中国经济网北京12月14日讯昨日,君实生物(688180.SH)发布公告称,特瑞普利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的III期临床研究达到主要研究终点。 公告显示,近日,君实生物产品特瑞普利单抗(商品名:拓益?,产品代号:JS001)联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心的III期临床研究(以下简称“CHOICE-01研究”,Clinicaltrial.gov登记号:NCT03856411)在期中分析中,由独立数据监察委员会(IDMC)判定达到了预设的主要研究终点。公司将于近期向国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)递交新适应症上市申请。 关于药品的基本情况,特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。特瑞普利单抗自2016年初开始临床研发,至今已在中、美等多国开展了覆盖超过15个瘤种的30多项临床研究。2018年12月17日,特瑞普利单抗获得国家药监局有条件批准上市,用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。特瑞普利单抗用于三线治疗复发╱转移性鼻咽癌,以及特瑞普利单抗用于二线治疗转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请分别于2020年4月和2020年5月获得国家药监局受理。2020年7月,上述两项新适应症上市申请已于被国家药监局纳入优先审评程序。2020年9月,特瑞普利单抗用于治疗复发╱转移性鼻咽癌获得美国食品药品监督管理局突破性疗法认定。 关于CHOICE-01研究,CHOICE-01研究是一项随机、双盲、多中心的III期临床研究,旨在评估特瑞普利单抗联合标准一线化疗对比安慰剂联合化疗,在未经治疗的晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者中一线治疗的有效性与安全性。该研究由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授担任主要研究者。 CHOICE-01研究是国内首个将抗PD-1单抗联合化疗作为一线治疗,在晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌两种组织学亚型患者中开展的III期临床研究。CHOICE-01研究实际入组465例非小细胞肺癌患者,其中鳞状非小细胞肺癌患者220例,非鳞状非小细胞肺癌患者245例。该研究的主要研究终点为无进展生存期(PFS),次要研究终点为总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)以及安全性等。 君实生物表示,根据CHOICE-01研究期中分析结果,独立数据监察委员会(IDMC)判定该研究主要研究终点无进展生存期达到方案预设的优效界值,特瑞普利单抗安全性数据与已知风险相符,未发现新的安全性信号。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物需完成临床研究并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 君实生物在公告中强调,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 今日,君实生物股价上涨,截至收盘报67.01元,涨幅2.76%,成交额9142.85万元,换手率1.95%。值得注意的是,君实生物此前已连续5个交易日股价下跌,12月7日收盘跌0.53%,12月8日收盘跌1.55%,12月9日收盘跌2.69%,12月10月收盘跌0.65%,12月11日收盘跌3.61%。
中国经济网编者按:2020年6月,广州银行在证监会网站报送招股书申报稿,该行拟在深交所中小板上市,本次公开发行的股票数量不超过发行后总股本的25%,保荐机构是国泰君安证券。广州银行的逾期贷款远超不良贷款。2019年,广州银行高层人数为15人,人均薪酬为127.19万元。11月27日,广州银行IPO获证监会反馈,需要对股权结构、关联交易、不良贷款等51项问题进行回复。 专题地址:http://finance.ce.cn/sub/2020/gzyh/
蔡英文19年前上中天新闻台(中天新闻节目截图)海外网12月13日电 因台湾民进党当局“通讯传播委员会”(NCC)不同意更换执照,成立26年的中天新闻台12日零时起正式从台湾电视频道中消失。当天,蔡英文被媒体当面质疑戕害新闻自由,还有记者问,“(你)记得去中天报过气象吗?”蔡英文则声称“记得”。因NCC不同意更换执照,台湾中天新闻台12日凌晨零点整电视信号被掐断,其所在“52台”变成黑画面。这也是台湾首次有新闻台因未能换照而被“关台”。随后,有关“民进党当局强制关电视台”的讨论引发全台关注,民进党当局受到舆论鞭挞。据“中时新闻网”报道,台当局领导人蔡英文12日出席活动结束正要离去时,被媒体问道,“记得(你)去中天报过气象吗?”由于那是19年前的往事,蔡英文听到后,停下脚步声称“当然记得”。还有记者质问蔡英文,“马英九认为你满口言论自由,但实际作为及思想,让民主倒退几十年”“中天是台湾第一个被关掉的新闻台,戕害新闻自由、言论自由的骂名势必是由你承担,你怎么看这件事情?”蔡英文回答称,对于NCC的决定及司法机关的裁判,她都尊重。报道称,11日中天新闻台播出“告别52倒数”节目,特别播出2001年7月26日,时任陆委会主委蔡英文上中天新闻播报气象的画面,不少人看到画面后感到惊讶。讽刺的是,当时的主播还是日前抨击蔡当局的台大教授彭文正的妻子李晶玉;而当时的蔡英文还很年轻,与李晶玉一起坐在主播台上,李晶玉当时说,“我们请主播蔡英文告诉我们天气变化。”日前,国民党前党主席马英九、现任党主席江启臣等政治人物纷纷批评,民进党当局此举会制造“寒蝉效应”让民众不敢发声。马英九痛批“蔡英文说一套、做一套”,做出打压言论自由的丑事,“威权正在台湾复辟”。台湾《联合报》12日发表评论文章表示,台当局强行关闭中天新闻台,是无法容忍不同意见、听不进批评声音的表现,甚至对民众的愤怒也装作视而不见。(海外网 杨佳)本文系版权作品,未经授权严禁转载。海外视野,中国立场,浏览人民日报海外版官网——海外网www.haiwainet.cn或“海客”客户端,领先一步获取权威资讯。
中国经济网北京12月14日讯 中国证监会青岛证监局近日公布的关于对青岛太初资产管理有限公司采取责令改正监管措施的决定〔2020〕15号显示,青岛太初资产管理有限公司(以下简称:太初资产)存在以下问题: 一、在中国证券投资基金业协会(以下简称基金业协会)的登记备案信息存在更新不及时情形。太初资产在基金业协会登记的地址是四川省成都市武侯区人民南路17号附1号2栋B座12楼1号,取得基金从业资格人数为0。2020年9月3日,青岛证监局赴太初资产进行现场检查,发现实际经营情况与基金业协会网站所载相关信息不符,就该事项向太初资产进行提示。截至本行政监管措施出具日,基金业协会信息显示太初资产仍未按实际经营情况更新上述信息。 二、投资者适当性管理工作不到位。太初资产在未认定深圳太初一号投资企业(有限合伙)两名投资者为专业投资者的情况下,没有对投资者风险告知、警示全过程进行录音或者录像。 三、管理、运用私募基金财产未履行谨慎勤勉义务。太初资产一人同时担任公司风控总监、深圳太初一号投资企业(有限合伙)投资经理的职位。 上述行为违反了中国证监会《私募投资基金监督管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)第四、二十五条以及《证券期货投资者适当性管理办法》(以下简称《适当性管理办法》)第二十五条的规定。按照《暂行办法》第三十三条、《适当性管理办法》第三十七条的规定,青岛证监局现对太初资产采取责令改正的监管措施。 资料显示,太初资产成立于2018年12月,注册资本1000万,经营范围包括资产管理;投资管理;股权投资(需经中国证券投资基金业协会登记,未经金融监管部门依法批准,不得从事向公众吸收存款、融资担保、代客理财等金融服务)。公司股东为邓茜之、彭晓峰,持股比例分别为99%、1%。 相关法规: 《暂行办法》第四条:私募基金管理人和从事私募基金托管业务的机构(以下简称私募基金托管人)管理、运用私募基金财产,从事私募基金销售业务的机构(以下简称私募基金销售机构)及其他私募服务机构从事私募基金服务活动,应当恪尽职守,履行诚实信用、谨慎勤勉的义务。私募基金从业人员应当遵守法律、行政法规,恪守职业道德和行为规范。 《暂行办法》)第二十五条:私募基金管理人应当根据基金业协会的规定,及时填报并定期更新管理人及其从业人员的有关信息、所管理私募基金的投资运作情况和杠杆运用情况,保证所填报内容真实、准确、完整。发生重大事项的,应当在10个工作日内向基金业协会报告。私募基金管理人应当于每个会计年度结束后的4个月内,向基金业协会报送经会计师事务所审计的年度财务报告和所管理私募基金年度投资运作基本情况。 《暂行办法》第三十三条:私募基金管理人、私募基金托管人、私募基金销售机构及其他私募服务机构及其从业人员违反法律、行政法规及本办法规定,中国证监会及其派出机构可以对其采取责令改正、监管谈话、出具警示函、公开谴责等行政监管措施。 《适当性管理办法》)第二十五条:经营机构通过营业网点向普通投资者进行本办法第十二条、第二十条、第二十一条和第二十三条规定的告知、警示,应当全过程录音或者录像;通过互联网等非现场方式进行的,经营机构应当完善配套留痕安排,由普通投资者通过符合法律、行政法规要求的电子方式进行确认。 《适当性管理办法》第三十七条:经营机构违反本办法规定的,中国证监会及其派出机构可以对经营机构及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,采取责令改正、监管谈话、出具警示函、责令参加培训等监督管理措施。 以下为原文: 关于对青岛太初资产管理有限公司采取责令改正监管措施的决定 〔2020〕15号 青岛太初资产管理有限公司: 根据工作安排,我局对你公司私募基金业务开展情况进行了检查核查。经查,你公司存在以下问题: 一、在中国证券投资基金业协会(以下简称基金业协会)的登记备案信息存在更新不及时情形。你公司在基金业协会登记的地址是四川省成都市武侯区人民南路17号附1号2栋B座12楼1号,取得基金从业资格人数为0。2020年9月3日,我局赴你公司进行现场检查,发现实际经营情况与基金业协会网站所载相关信息不符,就该事项向你公司进行提示。截至本行政监管措施出具日,基金业协会信息显示你公司仍未按实际经营情况更新上述信息。 二、投资者适当性管理工作不到位。你公司在未认定深圳太初一号投资企业(有限合伙)两名投资者为专业投资者的情况下,没有对投资者风险告知、警示全过程进行录音或者录像。 三、管理、运用私募基金财产未履行谨慎勤勉义务。你公司一人同时担任公司风控总监、深圳太初一号投资企业(有限合伙)投资经理的职位。 上述行为违反了中国证监会《私募投资基金监督管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》)第四、二十五条以及《证券期货投资者适当性管理办法》(以下简称《适当性管理办法》)第二十五条的规定。按照《暂行办法》第三十三条、《适当性管理办法》第三十七条的规定,我局现对你公司采取责令改正的监管措施。你公司应高度重视,认真学习相关法律法规,采取有效措施积极整改,于2021年1月9日前向我局提交书面报告。 如你公司对本行政监管措施不服,可以在收到本决定书之日起60日内向中国证监会提出行政复议申请,也可以在收到本决定书之日起6个月内向有管辖权的人民法院提起诉讼。复议与诉讼期间,上述行政监管措施不停止执行。 青岛证监局 2020年12月10日
金基德海外网12月13日电 据韩联社12日报道,韩国知名导演金基德11日凌晨因新冠并发症在拉脱维亚去世,终年59岁。最新消息称,其家属决定授权韩国驻拉脱维亚大使馆,全权处理金基德的葬礼事宜。因此金基德的遗体可能在当地火化。据韩国外交消息人士透露,金基德家属已向大使馆方面转达了希望授权其代办葬礼的意愿,具体程序还在协商中。金基德家属疫情下难以前往拉脱维亚,故作出上述决定。韩国大使馆方面表示,若医院在下周正式寄送死亡证明,则将按照相关行政流程办理火化程序,之后将骨灰送回国内。整个过程将至少耗时一周以上。(海外网 刘强)本文系版权作品,未经授权严禁转载。海外视野,中国立场,浏览人民日报海外版官网——海外网www.haiwainet.cn或“海客”客户端,领先一步获取权威资讯。
素媛案罪犯赵斗淳(纽西斯通讯社)海外网12月13日电 据韩国《朝鲜日报》报道,昨天(12日)素媛案罪犯赵斗淳出狱,其一举一动均引发巨大关注,就连所穿羽绒服的牌子,也被好事的韩国网友扒了出来。因为担心“赵斗淳同款羽绒服”事件会损坏品牌声誉,涉事公司迅速回应此事。赵斗淳同款羽绒服被扒出当天下午,名为“EiDER”的羽绒服公司紧急发声,“今天早上,犯下性侵儿童恶行、引发全民公愤的赵斗淳出狱时,身穿EiDER羽绒服。我们对此深感遗憾和意外,郑重请求媒体报道时裁掉Logo,或打马赛克处理。”赵斗淳12月12日,68岁的赵斗淳出狱回家,这是他12年来首次在公众前现身,因此他的样貌、衣着和一举一动,全程都被曝光在镁光灯下。当时,赵斗淳羽绒服上的Logo,也通过媒体记者的照片,迅速传播开来。赵斗淳(news 1)随后,好事的网友不仅扒出了赵斗淳羽绒服的型号和尺寸,还曝光称网络零售价格是10万韩元(约合人民币600元)。“EiDER”公司回应赵斗淳羽绒服事件,也引发韩国舆论热议。有网友吐槽,“我一周前刚买了同款羽绒服,结果就发现赵斗淳穿了。”也有网友说,“羽绒服公司何罪之有?”还有网友说,“罪犯就是罪犯,不要再聚焦讨论他们穿什么衣服。”(海外网 刘强)本文系版权作品,未经授权严禁转载。海外视野,中国立场,浏览人民日报海外版官网——海外网www.haiwainet.cn或“海客”客户端,领先一步获取权威资讯。
中国经济网北京12月14日讯 中国证监会深圳证监局近日公布了关于对深圳前海天玑财富管理有限公司(以下简称:前海天玑财富)采取公开谴责措施的决定以及关于对唐皓采取公开谴责措施的决定、关于对李毕采取公开谴责措施的决定。 根据公告,前海天玑财富在私募基金产品募集与管理过程中,存在私募基金产品募集完成后未在中国证券投资基金业协会办理备案手续、向非合格投资者募集资金、向不特定对象宣传推介、向投资者承诺投资本金不受损失及最低收益等情形。上述行为分别违反了《私募投资基金监督管理暂行办法》(以下简称《私募管理办法》)第八条第一款、第十一条第一款和第十二条、第十四条、第十五条的相关规定。 深圳证监局称,前期已就上述相关违规情形对前海天玑财富采取责令改正的行政监管措施,但前海天玑财富未能按要求及时改正,整改不到位、不得力,相关违规行为情节严重,社会危害性大,严重损害投资者合法权益和社会公共利益。现依据《私募管理办法》第三十三条规定,深圳证监局对前海天玑财富予以公开谴责。 唐皓作为前海天玑财富的实际控制人、法定代表人、执行董事兼总经理,负责相关私募产品募集资金的实际使用和统筹调配,并参与了公司的经营管理,对公司上述行为负有主要责任。现依据《私募管理办法》第三十三条规定,深圳证监局对唐皓予以公开谴责。 李毕作为前海天玑财富的实际控制人、合规风控负责人、监事及信息填报负责人,对公司上述行为负有主要责任。现依据《私募管理办法》第三十三条规定,深圳证监局对李毕予以公开谴责。 资料显示,前海天玑财富成立于2014年11月,注册资本1亿人民币,经营范围包括受托资产管理(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务);股权投资;信息咨询(不含限制项目)。公司股东为唐皓、李毕、深圳天玑财富众赢拾号投资咨询企业(有限合伙),持股比例分别为45.39%、43.5%、11.11%。 相关法规: 《私募投资基金监督管理暂行办法》第八条第一款:(一)主要投资方向及根据主要投资方向注明的基金类别。 《私募投资基金监督管理暂行办法》第十一条第一款:私募基金应当向合格投资者募集,单只私募基金的投资者人数累计不得超过《证券投资基金法》、《公司法》、《合伙企业法》等法律规定的特定数量。 《私募投资基金监督管理暂行办法》第十二条:私募基金的合格投资者是指具备相应风险识别能力和风险承担能力,投资于单只私募基金的金额不低于100万元且符合下列相关标准的单位和个人: (一)净资产不低于1000万元的单位; (二)金融资产不低于300万元或者最近三年个人年均收入不低于50万元的个人。 前款所称金融资产包括银行存款、股票、债券、基金份额、资产管理计划、银行理财产品、信托计划、保险产品、期货权益等。 《私募投资基金监督管理暂行办法》第十四条:私募基金管理人、私募基金销售机构不得向合格投资者之外的单位和个人募集资金,不得通过报刊、电台、电视、互联网等公众传播媒体或者讲座、报告会、分析会和布告、传单、手机短信、微信、博客和电子邮件等方式,向不特定对象宣传推介。 《私募投资基金监督管理暂行办法》第十五条:私募基金管理人、私募基金销售机构不得向投资者承诺投资本金不受损失或者承诺最低收益。 《私募投资基金监督管理暂行办法》第三十三条:私募基金管理人、私募基金托管人、私募基金销售机构及其他私募服务机构及其从业人员违反法律、行政法规及本办法规定,中国证监会及其派出机构可以对其采取责令改正、监管谈话、出具警示函、公开谴责等行政监管措施。 以下为原文: 深圳证监局关于对深圳前海天玑财富管理有限公司采取公开谴责措施的决定 深圳前海天玑财富管理有限公司: 经查,你公司在私募基金产品募集与管理过程中,存在私募基金产品募集完成后未在中国证券投资基金业协会办理备案手续、向非合格投资者募集资金、向不特定对象宣传推介、向投资者承诺投资本金不受损失及最低收益等情形。上述行为分别违反了《私募投资基金监督管理暂行办法》(以下简称《私募管理办法》)第八条第一款、第十一条第一款和第十二条、第十四条、第十五条的相关规定。 前期我局已就上述相关违规情形对你公司采取责令改正的行政监管措施,但你公司未能按要求及时改正,整改不到位、不得力,相关违规行为情节严重,社会危害性大,严重损害投资者合法权益和社会公共利益。现依据《私募管理办法》第三十三条规定,我局对你公司作出如下行政监管措施决定:通过我局官方网站、深圳私募基金业协会微信公众号和深圳私募信息服务平台等公开渠道,对你公司予以公开谴责。你公司应当在收到本监管措施决定后,继续履行好基金管理人的职责,主动与投资者做好沟通解释,全力做好相关产品风险处置工作,杜绝产生新的违法违规行为。如你公司拒不配合监管,未按照上述要求妥善开展风险处置等工作,我局将进一步对你公司及相关责任人员采取惩戒措施。 如对本行政监管措施不服,你可在收到本决定书之日起60日内向中国证监会提出行政复议申请,也可在收到本决定书之日起6个月内向有管辖权的人民法院提起诉讼。复议与诉讼期间,上述行政监管措施不停止执行。 深圳证监局 2020年12月10日 深圳证监局关于对唐皓采取公开谴责措施的决定 唐皓(公民身份证号43100319******651X): 经查,深圳前海天玑财富管理有限公司(以下简称天玑财富或公司)在私募基金产品募集与管理过程中,存在私募基金产品募集完成后未在中国证券投资基金业协会办理备案手续、向非合格投资者募集资金、向不特定对象宣传推介、向投资者承诺投资本金不受损失及最低收益等情形。上述行为分别违反了《私募投资基金监督管理暂行办法》(以下简称《私募管理办法》)第八条第一款、第十一条第一款和第十二条、第十四条、第十五条的相关规定。 前期我局已就上述相关违规情形对天玑财富采取责令改正的行政监管措施,但公司未能按要求及时改正,整改不到位、不得力。鉴于天玑财富相关违规行为情节严重,社会危害性大,严重损害投资者合法权益和社会公共利益,你作为天玑财富的实际控制人、法定代表人、执行董事兼总经理,负责相关私募产品募集资金的实际使用和统筹调配,并参与了公司的经营管理,对公司上述行为负有主要责任。现依据《私募管理办法》第三十三条规定,我局对你作出如下行政监管措施决定:通过我局官方网站、深圳私募基金业协会微信公众号和深圳私募信息服务平台等公开渠道,对你予以公开谴责。你应当在收到本监管措施决定后,立即组织公司继续履行好基金管理人的职责,主动与投资者做好沟通解释,全力做好相关产品风险处置工作,杜绝产生新的违法违规行为。如你拒不配合监管,未按照上述要求妥善开展风险处置等工作,我局将进一步对你采取惩戒措施。 如对本行政监管措施不服,你可在收到本决定书之日起60日内向中国证监会提出行政复议申请,也可在收到本决定书之日起6个月内向有管辖权的人民法院提起诉讼。复议与诉讼期间,上述行政监管措施不停止执行。 深圳证监局 2020年12月10日 深圳证监局关于对李毕采取公开谴责措施的决定 李毕(公民身份证号42102219******3939): 经查,深圳前海天玑财富管理有限公司(以下简称天玑财富或公司)在私募基金产品募集与管理过程中,存在私募基金产品募集完成后未在中国证券投资基金业协会办理备案手续、向非合格投资者募集资金、向不特定对象宣传推介、向投资者承诺投资本金不受损失及最低收益等情形。上述行为分别违反了《私募投资基金监督管理暂行办法》(以下简称《私募管理办法》)第八条第一款、第十一条第一款和第十二条、第十四条、第十五条的相关规定。 前期我局已就上述相关违规情形对天玑财富采取责令改正的行政监管措施,但公司未能按要求及时改正,整改不到位、不得力。鉴于天玑财富相关违规行为情节严重,社会危害性大,严重损害投资者合法权益和社会公共利益,你作为天玑财富的实际控制人、合规风控负责人、监事及信息填报负责人,对公司上述行为负有主要责任。现依据《私募管理办法》第三十三条规定,我局对你作出如下行政监管措施决定:通过我局官方网站、深圳私募基金业协会微信公众号和深圳私募信息服务平台等公开渠道,对你予以公开谴责。你应当在收到本监管措施决定后,立即组织公司继续履行好基金管理人的职责,主动与投资者做好沟通解释,全力做好相关产品风险处置工作,杜绝产生新的违法违规行为。如你拒不配合监管,未按照上述要求妥善开展风险处置等工作,我局将进一步对你采取惩戒措施。 如对本行政监管措施不服,你可在收到本决定书之日起60日内向中国证监会提出行政复议申请,也可在收到本决定书之日起6个月内向有管辖权的人民法院提起诉讼。复议与诉讼期间,上述行政监管措施不停止执行。 深圳证监局 2020年12月10日