8月19日，爱柯迪发布2020年中报，实现营业收入10.29亿元，较上年同期减少17.84%，归属于上市公司股东的净利润1.43亿元，较上年同期减少29.29%。 公司相关负责人对记者表示：“年初新冠肺炎疫情对汽车产业短期冲击较大，第二季度海外市场因疫情停工停产对公司出口也造成了一定的影响导致业绩的下滑。但过去十年，公司产能一直处于紧张状态，这次疫情也为公司赢得难得的‘休整期’，对此，公司围绕‘开源节流’的主导思想，持续推进管理、技术转型升级，并取得了一定的成果。” 汽车市场疲软 业绩短期承压 爱柯迪主要从事汽车铝合金精密压铸件的研发、生产及销售，主要产品包括汽车雨刮系统、汽车传动系统、汽车转向系统、汽车发动机系统、汽车制动系统及其他系统，新能源汽车三电系统等适应汽车轻量化、节能环保需求的铝合金精密压铸件。 2020年上半年，全球经济受新冠肺炎疫情影响，汽车产业链也同样受到冲击。根据IHS的数据统计，2020年上半年美洲轻型车市场产量下滑43%，欧洲及中东市场乘用车市场产量下滑41%；亚太市场产量下滑28%。 根据中国汽车工业协会统计，2020年1-6月份，中国汽车产销分别完成1011.2万辆和1025.7万辆，同比分别下降16.8%和16.9%。 爱柯迪相关负责人坦言：“在此背景下，公司按照战略发展规划和年初制定的生产经营计划，围绕“开源节流”的主导思想，有序开展各项工作。管理、技术转型升级再提速，但公司短期业绩仍旧承压。”据公告显示，爱柯迪上半年销售费用同比提升0.12%，管理费用同比提升19.91%。 随着疫情的控制，中国经济运行总体复苏态势持续向好，制造业供需两端持续回暖，消费市场继续改善，重大基建项目加快开工。伴随各地促进汽车消费政策的持续带动，汽车产销延续了回暖势头，发展态势较好。 技术转型升级提速 “产品超市”初具雏形 作为国内领先的汽车铝合金精密压铸件专业供应商，爱柯迪近年来聚焦汽车轻量化、节能环保、新能源、电动化、自动驾驶方向，同时大力推进新制造，积极参与客户产品的先期设计和同步开发，为全球汽车市场提供有关汽车轻量化铝合金产品解决方案。 随着大众MEB平台、Tesla国产车等的推出，爱柯迪加快在新能源汽车领域的市场布局，同时加大在新能源汽车三电系统上的产品开发力度，技术升级提速。截至目前，爱柯迪已获得或开发博世、大陆、联合电子、麦格纳、马勒、三菱电机、李尔、舍弗勒、博泽、埃贝赫、伟创力等新能源汽车新客户或新项目。 东方证券研究员姜雪晴认为：“上半年爱柯迪加快新能源车领域布局，并获得多个能源车产品项目，轻量化零部件工厂也已竣工交付。新项目增加及订单放量有望提升公司盈利水平。” 此外，上半年爱柯迪还取得了深圳市银宝山新压铸科技有限公司（以下简称“银宝压铸”）51%股权；同时认缴出资2500万元，投资设立南京迪升动力科技有限公司（以下简称“迪升动力”）。 据爱柯迪相关负责人介绍：“收购银宝压铸将有利于丰富公司的技术路线，推广高固相半固态成型技术在汽车轻量化、新能源汽车等领域的应用；迪升动力未来则主要围绕汽车、工业用无油涡旋空压机产品（协同效应的总成部件）展开‘二次成长曲线’的探索。” 该相关负责人还表示：“目前，公司已在高压压铸、低压控铸、半固态成型技术等领域形成布局，能够为客户量身打造的具备不同型号、不同规则、不同性能的‘产品超市’雏形初显，能够满足客户的多样化采购需求。”
8月20日，掌阅科技发布公告称，公司于2020年8月20日召开第二届董事会第十九次会议，审议通过了《关于公司撤回非公开发行股票申请文件并重新申报的议案》。 根据同日披露的调整后的非公开发行A股股票预案公告显示，调整后，此次非公开发行募集资金总额不超过10.61亿元（含本数），扣除发行费用后将用于数字版权资源升级建设项目和技术中心建设项目。发行对象为不超过35名特定投资者，均以现金方式认购。发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%；本次非公开发行股票数量按照募集资金总额除以发行价格确定，同时本次非公开发行股票数量不超过120，300，000股（含），未超过本次非公开发行前公司总股本的30%。 据悉，此次募投资金中，将有7.16亿元投入数字版权资源升级建设项目。公司表示，作为国内移动数字阅读行业龙头，公司拟通过本项目建设，加大对内容版权的投资力度以获取更多精品与原创资源，巩固公司移动阅读业务的核心竞争力，同时进一步强化公司现有流量的商业化变现能力，有利于公司健康可持续发展。 此外，云计算、5G移动互联、人工智能等信息技术的高速发展，推动着数字阅读技术及服务朝着精细化、智能化方向演进。公司表示，拟通过本次技术中心项目建设，改善公司技术开发环境，在原有研发团队基础上新增高层次研发管理人才，不断推动新兴信息技术与公司业务的深度融合，在公司现有技术储备基础上针对当前客户端、服务端、平台端的多元化协同需求进行工具开发、架构优化和算法升级，以优化公司各个系统间数据交互，提升公司现有的业务系统的深度学习能力和技术服务水平，从而更有效地支撑公司精准化、智能化优质内容推荐服务，提升内容审核效率，引导内容生态和用户评论生态的健康有序发展，进而增强公司全业务服务能力，巩固和扩大公司在数字阅读服务领域的竞争优势。 据了解，掌阅科技拥有海量数字阅读内容，包括图书、有声读物、杂志、漫画、自出版等多种类型，对优质重磅书始终保持了较高的覆盖比例。同时，已与700余家国内外出版机构，以及文学网站等建立了良好合作关系，大力发展“掌阅文学”内容孵化生态体系，累计签约作者数万名，通过挖掘、签约、培养、推荐、衍生增值等手段向内容市场输出数以万种优质内容。2020年上半年掌阅平均月活跃用户数达1.7亿，为150多个国家和地区的数亿用户提供高品质的图书内容和智能化的用户体验。
*ST围海公告，因新任董、监事无法进入公司控股子公司上海千年城市规划工程设计股份有限公司（简称“上海千年”）履职，上海千年拒绝提供财务数据导致公司无法知晓上海千年的财务状况和经营成果等原因，且公司现任董监高持续采取措施希望实现管控无果，现经公司审慎判定，公司对上海千年失去控制。
8月20日晚，浙商中拓发布2020年半年报，公司上半年实现营业收入453.81亿元，同比增长47.90%；归属于上市公司股东的净利润1.95亿元，同比下降33.93%。 浙商中拓相关负责人表示，净利润同比下降主要系上年同期对子公司股权按公允价值重新计量产生的大额非经常损益及新业务尚在培育期、盈利能力有待提升等原因，实际上公司扣非归母净利润为2.01亿元，同比增长14.89%。 存量业务与增量业务同步发力 资料显示，浙商中拓致力于成为具有竞争力的“产业链组织者和供应链管理者”，为大宗商品供应链客户提供端到端的产销衔接、库存管理、物流配送、半成品加工、套期保值等全链条集成化管理和一站式服务。 据悉，此次新冠疫情冲击下，浙商中拓营收仍保持高速增长，主要受益于供应链集成业务规模的进一步扩大。目前，公司业务已渗透到黑色金属、铁矿石、煤炭、有色金属、能源化工、再生金属等几十个细分品种。 今年上半年，黑色金属材料、煤炭实物量销售增幅均超过五成，同时公司也不断扩充纸浆等新品类，存量业务及增量业务同步发力，促进公司营业收入增长。 “在新冠疫情对国民经济、企业复工复产等造成较大影响的情况下，公司不断加强业务风险全程管控，同时发挥事业部专业分工及区域平台协同作用，紧抓产业链上新模式、新业态机会，有效抵御疫情冲击，实现稳增长。”上述负责人说道。 值得一提的是，公司在报告期内成功入选“全国供应链创新与应用试点第一批典型经验做法试点主体”，在全国供应链创新与应用试点企业中期评价中获“优等”，并入选“浙江省物流创新发展试点名单”。同时，联合资信将公司主体长期信用等级调整为AA+，评级展望为稳定。 信息化全流程解决行业痛点 对于大宗商品供应链集成而言，如何在信息流、物流、资金流各个环节实现精细化管理以及如何加强风控一直是行业痛点。 对此，浙商中拓积极创新物流金融模式，充分利用在渠道、技术、公信力等方面的优势，积极与银行开展合作，输出货物监管、价格盯市、变现处置等服务，为客户盘活原材料、半成品、产成品等存货价值，着力解决行业痛点问题。 上述负责人表示：“产业链中的核心企业拥有供应链上下游真实、完整的‘信息流、物流、资金流’数据，对供应链各环节痛点理解深入，且具备较强的号召力，易于推动和维持整个供应链生态的变革与稳定。同时，核心企业拥有广泛的金融机构合作体系，金融机构投入资源的意愿更高。” 据介绍，目前浙商中拓已与无锡农商行、湖南三湘银行及浙商银行达成合作协议且已有十余个项目落地，同时在积极推广国内信用证、E信通等金融产品，拓宽服务融资渠道。基于优质的供应链金融管理及服务，公司市场占有率在报告期内进一步提升。 在风控方面，公司持续加强系统智能化布局，致力于实现对客户信用风险、价格风险、单据风险等细节的优化管控。报告期内，浙商中拓自管加监管仓库全部安装使用独立开发的WMS系统，推进物联网、区块链在物流金融上的试点，风控体系智能化稳步推进。 同时，对于疫情变化，公司每日实时跟踪进展，建立国内外疫情数据和信息体系，关注其对经济形势、行业产业链影响，为公司动态调整经营管理计划提供支撑。报告期内，公司全面排查疫情态势下合同履约或有风险，梳理业务合作方经营状况，提前预判、规避风险事件发生。 华泰证券研报认为，上半年公司营收规模扩张较快，扣非后盈利向好，且公司积极拓展物流金融等业务，持续看好公司未来发展。 股权激励筑就业绩安全垫 值得关注的是，浙商中拓在浙江国有上市公司中两次率先推出股权激励方案，成为浙江国资改革标杆。目前，公司已先后完成限制性股票激励计划及期权激励计划。 公告显示，最新出台的股权激励计划将向激励对象授予4563万份股票期权，占公司总股本6.8%，目前已完成首期3737万份股票期权授予登记工作。从人员来看，涵盖董事、高级管理人员、中层人员及业务骨干等144人。 同时，此次股权激励也设置了较为严苛的解锁条件，筑就了公司未来三年的业绩安全垫。公开信息显示，此次激励计划以2018年业绩为基数，公司2020年-2022年归属于上市公司股东净利润增长率不低于40%、55%、70%。 华泰证券研报认为，公司2017年实施股权激励计划，向87名对象授予1148万股，占当期总股本的2.36%，2020年实施新一期股权激励计划，向144名对象授予4563万份股票期权，占总股本的6.8%。公司激励力度较大，有利于全面激发企业活力。
光启技术公告，持公司股份120,915,010股（占公司股份总数5.61%）的股东达孜县鹏欣环球资源投资有限公司计划3个月内，通过大宗交易、集中竞价交易或其他合法方式减持公司股份不超过64,637,635股，占公司总股本的3%。
8月20日晚间，医药零售连锁领军企业老百姓大药房披露2020年半年报，再次录得营收净利双料增长。报告期内，公司实现营业收入66.86亿元，同比增长20.84%；归母净利润3.36亿元，同比增长24.39%；扣非净利润3.07亿元，同比增长20.16%。 公司执行总裁王黎表示，上半年公司在打好“疫情保卫战”的同时，业绩也取得了良好增长。一方面，公司门店布局精准深耕，各区域市场占有率有效提升；另一方面，人货场全面数字化助推公司精细化管理升级，各项经营指标持续向好。 立体深耕门店网络 2020年上半年，老百姓针对中国各级城市及县域乡镇的不同市场特征，采取“自建+并购+加盟+联盟”的“四驾马车”立体深耕模式，精准提升不同层级的市场占有率。截至报告期末，公司门店数量达到5801家，超七成为直营门店，覆盖全国22个省级市场、130多个地级以上城市，覆盖广度、深度继续领跑医药零售行业。 值得一提的是，在分级发展模式的基础上，公司制订了未来5年各城市发展规划，将重点发展、次重点发展、收缩或退出的市场进行了明确和指标量化。未来，公司线下实体药店的发展将会更加聚焦、更为高效。 数据显示，2020年上半年，以管理层创业模式发展的老百姓加盟店——老百姓健康药房，就实现配送收入4亿元，同比提升74.67%，覆盖药品零售市场份额近7亿元。 此外，老百姓积极承接处方外流。截至报告期末，公司直营门店医保门店占比89.83%，院边店占比11.05%，DTP药房137家，特殊门诊340个，为承接处方药外流占得先机。 人货场全面数字化 老百姓自2019年全面推动数字化转型战略，利用信息技术赋能，在数字化门店体验、全渠道业态、私域流量、智能运营等方面深度发展，为线上线下提供完善的健康服务生态体系。 今年上半年，公司升级完成CRM2.0系统，为慢病顾客打造一站式药事管理服务。通过CRM2.0与大数据标签库两翼助力，实现识别会员画像特征智能化，洞察顾客需求精准化；公司O2O业务中台成功上线，实现第三方O2O平台与线上门店在商品销售、库存、订单管理的无缝对接；1月上线的智能拓展选址系统LSS平台，将个体经验系统化、标准化，结合大数据平台分析建模，有效提升开店成功率。 至2020年6月底，老百姓在3782家门店铺设了慢病自测设备、培养了3589名慢病管理专家。公司执业药师配置率达到1.1人/店。今年，老百姓在原来5个关爱日的基础上，新增呼吸关爱日和疼痛关爱日，为相应病种患者提供用药指导、健康自测等服务。 数字化赋能、专业细致的药事服务，进一步增加顾客黏性，成为公司业绩持续增厚的助推器。截至报告期末，公司慢病服务累计建档360万人、累计服务自测会员人数306万、患教2395场次。 龙头企业的高成长确定性，也受到了国际资本大鳄的青睐。半年报显示，前十大股东中新进阿布达比投资局，持有496万股，占比1.70%，成为老百姓第六大股东。阿布达比投资局（ADIA）是阿联酋政府于1976年成立的主权财富基金，为全球第三大主权财富基金，投资风格偏稳健、谨慎，偏好估值合理兼具增长潜力的标的。
2020年，对于基石药业-B（2616.HK）而言，是特殊的一年。今年，基石药业开始迈向产品管线2.0时代，创新研发脚步不断。另一方面，公司也将预计在年内完成十余个里程碑事件，商业化进程不断加快，其中包括预计在年内获批1项新药上市申请，递交5项新药上市，并完成多项数据公布。 2020 上半年：研发上市进程加快 在2020上半年，基石药业在研发管线上加快了脚步。目前，公司共计拥有30项在研产品正在进行，其中包括15项注册性试验以及11项联合疗法。2020年截至至今，公司的主要业务进展中包括：ivosidenib（IDH1）的NDA申请获批， 阿泊替尼 (KIT/PDGFRA) 在中国大陆和台湾的NDA递交，以及多个产品用于治疗多种适应症的数据，包括舒格利单抗（CS1001，PD-L1）针对四期非小细胞肺癌（包括鳞癌和非鳞癌）III期注册性试验达到主要终点等。 图表一：在研产品管线 数据来源：公司公告，整理 1. 核心资产舒格利单抗（CS1001，PD-L1）: 2020年下半年将提交新药上市申请 PD-(L)1作为新兴的广谱抗癌药，伴随着PD-1已经进入国家医保目录，正在逐渐成为多种肿瘤的用药选项。尽管PD-(L)1领域竞争激烈，但目前全球已获批上市的PD-L1单抗只有三个，而国内尚未有PD-L1产品获批上市。 从竞争的角度来看，中国已经进入临床III期的PD-L1单抗产品一共有7个，其中本土制药公司主要包括基石药业的舒格利单抗、康宁杰瑞/思路迪的KN035、正大天晴和恒瑞医药。从研发进程上来看，基石药业的舒格利单抗已经成为国内PD-L1的第一梯队成员，甚至是领军企业。 图表二: 中国PD-L1主要临床试验（已经进入临床III期） 数据来源：米内网，整理 基石药业的核心产品舒格利单抗是一种全人源、全长抗的PD-L1单克隆抗体，与天然的G型IgG4人抗体相似，可能降低患者的免疫原性及毒性风险，主要涵盖中国每年超过55%的癌症新增病例。 目前，基石药业的舒格利单抗已有5个适应症进入注册临床阶段。其中，进展最快的包括四期非小细胞肺癌（NSCLC），公司已于今年7月宣布其III期临床试验达到主要终点，并预计于2020年第四季度递交新药上市申请。另外，三期非小细胞肺癌的临床III期也在进行中，预计将于2020年第四季度或2021年第一季度公布注册性研究数据， NKTL已获得美国FDA的IND批准，临床试验将在美国继续拓展。 在2020年上半年，舒格利单抗的主要进展包括：公布在舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌中临床数据；完成舒格利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的临床III期首例患者给药；完成舒格利单抗联合拜耳公司瑞戈非尼的首个全球概念验证性临床研究首例患者给药。 此外，公司于近期宣布了舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌患者III期临床试验达到主要终点，拟递交新药上市申请。主要有： 1） 在包含鳞状和非鳞状NSCLC的所有患者中，研究者评估的PFS风险比HR (95% CI)为0.5 (0.39, 0.64)，p<0.0001。舒格利单抗联合化疗的中位PFS为7.8月，安慰剂联合化疗中位PFS为4.9月； 2）亚组分析显示，鳞状与非鳞状NSCLC的患者、PD-L1表达>=1% 与 PD-L1表达<1%的患者均显示出临床获益； 3）盲态独立中心审阅委员会（BICR）评价的PFS结果与主要研究终点一致。其他次要终点数据也支持主要研究终点结果 ； 4）舒格利单抗联合化疗的安全性良好，未发现新的安全性信号。 舒格利单抗是国内首个证实联合化疗显著改善中国NSCLC患者PFS的抗PD-L1单抗，并有望成为全球首个联合化疗同时获批鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗的抗PD-L1单抗。另外，舒格利单抗还将拥有5项关键试验，包括3期NSCLC、一线胃癌、一线食管癌和rr ENKTL（2020年8月获得FDA的IND)，并拓展到美国。这一振奋人心的进展将进一步推进舒格利单抗的研发，并对基石药业持续推进商业化进程意义重大。 2. CS1003（PD-1）和CS1002（CTLA-4）其他两大骨干药物 CS1003是人源化的IgG4亚型的抗PD-1单抗，具有同时识别人和小鼠PD-1的独特优势。根据中国I期桥接临床数据显示（2019年CSCO年会中公布），CS1003（PD-1）单药具有良好的安全性和耐受性，且在多种肿瘤类型中均观察到了抗肿瘤活性。 2020年7月，CS1003用于治疗肝细胞癌上被FDA授予孤儿药资格，与已上市和在研PD-1抗体相比有明显的差异化优势。目前，CS1003的临床I期试验正在澳洲、新西兰和中国同步进行，CS1003联合Lenvatinib一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心临床III期注册试验研究也正在入组。 CS1002是全长全人源IgG1亚型的抗CTLA-4单抗，根据2019年CSCO公布的数据显示，CS1002（CTLA-4）治疗耐受性良好，有可能成为继ipilimumab（中国未上市）之后，下一个疗效突出的CTLA-4抑制剂。CS1002（CTLA-4）在2019年12月完成临床I期首次患者给药，并在2020年1月在澳洲进行与CS1003（PD-1）联合治疗实体瘤换成的临床I期试验剂量递增部分中实现首例患者给药，目前已经处于针对多个癌肿的计量扩增队列研究中，使得公司在这一联合治疗方案中处于领先地位。 3. TIBSOVO®（ivosidenib)：同类首创，外部合作重要产品，在中国台湾提交新药上市申请 TIBSOVO®（ivosidenib）是Agios公司开发的一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）酶的口服靶向抑制剂，为同类首创的IDH1抑制剂，成为目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）疗法。 基石药业在与Agios的合作中，主要负责在中国进行IDH1m R/R AML的研发和商业推广。2019年11月公司已经在中国完成首例病人给药。目前，公司已经在中国台湾地区获得了ivosidenib用于治疗携带IDH1m的成年 R/R AML患者新药申请的批准，并预计于2020年下半年获得上市许可。另外，基石药业于2020年上半年获得了ivosidenib在新加坡的商业开发权益，预计将于今年下半年在新加坡递交NDA申请，进一步拓展产品的商业版图。 作为目前中国市场唯一一种正在处于临床开发阶段的IDM1m抑制剂，ivosidenib未来有望治疗包括AML(已进入临床)、iCCA(已进入临床)、MDS(已进入临床)、软骨肉瘤(已进入临床)、CRC、前列腺癌、B-ALL、黑色素瘤、GBM、LGG等肿瘤领域，并有望在大中华地区为基石药业带来可观收入。据测算，携带IDH1突变的中国新增初诊病例每年超过3万人。 图表三：TIBSOVO®研发进展 数据来源：公司资料，整理 4. Pralsetinib（RET）：潜在同类首创，已提交美国FDA新药上市申请 Pralsetinib（CS3009）是Blueprint 公司开发的口服、强效、高选择性的RET抑制剂，可能成为潜在同类首创RET抑制剂。基石药业(02616.HK)拥有pralsetinib在大中华区的独家开发和商业化权利。据测算，携带RET突变的中国新增初诊病例每年超过7万人。 值得关注的是，在今年7月，罗氏与基石药业的合作伙伴Blueprint就pralsetinib达成了一项17亿美元的合作，成为全球第二大的生物制药合作项目，并对产品的未来发展给予了重要的肯定。整体来看，2020上半年，pralsetinib获得多项重大进展，其中包括：（1）pralsetinib在用于治疗RET基因变异甲状腺癌的临床I/II期ARROW研究数据中，客观缓释率（ORR）达到60%，其中90%的患者达到18个月的持续缓解，预计将在2020年第二季度向美国FDA提交针对该适应症的新药上市申请。（2）pralsetinib在既往未接受治疗的RET突变MTC和RET融合甲状腺癌患者中，客观缓释率（ORR）分别达到74%和89%。（3）pralsetinib已完成向美国FDA提交用于治疗RET融合非小细胞肺癌的新药上市申请。（4）pralsetinib向美国FDA提交用于治疗晚期RET突变和RET融合阳性甲状腺癌的新药上市申请。 另外在2020年7月，公司宣布pralsetinib在RET融合非小细胞肺癌中国患者中的注册研究达到预期效果，安全性及耐受性良好，这为公司在非小细胞肺癌领域的布局更打下了良好的基础。产品有望成为中国第一个RET抑制剂，结合其在非小细胞肺癌的疗效和安全性，未来的发展可期。 除此之外，基石目前已经在中国完成了RET 突变甲状腺髓样癌（MTC）患者队列的招募，RET融合阳性NSCLC一线治疗注册队列的招募，并已对首位受试者给药。同时还在招募患者进行其他肿瘤类型的篮子实验。 图表四：pralsetinib在研产品 数据来源：公司资料，整理 总体来看，基石药业的几款肿瘤免疫及精准治疗产品所覆盖的癌症范围，都属于高发的大适应症。例如，在肺癌领域，公司的核心产品舒格利单抗的有用于治疗四期、三期非小细胞肺癌的适应症，以及pralsetinib针对的RET融合阳性非小细胞肺癌。据GBI Research数据统计显示，全球非小细胞肺癌治疗市场规模在2021年将增长至109亿美元，而非小细胞肺癌在中国也是高发肿瘤种类。 另外，公司的早期临床研究也在顺利推进中。如针对中国的高发癌肿肝细胞癌，公司在研的fisogatinib（CS3008，FGFR4）正在参与针对TKI初次治疗的肝细胞癌全球实验的中国部分，同时在进行联合舒格利单抗的一线肝细胞癌治疗试验。7月公司启动CS1003与lenvima（lenvatinib）的用于治疗晚期肝细胞癌的全球性临床III期试验，为公司在高发适应症的布局夯实了基础。 同时，公司继续笃行联合治疗的重心策略，在联合治疗的开发商不断有所突破。公司已于2020年上半年开启其两项核心免疫肿瘤治疗产品的联合治疗CS1002（CTLA-4）及CS1003（PD-1）针对多项瘤种的拓展性队列研究，为其肿瘤免疫条线的开发进一步开发了未来的空间。 5. 阿泊替尼 (KIT/PDGFRA)：同类首创, 美国获批上市，已向中国提交新药申请 阿泊替尼 (KIT/PDGFRA) 是Blueprint Medicines开发的一种口服、强效、高选择性的KIT和PDGFRA抑制剂，是全球同类首创药物。2018年6月，基石药业从Blueprint取得了在中国大陆、中国香港、中国澳门以及中国台湾地区开发及商业化阿泊替尼的独家许可。 2020年7月28日，CDE将阿泊替尼上市申请正式纳入优先审评审批程序。作为中国市场唯一一种正处于临床开发阶段的KIT和PDGFRA抑制剂，阿泊替尼在中国大陆地区基石药业在此类药物的临床开发方面处于绝对领先地位，有望成为中国首个针对PDGFRA外显子18突变的胃胃肠道间质瘤治疗用药据测算，携带PDGFRA外显子18突变和/或KIT外显子9/11/13/14/17突变的中国新增初诊病例每年接近4万人。 今年上半年，阿泊替尼迎来多项重大研发进程进展，为公司商业化进程打下坚实的基础。 （1）2020年4月，国家药监局受理了阿泊替尼针对PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）适应症的新药上市申请，成为基石药业首次递交的中国大陆新药上市申请的药物。。目前已获得NMPA优先审评的资格。 （2）2020年3月，基石药业在台湾递交阿泊替尼的上市申请，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的GIST成人患者。 （3）2020年1月，美国FDA批准阿泊替尼上市，用于治疗携带PDGFA基因外显子18突变的不可手术或转移性成人胃肠道间质瘤（GIST）患者。 另外公司还在阿泊替尼就晚期系统性肥大细胞增多症以及惰性系统性肥大细胞增多症的临床试验上不断推进，为产品未来的市场前景打下更大的基础。 图表五：阿泊替尼研发进展 数据来源：公司资料，整理 未来规划：迈入产品管线 2.0 时代，商业化团队不断壮大 作为中国唯一一家同时拥有临床阶段PD-1、PD-L1及CTLA-4的公司，基石药业在研发中持续围绕3大免疫肿瘤骨架产品进行差异化联合疗法策略。而在满足三大免疫肿瘤骨干药物研发的前提下，寻找同类首创、新的通路抑制剂，同类首创/新一代/同类最优的多特异性生物制剂/分子骨架，肿瘤微环境以及癌症疫苗，成为基石药业产品管线2.0中的选择。例如，NM21-1480（PD-L1×4-1BB×HSA）就是有可能具备成为同类最右的下一代PD-(L)1抗体的潜力，据悉，公司已于今年6月获得了美国FDA的IND批准，并于8月获得了台湾FDA就其IND的批准。另外，公司于2020年上半年的AACR大会上公布了包括舒格利单抗、CS3002（CDK4/6）以及CS3003（HDAC6）的临床前数据，展示了其独特且优越的临床疗效。 2020年8月18日，基石药业-B（2616.HK）公布今年上半年公司业绩情况。从财务上来看，截至2020年6月30日止的六个月，按照非国际财务报告准则计算，扣除以股份为基础的付款开支后的研发开支和行政及销售开支分别为4.7亿元和1亿元，扣除优先股转换特征公平值变动和以股份为基础的付款开支影响后的亏损为5.09亿元。截至2020年6月30日，公司定期存款以及现金及现金等价物为人民币21.24亿元。 公司的半年报披露显示，公司目前有30项临床研究进行中，包括15项注册性研究，并且预计在年内获批1项新药上市申请，递交5项新药上市，并完成多项数据公布。展望2020年下半年，公司预计递交大约3项新药申请，包括舒格利单抗在中国大陆针对一线四期非小细胞肺癌，pralsetinib（RET）在中国大陆针对二线RET融合非小细胞肺癌，以及ivosidenib（IDH1）在新加坡针对复发/难治性急性髓系白血病。这一系列的目标，也意味着今年将成为基石药业踏入商业化的重大转折点。 有了如此积极新药上市申请/获批进展，那么基石药业的商业化准备工作做的如何了？ 从商业化团队上来看，公司已经在大中华区建立带有核心功能的商业化组织，商业领导人拥有丰富的经验，并着重自建商业化模式外加探索潜在的价值驱动的战略合作关系。通过商业团队的努力，ivosidenib (IDH1)以及阿泊替尼已被成功纳入CSCO指南。 团队建设方面，根据公司公告披露，目前中国大陆及台湾的重要职位均已到位，都拥有15年以上的MNC大型药企工作经验，并且公司的商业规划及策略均已制定完毕，为产品未来广泛的市场覆盖做好了准备。 从团队规模来看，公司预计商业化团队年内将达到200人左右的规模，并在2023年末达到600人左右。另外，公司已就海南博鳌早期准入计划签署首份商业协议，实现公司核心资产落地海南博鳌乐城，此举将有望实现中国患者同步使用全球领先药物，惠及中国患者，也为产品接下来产品的商业化打下了坚实的基础。 从商业拓展方面来看，公司于2020年上半年获得了ivosidenib新加坡的开发以及商业化的权益。同时，公司正在与多个外部潜在合作对象进行沟通，在多个层面积极推动潜在的商业合作发展，包括了对外许可、授权引进、以及战略性合作多个维度，以求未来最大化产品的商业价值和公司的发展空间，为公司未来的商业化建筑更广阔更坚实的平台。 从生产能力上来看，公司在2019年8月已经与新建元签订协议，在苏州工业园区建设生产基地，面积大约10万平方米，2020上半年已动工兴建。按照规划，生产基地的主体建筑将在2020年底前封顶，基地在建成后将同时具备研发、中试及商业化生产的一体化研发生产能力，预计将拥有26,000L大分子制剂，10亿片小分子片剂以及小分子胶囊的产能。生产基地的主体建筑预计在2020年下半年封顶，在2021年可以正式投入使用。 小结 生物科技类公司，比拼的最核心的部分是研发，研发选择的赛道前景，产品是否具备独特性，后续商业化能力是否跟得上，都需要纳入考量的范围。 在跟踪基石药业过程中，我们看到了公司的成长路径。公司选择了市场空间最大的肿瘤赛道，布局了以肿瘤免疫及精准医疗为双核心的产品管线，以更加精准的方式覆盖包括肺癌、肝癌在内的高发瘤种；同时配合联合疗法，走出自己独特的发展道路。此外，我们也看到公司近些年来不断和外部优质药企合作开发，选择更加先进的产品组合作为产品管线2.0的补充，也使得公司的核心在研产品更加丰富。公司目前还在和多个潜在合作伙伴进行多个维度的合作机会的洽谈，有望进一步扩展其商业版图，最大化其商业价值。 伴随着公司多个产品的新药上市申请递交，以及产品不断落地上市，公司的商业化进程正在加快，业绩也将开始显现出来。从过往创新药研发上市的市场走势来看，公司也正在逐步释放成长空间，值得持续关注，让我们拭目以待。
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