8月27日晚，复星医药（600196.SH/02196.HK）和BioNTech共同宣布，基于目前达成的供应合作意向，在临床试验证实BNT162候选疫苗的安全性和有效性并获得相关监管部门批准后，将为中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区供应1000万剂这款由BioNTech研发的mRNA新冠疫苗。 BioNTech首席业务及商务官SeanMarett表示，“本次宣布的潜在合作意向是BioNTech和合作伙伴复星医药首次向中国市场供应BioNTech研发的疫苗。这进一步显示了BioNTech致力于在全球范围内提供其mRNA候选疫苗，竭力阻止新冠疫情蔓延的不懈努力和承诺。” 复星医药副总裁李胜利表示，“我们期待安全、有效的新冠疫苗产品能尽快推出，从而有效阻止新冠肺炎疫情在全球的蔓延。复星医药将充分利用自身全球化优势，以及在中国本土市场的资源及营销网络优势，提升疫苗产品的可及性，为全球抗击新冠疫情贡献力量。” 从进度上看，复星医药全资子公司复星实业（香港）有限公司与港股公司雅各臣（02633.HK）于8月27日签订了该笔疫苗分销合作的意向书。 据悉，该疫苗为预防用生物制品，主要拟用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒感染。3月13日，复星医药成为BioNTech在中国的战略合作伙伴，共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。8月5日，复星医药和BioNTech共同宣布，BNT162项目的候选疫苗BNT162b1在获得中国国家药品监督管理局临床试验批准后已经开始了在中国的I期试验，截至目前，在中国进行的BNT162b1I期临床试验的144例受试者都已完成入组。
8月27日晚，瑞康医药发布2020年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入126.87亿元，净利润3.96亿元。其中，二季度实现净利润2.35亿元，较一季度环比增长47%。 报告期内，公司围绕既定发展战略，快速实现复工复产，持续推进各项业务升级。与此同时，控股股东一致行动人拟认购总额不超过13亿元非公开发行股票，用于公司扩展产业布局、加速业务发展。 上半年，瑞康医药持续推动药械流通、医学诊断等多项业务发展格局升级。今年8月，公司在全国药品流通行业批发百强企业名单中位列前十，进一步巩固了公司的行业领先地位。 在药械流通领域，瑞康医药已在全国31个省份及直辖市设立130多家子公司，直接服务于全国4万多家各级医疗机构，并与阿斯利康、先声药业等国内外知名企业形成长期合作。半年报显示，公司药品板块实现收入71.35亿元，器械板块贡献收入54.91亿元，器械业务占总营收比提升至43.28%。 在医学诊断领域，公司的检验业务主要为医疗机构提供智能化、标准化、现代化医学实验室及区域检验中心整体解决方案，销售范围覆盖22个省市自治区，全国直销客户数超过4000家。 在新业务领域，瑞康医药结合医改政策趋势，围绕“互联网+”医疗需求，整合现有医院管理系统、医药福利管理、医院药事管理、保险理赔管理和慢病管理等业务单元，集中打造数字化医疗新业务。并以此积极向互联网医院、医生集团及药品新零售等产业链上下游探索延伸，打造贯穿医院、医保、商保、零售药店和患者的远程诊疗、处方外流的线上医药体系，形成覆盖“医+药+险”全产业链的健康信息服务平台。 值得一提的是，公司在报告期内投资布局上游先进医疗器械生产研发企业，其中参股的湖州美奇医疗器械有限公司经营的美奇动态血糖监测系统是全球最新一代可穿戴的实时动态血糖监测系统。后续公司将充分利用自身的营销网络优势，快速提升该产品的市场占有率，提高营收体量，并借此打造糖尿病领域诊疗一体化的生态体系。
8月27日，景峰医药发布2020年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入5.65亿元；实现归属于上市公司股东的净利润1.39亿元，同比增长119.81%；每股收益0.16元，每股净资产1.96元。2020年上半年，景峰医药主力产品销售稳定，新兴产品销售呈现增长潜力；优化产品结构，逐步提升化学药与生物药比重；同时，公司积极推进创新药研发以及药品一致性评价工作。 仿创结合提升“化学药+生物药”比重至90% 景峰医药上半年核心产品销售呈现稳定态势，新兴产品市场实现有效拓展。同时，公司积极推动战略转型，持续优化产品结构。2020年上半年，景峰医药心脑血管领域核心产品参芎葡萄糖注射液成功保住大部分省份的医保目录。公司坚持聚焦等级医院，同时拓展民营医院、县域及以下医疗市场，预计其销售有望持续稳定。 景峰医药子公司贵州景峰积极承接参芎葡萄糖注射液在心脑血管疾病领域的优势和资源，拓展替罗非班产品市场，目前，替罗非班已经在多个省区挂网，并开展终端的入院销售。替罗非班在我国未来人口老龄化日趋加重、心血管用药增长较快的情况下具有广阔市场。目前，替罗非班已完成申报前资料准备工作，拟于2020年下半年向美国食品药品监督管理局提交产品注册申请，有利于公司积极拓展美国市场。 在国际化发展方面，2020年上半年，受销售收入增长提振，景峰医药控股子公司美国尚进实现净利润1958万元，同比增长172.56%。上半年，美国尚进的雷诺嗪口服缓释片已获得美国仿制药申请批件（以下简称：ANDA），具备了在美国市场销售的资格，有利于公司拓展美国制剂市场。 景峰医药相关人士向记者表示，景峰医药已建立起以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线，确立了产品结构目标，将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中成药的比例为70%、20%、10%的格局，进一步提升公司竞争实力。 增大研发投入多款新品进入临床 景峰医药重视创新研发，关注具有首仿前景的品种，逐步加大成长业务和创新业务的培育力度，增加复杂制剂的比例和开展创新药、生物药的开发。上半年，景峰医药投入研发资金1.04亿元，占营业收入比例为18.45%。 景峰医药旗下的生物药项目JZB01、JZB28、JZB34均处于临床研究阶段。其中，生物药JZB01是用于治疗急性心衰的有效药物。安信证券行业分析师马帅撰文表示，未来JZB01的销售空间有望对标西藏药业的冻干重组人脑利钠肽，2019年西藏药业的冻干重组人脑利钠肽在样本医院销售额高达4.52亿元，同比增长54.05%。 景峰医药旗下的术后及癌症镇痛产品氟比洛芬酯注射液处于CDE审评阶段，氟比洛芬酯解热适应症II期临床已完成，处于III期临床准备阶段，预计该产品在2020年内上市。 景峰医药旗下的一致性评价及注射剂再评价项目注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液正处于补充申请审评中，注射用兰索拉唑、盐酸替罗非班浓溶液分别拟于2020年三、四季度提交补充申请资料。景峰医药旗下的上海景峰玻璃酸钠注射液（2.5ml：25mg）一致性评价工作正在进行中。随着产品一致性评价工作的推进，景峰医药将迎来注射剂的集采机遇，扩大产品销售规模，增强公司发展后劲。 近日，景峰医药投资建设常德市原料药和制剂国际化产业园，推进原料药产业链一体化建设，整合原料药生产资源、完善生产链、加速公司在制剂领域的发展。 安信证券、中银证券等机构发布研究报告表示，景峰医药坚持“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，实施以高壁垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布局，公司现有产品为公司提供稳定现金流，创新药的逐步上市将为公司未来可持续发展提供有力保障。
1、第三轮集中采购启动，糖尿病领域影响几何？ 最近第三批全国集采在上海开标，与此同时，国家医保目录也将再次启动调整。此前8月17日晚间，国家医保局正式下发《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》两个文件。 近年来集采和医保目录调整的一个重要方向便是国家对创新药的支持。 首先从集采来看，其透过集中采购"以量换价"，旨在压低专利已经过期、价格虚高的原研药和仿制药，而这也直接加剧了仿制药企业的竞争，并推动了仿制药市场的出清，鼓励了仿制药企向创新药企的转型。 以今年集采竞争最激烈的品种降糖口服药盐酸二甲双胍片为例，此次集采最高有效报价下，二甲双胍采购金融总额将达到近20亿元，而该药物在全国有着超过50亿元规模的大市场，本轮集采将瓜分掉20亿，占比近四成。对于参与二甲双胍竞争的企业而言，中不中标都会面临两难问题，中标意味着利润可能受到严峻考验，而不中标，可能将错失全国主要公立医院市场，这也加大了药企间的药价厮杀。据了解，此次二甲双胍有近30家过评企业，最低价已降至每片1.5分。 此外，根据此前拜耳发布的2020年上半年业绩报告，同样是中国市场一线口服降糖药的阿卡波糖（商品名：拜唐苹）全球销售额下降了73.8%，主要原因就是中国市场实施了带量采购政策，而在今年1月结束的第二轮集采中，拜唐苹更是以0.18元/片的超低价中选，降价90%。 有业内人士认为，通过大幅降价，集采政策节省下了大量医保资金，这些资金能向其他机制更新、效果更好的创新药倾斜，从而更好地服务广大病患。而从医保目录调整来看，此前公布的《调整工作方案》文件中，拟新增药品范围就包括了2015年1月1日至2019年12月31日期间，经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品，包括新活性成分和新剂型等。这也意味着未来将会有更多新药、好药有望纳入医保，这无疑也体现了国家对创新药的大力支持。 对于糖尿病市场而言，不论是集采还是医保药品目录调整，都将有利于药企在该领域的创新，而在这一赛道，目前华领医药（02552.HK）无疑是市场值得期待的潜力股。 2、华领医药在糖尿病领域的潜力几何？ 我们可以看到，集采之下二甲双胍和阿卡波糖片这些传统口服降糖药的价格在激烈的拼杀中已逼近"极限"，作为糖尿病领域的一线降糖药们，如此大幅降价，是否给该领域的其他创新药提供了想象空间？由此，一众投资人的目光也关注到了华领医药上，这家公司一直专注于开发用于治疗2型糖尿病的葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin，面对这样的形势，华领的机会在哪里？ 众所周知，糖尿病是慢性终身疾病，目前人类的医学技术还无法完全根治，常用的治疗手段就是控制血糖，而二甲双胍和阿卡波糖片均是在糖尿病治疗中最常用的口服降糖药物。除了两者外，近年来以GLP-1、DPP-4和SGTL-2等靶点药物为代表的新型降糖药也在迅速发展。然而现有药物虽然能不同程度地控制血糖，但却大多并未触及糖尿病病程不可逆的病根，这导致后期大部分病人需要依赖胰岛素注射。而医学界已经证实，2型糖尿病患者的"血糖传感器"葡萄糖激酶（GK）的受损和失灵，才是糖尿病高发、病程不可逆及并发症多发的关键病因。 华领医药的在研产品dorzagliatin具有与现存药物不同的创新机理，临床数据表明其具有恢复GK的功能、修复损伤的胰岛β细胞、系统性地调节控糖激素适时适量分泌乃至重塑人体血糖稳态的自然平衡的潜力，有望实现血糖的"削峰去谷"，于降低血糖的同时避免低血糖发生，作为基石用药，其有望联合现有治疗手段实现控制糖尿病及其并发症的发生和发展。 由此而言，华领医药所布局的创新药既符合行业发展的趋势，也符合国家政策的方向，未来也将具备巨大的潜力。此外，不出意外，dorzagliatin很有希望成为全球首先问世的一款GKA类创新药，在未来的国家医保药品谈判中，其独特的药物价值可能成为定价的首要考量因素，并且也没有可比价格先例，相信将有更大的定价空间 就在此前，华领医药还宣布与全球500强、德国医药巨头拜耳建立战略合作，就新型糖尿病治疗药物dorzagliatin在中国达成商业合作协议，发挥拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势以及华领医药的创新能力，推进dorzagliatin的商业化落地。拜耳深耕中国糖尿病治疗领域长达二十余年，核心产品拜唐苹销售范围覆盖上万家医院和一万多所药店，在广大医生和患者之中口碑良好。面临集采之后大幅降价的局面，拜耳此举其实也利于维系其在中国糖尿病市场的领导地位、挽救其销售团队的完整性，可谓是华领医药理想的战略合作伙伴。 国际大行也纷纷认同此次合作会达成"双赢"局面，中信里昂指出拜耳的加盟使得华领医药不必额外开支建设销售基础设施，加之3亿元人民币的合作预付款项，使得公司的现金跑道长足增长，而高盛认为，拜耳富有经验的销售团队使得dorzagliatin商业化前景的风险降低，结合年初集采使拜耳的拜唐苹大幅降价，可能也会由此促使拜耳充分调度资源全力支持dorzagliatin的上市。 有着医药巨头的实力商业化支持，加之二甲双胍等有望联合用药的一线糖尿病药物随着降价而进一步提升可及性，相信dorzagliatin一旦上市，能够迅速打入中国广泛的销售区域，不少业内人士更是预计未来dorzagliatin将有可能成为另一个"超级拜唐苹"般的产品。 3、结语 作为一家致力于糖尿病创新药研发的生物技术公司，华领医药凭借强劲的研发能力已经在糖尿病治疗领域取得了扎实的管线进展，今年宣布完成了dorzagliatin的III期单药试验SEED（HMM0301），与二甲双胍联合用药III期试验DAWN（HMM0302）也已成功达到24周主要疗效和安全性终点，与西格列汀和恩格列净等联合用药I期临床试验也取得进展。目前公司资金状况良好，重磅产品dorzagliatin已获得众多专利，随着上市申请和商业化的进程推进，华领业绩也将有望加速释放，其估值仍存在提升空间，具备中长线的投资布局机会。 此外，华领医药始终坚持探索和研究dorzagliatin联合8类降糖药物的组合产品和人工智能糖尿病分型技术，也有望实现对糖尿病及其并发症的系统、精准打击。 可见，在糖尿病市场药物结构变局的浪潮和带量采购和医保政策的推进之下，老药企业或将逐步缩水其传统药品的市场份额，而如华领医药般受惠于国家政策的创新药企，将有望成为糖尿病治疗赛道的赢家。
8月26日晚间，人福医药对外发布公告称，在当日举行的股东大会上，公司发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易议案获股东大会一致审议通过。本次交易完成后，人福医药集团将持有宜昌人福80%股权，同时还将获得控股股东当代集团募集的配套资金近10亿元。 早在8月10日，人福医药集团发布公告称，上市公司拟通过发行股份的方式，向自然人李杰、陈小清、徐华斌购买其合计持有的宜昌人福13%股权。本次交易完成前，上市公司持有宜昌人福67%股权。 据了解，宜昌人福是国家麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业。本次交易前，宜昌人福即为上市公司人福医药的控股子公司。本次交易为上市公司收购控股子公司宜昌人福少数股东权益，交易前后上市公司的主营业务范围不会发生变化。 人福医药集团相关负责人介绍，本次收购是集团实施“归核化”战略，聚焦核心业务的重要举措，有利于集中资源发展既定专业细分领域，推进业务聚焦与资产优化，有利于公司优化整合资源配置，提升上市公司的决策效率和整体管理效率，确保资源和技术的有效整合，提升上市公司整体价值。 据介绍，此次向控股股东当代集团募集的配套资金扣除相关中介机构费用及税费后，将用于宜昌人福“小容量注射制剂国际标准生产基地”项目建设及补充上市公司流动资金。 若本次交易非公开发行股份募集配套资金成功实施，将进一步优化上市公司资产结构；伴随宜昌人福“小容量注射制剂国际标准生产基地”项目建成达产，上市公司盈利水平将得到进一步提升。人福医药集团相关负责人表示。
该榜单由主办方米内研究院组织中国医药工业百强排行榜专家委员会，聚焦医药工业企业创新驱动力和专业推广力两大维度评选得出。其中，创新驱动力主要从企业研发投入综合指标进行评判。 据了解，罗欣药业产品管线丰富，涵盖多个疾病治疗领域，聚焦消化系统、呼吸系统等领域，已建立了显著的竞争优势。公司具有丰富的产品管线及强大的研发管线布局能力，采用“自主研发+合作研发”的研发模式，拥有在研1类新药6项、70余个项目储备。消化领域新药LXI-15028国内首个3期临床试验达到主要疗效终点，普卡那肽则即将准备启动3期临床试验。在呼吸制剂领域，罗欣药业和印度阿拉宾度在成都设立合资公司并引进13个雾化吸入产品。公司LX-039、LX-086、LXI-15029等多个抗肿瘤创新药管线已进入临床试验阶段。 会议同期推出礼赞系列弘扬疫情下中国医药企业的大爱精诚，致敬2020年抗击疫情行业标杆。罗欣药业以躬耕践行的担当精神，在疫情期间积极推进复工复产，并利用全球供应链体系捐赠价值超过500万元的防护物资支援疫区及国际合作伙伴，获得“医药经济报40周年礼赞·中国医药新冠疫情联防联控突出贡献企业”殊荣。 罗欣药业方面表示，公司未来将继续立足本土、布局全球，在坚持自主研发的基础上，主张开放、创新、合作，与国内外更多的企业和机构探讨共创共赢的新机遇，为客户、病患和社会各界创造更大价值，为传递健康而不懈努力。（见习记者/杜卓蔓）
8月25日，复星医药公布2020年半年度业绩。报告期内，复星医药实现营业收入140.28亿元，同比下降1.02%；实现归属于上市公司股东的净利润17.15亿元，同比增长13.1%。 公司半年度营收为近五年来首次下降，净利润较去年同期有所改善。2018-2019年，复星医药连续两年年中净利润下滑。 复星医药主营业务覆盖药品制造与研发、医疗器械与医学诊断、医疗服务等领域。 对于营收下滑，复星医药在半年报中表示，一季度疫情因素对集团医疗服务业务、药品制造与研发板块注射剂业务等造成一定程度的影响。随着各项生产经营恢复，公司二季度实现营收81.48亿，较一季度环比增长38.55%，较2019年二季度同比增长9.47%。 具体来看，报告期内，药品制造与研发板块实现收入100.12亿，同比下降8.11%；医疗服务板块实现收入13.6亿，较上年减少6.83%。 其中，抗肿瘤治疗领域核心产品销售收入为4.22亿，同口径增长59.94%。半年报显示，主要受益于利妥昔单抗注射液(汉利康)新增生产规模（2000L）获批后销量快速提升。今年上半年，汉利康实现收入2.24亿元，6月当月销售收入突破亿元。 复星医药的医疗器械与医学诊断板块则在上半年实现收入26.41亿元，较2019年同期增长46.96%。复星医药称，增长主要来自于新型冠状病毒核酸检测试剂盒、负压救护车及呼吸机等抗疫产品的贡献以及地中海贫血基因检测试剂盒的增长。 值得一提的是，报告期内复星医药销售费用支出仅为39.31亿元，较上年同期下降21.35%。销售费用减少主要系销售收入结构变化、部分线下进行的活动转为线上、差旅会议等费用减少所致。 今年上半年，复星医药继续加大研发投入力度，研发投入共计16.89 亿元，同比增长25.02%；其中，研发费用为12.04 亿元，较2019年同期增加41.81%，主要系报告期内加大对生物药、小分子创新药和进口创新药等的研发投入所致。 日前，复星医药子公司复宏汉霖的注射用曲妥珠单抗（商品名：汉曲优）获批上市，系首个国产曲妥珠单抗生物类似药，主要用于HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及未经治疗的转移性胃腺癌或胃/食管交界处腺癌适应症治疗。而复宏汉霖的另一款重磅生物类似药“阿达木单抗注射液”仍处于上市审批阶段。 新冠疫情爆发以来，复星医药联合BioNTech共同开发新型冠状病毒mRNA疫苗。截至半年报披露日，新型冠状病毒mRNA 疫苗(BNT162b1)已获国家药监局批准于中国境内开展临床试验，并已启动I 期临床试验。 7月以来，受益于疫苗研发利好，复星医药股价持续飙升，盘中最高股价达79.19元。此后疫情板块整体降温，公司股价回落，连跌数日。 截至8月25日收盘，复星医药报收52.98元，较最高点已跌去33.1%，年初至今涨幅为100.57%。
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