精进电动近日回复了科创板上市申请第二轮审核问询函,涉及生产场地、产能利用率及募集资金运用、诉讼等方面的问题。精进电动指出,相比竞争对手,公司最大的不足是资金实力有限,融资工具单一。精进电动此次拟募集资金约20亿元,用于中高端电驱动系统研发设计、工艺开发及试验中心升级等项目,并补充营运资金。回复问询函精进电动回复问询函时指出,公司主要从事新能源汽车电驱动系统的研发、生产、销售及服务,为客户提供整合驱动电机总成、控制器总成和传动总成及整体技术解决方案。公司具有电驱动产品生产职能的子公司包括:精进上海(精进百思特)、精进正定、精进菏泽。考虑到上海地区人工成本较高,且商用车电驱动产品具有单个量产项目数量较小、产品定制化高、实现自动化生产难度大、单个产品需较多人工和较大生产面积的特点,为提高经济效益,2019年公司将精进上海(精进百思特)的商用车电驱动系统产能向精进菏泽转移。未来精进上海(精进百思特)将专注于乘用车电驱动产品的生产。2020年,为加速精进菏泽的发展,进一步提高商用车产品的生产集中度,公司继续将精进正定的商用车电驱动产能、乘用车电驱动产能向精进菏泽转移。在产能转移过程中,生产设备需要经过拆卸、运输、组装、调试、客户认证等环节,导致产能阶段性下降。对于实施募投项目的必要性,公司表示,随着我国新能源汽车补贴政策逐渐退坡,整车企业对电驱动系统的需求将更加市场化,对产品性能提出更高要求。同时,国际汽车行业的电动化加速,未来对满足国际整车企业标准的电驱动系统产品的需求将大幅增长。另外,第三代半导体技术逐渐成熟,新能源汽车电驱动系统是其应用的关键领域。尽管公司近年来保持较高的研发费用率,但由于资金实力有限,投入研发的资金额相比行业内其他企业仍有差距。与竞争对手相比,公司最大的不足是资金实力有限,融资工具单一。公司前瞻自主研发的持续开展、已有量产项目的顺利实施、未来量产项目的稳定获取,均需大量的人力、财力、物力投入。本次申请在科创板上市,公司可以进一步提升品牌知名度,拓宽融资渠道,增强抵抗风险能力。募资巩固主业公司拟公开发行股票不超过1.48亿股(不含采用超额配售选择权发行的股票),募集资金扣除发行费用后,将投资中高端电驱动系统研发设计、工艺开发及试验中心升级项目;新一代电驱动系统产业化升级改造项目;信息化系统建设与升级项目以及补充营运资金项目。上述项目总投资额200181万元,拟使用募集资金投入20亿元。募集资金投向为新能源汽车电驱动系统的研发设计、工艺优化、生产改造等关键环节,募投项目的实施有利于进一步提高公司主营业务竞争力。其中,实施中高端电驱动系统研发设计、工艺开发及试验中心升级项目,将帮助公司在大功率高集成度电驱动系统、基于第三代半导体的控制器、生产工艺优化以及试验条件等方面实现业内领先的技术储备。实施新一代电驱动系统产业化升级改造项目,将进一步优化公司生产制造环节的生产效率与产品性能。实施信息化系统建设与升级项目,将提高公司生产过程的数字化管理水平。此外,补充营运资金将增加公司流动资产规模,大幅降低公司资产负债率,为公司业务发展创造有利基础,提高财务安全性和灵活性。公司表示,聚焦中高端汽车电动化核心零部件领域,坚持“从0到1”的原创性自主性正向研发,持续为行业带来引领性产品。在全面布局各大总成的基础上,实现系统级性能优化解决方案,并通过工艺创新和流程改进严格保证产品的高质量与稳定性,持续打造行业精品项目,不断完善国际化专业化团队。研发投入大2017年-2019年,公司研发投入分别为13651.18万元、15441.33万元和18515.96万元,占营业收入比例分别为17.54%、18.19%和23.45%。精进电动表示,公司在研项目较多,如果出现研发失败、研发成果无法产业化等不利情形,将对公司的经营业绩产生不利影响。受下游整车企业需求波动、新能源汽车消费渗透率较低、量产订单不足造成产能利用率较低、研发投入较高以及战略客户开发周期较长等因素影响,报告期内公司未能实现盈利。2017年-2019年,归属于母公司所有者的净利润分别为-8258.15万元、-7893.29万元和-25604.21万元,扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-14921.24万元、-25847.37万元和-24172.25万元。截至2019年12月31日,公司累计未分配利润为-41770.69万元。公司表示,持续亏损将造成公司现金流紧张,如果公司未来持续亏损且外部融资渠道受到限制,则将影响其日常生产经营所需的现金流,对公司业务拓展、市场拓展、人才引进、团队稳定、研发投入、资金状况等方面造成不利影响。
睿创微钠1月14日晚公告,为满足公司对高端特色芯片工艺线的研发中试需求,拟使用超募资金2.6亿元联合烟台业达经济发展集团有限公司共设合资公司,开展“烟台新型半导体技术研究院”项目,项目总投资额5亿元。公司表示,本次投资短期会增加资本开支和现金支出,但对公司长远发展具有重要意义。近年来,国内不少芯片制造产能瞄向特色工艺。这些特色工艺不过多依赖于先进制程和高端设备,被认为是国内集成电路产业突破的一个方向。满足研发中试需求据了解,半导体研究院项目包括建设一条化合物半导体芯片工艺线和一条MEMS工艺线,满足研发、中试要求,并为烟台发展新型半导体产业提供平台支持。其中,化合物半导体芯片工艺线面向半导体激光器、光电探测器、微波器件以及功率器件;MEMS工艺线面向高端光学MEMS器件、RFMEMS器件和惯性MEMS传感器等。项目达产后,预计年产能2.5万片,年产值1.6亿元。项目建设首先要满足上市公司对高端特色芯片工艺线的研发中试需求。睿创微钠表示,公司在进一步深耕红外行业的同时,在其他高端光电芯片、器件和整机领域积极进行布局。目前,国内绝大多数新建的半导体工艺线都是针对电源、存储、逻辑、处理器等通用芯片,对于半导体激光器、微波器件和功率器件等高端特色芯片,国内只有少数研究所和地方政府、国有企业拥有自建的工艺线,难以满足公司亟需的研发中试需求。此外,项目的建设有利于当地形成产业特色集群,促进产业链发展。睿创微钠认为,项目可以充分发挥投资双方在技术、资源等方面的优势,立足区域产业实际,通过建设新型半导体研发制造公共服务平台,为科研院所、企业等机构提供MEMS及化合物半导体产品研发和中试服务,不仅可以带动区域内产业链相关企业发展,还可以吸引大量的区外企业、人才、资本聚集,建立从芯片、器件、模组到整机终端的完整产业链和产业集群。在产业链融合发展的同时,有助于公司在光电领域布局发展,并建设良好的资源池。保障项目顺利实施睿创微钠表示,公司拥有先进的研发基础条件,拥有成熟的技术研发团队,进一步看,公司已开展太赫兹器件、系统研发以及激光、微波领域的技术产品研发,已建立人眼安全铒玻璃激光器和基于铒玻璃激光器的激光测距研发生产平台,完成系列产品研制并量产。在太赫兹成像探测器领域,公司承担了一项国家重大科研专项。睿创微钠具有多年行业经验积累。公司是专业从事非制冷红外热成像与MEMS传感技术开发的集成电路芯片企业,拥有先进的集成电路设计、传感器设计、器件封测等研发与制造能力。公司管理层从事半导体行业多年,管理经验丰富,在现有业务开展过程中已积累的运营管理、市场开拓等经验和能力都为本项目的建设、运营及市场开拓提供了保障。设立合资公司开展上述项目面临一定风险。技术风险方面,尽管项目依托公共服务平台为研究院所、企业等提供MEMS及化合物半导体产品研发和中试服务,但由于技术更新迭代比较快,合资公司如不能紧跟技术变革的步伐,不断提升研发技术水平,可能会导致自身技术发展落后于行业内其他企业。市场竞争风险方面,睿创微钠表示,项目运营初期可能存在服务客户较为单一的情况。同时,因服务产品技术保密、技术研发团队不足等因素,短期内不易开拓较大市场,存在一定的市场风险。特色芯片市场前景广阔特色工艺路线是半导体制造发展的重要方向。未来半导体工艺发展有两个方向,一是小型化,典型代表是台积电、三星电子、中芯国际;二是聚焦特色工艺的满足多样化需求,典型代表有联电、华虹半导体、华润微等。专家表示,功率器件、光电子、传感器这类芯片对工艺先进尺寸要求不高,属于特殊工艺制程,是中国半导体制造的机会。其中,功率半导体广泛应用于电子器件中,是电能转换与电路控制的核心,广泛服务于消费、工业、汽车及通信等场景。近年来,得益于工业自动化、可再生能源及电动汽车的蓬勃发展,工业及汽车的电动化已成为了世界功率半导体行业最具潜力的成长动能。根据Omida统计,2021年全球功率半导体市场规模预计将达到441亿美元,保持稳定增长。中国是全球最大的功率半导体消费市场。根据Omida统计,2021年中国功率半导体市场需求规模达到159亿美元,占全球市场比例高达36%。在政策支持下,中国功率半导体行业有望进入黄金发展期。IHSMarkit预测,2021年全球功率半导体市场规模将增长至441亿美元。从下游应用看,汽车占比约23%,消费电子应用占比约20%,无线通讯应用占比为23%,工业应用市场占比为34%。
铁建重工科创板首发上市申请近日获上交所通过。公司本次拟募集资金投资研发与应用项目、生产基地建设项目以及补充流动资金。融资金额合计约77.87亿元。 提出问询 上市委现场提出问询,涉及公司的独立性和关联交易的公允性以及减少并规范关联交易采取的具体措施等问题。 截至2020年6月30日,中铁建集团持有公司控股股东铁建股份51.13%的股份,中铁建集团是国务院国资委履行出资人职责的国有独资公司,公司的实际控制人是国务院国资委。截至招股说明书签署日,公司拥有2家分公司、8家控股子公司、4家参股公司。 2017年至2019年及2020年上半年(报告期),公司分别实现营业收入665148.04万元、793117.58万元、728167.4万元和315775.68万元;归属于母公司股东的净利润分别为113741.25万元、160676.46万元、152980.36万元和71115.57万元。 公司预计2020年营业收入区间为730103.78万元至760508.22万元,同比增长0.27%至4.44%;预计2020年归属于母公司股东的净利润区间为153676.18万元至156273.36万元,同比增长0.45%至2.15%;预计2020年扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润区间为137739.82万元至140337.00万元,同比减少2.06%至0.21%。 巩固主业 本次发行不存在铁建重工股东公开发售股票的情形。铁建重工与主承销商可协商采用超额配售选择权,采用超额配售选择权发行股票数量不超过本次公开发行股票数量的15%。 募集资金投资项目围绕公司主营业务进行,包括研发与应用项目、生产基地建设项目以及补充流动资金。融资金额合计约77.87亿元。 其中,研发与应用项目主要包括超级地下工程智能装备研发与应用项目、地下工程装备再制造关键技术研发与应用项目、新型轨道交通装备研发与应用项目、高端智能农机装备的研发项目、高端智能煤矿装备的研发项目、新型绿色建材装备的研发项目、新兴工程材料研制项目、智能制造系统和信息化基础建设项目以及前沿技术的研究项目。 生产基地建设项目主要包括研发中心项目、轨道紧固系统和关键制动零部件生产线建设项目(扩建项目)、轨道装备产业扩能与智能化建设项目(二期)、高端农业机械生产制造项目、新产业制造长沙基地一期项目。 实施本次募集资金投资项目,将对公司现有生产研发过程中遇到的瓶颈性技术难题进行突破,改善公司现有研发场所,并根据产品技术不断更迭的要求配套建设生产线,推动公司创新技术的产业化,最终进一步延伸和拓展现有掘进机装备、轨道交通设备和特种专业装备产品的性能和应用场景,更好地满足用户多样化、多场景需求,巩固公司在行业内的技术引领地位,提升公司核心竞争力。 提示风险 招股说明书显示,公司在技术、经营等方面存在风险。 2017年-2019年及2020年1-6月,公司对前五大客户(受同一实际控制人控制的客户合并计算)的销售收入占当期营业收入的比例分别为73.09%、76.6%、60.12%和68.44%。其中,向铁建股份及其控制的企业销售收入占比分别为20.74%、25.22%、18.11%和27.64%,向国铁集团及其控制的企业销售收入占比分别为21.48%、16.03%、18.51%和15.02%,向铁建金租销售收入占比分别为20.98%、27.91%、14.62%和9.79%。报告期内,公司客户集中度较高,且部分客户销售收入波动较大。公司表示,如果国铁集团、铁建股份、铁建金租等重要客户因产业政策调整、行业景气度下滑等原因,出现市场需求严重下滑、经营困难、财务状况恶化等负面情形,将会在较大程度上影响公司的盈利水平。 报告期内,铁建重工与铁建股份及其下属子公司保持较稳定的业务合作关系,与铁建股份及其控制的下属企业之间的关联交易金额较大。公司向控股股东铁建股份及其控制的下属企业采购商品/接受服务金额分别为43470.82万元、68259.62万元、36749.28万元和11828.89万元,占报告期各期营业成本比重分别为9.85%、13.27%、7.55%和5.86%;公司向铁建股份及其控制的下属企业出售商品/提供劳务收入金额分别为135176.39万元、180471.89万元、115793.5万元和69527.53万元,占报告期各期营业收入比重分别为20.32%、22.76%、15.90%和22.02%。 公司表示,未来将加大对新兴业务及海外市场的拓展力度,拓展新市场将承担相应的风险。如公司未能有效或如预期拓展新业务及新市场,则可能对公司的经营业绩及财务状况造成不利影响。
富春股份(300299)1月8日晚间公告,该上市公司、北京量子跃动科技有限公司(以下简称量子跃动)与上海盖姆艾尔网络科技有限公司(以下简称盖姆艾尔)签署意向书。 公告披露,富春股份与量子跃动拟增资入股盖姆艾尔,其中量子跃动占增资后盖姆艾尔27.43%的股权比例,富春股份占增资后盖姆艾尔10%的股权比例。 天眼查信息显示,量子跃动为字节跳动全资子公司。 富春股份表示,意向书的签署旨在发挥各方的产业优势,量子跃动及其关联方北京朝夕光年信息技术有限公司(以下简称朝夕光年)在IP储备、游戏发行运营等方面具备领先优势,上市公司在IP运营、研发团队建设等方面有长期经验积累, 基于此,富春股份认为,此次共同投资有助于盖姆艾尔后续新游戏产品的研发及运营,同时将有望增加公司投资收益。 天眼查数据显示,盖姆艾尔是2020年12月1日成立的一家新公司,注册资本100万元,法定代表人为谭莹。 富春股份中报显示,该上市公司围绕“通信信息+移动游戏”双主业,为通信运营商、政企类客户提供规划设计服务,同时积极拓展系统集成、软件平台开发等各项智慧城市数字赋能业务。 在移动游戏领域,富春股份坚持“精品研发+知名IP”经营策略,从事游戏IP运营及研发业务,重点发力海外市场,旗下游戏产品遍及中国、韩国、日本、东南亚等多个地区。 富春股份在游戏IP运营、精品研发、海外市场经营等方面经验丰富,拥有《仙境传说RO》、《秦时明月》、《霹雳江湖》等优质IP。 富春股份称,将继续围绕“仙境传说RO”IP做系列产品研发及推广,稳步推进自研及合作开发游戏产品的市场投放,同时提前布局新IP,储备自研IP能力。 与此同时,富春股份与字节跳动在游戏领域的合作逐渐紧密。 2020年8月4日,富春股份曾在互动平台表示,Relaternity系字节跳动有限公司在香港的关联企业。富春股份已与Gravity、Relaternity的签约,旨在授权Relaternity在港澳台及东南亚地区代理发行公司全资子公司上海骏梦自研手游产品《仙境传说RO:新世代的诞生》。 显然,此次富春环保(002479)与量子跃动联袂增资盖姆艾尔则是为在新游研发方面做储备。 此外,富春股份同日公告,董事会已审议通过《关于终止发行股份购买资产并募集配套资金事项的议案》。 回溯到2020年9月15日,富春股份拟拟向广东阿尔创通信技术股份有限公司(以下简称阿尔创)股东戴坚、吴立立、李冲等35名对象发行股份购买其合计持有的阿尔创86.79%股份;同时,富春股份拟向不超过35名特定对象非公开发行股份募集配套资金。如重组完成,富春股份将新增通信网络技术服务业务 富春股份表示,在推进此次交易期间,积极推进此次交易各项工作。鉴于市场环境发生变化,现阶段继续推进此次交易存在较大不确定性风险,因此,上市公司与交易各方共同决定终止此次交易事项。
EUREPORTER12月26日消息:《欧盟工业研发投资记分牌》是由欧盟联合研究中心(JRC)编写的欧盟委员会出版物,对全球2500家公司(这些公司的研发投资占全球企业研发投资的90%以上)的研究投资水平进行排名。2020年,欧盟将华为列为第三大研发投资方。在欧盟确认华为跻身全球创新三强公司之列后,华为驻欧盟机构首席代表刘亚伯拉罕表态,未来欧洲仍需使用最好的技术和创新,华为随时准备与欧洲携手合作,共创美好未来。 华为的大部分全球研发均立足欧洲,2000年华为在瑞典成立第一家研究中心,如今华为已成为欧洲ICT生态系统的重要组成部分,有助于增强欧洲竞争力,并为缓解气候变化和欧洲绿色协议做出贡献。
1月5日,国内混凝土外加剂行业龙头企业苏博特发布了2020年业绩预增公告。公告显示,公司预计2020年度归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比将增加7086.25万元到1.06亿元,约为4.25亿元至4.61亿元,同比增幅为20%至30%。 苏博特证券事务代表许亮在接受记者采访时表示:“虽然一季度业绩受到疫情影响,但公司在疫情逐渐恢复后,不断加大市场开拓力度,最终还是保持了20%以上的利润增长。随着国家在基建领域和固定资产投资等领域发力的趋势,未来我们的增长空间也会更大,对于2021年公司还是有一个比较良好的预期。” 研发驱动打造核心竞争力 资料显示,苏博特于2017年11月份在上交所挂牌上市,是国内领先的新型土木工程材料供应商。公司拥有“聚醚-聚羧酸母液-聚羧酸成品”的全产业链生产模式,主要产品包括混凝土外加剂中的高性能减水剂、高效减水剂和功能性材料,产品成功应用于港珠澳大桥、江苏田湾核电站、四川溪洛渡水电站、乌东德水电站、南京地铁、安哥拉陆阿西姆水电站、孟加拉帕德玛大桥、坦桑尼亚姆特瓦拉港口等国内外水利、能源、交通、市政等领域的重大工程。 作为行业内唯一入选工信部“制造业单项冠军示范企业”的外加剂企业,苏博特在技术研发方面显示出较强的实力。公司被国家发改委、科技部等五部委批准为“国家认定企业技术中心”。公司同时还是“高性能土木工程材料国家重点实验室”的共建单位和“先进土木工程材料江苏高校协同创新中心”的协同体单位。截至2020年上半年,公司拥有国家授权专利532件,PCT授权7件,形成了涵盖核心原料、合成与聚合、高性能外加剂、混凝土应用的专利池,在产业链核心技术方面表现出强劲的竞争力。 采访中,许亮告诉记者:“近两年公司的研发投入都在1亿元以上,每年的研发投入占营收的比重大概在5%至6%左右,未来公司还会持续保持研发投入的比例。” “目前,大家对苏博特的品牌认知度在这个行业里面还是比较高的,这就使公司可以获得一个更好的议价空间,同时又可以反哺到研发投入里面来,进一步提升公司地产品和技术水平,以这种良好的市场回报和滚动投入到技术里面来,不断提升和向外输出技术来保持和提升我们的市场竞争力。”许亮补充道。 “研发对于企业的经营是非常重要的。根据苏博特公布的信息可以看出,公司投入的绝对金额有限,但研发效率还是比较高的。”谈及企业的研发投入,中南财经政法大学数字经济研究院执行院长、教授盘和林在接受记者采访时表示,“研发依然是讲效率和讲投入的领域,对于企业来说,要定位企业的核心竞争力在哪里。” 产能扩张、全国化布局稳步推进 研发驱动下,公司整体的技术优势和产品优势显出成效。2020年业绩预报显示,公司与中国铁建、中国交建、中国建材等30余家央企建立了战略合作关系,同时加强市场开拓力度,长三角经济区、粤港澳大湾区的销售和市占率持续提高,全国化市场布局更加完善。 “重点工程项目对于技术门槛和产品的性能要求都比较高,在行业里面来说的话,我们的技术优势和产品优势较为明显,所以我们才能够更多的去参与这种重大的项目,与央企的合作也越来越深入。”采访中,许亮告诉记者。 “苏博特业绩提升,很大程度上也受益于国内基建项目的推进,毕竟其主业是混凝土外加剂,受益于疫情下财政投入基建的红利,以及2021年农村土建需求的井喷。”采访中,盘和林表示,“和央企开展长期战略合作是一步好棋,现阶段中国基建业正在呈现一定的行业集中状态,大企业获得更多大项目,而背靠这些大项目做供应商是个明智的选择。” 华创证券研报显示,过去几年我国预拌混凝土渗透率逐年提升。混凝土供应由现场搅拌逐渐转变为预拌模式,对混凝土的技术性能和经济指标提出了流态化、可塑性等新要求,减水剂等混凝土外加剂产品可满足建筑设计和施工对混凝土在施工性能等方面的要求,未来行业将受益于预拌混凝土渗透率提升。 记者了解到抢抓行业发展机遇,近年来苏博特持续发力基地产能建设。公司在泰州基地投建的年产62万吨高性能混凝土外加剂建设项目已于2020年9月正式投产。在拥有泰州、南京、天津、新疆四大合成基地的基础上,公司继续完善西南地区的产能建设,启动了四川高性能土木工程材料产业基地项目,目前已处于设备安装的阶段,预计今年一季度能够顺利建成。“项目达产以后会有个爬坡的过程,在全部达到满产的情况下,产能会比现有的产能大概要增长一倍。”许亮表示。 关于区域布局,许亮告诉记者,“完善区域布局,一方面有机会让我们能够更多地下沉到渗透率不太高的二三线区域市场。另一方面,我们可以对区域客户进行一些更深度的技术定制化和技术服务,不仅能获得更多客户的认可,同时也保持对原有客户的粘性和吸引力。” “未来混凝土需求随着周期波动,苏博特这样的企业需要注重业务国际化,往外走出去,同时要着力改进工艺,提高市场占有率。”谈及混凝土外加剂企业未来的发展方向,采访中盘和林建议,“如今混凝土改剂的市场依然较为分散,但苏博特却可以发挥行业龙头作用。下一步苏博特要在营销上下功夫,一方面向国际市场,尝试不断开拓市场,一方面向国内市场扩大市场份额,占据行业规模优势。”
(原标题:重磅官宣!我国5支新冠疫苗冲刺中,正做好大规模生产准备,相关产业链公司即将迎来爆发期,潜在受益股有这些(名单)) 5支国产新冠病毒疫苗进行了Ⅲ期临床试验,正做好新冠病毒疫苗大规模生产准备。国产新冠病毒疫苗冲刺中昨日晚间新华社报道:我国目前已有5支新冠病毒疫苗在进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟接受新华社记者专访时说,“疫苗研发已经进入冲刺阶段,我们处于全球第一方阵,但不为第一而抢跑。”据了解,疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面以战时状态推进疫苗各方面工作,科研人员争分夺秒、奋力攻关。目前5条技术路线共15支疫苗进入临床试验。已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2支灭活疫苗、北京科兴中维公司的1支灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。为何说进入Ⅲ期临床试验的5只疫苗是处于冲刺阶段呢?这里为大家简单介绍,临床试验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期:Ⅰ期临床是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,为新药人体试验的起始期,又称为早期人体试验;Ⅱ期临床试验为治疗作用初步评价阶段,评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性;Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段,进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据;Ⅳ期临床试验是指新药在获准上市后的进一步的研究,在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应,上市后的研究被称为“IV期临床试验”。可以发现,通过Ⅲ期临床试验的疫苗已经达到药物上市的标准,可以获准上市销售,也可以认为进入Ⅲ期的疫苗离正式面世并不遥远,且5只疫苗同时进行Ⅲ期临床试验,成功率上也有保障。部分参研单位曾经表示,新冠肺炎疫苗预计会在2020年底或2021年年初上市。我国新冠疫苗正做好大规模生产准备昨日报道中,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟表示,“我们正做好大规模生产准备。”新冠疫苗研发进入最后冲刺阶段,与之息息相关的上下游产业链的问题也不容忽视,疫苗的生产、保存、储运、接种也被国内正式提上日程。国外的DHL等企业也已宣布启动新冠疫苗国际配送业务,将DHL承运的首批疫苗配送至以色列。DHL还专门组建了包括超过9000名专业人员的专家团队,通过其全球网络,为包括制药商、医疗器械商、临床试验和研究机构、批发商、分销商以及医院和医疗保健提供商在内的全价值链利益相关者提供服务。除疫苗的研发、生产外,因为疫苗的特殊性,为保证活性及安全,对容器、运输条件、接种器具等都有非常高的要求,部分疫苗甚至需要零下几十度的超低温度条件。在疫苗接近大规模量产的时期,疫苗瓶、疫苗冷链、注射器等成为争抢的资源。按需求预计,这些都可能成为市场紧俏资源,其紧缺程度可能不亚于前几个月的口罩熔喷布。目前能够存放疫苗的玻璃瓶需要由化学性质稳定且不易发生反应的硼硅玻璃制成。但这种玻璃瓶的技术门槛较高,实现量产的难度非常大,且费时程度不亚于疫苗的生产。机构预测,若每人接种3次,新冠疫苗全球渗透率达到20%时,需要疫苗瓶50亿支,全球渗透率达到70%时,需要疫苗瓶将近160亿支。据报道,全球范围内,几乎所有参与新冠疫苗研制的生物医药公司都在排队抢购疫苗瓶。公开资料显示,仅强生一家公司就已购买了2.5亿个疫苗瓶。在冷链运输方面,目前已经出现超低温存储冷柜供不应求的局面,美国超低温存储冷柜已经出现脱销,中国部分企业的产品订单出现暴增。业内人士推算,疫苗研发成功后冷链运输市场的新增量在7.2倍以上,有望接近16000亿元。此外,大规模接种对于注射器的需求也将大幅提升。据境外媒体报道,美国已经预定(至少)数十亿支注射器,以备未来注射潜在的新冠肺炎疫苗。欧洲联盟日前也提醒,一旦新冠疫苗开始大规模接种,可能面临注射器、防护服等医疗物资短缺风险,敦促各成员国考虑联合采购。接种新冠疫苗已在安排日前,江苏省药品(医用耗材)阳光采购和综合监管平台发布《省公共资源交易中心关于公布新型冠状病毒疫苗采购结果的通知》,北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司中标,中标价格均为200元/支。这是国内省级平台第一次公布疫苗采购价格,国内新冠疫苗大规模使用或将越来越近。四川也在推进新冠疫苗的采购工作,部分地区也开始试点。对于新冠疫苗的价格,四川大学华西医院呼吸与危重症医学科主任梁宗安教授透露:四川的新冠肺炎疫苗每支价格为200元/支。在新冠疫苗全球紧缺的情况下,中国疫苗成为全球发展国家最重要的依仗之一,中国新冠疫苗安全性获国际社会认可。阿联酋成为首个正式批准使用中国新冠疫苗的国家,巴西、巴林、埃及等国也接收了国产疫苗。A股的潜在受益股有这些新冠疫苗的研发逐步推进,A股关于疫苗相关题材的关注度不断上升,一大批牛股扎堆逐渐涌现。随着前期热度下降带来的部分回调,新冠疫苗产业的相关个股安全边际相对提升,未来具有的上涨空间获得放大,疫苗在2021年有望获得大规模应用,产业链的概念股值得长期关注。疫苗研发、生产、代销的概念龙头股,包括康希诺、智飞生物、复星医药、康泰生物、西藏药业、冠昊生物等;疫苗瓶的概念股包括正川股份、山东药玻等;疫苗冷链的概念股包括冰轮环境、海尔生物、澳柯玛等;注射器方面,概念股有华仁药业、康德莱、万邦德、三鑫医疗等。(数据宝 王林鹏)