在国内市场流行开来。
中国经济网北京12月4日讯安徽省药品监督管理局网站于近日公示的《行政处罚案件信息公开表》（二分局）显示，亳州市天济药业有限公司生产销售劣药中药饮片山药片，被安徽省药品监督管理局第二分局予以立案（皖药监药罚〔2020〕2-13号）。 安徽省药品监督管理局第二分局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条规定，对其没收中药饮片山药片；没收违法所得并罚款。 经中国经济网记者查询发现，亳州市天济药业有限公司成立于2011年7月15日，注册资本6000万人民币，该公司为湖北天济药业有限公司全资子公司。湖北天济药业有限公司第一大股东为广州市香雪制药股份有限公司（“香雪制药”，300147.SZ），持股比例55%。 香雪制药成立于1986年4月30日，注册资本6.61亿元，于2010年12月15日在深交所挂牌，截至2020年9月30日，广州市昆仑投资有限公司为第一大股东，持股2.23亿股，持股比例33.67%。 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条规定：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。 《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条规定：当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚: （一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的； （二）受他人胁迫有违法行为的； （三）配合行政机关查处违法行为有立功表现的； （四）其他依法从轻或者减轻行政处罚的。 违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。
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