2020年,对于基石药业-B(2616.HK)而言,是特殊的一年。今年,基石药业开始迈向产品管线2.0时代,创新研发脚步不断。另一方面,公司也将预计在年内完成十余个里程碑事件,商业化进程不断加快,其中包括预计在年内获批1项新药上市申请,递交5项新药上市,并完成多项数据公布。 2020 上半年:研发上市进程加快 在2020上半年,基石药业在研发管线上加快了脚步。目前,公司共计拥有30项在研产品正在进行,其中包括15项注册性试验以及11项联合疗法。2020年截至至今,公司的主要业务进展中包括:ivosidenib(IDH1)的NDA申请获批, 阿泊替尼 (KIT/PDGFRA) 在中国大陆和台湾的NDA递交,以及多个产品用于治疗多种适应症的数据,包括舒格利单抗(CS1001,PD-L1)针对四期非小细胞肺癌(包括鳞癌和非鳞癌)III期注册性试验达到主要终点等。 图表一:在研产品管线 数据来源:公司公告,整理 1. 核心资产舒格利单抗(CS1001,PD-L1): 2020年下半年将提交新药上市申请 PD-(L)1作为新兴的广谱抗癌药,伴随着PD-1已经进入国家医保目录,正在逐渐成为多种肿瘤的用药选项。尽管PD-(L)1领域竞争激烈,但目前全球已获批上市的PD-L1单抗只有三个,而国内尚未有PD-L1产品获批上市。 从竞争的角度来看,中国已经进入临床III期的PD-L1单抗产品一共有7个,其中本土制药公司主要包括基石药业的舒格利单抗、康宁杰瑞/思路迪的KN035、正大天晴和恒瑞医药。从研发进程上来看,基石药业的舒格利单抗已经成为国内PD-L1的第一梯队成员,甚至是领军企业。 图表二: 中国PD-L1主要临床试验(已经进入临床III期) 数据来源:米内网,整理 基石药业的核心产品舒格利单抗是一种全人源、全长抗的PD-L1单克隆抗体,与天然的G型IgG4人抗体相似,可能降低患者的免疫原性及毒性风险,主要涵盖中国每年超过55%的癌症新增病例。 目前,基石药业的舒格利单抗已有5个适应症进入注册临床阶段。其中,进展最快的包括四期非小细胞肺癌(NSCLC),公司已于今年7月宣布其III期临床试验达到主要终点,并预计于2020年第四季度递交新药上市申请。另外,三期非小细胞肺癌的临床III期也在进行中,预计将于2020年第四季度或2021年第一季度公布注册性研究数据, NKTL已获得美国FDA的IND批准,临床试验将在美国继续拓展。 在2020年上半年,舒格利单抗的主要进展包括:公布在舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌中临床数据;完成舒格利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的临床III期首例患者给药;完成舒格利单抗联合拜耳公司瑞戈非尼的首个全球概念验证性临床研究首例患者给药。 此外,公司于近期宣布了舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌患者III期临床试验达到主要终点,拟递交新药上市申请。主要有: 1) 在包含鳞状和非鳞状NSCLC的所有患者中,研究者评估的PFS风险比HR (95% CI)为0.5 (0.39, 0.64),p<0.0001。舒格利单抗联合化疗的中位PFS为7.8月,安慰剂联合化疗中位PFS为4.9月; 2)亚组分析显示,鳞状与非鳞状NSCLC的患者、PD-L1表达>=1% 与 PD-L1表达<1%的患者均显示出临床获益; 3)盲态独立中心审阅委员会(BICR)评价的PFS结果与主要研究终点一致。其他次要终点数据也支持主要研究终点结果 ; 4)舒格利单抗联合化疗的安全性良好,未发现新的安全性信号。 舒格利单抗是国内首个证实联合化疗显著改善中国NSCLC患者PFS的抗PD-L1单抗,并有望成为全球首个联合化疗同时获批鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗的抗PD-L1单抗。另外,舒格利单抗还将拥有5项关键试验,包括3期NSCLC、一线胃癌、一线食管癌和rr ENKTL(2020年8月获得FDA的IND),并拓展到美国。这一振奋人心的进展将进一步推进舒格利单抗的研发,并对基石药业持续推进商业化进程意义重大。 2. CS1003(PD-1)和CS1002(CTLA-4)其他两大骨干药物 CS1003是人源化的IgG4亚型的抗PD-1单抗,具有同时识别人和小鼠PD-1的独特优势。根据中国I期桥接临床数据显示(2019年CSCO年会中公布),CS1003(PD-1)单药具有良好的安全性和耐受性,且在多种肿瘤类型中均观察到了抗肿瘤活性。 2020年7月,CS1003用于治疗肝细胞癌上被FDA授予孤儿药资格,与已上市和在研PD-1抗体相比有明显的差异化优势。目前,CS1003的临床I期试验正在澳洲、新西兰和中国同步进行,CS1003联合Lenvatinib一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心临床III期注册试验研究也正在入组。 CS1002是全长全人源IgG1亚型的抗CTLA-4单抗,根据2019年CSCO公布的数据显示,CS1002(CTLA-4)治疗耐受性良好,有可能成为继ipilimumab(中国未上市)之后,下一个疗效突出的CTLA-4抑制剂。CS1002(CTLA-4)在2019年12月完成临床I期首次患者给药,并在2020年1月在澳洲进行与CS1003(PD-1)联合治疗实体瘤换成的临床I期试验剂量递增部分中实现首例患者给药,目前已经处于针对多个癌肿的计量扩增队列研究中,使得公司在这一联合治疗方案中处于领先地位。 3. TIBSOVO®(ivosidenib):同类首创,外部合作重要产品,在中国台湾提交新药上市申请 TIBSOVO®(ivosidenib)是Agios公司开发的一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)酶的口服靶向抑制剂,为同类首创的IDH1抑制剂,成为目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)疗法。 基石药业在与Agios的合作中,主要负责在中国进行IDH1m R/R AML的研发和商业推广。2019年11月公司已经在中国完成首例病人给药。目前,公司已经在中国台湾地区获得了ivosidenib用于治疗携带IDH1m的成年 R/R AML患者新药申请的批准,并预计于2020年下半年获得上市许可。另外,基石药业于2020年上半年获得了ivosidenib在新加坡的商业开发权益,预计将于今年下半年在新加坡递交NDA申请,进一步拓展产品的商业版图。 作为目前中国市场唯一一种正在处于临床开发阶段的IDM1m抑制剂,ivosidenib未来有望治疗包括AML(已进入临床)、iCCA(已进入临床)、MDS(已进入临床)、软骨肉瘤(已进入临床)、CRC、前列腺癌、B-ALL、黑色素瘤、GBM、LGG等肿瘤领域,并有望在大中华地区为基石药业带来可观收入。据测算,携带IDH1突变的中国新增初诊病例每年超过3万人。 图表三:TIBSOVO®研发进展 数据来源:公司资料,整理 4. Pralsetinib(RET):潜在同类首创,已提交美国FDA新药上市申请 Pralsetinib(CS3009)是Blueprint 公司开发的口服、强效、高选择性的RET抑制剂,可能成为潜在同类首创RET抑制剂。基石药业(02616.HK)拥有pralsetinib在大中华区的独家开发和商业化权利。据测算,携带RET突变的中国新增初诊病例每年超过7万人。 值得关注的是,在今年7月,罗氏与基石药业的合作伙伴Blueprint就pralsetinib达成了一项17亿美元的合作,成为全球第二大的生物制药合作项目,并对产品的未来发展给予了重要的肯定。整体来看,2020上半年,pralsetinib获得多项重大进展,其中包括:(1)pralsetinib在用于治疗RET基因变异甲状腺癌的临床I/II期ARROW研究数据中,客观缓释率(ORR)达到60%,其中90%的患者达到18个月的持续缓解,预计将在2020年第二季度向美国FDA提交针对该适应症的新药上市申请。(2)pralsetinib在既往未接受治疗的RET突变MTC和RET融合甲状腺癌患者中,客观缓释率(ORR)分别达到74%和89%。(3)pralsetinib已完成向美国FDA提交用于治疗RET融合非小细胞肺癌的新药上市申请。(4)pralsetinib向美国FDA提交用于治疗晚期RET突变和RET融合阳性甲状腺癌的新药上市申请。 另外在2020年7月,公司宣布pralsetinib在RET融合非小细胞肺癌中国患者中的注册研究达到预期效果,安全性及耐受性良好,这为公司在非小细胞肺癌领域的布局更打下了良好的基础。产品有望成为中国第一个RET抑制剂,结合其在非小细胞肺癌的疗效和安全性,未来的发展可期。 除此之外,基石目前已经在中国完成了RET 突变甲状腺髓样癌(MTC)患者队列的招募,RET融合阳性NSCLC一线治疗注册队列的招募,并已对首位受试者给药。同时还在招募患者进行其他肿瘤类型的篮子实验。 图表四:pralsetinib在研产品 数据来源:公司资料,整理 总体来看,基石药业的几款肿瘤免疫及精准治疗产品所覆盖的癌症范围,都属于高发的大适应症。例如,在肺癌领域,公司的核心产品舒格利单抗的有用于治疗四期、三期非小细胞肺癌的适应症,以及pralsetinib针对的RET融合阳性非小细胞肺癌。据GBI Research数据统计显示,全球非小细胞肺癌治疗市场规模在2021年将增长至109亿美元,而非小细胞肺癌在中国也是高发肿瘤种类。 另外,公司的早期临床研究也在顺利推进中。如针对中国的高发癌肿肝细胞癌,公司在研的fisogatinib(CS3008,FGFR4)正在参与针对TKI初次治疗的肝细胞癌全球实验的中国部分,同时在进行联合舒格利单抗的一线肝细胞癌治疗试验。7月公司启动CS1003与lenvima(lenvatinib)的用于治疗晚期肝细胞癌的全球性临床III期试验,为公司在高发适应症的布局夯实了基础。 同时,公司继续笃行联合治疗的重心策略,在联合治疗的开发商不断有所突破。公司已于2020年上半年开启其两项核心免疫肿瘤治疗产品的联合治疗CS1002(CTLA-4)及CS1003(PD-1)针对多项瘤种的拓展性队列研究,为其肿瘤免疫条线的开发进一步开发了未来的空间。 5. 阿泊替尼 (KIT/PDGFRA):同类首创, 美国获批上市,已向中国提交新药申请 阿泊替尼 (KIT/PDGFRA) 是Blueprint Medicines开发的一种口服、强效、高选择性的KIT和PDGFRA抑制剂,是全球同类首创药物。2018年6月,基石药业从Blueprint取得了在中国大陆、中国香港、中国澳门以及中国台湾地区开发及商业化阿泊替尼的独家许可。 2020年7月28日,CDE将阿泊替尼上市申请正式纳入优先审评审批程序。作为中国市场唯一一种正处于临床开发阶段的KIT和PDGFRA抑制剂,阿泊替尼在中国大陆地区基石药业在此类药物的临床开发方面处于绝对领先地位,有望成为中国首个针对PDGFRA外显子18突变的胃胃肠道间质瘤治疗用药据测算,携带PDGFRA外显子18突变和/或KIT外显子9/11/13/14/17突变的中国新增初诊病例每年接近4万人。 今年上半年,阿泊替尼迎来多项重大研发进程进展,为公司商业化进程打下坚实的基础。 (1)2020年4月,国家药监局受理了阿泊替尼针对PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)适应症的新药上市申请,成为基石药业首次递交的中国大陆新药上市申请的药物。。目前已获得NMPA优先审评的资格。 (2)2020年3月,基石药业在台湾递交阿泊替尼的上市申请,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的GIST成人患者。 (3)2020年1月,美国FDA批准阿泊替尼上市,用于治疗携带PDGFA基因外显子18突变的不可手术或转移性成人胃肠道间质瘤(GIST)患者。 另外公司还在阿泊替尼就晚期系统性肥大细胞增多症以及惰性系统性肥大细胞增多症的临床试验上不断推进,为产品未来的市场前景打下更大的基础。 图表五:阿泊替尼研发进展 数据来源:公司资料,整理 未来规划:迈入产品管线 2.0 时代,商业化团队不断壮大 作为中国唯一一家同时拥有临床阶段PD-1、PD-L1及CTLA-4的公司,基石药业在研发中持续围绕3大免疫肿瘤骨架产品进行差异化联合疗法策略。而在满足三大免疫肿瘤骨干药物研发的前提下,寻找同类首创、新的通路抑制剂,同类首创/新一代/同类最优的多特异性生物制剂/分子骨架,肿瘤微环境以及癌症疫苗,成为基石药业产品管线2.0中的选择。例如,NM21-1480(PD-L1×4-1BB×HSA)就是有可能具备成为同类最右的下一代PD-(L)1抗体的潜力,据悉,公司已于今年6月获得了美国FDA的IND批准,并于8月获得了台湾FDA就其IND的批准。另外,公司于2020年上半年的AACR大会上公布了包括舒格利单抗、CS3002(CDK4/6)以及CS3003(HDAC6)的临床前数据,展示了其独特且优越的临床疗效。 2020年8月18日,基石药业-B(2616.HK)公布今年上半年公司业绩情况。从财务上来看,截至2020年6月30日止的六个月,按照非国际财务报告准则计算,扣除以股份为基础的付款开支后的研发开支和行政及销售开支分别为4.7亿元和1亿元,扣除优先股转换特征公平值变动和以股份为基础的付款开支影响后的亏损为5.09亿元。截至2020年6月30日,公司定期存款以及现金及现金等价物为人民币21.24亿元。 公司的半年报披露显示,公司目前有30项临床研究进行中,包括15项注册性研究,并且预计在年内获批1项新药上市申请,递交5项新药上市,并完成多项数据公布。展望2020年下半年,公司预计递交大约3项新药申请,包括舒格利单抗在中国大陆针对一线四期非小细胞肺癌,pralsetinib(RET)在中国大陆针对二线RET融合非小细胞肺癌,以及ivosidenib(IDH1)在新加坡针对复发/难治性急性髓系白血病。这一系列的目标,也意味着今年将成为基石药业踏入商业化的重大转折点。 有了如此积极新药上市申请/获批进展,那么基石药业的商业化准备工作做的如何了? 从商业化团队上来看,公司已经在大中华区建立带有核心功能的商业化组织,商业领导人拥有丰富的经验,并着重自建商业化模式外加探索潜在的价值驱动的战略合作关系。通过商业团队的努力,ivosidenib (IDH1)以及阿泊替尼已被成功纳入CSCO指南。 团队建设方面,根据公司公告披露,目前中国大陆及台湾的重要职位均已到位,都拥有15年以上的MNC大型药企工作经验,并且公司的商业规划及策略均已制定完毕,为产品未来广泛的市场覆盖做好了准备。 从团队规模来看,公司预计商业化团队年内将达到200人左右的规模,并在2023年末达到600人左右。另外,公司已就海南博鳌早期准入计划签署首份商业协议,实现公司核心资产落地海南博鳌乐城,此举将有望实现中国患者同步使用全球领先药物,惠及中国患者,也为产品接下来产品的商业化打下了坚实的基础。 从商业拓展方面来看,公司于2020年上半年获得了ivosidenib新加坡的开发以及商业化的权益。同时,公司正在与多个外部潜在合作对象进行沟通,在多个层面积极推动潜在的商业合作发展,包括了对外许可、授权引进、以及战略性合作多个维度,以求未来最大化产品的商业价值和公司的发展空间,为公司未来的商业化建筑更广阔更坚实的平台。 从生产能力上来看,公司在2019年8月已经与新建元签订协议,在苏州工业园区建设生产基地,面积大约10万平方米,2020上半年已动工兴建。按照规划,生产基地的主体建筑将在2020年底前封顶,基地在建成后将同时具备研发、中试及商业化生产的一体化研发生产能力,预计将拥有26,000L大分子制剂,10亿片小分子片剂以及小分子胶囊的产能。生产基地的主体建筑预计在2020年下半年封顶,在2021年可以正式投入使用。 小结 生物科技类公司,比拼的最核心的部分是研发,研发选择的赛道前景,产品是否具备独特性,后续商业化能力是否跟得上,都需要纳入考量的范围。 在跟踪基石药业过程中,我们看到了公司的成长路径。公司选择了市场空间最大的肿瘤赛道,布局了以肿瘤免疫及精准医疗为双核心的产品管线,以更加精准的方式覆盖包括肺癌、肝癌在内的高发瘤种;同时配合联合疗法,走出自己独特的发展道路。此外,我们也看到公司近些年来不断和外部优质药企合作开发,选择更加先进的产品组合作为产品管线2.0的补充,也使得公司的核心在研产品更加丰富。公司目前还在和多个潜在合作伙伴进行多个维度的合作机会的洽谈,有望进一步扩展其商业版图,最大化其商业价值。 伴随着公司多个产品的新药上市申请递交,以及产品不断落地上市,公司的商业化进程正在加快,业绩也将开始显现出来。从过往创新药研发上市的市场走势来看,公司也正在逐步释放成长空间,值得持续关注,让我们拭目以待。
一个良性循环的资本市场,需要有进有出、优胜劣汰。借鉴科创板经验,创业板改革并试点注册制在畅通“入口关”的同时,也进一步理顺退市指标和程序,严把“出口关”,让资本市场既有源头活水,又能精准从快出清,实现良性循环。 畅通“入口关” “改革后的发行上市条件更加多元包容,能够支持不同成长阶段和不同类型的创新创业企业在创业板上市。”有投行人士表示。 增强包容性和适应性是近年来资本市场深化改革的重要方向。充分借鉴科创板的成熟改革经验,创业板在本次改革中综合考虑预计市值、收入、净利润等指标,制定多元化上市条件,大幅提高创业板包容性。 比如,创业板改革取消了最近一期末不存在未弥补亏损的要求,支持企业实现盈利后尽快上市;同时支持具有一定规模且实现盈利的特殊股权结构企业、红筹企业上市;此外还明确了未盈利企业上市标准等。 这些举措扩大了创业板的市场覆盖面和包容性,使得“三创四新”(创新、创意、创造,新技术、新产业、新业态、新模式)企业上市融资需求可以得到更好满足,受到市场人士的广泛好评。 创业板还适度提高了盈利上市标准,从原来的“最近两年盈利且累计净利润1000万元”或“最近一年盈利且营业收入5000万元”,提高至“最近两年净利润为正且累计不低于5000万元”或“预计市值不低于10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于1亿元”。 分析人士认为,这与创业板存量公司实际情况相符,有利于明确市场预期,提高注册制发行审核的透明度。而盈利规模较小的创新创业企业可以采用第二套盈利上市标准上市,并不会对中小创新创业企业在创业板上市造成太大障碍。 还有专家强调,创业板试点注册制并不意味着上市难度降低,信息披露和违规追责较以往更加严格,更具包容性的上市门槛将使更多类型的创新创业企业有机会受到资本市场润泽,但并不会降低创业板上市企业的“含金量”。 严把“出口关” 创业板试点注册制,不仅要“宽进”,还强调“速退”。在投行人士看来,本次退市制度修订,在前期科创板退市制度改革的基础上,进一步丰富和完善了退市指标。 首先,空壳公司通过卖房卖地等规避亏损进行保壳,将不再管用。本次改革中,将净利润连续亏损指标调整为“扣除非经常性损益前后孰低的净利润为负+营业收入低于1亿元”的复合指标,精准出清无持续经营能力的空壳公司。 其次,本次改革后,公司因任一财务类指标被实施退市风险警示的,下一年度再触及任一类型财务类指标或被出具保留意见的,将终止上市,避免上市公司通过操纵财务指标或审计意见规避退市,打击“亏损两年、盈利一年”的操纵行为,根治业绩恶化公司的“长期不退”顽疾。 此外,本次改革充分考虑创业板存量企业和后续增量企业市值规模特征、市场交易情况,进一步丰富完善交易类退市指标。在现有的面值退市基础上,新增“连续20个交易日股票市值低于3亿元”的市值退市指标。 分析人士认为,“宽进速退”机制将充当均衡器的作用,保障上市和退市股票数量的健康稳定,促进市场形成优胜劣汰的格局,保证上市公司整体质量。同时,随着“宽进”的推行,上市公司数量增多,如何获得市场认可将成为一大挑战。创业板上市企业需要提升公司治理能力,切实重视信息披露合法合规,才不会被市场淘汰。创业板投资者也要更加关注公司基本面,更多从价值投资角度挖掘投资机会。
时代商学院研究员 孙越 对于多年无营业收入的医药企业而言,奔赴科创板上市无疑是一个解决融资难题的较好选择。 8月11日,上交所受理了上海谊众药业股份有限公司(以下简称“上海谊众”)的科创板上市申请。 时代商学院发现,上海谊众的核心产品紫杉醇胶束仍处于新药上市许可申请阶段,报告期内营业收入均为零,累计亏损3.43亿元。与同行业可比公司相比,其发明专利仅3项,数量远低于同行。此外,由于其多年来均无销售收入,在新药获批上市后,其仍将面临从一个研发型企业向研发、生产、销售的全能型企业的转型风险。 值得一提的是,由于上海谊众的在研项目几乎均是对核心产品紫杉醇胶束进行扩大适应症的III期临床研究,其盈利能力存依赖单一产品的风险。 8月17日,时代商学院就上述问题向上海谊众发函询问,但截至发稿,仍未获对方回复。 【企业档案】 上海谊众成立于2009年,注册地位于上海市。截至招股书签署日,周劲松直接持有该公司2063.3万股股份,持股比例为26%,并通过上海杉元、上海谊兴分别间接持有该公司1.47%、0.76%的股份。由此,周劲松合计持有该公司28.23%的股份,为该公司的控股股东和实际控制人。 上海谊众主要从事紫杉醇聚合物胶束的研发和产业化业务,目前尚未开始实际销售。由于营业收入为零,其采用科创板的第五套上市标准。 此次IPO,上海谊众拟募资10.33亿元,全部用于其核心产品紫杉醇胶束的生产和销售、扩大适应症范围临床研究、补充流动资金及业务发展资金。 上海谊众IPO基本信息如图表1所示。 一、三年累计亏损3.43亿元,核心产品仍未获批上市 紫杉醇是经典的化疗基础药物,具备广谱抗肿瘤的特性,在肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等肿瘤治疗方面具有独特优势。 紫杉醇自1992年上市以来已近30年,因其疗效确切、适应症广、临床需求大,围绕着紫杉醇的改良型剂型研发持续进行,目前已上市的紫杉醇剂型包括普通紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇,紫杉醇类产品目前是国内销售金额排名第一的化学制剂,也是抗肿瘤药物领域销售金额最大的品种。 上海谊众自成立以来一直从事紫杉醇胶束的研发,适应症为非小细胞肺癌,属于化疗药物,因核心产品紫杉醇胶束仍处于新药上市许可申请阶段,报告期内其尚未开展实际营销活动,销售收入为零。 招股书显示,上海谊众在2017年、2018年、2019年及今年一季度的营业收入均为零,同期归母净利润分别为-1006.51万元、-1258.9万元、-3.15亿元及-557.39万元,累计亏损3.43亿元。 上海谊众在招股书中解释称,主要原因是公司自设立以来即从事药物研发,报告期内,公司仍处于药物研发阶段,尚无实际销售,持续的研发投入导致报告期内净利润均为负数。此外,股权激励费用也导致公司2019年度亏损大幅增加。 值得一提的是,截至招股说明书签署日,上海谊众的唯一产品紫杉醇胶束正在进行新药上市注册的审评审批,已完成新药综合审评,并通过了临床现场核查以及新药注册检验等审评程序,但据国家市场监督管理总局发布的《药品注册管理办法》,该公司还需接受生产现场检查。 众所周知,药品开发具有很高的不确定性,存在在研药物无法取得上市批准或不具有商业可行性的巨大风险。 若新药生产线因不能满足监管部门的要求未能通过上市前生产质量管理规范核查,将可能导致该公司新药无法按期获批上市,或增加额外的生产线改造投入等。 上海谊众在招股书中也表示,公司的紫杉醇胶束尚未获得新药上市许可,亦无任何药品销售收入,因此,预计公司首次公开发行股票并上市后,短期内无法现金分红,将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。此外,如果上市后公司的主要产品未取得药品上市批准,公司本次发行上市后未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损可能继续扩大。 二、发明专利仅3项,盈利能力严重依赖单一产品 发明专利数量是衡量药企创新能力的重要指标之一。 招股书显示,目前上海谊众仅3项发明专利,上述专利均是针对该公司核心产品紫杉醇胶束,覆盖新药辅料、辅料配方、制备工艺等。 值得一提的是,上海谊众的紫杉醇胶束是改良型新药,而非原创新药,目前市面上已有多款紫杉醇类抗癌药品,该公司新产品获批上市后将面临较大的竞争压力。 招股书显示,从紫杉醇类产品的市场竞争格局看,2019年,绿叶制药(02186.HK)的紫杉醇脂质体因独家品种占据了48.48%的市场份额,石药集团(01093.HK)、新基和恒瑞医药(600276)(600276.SH)的白蛋白紫杉醇合计占据37.27%的市场份额。 对比可比同行,截至2019年底,绿叶制药在中国共获得超过220项专利并有超过79项专利处于申请阶段,在海外共获得超过665项专利并有超过118项专利处于申请阶段。 仅2019年内,石药集团申请国内专利161件,获授权61件;国外专利62件,获授权9件。 截至2019年底,恒瑞医药先后申请了874项发明专利,其中335项国际专利申请。仅2019年度,其提交国内新申请专利131件,提交国际PCT新申请63件,获得国内授权38件,获得国外授权53件。 可见,上海谊众的创新能力有较大不足,发明专利数量极少,远逊同行。 需注意的是,上海谊众的核心产品紫杉醇胶束除了非小细胞肺癌适应症以外,针对其他适应症扩展的Ⅲ期临床研究还未开展。 招股书显示,该公司未来三年将主要集中对紫杉醇胶束进行扩大适应症的III期临床研究,而多西他赛胶束、卡巴他赛胶束的研发进展缓慢,均停留在临床前阶段。 因此,在一段时期内,上海谊众将主要依赖于紫杉醇胶束获批上市后的非小细胞肺癌适应症的商业化拓展,该公司的盈利能力将受到单一产品、单一适应症的限制。 时代商学院认为,目前上海谊众仅有1个可商业化的产品,未来一段时间内将主要依赖该产品的商业化进程,面临着从一个研发型企业向研发、生产、销售的全能型企业转型,未来其盈利能力仍受到行业市场规模、产品市场认可度、产品市场竞争、销售价格限制及其他多重因素的影响。如果该公司营销网络建设和营销措施不完备,未能让产品获得市场各方的认可,将会直接影响研发产品的商业化进程,从而影响其产品的销售,对该公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。 【严正声明】本文(报告)基于已公开的资料信息撰写,文中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。文章版权归原作者及原出处所有,未经时代商学院授权,任何媒体、网站及其他公众平台不得引用、复制、转载、摘编或以其他任何方式使用上述内容。获得授权转载,仍须注明出处。(联系邮箱:TimesBusiness@163.com)
作为全国最重要的中小企业聚集地之一,深圳无论是在中小企业的“量”上还是“质”上都取得了巨大发展,改革开放40年来,华为、腾讯、大疆等国际知名企业从创业最初的小小种子,在适合生长的土壤破土而出,在充足的阳光雨露下成长壮大。也正是这一批批中小企业不断地蓬勃生长,成就了深圳。 无论外部环境如何,深圳经济均保持着相当活力。截至2020年6月底,深圳市中小企业数量达215.2万家,较2004年底的17万家增加了198.2万家,16年间增长11.6倍。从上市公司角度看,深圳市中小板和创业板上市企业数量连续14年位居全国大中城市首位,其中90%以上是民营企业。尽管新冠肺炎疫情肆虐,2020年1-6月,深圳市新登记商事主体不减反增,总数量累计达23.7万户,逆势同比增长1.3%。 深圳特区成立40周年以来,为什么深圳的中小企业能长期保持活力?和全国其他地区对比有哪些特征?深圳成长出400多家上市公司背后有哪些力量在助推?创业板注册制全面落地,哪些措施能帮助企业更好地走向资本市场? 带着这些问题, 创业密度居全国之首 中小企业迸发无穷活力 周一:请您介绍下深圳中小企业的总体情况,呈现出哪些特征? 陈小林:近年来,深圳中小企业保持健康快速发展的良好势头。截至2019年底,全市工商登记注册的中小企业约203.4万家,占全市企业总数的99.6%。 深圳中小企业发展表现出以下特征: 第一,创业密度高。深圳每千人拥有商事主体约251.6户,创业密度连续多年居全国第一。 第二,创新能力强。2019年新增国家级高新技术企业2700多家,总量超过1.7万家,其中中小企业占比超过80%。全市60%多的“中国驰名商标”、70%多的“中国名牌产品”、80%多的创新载体、90%多的国家知识产权优势企业均来自中小企业,创新驱动发展特征明显。 第三,领军企业多。深圳中小企业涌现出众多细分行业领军企业,如微芯生物、有方科技、杰普特等上市公司,还有云天励飞、优必选、奥比中光等一批拟上市企业,这些企业竞争优势强,发展潜力大,是细分行业的领跑者。 第四,成长质量高。2019年中小企业创造的GDP约为1.3万亿元,占全市GDP的49%。中小企业产业结构更加合理,2019年新登记企业中80%以上属于现代服务业,制造业企业也有向先进制造产业总部、研发等高端环节集聚发展的趋势。 周一:这些中小企业主要是以民营企业为主吗?大概占比多少? 陈小林:在全市204万家企业当中,有99.6%是属于中小企业,中小企业当中有90%是属于民营企业,只有10%的企业是来源于国有企业以及外资企业。 周一:在支持中小企业创业创新发展方面,采取了哪些措施? 陈小林:主要分四个方面推进,第一,加强创新企业队伍建设,建立了3个企业库。包括创新型高成长企业培育库、专精特新中小企业培育库和“小升规”重点企业培育库。制定《创新型高成长企业培育库实施办法》,其中2019年入库企业4000家,计划3年完成入库1万家企业的目标。引导小型微型企业“专精特新”发展,资助34家小微企业合计1940万元用于提高“专精特新”水平。组织开展小升规专题政策宣讲和专题培训,建立工作台账,主动跟踪服务。 第二,组织开展创新创业示范基地认定。在国家级和省级示范基地认定推荐工作方面,目前深圳市有14家国家和省级双创示范基地,其中国家级示范基地4家。 第三,组织创新创业大赛。举办了首届“创客中国”深圳市专精特新企业创新创业大赛,6个项目入选全国200强,8家企业入选国家首批“专精特新”小巨人企业。 第四,加大对中小企业家创新培育,利用清华、北大等国内著名高校实施民营及中小企业家培育工程,2007年以来累计5700多名企业家参加培训学习。加强产业紧缺人才培训,联合社会知名培训机构结合不同时期中小企业的需求,年均开展200期以上培训班,累计为23万多家企业中高层人才提供培训,惠及5万多家企业。 上下联动打造上市 全流程软服务体系 周一:深圳市在支持企业上市方面出台了系列政策,中小企业服务局有哪些具体的落地措施,这些措施跟其他地方比有哪些特点? 陈小林:上市培育工作是深圳打造了15年的全国性品牌,从2004年深圳中小板开板的时候,深圳市委、市政府领导就高度重视,设立一个专门的上市培育工作领导小组来推动中小企业上市,其中下设的上市办,就设在当时的中小企业服务中心。此后,开始逐步打造了上市工作的全流程服务体系——按照培训一批、改制一批、辅导一批、报审一批、上市一批(“五个一批”)的工作目标,实行分类指导和梯度培育。 在2007年深圳就提出“一个口”服务企业,让企业只跑一个部门。在每个政府部门都有一个局级领导专门担任上市培育领导小组成员,每一个政府部门都有一个处级干部专门担任上市工作的协调员,各个区也有同样的部门专门服务上市工作,形成了一套稳定的上下联动、市区联动的上市协调培育机制。 跟内陆地区相比,深圳在推动上市工作方面最主要的特点是,各级政府部门从上到下对企业上市工作认识的高度一致和强烈的服务意识,这个软实力是很多地方都不具备的。 举个例子,从2011年开始到现在,平均每年为上市企业开具没有违规违纪的协调函达4万份,平均一个工作日接近200份。恒大总部迁到深圳以后,下属有个一级子公司准备上市,涉及各个地区开具没有违规违纪的证明文件,在深圳一次性就开过7000份协调函。此外,电子信息行业的一个公司准备推进上市,在内陆地区开没有违规违纪的证明文件四处碰壁以后,感慨深圳分公司推进同样工作的效率之高,10天内全部解决,随后该公司便将总部迁到了深圳。 深圳上市后备资源充足 未来5年争取超600家 周一:目前深圳上市公司的整体数量有多少?后备上市资源的情况如何? 陈小林:截至今年5月底,深圳市境内外上市企业合计418家,其中境内上市企业306家(上交所主板22家,深交所主板58家,中小板123家,创业板94家,科创板9家),境外上市112家。深圳市中小板和创业板上市企业总量连续14年排在国内大中城市第一位。 从上市公司的市值上来讲,除了112家是境外上市的,300余家A股上市公司的总市值已经超过10万亿,排在北京之后,位居第二,但如果把国有企业的市值除去,单纯从民营企业的市值来看,深圳排在第一位。民营上市公司数量众多是深圳很大的一个特点。 而在上市储备方面,深圳还有源源不断的后备资源,分梯度对上市企业进行培育。目前有40多家企业已经向证监会或上交所递交发行申请材料,90多家企业在深圳证监局辅导备案,此外还有400多家处在改制期或已完成改制尚未辅导。我们的目标是在未来5年内,深圳市要实现上市企业超过600家。 周一:创业板注册制试点方案出台以后,拟上市企业有哪些积极的变化?深圳市中小企业服务局在具体推进方面,有哪些具体措施? 陈小林:目前,深圳市已有47家企业向深交所递交了创业板发行申请材料,53家企业在深圳证监局辅导备案拟上创业板,这些企业都已满足创业板上市的财务指标。此外,还有200多家企业处于改制期或已完成改制尚未辅导,这些企业是创业板上市的又一梯队。 深圳的拟上市企业对于创业板注册制改革的反应是比较积极的,其中有两点特别值得关注,第一,亏损的企业可在创业板改革一年以后上市,对于很多还未盈利的高科技企业而言,给了他们很大信心;第二,注册制意味着上市的步伐加快,上市的时间可能比原来缩短半年以上。 为鼓励更多优秀企业在创业板上市,中小企业服务局将开展创业板上市培育专项行动,市区联动,加强动员,加强宣传培训,举办创业板专题培训“各区行”活动;对创业板后备企业进行摸底梳理,完善全市创业板后备企业数据库;联合深交所现场走访企业,提供上门服务。建立“一对一”服务工作专班,推动解决企业在创业板上市过程中面临的各种困难和问题,加快企业上市进程。 疫情期间多管齐下 解决中小企所遇难题 周一:深圳市中小企业服务局在帮助中小企业应对疫情,支持中小企业复工复产方面做了哪些工作? 陈小林:疫情发生以来,深圳市中小企业服务局在扎实做好疫情防控工作的同时,全力开展中小企业复工复产帮扶工作。 首先,积极参与制定深圳“惠企16条”,并对其中3条政策措施制定了实施细则,加快推进纾困政策落地见效。 其次,打造全市统一的企业诉求响应平台——“深i企-精准服务企业”平台,集企业反映诉求、政府快速响应、企业随时掌握反馈进度于一体,大大提升了企业诉求响应效率。截至5月底,该平台累计访问次数195万次,收到2747家企业的3674件诉求,办结3452件。 第三,组织摸排上报重点保障企业名单,全力挖掘防疫物资产能。推荐164家重点防疫物资生产企业申请央行疫情防控专项再贷款和支小再贷款,以及国开行深圳市分行贷款专项。 第四,领导带头深入企业,帮助中小微企业有序复工复产。 第五,积极利用信息化手段,不断优化工作机制和流程,为企业办事提供更加便捷高效的服务。 周一:后疫情时代,中小企业还面临哪些问题?主要的痛点在哪些方面? 陈小林:目前深圳中小企业面临的问题诸如订单减少和不确定性延期,用人成本增加等等,主要痛点就两个:融资难和成本高。 作为中小企业服务局,我们也采取了系列措施优化融资环境,在银行贷款方面,第一,不断加大政策性担保机构的力度,充分利用深圳市高新投和中小担融资担保服务,为中小企业提供资金支持;第二,设立30亿元规模的融资担保基金,提供再担保服务;第三,设立50亿元银行贷款风险补偿资金池,鼓励银行贷款给中小企业。 在直接融资方面,也有系列保障。第一,鼓励中小企业走资本市场之路;第二,不断加大创投基金、风投基金的引入,提高直接投资高新技术企业比例;第三,国家中小企业发展基金的子基金设立后,其中60亿元规模率先落地深圳,已经投了100多个项目,而且集中于早期,其中70%的资金投资深圳本地企业,使很多深圳企业受益;此外,深圳市政府出资设立105亿规模中小微企业发展基金;第四,设立了50亿元规模的深圳天使母基金,针对于初创型的企业提供融资。
根据深交所安排,8月24日创业板注册制正式实施。当天将有“十八罗汉”首发上市,同时目前在创业板挂牌交易的800多只股票也将适用创业板注册制改革的新规则。 而在创业板注册制改革的新规则中,最受市场关注的,莫过于两大规则:一是新股前5个交易日不设涨跌幅。根据创业板交易特别规定,创业板注册制下,新上市股票前5个交易日不设涨跌幅,之后涨跌幅限制从目前的10%调整为20%。二是所有股票涨跌幅变为20%。这也意味着从8月24日起,所有存量的创业板股票涨跌幅也全部都由10%变为20%。 两大规则的改变直接涉及到投资者的切身利益,所以投资者需要对此予以高度的重视。那么,在创业板注册制带来的市场规则改变的情况下,投资者需要注意些什么问题呢?至少有三个方面的问题是投资者需要特别关注的。这其中就包括两大规则改变带来的两大问题以及发行制度变化带来的一大问题。 首先是新股申购有风险,投资者需要谨慎“打新”,尤其是在行情低迷的情况下,投资者“打新”尤其需要慎重。在新股上市实行审批制的情况下,新股发行市盈率基本上被管理层控制在了23倍以下,这就为新股上市后的炒作预留了一定的空间,这也导致了“新股不败”的出现。所以,在审批制下,投资者“打新”基本上都是安全的,这就形成了投资者“逢新必打”的局面,不论是什么新股发行,投资者都会积极申购。 但这种“打新”的做法在注册制下显然是存在风险的。因为注册制下的新股发行是一种市场化发行,新股发行市盈率是不受控制的,新股发行价格可以很高。如科创板公司孚能科技(行情688567,诊股)的发行市盈率高达1737.49倍,石头科技(行情688169,诊股)的发行价达到了271.12元,这些都创下了目前A股市场的发行纪录。而被称为“创业板注册制第一股”的锋尚文化(行情300860,诊股)的发行价也达到了138.02元,刷新了创业板新股发行最高价的纪录。如此一来,投资者“打新”就要格外谨慎了,不然就会遭遇新股“破发”的风险。如科创板新股久日新材(行情688199,诊股)上市当天仅上涨6.41%,次日例宣告“破发”,目前上市9个月了,股价仍处于“破发”状态。而这样的故事很有可能会在创业板上演。所以投资者再也不能“逢新必打”,而应该有选择性“打新”。 其次是投资者不能盲目地参与“炒新”。在审批制下,新股发行受23倍市盈率的限制,同时新股上市又有涨跌幅的限制,所以,投资者“炒新”也是相对安全的。一只新股上市,通常都会出现连续涨停的局面。这时的新股上市,投资者“买到就是赚到”,因此,市场“炒新”的热情很高。 但注册制放开了新股上市涨跌幅的限制,新股上市的前5个交易日不设涨跌幅,如此一来,原来的“炒新”套路就行不通了。一方面新股本身就是高价发行,另一方面新股上市又没有了涨跌停限制,因此,投资者在新股上市首日盲目追高的话,就有可能面临着短线套牢甚至中长线套牢的风险。如今年7月10日上市的科创板新股云涌科技(行情688060,诊股),上市首日最高价达到了328元,但该股在上市首日冲高回落,随后的日子一路走低,到8月14日的收盘价只有151.05元,不到最高价的一半,上市首日杀入的“炒新”者几乎全军覆没。因此,注册制下的新股上市,投资者切勿盲目“炒新”。 此外,在股票的涨跌幅由10%放宽到20%的情况下,这就意味着股票上涨与下跌的空间都放大了一倍,股票上下震荡的空间也就加大了。投资者操作的节奏把握得好,可以赚一个“地天板”,节奏把握不好,也可能亏一个“天地板”。赚一个“地天板”当然是好事,但亏一个“天地板”,那损失就有些大了。而要避免与减少这种损失,投资者在买进股票时就一定要谨慎,买自己熟悉的股票,同时不要盲目追高。对于短期震荡较大的股票,需要及时获利出局,减少持股时间。
“妇联应该给我颁个奖。”安必平董事长、总经理蔡向挺日前在接受上海证券报记者专访时笑言。蔡向挺这句笑言源自安必平聚焦和坚持发展与肿瘤疾病相关的病理诊断业务,尤其是宫颈癌筛查和检测,挽救了很多女性的生命。 从2005年成立至今,安必平的成长之路,有着一种“不安分”,也有很多不平坦,但蔡向挺始终很自豪。 如今,安必平从徘徊在资本市场门口之外,到通过科创板“登堂入室”,未来的梦想之门已然敲开,静等花开。 不安分——国产替代谋创业 蔡向挺本可以“安分守己”地从事体外诊断试剂的进口代理业务,从国内市场迸发的红利中分得一杯羹。 改革开放之后,中国体外诊断逐渐走向标准化和规范化,并开始与国际接轨。在此背景下,海外的体外诊断巨头们嗅到了巨大商机,在上世纪90年代大举进入中国。 学预防医学出身的蔡向挺早早参与到进口代理的业务之中,并在1999年3月,携夫人一道创立了康顺医学(后被安必平收购),代理美国医疗系统和试剂巨头碧迪(BD)的产品。 然而,2005年6月,蔡向挺创立安必平,投身到体外诊断的国产替代浪潮之中。谈及背后的原因,蔡向挺表示主要来自两个方面。 “当时,美国公司逐年涨价,实在是没办法再进行市场推广了。”回想起当时的情形,蔡向挺颇为感慨,“如果我国在这方面过于依靠进口,一是在供给上面临随时断供的威胁,二是在价格上也越来越无法掌控。” 基于对液基细胞学的深刻理解,以及对未来前景的看好,蔡向挺果断作出决定,从进口代理转向国产替代。 另一个方面的原因,则来自开展疾病预防的意义。安必平自成立开始,便将目光瞄准了宫颈癌早期筛查领域。 蔡向挺告诉记者,液基细胞学的主要用途之一便在于宫颈癌筛查。“预防胜于治疗,这句话对于宫颈癌筛查来说更为贴切。”蔡向挺说,据世界卫生组织的观点,宫颈癌是当前唯一一个可防可治的恶性肿瘤——只要患者在感染HPV病毒后尚未引起宫颈细胞癌变之前检查出来,就可以通过普通的门诊手术进行治疗,简便快捷,患者手术之后甚至可以直接自行下床回家休养。 此后,蔡向挺与达安基因“一拍即合”。“与达安基因合作之始,我们就有了明确的目标——打造中国第一家提供宫颈癌检测整体解决方案的上市公司。”蔡向挺说,不过,至于上市目标,一路走来,充满了波折。 不平坦——上市之路太艰难 2010年,达安基因通过全资子公司认购了安必平39.9%的股权。 在聘请中信证券辅导上市时,这样的股权架构就被认为是上市的障碍。蔡向挺告诉记者,在听取中介机构的合理建议并经综合考虑后,达安基因不断转让其持有的股份,一直将持股比例降至4.98%。 2014年6月,安必平向广东证监局递交了上市辅导备案,次年2月6日,安必平披露首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书,向创业板发起冲刺。 不过,2016年11月,安必平因为财务数据超期3个月未更新,而自动终止审查,退出了IPO的申报。 其原因在于:2015年5月,安徽省药监局在对医院的例行检查中,发现有个别医院使用安必平配制的科研试剂。这些科研试剂是安必平销售给当地经销公司的,且产品使用说明书上注明仅限于科研使用。相关经销商和医院因此受到药监局的处罚,虽然安必平未直接销售给医院,但相关机构尚未明确认定公司在此事项中应承担的责任。 谈及此,蔡向挺向记者透露了深层次的原因。国内体外诊断行业一直由国家相关部门严格监管,除用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按药品管理外,绝大多数的其他体外诊断试剂均按医疗器械管理。“在分类管理上,当时很多体外诊断试剂被划分在特别严格的III类,这与国际上的分类并不一致。” 2017年12月28日,国家药监局发布《总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告(2017年第226号)》,对过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂的属性界定和分类原则进行了调整。 “国内的分类管理调整后,与国际上管理基本接轨一致了,安必平的上市障碍也清除了。”蔡向挺表示。 而在此之前,安必平差点被其他上市公司收购。 在2016年11月安必平自动终止IPO后1个月,金宇车城发布公告,拟以13.2亿元的交易价格收购安必平100%的股权。 “这是一次被动收购。当时主要是觉得上市太艰难了。”蔡向挺回忆称。2017年2月,中国证监会发布融资新规,原定交易方案不符合新规要求,金宇车城收购安必平一事受此影响搁浅。 必须做——做强做大做品牌 虽历经波折,但安必平对进入资本市场谋取更快发展的追求一直没有停歇。 2018年,资本市场改革深入推进,一系列上市障碍不断被消除,重启IPO之旅又爬上蔡向挺的心头。当年11月,设立科创板并试点注册制一声春雷,彻底点燃了蔡向挺的心头之火。 然而,闯关科创板的征途也并非鲜花铺道。半道更换保荐机构、会计师事务所……安必平叩开科创板大门之际,回望来时路,蔡向挺已经释然:“无论上市与否,我都觉得很自豪!” 谈及冲刺上市以来的感悟,蔡向挺说:“就是不忘初心,牢记使命。早在2005年成立安必平时,我就确立了公司的宗旨——为社会和客户创造价值,以实现员工和企业价值。一直以来,安必平聚焦和坚持与肿瘤疾病相关的病理诊断产品的业务发展,特别是挽救了很多女性的生命,我非常骄傲从事这样的事业。” “妇联应该给我颁个奖。”蔡向挺大笑着说道。 当前,体外诊断行业在国内仍然保持快速发展势头。安必平则一直聚焦于病理诊断的细分领域,相对而言,外界普遍认为目前病理市场规模占体外诊断市场总体规模比重较小,增速也不算快。 数据显示,中国病理市场占整体体外诊断市场的比例约为5%,中国病理市场增长率约为10%。 对此,蔡向挺说:“现在的病理诊断,早已不是传统的病理诊断了,检测价值、产业深度、产品广度、技术水平等早已不可同日而语。未来,随着精准医疗的深度发展,病理诊断这个细分领域有着足够大的市场空间。安必平要做的是,先把自己所在核心领域做强,巩固和壮大自己的行业地位,再谋求做大。安必平必须有危机意识,先做强再做大,树立自己的品牌,是公司发展必由之路。” 据介绍,当前安必平建立了细胞学诊断、分子诊断和免疫诊断三大技术平台,不仅较为完整地覆盖从细胞形态到蛋白表达、基因检测等不同诊断层次的临床需求,也在技术水平上保持行业名列前茅的位置。目前,安必平产品线丰富,注册/备案产品数量达504个(截至2020年4月30日),种类齐全,已辐射国内近1800家医疗机构。 “上市之后,要迅速把安必平在病理诊断领域的龙头地位建立起来。”蔡向挺表示,安必平有信心能成为集研发、生产、销售、服务及病理诊断技术教育培训为一体的国内体外诊断领先企业。 同时,蔡向挺觉得还有很多重要的事情要做。他梦想着,未来能够推动和参与国家在该领域相关标准的建设和制定,助力中国病理诊断医学的进一步发展。
8月19日有消息人士透露,中国造车新势力小鹏汽车赴美上市步伐加快,预计下周将正式在纽交所上市交易,具体日期或是8月27日,这周末其美股打新通道也将开启。美国时间8月18日,小鹏汽车美国存托凭证股份已登记,但不立即生效。目前,小鹏汽车仍未公布具体上市融资金额和上市价格区间。上述消息人士称,预计小鹏汽车将于本周末更新招股说明书。 对于上述消息,小鹏汽车有关负责人8月19日傍晚表示不予置评。(俞立严)