近日，山西省药械集中竞价采购网和四川药械采购监管网发布了关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关通知。这意味着国家第四批药品集中采购工作拉开帷幕。 有的公司因竞品纳入集采，火速公告预警，提示产品降价风险。一位药企负责人对中国证券报记者表示，比较关注高端仿制药的降价幅度，这对公司未来的产品布局至关重要。 首次纳入吸入制剂 山西省药械集中竞价采购网发布的《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》显示，此次集采涉及44个产品、90个品规，所有品种均满足3家以上充分竞争条件。12月12日开始为各地采购量上报时间，12月21日完成报量，12月30日完成报量审核工作。 此次集采仍以化药为主。除口服型药品外，还包括眼科滴剂、注射液。抗肿瘤药有索拉非尼、硼替佐米等；降血糖药物包括恩格列净、卡格列净、格列齐特、那格列奈等；精神和麻醉领域包括氨磺必利、度洛西汀、喹硫平、丙泊酚中长链脂肪乳注射液等；消化领域包括艾司奥美拉唑、莫沙必利、泮托拉唑等，呼吸领域包括多索茶碱等；抗菌抗病毒领域包括恩曲他滨替诺福韦、伏立康唑、诺氟沙星等。此外，还包括抗惊厥类药加巴喷丁、抗帕金森药普拉克索、抗组胺药氯雷他定、高血压药替米沙坦、抗血小板药特格瑞洛等。 吸入制剂首次纳入国家集采，共有1个药品（2个规格）：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，规格有5mg/2.5ml、0.1g/20ml两种。 注射剂备受市场关注。此次集采纳入8个品种的注射剂，包括氨溴索注射液、丙泊酚中长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定。 某上市药企负责人表示，不少注射剂品种已出现在此前三批集采的名单中，都是大品种，此次纳入集采的注射剂品种相对之前范围有所扩大。注射剂在临床上属于第一品类，使用量很大，占临床市场规模一半以上。 涉及多个重点品种 上述药企负责人表示，集采已经实施到第四批，药厂心理准备都已经非常充分。“无非就是看产品的降价幅度。公司关注一些高端仿制药的降价幅度，如艾司奥美拉唑、格列齐特缓释控释等，对公司未来的产品布局影响较大。” 有的公司因竞品纳入集采，火速公告预警。12月13日晚间，泽璟制药(行情688266,诊股)公告称，索拉非尼口服常释剂型（规格0.2g）（简称“索拉非尼”）纳入了第四批集中采购品种范围。索拉非尼是公司产品多纳非尼的竞品之一。市场空间和定价均存在下降风险。泽璟制药为此拟采取多项措施：扩大和挖掘多纳非尼的疗效和安全性，积极开拓多纳非尼的市场，提高肝癌患者的新药可及性，全力支持及推进多纳非尼的新药审评审批流程。 信达证券研报显示，多家上市公司重点品种有望竞标。第四批集采涉及多个上市公司重点品种，包括石药集团（6个）：硼替佐米注射剂、替格瑞洛、度洛西汀、普拉克索常释、诺氟沙星、布洛芬；中国生物制药（5个）：泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、替格瑞洛、恩曲他滨替诺福韦、卡格列净；翰森制药（4个）：硼替佐米注射剂、瑞格列奈、恩格列净、卡格列净；恒瑞医药(行情600276,诊股)（3个）：缬沙坦氨氯地平（I）、普拉克索缓释、加巴喷丁；科伦药业(行情002422,诊股)（3个）：帕瑞昔布注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、恩格列净等。 大幅降价概率大 上述药企负责人表示：“前几批中标产品价格都是大跳水，总体看大幅降价是此次集采的必然结果。” 国信证券(行情002736,诊股)高级研究员张立超对中国证券报记者表示，健全药品集中采购制度，是医疗卫生体制改革的重要任务。第四批药品国家集采启动报量，标志着全国药品带量采购常态化工作稳步推进。从目前公布的名单看，第四批集采主要仍以抗肿瘤、抗糖、抗菌抗病毒、消化、呼吸、高血压等口服制剂为主，并涉及多个大品种注射剂，且吸入制剂首次纳入国家集中采购范畴。这意味着注射剂集采加速是大趋势，今后将有更多的注射剂纳入集采范畴；随着制剂技术壁垒的突破，国产吸入制剂的创新前景广阔，越来越多国内药企布局这一领域。 张立超认为，前三批集采大大减轻了患者费用负担，用药的可及性和质量得到明显提高；同时，对行业生态改善、公立医院改革有着撬动作用。由于第四批集采符合申报资格的厂商竞争较充分，预计相关品种存在不小的降价空间。随着集采等相关政策的推进，未来我国医药行业的总体特点是产业整合、优化与升级，规模优势明显、研发能力强、资源整合能力强、布局海外市场的优质医药企业将进入良性发展轨道。
我国是自行车产销大国。随着环保和健康意识的增强，新商业模式的涌现，这几年，我国自行车行业加速升级，中高端化趋势明显，一千元以上的自行车在市场上销售火爆。 中高端自行车国内市场销售火爆 在位于上海外高桥(行情600648,诊股)的一家综合性体育用品商场内，自行车区域陈列着几十种各类型自行车，价位从800元到15000元不等，中高端自行车不在少数，不时有消费者前来选购。 店长告诉记者，自行车作为一项运动，在一二线城市拥有不少爱好者，这类消费者往往会选购价位更高的产品，今年门店的中高端自行车销量也出现了爆发式增长。 某国际体育品牌中国区自行车运动品牌经理赵跃武：今年中高端自行车的销量有近100%增长，旅行自行车、折叠车、山地车、公路车等车型销量都非常好。 近年来，自行车产品中高端化趋势明显。中国自行车协会数据显示，千元以上自行车产量连年增长，2019年千元以上自行车产量占总产量的比重已达13.7%，预计2020年将继续提升。 02、出口订单排队 中高端自行车变速器缺货严重 国内销售火爆，疫情之下，自行车更是在全球迎来了“大流行”。我国出口的自行车在不少欧美国家都出现了一车难求的景象，根据海关数据，今年10月我国自行车出口就达到了588万辆，同比大增53.1%。其中中高端自行车出口一片红火，江苏昆山的自行车生产厂家，目前都处于产能赶不上销售的状态。 在捷安特生产车间，6条产线正在满负荷运作。负责人介绍说，今年订单火爆，叠加近期华东地区招工难，工人一直处于加班加点的状态。 据介绍，公司主营中高端自行车，产品从一千元到七八万元不等，在全球市场份额中位列前三。目前各零配件中，变速器缺货最严重，作为中高端自行车的核心零部件，这也成为制约整车生产的最重要因素之一。 某国际自行车品牌总经理刘晓雨：全球最大变速器品牌禧玛诺的零部件，目前仅仅一季度订货得到了确认回复。到二季度，估计达交率不到50%，高端自行车市场处于产销失衡的状态。 行业人士表示，一直以来，中高端变速器市场高度集中，日本、美国的两个品牌占了全球绝大多数份额。今年随着这些品牌供应紧缺，一些整车厂商也开始选用国产品牌进行替代。 某国产变速器品牌总经理刘春生 ：因为今年没有变速器，这个自行车就生产不了，所以自行车品牌就被动地选用我们的变速器产品，之前他们不敢尝试，所以对我们绝对是一个绝佳的转机。我们今年销量翻了4倍多，明年的订单排到6月份以后了。 位于江苏昆山的国家自行车检测重点实验室，隶属海关，承接我国自行车、运动器材等出口产品的质量认证工作。据介绍，今年实验室业务量大幅提升，直观反映了自行车出口的旺盛。实验室共有约210台检测设备，排期到年底已经全部排满。 国家自行车检测重点实验室负责人袁兴启表示，4月份突然一下子订单就来了，检测量也突飞猛进。出口的订单很迫切的要求拿到报告出关，因为有些来不及检，只能介绍到别的地方去。
信用评级的小行业中，衍生出了大腐败。 日前，中央纪委国家监委网站通报了知名评级机构东方金诚两名高管的违法行径。东方金诚原总经理金永授、东方金诚江苏分公司原总经理崔润海被“双开”，涉嫌犯罪问题被移送检察机关依法审查起诉，所涉财物随案移送。 经查，崔润海利用职务便利，为多家企业信用评级提供帮助，为数家证券公司介绍发债业务，收受巨额贿赂。金永授利用职务便利，为多家企业信用评级提供帮助，为相关银行介绍工程项目，收受项目介绍人、受评企业贿赂。截至目前，除东方金诚4名人员外，东方金诚系列腐败案还涉及多名其他金融机构工作人员。 12月11日，央行组织召开信用评级行业发展座谈会，潘功胜强调，人民银行将会同相关部门共同加强债券市场评级行业监督管理，强化市场纪律，推动我国评级技术的进步、提高评级质量，提升信用等级区分度，进一步推动评级监管统一，真正发挥评级机构债券市场“看门人”的作用，促进评级行业高质量健康发展。更多详情可点击《信号！刚刚，央行重磅发声，评级虚高、事前预警功能弱…这一行业遭点名！还将会同相关部门强力出手》。 近期，债券违约风暴席卷市场。由于信评机构的“发行人付费”模式，其存在的利益冲突和独立性问题备受关注。这一场调查风暴还将牵扯出哪些问题，市场将拭目以待。 12月14日，北京证监局发布处罚公告称，东方金诚存在以下违规事实：信息系统不足以支撑开展评级业务的内控及合规管理要求。部分项目评级模型定性指标上调理由依据不充分；未对影响受评主体偿债能力的部分重要因素进行必要分析；使用了不满足假设条件的评级模型进行数据分析。决定采取责令改正的行政监管措施，期限3个月，整改期间不得承接新的证券评级业务。 系列金融腐败案牵扯多人 今年6月，东方金诚两名前任高管被媒体曝出双双被调查的消息。天眼查信息显示，今年4月，东方金诚江苏分公司负责人发生变更，由崔润海变更为潘超。此后，在中证协官网披露的资信评级公司信息公示中，金永授的名字随即消失。 时隔半年，这一消息最终被中纪委所证实，并披露更多细节。日前，中央纪委国家监委网站通报信息显示，东方金诚原总经理金永授、东方金诚江苏分公司原总经理崔润海均被“双开”，涉嫌犯罪问题被移送检察机关依法审查起诉，所涉财物随案移送。 具体来看，2019年12月，中央纪委国家监委驻中国银保监会纪检监察组在进行线索核查中发现，银保监会会管企业中国东方旗下东方金诚江苏分公司总经理崔润海与他人合谋，帮助江苏某企业调高信用评级，收取巨额好处，涉嫌职务犯罪。2020年1月3日，崔润海因涉嫌严重违纪违法接受审查调查，并被采取留置措施。 此后，崔润海很快交代，为感谢在信用评级方面提供的帮助，曾送给时任东方金诚公司总经理金永授好处费。在崔润海被留置后不久，东方金诚组织召开了中层及以上管理人员警示教育大会。两天后，金永授主动投案接受审查调查。 经查，崔润海利用担任大公国际营销副总裁、市场开发部市场总监，东方金诚江苏分公司总经理的职务便利，为多家企业信用评级提供帮助，为数家证券公司介绍发债业务，收受巨额贿赂。金永授利用担任大公国际评审委员会主任、副总裁、总裁，东方金诚总经理的职务便利，为多家企业信用评级提供帮助，为相关银行介绍工程项目，收受项目介绍人、受评企业贿赂。 而随着金永授、崔润海的到案，信用评级领域腐败窝案的“盖子”逐渐被揭开。今年7月1日，东方金诚一名部门负责人主动向组织交代问题；几天后，又一名员工主动交代违规收取“评级费”等问题……截至目前，除东方金诚4名人员外，东方金诚系列腐败案还涉及多名其他金融机构工作人员。 小行业衍生大腐败 据介绍，信用评级是指以一套相关指标体系为考量基础，标示出各类市场参与者及各类金融工具发行主体偿付其债务的能力和意愿、度量违约风险程度的活动或过程。一般分为企业信用评级、证券信用评级、项目信用评级、国家主权信用评级，广泛运用于债券市场等金融活动中。 通常，被评定机构评定信用等级越高，在资本市场中的融资成本越低；信用评级机构声誉越高，被投资人采用的越多。因此，资本市场中发行人普遍具有获取权威信用评级机构高信用等级的动机，这一定程度上制造了评级寻租的空间。 在忏悔录中，崔润海讲述了他第一次利用评级寻租的经历：“客户表示愿意多拿些好处费来调高信用级别。为顺利通过评审，我请求评审委员会主任帮忙，又约了主管评审的总裁与客户一起吃饭，客户获得总裁认可。我认为调高级别没有太大问题，就答应了客户的诉求，他也表示愿意拿出200万元作为酬谢。为确保万无一失，我又分别做了其他评委的工作。评级报告如愿以偿出具，客户也兑现了酬金。” 类似地，金永授在忏悔录中写道：“为怕别人发现，我对自己关注的项目，都是采取比较隐蔽的方式，虽然表面上不直接介入和操纵评审工作，但我多次通过与评审委员会主任及部分评委个别交流，或借安排企业来访之机发表个人倾向性意见，以此来影响评审结果。” 中央纪委国家监委驻中国银保监会纪检监察组有关同志指出，东方金诚系列腐败案，暴露了信用评级领域腐败的一些特点。一是论单收费、量钱评级。信用级别买卖是信用评级行业寻租的重要形式，即以调高信用级别为筹码，收受受评企业好处费。二是利益勾结、“熟客”作案。其腐败问题难以一人成案，需要评级机构人员、受评企业和债券承销商等各利益相关方联合作案。三是面广人多、案情交叉。需要形成查办合力，才能查清案件。 纪检监察组指出，信用评级行业是国家重要金融基础设施领域，行业规模虽小，但事关金融风险防控和行业稳定发展。金融的基础是信用，信用评级是信用中的信用。做好信用评级领域党风廉政建设和反腐败工作，对深化金融反腐具有非常重要作用。 东方金诚遭“换帅” 作为业内知名评级机构，此次东方金诚两名高管遭遇调查，无疑对公司形象造成一定影响 公开信息显示，东方金诚成立于2005年，注册资本为1.25亿元，是中国主要的信用评级机构之一。东方金诚的控股股东为四大AMC之一的中国东方资产管理股份有限公司，总部位于北京，在全国范围内建立了以分公司为主要载体的信用服务网络。 2019年9月，东方金诚因对个别发行人出具的评级报告数据计算不准确以及网站披露的评级模型信息不完整等问题，被交易商协会给予诫勉谈话处分，并责令全面深入整改。 根据通报，在此次案发后，中国东方公司党委对东方金诚党委班子进行了调整。天眼查信息显示，今年6月，东方金诚董事长、法定代表人由罗光变更为崔磊。当月，中国东方举办了2020年警示教育大会暨首届“廉洁东方日”活动。 案发后，东方金诚建立健全责任落实制度机制、选优配强纪检监察力量、防控重点岗位重点人员廉政风险，做好案件查办“后半篇文章”。纪检监察组相关同志指出，虽然发生了金永授、崔润海案，但不能因此抹杀东方金诚近几年的发展成果，抹杀整个团队整个公司的成绩。这些前进中出现的问题越早暴露越早清理，就越能让东方金诚轻装上阵、奋力前行。 今年11月，东方金诚推出“廉洁金诚”的微信公众号，打造“指尖上的连接平台”，东方金诚董事长崔磊指出，东方金诚将坚定不移推进全面从严治党，持续不断净化政治生态，正确把握、深化运用一体推进“三不”的基本方针和重要方略，以“廉洁东方”文化品牌为统领，积极探索实践具有东方金诚特色的“清廉评级文化”。 违约频发评级机构遭质疑 正如此次纪检监察组所言，从公司数量上看，信用评级的确是个“小行业”。 目前，中证协官网公示信息中，只有13家公司在内。传统意义上，大公资信、中诚信、联合资信、东方金诚、鹏元资信、上海新世纪等几家公司，几乎已可囊括业内绝大部分业务。 近期，债券违约风暴席卷市场。 11月30日，中证协发布2020年第三季度债券市场信用评级机构业务运行及合规情况通报，涉及10家评级机构。通报指出，三季度新增6家违约企业，其中两家企业因违约前已终止评级不再涉及跟踪评级事项；新增的4家有评级的违约企业，分机构来看，联合评级3家，大公国际、东方金诚、联合资信和中证鹏元各1家。 此外，今年三季度，共有136家发行人更换评级机构，其中17家发行人的新承做评级机构所给级别高于原级别，占比12.50%，同比提高1.29个百分点。在变更评级机构后级别上调的发行人中，大公国际上调家数最多，有13家，占其承做更换评级机构发行人家数的40.63%，中证鹏元和远东资信分别有3家和1家。中证协关注到个别评级机构对发行人主体级别调升的比例明显高于行业平均水平，存在评级虚高等风险隐患，对相关评级机构进行了约谈。 2020年5月，《中共中央国务院关于新时代加快完善社会主义市场经济体制的意见》指出：“健全覆盖全社会的征信体系，培育具有全球话语权的征信机构和信用评级机构。”与此同时，外资评级也在打入国内金融市场，标普、惠誉等国际知名评级机构陆续获准进入。不过，从人员数量和业务量上来看，外资评级仍在积蓄力量。 为进一步规范信用评级行业发展，12月11日，人民银行组织召开信用评级行业发展座谈会，认真总结了近年来信用评级行业发展情况和有关问题，交流借鉴国际评级机构业务开展的经验，研究讨论了进一步规范发展我国信用评级行业的措施。 人民银行党委委员、副行长潘功胜指出，信用评级是债券市场的重要基础性制度安排，关系到资本市场健康发展大局。近年来，我国评级行业在统一规则、完善监管、对外开放等方面取得长足进步，但也存在评级虚高、区分度不足、事前预警功能弱等问题，制约了我国债券市场的高质量发展。 潘功胜强调，人民银行将会同相关部门共同加强债券市场评级行业监督管理，强化市场纪律，推动我国评级技术的进步、提高评级质量，提升信用等级区分度，进一步推动评级监管统一，真正发挥评级机构债券市场“看门人”的作用，促进评级行业高质量健康发展。
近期，多地寒潮来袭，楼市也降温了！ 国家统计局14日公布数据显示，70个大中城市房地产市场价格涨幅总体平稳，略有回落。36城新房价格环比上涨，28城下跌，下跌数量创今年最高。分析人士认为，11月一二三线城市房价纷纷涨幅回落或持平，而北上广深，核心二、三线城市房价抗跌指数高。楼市降温态势与调控升级和房企促销等因素有关，未来新一轮调控政策有望继续升级。 2020年房价全年呈现先高后低的走势。有专家指出，11月公布的70城房价释放出四个信号，其一是房价进入探底；其二是部分城市调控收紧、加码告一段落；其三是城市涨跌分明，分化是未来一二三四线城市的主旋律；其四是货币放水，买房抄底拐点来了。 楼市降温 70城仅36城房价上涨 国家统计局14日公布11月份70个大中城市商品住宅销售价格变动情况，国家统计局城市司首席统计师绳国庆解读称，初步测算，11月份，4个一线城市新建商品住宅销售价格环比上涨0.2%，涨幅比上月回落0.1个百分点。其中，北京下降0.1%，上海和深圳持平，广州上涨0.9%。二手住宅销售价格环比上涨0.5%，涨幅与上月相同。其中，北京、上海、广州和深圳分别上涨0.5%、0.3%、0.8%和0.6%。 31个二线城市新建商品住宅销售价格环比上涨0.1%，涨幅与上月相同；二手住宅销售价格环比上涨0.1%，涨幅比上月回落0.1个百分点。35个三线城市新建商品住宅销售价格环比上涨0.1%，涨幅比上月回落0.1个百分点；二手住宅销售价格环比上涨0.2%，涨幅与上月相同。 来源：国家统计局网站 根据简单算术平均计算，11月份全国70个城市新建商品住宅价格指数环比涨幅为0.1%，同比涨幅为4.0%。 易居研究院智库中心研究总监严跃进对中新经纬客户端分析，“70城房价环比涨幅数据连续3个月收窄，同比涨幅连续5个月收窄，充分说明房价涨幅降温的态势。” “11月70城有36个城市新房价格上涨，这是疫情后最低数值。二手房上涨城市44个，基本持平。” 中原地产首席分析师张大伟对中新经纬客户端说，2020年“金九银十”已经过去，在7-8月楼市冲高后，9-11月整体楼市开始出现了明显的涨幅放缓。 为何楼市降温了？张大伟认为，首先，调控政策持续升级，下半年以来32城收紧楼市政策，虽然力度不一，但都以收紧为主。对于市场的影响，特别是对于新建住宅的影响逐渐出现，很多城市的新建住宅限价政策影响了新建住宅价格。所以楼市数据逐渐上涨放缓。 其次，市场供应量增加，大部分企业销售都抓紧年末增加供应，部分企业也出现了促销行为。 严跃进也指出，“楼市降温态势，和今年的市场大环境有关。尤其是房企为了加快完成全年销售工作，也会有意识降价促销。另外，部分城市如西安、宁波等政策收紧，也说明年底对于稳房价的工作依然急迫，各地都会对高价项目进行管控。” 值得注意的是，济宁成为此次房价环比上涨最快的城市，也是唯一一个涨幅超过1%的城市。严跃进认为，此类城市房价上涨和城市规划等有关。尤其是鲁西南的城市高铁等规划较好，楼市也容易抬升。 二手房价格略涨 广州成为领头羊 二手房方面，11月全国70个城市二手住宅销售价格指数环比涨幅为0.1%，同比涨幅为2.1%。严跃进指出，和一手房的数据对应来看，二手房相对降温近期要少，至少没有出现过于明显的涨幅收窄。 由于一手房存在限价、限签的价格管制政策，二手房价格更真实。11月，广州、合肥、徐州、深圳、北京二手房价环比涨幅排在前五位，其中，广州、深圳、北京分别涨0.8%、0.6%和0.5%。张大伟认为，这些城市基本都是之前调控被明显抑制的城市，最近在全国热点城市包括深圳等上涨的影响下，房价复苏企稳。 “广州、深圳等城市房价处于前列，核心原因还是大湾区的经济恢复相对较好，投资属性相对较高，而各地落地的调控政策力度还未抑制住市场升温。”他认为，随着上述城市房价的上涨加速，新一轮调控政策有望继续升级。房价大部分城市上涨的趋势不变，但涨幅会继续放缓。 数据来源：国家统计局 能抄底了？ 房价四个信号显现！ 著名房地产专家、中国城市房地产研究院院长谢逸枫认为，11月70城房价释放出四个信号，其一是房价进入探底。其二是部分城市调控收紧、加码告一段落。其三是城市涨跌分明，分化是未来一二三四线城市的主旋律。其四是货币放水，买房抄底拐点来了。 不过，谢逸枫强调，因限价、限签的价格管制，房价的涨幅回落，不是意味着房价下跌了，是上涨的速度减速了。此外，由于网签的滞后性，房价的指数由于数据更新缓慢，存在与市场脱离的现象。 年内楼市调控高达458次 专家：年末房价继续放缓 来自中原地产研究中心的统计数据显示，11月全国房地产调控累计次数为33次，1-11月全国房地产调控政策次数高达458次。 从7月开始，调控政策风向转变，从上半年的全面宽松，开始出现收紧趋势，抑制市场过热成为调控政策的新特征。具体来看，11月台州等多城升级加码调控政策。从7月开始已经累计有杭州、东莞、宁波、内蒙古、郑州、深圳、南京、长春、海口等30个城市纷纷出台调控政策，为楼市降温。 不过，在张大伟看来，11月各地收紧的调控政策虽然力度不大，但依然代表了房地产调控的趋势是一城一策，房住不炒，维持房地产市场的平稳，只要上涨过快必然会导致调控升级。 年底房价是涨还是跌？张大伟说，“楼市调控政策基本以‘稳’楼市为主，部分城市虽然出现了刺激市场的政策被收回，但对于市场的影响并没有出现全面转向。预计12月房价继续上涨，但涨幅放缓，越来越收紧的调控政策有望平稳市场。” 严跃进对中新经纬客户端表示，12月是房企加快完成销售目标的关键时期，预计还是会有各类促销活动。而且各地政府积极落实房价调控，预计近期也还是会有对房屋交易秩序的管控。这都说明房价短期内涨幅反弹空间不大，总体以涨幅收窄为导向。
近日，一份名为《第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》(下称“《通知》”)在网上流传。但截至目前，上海阳光医药采购网官方仍未发布任何关于第四批集采的信息。 12月14日，苏州泽璟生物制药股份有限公司(下称“泽璟制药(行情688266,诊股)”)的一则公告，或许能从侧面证明第四批集采已“箭在弦上”。 泽璟制药表示，公司甲苯磺酸多纳非尼片(下称“多纳非尼”)的竞品之一索拉非尼口服常释剂型(规格0.2g)(下称“索拉非尼”)被纳入第四批集中采购品种范围，可能将带来多纳非尼在晚期肝癌一线靶向药物存量市场空间下降的风险。 业内人士认为，参考前三次药品集中采购的结果，本次集采仍会带来降价潮。同时，随着集中采购的常态化，医药市场的竞争势必再加剧。 仍以口服制剂为主 根据《通知》，第四批集采将涉及44个产品、90个品规。 具体来看，除眼科滴剂、注射液外，其他均为口服型药品。例如，抗肿瘤领域的索拉非尼、硼替佐米，降血糖药物恩格列净、格列齐特等，精神和麻醉领域的度洛西汀、喹硫平等。 在此前的第三批集采中，注射剂首次被纳入，故业内普遍认为第四轮集采将出现大批注射剂。 然而，根据上述《通知》的内容，本次集采或仅涉及8款注射剂，分别是氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂以及注射用比伐芦定。 数据显示，上述8款注射剂产品基本上都是超大品类。比如，2019年中国公立医院氨溴索注射剂终端销售额达到59.8亿元，泮托拉唑注射剂销售额也超50亿元。 按照上述《通知》中涉及的品种，此前备受市场关注的生物制品和中成药未能进入本次集采。 不过，国家医保局曾在对《对十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复》中指出，“我局正在研究生物制品集中采购相关政策，生物类似药并非集中带量采购的禁区，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展集中带量采购。” 对此，业内人士认为，尽管第四批集采未纳入生物制品等，但从上述答复可以看出，生物制品的集中采购已成定局，而中成药的集采也在“路上”。 集采将成常态化 从“4+7”集采到集采扩围、第二批、第三批……不到两年的时间里，国家已进行了三批四轮国家药品集中采购。 随着第四批集采也将开始，集采“常态化”已成共识。随着国家集采政策更趋于合理化，不论是传统化药企业，还是相关的生物药、中成药企业，都需要做好应对集采的准备。 对此，北京鼎臣医药管理咨询总经理史立臣在接受《国际金融报》记者采访时表示，“集采常态化下，药企需要从四个方面进行调整从而提高竞争力，包括研发结构、产品结构、营销模式以及人才结构。例如，像pd-1这种很多公司都在研发的产品，没有必要再进行布局；一些未来发展预期不强的项目，更应该及时砍掉，减少不必要的投入。” 在产品结构调整方面，史立臣认为，未来药企有三大方向：一是规模化生产，这类产品的特征是“低价高量”，企业在生产层面有没有优势决定了其成本优势，例如原料药制剂一体化生产；二是以研发为主，参与市场竞争；三是参与非政策市场的竞争，例如药店、诊所、民营医院以及线上市场。 自“4+7”集采以来，不乏中标企业砍掉整个销售团队的案例。对此，史立臣表示不赞同，“一些企业认为，进入集采后，关于产品的后续工作全部将交由政府负责，但实际上还需要一些人员来负责发货回款、客情关系维护等工作。如果整个销售团队都砍掉，这些工作谁来负责？企业还可以利用原销售团队中的部分人员进行营销模式的调整，例如以合伙人的方式发展原来企业不太重视的产品。此外，在医药代表备案制的大背景下，企业的人才结构方面需要加强，不能再像以往那样泛招医药代表，在需要专业人员的岗位则应该安排专业背景出身的员工。” 此外，有上海地区的医药行业分析师对记者表示，“面对带量采购的常态化和医保谈判一年一次的制度化，挑战已无法避免，创新药进入医保的数量将更多、速度更快、销售上升更加迅速。随着带量采购覆盖范围的逐渐扩大以及医保谈判的提速，药企唯有主动应战，并加大研发投入向创新转型，才是上策。”
新退市规则来了！ 12月14日，沪深交易所向市场发布了退市新规的征求意见稿。借鉴了科创板、创业板的注册制改革经验，对退市指标、退市流程、风险警示情形及退市相关交易安排等进一步完善优化。 来看此次退市新规的主要修订点： 1、新增多个退市指标，包括扣非前后净利润孰低者为负且营业收入低于1亿元、市值低于3亿元、信息披露或规范运作存在重大缺陷、半数以上董事无法对年报或半年报保证真实准确完整、重大违法财务造假、退市风险警示股票被出具保留意见审计报告等。 2、将原来的面值退市指标修改为“1元退市”指标。 3、取消单一净利润和营收指标，新增组合指标：扣非前/后净利润为负且营收低于1亿元，将被ST，连续两年，终止上市；退市风险警示股票被出具非标审计报告的，触及终止上市标准。 4、新增信息披露、规范运作存在重大缺陷且拒不改正和半数以上董事对于半年报或年报不保真两类情形，并细化具体标准。 5、在原来信息披露重大违法退市子类型的基础上，进一步明确财务造假退市判定标准。 6、取消暂停上市和恢复上市环节，明确上市公司连续两年触及财务类指标即终止上市。 7、取消交易类退市情形的退市整理期设置，退市整理期首日不设涨跌幅限制，将退市整理期交易时限从30个交易日缩短为15个交易日。 8、将重大违法类退市连续停牌时点从收到行政处罚事先告知书或法院判决之日，延后到收到行政处罚决定书或法院生效判决之日。 9、可转债兼具股票属性，同步取消可转债暂停上市，不再另行规定其终止上市条件，明确公司股票终止上市的，可转债同步终止上市。 10、将风险警示股票和退市整理期股票纳入风险警示板交易。改革完成后，创业板与主板(含中小企业板)在主要退市指标、退市流程等安排上基本保持一致。 1要点一：完善4类强制退市指标 交易所将原来按照退市环节规定的体例，调整为按照退市情形分节规定，即按照退市情形类别分为交易类、财务类、规范类、重大违法类等4类强制退市类型以及主动退市情形，并按每一类退市情形分节规定相应的退市情形和完整的退市实施程序。其次，本次修订对于4类强制退市指标均有完善，特别强调财务类指标交叉适用，加速出清丧失持续经营能力的“空壳僵尸”企业： 一是财务类指标方面，取消了原来单一的净利润、营业收入指标，新增扣非前后净利润为负且营业收入低于人民币1亿元的组合财务指标，同时对实施退市风险警示后的下一年度财务指标进行交叉适用； 二是交易类指标方面，将原来的面值退市指标修改为“1元退市”指标，同时新增“连续20个交易日在本所的每日股票收盘总市值均低于人民币3亿元”的市值指标； 三是规范类指标方面，新增信息披露、规范运作存在重大缺陷且拒不改正和半数以上董事对于半年报或年报不保真两类情形，并细化具体标准； 四是重大违法类指标方面，在原来信息披露重大违法退市子类型的基础上，进一步明确财务造假退市判定标准，即新增“根据中国证监会行政处罚决定认定的事实，公司披露的年度报告存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，上市公司连续三年虚增净利润金额每年均超过当年年度报告对外披露净利润金额的100%，且三年合计虚增净利润金额达到10亿元以上；或连续三年虚增利润总额金额每年均超过当年年度报告对外披露利润总额金额的100%，且三年合计虚增利润总额金额达到10亿元以上；或连续三年资产负债表各科目虚假记载金额合计数每年均超过当年年度报告对外披露净资产金额的50%，且三年累计虚假记载金额合计数达到10亿元以上(前述指标涉及的数据如为负值，取其绝对值计算)”的量化指标。 针对财务类指标的变动，上交所相关负责人表示，本次改革前，原来的净利润指标在退市实践中曾发挥了重要作用，上市公司要为投资者创造收益是市场的重要导向，一批常年亏损的公司被清出了市场。随着注册制理念不断深入，盈利已经不是衡量公司价值的唯一标准，原来单一的净利润指标不能全面反映上市公司的持续经营能力。本次改革在总结实践经验的基础上，新增净利润加营业收入的组合类财务指标，通过多维刻画，将持续亏损且收入规模不足1亿的公司识别出来，表征上市公司持续经营能力更加精准。 同时，明确净利润取扣除非经常性损益前后孰低值，也一定程度上解决了多年来公司通过外部输血、出售资产等盈余管理手段规避退市的问题。本次改革后，那些长期没有主业、持续依靠政府补贴或出售资产保壳的公司将面临股票退市风险；而主业正常但尚未开始盈利的科技企业，或因行业周期原因暂时亏损的企业将不会再面临股票退市风险。事实上，本所科创板前期的试点改革中已经采纳了本次新增的组合类财务指标，本次改革实际上是对前期改革经验的复制和推广。 2要点二：加速退市进程，整理期缩短至15个交易日 根据交易所规则，取消暂停上市和恢复上市环节，明确上市公司连续两年触及财务类指标即终止上市；取消交易类退市情形的退市整理期设置，退市整理期首日不设涨跌幅限制，将退市整理期交易时限从30个交易日缩短为15个交易日；将重大违法类退市连续停牌时点从收到行政处罚事先告知书或法院判决之日，延后到收到行政处罚决定书或法院生效判决之日。 此举简化了退市流程，提高了退市效率，压缩了投机炒作空间。改革完成后，创业板与主板(含中小企业板)在主要退市指标、退市流程等安排上基本保持一致。 3要点三：强化风险提醒，深交所设置风险警示板 此次修订，沪深交易所均适度扩大其他风险警示的适用情形。 沪深交易所新增“最近连续三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一个会计年度财务会计报告的审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性”和“最近一个会计年度内部控制被出具否定意见或无法表示意见审计报告，或未按照规定披露内部控制审计报告”其他风险警示(ST)情形。 同时，深交所调整违规担保其他风险警示情形标准，调整为“上市公司违反规定程序对外提供担保的余额(担保对象为上市公司合并报表范围内子公司的除外)在一千万元以上，或占上市公司最近一期经审计净资产的5%以上”。完善资金占用其他风险警示情形的主体范围，为避免无控股股东、实际控制人公司的第一大股东或第一大股东关联人占用资金，明确了公司无控股股东、实际控制人的，其向第一大股东或第一大股东关联人提供资金且达到相关数量标准的，公司股票将被实施其他风险警示。 上交所于2013年设立风险警示板，主要目的是向投资者提示重大风险。根据风险警示的需要，风险警示板股票在交易安排、市场监控措施、投资者适当性管理、行情显示及交易信息公开等方面与普通股票有所区分。 此次，深市设立包含风险警示股票和退市整理股票在内的风险警示板，对风险警示股票予以“另板揭示”，同时优化风险警示股票的适当性管理和交易机制安排。在投资者适当性管理方面，新增普通投资者首次买入风险警示股票签署风险揭示书的要求。在交易机制方面，对风险警示股票设置交易量上限，投资者每日通过集中竞价、大宗交易和盘后定价交易累计买入单只风险警示股票的数量不得超过50万股。 深交所新闻发言人表示，相较于正常交易的股票，被实施风险警示的股票存在退市风险或其他风险，其市值普遍偏低，股价易波动、易被炒作。基于此，本次设立风险警示板块，在完善退市整理股票交易机制的同时，明确风险警示股票交易机制及适当性管理的要求。一是强化“买者自负”的风险意识。在投资者适当性管理方面，新增普通投资者首次买入风险警示股票签署风险揭示书的要求。二是遏制过度投机炒作行为。在交易机制方面，对风险警示股票设置交易量上限，投资者每日通过集中竞价、大宗交易和盘后定价交易累计买入单只风险警示股票的数量不得超过50万股。 4要点四：科创板、创业板同步优化退市指标 值得注意的是，此次退市制度的修改，科创板和创业板也同步优化了相关制度。 科创板方面，上交所表示，科创板在前期制度探索的基础上，结合此次退市制度改革的总体要求，同步优化退市指标和程序。一是进一步完善重大违法类退市指标，引入量化判断标准；二是同样实施财务类指标和审计意见类型指标的交叉适用，严格退市标准；三是取消因触及交易类指标的退市整理期，压缩退市时间；四是衔接上市条件，补充红筹上市企业的退市标准。 创业板方面，深交所表示，本次修订进一步细化完善创业板有关退市指标，优化退市程序。在退市指标方面，第一，新增依据行政处罚决定书认定的财务类退市风险警示情形，进一步优化营业收入的认定扣除机制；第二，新增重大违法财务造假组合标准，从净利润、利润总额和资产三方面对公司是否触及重大违法退市进行判定；第三，新增半数以上董事无法对年报或半年报保真的规范类退市指标；第四，完善面值退市指标有关表述。 5要点五：设置过渡期安排，以2020年为首个起算年度 沪深交易所明确，按照“区别对待存量和增量公司、不溯及既往”原则，在新老规则衔接上给予市场一定的缓冲期。 一是新规生效实施前已经被暂停上市的，后续适用旧规判断应否恢复上市或终止上市，适用旧规执行后续退市整理期等程序。 二是新规生效实施前未被暂停上市的，财务类退市指标以2020年年报作为首个起算年度进行规则适用；新规中增加的“造假金额+造假比例”重大信息披露违法强制退市指标，以2020年度作为首个起算年度进行规则适用。按上述安排，2020年度是财务类退市指标的首个适用年度，公司如2020年年报触及新规指标，则将被实施退市风险警示；如2021年年报仍触及相关指标，将终止上市。 三是对于新规生效实施前已经因触及财务类指标被实施退市风险警示的公司，以及已经被实施其他风险警示的公司，在公司披露2020年度报告前，继续实施退市风险警示或其他风险警示，在2020年度报告披露后，一律按照新规判断是否实施退市风险警示或其他风险警示；依据旧规触及暂停上市标准但未触及新规退市风险警示标准的，对其股票实施其他风险警示，并在2021年度报告披露后按新规执行，未触及新规其他风险警示情形的，撤销其他风险警示。 四是对于新增的市值退市指标，自新规发布实施满6个月后施行；对于其他交易类强制退市指标，在计算公司连续触及指标天数时，新规施行前后的触及天数连续计算。 五是新规施行前已收到中国证监会行政处罚事先告知书或行政处罚决定书且可能触及旧规重大违法强制退市情形的公司，其重大违法强制退市事宜适用旧规。新规施行后收到中国证监会行政处罚事先告知书且可能触及重大违法强制退市情形的公司，依据后续行政处罚决定书认定的事实，导致公司2015-2020年度内的任意连续年度财务指标实际已触及旧规重大违法强制退市情形的，交易所对其股票实施重大违法强制退市；导致公司在2020年及以后年度中的任意连续年度财务指标实际已触及新规重大违法强制退市情形的，交易所对其股票实施重大违法强制退市。举例来说，如果根据行政处罚决定书认定的事实，公司2019年、2020年连续两年净资产为负，虽然触及新规净资产连续两年为负值的退市情形，但因新规适用期自2020年度始，因此此种情形将不触及重大违法强制退市。 六是判断公司是否触及新规规定的其他风险警示情形时，以2020年度为最近一个会计年度，以2018年-2020年为最近连续三个会计年度。 6要点六：坚持应退尽退，坚决出清扰乱市场秩序的公司 上交所相关负责人表示，将坚决承担退市工作主体责任，严格退市监管，坚决落实退市制度中的各项要求，坚持应退尽退，将符合退市条件的公司，特别是严重违法违规、严重扰乱市场秩序的公司，坚决出清，加快形成优胜劣汰的市场生态，推动提高上市公司质量，更好服务国民经济高质量发展。 深交所新闻发言人表示，坚持市场化、法治化方向，加快健全常态化退市机制，大力夯实市场基础制度建设，切实承担退市实施主体责任，抓严抓实一线监管工作，努力打造体现高质量发展要求的上市公司群体，更好服务经济社会发展全局： 一是聚焦“建制度”主线，在征求意见稿发布后，通过座谈会等方式广泛听取各方意见，抓紧推进退市相关规则的修订完善，以贯彻落实新证券法为契机，不断完善自律规则体系，加快建立更加成熟定型的基础制度。 二是践行“不干预”理念，充分发挥市场资源配置功能，支持上市公司通过并购重组、破产重整等方式实现市场化出清，化解存量风险。 三是坚守“零容忍”底线，依法履行退市职责，严格落实退市制度，坚决打击财务造假等违法违规行为，对触及退市标准的公司“一退到底”。 四是进一步发挥工作合力，与地方政府、证监会派出机构等保持密切沟通协作，加强信息共享和风险联合处置，发挥监管联动效能，为维护资本市场健康稳定发展构建良好生态。
“我已阅读并同意用户使用协议。”，恐怕是 21 世纪最大的谎言。 以色列艺术家 Dima Yarovinsky 曾经做过这样一个艺术作品，Dima 打印了几大平台（WhatsAPP，Google，Tinder，Twitter，Facebook，Snapchat 和 Instagram）的用户使用协议，最长的 Instagram，一共有 17161 个单词，你读得再快，也得好几十分钟，大概率没有人能真正读完。 而这样冗长的用户协议，配合极为快速的“阅读并同意”点击，意味着你的个人隐私信息在瞬间就转移了归属权。 为什么保护隐私这件事情虽然看上去绝望，但是又特别重要。 很多人都看过三体，里面有个黑暗森林理论编得不错。对于三体人来说，人类最有力的武器就是谎言，那与之相对应的，人类最宝贵的资源就是隐私。而隐私需求，其实是人类刻在基因中的。这事儿从我们非洲的祖先从树上爬下来，回家路上不能让野兽发现自己搁哪儿住就已经开始了。 失去隐私，就意味着你要和你攻击力完全不对等的攻击者面对面，接受降维打击。这个降维打击，就是你在攻击者眼里，根本不是一个真实的人，你只是一行存着你个人特征的数据。 每一代 iOS 更新以及新硬件的发布，苹果都会根据全新的功能来更新隐私规定，并公开给用户，让用户安心。 如果你目前在用最新系统的苹果设备，每当你打开一个 app，你的苹果设备会弹出很多窗口，来确定你对各种隐私维度的授权。 而今年苹果隐私的重点更新，在 App Store。 苹果希望用户能在 App Store 的 app 产品页面很容易地就能看到开发者的隐私惯例摘要。 简单来说，就是不需要用户特别费劲去读完全的用户许可，就可以在一款 app 的 App Store 页面中，看到 app 究竟会调取你哪些权限，用这些权限打算干什么。 从 12 月 8 日起，苹果开始要求开发者向 App Store 提交新的隐私信息，以更新其 app。这并不需要开发者改变 app 或商业模式，这只是要让用户知道 app 若会收集数据，那是收集哪些数据，或用哪些数据来追踪或关联到用户。 而从用户的角度看，在 app 开发者更新页面后，App 产品页面将呈现 app 可能会收集的数据类型，以及该 app 是否会使用该数据来追踪你，或该数据是否会关联到你。 收集的数据会分为三类：「用来追踪您的数据」、「与您关联的数据」与「不会与您关联的数据」。 追踪是指关联从 app 收集的用户或设备数据与从其他企业的 app、网站或线下场所所收集的用户或设备数据，用于定向广告或广告评估目的；或者与数据代理商共享从您的 app 中收集的有关特定终端用户或设备的数据。 与您关联的数据是指通过 app 上的用户帐户、设备或其他详情与您的身份关联的数据。 当然，在 App Store 的产品介绍段有了这样的简介后，你下载 app 后，app 如果需要调用一些数据或者权限，依然是需要弹窗来获得用户许可的。 按照苹果的说法：App Store 对于让开发者提交隐私信息，其实是一个创新项目的开始，这样的工作能够协助用户拥有更高的透明度，并更了解 app 可能会收集关于用户的哪些数据。我们坚信，所有开发者的数据收集与使用惯例都应该公开透明，用户才能做出知情决定。 这样的做法，是非常值得点赞的。 虽然苹果没有彻底消灭反人类的用户使用协议，但在努力通过尽可能简单的页面，帮助用户了解自己在使用一款 app 时，隐私会被如何对待。 另一方面，因为所有的隐私惯例信息都是由开发者自主提交的，所以这可能会涉及到一个开发者的诚信问题，苹果也表示了，所有的 app 在提交时都会有专人或者是数据的审核工作，如果有任何反馈说，某一个 app 违规侵犯了用户的隐私，经过投诉后，苹果是有权对违规 app 做下架处理，甚至是对开发者彻底封号的。 如果你还有印象，估计还能记得，去年时候我写过一篇《每个国产手机，都该学学苹果如何对待隐私》里面提到了其实在每年，苹果都会提升隐私保护的力度，比如： 知乎用户 Coa 在知乎问题“iOS 是不是能比安卓更能保护隐私”中做了一个盘点： 在iOS 5及之前的时候，Apple 是允许厂商自由获取与手机绑定的UDID和IMEI识别码的。从iOS 6开始，出于对用户的隐私保护，苹果开始禁止App获取IMEI。但考虑到广告商希望监测广告投放效果，因此变发明了一套与硬件完全无关的标识符，提供给广告商进行广告追踪。也就是我们说的IDFA（广告标识符）。同时，Apple 允许用户在设置中重置新的IDFA，避免被长期跟踪。 2013年9月iOS 7发布，Apple完全禁止获取mac和openUDID。受限于iOS 的封闭性，不符合规范的App被禁止上架，所以IDFA（广告标识符）虽然可以被用户重置，但也成为广告商最通用标记用户的方式（况且很多用户也不会去重置IDFA）。 2016年6月，苹果发布了iOS 10，再一次引起广告业震动。这次，苹果加入了“限制广告追踪”的选项。在iOS 10之前的版本，用户可以不断重置IDFA（广告标识符），但无法彻底关闭。从iOS 10开始，只要用户打开了这个功能，App只能获取到一串无意义的0。 后来开发者还是找到了绕开限制的方法，但苹果都会通过软件的更新来封堵“漏洞”，避免开发者追踪用户。 去年的 iOS 13，重点提升的是苹果硬件权限的隐私保护力度，而今年的 iOS 14，则是重点通过一些软件手段，让用户清楚开发者的 app 在怎样调取你的各类权限，让你提升保护隐私的意识，详细的内容我当时还做过一期视频，可以看看《你的隐私，是怎么被手机扒光的》这篇。 当然，令人喜闻乐见的是，不光是苹果，国内的很多手机厂商也开始着重注意保护用户隐私，系统层面的更新，尽可能严格规范开发者行为，而不是让开发者举着你根本不会看的用户许可，冠冕堂皇拿走你的隐私。 最后和去年一样吧，厂商们用各种手段提升用户隐私意识是一方面，更重要的还得是开发者足够良心，别因为各种利益，去无限制获取用户隐私，毕竟你在做的，同样也是你自己会遭受的。
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