贵州百灵日前发布公告称,公司全资子公司正鑫药业有限公司(简称“正鑫药业”)与北京亚东生物制药有限公司(简称“北京亚东”)签订《项目合作框架协议》。正鑫药业将参与北京亚东全线216个药品的开发生产,其中包括众多国家级新药、全国独家品种的独家生产权、品牌冠名权及销售权等,将进一步完善公司产品结构,充分发挥公司营销渠道优势,快速有效完成市场布局。 公告显示,此次双方合作重点针对北京亚东的国家级新药、全国独家医保品种“茵莲清肝合剂”茵莲清肝颗粒,国家级新药、全国独家品种“金萆通淋颗粒”,全国独家品种“感冒退热泡腾片”“清热解毒糖浆”“感冒灵颗粒”“驱毒养颜口服液”“双黄连泡腾片”及“香砂养胃颗粒”八个药品。遵循药品上市许可持有人制度及约定,北京亚东作为标的药品的上市许可持有人,贵州百灵正鑫药业将获得上述标的药品的独家生产权、品牌冠名权及销售权,并由正鑫药业作为标的药品的生产落地企业,委托生产合作期限为15年。 同时,北京亚东其余以国家级新药、全国独家品种“北芪精”“清肝扶正胶囊”“参苓白术咀嚼片”“乳块消颗粒”为主的近190个中药品种,遵循药品上市许可持有人制度,双方也将通过多种模式进行合作。 专业人士指出,医药行业具备特殊性,生产销售等均受专业资质审核的限制。药品批文是医药企业最重要的资质,也是药企参与市场角逐的“入场券”。通过此次合作,贵州百灵相当于一次性获得216个优质药品的合作经营权。尤其双方重点合作的全国独家品种,以感冒类、肝胆类、消化类普药产品为主,与贵州百灵现有独家苗药品种具备协同效应。加上其它中药、化药、生物制品、滴眼剂、疫苗等药品的导入,在持续深化贵州百灵大普药产品架构、丰富各领域产品管线的同时,也将直接、迅速扩大贵州百灵的收入规模。
健康元公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。相关药品吸入用异丙托溴铵溶液品为公司自主研发产品。异丙托溴铵为抗胆碱能药物,具有较强的支气管平滑肌松弛作用,可明显改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺功能和运动耐量,缓解患者呼吸困难的症状,改善睡眠及生活质量,是治疗COPD的主要药物之一。异丙托溴铵与吸入性β受体激动剂合用,广泛用于治疗哮喘急性发作。目前,公司已完成本品投产前的准备工作,取得药物注册批件后即可进行生产和销售。
9月1日晚间,天药股份公告称,溴芬酸钠原料药通过国家药监局药品审评中心技术审评,已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场。今年以来,天药股份好消息频传,这已是天药股份今年第五次发布有关新药的进展。 据了解,溴芬酸钠是一种新型非甾体抗炎药物,主要以滴眼剂应用于眼部炎症性疾病的治疗,市场前景广阔。根据Newport数据,2019年溴芬酸钠眼科用药在全球市场的销售额约为2.81亿美元。根据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据,2019年溴芬酸钠滴眼剂在中国市场的销售额为9,520万元,2015年至2019年复合增长率达101.4%,增长幅度较大。 资料显示,天药股份致力于科技创新和规模化生产,主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售,具备“原料药+制剂”全产业链龙头优势。在药品研方面,天药股份始终瞄准国际高端标准,一方面集中资源冲刺美国FDA认证,另一方面加大力度推进国内药品注册、一致性评价等工作。 今年,天药股份已有多个药品取得积极进展。年初,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过美国FDA新药简略申请(ANDA)批准前的现场检查。2月,塞来昔布胶囊获得ANDA批准,对拓展美国制剂市场带来积极的影响。3月,甲泼尼龙片通过一致性评价,属国内首家。不久前,天药股份的泼尼松片获得药监局签发的《药品注册证书》,填补了国内空白。 市场分析人士指出,天药股份此前积累的药品研发优势逐步释放,随着各类获批药品上市销售,市场规模将逐步扩大,天药股份盈利能力也将进一步增长。
我省已开展6批药品集中带量采购 药品集中带量采购是深化医改的重要突破口。从河北省医保局获悉,自2018年11月该局成立以来,河北省先后开展了6批药品集中带量采购,有效减轻了患者医药费用负担。 河北省积极争取国家医疗保障局支持,主动跟进落实国家“4+7”药品集中采购试点工作,去年7月1日全面落地实施,全省25种集中采购药品价格平均降幅63%。截至今年6月30日,第一个采购周期结束,共采购中选药品6372.64万盒,完成约定采购量的341.22%,减轻群众医药费用负担35.59亿元。7月1日,第二个采购周期开始,25种药品续约价格比第一个采购周期平均降幅23.9%,最高降幅77.8%。截至8月13日,第二个采购期中选产品已采购983.91万盒,完成合同采购量的36.52%,采购金额1.54亿元,较带量采购前的药价节约7.63亿元。疫情期间,第二批国家组织药品集中采购中,河北省于4月1日在全国率先落实相关政策,32种中选药品平均降价幅度72.81%,最高降幅96.63%。 与此同时,河北省积极推进跨省区域联盟带量采购。据了解,今年5月,组织开展了京津冀人工晶体联合带量采购,竞争充分的25个产品平均降幅54.21%,最高降幅84.73%。6月中旬,组织开展了京津冀新冠病毒相关检测试剂联合采购,中选产品平均价格为15.29元,降价幅度约为49.03%;抗体试剂平均价格为11.38元,降价幅度约为74.71%。6月,河北省还联合福建省三明市组织开展了非一致性评价药品集中采购,7个非一致性评价药品平均降幅72.69%,最大降幅92.37%,预计年可节约医药费用1.17亿元。 此外,河北省在全国率先开展城乡居民“高血压、糖尿病”门诊用药集中带量采购。去年12月中旬开始组织实施,13种中选药品价格平均降幅69.39%,预计年节约医药费用18亿元。 据介绍,下一步河北省将及时落实第三批国家组织药品集中采购中选结果和国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果。同时,进一步完善药品挂网政策,制定河北省医保资金结余留用实施意见,激励医疗机构优先使用中选品种。
润都股份21日早间公告,公司于2020年8月20日参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室(以下简称:联合采购办公室)组织的第三批国家药品集中采购工作。公司已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品布洛芬缓释胶囊(注册商标:润都奥芬)在本次集中采购中拟中标。 本次集中采购是国家组织的第三批药品集中带量采购,采购周期中,医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选药品,并确保完成约定采购量。若公司后续签订采购合同并实施后,将有利于进一步扩大相关产品的销售规模,扩充合作渠道,提高市场占有率,促进公司相关产品国内市场的开拓,提升公司的品牌影响力,对公司的未来经营业绩产生积极的影响。 目前,公司已与联合采购办公室签订了《全国药品集中采购拟中选品种备忘录》,上述产品的采购合同签订等后续事项以及带量采购后市场销售执行情况尚具有不确定性。
仟源医药21日早间公告,公司及子公司海力生制药、嘉逸医药已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品盐酸氨溴索分散片、盐酸氟西汀胶囊、盐酸坦索罗辛缓释胶囊和阿哌沙班片参加了联合采购办公室(以下简称“联采办”)组织的第三批全国药品集中采购投标工作。根据联采办发布的全国药品集中采购拟中选结果公示,上述药品均拟中标本次集中采购。 本次拟中标的产品盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氨溴索分散片2019年度销售收入分别为14,665.90万元和4,701.52万元,分别占公司2019年度营业收入的12.96%和4.15%;盐酸氟西汀胶囊2019年无销售收入;阿哌沙班片于近日才收到国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》。若公司后续签订采购合同并实施后,将有利于进一步扩大相关产品的销售,提高市场占有率,促进公司有关产品市场的开拓,提升公司的品牌影响力,对公司的未来经营业绩产生积极的影响。
复星医药公告,8月20日,公司控股子公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第三批全国药品集中采购的投标,公司及控股子公司的非布司他片、富马酸喹硫平片、匹伐他汀钙片、盐酸乙胺丁醇片、盐酸美金刚片等5个药品拟中选第三批全国药品集中采购。上述药品2019年销售收入合计占集团营收比例约7.73%。若后续签订并实施采购合同,将有利于进一步扩大相关产品的销售规模,提高市场占有率。