7月27日,益生菌“第一股”——北京科拓恒通生物技术股份有限公司(股票简称“科拓生物”、股票代码“300858”)在深圳证券交易所敲响开市祥钟,成功登陆创业板。科拓生物首次公开发行A股2063万股,发行价23.7元/股,募集资金总额为4.89亿元,保荐机构(主承销商)为瑞信方正证券有限责任公司。 科拓生物是一家主要从事复配食品添加剂、食用益生菌制品以及动植物微生态制剂研发、生产与销售的高新技术企业,产品广泛应用于食品工业、健康医疗、畜牧养殖、农业种植等领域,致力于全面打造益生乳酸菌行业的全健康产业链。 据了解,我国益生菌行业正处于快速增长阶段,国内需求空间仍在扩大。综合欧睿国际(Euromonitor)等专业行业调研机构的数据,早在2017年全球益生菌产品(含益生菌补充剂、益生菌饮料、益生菌酸奶等)的市场规模就已达360亿美元之巨;而中国相关益生菌产品市场规模也达到了455亿元,预计到2022年有望增长896亿元。 拥有国内最大的乳酸菌菌种资源库之一 据科拓生物上市招股书披露,公司拥有雄厚的技术实力,拥有国内最大的乳酸菌菌种资源库之一,保藏10000余株乳酸菌(含益生菌)菌株,其中已产业化的益生菌68株;拥有56项发明专利权、14项实用新型专利以及多项非专利技术;现有全职及兼职研发人员共34人,硕士、博士及以上学历人员29人(70%以上为食品及相关专业);该公司益生菌制品已被国家体育总局确定为中国运动员备战保障产品。 科拓生物致力于对人体有益的益生菌制品开发,为很多健康产品提供核心原料和技术支持,与蒙牛乳业、光明乳业、完达山乳业、新希望乳业、中地乳业、达利食品等知名企业建立起良好的合作关系,公司的核心菌株已得到蒙牛乳业、小葵花健康、江中药业等我国著名企业的认可和使用。 科拓生物的干酪乳杆菌Zhang、乳双歧杆菌V9和植物乳杆菌P-8等核心菌株都是我国自有并进行自主深入研究菌株,且相关理论研究和临床实验丰富、详实,随着我国市场上益生菌菌株进口替代趋势的显现,科拓生物食用益生菌制品将凸显出自有并进行自主深入研究这一优势。 向中国食品配料领军企业和益生菌第一品牌目标迈进 据科拓生物上市招股书披露,2017-2019年度科拓生物实现营收分别为2.84亿元、3.18亿元和3.08亿元,公司同期实现归母净利润7134.77万元、9191.93万元和9328.41万元,呈逐年稳步增长态势。 据科拓生物上市招股书披露,本次IPO募集资金将分别用于“年产10000吨食品配料生产项目”“年产30吨乳酸菌粉、45吨固体饮料、45吨压片糖果和10吨即食型乳酸菌项目”“年产8000吨畜牧养殖及农用微生态产品生产项目”“科技研发中心建设项目”等。 本次募集资金投资项目实施后,科拓生物现有的复配食品添加剂业务、食用益生菌制品业务和动植物微生态制剂业务三项业务将获得延伸与深化,一方面可以缓解发行人当前产能不足的现状,另一方面可以有效提升产品品质、降低生产成本,从而提高科拓生物产品的市场竞争力。此外,通过“科技研发中心建设项目”的实施,科拓生物可以不断开发新菌种、新产品和新工艺,从而提高产品技术含量,奠定产品领域拓展的技术基础。 科拓生物以成为“中国食品配料领军企业和益生菌第一品牌”为长期战略目标。围绕实现长期战略目标,将增加科研投入,不断强化“两个基础”,即食品配方、复配食品添加剂配方及相应工艺技术以及乳酸菌菌种资源库和益生菌菌株筛选、评价及生产、储藏的相关工艺技术。公司将投资扩大“三大系列”产品,即食品配料(含复配食品添加剂)、食用益生菌制品以及动植物微生态制剂的生产能力,增加市场开拓力度,尤其是食用益生菌制品、动植物微生态制剂的营销渠道建设,形成三大系列齐头并进的业务格局。 在不断增长的市场规模之下,科拓生物的益生菌产品作为维持肠道稳态平衡、提升人体免疫力的重要营养成分,已广泛应用于各大乳品企业的终端消费产品当中,事实上已经得到了广大消费者的认可。可以预见的是,随着各募投项目的逐步投产,公司有望进一步扩大产能,提升产品综合竞争力,以坚实的步伐向“中国食品配料领军企业和益生菌第一品牌”的长期战略目标迈进。
7月25日,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”,股票代码6185.HK)和辉瑞投资有限公司(以下简称“辉瑞”)在上海共同签署了推广服务协议。在康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的监管批准后,将由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广。 康希诺生物和辉瑞的合作开创了由中国创新疫苗企业主导研发和生产,由拥有强大市场推广能力的跨国企业负责学术推广的创新模式,开启了国内新兴生物医药企业与跨国顶尖业内同行携手开拓疫苗市场的新篇章。 康希诺生物股份公司董事长兼首席执行官宇学峰表示:“康希诺生物和辉瑞的合作开启了首例由中国创新的疫苗企业主导研发和生产,由跨国企业负责推广的创新模式。我们很高兴与辉瑞公司合作,向中国民众提供中国生产的创新型脑膜炎球菌疫苗。” 有望填补国内市场空白 侵袭性脑脊髓膜炎(以下简称:“流脑”)是由脑膜炎奈瑟菌引起的严重传染病,在中国,以5岁以下儿童尤其是6月龄至2岁的婴幼儿的发病率最高,如果没有及时治疗,死亡率可高达50%。接种疫苗是预防侵袭性脑膜炎的有效措施。 康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣®(MenhyciaTM)是康希诺生物16个创新疫苗中的核心产品之一,上市后,有望填补国内该类产品的空白。 据了解,四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣用于预防由脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑脊髓膜炎,它将A、C、W135和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群,分别同载体蛋白CRM197共价结合,与中国目前使用的用于2岁以下婴幼儿脑膜炎球菌疫苗相比具有更为广泛的保护性。2019年12月,中国国家药品监督管理局已将曼海欣®(MenhyciaTM)纳入优先审评品种名单,成为国内首个进入该名单的四价脑膜炎球菌结合疫苗。 当前,发达国家已经广泛使用四价脑膜炎球菌结合疫苗产品,均来自三家跨国医药企业,分别是包括葛兰素史克的“Menveo”、赛诺菲巴斯德的“Menactra”和辉瑞的“Nimenrix”,这三款产品均未在国内申请注册。国内已上市的脑膜炎球菌疫苗产品只有多糖疫苗及二价结合疫苗两种,尚无四价脑膜炎球菌结合疫苗出现,且国内企业研发的四价结合疫苗大多处于临床试验阶段。 创新商业化方式 康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗的市场潜力和商业化前景引发关注。此次康希诺生物选择与辉瑞合作也引发了市场关注。 这种创新组合,意味着康希诺生物的科研实力得到了业内的高度认可,康希诺生物的质量体系已对标国际水平。此次合作,不仅有望迅速提高曼海欣的覆盖率和市场占有率,还将不断深化康希诺生物的合作与商业化能力,为实现其“立足中国、走向世界”的发展目标奠定基础。与此同时,康希诺将支持跨国制药企业完善其营销产品线、进一步推动其本土化进程。 辉瑞生物制药集团中国区首席运营官吴琨表示:“此次合作体现了辉瑞积极支持中国医疗改革的承诺。彰显了辉瑞为扩大疫苗可及性,从而减少传染病的威胁,满足中国民众健康需求而做出的努力。”
回顾往年发生的艾滋病、疯牛病、非典等公共卫生事件,都推动了血制品行业快速发展。此次新冠肺炎疫情也不例外。 前段时间,市卫健委、武汉血液中心发布消息称,“将进一步加强血浆采集工作,建立新冠恢复期血浆储备库,推进新冠肺炎康复者恢复期血浆采集工作”。 毫无疑问,后疫情时代血制品依旧发挥着不可替代的作用。 不管是公司业绩、股价表现,还是从行业并购整合等角度来看,血制品板块仍具有投资价值。 在血制品龙头保持强者恒强的背景下,行业是否会出现新的变局?小市值公司又是否会迎来新一轮投资机会呢? 1血制品板块的市场表现 受新冠疫情的影响,年初至今医药生物板块涨幅为53.31%,跑赢沪深300指数38个百分点,在申万28个一级行业中排名第1位。 细分板块来看,由于设备类、新冠检测类以及血制品和疫苗行业均受益于疫情,个股大幅上涨带动医疗器械、生物制品两个子板块涨幅分别为95.54%、77.18%,跑赢整体板块。 反过来,受疫情冲击较大的医疗服务、化学制药、医药商业和中药四个子板块涨幅分别为49.96%、39.87%、29.43%和23.04%,则跑输行业。 估值方面,根据wind数据显示,医药生物板块估值为56.47倍,在所有板块中排名第四,相对沪深300溢价率约为301%,处于历史高位。 其中,医疗服务板块估值最高(125.12倍)。其次,医疗器械和生物制品估值分别为84.38倍和75.90倍,也相对较高。而化学制药、中药和医药商业板块估值相对较低,分别为51.85倍、31.41倍和23.89倍。 从业绩表现来看,由于2月份静丙的终端需求大增,完成去库存周期。 但随着疫情在3月份得到控制之后,静丙需求下滑。另外,终端医院门诊及手术量大幅下滑,白蛋白等血制品需求量下滑明显,销售也受到一定的影响。 不过,整体来看,2020年一季度6家血制品上市公司合计收入为32.18亿元,同比增长8%;扣非后归母净利润为8.46亿元,同比增长21%,业绩比较靓丽。 个股方面,截止7月23日收盘,年初至今涨幅最好的血制品公司为双林生物(127.86%)、华兰生物(116.61%)和天坛生物(102.2%),其次为博雅生物(58.3%)、上海莱士(33.6%)。 2血制品龙头的“护城河” 目前,我国血制品行业已经形成以天坛生物、华兰生物、上海莱士和泰邦生物为主的寡头垄断格局。 而血制品企业的“护城河”,主要体现在浆站数量、采浆量、品种数量和批签发数据等方面。 截止2019年底,国内获批浆站数量252家。其中,浆站数量最多的企业为天坛生物(58家)、上海莱士(41家)和华兰生物(25家)。自2013年以来,浆站数量增长最快的是天坛生物和上海莱士。 采浆量方面,A股上市的天坛生物(1706吨)、上海莱士(1230吨)和华兰生物(1000吨),以及在美股上市的泰邦生物(1113吨)均超过千吨。 再从品种数量来看,天坛生物和上海莱士最多,各有12个品种,华兰生物也有11种。另外,泰邦生物和卫光生物各有9种,博雅生物、双林生物分别为8种、7种。 综合以上数据得知,龙头企业在浆站资源、采浆量、品种数量等均保持着强者恒强的地位。 除此以外,在竞争格局已相对稳固的背景下,浆站增长潜力和销售推广能力也是血制品企业长期发展的关键因素。 由于新冠疫情爆发,2020年上半年血制品销售发生了重大变化。尤其是新冠肺炎重症患者常用药物的白蛋白和静丙,需求量巨大。 根据中检所数据显示,2020H1人血白蛋白批签发近3144万件,同比增长36%。其中,进口白蛋白批签发约2088万件,同比大幅提升约60%,批签发占比66%,国产白蛋白批签发约1056万件,同比增长约4.6%,批签发占比34%。 从往年数据来看,依旧保持以进口白蛋白为主的态势。 归其原因,一方面与部分进口企业在注册证换证完成后进行白蛋白的集中批签发有关,另一方面也与部分进口企业为填补2019上半年批签发缺口而加大批签发有关。 国内上市企业中,2020H1人血白蛋白批签发份额最大的是天坛生物(7.9%)、泰邦生物(5.0%)、上海莱士(4.9%)和华兰生物(3.8%)。但是,博雅生物和上海莱士批签发同比增速最快,均超过45%。 静丙方面,2020年上半年共批签发713万瓶,同比大幅增长53%。自2017年以来,静丙批签发一直保持着稳健增长态势,特别是今年上半年受疫情期间终端需求影响,实现爆发性增长。 其中,批签发最多的企业为天坛生物(占比24%),其次上海莱士、泰邦生物和华兰生物占比分别为16%、15%和10%。从增速来看,上海莱士和双林生物分别达到383%、186%,批签发增长非常显著。 综合来看,一方面龙头血制品企业仍然保持着稳健的增长态势。另一方面,比如上海莱士、博雅生物和双林生物等拥有多品种、销售推广能力强的小市值血制品公司,批签发增速也非常快。 这背后体现出的正是并购整合的行业发展趋势。 3行业发展趋势:并购整合加速 自2019年下半年开始,由于新增浆站有限、批签发较慢等因素影响,使得整体供给提速受限。 再加上,新冠疫情爆发不仅导致采浆工作停滞,还增加对静丙和白蛋白的需求,导致我国血制品行业处于库存紧张、供不应求的状态,预计下半年会迎来涨价需求。 同时,为了提高集中度,血制品行业未来将呈现出并购整合加速的发展趋势。 目前,全球年采浆量超过五万吨,单纯美国采浆量占比就达到约80%。美国虽然只有不到20家血制品企业,但CR5达到85%,行业集中度非常高。 对比一看,我国虽然有28家具备生产资质的企业,但是2019年采浆量仅有9100-9200吨左右。而且,国内实际血浆需求量超过14000吨,血浆缺口高达近5000吨。 可见,我国血制品行业不仅集中度低,供需缺口还非常大。因此,扭转这一局面的有效手段就在于并购整合。 实际上,不管国内还是国外,血制品行业的发展史,就是一部并购史。 尤其从2001年起,国家不再批准新的血液制品生产企业,所以并购整合就成为了行业发展主旋律。 特别是自2009年以来,随着上市公司的实力提升后,几乎每年都进行着大大小小的并购事件。 以上海莱士为例。之所以能成为血制品龙头,正是由于不断进行外延式扩张。 2013年以前,由于上海莱士的浆站主要分布在竞争激烈的广西和人口稀少的海南,新设浆站潜力不大。加之,没有天坛生物和华兰生物得天独厚的属地优势,拥有众多优质采浆区域,因此并购整合就成为了公司突破浆源瓶颈的有力武器。 从2013年至今,上海莱士先后通过并购郑州莱士、同路生物及浙江海康等企业,使得浆站数量达到41家,年采浆量超过1100吨,一举超越华兰生物、泰邦生物等同行。 并购重组给上海莱士带来了质的飞跃。总营收从2013年的4.96亿元一跃飙升至2016年的23.26亿元,净利润也从1.44亿增加至16.13亿。这段时期公司股价也涨了13倍,总市值高达1200亿,一时风光无限。 后来,由于管理层不务正业去“炒股”,导致公司负债累累、深陷危机,市值跌到仅剩300亿。 不过,为了回归血制品主业,上海莱士仍然选择斥资132亿元收购基立福全资子公司GDS45%股权的方式来增强竞争力。 7月13日,上海莱士发布2020年上半年业绩预告,预计净利润盈利6.95-7.45亿元,同比预增68%-80%。主要原因在于完成收购GDS45%股权过户,截至2023年底还会享有约4.5-9亿元的投资收益。 除此以外,近几年博雅生物与控股股东高特佳共同成立基金收购丹霞生物99%的股权一案,也是闹得沸沸扬扬。但反过来看,如果能否顺利整合丹霞,那么博雅生物的采浆量将会超过千吨,进入我国血制品行业第一梯队。 另外,双林生物在7月3日发布公告称,确定收购派斯菲科100%股权的交易作价为31.47亿元。同时,将配套融资16亿元,募投项目包括单采血浆站新建及迁建、新品研发等项目。 本次交易完成后,双林生物将拥有23家单血采浆站,同样有望挤进第一梯队。 4结语 综合来看,新冠疫情不仅给予了血制品企业快速成长的机遇,还让龙头公司业绩保持稳健。特别是在并购整合加速的大趋势下,中小市值公司更是趁此机会迅速攻城略地,壮大自身,寻求挤进第一梯队。 从投资的角度来看,由于寡头竞争格局明显,以天坛生物、华兰生物为代表的龙头公司将会继续保持强者恒强的态势,而对于上海莱士、博雅生物和双林生物等具有明显增长潜力的公司,投资者可以通过基本面等综合选股,适当介入。
7月21日,康泰生物发布2020年半年度报告。今年上半年,康泰生物实现营业总收入8.7亿元,同比增长7.71%;归属于上市公司股东的净利润2.6亿元,同比增长0.63%。由于一季度业绩下滑97.57%,据此测算,二季度公司实现营收6.93亿元,净利润2.57亿元,分别同比增长48.63%和62.44%。也正是依靠二季度的逆袭,康泰生物业绩超过赶去年同期。 半年报同时显示,报告期内公司研发投入9374.66万元,同比增长13.56%,稳步推进13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)等多个项目的研发工作。目前,公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的在研项目12项。 康泰生物证券及投资中心总经理陈铁林在接受记者采访时表示:“公司产品研发布局丰富,产品上市节奏有序。亚洲最大的疫苗生产单体建筑今年顺利投产,公司有充足的乙肝疫苗生产能力,可持续稳定地向市场提供符合注册质量标准的疫苗。” 疫苗产品销量增长 康泰生物专注于疫苗的研发和生产,是国内疫苗研发平台最丰富的企业之一。上半年,康泰生物在做好疫情防控工作的同时,有序推进各项生产经营业务。 目前,公司在售的四联苗、乙肝疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗和麻风二联苗等5种产品,上半年签发数量分别达到312.19万支、2813.24万支、536.05万支、466.75万支和528.95万支。报告期内,无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗实现销售收入6.18亿元,同比增长30.66%;23价肺炎疫苗实现销售收入7701.84万元。 值得一提的是,民海生物上半年实现营业收入7.82亿元,同比增长36%;实现净利润2.51亿元,同比增长32%,企业继续保持较快发展。陈铁林对记者表示:“上半年,公司核心产品之一四联苗实现收入6.18亿元,新产品23价肺炎疫苗实现收入0.77亿元,销量在陆续增长,这是新的利润增长点。” 广东小禹投资管理有限公司总经理黎仕禹在接受记者采访时表示:“疫苗行业针对的市场是刚需的。一季度受疫情因素影响,很多没有打的疫苗,在二季度疫情防控得力的情况下,都进行了补打。所以,二季度业绩恢复是可以预期的。” 研发投入同比增长13.56% 一直以来,康泰生物坚持自主研发创新与引进合作相结合的研发方针,加强技术创新和新产品研制,稳步推进在研产品的研发工作。相关数据显示,2017年-2019年,公司研发支出分别为1.19亿元、1.77亿元和2.15亿元。2020年上半年,公司研发投入同比增长13.56%,达9374.66万元。 报告期内,公司13价肺炎球菌结合疫苗被纳入优先审评,吸附无细胞百白破联合疫苗获得药品注册批件,乙肝疫苗完成生产场地变更并获得补充申请批件,Hib疫苗Ⅳ期临床研究符合药品注册的要求并获得药品补充申请批件。截至上半年末,已完成Ⅲ期临床研究现场工作的药品包括ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、甲型肝炎灭活疫苗和冻干水痘减毒活疫苗。 黎仕禹对记者表示:“在公司现金流充裕、较低负债率的情况下,研发投入持续增长是非常值得赞扬的。对医药企业来说,没有新产品的出现,也意味着公司在行业的竞争力将逐步衰弱。” 值得注意的是,今年4月份康泰生物完成了再融资项目,募集资金总额30亿元,拟投向民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)(以下简称“民海生物项目”)和补充流动资金。民海生物项目将促进公司新型疫苗的研发及产业化,填补国内相关疫苗领域的空白,打破由国外技术垄断市场的被动局面,满足市场需求,切实增强公司核心竞争力和可持续发展能力。半年报显示,民海生物项目上半年投入金额59.4万元,预计2023年6月30日达到可使用状态。 森瑞投资总经理林存在接受记者采访时表示:“与一季度相比,公司二季度业绩复苏明显,全年业绩仍然看好。目前,市场对于疫苗行业最关注的是新冠肺炎疫苗的研发,公司新冠肺炎疫苗项目的进展需持续跟踪。”
疫情发生的时候,疫苗、血液、药品、生物样本的安全储存,以及智慧化管理的重要性凸显。在全球范围内,“生物安全”都被提上了至关紧要的产业地位。海尔生物作为生物安全领域的龙头企业,其上市的时点恰在产业腾飞的前夜。 日前,记者随《科创中国》走进海尔生物,以投资者的视角切入这个生物安全领域的“新秀”。围绕生物安全,海尔生物不仅拥有行业领先的低温存储核心技术,能提供-196℃至8℃全温域的生物医疗低温产品,还借助物联网技术构建共创共赢的生态平台,同时在疫苗生态、血液生态、样本生态和药品试剂生态等开展“新基建”,为生命健康数据“流动”起来构建最完整、最基础的闭环系统。 2019年10月25日正式登陆科创板,在海尔生物总经理、创始人刘占杰看来,这是公司具有里程碑意义的一步。“现在,海尔生物通过科创板这个平台,让更多投资者看到了我们的成长空间,让更多优质的生态方愿意加入我们,一起共创物联网生物安全场景方案。” 以用户需求为方向 海尔生物的发展,始于生物医疗低温存储技术体系的突破。各类生物样本是进行临床诊疗、开展生命科学研究的基础,其存储必须在低温环境下,由于涉及的技术壁垒较高,一直以来中国的生物医疗低温存储产品都被国外品牌垄断。 通过自主创新,海尔生物突破了这一技术体系,并凭借过硬的产品,逐渐让用户认可了公司。现在,在低温存储这个细分领域,海尔生物可以为生物样本库、药品及试剂安全、血液安全、疫苗安全等场景提供覆盖-196℃至8℃全温度范围内的解决方案,形成了突出的市场竞争力。 虽然原有的低温存储领域还有很大的空间,但是在和用户交互的过程中,海尔生物发现用户日渐表现出越来越明显的智能化、信息化的需求,而且这些需求远远超出存储安全,相应的空间也远远大于低温的空间。 于是,海尔生物开始“自我挑战”,拓展布局,最终依托工业互联网,构建起一张生物安全大网,以具备物联网属性的网器产品连接生物样本、血液安全、疫苗安全、医药供应链管理及实验室等生物安全场景。 发现需求并及时解决需求,变成海尔生物越来越擅长的事情。 2020年开年,新冠肺炎疫情突袭武汉。当时的一幕幕,刘占杰依然历历在目:“大年初一加班发车,大年初三我们的超低温设备就运到了武汉。初五开工,我们的员工没有一个摇头说不想来的,去给武汉送物资,没有一个人皱一下眉头。”刘占杰说,海尔生物走到今天,凭借的是员工们的“自我驱动”。 在全体员工的努力下,海尔生物不仅是青岛市首批复工复产的企业,还是青岛市首批抵达武汉支援的企业。 此次疫情防控期间,除了生物安全场景方案和疫苗保存方案极大程度满足防疫要求之外,在全场景布局方面,海尔P2+移动生物检测站凭借内部集成的多种关键防护装备和仪器设备,也让医护专家们的工作变得更加安全高效。近期,随着国家对PCR实验室建设的重视,海尔生物快速响应推出了成套解决方案。 从曾经单一解决用户低温存储问题,到现在打造生物安全解决方案,变化是表,不变是里,“以用户为中心”的理念始终如一。“如果单纯为了物质上的好处,团队走不到今天。”刘占杰以及他身后的海尔生物的每一名创客,正因为怀着 “以用户为中心”的使命感走到一起,走遍全国,走上科创板,还在努力走向未来、走向世界。 以物联网解决方案为重点 在“以用户需求为本”理念的指导下,海尔生物2019年物联网业务增速高达364.88%,占总收入的14.5%。这种“爆炸式增长”验证了海尔“人单合一”的模式,血液、疫苗网等物联网场景方案也收获了市场和用户的肯定。 记者在采访中了解到,目前在国内市场,海尔生物已经覆盖了近万家医院、药企、高校等医疗健康领域终端客户。在海外市场,销售网络布局也不断完善,并与世界卫生组织、联合国儿童基金会建立了长期的合作关系。这让刘占杰更坚定了信心——将海尔生物着力打造成基于物联网转型的生物安全领域综合解决方案服务商。 “海乐苗”是海尔生物将物联网与疫苗安全接种场景深度融合的成果,通过箱上扫码,实现儿童、疫苗、医护人员三者信息匹配。人物相连、物物相连,打通疫苗生产企业、疫苗接种服务中心和接种儿童的信息壁垒,畅通全流程疫苗信息大数据,实现精准取苗零差错、问题疫苗秒冻结、追溯接种全过程,在技术手段的支持下真正做到了“人不错”“苗不错”“可追溯”。 同样,海尔生物将物联网技术应用于血液安全领域,以低温储存设备作为载体,达成对血液采集、储存、运输、调配、使用等全链的管理和协调。基于为每袋医疗用血配发“身份证”的方式,通过RFID无线射频、智慧芯片等技术,让每一袋血液都有自己的“标签”。血站与医院的医护人员只需通过IBIMS血液管理系统,便可实时掌控全链信息,保障医疗用血安全。 刘占杰告诉记者,目前,“血液解决方案”已在北京、上海、杭州、青岛、长沙等多个城市落地应用,并将逐步推广至全国1300多家三甲医院。海尔生物现已在青岛形成覆盖整座城市的医疗用血资源网络。 未来,海尔生物的物联网业务有望解决更多应用场景的“棘手问题”。 当“网器”带着“场景方案”进入更加生活化、社区化的范围,当场景从单一医院拓展到区域性的医疗机构,从单一区域的医疗机构扩展到全国性的医疗机构,这张物联网能够迸发的产业愿景以及产业价值将不可估量;当跨场景的布局出现,其勾勒出的产业途径,亦大不相同。 以研发创新为动力 年报显示,在过去一年,海尔生物的研发投入占比达11.99%,新申请专利127件,获得授权61件。当年,海尔生物组织团队进行了体验云的探索,在满足现有物联网解决方案应用的基础上进行数据云平台的前瞻性布局与开发,平台共取得22项软件著作权。 在业务搭建上,海尔生物同样不遗余力。公司正在实验室生物安全、生物样本转运安全等成长性业务领域加大投入,布局离心机、蒸汽高压灭菌设备、移动负压隔离设备等一系列具有广泛应用意义的产品和解决方案,并努力培育成新的业务增长点。 面对热度日增的“新基建”,刘占杰称,海尔生物要打造“黑海战略”生态,即在围绕用户需求在增值、分享、进化的生态演进产生新物种的同时,筑牢生物安全的“数字底座”,发挥自身技术、场景、方案等优势,引领行业逐渐搭建一个强大的物联网大健康生态。“在提高人们健康体验和生命品质的道路上勇往直前,做到经济效益和社会效益的高度统一。” 面对未来,刘占杰“野心不小”:“聚焦用户的需求不断地拓展下去”;“除了硬件的研发,我们也在加强软件的研发实力”;“要在海外市场与国外品牌同台竞技”……从曾经的国外品牌林立,到如今可提供-196℃到8℃的全温域低温存储最佳体验;从曾经的海外技术垄断,到如今助力南极科考、万米深海探秘、航空航天发展,在行业数字化转型升级的今天,海尔生物持续用物联网数字科技创最佳用户体验,从产品传感器到用户传感器,形成人、网器、场景互联互通的物联网体验生态,进而实现用户体验的迭代升级。 随着生物医疗行业的高速发展,生物制药、精准医疗、医学检验等领域都在经历着巨大的变革。可以预见的是,海尔生物高速成长的故事,才刚刚开始。
7月21日,君实生物宣布,旗下产品JS108(DAC-002)已于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。 据了解,Trop2是重要的肿瘤发展因子,高表达于多种肿瘤,可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程,其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关,因此以Trop2为靶点的抗肿瘤药物研究具有重要意义。 君实生物的JS108为注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂,主要用于治疗Trop2阳性三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等实体肿瘤。2019年11月4日,JS108临床试验申请获得国家药监局受理。 根据君实生物与杭州多禧生物科技有限公司(下称“多禧生物”)签署的《药品开发及许可合同》,君实生物通过独占许可授权方式自多禧生物处获得许可使用JS108,负责其在授权许可区域(除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域)的后续临床试验、药品注册、商业化生产和销售等商业活动。多禧生物则为君实生物的后续开发提供必要支持。
7月15日,据证监会发布,康希诺生物股份公司获得科创板上市注册批文,正式进入发行阶段。这也意味着因引领新冠疫苗研发而屡获市场关注的康希诺生物,将加速完成“A+H”股的双资本平台布局。 资料显示,康希诺生物成立于2009年,由跨国制药企业高管及科学家回国创立,是一家致力于研发、生产和销售符合中国及国际标准疫苗产品的创新型生物科技企业。 自成立以来,康希诺生物始终专注于技术与产品研发,成功获得多项创新产品成果。其中,最早让康希诺生物闻名业内的无疑是重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)的成功研制。此外,康希诺生物拥有多种创新疫苗产品,研发管线丰富。招股书显示,康希诺生物拥有16种创新疫苗产品,管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、百白破、结核病等13个适应症,并取得19项授权发明专利。 除科创板上市外,康希诺生物备受关注是因其在全球新冠疫苗研发中扮演领军者角色。今年3月,康希诺生物与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(以下简称“Ad5-nCoV”)于国内率先开启了临床试验,并于4月全球率先进入二期临床试验。5月15日,康希诺生物在加拿大获批进行临床试验,创造中国创新疫苗首次在发达国家开展临床试验的历史。同月,Ad5-nCoV临床试验I期研究结果相关论文发表于国际权威学术期刊《柳叶刀》,在给志愿者接种后28天时,显示出免疫原性和人体耐受性,标志着康希诺生物的新冠疫苗研发进程再迈出坚实一步。 6月11日,该款疫苗完成II期临床试验揭盲;6月25日,该款疫苗获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年,根据相关法规,该疫苗现阶段仅限军队内部使用。同时,投资圈内人士称,康希诺生物正在新建新冠疫苗生产基地,产能预计不低于2亿剂。 近年来,在政策扶持和行业加速整合下,国内疫苗市场快速增长。资料显示,国内疫苗市场总规模预计将从2019年的425亿元人民币,到2030年将达到1320亿元人民币,年均复合增长率为10.9%。其中,国内脑膜炎球菌疫苗、百白破疫苗、肺炎球菌疫苗市场预计将由2019年的22亿元、43亿元和52亿元,大幅增长至2030年的77亿元、126亿元及276亿元,年均复合增长率将分别达到12.1%、10.2%和16.4%。 随着产品研发和报批上市持续推进,康希诺生物产品商业化的脚步逐渐迫近。康希诺生物首个产品埃博拉疫苗Ad5-EBOV已于2017年获新药批准,两款脑膜炎球菌结合疫苗(MCV2、MCV4)上市在即,其中在研的MCV4目前获得NDA受理并进入优先审评,有望成为国内第一个获批的MCV4疫苗,该产品预期于2020年获得上市批准。 业内人士认为,拥有政策支持和市场扩容利好,康希诺生物领先产品的商业化成长将获得优质土壤。未来随着多个产品逐步迈入市场,康希诺生物的产品上市后有望迎来爆发,在业绩兑现的同时,将进一步推动公司经营发展和投资者认可,形成良性循环。