7月6日，富祥药业公告控股子公司富祥（大连）制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的阿加曲班注射液的《药品注册批件》。 阿加曲班为心血管领域抗凝药物，是合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，从而产生抗凝作用，具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优势。根据米内网数据显示，阿加曲班近年保持强劲的增长趋势，2017年、2018年、2019年的国内销售额分别为3.7亿、4.6亿和5.4亿，近三年每年保持了17%以上的增长幅度。 作为抗凝血药，阿加曲班在国内已被纳入2019版国家医保目录。富祥药业表示，控股子公司获得阿加曲班注射液的药品注册批件，标志着公司在巩固提升现有产业链的基础上，通过对心血管领域抗凝药物的拓展，进一步实现了向下游制剂领域的延伸，实现“中间体-原料药-制剂一体化”的发展战略，提升公司的核心竞争力。 今年上半年，富祥药业主要产品市场需求稳定增长、业绩大增。公司此前发布的2020年半年度业绩预告显示，预计归属于上市公司股东的净利润2.17亿元-2.39亿元，非经常性损益约1100万元。
双成药业6月29日早间公告称，公司控股子公司宁波双成药业有限公司（以下简称“宁波双成”）的产品盐酸美金刚片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《拟优先审评品种公示》名单。
十年磨一剑，是医药研发的坚持，亦是投资医药的执著。陪伴甘李药业长跑十年后，启明创投终于将这家国内糖尿病药细分市场“冠军”送上资本市场舞台。 6月29日上午，甘李药业将鸣锣上市，为A股市场生物医药板块再添一员“强将”。回忆十年投资历程，启明创投主管合伙人、甘李药业董事梁颕宇在接受上证报专访时直言：“很有幸能够投资甘李药业。”十年前，启明创投正在国内寻找优质的生物医药公司，专注第三代胰岛素药物研发的甘李药业迅速吸引了梁颕宇的目光。 “前沿的技术、专业的团队、有潜力的品种以及巨大的市场，我立即决定去投资。”据悉，这也是梁颕宇加入启明创投后投资的第一个生物药项目，此后她还精准“捕获”了再鼎医药、康希诺生物等多家创新药公司，并将其陆续送上资本市场。 甘李药业有“三分甜” 尽管甘李药业的IPO酝酿得有点漫长，但丰收的喜悦和硕果的甘甜却并未减弱。回忆起对甘李药业的初印象，梁颕宇仍记忆犹新，甘李药业的“甜”是那个时候就能品得出来的。 投资医药最重要的是看团队，甘李药业创始人、实际控制人甘忠如对科研的专注和创新的追求，率先让梁颕宇感到“甜意”并笃定“一定要投”。自1998年研制出我国第一支基因重组人胰岛素以来，甘忠如博士及其研究团队始终专注于胰岛素类药物的研发、工艺优化及产业化生产。2005年、2007年，甘忠如带领研究团队完成国内首支速效重组胰岛素类似物“速秀霖”和长效重组胰岛素类似物“长秀霖”的研制，使得中国成为世界上少数能进行重组胰岛素类似物产业化生产的国家之一。 甘李药业由此声名大噪，长秀霖上市第一年销售额达1000万元，但擅长研发的甘忠如，无法突破销售瓶颈。甘忠如坚信自己拥有受专利保护的卓越技术，也有很好的产品，于是抛出“凤凰计划”，希望以第三代胰岛素技术和产品吸引战略投资者，助力甘李药业快速壮大。由此，遇见了正在寻找生物药项目的梁颕宇。 有潜力的品种和巨大的市场空间让梁颕宇看到了投资甘李药业的“甜头”。她经过调研发现，第三代胰岛素在国外已经占全部胰岛素的70%；而在国内只占9%，第一代和第二代共占91%。如果国内市场沿国际市场的路线发展，第三代胰岛素市占率应该可以上升到70%，有望替代第二代胰岛素，于是当机立断决定投资当时国内唯一一家可对标国际市场的第三代胰岛素生产企业甘李药业。 从2010年至今，梁颕宇及启明创投团队陪伴甘李药业走过十年。本次IPO前，启明创投系甘李药业最大机构投资方，其通过明华创新、天津启明、北京启明、苏州启明合计持有公司22.8%股权。在此期间，梁颕宇还担任甘李药业的董事，在公司管理、人才引进、海外合作、市场拓展等方面建言献策。 “我们不仅是投资人，更是甘李药业值得信任的长期朋友，与甘李药业共同成长。”如今，梁颕宇感受到的则是精心培育十年硕果的甘甜。 目前国内重组胰岛素类似物生产商包括赛诺菲、礼来、诺和诺德3家外资药企，以及甘李药业、联邦制药、通化东宝3家国内药企，其中甘李药业以长效甘精胰岛素、速效赖脯胰岛素、门冬胰岛素及精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）四个重组胰岛素类似物品种，覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场，凭借在国内企业中的先发优势，取得了进口替代的市场先机。 截至2019年末，甘李药业产品在全国近7700家县级以上医院均有销售，其中三级以上医院2400余家。2019年，公司实现营业收入28.95亿元，归母净利润11.67亿元。今年一季度，公司继续保持良好的经营态势，实现营业收入4.7亿元，归母净利润1.23亿元，分别同比增长9.73%、26.05%。 启明创投将迎IPO收获期 随着即将登陆A股市场，甘李药业发展步伐也将进一步扩大。此次公司拟将募集资金24.41亿元，投向胰岛素产业化项目、重组赖脯胰岛素产品美国注册上市项目等8个项目。据悉，项目建设完成后产能规模将达到年产胰岛素注射液4500万支/年的生产能力，为未来公司发展和市场扩张奠定基础。 公司也在加速拓展海外市场。目前，甘李药业正在欧美进行甘精胰岛素、赖脯胰岛素的临床实验，后续将不断推进现有产品进入欧美高端市场。据悉，公司还在江苏泰州中国医药城建立了江苏甘李药业，作为公司小分子药物生产基地，推进公司未来小分子系列药物的注册及生产。此外，公司已宣布在山东临沂布局药品生产基地，该基地计划用于新药产品管线的生产，药品将供应全球市场。 在梁颕宇眼中，甘李药业是最有潜力朝跨国药厂模式发展的中国生物药先锋。“早期开发的产品以治疗糖尿病为主，随着规模不断扩大，公司也将尝试拓展新领域，正在研发如心血管、肿瘤系统的药物。沿着创新药方向发展，我相信甘李药业能够发展成一家综合性的生物制药公司。”梁颕宇向记者表示。 甘李药业上市进一步增厚了启明创投IPO的成绩单。今年以来，启明创投所投资的石头科技、三友医疗、神州细胞等公司陆续登陆资本市场。其中，科创板已成为启明创投创新药及高科技项目输出的主要市场。 6月22日，启明创投投资的神州细胞挂牌科创板，该公司主要专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。去年3月，梁颕宇主导投资的康希诺生物在H股上市，今年初康希诺生物又“报考”科创板，欲开启“A+H”双平台运行模式。 “我们顺应科技创新的大趋势，前瞻性地投资了很多优秀的医疗健康和TMT领域的企业。得益于早年的布局，今后两年启明创投也将迎来IPO收获期。”梁颕宇领导启明创投医疗健康领域的投资超过十年。
日前，虎林市政府与九州通（600998）医药集团上海九州通医药有限公司正式签订总投资1.8亿元的黑龙江全乐制药有限公司项目。虎林市药业军团又添新旅，制药产业形成组团式发展格局。 虎林市是国家重点木材生产基地、北药开发基地、东北黑蜂保护区。近年来，虎林市把生物制药产业作为立市主导产业，坚持强基础、创特色、树品牌、拓市场，先后培育出珍宝岛（603567）药业、乌苏里江制药、野宝药业等一批行业龙头企业，为区域产业发展、财源建设提供了有力支撑。 九州通医药集团是中国医药商业领域具有全国性网络的重要企业，连续多年位居中国医药商业企业前列、中国民营医药商业企业首位。在虎林成立分公司后将实施刺五加胶囊及颗粒生产线、阿莫西林克拉维酸钾颗粒生产线项目。 (责任编辑：DF526)
一 一场百年不遇的新冠疫情，彻底打乱了全世界的秩序。当前全球累计确诊病例已经超过840万例，死亡人数超过45万例！ 现在全世界最急缺的物资是什么？口罩？几个月之前是，现在已经产能过剩。呼吸机？美国两个月以前还亟需呼吸机，但现在已经大量出口了。 这些传统的医疗物资，现在已经基本饱和，甚至产生大量库存积压。 口罩、呼吸机对于控制新冠的传播和抢救重症病人能起到关键作用，但毕竟还是“治标”的东西，真正能让全世界彻底走出新冠病毒阴云的，只有疫苗。 正因为有着不可替代的，“扭转乾坤” 般的重要作用，所以新冠病毒疫苗一旦有个消息，就会在股市掀起巨大波澜。 6月16日，国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。 结果显示：疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应。 中国生物是国药集团旗下港股上市公司，发布了与新冠病毒疫苗有关的消息后，直接让同属于国药集团旗下的A股公司国药股份（600511）和国药一致（000028）在6月17日双双涨停，国药股份18日更是再度涨停。 全球依然被新冠病毒笼罩，这让疫苗类上市公司受到热捧。只要是研发疫苗的公司，不管是研发新冠疫苗还是别的疫苗，市场都会给予比以往更高的估值。 这种情况下，疫苗类股票不断水涨船高，成为牛股云集之地。 西藏药业（600211.SH）就是近期股市最牛的那个疫苗股。 从5月25日的第一个涨停板股价启动，到618网购节这天，西藏药业（600211）的股价从26元附近一路暴涨到最高的74.4元，19个交易日涨幅近190%！ 二 股价被爆炒的背后，西藏药业最近发生了一起与“疫苗”有关的新闻，投资了一家名叫斯微生物的疫苗公司。 斯微生物2016年5月在上海张江药谷成立，是一家致力于打造精准化癌症免疫治疗平台。 成立仅有4年，但斯微生物已经获得了多家风投机构投资和国家科研项目的支持。 业绩方面，截止2019年年底，斯微生物净资产5519.57万元，全年营收56.60万元，净利亏损2875.39万元。 作为一家成立才短短几年的公司，斯微生物这种业绩表现实属正常。搞生物制药，一般都是先亏个几年甚至更长时间才能盈利，这是行业特征。 目前，斯微公司有50人的研发医学团队，3000平方米的研发场地，并在国内建立了第一条成熟的mRNA疫苗生产线。 简单来说，mRNA是一种信息分子。斯微生物不通过研究病毒本身，而是利用病毒的序列来设计mRNA疫苗。 目前，全球新冠疫苗的研发在紧锣密鼓中进行，根据各国医学专家的普遍预计，最早也得到明年才能应用。 斯微生物基于其mRNA技术平台研发的新冠疫苗，在我国尚处于临床前研究阶段，还没有开展临床研究相关工作，后面的临床一二三期，还更遥远。 短期内，斯微生物的研发的新冠疫苗无法上市。 疫苗研发，有三个特点：投入大，周期长，失败风险高。所以西藏药业也很直白地说了：“临床前研究存在一定风险，本次合作可能因安全性、有效性等问题而终止。” 疫苗研发如果失败，西藏药业将面临已支付的资金、相关临床费用无法收回的风险。 三 西藏药业投资斯微生物，是一种合作关系，不是所有权的关系。 即西藏药业向斯微生物分阶段投资3.51亿元（其中新冠疫苗合作对价预付款3500万元，剩余两大疫苗产品定金价款均为50万元），与斯微生物缔结全球独家战略合作伙伴关系，获得相关疫苗的全球独家开发、注册、生产、使用、商业化等权利，但不成为相关疫苗的权益所有人。 不过炒股从来都是炒预期。不管疫苗最后的成败，西藏药业既然投资了研发新冠疫苗的公司，在疫情依然不散去的大背景下，股票必然受到热捧。 西藏药业股价是从5月下旬开始上涨的，而西藏药业投资斯微生物的公告，却是6月16号发布的，也就是最近几天的事情。 在投资疫苗公司之前，大概是在4月底，西藏药业还耗资7000万投资心血管植入器械领域的北京阿迈特医疗器械有限公司，持有其9.86%的股票。 心血管植入器械和新冠疫苗，都是想象力巨大的行业，两个事件“双剑合璧”，促成了西藏药业股价的大涨。 四 西藏药业目前的第三大股东，是资本江湖上大名鼎鼎的，人称“葛老大”的葛卫东。 葛卫东是期货业著名大佬，后成立上海混沌投资有限公司，也做股票。 2008年金融危机股市大熊市时，葛卫东大胆抄底，个人财富暴涨。 投资收益爆表，一直以来，江湖流传着“葛卫东从100万做到120亿”的传说。 2012年，葛卫东被美国商品期货交易委员会限制期货交易，被责令返还100万美元且支付50万美元罚款。 葛卫东由此成为首个领到美国期委会罚单的中国人，这又让他名声大噪了一把。 从葛卫东身上，能看到其“善于下赌注”的影子。 2017年3季度，葛卫东的资金进入西藏药业。后来，葛卫东再度加仓，如今以4.41%的持股比例位列西藏药业第三大股东。 葛卫东在西藏药业上的持股成本大概在25-26元，在5月下旬西藏药业上涨之前，基本上是盈亏平衡状态，但短短一个月不到，他就已经浮盈大概150%了。 三年左右的持股时间，中间还有过套牢，但葛卫东用半个多月就完成了大赚，嘲笑过他“三年不涨”的股民们，这次恐怕要服气了。 一般的投资者，持有单只股票能有三年最后还大赚的，实在是凤毛麟角。
2014年1月，警方正式批捕甘李药业驻湖北的7名医药代表。由于涉及金额巨大，该案被列为湖北省重大经济案件之一。该年，甘李药业首次冲刺IPO，被终止审查。今日（6月16日），不出意外，甘李药业将正式开启申购，申购代码732087，申购简称“甘李申购”，这是甘李药业距离A股最近的一次。近日，证监会再次批准了甘李药业首发申请。事实上，这已经是甘李药业第三次冲刺IPO。蓝鲸财经多方采访获悉，甘李药业前两次均折戟背后，或与该公司卷入行贿案件有重要关系。此外，成立于1998年的甘李药业，主要从事重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售，营收也主要来自胰岛素制剂及胰岛素干粉的销售收入。从近五年的经营利润率来看，甘李药业毛利率一直稳定在90％附近，堪称“胰岛素中茅台”。然而，甘李药业胰岛素制剂销售收入占比目前维持在九成以上，这也让该公司产品结构单一的风险尤为突出，并引发众多投资者担忧，这些问题都亟待甘李药业予以解决。对于上述问题将如何解决，蓝鲸记者联系了甘李药业方面，对方以忙于上市为由，未能给与回复。两度IPO受阻，曾涉行贿案或是主因今年一季度，甘李药业交出了一份尚具有成长性的成绩单， 2020年一季度，甘李药业实现营收4.7亿元，同比增长9.73%；营业利润为1.54亿元，同比增长27.19%；归母净利润为1.23亿元，同比增长26.05%；归母扣非净利润为1.01亿元，同比增长41.04%。但是为何屡屡上市折戟？一方面，甘李药业近年来业绩不稳定可能是其中一个因素，但最主要因素或许还是公司曾涉及行贿。一位医药行业分析人士直言，甘李药业曾两度欲上市，但最后都以失败告终，曾犯下的行贿错误或许是主要原因。某不愿具名的业内人士表示：“在医药企业IPO过程中，商业贿赂行为一直备受关注。因为一旦公司存在贿赂问题，那么，该公司是否是合法、合规经营以及是否建立、健全并有效执行内控制度就十分令人怀疑。同时，大家也会质疑该公司财务数据的真实性。这就会导致该公司不满足发行条件中关于主体资格、规范运行的要求，这将对IPO造成实质性障碍。”2013年，甘李药业某医药代表曾对媒体爆料称：“2008年起，甘李药业通过项目费、AP费和市场费三种方式进行医药行贿，金额高达8亿元。其中，仅2012年就高达3亿元。”该医药代表还坦言，“正是因为甘李药业急于谋求上市，才希望美化业绩，不惜以商业贿赂的形式换取销售额。”于是，2014年1月，警方正式批捕甘李药业驻湖北的7名医药代表。由于涉及金额巨大，该案被列为湖北省重大经济案件之一。该年，甘李药业首次冲刺IPO，被终止审查。2018年，甘李药业重启IPO，并于当年4月顺利过会，但仍未能上市。今年，甘李药业再次尝试IPO，曾经的行贿问题是否得到解决依旧是大家关注的焦点。目前甘李药业销售费用依旧维持在较高水平，这也很容易带来一定的法律风险。据甘李药业披露，销售费用主要包括销售人员的职工薪酬、差旅费、业务宣传费、会务费及物料消耗等相关费用，2017年度、2018年度及2019年度上述费用合计占销售费用的比例分别为90.34%、89.50%及85.25%。为此，甘李药业特意解释道：报告期内，公司个别销售人员与个别会议供应商或其员工存在资金往来行为。2017年至2018年6月，合计发生金额817.13万元，占公司同期会议费发生金额比例仅为1.39%，涉及的员工人数占销售人员比例为0.75%。且仅有2017年存在大额资金往来，2018年1-6月系偶发的、小额资金垫付，金额仅为2.22万元，2018年6月后无相关资金往来发生。甘李药业方面称，上述资金往来发生原因主要系：甘李药业向会议供应商付款需要一定周期，销售人员为保证会议如期召开，为会议供应商垫付部分会议费用，包括场租、用餐、租车、宣传提示物等。会议供应商收到甘李药业付款后，转账归还甘李药业销售人员的垫付资金。以及员工因购房、合伙经商等资金需求，与会议供应商员工之间存在资金往来。相关资金往来未涉及商业贿赂等非法用途。时至2020年6月5日，甘李药业终于获批上市。产品结构单一，风险不容小视招股书中揭示了甘李药业目前面临的诸多风险，包括政策变动、药品降价、新品开发和审批等风险，然而最受外界关注的还是甘李药业自身主导产品结构单一的风险。公开资料显示，甘李药业专注于糖尿病治疗领域，营收主要来自胰岛素制剂及胰岛素干粉的销售收入。其中，胰岛素制剂销售收入占主营业务收入比例在2017年-2019年分别为96.45%、98.35%、95.10%。然而，甘李药业所依赖的重组甘精胰岛素注射液的单价却处在下滑趋势。2017-2019年，重组甘精胰岛素注射液的单价分别为121.29元、122.99元和121.35元。此外，重组赖脯胰岛素注射液的单价分别为60.40元、56.23元和55.14元。多年来，国内胰岛素市场一直被跨国企业垄断，市场集中度很高，诺和诺德、礼来、赛诺菲三家外资企业的市场份额总和近70%。给甘李药业带来的竞争不容小视。甘李药业也表示，一旦出现替代产品导致市场对胰岛素制剂的需求大幅减少，或者竞争对手推出类似产品或新一代产品导致公司现有主要产品竞争优势丧失，可能导致业绩大幅波动。北京鼎臣医药咨询公司创始人史立臣表示：“现在国内生产胰岛素的企业大致有10家左右，还有国外的几大巨头。随着国外的原研产品过了专利期，外国药企完全可以通过大幅降价等方式进入带量采购，打击中国药企并倾销产品，就像阿卡波糖。这时候，中国药企可以采取产品群战略来应对。”对于甘李药业强敌环伺的处境，史立臣建议：“任何企业都有自己相对固定的资源，主要是他拥有的市场资源，比如医生资源、医院资源。因为甘李药业是做胰岛素的，所以胰岛素相关疾病的产品线也容易建立起来，但拓展产品线方面不能什么都做，也不能别人做什么自己就做什么，得根据自身的资源和能力，来确定产品的研究方向和优化方向。”机遇并存：市场规模近200亿，增长潜力大虽然存在诸多风险，但甘李药业同样也面临巨大的市场机遇。IDF公布的数据显示：2019年，中国糖尿病患病人数约为1.16亿人，市场规模约为200亿人民币，中国已成为全球糖尿病患病人数最多的国家。尽管我国胰岛素市场增长速度超过了全球平均增速，但参照发达国家的市场发展历程，国内市场仍有很大的发展潜力。据了解 ，我国糖尿病患病人数虽多，但我国大量糖尿病患者尚未接受有效的治疗，胰岛素治疗普及率也很低。据IDF统计，国内仅有2%的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖，而这一比例在美国约为30%。同时，2019年，中国糖尿病患者年人均医疗费用约为936.2美元；而以美国为例，糖尿病患者人均年医疗支出高达9505.6美元，国内糖尿病患者人均医疗费用和胰岛素使用量远低于发达国家水平。未来，发展中国家将成为全球胰岛素市场需求的重要来源。同时，重组胰岛素类似物产品增速远高于其他品种，市场份额不断提高。华鑫证券分析师也指出：甘李药业是首家取得重组胰岛素类似物生产批文并已实现产业化生产的中国企业。我国的重组胰岛素类似物市场正处于快速发展阶段，基本被进口产品垄断；甘李药业重组胰岛素类似物产品的销售已实现快速启动，能够凭借在国内企业中的先发优势，取得进口替代的市场先机。该公司已拥有了长效甘精胰岛素、速效赖脯胰岛素、公司门冬胰岛素及精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）四个重组胰岛素类似物品种，覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场。未来产品线将进一步丰富，成为拥有重组胰岛素类似物全产品线的生产企业，更好地把握胰岛素市场快速发展的市场机会。同时，北京鼎臣医药咨询公司创始人史立臣也表示：“甘李药业已经在研究第四代胰岛素，非常有可能通过这一创新产品实现超越。”
6月9日，以岭药业发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，由公司提交的“益智安神片”新药注册申请已获正式受理。 智安神片是以岭药业根据中华通络养生八字经理论指导失眠症病机治法研制的中药新药。功能主治为：益肾健脑、养心安神。用于失眠症。 公告显示，根据国家药品注册相关的法律法规要求，上述药品在获国家药品监督管理局注册申请受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心接受技术审评、现场核查、抽样检验等一系列环节，完成时间、审批结果均具有一定的不确定性，因此上述产品获得注册受理对以岭药业近期业绩不会产生影响。
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