9月8日晚间，迦南科技发布公告称，公司拟非公开发行不超过7716.747万股股份，募集资金总额不超过4.5亿元（含本数），扣除发行费用后拟将全部用于智能物流系统生产中心建设项目、制药配液系统生产中心建设项目、医药研发服务平台升级扩建项目、总部基地建设项目和补充营运资金。 智能物流行业迎来政策利好 当前，我国物流业制造业融合发展趋势不断增强，随着市场竞争日趋激烈，物流已从附属服务转变为提高制造企业市场竞争力，降低成本挖掘利润空间的重要方面，物流企业与制造企业间风险共担、利益共享的联动融合发展格局正在形成。 近日，国家发展改革委会同工业和信息化部等13个部门联合印发《推动物流业制造业深度融合创新发展实施方案》（以下简称《实施方案》）对促进物流业制造业深度融合创新发展作出全方位安排。《实施方案》明确，鼓励制造业企业开展物流智能化改造，推广应用物流机器人、智能仓储、自动分拣等新型物流技术装备。 中国物流学会特约研究员欧永生告诉记者：“目前，中国已成物流朝着多元化、智能化、开放化、国际化方向发展。智能物流成为中国智能制造关键技术装备，成为智能社会的基础设施，智能物流产业一体化趋势更加明显。可以说，未来智能物流作为待落地的新技术领域，将会受益于物流业与制造业的深度融合发展，迎来加速发展新机遇。” “2019年，智能物流市场规模约为4872亿元，同比2018年的4075亿元增加了19.55%。与以往几年的同比增长幅度相比，处于低位。随着方案的实施，今年将有较大的市场爆发力。”欧永生补充道。 加码智能物流系统业务 据悉，迦南科技的传统业务为制药装备相关的研发、生产与销售。近年来公司开始涉足智能物流行业，现有的智能物流系统业务主要通过其控股子公司迦南飞奇开展。2019年年报显示，公司制药装备行业与仓储物流行业收入分别为5.99亿元和1.04亿元，较上年同期分别增长17.86%和47.79%。 记者了解到，迦南科技的智能物流系统可为企业的物料管理实现分拣、传送、搬运、投料、堆垛及仓储等环节的智能化操作，其一方面被制药企业客户广泛使用，可与公司制药设备类产品搭配使用，与公司传统业务存在明显的协同效应；另一方面可作为独立的产品线，向快递、电子商务等其他行业单独销售，大幅提升该等行业企业的物流效率。 迦南科技目前已在云南省昆明市、江苏省南京市拥有部分智能仓储物流装备生产车间，其生产的智能仓储物流系统已运用于医药、物流等行业，终端客户包括红日药业、申通快递等知名企业。截至预案出具日，公司智能物流系统产品的在手订单已达2.5亿元。 从预案中可知，迦南科技由于资金实力、人力资源、土地资源有限，业务拓展范围及速度受到了一定限制。此次定增募资，迦南科技拟在浙江省温州市瓯北城市新区投资新建智能物流系统生产中心，该项目总投资额为2.03亿元，拟投入募集资金1.8亿元，项目建设期为两年。公司方面表示，项目的顺利实施，将扩大公司的智能物流系统产能，顺应下游行业发展趋势，更好地满足市场需求。 拓展创新业务领域布局 目前，药企面临着产能扩张、成本等方面的挑战，需要引进或改造升级高自动化、智能化的设备，达到降本增效的目的。因此，制药装备将在其发展过程中发挥着至关重要的作用，机遇和挑战并存。 浙江大学管理学院特聘教授钱向劲对记者表示：“下半年，随着第三批集采、一致性评价、新医保谈判等政策的推行，医药企业在控制成本、产能提升等方面新需求和新要求更加明显，预计国内制药装备行业将迎来增长。” “研发设计能力是制药装备企业竞争的关键点。目前制药企业的需求呈现多样化，在成本逐年攀升的情况下，比起单一的制药装备的研发，整体解决方案供应商更能满足制药企业的需求，这也是国内制药装备企业升级的方向。”钱向劲进一步说道。 据了解，迦南科技围绕“一体两翼”发展战略，已逐步布局了流体工艺设备领域的生物制剂创新药用水设备业务与制药配液系统工程业务、可广泛应用于医药行业的智能物流业务、以及以制药设备工艺为特色的医药研发服务业务等创新业务。 经过多年的深耕细作，不仅在生物制药用水系统方面掌握了核心技术，同时具备了垂直整合生物制药配液系统相关的一次/二次设计、三维设计和动态模拟、模块制造和施工、自控编程、计算机调试验证和售后维护等多个环节的核心能力。 公司表示，本次募投项目中的制药配液系统生产中心建设项目处于技术水平要求较高的竞争领域，公司将发挥其研发长项，提升产品智能化水平，建立差异化竞争优势。 此外，迦南科技还拟将5000万元用于医药研发服务平台升级扩建项目。公司表示，本项目是立足大健康产业，打通制药设备上下游产业链，从制药设备供应商，逐步发展为向制药企业客户提供工艺开发、设备整线采购、项目申报等制药一站式服务的综合解决方案提供商的重要一步。
9月8日晚间，迦南科技发布公告称，公司拟非公开发行不超过7716.747万股股份，募集资金总额不超过4.5亿元（含本数），扣除发行费用后拟将全部用于智能物流系统生产中心建设项目、制药配液系统生产中心建设项目、医药研发服务平台升级扩建项目、总部基地建设项目和补充营运资金。 加码智能物流系统业务 中国物流学会特约研究员欧永生告诉记者：“目前，中国已成物流朝着多元化、智能化、开放化、国际化方向发展。智能物流成为中国智能制造关键技术装备，成为智能社会的基础设施，智能物流产业一体化趋势更加明显。可以说，未来智能物流作为待落地的新技术领域，将会受益于物流业与制造业的深度融合发展，迎来加速发展新机遇。” “2019年，智能物流市场规模约为4872亿元，同比2018年的4075亿元增加了19.55%。与以往几年的同比增长幅度相比，处于低位。随着方案的实施，今年将有较大的市场爆发力。”欧永生补充道。 据悉，迦南科技的传统业务为制药装备相关的研发、生产与销售。近年来公司开始涉足智能物流行业，现有的智能物流系统业务主要通过其控股子公司迦南飞奇开展。2019年年报显示，公司制药装备行业与仓储物流行业收入分别为5.99亿元和1.04亿元，较上年同期分别增长17.86%和47.79%。 从预案中可知，迦南科技由于资金实力、人力资源、土地资源有限，业务拓展范围及速度受到了一定限制。此次定增募资，迦南科技拟在浙江省温州市瓯北城市新区投资新建智能物流系统生产中心，该项目总投资额为2.03亿元，拟投入募集资金1.8亿元，项目建设期为两年。公司方面表示，项目的顺利实施，将扩大公司的智能物流系统产能，顺应下游行业发展趋势，更好地满足市场需求。 拓展创新业务领域布局 目前，药企面临着产能扩张、成本等方面的挑战，需要引进或改造升级高自动化、智能化的设备，达到降本增效的目的。因此，制药装备将在其发展过程中发挥着至关重要的作用，机遇和挑战并存。 浙江大学管理学院特聘教授钱向劲对记者表示：“下半年，随着第三批集采、一致性评价、新医保谈判等政策的推行，医药企业在控制成本、产能提升等方面新需求和新要求更加明显，预计国内制药装备行业将迎来增长。” “研发设计能力是制药装备企业竞争的关键点。目前制药企业的需求呈现多样化，在成本逐年攀升的情况下，比起单一的制药装备的研发，整体解决方案供应商更能满足制药企业的需求，这也是国内制药装备企业升级的方向。”钱向劲进一步说道。 据了解，迦南科技围绕“一体两翼”发展战略，已逐步布局了流体工艺设备领域的生物制剂创新药用水设备业务与制药配液系统工程业务、可广泛应用于医药行业的智能物流业务、以及以制药设备工艺为特色的医药研发服务业务等创新业务。 公司表示，本次募投项目中的制药配液系统生产中心建设项目处于技术水平要求较高的竞争领域，公司将发挥其研发长项，提升产品智能化水平，建立差异化竞争优势。 此外，迦南科技还拟将5000万元用于医药研发服务平台升级扩建项目。公司表示，本项目是立足大健康产业，打通制药设备上下游产业链，从制药设备供应商，逐步发展为向制药企业客户提供工艺开发、设备整线采购、项目申报等制药一站式服务的综合解决方案提供商的重要一步。
9月7日晚，信邦制药发布公告称，公司拟以4.2元/股的价格，向贵州金域实业投资合伙企业（有限合伙）（下称金域实业）发行3.6亿股股份，募集15.12亿元资金，用于补充流动资金及偿还银行贷款。 金域实业为信邦制药董事长安怀略及其一致行动人安吉控制的企业。本次非公开发行完成后，金域实业投资直接持有公司17.76%的股份，成为上市公司控股股东，安怀略、安吉直接持有和通过金域实业间接持有信邦制药股份比例合计25.05%，成为公司的实际控制人；信邦制药现控股股东西藏誉曦创业投资有限公司持股比例将降至17.70%。 信邦制药表示，在公司现控股股东西藏誉曦股份被法院冻结，短期内无法对公司发展作出有力支持的情况下，由公司董事长及其一致行动人作为公司实际控制人，有助于公司经营权和所有权的统一，消除因控股股东股份冻结可能对公司造成的不利影响。同时公司可通过此次定增缓解资金需求压力，优化公司资本结构。 信邦制药公告显示，金域实业成立于今年8月7日，其实际控制人安怀略与安吉为父女关系。据悉，信邦制药主要业务涵盖医疗服务、医药流通及医药工业3个板块。安吉控制的光正制药主要业务为药品制造，其下属子公司贵州光正医药物流有限公司、贵州光正医药销售有限公司主要从事医药流通业务，与信邦制药业务有少量重叠。 信邦制药表示，本次定增完成后，光正制药及其子公司相关业务将与公司主营业务构成同业竞争。安吉计划将控制的光正制药通过转让、业务和资产委托给上市公司等方式，解决同业竞争及关联交易问题。
第三批国家药品集中采购结果近日揭晓，海南爱科制药有限公司的盐酸莫西沙星氯化钠注射液成功中标。 本次国采产生中选企业125家，中选品种品规191个，药价平均降幅53%，最高降幅达98.72%，中选药品约定保底总采购金额为35亿元。其中，海南爱科制药的盐酸莫西沙星氯化钠注射液获得一年最低采购金额为6081万元，参考前两批国采落地情况，实际年销售额预计可达6亿元。 爱科制药的盐酸莫西沙星氯化钠注射液在今年3月获批上市，是按新4类申请获批的化学药品，为全国第二家、海南省第一家通过一致性评价的输液产品。借助国家集中采购的机会，中选药品可以迅速进入全国各等级医院和社区基层医院，给广大患者提供价廉质优的药品，同时有助于在全国树立起海南医药品牌。 据该公司负责人李克敏介绍，经过18年的发展，爱科制药已成为集研发、生产与营销一体化发展的制药企业，是海南省最大的大容量注射剂生产企业，拥有省内唯一的非PVC软袋输液生产线。公司屡次荣获国家高新技术企业、国家火炬计划、海南省高新技术产品（项目）等诸多殊荣，所拥有的“爱科”“爱益”被评为海南省著名商标。
9月4日，中证新华社民族品牌工程指数（简称“品牌工程指数”）收报1812.83点，跌1.62%。 32只成分股中，8只上涨，2只平盘，22只下跌。其中，尔康制药上涨2.83%，天士力上涨2.02%。（许盈）
9月1日晚间，香雪制药（300147）披露了与Athenex合作进展的公告。此前，公司与美国生物制药公司Athenex于2019年12月签署了《授权协议》，就Athenex在研产品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏的研发、商业化进行合作，Athenex授予公司上述在研产品、在授权区域内及领域内独家开展商业化的权利及为该等商业化目的而享有相关知识产权的权利。 本次公告披露的最新进展显示，Athenex早前在美国将用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇向美国食品和药物管理局（FDA）递交了新药申请（NDA）；近日，公司接到Athenex通知，Athenex收到FDA已完成备案审查正式受理进行实质性审查，并给予申请优先审评权的批复；FDA给予优先审评的标准是申请产品的疗法若获得批准，与标准疗法相比，在治疗、诊断或预防严重疾病的安全性或有效性将得到显著改善，审评时间将较常规时间短。根据美国处方药使用者付费法（PDUFA），FDA拟定目标审批日为2021年2月28日。FDA也表明目前来讲不准备开咨询委员会会议来讨论此次申请。 据公司此前公告，香雪制药将向Athenex支付3000万美元的预付款，不超过1.1亿美元的研发里程碑款项，不超过4000万美元销售里程碑款项和授权使用费，以及按销售净额12%至20%的梯度进行分成。两家公司还将成立一个联合指导委员会，以指导产品的开发和商业化，Athenex负责在全球范围内协调产品的临床开发，而香雪制药将负责对产品进行商业化。 截至目前，香雪制药已按协议约定完成技术尽职调查并支付了3000万美元的预付款。 公开资料显示，紫杉醇抗肿瘤作用机理清晰，能够有效抑制肿瘤细胞快速分裂，作为广谱抗癌药，在世界各国均将紫杉醇作为一线的抗肿瘤药物。根据香雪制药此前公告中提供的数据，紫杉醇的全球市场超过50亿美元，其中中国市场约150亿元人民币。 香雪制药指出，Athenex开发的新一代口服紫杉醇通过与P-gp抑制剂联合给药，能够有效提高紫杉醇的口服吸收率，降低出现耐药机制几率。对比传统的注射用紫杉醇，口服紫杉醇能让癌症患者有更好的治疗方案、更低的给药难度和有效降低不良反应，合理规避潜在的与输液有关的超敏反应等副作用。 香雪制药表示，本次口服紫杉醇在美国的NDA申请获得优先审评，标志着该产品在治疗转移性乳腺癌与标准治疗手段相比更安全有效的结果得到FDA的肯定，将积极推动口服紫杉醇在中国的申报工作。 但香雪制药同时也提示风险，目前，口服紫杉醇临床试验结果仍处于FDA的实质性审评阶段，能否达到预期目标，以及产品能否获得美国FDA的最终上市批准，均存在不确定性。目前口服紫杉醇项目于授权区域内正在进行资料整理，为在中国进行新药申报作准备。即使授权产品能够获得美国FDA批准在美国上市，但在公司获得的授权区域内能否获得监管机构（包括但不限于国家食药监总局）批准上市仍存在不确定性。
9月2日，苑东生物在上海证券交易所鸣锣上市，正式挂牌科创板。 518个日夜，两次踏上科创板征程，支撑苑东生物圆梦A股的是什么？“坚定、创新。我从一开始就确信公司的两大特征非常符合科创板硬科技的气质，因此坚持了下来。”回忆起两次“赶考”科创板的历程，苑东生物董事长王颖感慨万千。 在接受上海证券报记者专访时，王颖首次分享了科创板IPO过程中的彷徨、温暖、兴奋的瞬间。在王颖看来，科创属性评价指引的明确，直接给予了公司二次闯关科创板的勇气。“科创路标明确了，我们心里就有底了。经过自我评估，我们完全具备科创属性，因此毫不犹豫重新申报IPO。” 苑东生物重返科创板“考场”具有一定示范效应。作为仿制药起家的医药生物企业，苑东生物在科创板上市，有望激励更多高端仿制药企业“报考”科创板，对加速国产仿制药进口替代具有重要意义。 二次闯关科创板IPO需要勇气 从新三板到科创板，苑东生物完成了在资本市场的一次华丽转身。作为首个“主动撤单”又重新返场的科创板“考生”，苑东生物选择二次冲刺科创板的勇气何来？ “如果没有科创属性评价指引出台，我们可能还在犹豫IPO的路径，不可能这么快重新申报科创板并顺利上市。应该说，我们是科创板包容性政策红利的受益者。”王颖向记者坦言，虽然去年首战科创板暂时撤回申请，但是公司上市工作一直在推进过程中，直到科创属性评价指标明确，公司经过自我定量检验，毅然决定再战科创板。 今年3月，证监会发布《科创属性评价指引》（下称《指引》），明确了“3+5”的科创属性评价指标体系，以“常规指标+例外条款”的结构，企业如同时满足3项常规指标，即可认为具有科创属性；如不同时满足3项常规指标，但是满足5项例外条款中的任意1项，也可认为具有科创属性。 有投行人士表示，此前拟上市企业和中介机构对企业是否拥有科创属性莫衷一是，因无明确的判断维度，增加了企业上市的成本，减缓了申报速度。《指引》发布后，发行人对科创属性的自我评估、保荐机构对发行人科创属性的专业判断更简单、更明了，监管机构对科创属性相关的审核相比之前也会大大简化，发行上市的效率有望进一步提高。 路标明确，信心大增，苑东生物二次“赶考”可谓一路坦途。自4月22日科创板IPO获受理，公司仅接受一轮问询后便快速上会，并于6月10日过会，7月29日正式注册生效，至今日挂牌上市，苑东生物二次闯关科创板IPO共历时133天。 攻坚高端仿制药需要技术底气 科创板开市一年多，以创新药、高端医疗器械为主的医药生物板块集聚效应持续增强。相比其他创新药公司，苑东生物以仿制药起家的身份，一度引来市场非议。不过，王颖对此没有过多地予以关注，而是认认真真做好业务、制好药。 成立11年来，苑东生物始终坚持以患者为中心，以临床需求为导向，致力于麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域的创新药、生物药以及高端仿制药的研究及产业化，其中高端仿制药已成公司一张亮丽的“名片”。 王颖告诉记者，按在报告期内对公司收入贡献占比较大或未来增长潜力较大的标准，公司目前有7个核心产品，其中3个是国内首仿产品，分别为盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液和枸橼酸咖啡因注射液；4个通过一致性评价产品中，富马酸比索洛尔和布洛芬注射液为首家通过一致性评价产品，具有较强的市场竞争力。 “公司主要产品富马酸比索洛尔片于2019年10月确认中标上海市药品集中采购，2020年1月确认中标全国药品集中采购；富马酸比索洛尔片被纳入药品集中采购目录，中标后将给公司带来更大的市场份额，从而带动富马酸比索洛尔片销量的增加。国家药品集中采购从4月开始执行，1月至4月实现销售收入8897.92万元，同比增长41.8%，销量增长167.6%。”谈及公司丰富的产品线以及重点品种的最新市场布局，王颖如数家珍。 在王颖看来，目前市场上对仿制药的认知有所偏差和误解。事实上，高端仿制药不同于传统仿制药，其研发难度和技术含金量不亚于创新药。在国家鼓励创新研发、提高药品质量的背景下，高端仿制药不仅需要与原研药质量和疗效一致，其更大的意义在于，能够为广大患者提供安全、有效、可负担的药品。 苑东生物持续磨炼高端仿制药的技术底气。除现有竞争性较强的产品外，公司还围绕麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药、糖尿病等重点治疗领域进行在研产品线布局。 整体来看，公司在研产品储备丰富，形成了较强的产品迭代能力。截至目前，在研项目有46个，其中麻醉镇痛领域布局了在研产品13个、心血管领域13个、抗肿瘤领域4个、糖尿病领域5个、儿童用药5个，其他领域布局了6个在研产品，其中7个为1类新药。 王颖表示，目前公司新药在研占比约19.56%，仿制药占比80.44%。公司在研项目以未来可以形成产业化的上市产品为目标，预计未来公司将不断有在研项目转化为上市产品。 加快创新研发激发科创硬气 近年来，在仿制药所构建的丰富产品线、稳定盈利能力的基础上，苑东生物加快创新研发的步伐，朝着仿创结合的战略发展路径，不断激发公司的科创硬气。 记者注意到，公司在研发方面持续不断高额投入，引进海外高端人才，不断研发新的产品。最近三年公司研发费用占营业收入比例分别为16.21%、16.18%、16.53%，最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入比例为16.34%，投入金额累计达3.58亿元。2019年，公司研发费用达到1.57亿元。 持续创新研发为公司积累了不少科创硕果。王颖欣喜地向记者介绍，公司10个重点在研产品，主要适应症包括抗肿瘤、心血管、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。其中，优格列汀片为1类新药，已进入临床II期；盐酸美金刚缓释胶囊、卡培他滨片、格隆溴铵注射液已进入申报上市阶段。“公司重点在研项目布局市场潜力较大、前景较好的领域，对市场已有部分同类竞品，公司实施产品差异化竞争。”面对日益激烈的市场竞争，王颖在前期品种布局上未雨绸缪，坚定走专业化、差异化竞争之路。 苑育万物，东风化雨。登陆科创板后，苑东生物将如何继续制新药、创新局、展新颜？王颖胸有成竹：“公司将以仿制药为基础，不断丰富麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤、儿童用药、糖尿病等重点领域产品管线，开发临床价值高、有市场需求、有技术壁垒的高端化学药及特药，以较高的迭代能力和差异化取胜；同时，公司也将以患者为中心，高度关注临床未被满足的需求，进一步加大创新药研发投入和布局，扩展生物药权重，以仿促创，仿创结合，走创仿双发的发展之路。”
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