上海证券交易所科创板上市委员会2021年第11次审议会议于2021年2月1日上午召开,会议同意了长春百克生物科技股份公司(简称“百克生物”)首发上市申请。会议要求发行人补充披露发行人经营过程中销售和推广费用较高的合理性,还要求发行人代表结合国内外狂犬病疫苗生产工艺差别、监管要求、技术发展趋势、同行业竞争对手的情况,进一步说明发行人的技术是否具备先进性,是否存在迭代风险等。产品结构较为单一公司在回复审核中心意见落实函时指出,公司目前主营业务收入主要来源于水痘疫苗的生产和销售,2017年-2019年及2020年上半年(简称“报告期内”),公司水痘疫苗的收入占比分别为92.25%、84.96%、97.06%及99.89%,产品结构较为单一。水痘疫苗市场较为成熟,目前部分沿海省份水痘疫苗接种率较高,如果未来新生儿数量持续下降、两针法推广进度未达预期或者免疫规划政策出现不利的调整,水痘疫苗市场增长的空间可能会受到较大的限制。此外,水痘疫苗市场内部竞争格局较为稳定且竞争较为激烈,产品各年销售费用率约为40%,推广费用相对较高;如市场出现波动或者竞争对手生产出质量更高的水痘疫苗,则可能导致公司现有市场份额缩减,持续盈利能力受损。由于公司的冻干鼻喷流感疫苗获批不久,新产品市场培育需要一定时间;而狂犬疫苗能否按照预期计划完成技术升级以及后续商业化进展存在不确定性。产品安全性导致的潜在风险方面,由于疫苗产品质量直接关系人们生命的健康与安全,国家制定了一系列相关法律法规,对疫苗的研发、生产、销售、储运、接种等各个环节进行严格的监管。疫苗产品因其生产工艺复杂、储藏运输条件要求高、接种使用专业性强,其中任一环节把关不严均有可能导致产品质量风险或者出现接种事故。疫苗安全接种不仅取决于产品质量,还取决于正确的接种方法等诸多因素。此外,接种者由于个人体质的差异,在注射疫苗后可能会表现出不同级别的异常反应,并可能会出现偶合反应。根据法规要求及公司内部异常反应补偿制度,公司可能就接种者的异常反应进行相应的补偿,如个别接种者出现严重的偶合反应,则公司需要进行高额赔偿,对公司的业绩产生一定的影响。募资巩固主业招股说明书显示,本次使用募集资金投入金额约为16.81亿元,主要用于长春百克生物科技股份公司年产2000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目,长春百克生物科技股份公司年产600万人份吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目,长春百克生物科技股份公司年产1000万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)项目,长春百克生物科技股份公司年产300万人份狂犬疫苗、300万人份Hib疫苗项目,在研产品研发项目。具体来看,长春百克生物科技股份公司年产2000万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目总投资20503万元,其中建设投资19003万元,流动资金1500万元。长春百克生物科技股份公司年产600万人份吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目总投资30880万元,其中建设投资29380万元,流动资金1500万元。公司是一家主要专注于传染病防治的生物制药企业。本次募集资金投资项目将围绕公司的主营业务展开,四个建设项目将有助于提升公司的生产能力,保证公司未来销售货品的充足。在研产品研发项目将有助于公司丰富自身管线,加快研发进度,为公司可持续发展及持续良好经营打下坚实的基础。研发投入占比高招股说明书显示,报告期内,公司分别实现营业收入69061.74万元、101891.57万元、97566.78万元和60008.67万元。归属于母公司所有者的净利润为9348.02万元、12805.62万元、22102.21万元和17982.39万元。研发投入占营业收入的比例分别为11.27%、7.95%、13.29%及19.73%。研发投入占比较高。2017年-2019年,公司研发投入(包含费用化及资本化的金额)分别为7784.22万元、8097.96万元和12968.38万元,累计研发投入28850.56万元,最近三年研发投入金额累计超过6000万元,占最近三年累计营业收入的比重为10.74%,超过5%。因此,公司符合《科创属性评价指引(试行)》第一条第一款与《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第四条第一款之规定。公司自2004年成立以来,主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务,通过多年发展,逐步围绕核心产品建立起完整的运营体系。公司对产品实行全生命周期的质量管理,包括原材料采购、项目研发、生产管理、产品流通、质量控制和质量保证,各环节均有严格的管理措施及内控制度。报告期内,公司主营业务收入中90%以上来源于公司的核心产品。公司表示,将以本次新股发行上市为契机,通过募集资金投资项目的建设,主要专注于传染病防治。公司将结合已掌握的关键核心技术并依此持续投入研发,在新产品、新工艺技术方面进行布局。未来公司将会成为一家研发驱动的疾病防治生物医药公司。
据上交所科创板上市委2021年第13次审议会议公告显示,北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称“阳光诺和”)将于2月5日科创板首发上会。阳光诺和主营业务是为医药企业提供专业化研发外包服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司此次拟募资4.84亿元,用于特殊制剂研发平台项目等。为逾200家药企提供药物研发服务公司成立于2009年,是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司(合同研究组织)之一。公司作为医药制造企业可借用的一种外部资源,在接受客户委托后,可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,从而帮助医药制造企业加快药物研发进展,降低药物研发费用,并实现高质量的研究。公司作为一家药学研究、临床试验及生物分析的综合型CRO公司,掌握了原料药与特殊制剂、创新药I-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验、生物分析等各领域的关键技术及评价模型,形成了较为完整的核心技术体系,综合实力在国内“药学+临床”综合型CRO公司中具有较强的市场竞争力,且技术标准与国际接轨。截至本招股说明书签署之日,公司拥有约10000平方米的药物研发实验室,500余人的技术团队。公司主营业务涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药学研究、临床试验和生物分析。我国CRO行业企业较多,市场化程度较高,除药明康德、康龙化成、泰格医药等少数行业龙头企业外,其他多数CRO公司的规模和市场占有率相对较小。根据Frost&Sullivan的市场规模数据进行测算,公司2019年在中国药学研究CRO市场(采用CMC市场数据)的占有率约为1.82%,在中国临床试验阶段CRO市场的占有率为0.41%。得益于公司提供的一体化药物研发服务以及在医药研发服务领域长期的项目经验积累,目前公司已经成为国内药物研发服务主要提供商之一。自成立以来,公司累计为超过200余家医药企业提供药物研发服务,其中多数为国内大中型医药制造企业。公司通过不断提升自身研发能力,增强了客户服务满意度,提升了客户黏性。稳定优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保障。拟募资4.84亿元公司此次拟募资4.84亿元,用于特殊制剂研发平台项目、药物创新研发平台项目、临床试验服务平台建设项目和创新药物PK/PD研究平台项目。公司称,本次募集资金投资项目与公司主营业务以及核心技术联系密切,是从公司战略角度出发,对公司现有主营业务的全面扩展和深化,将进一步补全公司CRO产业服务链,有利于提高公司核心竞争力。本次发行募集资金投资项目将全部围绕公司的主营业务和下一步发展战略展开。公司表示。未来三年将牢牢把握医药研发服务行业的发展机遇,加强公司在仿制药和创新药等方面的药学研究、临床研究和生物分析领域的专业服务能力,通过提供高质量全方位的服务,巩固公司在行业内的市场地位,并进一步提高公司在国内市场的份额。从行业的全球发展趋势看,医药企业已越来越重视CRO公司在药物研发中的价值。CRO行业已成为当前医药市场最具发展潜力的领域之一。在现有基础上,公司将集中优势资源,围绕药物研发全流程一体化战略,持续加快药学研究、临床研究及生物检测分析等领域的融合发展。关联销售比例较高招股书显示,报告期内(2017年至2020年9月30日),阳光诺和实现营业收入3604.99万元、13479.59万元、23352.56万元和23453.04万元,2018年、2019年营收同比增速分别为273.91%、73.24%;实现归属于母公司股东的净利润198.05万元、2071.75万元、4740.07万元、5097.51万元,2018年、2019年净利润同比分别增长946.08%、128.79%。这两年,营业收入和净利润均为超高速增长。值得注意的是,除阳光诺和外,公司控股股东、实际控制人利虔还控制四家医药制造业企业,从事医药行业相关业务。其中,百奥药业从事药品制剂的生产和销售业务,永安制药从事原料药及中间体的生产和销售业务,江西泓森、广东泓森从事药品销售业务。报告期内,公司存在持续关联交易,且关联交易较多,关联销售的金额分别为1251.29万元、3251.12万元、3539.05万元和2522.81万元,占当期营业收入的比例分别为34.71%、24.12%、15.15%和10.76%。其中,公司向关联方百奥药业提供研发服务的金额占当期营业收入的比例分别为25.93%、22.49%、14.38%和8.90%,为公司关联销售的主要组成部分。2017年-2018年,公司关联销售的比例较高,但2019年和2020年1-9月已明显下降。截至2020年9月30日,公司对关联方的在手合同金额为3548.27万元,占公司在手合同总额的比例为3.14%。其中,公司对百奥药业的在手合同金额为2286.50万元,占公司在手合同总额的比例为2.03%。公司称,未来公司与关联方之间仍将存在持续的关联交易,若未来关联交易存在价格显失公允、资金不能及时回款的情形,则对公司经营及业务发展将会产生不利影响,从而损害公司或中小股东利益。另外,公司存在资产负债率水平较高的风险。报告期内各期末,公司母公司口径的资产负债率分别为59.69%、53.22%、50.98%及49.06%。公司资产负债率水平较高,主要是公司预收账款规模较大,且近年来未进行大额股权融资所致。虽然公司出现大规模退还客户预收款项的可能性较小,但是如果未来公司不能正常履行合同而将预收账款转化为收入,较高的资产负债率将使公司面临一定的债务风险。
地方“两会”陆续召开。透过各地政府工作报告,今年在资本市场发力的“小目标”也逐一明确。 《证券日报》记者梳理发现,各地在资本市场要进行的工作包括加快培育一批“硬科技”企业科创板上市、力争新增上市公司数量比上年翻番、推动新三板改革、开展新三板转板试点等。 对此,接受《证券日报》记者采访的业内人士表示,资本市场可以在支持科技创新、产业结构调整方面发挥重要作用,同时,未来我国资本市场将是企业融资的主要渠道。所以,从中央到地方都非常重视利用资本市场助力经济发展。 推动企业上市 从各地政府工作报告来看,推动企业上市是一个着力点。比如,上海市提出,加快培育一批“硬科技”企业科创板上市;湖北省提出,力争新增上市公司数量比上年翻番。 随着1月25日聚石化学上市,科创板上市公司数量达到了221家。从企业所属地区来看,上海市表现亮眼。根据上海市政府工作报告中的数据显示,2020年上海“三大任务、一大平台”取得新突破,科创板上市企业215家,上海上市企业融资额、总市值均居全国首位。 究其原因,一个重要因素是得益于“浦江之光”行动。2019年7月份,上海市人民政府办公厅印发《关于着力发挥资本市场作用 促进本市科创企业高质量发展的实施意见》,提出18项具体举措。其中的一项发展目标是,培育一批代表性科创企业。实施上海科创企业“万、千、百”工程,培育数万家高新科技企业,扶持上千家上市后备企业,打造上百家科创领军企业,为科创板源源不断输送优质上市资源。 在上海小郁资产总经理左剑明看来,科创板落地,上海“近水楼台先得月”率先享受到了制度红利。他进一步解释称,一方面上海培育扶持了一批符合标准的科技型企业;另一方面得益于优异的金融服务氛围。所以,无论是在政策响应速度上,还是项目具体落实上,上海作为改革开放前沿阵地,这一次也当仁不让处于领跑状态。 他同时表示,科技创新的表现形式不仅仅是鼓励科技企业上市,而是一个完整的系统工程。比如,建立国家级实验室,以此拉动科技基础设施加速建设;创办世界级科学家论坛,让更多前沿科技能够在上海发声;尊重知识,建设上海知识产权保护中心,让企业敢于在科技领域投资。 “科创板上市是一个最终成果,前面的点滴铺垫才是一座城市真正的‘硬实力’。”左剑明对《证券日报》记者说。 湖北省政府工作报告提出,力争新增上市公司数量比上年翻番。据记者查询,2020年,湖北新增9家境内上市公司,A股上市公司总数达到114家。 有分析认为,将上市目标任务细化到一年,这反映了当地对借助资本市场加速发展的巨大期望。 联储证券温州营业部总经理胡晓辉在接受《证券日报》记者采访时表示,扩大直接融资已经成为全社会的共识,未来我国资本市场将是企业融资的主要渠道,地方政府都会十分重视,“像湖北省将推动企业上市工作计划细化到每一年,不是唯一一个,也不会是最后一个。” 他进一步表示,目前我国资本市场的制度建设已经越来越完善,随着注册制改革稳步推进,今年上市公司数量和融资规模有望继续扩大。同时,在强监管背景下,各种忽悠式重组也将很难再吸引资金关注。 “因此,推动优质企业上市是必然,上市后企业更加聚焦经营是必然,上市企业给当地带来更多经济增长动力也是必然。”胡晓辉说。 推进新三板市场建设 在多层次资本市场中,新三板处于承上启下的枢纽环节。据全国股转公司统计,2013年以来有194家新三板挂牌公司通过IPO进入沪深市场并上市,500余家公司从各区域性股权市场转入新三板。 《证券日报》记者注意到,在多地政府工作报告中都有提及新三板改革问题。北京市提出,推动新三板改革;广东省表示,开展新三板转板试点。业界认为,“十四五”期间新三板市场有望实现更加成熟的运行和发展。 转板上市制度是新三板新一轮全面深化改革的重点之一。在新三板精选层挂牌满一年,符合科创板、创业板定位,达到交易所规定上市条件的企业,可直接向交易所申请转板上市。目前,沪深交易所关于转板上市的相关办法已正式对外征求意见,该项改革措施进入实操落地阶段。 银泰证券股转业务部总经理张可亮对《证券日报》记者表示,金融体系对国家经济发展的重要作用不言而喻。资本市场除了能够解决优质企业的融资问题之外,还可以在支持科技创新、产业结构调整方面发挥重要作用。所以,从中央到地方都非常重视利用资本市场。 他进一步表示,新三板诞生于北京中关村,对于中关村高新技术企业的发展起到了巨大的推进作用,未来继续推进新三板市场建设,依托新三板市场培育高新技术企业,对于北京市增进就业、扩大税收具有重要意义。广东省是深交所所在地,发挥利用好深交所这一优势,吸引创新企业、汇聚金融资源,接收新三板转板企业,也是其不二选择。 新三板作为资本市场服务创新型创业型成长型中小企业的重要平台,自2013年正式运营以来,持续推进改革创新,在规范企业经营、助力中小企业发展等方面发挥了重要作用。 根据全国股转公司发布的数据,截至2020年末,新三板存量挂牌公司8187家,服务了包括沪深在内资本市场中九成的中小企业,有效拓宽了资本市场服务实体经济的覆盖面;挂牌公司累计融资上万次,筹资金额约5300亿元,超1500家公司在亏损阶段获得融资,缓解了中小企业融资难问题;实施并购重组1633次,涉及交易金额2188.72亿元,有效促进了企业资源整合和转型升级。 那么,未来新三板还可以在哪些方面继续推动改革?张可亮认为,要继续完善各方面制度,既重视发挥企业股权融资功能,也要重视投资者保护,探索出服务不同阶段、不同层级中小企业的特色道路。 (责任编辑:朱赫)
CPU是电子设备中最重要的零部件之一,国产CPU发展一直备受关注。日前,两家国产CPU供应商龙芯中科和海光信息宣布接受科创板上市辅导。经过多年沉浮,国产CPU企业向资本市场发起冲刺。 接受上市辅导 天津证监局网站披露,海光信息技术股份有限公司(简称“海光信息”)与中信证券签署IPO辅导协议,拟在科创板上市。 天眼查显示,海光信息成立于2014年10月,公司第一大股东是中科曙光,持股比例36.44%。海光信息是一家高性能处理器生产商,业务涵盖芯片领域的设计、制造和生产等环节,自主设计了“禅定”x86中央处理器(CPU)。 北京证监局此前披露,龙芯中科技术股份有限公司(简称“龙芯中科”)于2020年12月与中信证券签署科创板上市辅导协议。 龙芯中科很早就从事国产CPU的研发和产业化,由中国科学院和北京市政府共同牵头出资成立。天眼查显示,中科院计算所持股龙芯中科21.52%的股权。龙芯中科于2002年研制出首款32位通用CPU龙芯1号并成功流片,结束了中国计算机产业没有CPU的历史。 CPU是计算机系统的大脑,主要负责系统中的运算和控制,目前全球CPU指令集主要包括X86和ARM。据国金证券研究,国产CPU指令集体系主要来自授权,同时进行一定程度自研。比如,海光信息获得AMD的新一代X86芯片架构,优点是性能较强、应用生态丰富,缺点是仅在内核层级获得授权,自主化程度较低,且海光CPU应用于服务器领域,无桌面领域的授权。 龙芯中科则在2009年买断了MIPS32位与MIPS64位的永久专利授权,可以随时使用,不受限制,自主化程度高。不过,面临较为小众的MIPS架构生态应用匮乏,不利于商用市场拓展。 在2020年的一场学术会议上,龙芯中科透露,推出一套完全自主设计的指令集Loongarch。据其介绍,该指令集可兼容其他芯片架构的指令集,龙芯中科争取在2025年消除指令系统间的壁垒。这将极大开拓龙芯的软件生态范围。 产业初具规模 经过20年左右沉浮,国产CPU产业已初具规模,涌现出龙芯中科、海光信息、天津飞腾、华为鲲鹏、上海兆芯、申威科技六家主要CPU供应商。根据公开信息,国产CPU出货量稳步提升,应用场景逐渐丰富。 根据龙芯中科的数据,2019年龙芯中科的龙芯芯片出货量达到50万颗以上,在国产化CPU市场遥遥领先。公司2019年销售收入是2018年的2.2倍,利润是2018年的3倍以上。2020年一季度,龙芯中科销售收入同比增长30%。 海光信息所获的X86指令集积累了深厚的生态,商业化推进较快。2020年5月,中国电信宣布了2020年服务器集采项目,总计购买56314台服务器,中科曙光的海光x86、华为的鲲鹏ARM处理器服务器进入了采购范围,且占比高达20%。 中科曙光2020年半年报显示,截至2020年6月,海光信息合并口径总资产为78亿元,净资产为51.63亿元,2020年上半年营业收入为2.68亿元,营业利润为6593.56万元,净利润为6078.25万元。 另一家国产CPU提供商天津飞腾经历了突飞猛进的增长。飞腾CPU指令集体系基于ARM授权。在2020飞腾生态伙伴大会上,天津飞腾透露,公司2020年营收从2019年的2.1亿元增至13亿元,芯片交付从20万片增至150万片,研发投入从2.6亿元增至4.0亿元。 天津飞腾预计2021年收入有望突破20亿元,芯片交付目标200万片以上,研发投入大幅增至7亿元。 国产CPU产业迎来“春风”。开源证券表示,上述厂商部分产品性能已达行业领先水平,核心元器件采购量相对确定。若未来考虑金融、电信等行业客户,国产CPU的市场空间或超千亿元。 生态加速突破 目前,国产通用CPU处理器与世界先进水平仍有较大差距。 芯谋研究分析师王天下坦言:“从产品性能角度看,国产CPU从无到有发展起来挺不容易,尽管目前不能和英特尔这些老牌CPU公司相比,但从自主可控角度看,国产CPU基本满足我国信创产业对自主可控的需求。” 在王天下看来,生态是英特尔公司最强的“护城河”,国产CPU的生态突破仍是需要解决的大问题。 龙芯中科董事长胡伟武表示,希望构建一个独立于Wintel(微软的Windows操作系统和英特尔的CPU)和AA(谷歌Android操作系统和ARM的CPU)体系之外的自主信息技术生态体系。 目前,国产CPU企业在持续推进生态系统建设。根据龙芯中科官微,龙芯中科联合各产业链伙伴及用户发起成立“龙芯生态适配服务产业联盟”,已有超过1000位紧密合作伙伴,开发人员超过2万;天津飞腾在“2020飞腾生态伙伴大会”上透露,合作伙伴数量超过1600家,应用领域持续拓展;并携手生态伙伴发布了90余个行业联合解决方案,覆盖电信、金融、能源、交通、医疗、数字城市、工业制造等领域。 华为鲲鹏基于ARM架构打造服务器CPU,同时打造全栈式鲲鹏计算产业。2020年,华为共建立22个鲲鹏生态创新中心,发展1000多个合作伙伴,认证3000多个鲲鹏解决方案认证,鲲鹏开发者累计逾20万。 在信创产业发展如火如荼的当下,王天下认为,科创板为国产CPU公司提供了融资渠道,可以为这些公司进一步研发产品、开拓市场补充资金。这些公司商业模式和价值也能够接受市场化检验和评估。 (责任编辑:朱赫)
为持续优化互联互通机制,进一步扩大沪港通股票范围,沪深交易所分别于日前对沪港通、深港通业务实施办法进行修订,部分科创板股票将于2月1日正式纳入沪港通股票范围。与此同时,富时罗素、MSCI等国际指数评估纳入科创板的时间表也随之出炉。 当地时间2021年2月19日,富时罗素将宣布半年度指数评审结果,届时,符合纳入条件的科创板股票有望被纳入富时罗素全球指数,且相关决定将于3月22日(周一)开盘生效。 而此前,MSCI在2019年11月份半年度评审时就已表示,科创板股票已可纳入MSCI全球可投资市场指数(GIMI)。也就是说,后续科创板股票如果满足MSCI GIMI指数编制方法下的相关要求并进入沪股通,也可能进入MSCI旗舰指数。 苏宁金融研究院特约研究员何南野对《证券日报》记者表示,科创板一旦被纳入国际指数具有重要的积极意义,一是科创板中较多的股票可以成为国际资金的投资标的,有利于入选股票的股价和市值的提升;二是科创板纳入国际指数,可以充分说明国际指数对科创板发展成果的认同;三是有望为科创板吸引更多的海外增量资金。 中山证券首席经济学家李湛在接受《证券日报》记者采访时表示,长期来看,科创板如果被纳入国际指数,将促进科创板与国际接轨,从而提高上市公司的公司治理能力和信息披露水平。同时,科创板以高新技术企业为主,预计未来将受到海外投资者的青睐,吸引更多外资进入A股。 据了解,1月22日,沪深交易所分别对沪港通、深港通业务实施办法进行修订,自2月1日起实施。港交所也于日前披露,共有12只科创板个股符合规定,将于2月1日纳入沪港通,包括中微公司、睿创微纳、杭可科技、澜起科技、安集科技、康希诺、君实生物等。 李湛表示,由于科创板实施投资者适当性管理,与其他沪港通标的不同的是,通过沪股通买卖科创板股票的投资者拟限于依据香港相关规则界定的机构专业投资者,北上资金中可能只有专业机构投资者能够通过陆股通参与科创板的交易。 “科创板纳入沪港通标的股后,投资者结构将发生两大变化,一是境外投资者可以借道投资科创板,投资者更趋多样性;二是投资者风格可能出现差异,对股票价值的判断更趋于多元化。”何南野表示。 谈及未来科创板持续吸引外资关注还需完善哪些举措?何南野认为,科创板要持续吸引外资关注,一方面,要继续贯彻注册制的审核理念,让更多优秀的公司不断涌入科创板;另一方面,应进一步拓展科创板在国际指数中的地位,让更多股票能够被国际指数选中、关注。同时,积极将科创板纳入沪港通、沪伦通等,增加外资直接投资科创板的机会和可能性。 (责任编辑:朱赫)
来源:北京商报 玻尿酸巨头华熙生物败走瘦脸针 1月26日,据央视财经报道,因伪造实验材料,韩国吊销美得妥公司A型肉毒毒素Innotox的许可。至此,美得妥旗下三款肉毒毒素产品许可全部被吊销。作为人们常说的瘦脸针的成分,肉毒毒素也被称为肉毒素、肉毒杆菌毒素。美得妥造假一事对中方合作伙伴华熙生物而言,无疑是一记打击。2015年7月,华熙生物与美得妥成立合资公司Medybloom,计划联手开发、拓展注射用A型肉毒毒素中国市场。随着合作方旗下产品陆续被吊销许可,华熙生物借力拓展瘦脸针业务的计划也落了空。 合作方许可被吊销 韩国食品医药品安全处日前吊销了一款瘦脸针产品的许可,上述措施从1月26日开始生效。这次被吊销许可的是美得妥生产的A型肉毒毒素Innotox。韩国食品医药品安全处表示,根据检察机关的调查,这家企业在给Innotox进行医药品申请许可及变更许可过程中,伪造实验材料,违反了相关法律。 截至目前,美得妥旗下三款肉毒素产品已全部被韩国食品医药品安全处吊销许可,除了这次的Innotox,还有去年被吊销许可的Meditoxin和Coretox。韩国药品审批部门此前接到举报称,美得妥伪造了Meditoxin产品的疗效检测数据。韩国相关部门调查后发现,美得妥在生产过程中使用未经批准的原液,通过材料造假获得流通许可,违反韩国《药师法》等相关法律规定。 2020年6月,韩国食品医药品安全处撤销美得妥生产的A型肉毒毒素Meditoxin(Neuronox)批准文号,同时还对该公司处以1.746亿韩元(约102万元人民币)的罚款。韩国食品医药品安全处表示,将无限期暂停Meditoxin三种规格产品的生产、销售和使用,并计划对涉嫌违反规定的美得妥实施为期3个月的生产禁令。此外,韩国检察院已对美得妥首席执行官Jung Hyun-ho提起了刑事诉讼。 据了解,肉毒毒素也被称为肉毒素、肉毒杆菌毒素,它被广泛应用于美容整形手术中,用作改善皱纹、瘦脸。作为韩国第一家获得许可的公司,美得妥肉毒毒素市场占有率达到36%。2019年,美得妥相关产品实现了1216亿韩元的出口额,占其总销售额的60%。 业务拓展受冲击 美得妥旗下三款肉毒毒素产品全被吊销许可,这对国内合作方华熙生物来说并不是好消息。2015年7月,为开拓国内A型肉毒毒素市场,华熙生物与美得妥成立合资公司,双方各拥有合资公司50%持股权益。 作为“从原料到医美生态链”战略转型的重要一环,华熙生物对合资公司Medybloom寄予了厚望。2015年的一份声明称,合资公司Medybloom主要在中国从事以肉毒毒素产品为主的若干产品的注册、推广及销售。此次合作是华熙生物及时把握国际生物医疗行业的发展前沿,寻找合适的投资项目和并购企业的具体成果之一。华熙生物原首席执行官金雪坤彼时表示,与美得妥的合作,将为华熙生物转型为医疗美容解决方案的提供商建立坚实基础。 随后,Meditoxin便开始在国内开展临床试验,并于2018年向国家药监局申报上市。尽管两年时间过去了,产品仍未获批,但华熙生物并未放弃该业务板块。2020年3月,华熙生物向联营企业Medybloom增资1700万港元,继续加码。美得妥则在2020年4月的公告中表示,期待Meditoxin于2020年在中国获批。 如今美得妥旗下肉毒毒素产品“全军覆没”,华熙生物拓展瘦脸针业务的计划也被蒙上阴影。经济学家、清晖智库创始人宋清辉在接受北京商报记者采访时表示,美得妥旗下产品造假让其在国内上市的希望渺茫,或会对华熙生物开拓肉毒毒素市场造成阻碍。 截至1月26日收盘,华熙生物股价跌3.16%。针对公司肉毒毒素业务如何继续以及发展规划等问题,北京商报记者联系了华熙生物,但截至发稿未收到回复。 玻尿酸竞争白热化 一面是新业务拓展失利,一面是华熙生物原有业务竞争加剧。据了解,华熙生物主要业务为透明质酸(玻尿酸)系列产品,旗下拥有围绕玻尿酸研发的润百颜针剂、润致以及润百颜护肤等品牌产品。2016-2019年,华熙生物分别实现营收约7.33亿元、8.18亿元、12.63亿元及18.78亿元。其中,由玻尿酸原料产品、医疗终端产品和功能性护肤品构成的主营业务收入占总营业收入的比例均在99%以上。 由于业务规模快速扩张,华熙生物产能已经接近瓶颈。华熙生物此前在招股书中提到,公司透明质酸原料、针剂类医疗终端产品、次抛原液的产能利用率分别达到87.75%、94.78%和80.43%,已接近饱和状态,难以满足公司未来发展的业务需求。 寻求科创板上市获得融资,更好地用于产品扩产,从而更多地抢占市场份额是华熙生物的规划。不过,在华熙生物登陆科创板不久后,同为玻尿酸原料商的昊海生物与爱美客也陆续登陆科创板,市场竞争进一步加剧。 业内人士告诉北京商报记者,市场竞争加剧,在自身研发能力还不太强时,通过成立合资公司,引进产品,企业可以快速切入新市场,打造新利润点。“受‘身体发肤受之父母’等观念影响,瘦脸针等注射类医美项目在国内的发展晚于欧美、日韩等国家,技术相对起步晚。” 事实上,华熙生物的研发投入一直备受质疑。2020年三季报显示,华熙生物的研发投入为9551万元,占营业总收入的5.98%。对比同行,昊海生物同期研发投入为8412万元,占比9.43%;爱美客研发投入为3305万元,占比7.15%。 对于研发投入,华熙生物相关负责人在接受北京商报记者采访时曾表示,“作为一家科创板上市企业,除了‘有形的’研发投入指标之外,我们还非常注重强化企业的科创属性,即注重企业自身科技创新能力的建设,研发投入只是其中之一,还包括发明专利数量、技术人员和研发人员培养及投入等”。 (责任编辑:朱赫)
1月27日,北京证监局披露消息显示,中金公司与联想集团签署了上市辅导协议,后者拟公开发行存托凭证并在上交所科创板上市。截至收盘,港股市场联想集团收报9.79港元,下跌1.11%。 1月12日,联想集团向香港联合交易所有限公司提交公告,宣布董事会已批准可能发行中国存托凭证(CDR),并向上海证券交易所科创板申请CDR上市及买卖的初步建议。根据该建议,联想集团拟发行新普通股,占公司经扩大后的已发行普通股股份总数不多于10%。所募得资金将用于技术、产品及解决方案的研发,相关产业战略投资,及补充公司营运资金。联想集团17日的公告显示,定于2月4日举行股东大会,公司可向存托机构发行最多1337967290股基础股份,占公司经扩大后的已发行普通股股份总数不超过10%。 “回A股上市计划将有助于增强公司战略与国内蓬勃发展的资本市场的紧密连接,提升内地投资人投资联想的便利性,从而进一步释放联想的价值,能够以更大力度投资于科技创新、服务转型和智能化变革。”联想集团董事长兼CEO杨元庆如是说道。 财报显示,2017年至2019年,联想集团营收分别为人民币3120.25亿元、3556.44亿元、3298.97亿元,归母净利润分别为-13.03亿元、41.55亿元、43.26亿元。智能设备业务、移动业务和数据中心业务是集团的三大主营业务。 光大证券指出,联想集团通过发行中国存托凭证于科创板上市,有利于扩大融资渠道,助力公司智能行业垂直解决方案提供商转型。此外,科创板增发上市亦有助于港股关注度显著提高进而抬升估值。 (责任编辑:朱赫)