见习记者 蒙婷婷 成都大宏立机器股份有限公司（以下简称“大宏立”）是创业板注册制首批18家上市企业之一。8月20日，记者走进大宏立并专访了董事长、总经理甘德宏。“从1988年一步步发展至今，我们赶上了改革开放和金融赋能实体企业的好时机，大宏立是见证者、参与者也是受益者。作为首批注册制创业板公司，金融赋能将为公司的腾飞发展‘插上翅膀’，我们将以产品为载体，争取在行业中获得更大的发展，为投资者创造更大的价值。”甘德宏表示。 大宏立是中国具规模、专业制造成套砂石设备、矿山破碎生产线的企业之一。顺应“工业4.0”发展趋势，依托省级企业技术中心，公司研发了新一代“环保、智能破碎工厂”，并可根据客户需求配置自动控制和远程控制单元，实现自动化和智能化操控管理。 大宏立的工厂位于成都市大邑县，进入车间，可以看到庞大的起重机和车床等装置正有条不紊地工作着：在焊接区，工人们熟练地操作着手下的钢材与工具；在配件区，偌大的库房中逐一码放着不同的配件材料。“从下料、焊接、精工、组装到调试，我们工厂能完成产品的整套生产流程。”工作人员向记者介绍。 作为大宏立创始人、董事长兼总经理，甘德宏自20世纪80年代便进入机械行业，1988年，他离开成都大邑建筑公司，开始了自己的创业历程。“三十多年来，我们的业务范畴经历了从零件、模块化、集成化再到成套系统的‘升级’与发展，但始终都专注于砂石破碎筛分这一领域。”他告诉记者。 凭借整体解决方案和品牌、研发及覆盖全国的营销网络优势，大宏立近年来业绩持续增长。2017年至2019年，公司分别实现营业收入为3.33亿元、4.28亿元和5.28亿元，归属于母公司所有者的净利润分别为4281.42万元、5814.68万元和7726.23万元。最近三年，海外市场占据公司销售收入维持在4%至6%左右的水平。 目前国内市场中，进入我国市场较早的跨国公司产品占据了高端市场，而以大宏立、上海世邦和南昌矿机等为代表的本土一线企业产品占领了国内破碎筛分成套设备生产领域的部分中高端市场，并逐步形成了对外资品牌和进口产品的替代。 “我们从2010年就开始参与外贸业务，随着国家‘一带一路’倡议的提出进一步去开拓海外市场，目前，大宏立的海外业务主要集中在东南亚。”甘德宏表示，“与国外厂商相比，大宏立等中国公司的产品‘更接地气’，能够满足不同客户在不同阶段的需求，凭借优质、高效和人性化、个性化的产品及服务，公司逐步打开了海外市场。而从国内市场来看，一方面，我们已专注在这个行业三十多年，另一方面，砂石破碎业务涉及的矿山设备较多，由于它们具有很多专业化特质，既需要个性化较强的设备，也需要专业性较强的人才提供配套服务，我们实现了‘制造业’到‘制造服务业’的转变，这都是我们的优势。” “公司募投的项目都集中在智能制造和产业升级的方向，我们的目标包括了三大要点。第一，实现生产线的智能化；第二，实现产品智能化；第三，作为全球化的公司，将产品链接在一起，以集成的方式实现数字化、信息化。我们致力于打造的环保智能破碎工厂，将是未来新经济的应用场景。”甘德宏同时强调，公司将顺应环保趋势，积极打造可持续发展的产业环境。
在经历两轮问询后，合肥科威尔电源系统股份有限公司（简称“科威尔”）无条件过会，终于拿到科创板的“入场券”。 8月12日，证监会消息称，同意科威尔的科创板IPO注册。 科威尔是一家专注测试电源设备制造的企业。测试电源是一种可精确输出不同电压、电流的装置，用于测试不同用电产品在各种电压、电流下的性能，以验证相关用电产品是否达到研发目标、符合品质检验要求。作为工业领域的基础测试设备，所有用电产品及其部件的研发、制造过程都离不开测试电源设备。 据科威尔董事长兼总经理傅仕涛介绍，科威尔以大功率测试电源设备起家，掌握测试电源核心技术，捕获不同客户的需求，不断拓宽下游应用行业和领域。在产品形成良好的品牌效应后，科威尔在小功率测试电源设备的赛道上也已启程。同时，基于测试电源推出多款测试系统，科威尔将每个细分领域的“小珍珠”串成一条“珍珠项链”。 跑好“大”赛道 测试电源设备有两大赛道：大功率测试电源和小功率测试电源。小功率测试电源设备面向消费电子、通信、航天、医疗等领域。国外厂商在小功率测试电源设备领域积累了较为丰富的经验，以欧美为代表的小功率厂商一度把控着全球测试电源设备市场。 随着新能源发电、新能源汽车在我国的迅速发展，大功率测试电源需求增长出现契机。 科威尔成立的2011年，恰赶上国内新能源产业的快速发展期。傅仕涛表示，面对国内新能源产业快速发展带来的大功率市场的需求，小功率厂家不能很快开发出大功率产品，国外大功率厂家产品的性价比和服务不具备优势。从竞争压力的角度出发，公司首先从大功率测试电源设备切入。 科威尔从光伏领域着手，推出模拟电网电源、光伏阵列IV模拟器等多款产品，获得良好反响。但在傅仕涛看来，测试电源设备非大批量使用，“单纯在某一行业，很难把体量做大”。为突破天花板，科威尔逐步探索其他新兴的行业领域。2014年，科威尔开始介入电动汽车的测试，相继推出高精度双向直流电源、电池模拟器等系列产品，2017年就做到了细分领域第一。 在大功率测试电源领域，科威尔的部分产品实现了进口替代。科威尔于2012年推出的120kW、630kW单机大功率IVS系列光伏阵列IV模拟器，改变了以往进口品牌通过小功率并机产品完成大功率光伏逆变器MPPT效率和逆变器中国效率（CGC/GF035：2013）测试需求的行业局面。在电动车行业，公司推出的EVD系列高精度双向直流电源和EVS系列电池模拟器，改变了行业内以Digatron（德国）、Bitrode（美国）等进口品牌为主、供应渠道单一的状况。 开拓“小”赛道 对于小功率测试电源产品的行业格局，傅仕涛介绍，随着产业的发展，国内陆续出现了一些小功率测试电源厂家，和国外的知名厂家相比在品牌、渠道、技术、产品线布局上有明显的差距，所以小功率测试电源行业一直是国外品牌占主导地位。小功率测试电源下游客户有很多大公司，他们更关注产品的品牌、性能指标、行业应用经验、售后服务等。 傅仕涛认为，伴随国内电力电子技术水平快速发展，各应用行业的小功率测试电源产品市场需求持续旺盛，目前国内企业研发和生产小功率电源已有充分的技术基础。 在大功率测试电源领域积累起来的技术底蕴、品牌知名度和企业规模，对科威尔至关重要。傅仕涛表示，在小功率测试电源领域推广过程中，明显感觉客户对于科威尔的接受度高了很多。 科威尔2018年推出的KDC系列高压型小功率测试电源单品，在电压精度、电流精度和动态响应时间等指标上，已经可与部分国际知名品牌相媲美。 数据显示，2017年至2019年，公司小功率测试电源产品收入分别约为95万元、208万元和1132万元，总体保持较高增长速度，2018年、2019年销售收入较上年分别增长1.19倍、4.44倍。公司在招股书中表示，这得益于KDC系列高精度可编程直流电源销售金额的快速增长。目前科威尔已经与阳光电源、华为、锦浪科技、特变电工等行业头部客户建立合作。 紧密贴合下游产业需求，在市场推广过程中不断将公司自主研发的软件平台和仿真测控技术与下游应用行业属性特点相结合，科威尔推出多款以测试电源和测试分析软件为主体，辅以测试仪器仪表和功能部件组成的一体化测试解决方案。 傅仕涛表示，系统类产品的技术要求更高、产品结构更为复杂。比如，在基于大功率测试电源开发燃料电池行业的测试系统产品时，产品开发需要具备气体加热加湿和流量控制技术；在基于小功率测试电源开发功率半导体IGBT测试系统产品时，需要具备快速的过电流保护技术和测试治具设计技术。因此，公司在设计开发测试系统产品时，必须掌握多学科技术融合的能力。 目前，科威尔已经基本形成大、小功率测试电源和测试系统的产品线，是业内为数不多的同时具备三个产品线的公司。“大”“小”兼顾，科威尔得以拓展更多可能性。 如何提升毛利率 关于毛利率的问题，是两轮问询中均被问到的重点“考题”。数据显示，2017年至2019年，公司综合毛利率分别为67.87%、68.69%和65. 13%。2019年毛利率相比上年，有明显下降。 对此，傅仕涛解释称，2019年在大功率测试电源和测试系统的个别订单中，为了满足客户个性化产品功能需求，公司外购的相关特定功能部件金额较大，而营收基数不大，从而该部分毛利明显降低。与此同时，大功率测试电源和测试系统为公司贡献了超过90%的营业收入，这两个部分毛利的降低导致总体毛利的下降。 为了使公司毛利总体稳步提高，傅仕涛表示：“首先，从研发开始，我们要着力优化产品系统。其次，客户个性化需求会一直存在，为满足这样的需求，除了核心部件外，订单中还会包含需外购的器件。为此我们将加强供应链管理，与相关供应商建立合作关系。再次，提高内部管理效率，着力降低成本。继续拓展大、小功率产品的行业应用，进一步提升营收水平，稳定毛利。” 根据招股书，此次上市，公司拟募资约2.8亿元，用于高精度小功率测试电源及燃料电池、功率半导体测试装备生产基地建设项目、测试技术中心建设项目、全球营销网络及品牌建设项目等。 傅仕涛说，科威尔未来发展的重点方向：一是基于现有技术平台做行业应用延伸的研发，未来将从软件方面，针对不同行业做新的研发；二是技术平台的延伸，除了测试电源设备，科威尔未来将可能向其他测试设备领域延伸。
本周，中国市场出现了几日的“股债双杀”的情况，上证综指本周三、周四总计下挫近2.5%，但债市也同步下挫。周五，A股小幅企稳，债市仍持续下挫。即便央行多日开展公开市场操作，但市场预计近阶段债市仍将以震荡为主。 施罗德投资管理（上海）债券基金经理单坤对记者称，虽然欧美疫情的发展不容乐观，但疫苗在第三季度的问世仍是高概率事件，这会进一步提升市场对于欧美经济复苏的预期，也会让市场降低对央行实行货币宽松的预期，对债券市场 形成压制。对于下半年的债市，单坤说，现阶段依然保持中性态度，会注重短久期、高票息信用债的配置机会，静待市场出现长端超调带来的交易机会。 近两周部分净值型银行理财产品净值小幅下行，但相较于6-7月的“破净”已大幅缓和。“经历了7月后的平静期，目前产品净值基本上回到了1以上，尽管债市近期看不到大机会，但拉长期限，信用债票息以及非标资产的稳定收益仍能够弥补短期净值的波动。”某大行理财投资经理对记者称。 债市短期难改震荡行情 8月17日，央行开展7000亿元中期借贷便利（MLF）操作，对本月两笔到期的总计5500亿的MLF进行一次性续做；18日央行开展1000亿元逆回购操作，当日有500亿元逆回购到期，因此实现净投放500亿元；20日央行开展了1600亿元逆回购操作，当日有1500亿元央行逆回购和500亿元国库现金定存到期。但即便如此，债市情绪仍然不高，20日10国债期货全线收跌，截至下午收盘，10年期主力合约跌0.32%，10年期国债收益率突破3%、报3.016%；21日收盘，10年期国债收益率持续攀升0.43%报3.016%。 一些机构人士普遍对记者表示，之所以近期股债情绪受到抑制，从各自的原因来看，股市面临冲高回落风险，债市则面临利多因素淡化带来的反弹压力。其次，从共同的原因来看，流动性边际收紧预期是导致股债双杀的主要触发因素。 就债市本身而言，之所以对近日的流动性投放无动于衷，一位大行交易员对记者提及，无论是从资金利率还是债券利率看，都没超预期的意思。DR001下行了5BP（基点），DR007则上行了1BP。央行从4月底开始边际收紧市场流动性，以短期型的逆回购为主，代替了中长期型的MLF、TMLF和降准等工具。长期资金被大幅回笼，同时加上国债、地方债的发行，对配置债券的主力机构银行的超储消耗巨大。 综合各方面的因素来看，利多因素弱化后债市面临获利回吐的压力。 “今年到目前为止前4个月大涨后4个月大跌，收益率呈现标准的V型走势，近阶段债市短期仍以横盘为主，参与意义不大。”中航信托宏观策略总监吴照银告诉记者。 票息可弥补理财短期净值波动 记者也观察到，多家银行随时可申赎的净值型产品和部分定开类产品净值都出现小幅下滑。不过相比起6-7月债市去杠杆引发的波动，当前跌幅并不大。 根据普益数据显示，理财的整体数据也得出了类似的结论。面向个人的银行净值型理财产品数量占比达77.61%，这类理财产品收益水平最高。 封闭式净值型产品年化收益环比下跌5BP， 开放式净值型产品年化收益环比下跌8BP， 不同起投门槛的产品收益率都呈不同幅度下行。 从银行类型来看，截至8月17日，观察期内国有行净值产品收益环比下降29BP； 股份行净值产品收益环比下降2BP； 城商行净值产品收益环比下降0BP； 农商行净值产品收益环比下降2BP。 根据面向的用户类型来看，面向个人的产品收益环比下降8BP； 面向机构的产品收益环比下降4BP； 面向个人与机构的产品收益环比上升1BP； 面向同业的产品收益环比下降2BP。 从不同期限和起投门槛的水来看，1-5万投资起点产品收益环比下降7BP； 5万投资起点产品收益环比上升0BP； 5-50万投资起点产品收益环比下降11BP； 50-100万投资起点产品收益环比下降1BP；100万以上投资起点产品收益环比下降0BP。 融360大数据研究院数据监测显示，7月人民币非结构性理财产品平均收益率为3.78%，环比下降2BP，创近44个月新低。据统计，上周（8月10日-8月16日），共有42家银行合计发行320款理财产品，较此前一周环比减少40.7%。 不过，理财产品的暂时波动无需过度担忧。此前跌破净值的理财产品多为新成立的产品，票息积累仍不足，导致债市波动下投资收益亏损。“其实在6-7月，冲击比较大的是当时放开的短期产品，赎回压力较大，而那些封闭式、期限较长的理财产品比较容易扛住市场的波动。”一家股份行资管部投资经理告诉记者。 随着年中债市去杠杆告一段落，当前位于3%左右的十年期国债收益率大约已是平衡位置，难上难下，因此市场人士也认为，当债市不处于牛市时，买入更长久期、吃票息的定开类产品更合时宜。
1991年来到深圳打拼的王合球，借技术积累和人脉，投身深圳的创业大潮，1996年创立欧陆通。从不到200平米20人的灯具厂，发展到今天逾3000多员工，去年营收逾13亿的企业。欧陆通对开关电源的技术执着，让公司快速成长为行业龙头之一。 深圳特区40周年之际，欧陆通首发登陆创业板，成为注册制改革后首批上市公司之一。回想创业历程，董事长王合球说“搭上深圳改革开放的快车，跟随中国科技产业和市场的进步逐步成长”，欧陆通在快速掌握海外市场脉搏的同时，凭借深圳制造业完善的上下游配套，实现了企业的快速响应与技术的不断更新。 灯具起家 半路转身开关电源 欧陆通的深圳工厂位于宝安的工业区内，多年的技术研发工作，让眼前气质儒雅的王合球，透着工程师式的严谨。欧陆通专业从事开关电源产品的研制与销售，主要产品包括电源适配器和服务器电源等，是智能安防、智能音响等新型数字产品电源的知名品牌、重要供应商。但在24年前成立之初，公司的主业却是灯具。 湖北黄冈，农村出身的王合球大学毕业后，分配到南京一家国企工作。“我最初在西北电讯工程学院学的就是集成电路半导体，毕业进入国企工作五年后，业务方向转为变压器和开关电源，积累了跨行业的技术经验。”1996年，王合球在深圳下海创业，生产的外贸灯具主要出口德国。“当时我外语好，也懂技术，很快获得国外客户的信赖。”公司成立的时候只有200平米的厂房，20人就开工接单生产。 从灯具起步，随后到太阳能灯，LED灯陆续投产，迅速发展起来的欧陆通以贴牌代工为主，但原材料掌握在海外企业手中，很快发展遇到瓶颈。创业不久，海外太阳能硅片供应链突然中断，欧陆通陷入前所未有的被动局面。公司改行做过卤素灯具，但国内同行众多，竞争无序而激烈。期间又遇上1997年金融风暴，企业经营非常困难。 有着集成电路和变压器技术基础，生产过灯具变压器的欧陆通，将目光转向了电源适配器。2004年全球兴起IT热，信息产业兴起，不光智能手机，还有电脑、打印机、路由器等设备需求将会大爆发，这是欧陆通未来的方向。2004年，欧陆通成立专项事业部，转型生产电源适配器。 除了IT热潮外，当年还有一个市场机遇。2004年，美国加州在大力推行新的能效标准，这对设备电源标准提出新要求。面对行业龙头的台资企业，欧陆通在电源适配器领域还是“小学生”，但美国力推能源法案和新能效标准，这一机遇让欧陆通和其他台资竞争对手又处在同一起跑线。 16年电源行业深耕 铸成行业龙头 “跟着深圳改革开放的快车往前进。”让欧陆通发展走上快车道。 “由于我们技术开发进度快，快速响应了美国新能效标准的要求，相比竞争对手更早推出符合标准的产品，首先获得了西部数字（WD）的订单，迅速抓住了美国市场。”王合球总结转型的经验时不忘感恩深圳的营商环境。欧陆通位处深圳，本地有大量针对海外的代工企业，能够迅速获得最新的海外市场消息，为欧陆通定制化的设计电源新产品提供了便利。2004年到2005年，一年时间，欧陆通就完成了系列化的产品设计及安全认证，迅速打开了美国市场，音箱电源、数码相框电源等产品订单陆续到来。 在此之后，欧陆通的产品又相继进入办公电子领域、网络通信领域，网通产品对抗雷击有高要求；再后来进入安防电源行业，安防监控设备电源突破了三倍电流起动技术。音箱电源产品对高保真要求很高，公司产品又顺利突破了技术门槛，获得了哈曼音箱的订单。技术升级的欧陆通，2014年又开始开拓数据中心领域设备电源。 目前，欧陆通的研发部门200多人，配有芯片、软件、变压器的专业工程师。“没有5到8年内的研发技术积累，是无法成长为业内顶尖的技术人员的。”王合球表示，一个电源适配器的研发往往需要半年以上，服务器电源研发时限更是以年计算。“一份产品安全测试报告，电源适配器就有两三百页，服务器电源更是多到上千页的报告。” 研发升级加速国产替代 内循环，国产替代成为时下热词。欧陆通的电源适配器产品现已实现供应链全部国产化，可搭载国产芯片，完全摆脱对国外芯片厂家的依赖；公司服务器电源产品兼容多种主流品牌技术平台及结构，可完全替换国外同类产品。 因为具备了零部件国产化的优势，贸易战对欧陆通影响不大，电源适配器产品作为整机的一个部件，很少直接对外出口，一定程度上规避了风险。此外，2017年欧陆通根据境外客户需求，在越南成立了海外制造基地，可满足境外客户在当地配套产能的需求。疫情下，欧陆通上半年业务增长了50%。 作为创业板注册制首批上市企业，欧陆通的首发募投项目包括研发中心建设、赣州电源适配器产线技改项目等。王合球表示，首先要满足拓展业务需求，目前研发人员经常加班，设备不足人手也不够，未来公司会在人才集中的地区增设更多研发设计中心。同时，针对未来的新能源开发动力电池充电器项目，AI人工智能及边缘计算设备的电源需求，欧陆通都需要提前布局和储备相应技术。
戴着“中国手机壳第一股”的光环，杰美特8月24日将登陆A股，成为创业板注册制的首批上市公司之一。 14年前，面对移动智能终端配件领域巨大而种类繁多的市场，杰美特董事长谌建平发现，实实在在能给用户解决问题的产品，做好一类就够了。时至今日，作为中国品牌，杰美特的自有品牌手机壳，已在大牌林立的美国市场成为TOP5的品牌，独有的极光小彩壳，已经成为美国手机壳市场时尚标志性的代表。 专注小而美 深圳龙华的写字楼内，80后董事长谌建平谈吐文雅。手中把玩着手机壳，对每一种材料的组合和功能如数家珍。“我们一直专注于终端保护类产品这个细分领域，十几年就做这一个产品，做到极致。”谌建平认为，“少即是多”的理念贯穿杰美特发展的始终。 杰美特成立于2006年，是国内首批进入移动智能终端配件行业的企业之一。“14年前，面对移动智能终端配件领域巨大而种类繁多的市场，我们发现，能给用户解决问题的产品，做好一类就够。”谌建平总结了杰美特从创业到上市的三个阶段。 第一阶段是公司创业的2006年到2011年，这是手机保护配件的行业红利期，业内的企业无论规模大小都在增长。 进入2012年后，杰美特开始思考战略布局。行业高速成长后，随着入局的企业越来越多，市场竞争越来越激烈。这个时期，杰美特做对了两件事：第一是在ODM/OEM业务中坚持大客户战略，为三星、华为等大厂配套产能，与大客户共同成长；第二是创立自有品牌，走出国门，布局美国市场。2012年，杰美特开始发力自主品牌，自主设计的Defense系列手机壳首次将汽车防撞技术原理应用于手机壳防护技术，曾获得CES“GlobaliBrandsTop20（全球苹果产业链领先品牌20强）”、“产品创新设计奖”等殊荣。 第三阶段从2016年到现在，杰美特的发展战略进一步深化。前期布局的大客户产能增长非常快，业绩利润明显提高。“我们响应时间快，对用户了解深入，往往比大客户更早获知消费者的需求，因此能牢牢获得客户合作的机会。”谌建平说道。 杰美特现有业务以ODM/OEM业务为主，主要面向国内外知名移动终端设备厂商以及行业内知名的配件品牌商，如华为、三星、vivo、Targus等。2017到2019年该项业务收入占比分别约为63.22%、68.28%、65.66%。与此同时，杰美特在美国培育多年的自主品牌，2015年起开始实现盈利，市场占比不断提升。 品牌突围 在消费者品质要求高、市场成熟的欧美，来自深圳的手机保护壳如何赢得海外消费者的青睐？ 相比国内市场产品良莠不齐、厂家放弃品牌和技术陷入价格战的泥滩，美国市场已经非常成熟，消费者明白自己的需求是什么，各品牌比拼的是对用户需求的了解，以及产品的技术和功能。“不要以为手机壳毫无技术含量，拿下美国市场，杰美特首先攻克的是技术关。”谌建平表示，杰美特的研发部门，通过钻研汽车的防撞技术，将模拟汽车防撞的安全保护技术移植到手机保护壳。 上市以来，Defense在美国市场的份额持续提升，成为当地重要品牌之一；适配AppleWatch的保护壳已成为该领域美国市场份额最高的产品。招股书显示，2019年杰美特自有品牌业务收入约2.31亿元，同比增长33.45%。公司2020年1-6月外销金额约为2.12亿元，同比增长29.25%。在美国疫情如此严重的背景下，公司外销收入能持续逆势增长，企业自有品牌势必功不可没。 通过持续的研发投入，杰美特是全球行业内少数几家拥有大规模、全工序、高品质生产制造能力的企业之一，仅设计研发团队就超过200人，获得200余项发明、实用新型等专利，近三年投入的研发费用累计超过8000多万元。 回归国内 “先国外，后国内”的市场策略，让杰美特在2020年选择将自有品牌实施回归。今年2月，Defense取中文名“决色”登陆国内，杰美特成立决色事业部，为中国用户的手机等终端提供最安心的防护，打造中国手机壳品牌。 “杰美特自有品牌的手机壳，在美国的零售价每个达30美元，回归国内的决色，价格会更亲民，但质量和技术与美国产品一致。”谌建平表示。目前，杰美特开始自主品牌“Defense决色”在国内市场的布局，上半年正式发布手机壳行业第一支广告——手机的100种死法，以“不怕摔，狠决色”的品牌态度进入市场，全球单系列年销量400万件的经典决色“防摔小彩壳”进入大众视野。 “品牌回归国内，与目前电商平台上手机配件无序竞争的价格战，并不是我们所担心的。”谌建平认为，“目前，国内的手机终端保护壳并未有成熟品牌，行业长期对于“关键功能（有效解决手机壳保护和时尚问题）的缺失”，使得消费者尚未对手机壳产生品牌和品质意识，Defense决色深知成熟市场是如何一步步走过来的，在国内手机壳的市场环境中也有自己独到的品牌路径和节奏。 8月24日，杰美特携着“手机壳第一股”的光环登陆资本市场，成为创业板注册制的首批上市公司之一。谌建平希望借力资本市场，让杰美特自有品牌在国内的推广能够加速推进。
康泰生物21日早间公告，公司与AstraZeneca UK Limited（以下简称“阿斯利康”）签署了《约束性交易条款清单》，阿斯利康独家授权公司在中华人民共和国（不包括香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区）（以下简称“区域”）内对许可产品进行研发、生产及商业化。 近日，双方就本次合作的所有条款和条件达成一致意见，并签署了《许可协议》，对双方签署的《约束性交易条款清单》进行了详细规定：阿斯利康独家授予公司在区域内对许可产品进行研发、生产及商业化的分许可。未经阿斯利康事先书面同意，公司不得在协议项下进一步授予分许可；公司拥有在区域内开发许可产品的唯一权利；区域内药品上市持有人（MAH）均以公司的名义递交并由公司拥有，公司应尽最大努力完成许可产品的开发，取得注册批准，并全权负责许可产品的商业化；公司确保在2020年底前拥有至少每年生产1亿剂许可产品的产能，在2021年底前拥有至少每年生产2亿剂许可产品的产能。 本次公司与阿斯利康签署《许可协议》，公司将独家获得其许可产品的开发、生产及商业化的授权许可，有利于丰富公司的疫苗研发技术、增强公司的疫苗研发实力。疫苗研发是一项复杂严谨的科学活动，难度大、周期长，如研发进度或结果未达到预期，本协议存在提前终止的风险。
2020年，对于基石药业-B（2616.HK）而言，是特殊的一年。今年，基石药业开始迈向产品管线2.0时代，创新研发脚步不断。另一方面，公司也将预计在年内完成十余个里程碑事件，商业化进程不断加快，其中包括预计在年内获批1项新药上市申请，递交5项新药上市，并完成多项数据公布。 2020 上半年：研发上市进程加快 在2020上半年，基石药业在研发管线上加快了脚步。目前，公司共计拥有30项在研产品正在进行，其中包括15项注册性试验以及11项联合疗法。2020年截至至今，公司的主要业务进展中包括：ivosidenib（IDH1）的NDA申请获批， 阿泊替尼 (KIT/PDGFRA) 在中国大陆和台湾的NDA递交，以及多个产品用于治疗多种适应症的数据，包括舒格利单抗（CS1001，PD-L1）针对四期非小细胞肺癌（包括鳞癌和非鳞癌）III期注册性试验达到主要终点等。 图表一：在研产品管线 数据来源：公司公告，整理 1. 核心资产舒格利单抗（CS1001，PD-L1）: 2020年下半年将提交新药上市申请 PD-(L)1作为新兴的广谱抗癌药，伴随着PD-1已经进入国家医保目录，正在逐渐成为多种肿瘤的用药选项。尽管PD-(L)1领域竞争激烈，但目前全球已获批上市的PD-L1单抗只有三个，而国内尚未有PD-L1产品获批上市。 从竞争的角度来看，中国已经进入临床III期的PD-L1单抗产品一共有7个，其中本土制药公司主要包括基石药业的舒格利单抗、康宁杰瑞/思路迪的KN035、正大天晴和恒瑞医药。从研发进程上来看，基石药业的舒格利单抗已经成为国内PD-L1的第一梯队成员，甚至是领军企业。 图表二: 中国PD-L1主要临床试验（已经进入临床III期） 数据来源：米内网，整理 基石药业的核心产品舒格利单抗是一种全人源、全长抗的PD-L1单克隆抗体，与天然的G型IgG4人抗体相似，可能降低患者的免疫原性及毒性风险，主要涵盖中国每年超过55%的癌症新增病例。 目前，基石药业的舒格利单抗已有5个适应症进入注册临床阶段。其中，进展最快的包括四期非小细胞肺癌（NSCLC），公司已于今年7月宣布其III期临床试验达到主要终点，并预计于2020年第四季度递交新药上市申请。另外，三期非小细胞肺癌的临床III期也在进行中，预计将于2020年第四季度或2021年第一季度公布注册性研究数据， NKTL已获得美国FDA的IND批准，临床试验将在美国继续拓展。 在2020年上半年，舒格利单抗的主要进展包括：公布在舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌中临床数据；完成舒格利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的临床III期首例患者给药；完成舒格利单抗联合拜耳公司瑞戈非尼的首个全球概念验证性临床研究首例患者给药。 此外，公司于近期宣布了舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌患者III期临床试验达到主要终点，拟递交新药上市申请。主要有： 1） 在包含鳞状和非鳞状NSCLC的所有患者中，研究者评估的PFS风险比HR (95% CI)为0.5 (0.39, 0.64)，p<0.0001。舒格利单抗联合化疗的中位PFS为7.8月，安慰剂联合化疗中位PFS为4.9月； 2）亚组分析显示，鳞状与非鳞状NSCLC的患者、PD-L1表达>=1% 与 PD-L1表达<1%的患者均显示出临床获益； 3）盲态独立中心审阅委员会（BICR）评价的PFS结果与主要研究终点一致。其他次要终点数据也支持主要研究终点结果 ； 4）舒格利单抗联合化疗的安全性良好，未发现新的安全性信号。 舒格利单抗是国内首个证实联合化疗显著改善中国NSCLC患者PFS的抗PD-L1单抗，并有望成为全球首个联合化疗同时获批鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗的抗PD-L1单抗。另外，舒格利单抗还将拥有5项关键试验，包括3期NSCLC、一线胃癌、一线食管癌和rr ENKTL（2020年8月获得FDA的IND)，并拓展到美国。这一振奋人心的进展将进一步推进舒格利单抗的研发，并对基石药业持续推进商业化进程意义重大。 2. CS1003（PD-1）和CS1002（CTLA-4）其他两大骨干药物 CS1003是人源化的IgG4亚型的抗PD-1单抗，具有同时识别人和小鼠PD-1的独特优势。根据中国I期桥接临床数据显示（2019年CSCO年会中公布），CS1003（PD-1）单药具有良好的安全性和耐受性，且在多种肿瘤类型中均观察到了抗肿瘤活性。 2020年7月，CS1003用于治疗肝细胞癌上被FDA授予孤儿药资格，与已上市和在研PD-1抗体相比有明显的差异化优势。目前，CS1003的临床I期试验正在澳洲、新西兰和中国同步进行，CS1003联合Lenvatinib一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心临床III期注册试验研究也正在入组。 CS1002是全长全人源IgG1亚型的抗CTLA-4单抗，根据2019年CSCO公布的数据显示，CS1002（CTLA-4）治疗耐受性良好，有可能成为继ipilimumab（中国未上市）之后，下一个疗效突出的CTLA-4抑制剂。CS1002（CTLA-4）在2019年12月完成临床I期首次患者给药，并在2020年1月在澳洲进行与CS1003（PD-1）联合治疗实体瘤换成的临床I期试验剂量递增部分中实现首例患者给药，目前已经处于针对多个癌肿的计量扩增队列研究中，使得公司在这一联合治疗方案中处于领先地位。 3. TIBSOVO®（ivosidenib)：同类首创，外部合作重要产品，在中国台湾提交新药上市申请 TIBSOVO®（ivosidenib）是Agios公司开发的一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）酶的口服靶向抑制剂，为同类首创的IDH1抑制剂，成为目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）疗法。 基石药业在与Agios的合作中，主要负责在中国进行IDH1m R/R AML的研发和商业推广。2019年11月公司已经在中国完成首例病人给药。目前，公司已经在中国台湾地区获得了ivosidenib用于治疗携带IDH1m的成年 R/R AML患者新药申请的批准，并预计于2020年下半年获得上市许可。另外，基石药业于2020年上半年获得了ivosidenib在新加坡的商业开发权益，预计将于今年下半年在新加坡递交NDA申请，进一步拓展产品的商业版图。 作为目前中国市场唯一一种正在处于临床开发阶段的IDM1m抑制剂，ivosidenib未来有望治疗包括AML(已进入临床)、iCCA(已进入临床)、MDS(已进入临床)、软骨肉瘤(已进入临床)、CRC、前列腺癌、B-ALL、黑色素瘤、GBM、LGG等肿瘤领域，并有望在大中华地区为基石药业带来可观收入。据测算，携带IDH1突变的中国新增初诊病例每年超过3万人。 图表三：TIBSOVO®研发进展 数据来源：公司资料，整理 4. Pralsetinib（RET）：潜在同类首创，已提交美国FDA新药上市申请 Pralsetinib（CS3009）是Blueprint 公司开发的口服、强效、高选择性的RET抑制剂，可能成为潜在同类首创RET抑制剂。基石药业(02616.HK)拥有pralsetinib在大中华区的独家开发和商业化权利。据测算，携带RET突变的中国新增初诊病例每年超过7万人。 值得关注的是，在今年7月，罗氏与基石药业的合作伙伴Blueprint就pralsetinib达成了一项17亿美元的合作，成为全球第二大的生物制药合作项目，并对产品的未来发展给予了重要的肯定。整体来看，2020上半年，pralsetinib获得多项重大进展，其中包括：（1）pralsetinib在用于治疗RET基因变异甲状腺癌的临床I/II期ARROW研究数据中，客观缓释率（ORR）达到60%，其中90%的患者达到18个月的持续缓解，预计将在2020年第二季度向美国FDA提交针对该适应症的新药上市申请。（2）pralsetinib在既往未接受治疗的RET突变MTC和RET融合甲状腺癌患者中，客观缓释率（ORR）分别达到74%和89%。（3）pralsetinib已完成向美国FDA提交用于治疗RET融合非小细胞肺癌的新药上市申请。（4）pralsetinib向美国FDA提交用于治疗晚期RET突变和RET融合阳性甲状腺癌的新药上市申请。 另外在2020年7月，公司宣布pralsetinib在RET融合非小细胞肺癌中国患者中的注册研究达到预期效果，安全性及耐受性良好，这为公司在非小细胞肺癌领域的布局更打下了良好的基础。产品有望成为中国第一个RET抑制剂，结合其在非小细胞肺癌的疗效和安全性，未来的发展可期。 除此之外，基石目前已经在中国完成了RET 突变甲状腺髓样癌（MTC）患者队列的招募，RET融合阳性NSCLC一线治疗注册队列的招募，并已对首位受试者给药。同时还在招募患者进行其他肿瘤类型的篮子实验。 图表四：pralsetinib在研产品 数据来源：公司资料，整理 总体来看，基石药业的几款肿瘤免疫及精准治疗产品所覆盖的癌症范围，都属于高发的大适应症。例如，在肺癌领域，公司的核心产品舒格利单抗的有用于治疗四期、三期非小细胞肺癌的适应症，以及pralsetinib针对的RET融合阳性非小细胞肺癌。据GBI Research数据统计显示，全球非小细胞肺癌治疗市场规模在2021年将增长至109亿美元，而非小细胞肺癌在中国也是高发肿瘤种类。 另外，公司的早期临床研究也在顺利推进中。如针对中国的高发癌肿肝细胞癌，公司在研的fisogatinib（CS3008，FGFR4）正在参与针对TKI初次治疗的肝细胞癌全球实验的中国部分，同时在进行联合舒格利单抗的一线肝细胞癌治疗试验。7月公司启动CS1003与lenvima（lenvatinib）的用于治疗晚期肝细胞癌的全球性临床III期试验，为公司在高发适应症的布局夯实了基础。 同时，公司继续笃行联合治疗的重心策略，在联合治疗的开发商不断有所突破。公司已于2020年上半年开启其两项核心免疫肿瘤治疗产品的联合治疗CS1002（CTLA-4）及CS1003（PD-1）针对多项瘤种的拓展性队列研究，为其肿瘤免疫条线的开发进一步开发了未来的空间。 5. 阿泊替尼 (KIT/PDGFRA)：同类首创, 美国获批上市，已向中国提交新药申请 阿泊替尼 (KIT/PDGFRA) 是Blueprint Medicines开发的一种口服、强效、高选择性的KIT和PDGFRA抑制剂，是全球同类首创药物。2018年6月，基石药业从Blueprint取得了在中国大陆、中国香港、中国澳门以及中国台湾地区开发及商业化阿泊替尼的独家许可。 2020年7月28日，CDE将阿泊替尼上市申请正式纳入优先审评审批程序。作为中国市场唯一一种正处于临床开发阶段的KIT和PDGFRA抑制剂，阿泊替尼在中国大陆地区基石药业在此类药物的临床开发方面处于绝对领先地位，有望成为中国首个针对PDGFRA外显子18突变的胃胃肠道间质瘤治疗用药据测算，携带PDGFRA外显子18突变和/或KIT外显子9/11/13/14/17突变的中国新增初诊病例每年接近4万人。 今年上半年，阿泊替尼迎来多项重大研发进程进展，为公司商业化进程打下坚实的基础。 （1）2020年4月，国家药监局受理了阿泊替尼针对PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）适应症的新药上市申请，成为基石药业首次递交的中国大陆新药上市申请的药物。。目前已获得NMPA优先审评的资格。 （2）2020年3月，基石药业在台湾递交阿泊替尼的上市申请，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的GIST成人患者。 （3）2020年1月，美国FDA批准阿泊替尼上市，用于治疗携带PDGFA基因外显子18突变的不可手术或转移性成人胃肠道间质瘤（GIST）患者。 另外公司还在阿泊替尼就晚期系统性肥大细胞增多症以及惰性系统性肥大细胞增多症的临床试验上不断推进，为产品未来的市场前景打下更大的基础。 图表五：阿泊替尼研发进展 数据来源：公司资料，整理 未来规划：迈入产品管线 2.0 时代，商业化团队不断壮大 作为中国唯一一家同时拥有临床阶段PD-1、PD-L1及CTLA-4的公司，基石药业在研发中持续围绕3大免疫肿瘤骨架产品进行差异化联合疗法策略。而在满足三大免疫肿瘤骨干药物研发的前提下，寻找同类首创、新的通路抑制剂，同类首创/新一代/同类最优的多特异性生物制剂/分子骨架，肿瘤微环境以及癌症疫苗，成为基石药业产品管线2.0中的选择。例如，NM21-1480（PD-L1×4-1BB×HSA）就是有可能具备成为同类最右的下一代PD-(L)1抗体的潜力，据悉，公司已于今年6月获得了美国FDA的IND批准，并于8月获得了台湾FDA就其IND的批准。另外，公司于2020年上半年的AACR大会上公布了包括舒格利单抗、CS3002（CDK4/6）以及CS3003（HDAC6）的临床前数据，展示了其独特且优越的临床疗效。 2020年8月18日，基石药业-B（2616.HK）公布今年上半年公司业绩情况。从财务上来看，截至2020年6月30日止的六个月，按照非国际财务报告准则计算，扣除以股份为基础的付款开支后的研发开支和行政及销售开支分别为4.7亿元和1亿元，扣除优先股转换特征公平值变动和以股份为基础的付款开支影响后的亏损为5.09亿元。截至2020年6月30日，公司定期存款以及现金及现金等价物为人民币21.24亿元。 公司的半年报披露显示，公司目前有30项临床研究进行中，包括15项注册性研究，并且预计在年内获批1项新药上市申请，递交5项新药上市，并完成多项数据公布。展望2020年下半年，公司预计递交大约3项新药申请，包括舒格利单抗在中国大陆针对一线四期非小细胞肺癌，pralsetinib（RET）在中国大陆针对二线RET融合非小细胞肺癌，以及ivosidenib（IDH1）在新加坡针对复发/难治性急性髓系白血病。这一系列的目标，也意味着今年将成为基石药业踏入商业化的重大转折点。 有了如此积极新药上市申请/获批进展，那么基石药业的商业化准备工作做的如何了？ 从商业化团队上来看，公司已经在大中华区建立带有核心功能的商业化组织，商业领导人拥有丰富的经验，并着重自建商业化模式外加探索潜在的价值驱动的战略合作关系。通过商业团队的努力，ivosidenib (IDH1)以及阿泊替尼已被成功纳入CSCO指南。 团队建设方面，根据公司公告披露，目前中国大陆及台湾的重要职位均已到位，都拥有15年以上的MNC大型药企工作经验，并且公司的商业规划及策略均已制定完毕，为产品未来广泛的市场覆盖做好了准备。 从团队规模来看，公司预计商业化团队年内将达到200人左右的规模，并在2023年末达到600人左右。另外，公司已就海南博鳌早期准入计划签署首份商业协议，实现公司核心资产落地海南博鳌乐城，此举将有望实现中国患者同步使用全球领先药物，惠及中国患者，也为产品接下来产品的商业化打下了坚实的基础。 从商业拓展方面来看，公司于2020年上半年获得了ivosidenib新加坡的开发以及商业化的权益。同时，公司正在与多个外部潜在合作对象进行沟通，在多个层面积极推动潜在的商业合作发展，包括了对外许可、授权引进、以及战略性合作多个维度，以求未来最大化产品的商业价值和公司的发展空间，为公司未来的商业化建筑更广阔更坚实的平台。 从生产能力上来看，公司在2019年8月已经与新建元签订协议，在苏州工业园区建设生产基地，面积大约10万平方米，2020上半年已动工兴建。按照规划，生产基地的主体建筑将在2020年底前封顶，基地在建成后将同时具备研发、中试及商业化生产的一体化研发生产能力，预计将拥有26,000L大分子制剂，10亿片小分子片剂以及小分子胶囊的产能。生产基地的主体建筑预计在2020年下半年封顶，在2021年可以正式投入使用。 小结 生物科技类公司，比拼的最核心的部分是研发，研发选择的赛道前景，产品是否具备独特性，后续商业化能力是否跟得上，都需要纳入考量的范围。 在跟踪基石药业过程中，我们看到了公司的成长路径。公司选择了市场空间最大的肿瘤赛道，布局了以肿瘤免疫及精准医疗为双核心的产品管线，以更加精准的方式覆盖包括肺癌、肝癌在内的高发瘤种；同时配合联合疗法，走出自己独特的发展道路。此外，我们也看到公司近些年来不断和外部优质药企合作开发，选择更加先进的产品组合作为产品管线2.0的补充，也使得公司的核心在研产品更加丰富。公司目前还在和多个潜在合作伙伴进行多个维度的合作机会的洽谈，有望进一步扩展其商业版图，最大化其商业价值。 伴随着公司多个产品的新药上市申请递交，以及产品不断落地上市，公司的商业化进程正在加快，业绩也将开始显现出来。从过往创新药研发上市的市场走势来看，公司也正在逐步释放成长空间，值得持续关注，让我们拭目以待。
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