针对我和梁建章之前的文章,李铁再次做出回应,但这篇文章的标题实在有些出乎我的意料——《增加人口解决不了就业问题》。无论在梁建章之前的多篇文章里,还是我对人口问题论述中,从没有明确提出“以增加人口来解决就业问题”这样的观点。 恰恰相反,我一直以来都认为,就业率是一个非常综合复杂的问题,绝不可能仅仅与人口总量正相关,而是与一系列的综合指标有着微妙的连锁反应。 其实李铁此文的标题是在制造一个并不聪明的逻辑陷阱,用非此即彼的逻辑来倒推结论,特别容易让观者产生直观认同。 然而,当我们在谈论人口与就业之间存在的必然联系时,必须首先从宏观大视野上梳理,以相对较长的历史周期为坐标参考。 遗憾的是,正如我上一篇文章中写到的,在宏观上我和梁建章提出的观点、数据,是站的住脚且可证明的,而李铁在微观上却没有提供足够多的可供证明或证伪的实例,仅凭经验型判断进行反驳,实在缺乏说服力。 人口,是经济增长最重要的决定性指标 首先,李铁认为梁建章“提高生育率解决经济发展滞后”的观点是走入了研究的误区,并以就业压力为判断依据,其根源在于他对于中国就业率与人口形势的关系存在误判。 按照李铁的表述,我可以理解为,他认为中国严重的就业压力是因人口数量过剩所致。 显然,李铁依然没有认清中国老龄化趋势对于就业压力的深远影响。本质上,中国所有的就业压力都源自老龄化而导致的劳动力数量减少,随之带来的劳动力价格上涨,经济下行压力增加等一系列传导效应。 我再次非常明确地阐述这一观点:人口,是经济增长最重要的决定性指标。人口衰减,必然带来人力资本匮乏,科技创新动力不足。 老龄化是一种非常宏观的现象,我们必须承认,中国正在变老,但我们每天生活和工作在最微观的层面上,这种趋势是要有足够长周期才能感知到的。如果不从当下时刻就开始延缓、抑制、扭转这种趋势,30年后的老年中国将面临非常不利的局势,这一点,我在此前的文章中有过详细说明,不再赘述。 其次,我特别不能认同李铁的这种说法——“梁建章和毛大庆看来,生育率就是一个筐”。 生育率当然不是筐,但生育率指标绝对是一个经济体在大周期内经济发展的晴雨表,很多基础指标的预测都应该以生育率为重要参照和预测依据。 社会经济的发展、科技的进步当然是需要多维度共同推进的,绝非简单的人口数量问题。但我一直强调的一点是:人口是一切的基础,没有健康可持续的人口结构,其他所有因素的实现可能性都将大打折扣,甚至成为空谈。 在这里,仅以互联网产业为例,因为这是过去十年间中国享受人口红利最充分的一个领域。不断增长的人口为互联网公司提供了发展的巨大空间。 中国是世界上最大的电子商务市场。2020年第二季度,中国实体商品在线零售占比达到27%,远高于2014年的10%。中国大陆拥有7.1亿用户(根据2020年3月CNNIC数据),网上购物的渗透率为79%。 正是由于中国市场最近十年来巨大的人口体量优势,让电子商务用户的进一步增长成为可能,并迅速从一线城市向二三线城市乃至县域扩张。 当然,用户长期增长的动因是优越的用户体验、强大的技术能力和多样化的产品提供,但这一切的根源来自市场规模,亦即人口体量。 第三,李铁指称我们在谈论人口问题时忽视了人口素质,但他却刻意回避了人口素质在人口数量中的比例问题。 关于提升人口素质的问题,其实并不在本次关于人口问题的讨论范围,但既然被李铁拎出来强调,我也就此简单说明。 任何问题都不应抛开总量而谈绝对数字,万物相对,如果没有足够庞大的人口总量为依托,我们不可能奢求每一个新生人口都会成长为社会精英,这是一个非常现实的问题。 自计划生育政策施行以来,中国一直在强调优生优育,现实情况是,中国人对于子女教育的重视程度逐年提升,家庭教育成本也在逐年增长。这一现象的积极意义就是李铁所强调的人口素质提升,消极意义则在于,独生子女成为每个家庭唯一的希望,沉重的教育成本和不可预期的成才回报率产生了恶性循环,导致中国的教育体系陷入了一个对于年轻人并不太友善的怪圈。 第四,李铁认为我对于印度的预期过高,并提到他并不看好印度的未来。他认为“印度以及很多发展中国家的人口是经济发展的累赘。” 根据目前的中印人口增长趋势,当21世纪第三个十年结束时,很大概率上印度将成为全球人口第一大国,但以当前的中印经济发展趋势和国力而言,我当然不认为印度在人口超越中国的同时也会实现经济超越,但不可忽视的是印度人口对其经济的正向意义。 改革开放初期及中期,中国的人口优势集中在劳动力数量庞大、价格低廉,而依托于此优势的制造业与外贸是中国重要的增长动力。然而,在改革开放40年后的今天,这两大优势都在因为中国人口的老龄化趋势而逐渐消减。 与中国相比,印度今天的劳动力数量依然庞大,且价格优势愈加明显。 我简单了解了当前的印度人口结构。 总量上,印度比中国少0.5亿人口,但有效劳动力比中国少3亿,另一个令我感到震动的数据是,印度14岁以下人口竟然比中国多1.3亿,这意味着到了2050年,印度核心劳动力人口将比中国多1.3亿,这是一个巨大的人口红利差距指标,我们不可能也不可以忽视。 从老龄人口上看,印度的预期寿命较中国低8岁,中国预期寿命是76岁,印度是68岁。基于这一点,从中国的角度讲,中国的居民健康指数更高,但从印度的角度讲,印度的养老负担相对更小。 虽然印度社会在今天依然存在很多错综复杂的问题,比如科技化程度依然较低,人工智能和产业自动化水平仍有待提高。另外,印度15岁-29岁的青年人口的失业率高达30%以上,这些都是印度人口红利背后的隐忧所在。 尽管如此,但我还是坚持一个恒定的观点:人口总量一定是产生人口红利的基础,有人,才可能有红利。一旦印度克服、解决了国内很多制约经济发展的客观因素,人口红利的爆发将是可以预期的。而中国,如果不从现在开始为老 第五,关于中国与日本的老龄化对比问题。 李铁的所有论据始终指向“老龄化并不妨碍中国发展”的观点上,但我注意到他文章中的一个细节,即以日本举例:“日本的高龄人口的就业基本集中在服务业领域,而年轻人则更多地从事工业和研发性质的就业岗位,这是尊重市场做出的自动选择。” 如同中国问题与印度问题不能在同一个维度、同一个社会环境下相比较一样,中国与日本,虽然一衣带水,经济联系紧密,但深入到最核心的人口问题时,绝不是效仿、参照、预期的逻辑。只要简单了解一下日本的国家资源、产业结构,大概就能得出以上结论。 日本的经济结构与中国完全不同,上世纪90年代初,当所谓“失去的二十年”刚刚开始时,也就是日本人口结构出现老龄化趋势之初,日本的社会总财富和人均财富已经达到了极高水平,公共资源的发达程度也远超今天的中国。另一个必须认识到的问题是,在日本老龄化趋势发生前,这个国家的科技创新和科技成果转化的能力都已经很强,以科技驱动经济发展的模式业已形成。 首先,日本的人口绝对数量不到中国的10%,因此人口收入结构中的底层人口总量也远低于中国,而中产阶级和富裕阶层在人口中所占比例却极大的超过中国。2018年的统计显示,在全球贫富差距最小的国家排行中,日本位列第11位,是唯一上榜的亚洲国家,而全球GDP第一的美国则位列第23位。 其次,尽管日本的老龄化非常严重,但由于有着强大的社会总财富基础,所以日本政府可以长期执行异常优厚的养老政策,对老龄人口的福利制度已经成为每一届政府选举时首相拉票的筹码。 养老金一直是日本社保支出最大的部分,且仍在持续增加。 1970年日本社会保障支出为3.5万亿日元,2018年增长到121.3万亿日元。 1970年,养老金支出为0.9万亿日元,占社会保障支出总额的24.3%,2016年, 养老金支出达到54万亿日元,占社会保障支出总额的近一半。 就算在经济发达的日本,随着人口老龄化加剧,养老金也在面临巨大的财政压力。 写在最后 回到李铁文章的核心议题:人口问题与就业压力。 从短期看,增加人口对于解决就业问题的实际效果可能不会明显,毕竟,人口总量的提升、生育率的上升是长周期的问题。在短期内,尤其是疫情影响下的当前社会经济环境中,对于应届毕业生、农民工等重点群体的就业扶持必须要加强,对于小微民营企业和城镇经济的帮扶力度也要加大,对于劳动保障体系的完善工作也要加速进行。 而在长期上看,中国所有的就业压力都可以追溯到老龄化所引发的一系列连锁反应上。中国现在需要做很多事来应对未来30年的老龄化趋势,而其中最重要的也是最紧迫的,就是持续推动鼓励生育政策的落地和执行,在教育成本和教育体制上进行复合化运作,让育龄人口生得起、养得起,还要教育得起。 总而言之,中国人口问题是国之根本问题,怎么可以如此消极地以“尊重市场做出的自动选择”(如李铁言)泰然处之? 本文原发于《财经》 梁建章、毛大庆VS李铁激辩“中国人口过多论”回顾: 第一回合: 李铁:我国的劳动力供给将面临的是长期过剩,而不是供给不足 梁建章:李铁的“中国人口过剩论”错在哪里? 第二回合: 李铁:人口越多,市场越大?就能有更多创新? 梁建章:人口是财富还是负担?再评李铁“中国劳动力长期过剩论” 第三回合: 李铁:为何我不赞同梁建章对人口问题的看法 梁建章逐条驳李铁“人口过多论”:把人口当负担有悖“以人为本” 第四回合: 李铁回应梁建章:不能不负责任地鼓励多生 梁建章四评李铁“中国人口过多论”:从未以劳动力短缺为由鼓励生育 第五回合: 李铁:继续与梁建章商榷,如何以全球视野看待人口问题 梁建章五评李铁中国人口过多论:贫穷的原因并非人口过多 第六回合: 李铁再次回应梁建章:人口不是一道简单的算术题 梁建章六评李铁中国人口过多论:我们是否放大了人口危机? 第七回合: 李铁再回应梁健章:中国的人口红利时代还在吗? 梁建章七评李铁:靠降低生育率来获得人口红利是寅吃卯粮 第八回合: 李铁再回应梁健章:人口老龄化不是危机,而是机遇 梁建章八评李铁:严重老龄化会带来什么问题? 毛大庆驳李铁的“中国人口观”:老龄化怎么可能是机遇 第九回合: 李铁回应毛大庆、梁建章:增加人口解决不了就业问题 梁建章九评李铁:生育率长期低于更替水平 人口迟早会消亡 第十回合: 李铁回应梁建章:基于全局 才能对人口问题有更清醒认识 梁建章十评李铁:如何防止未来中国人口一直下降下去?
“我父母就不用那么累了,这笔钱对我帮助很大。”提起刚收到的捐助款,已经考上贵州财经大学的受助学生在接受记者采访时略有哽咽。这是在8月20日,中国捐资规模最大、覆盖面最广、受益人数最多的助学公益项目——“中国茅台•国之栋梁”希望工程圆梦行动,在贵州脱贫攻坚的“硬骨头”——黔东南苗族侗族自治州从江县的启动现场。 在践行社会责任、助力教育扶贫上,茅台集团多年来不遗余力。记者从茅台集团方面获悉,“中国茅台•国之栋梁”2020希望工程圆梦行动将紧扣脱贫攻坚中心任务,聚焦“三区三州”、集中连片贫困地区,特别是未摘帽贫困县及受新冠肺炎疫情和洪涝灾害影响地区,为全国2万名困难家庭学生每人提供5000元助学金。 2万名困难学生如同2万株“新苗”,茅台集团通过教育扶贫的方式,以“扶智”、“扶志”为关键词,为2020年全面建成小康社会,实现第一个百年奋斗目标而贡献自我力量。在决战决胜脱贫攻坚之年、全面建成小康社会收官之年,茅台集团携手中国青基会如期举办新闻发布会,把温暖传递给莘莘学子,践行希望工程助学育人、为党育人的初心使命。 茅台集团党委副书记、总经理李静仁公开表示,“这是茅台集团携手中国青基会连续9年,每年捐资1亿元,资助2万名困难学子进入大学学习,助力学子实现青春梦想。” 据悉,自2012年起,茅台集团即持续开展“中国茅台•国之栋梁”希望工程圆梦行动大型公益助学活动,帮助部分困难学子减轻负担,助推他们更好的学习积累知识,养成良好品德,真正成为国之栋梁。 而且,“教育扶贫”并不是盲目投入,茅台集团每年的关注焦点也随着我国脱贫攻坚的需要,不断更新调整,越来越强调“精准滴灌”。 自2016年起,茅台集团决定每年拿出一半的资金用于家乡,同样是脱贫攻坚主战场的贵州;2017年,茅台集团积极参与打赢脱贫攻坚战,进一步将这项行动深化推动为“脱贫攻坚三年公益计划”;2018年,响应国家精准扶贫政策号召,把资助重点向“三区三州”等脱贫攻坚重点难点地区倾斜。 2020年是打赢脱贫攻坚战收官之年,作为全国脱贫攻坚的主战场之一,贵州发起了“冲刺90天、打赢歼灭战”的动员令,确保按时高质量完成脱贫攻坚目标,彻底撕掉千百年来的绝对贫困标签。 在这个重要历史节点,选择在贵州省14个深度贫困县之一的从江县启动新一年助学活动,更彰显了茅台集团在发展的同时,不忘回报桑梓的社会责任。 “茅台不仅是贵州的茅台,更是中国的茅台,回报桑梓、反哺社会是茅台应尽职责。”李静仁透露,9年来,茅台集团为“中国茅台•国之栋梁”希望工程圆梦行动大型公益助学活动累计捐资达9.14亿元,受助学子达18.28万名。活动已经成为迄今为止,国内爱心助学活动中捐款金额最大、受资助人数最多、覆盖面最广、影响最深远的公益项目。 第三方评估报告指出,茅台助学项目的实施,为做好学业就业创业“3个10万+”以及凝心聚力打赢脱贫攻坚战贡献了实实在在的力量。
近日,《经济参考报》记者从2020中国汽车论坛处获悉,今年底,我国汽车保有量有望达到2.7亿辆。与此同时,自主品牌面临来自合资车企和豪华品牌的双重竞争压力,市场份额近三年持续收缩。业内专家表示,未来行业洗牌呈现加速态势,自主品牌亟须转型升级提升品牌竞争力。 中国车企缺少全球竞争力品牌 8月14日,中国汽车工业协会常务副会长付炳锋在上海举行的2020中国汽车论坛上透露,自主品牌汽车国内市场占有率已过半,其中乘用车市场占比约四成。 数据显示,自2009年以来,我国汽车市场销量已连续11年位居全球第一,占据全球约三分之一的市场份额,到今年底,我国汽车保有量有望达到2.7亿辆。 对此,世界经济论坛执行委员会成员克里斯托夫·沃尔夫表示:“新冠肺炎疫情造成全球汽车市场销量下滑,但是中国汽车市场销量已经于今年5月实现同比正增长,展现了巨大的市场韧性和政策的积极效果,中国市场在疫情中走出的恢复曲线,对于全球市场的复苏具有借鉴意义。” 值得一提的是,在中国形成巨大汽车消费市场的过程中,也为全球车企打造了充分竞争的舞台,德、日、美、法等国的车企相继投资中国市场,带来了汽车产业的快速繁荣。据悉,我国取消新能源汽车外资股比限制后,特斯拉除美国之外的首个超级工厂已落户上海;今年5月,江淮汽车集团与大众汽车集团签署战略合资合作协议,大众汽车集团(中国)将出资10亿欧元,获得安徽江淮汽车集团控股有限公司50%的股份。 不过,需要指出的是,庞大的市场背后却潜藏着隐忧。根据中国汽车工业协会最新统计数据显示,1月至7月,汽车产销分别完成1231.4万辆和1236.5万辆,同比分别下降11.8%和12.7%,降幅比1月至6月分别收窄5和4.2个百分点。 中国汽车工业协会副秘书长柳燕坦言:“中国汽车市场品牌数量众多,现有的汽车品牌已超过100家,新能源汽车企业也超过了200家,所有国际品牌与众多自主品牌同台竞技,但中国汽车大而不强,缺少具有全球竞争力的高价值品牌。在全球品牌价值榜单上,尚难看到中国品牌的身影。” 自主品牌亟须全力“突围” 业内人士认为,我国自主品牌面临着来自合资车企和豪华品牌的双重竞争压力,市场份额近三年在持续收缩。行业洗牌加速,车企转型升级势在必行。 作为自主品牌的代表,中国第一汽车集团有限公司党委常委、副总经理孙志洋分享了红旗在构建品牌高端化时的经验。2018年红旗提出了全新的中国式新高尚精致主义品牌理念,以及相应的品牌规划,开启了红旗品牌的重塑之旅。在此基础上,红旗品牌开始探索完成品牌高端化的再次精进,以解决品牌本土高端化面临的普遍性难题。“我们把自己的品牌建设的模式定义为‘四维四化’,‘四维’分别代表着一个中心,一条主线,一个驱动,一个基础,‘四化’就是我们品牌建设的四个方向。”孙志洋表示。 而在蔚来汽车联合创始人、总裁秦力洪看来,整个中国汽车业在全球汽车工业体系中都是新势力。他认为,自主品牌现在要做的不是弯道超车,而是换道抢跑。新的赛道已经出现,自主品牌的历史包袱相对比较少,又拥有创业的土壤和全球处于领先的环境,有机会另起炉灶,在智能电动汽车上突破。 “后疫情时代,自主品牌的守土保卫战和向上突围战面临更加严峻的挑战,对于部分竞争实力弱的品牌更将是生死之战。”基于此,中国汽车工业协会副秘书长柳燕说,自主品牌汽车要实现向上突破,除了企业的努力之外,也需要政府、行业机构、院校、媒体、消费者等各个方面的支持。 据柳燕透露,中国汽车工业协会即将创建一个新的平台——CB20中国汽车首席品牌官联席会,计划吸纳20家汽车品牌首席品牌官,目的就是为了提升自主品牌的全球竞争力。 付炳锋也认为,通过新一轮的技术升级,五年之后自主品牌汽车肯定会出现在全球汽车市场,并重新定义汽车。
2020年,对于基石药业-B(2616.HK)而言,是特殊的一年。今年,基石药业开始迈向产品管线2.0时代,创新研发脚步不断。另一方面,公司也将预计在年内完成十余个里程碑事件,商业化进程不断加快,其中包括预计在年内获批1项新药上市申请,递交5项新药上市,并完成多项数据公布。 2020 上半年:研发上市进程加快 在2020上半年,基石药业在研发管线上加快了脚步。目前,公司共计拥有30项在研产品正在进行,其中包括15项注册性试验以及11项联合疗法。2020年截至至今,公司的主要业务进展中包括:ivosidenib(IDH1)的NDA申请获批, 阿泊替尼 (KIT/PDGFRA) 在中国大陆和台湾的NDA递交,以及多个产品用于治疗多种适应症的数据,包括舒格利单抗(CS1001,PD-L1)针对四期非小细胞肺癌(包括鳞癌和非鳞癌)III期注册性试验达到主要终点等。 图表一:在研产品管线 数据来源:公司公告,整理 1. 核心资产舒格利单抗(CS1001,PD-L1): 2020年下半年将提交新药上市申请 PD-(L)1作为新兴的广谱抗癌药,伴随着PD-1已经进入国家医保目录,正在逐渐成为多种肿瘤的用药选项。尽管PD-(L)1领域竞争激烈,但目前全球已获批上市的PD-L1单抗只有三个,而国内尚未有PD-L1产品获批上市。 从竞争的角度来看,中国已经进入临床III期的PD-L1单抗产品一共有7个,其中本土制药公司主要包括基石药业的舒格利单抗、康宁杰瑞/思路迪的KN035、正大天晴和恒瑞医药。从研发进程上来看,基石药业的舒格利单抗已经成为国内PD-L1的第一梯队成员,甚至是领军企业。 图表二: 中国PD-L1主要临床试验(已经进入临床III期) 数据来源:米内网,整理 基石药业的核心产品舒格利单抗是一种全人源、全长抗的PD-L1单克隆抗体,与天然的G型IgG4人抗体相似,可能降低患者的免疫原性及毒性风险,主要涵盖中国每年超过55%的癌症新增病例。 目前,基石药业的舒格利单抗已有5个适应症进入注册临床阶段。其中,进展最快的包括四期非小细胞肺癌(NSCLC),公司已于今年7月宣布其III期临床试验达到主要终点,并预计于2020年第四季度递交新药上市申请。另外,三期非小细胞肺癌的临床III期也在进行中,预计将于2020年第四季度或2021年第一季度公布注册性研究数据, NKTL已获得美国FDA的IND批准,临床试验将在美国继续拓展。 在2020年上半年,舒格利单抗的主要进展包括:公布在舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌中临床数据;完成舒格利单抗联合化疗一线治疗食管鳞癌的临床III期首例患者给药;完成舒格利单抗联合拜耳公司瑞戈非尼的首个全球概念验证性临床研究首例患者给药。 此外,公司于近期宣布了舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌患者III期临床试验达到主要终点,拟递交新药上市申请。主要有: 1) 在包含鳞状和非鳞状NSCLC的所有患者中,研究者评估的PFS风险比HR (95% CI)为0.5 (0.39, 0.64),p<0.0001。舒格利单抗联合化疗的中位PFS为7.8月,安慰剂联合化疗中位PFS为4.9月; 2)亚组分析显示,鳞状与非鳞状NSCLC的患者、PD-L1表达>=1% 与 PD-L1表达<1%的患者均显示出临床获益; 3)盲态独立中心审阅委员会(BICR)评价的PFS结果与主要研究终点一致。其他次要终点数据也支持主要研究终点结果 ; 4)舒格利单抗联合化疗的安全性良好,未发现新的安全性信号。 舒格利单抗是国内首个证实联合化疗显著改善中国NSCLC患者PFS的抗PD-L1单抗,并有望成为全球首个联合化疗同时获批鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗的抗PD-L1单抗。另外,舒格利单抗还将拥有5项关键试验,包括3期NSCLC、一线胃癌、一线食管癌和rr ENKTL(2020年8月获得FDA的IND),并拓展到美国。这一振奋人心的进展将进一步推进舒格利单抗的研发,并对基石药业持续推进商业化进程意义重大。 2. CS1003(PD-1)和CS1002(CTLA-4)其他两大骨干药物 CS1003是人源化的IgG4亚型的抗PD-1单抗,具有同时识别人和小鼠PD-1的独特优势。根据中国I期桥接临床数据显示(2019年CSCO年会中公布),CS1003(PD-1)单药具有良好的安全性和耐受性,且在多种肿瘤类型中均观察到了抗肿瘤活性。 2020年7月,CS1003用于治疗肝细胞癌上被FDA授予孤儿药资格,与已上市和在研PD-1抗体相比有明显的差异化优势。目前,CS1003的临床I期试验正在澳洲、新西兰和中国同步进行,CS1003联合Lenvatinib一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心临床III期注册试验研究也正在入组。 CS1002是全长全人源IgG1亚型的抗CTLA-4单抗,根据2019年CSCO公布的数据显示,CS1002(CTLA-4)治疗耐受性良好,有可能成为继ipilimumab(中国未上市)之后,下一个疗效突出的CTLA-4抑制剂。CS1002(CTLA-4)在2019年12月完成临床I期首次患者给药,并在2020年1月在澳洲进行与CS1003(PD-1)联合治疗实体瘤换成的临床I期试验剂量递增部分中实现首例患者给药,目前已经处于针对多个癌肿的计量扩增队列研究中,使得公司在这一联合治疗方案中处于领先地位。 3. TIBSOVO®(ivosidenib):同类首创,外部合作重要产品,在中国台湾提交新药上市申请 TIBSOVO®(ivosidenib)是Agios公司开发的一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)酶的口服靶向抑制剂,为同类首创的IDH1抑制剂,成为目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)疗法。 基石药业在与Agios的合作中,主要负责在中国进行IDH1m R/R AML的研发和商业推广。2019年11月公司已经在中国完成首例病人给药。目前,公司已经在中国台湾地区获得了ivosidenib用于治疗携带IDH1m的成年 R/R AML患者新药申请的批准,并预计于2020年下半年获得上市许可。另外,基石药业于2020年上半年获得了ivosidenib在新加坡的商业开发权益,预计将于今年下半年在新加坡递交NDA申请,进一步拓展产品的商业版图。 作为目前中国市场唯一一种正在处于临床开发阶段的IDM1m抑制剂,ivosidenib未来有望治疗包括AML(已进入临床)、iCCA(已进入临床)、MDS(已进入临床)、软骨肉瘤(已进入临床)、CRC、前列腺癌、B-ALL、黑色素瘤、GBM、LGG等肿瘤领域,并有望在大中华地区为基石药业带来可观收入。据测算,携带IDH1突变的中国新增初诊病例每年超过3万人。 图表三:TIBSOVO®研发进展 数据来源:公司资料,整理 4. Pralsetinib(RET):潜在同类首创,已提交美国FDA新药上市申请 Pralsetinib(CS3009)是Blueprint 公司开发的口服、强效、高选择性的RET抑制剂,可能成为潜在同类首创RET抑制剂。基石药业(02616.HK)拥有pralsetinib在大中华区的独家开发和商业化权利。据测算,携带RET突变的中国新增初诊病例每年超过7万人。 值得关注的是,在今年7月,罗氏与基石药业的合作伙伴Blueprint就pralsetinib达成了一项17亿美元的合作,成为全球第二大的生物制药合作项目,并对产品的未来发展给予了重要的肯定。整体来看,2020上半年,pralsetinib获得多项重大进展,其中包括:(1)pralsetinib在用于治疗RET基因变异甲状腺癌的临床I/II期ARROW研究数据中,客观缓释率(ORR)达到60%,其中90%的患者达到18个月的持续缓解,预计将在2020年第二季度向美国FDA提交针对该适应症的新药上市申请。(2)pralsetinib在既往未接受治疗的RET突变MTC和RET融合甲状腺癌患者中,客观缓释率(ORR)分别达到74%和89%。(3)pralsetinib已完成向美国FDA提交用于治疗RET融合非小细胞肺癌的新药上市申请。(4)pralsetinib向美国FDA提交用于治疗晚期RET突变和RET融合阳性甲状腺癌的新药上市申请。 另外在2020年7月,公司宣布pralsetinib在RET融合非小细胞肺癌中国患者中的注册研究达到预期效果,安全性及耐受性良好,这为公司在非小细胞肺癌领域的布局更打下了良好的基础。产品有望成为中国第一个RET抑制剂,结合其在非小细胞肺癌的疗效和安全性,未来的发展可期。 除此之外,基石目前已经在中国完成了RET 突变甲状腺髓样癌(MTC)患者队列的招募,RET融合阳性NSCLC一线治疗注册队列的招募,并已对首位受试者给药。同时还在招募患者进行其他肿瘤类型的篮子实验。 图表四:pralsetinib在研产品 数据来源:公司资料,整理 总体来看,基石药业的几款肿瘤免疫及精准治疗产品所覆盖的癌症范围,都属于高发的大适应症。例如,在肺癌领域,公司的核心产品舒格利单抗的有用于治疗四期、三期非小细胞肺癌的适应症,以及pralsetinib针对的RET融合阳性非小细胞肺癌。据GBI Research数据统计显示,全球非小细胞肺癌治疗市场规模在2021年将增长至109亿美元,而非小细胞肺癌在中国也是高发肿瘤种类。 另外,公司的早期临床研究也在顺利推进中。如针对中国的高发癌肿肝细胞癌,公司在研的fisogatinib(CS3008,FGFR4)正在参与针对TKI初次治疗的肝细胞癌全球实验的中国部分,同时在进行联合舒格利单抗的一线肝细胞癌治疗试验。7月公司启动CS1003与lenvima(lenvatinib)的用于治疗晚期肝细胞癌的全球性临床III期试验,为公司在高发适应症的布局夯实了基础。 同时,公司继续笃行联合治疗的重心策略,在联合治疗的开发商不断有所突破。公司已于2020年上半年开启其两项核心免疫肿瘤治疗产品的联合治疗CS1002(CTLA-4)及CS1003(PD-1)针对多项瘤种的拓展性队列研究,为其肿瘤免疫条线的开发进一步开发了未来的空间。 5. 阿泊替尼 (KIT/PDGFRA):同类首创, 美国获批上市,已向中国提交新药申请 阿泊替尼 (KIT/PDGFRA) 是Blueprint Medicines开发的一种口服、强效、高选择性的KIT和PDGFRA抑制剂,是全球同类首创药物。2018年6月,基石药业从Blueprint取得了在中国大陆、中国香港、中国澳门以及中国台湾地区开发及商业化阿泊替尼的独家许可。 2020年7月28日,CDE将阿泊替尼上市申请正式纳入优先审评审批程序。作为中国市场唯一一种正处于临床开发阶段的KIT和PDGFRA抑制剂,阿泊替尼在中国大陆地区基石药业在此类药物的临床开发方面处于绝对领先地位,有望成为中国首个针对PDGFRA外显子18突变的胃胃肠道间质瘤治疗用药据测算,携带PDGFRA外显子18突变和/或KIT外显子9/11/13/14/17突变的中国新增初诊病例每年接近4万人。 今年上半年,阿泊替尼迎来多项重大研发进程进展,为公司商业化进程打下坚实的基础。 (1)2020年4月,国家药监局受理了阿泊替尼针对PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)适应症的新药上市申请,成为基石药业首次递交的中国大陆新药上市申请的药物。。目前已获得NMPA优先审评的资格。 (2)2020年3月,基石药业在台湾递交阿泊替尼的上市申请,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的GIST成人患者。 (3)2020年1月,美国FDA批准阿泊替尼上市,用于治疗携带PDGFA基因外显子18突变的不可手术或转移性成人胃肠道间质瘤(GIST)患者。 另外公司还在阿泊替尼就晚期系统性肥大细胞增多症以及惰性系统性肥大细胞增多症的临床试验上不断推进,为产品未来的市场前景打下更大的基础。 图表五:阿泊替尼研发进展 数据来源:公司资料,整理 未来规划:迈入产品管线 2.0 时代,商业化团队不断壮大 作为中国唯一一家同时拥有临床阶段PD-1、PD-L1及CTLA-4的公司,基石药业在研发中持续围绕3大免疫肿瘤骨架产品进行差异化联合疗法策略。而在满足三大免疫肿瘤骨干药物研发的前提下,寻找同类首创、新的通路抑制剂,同类首创/新一代/同类最优的多特异性生物制剂/分子骨架,肿瘤微环境以及癌症疫苗,成为基石药业产品管线2.0中的选择。例如,NM21-1480(PD-L1×4-1BB×HSA)就是有可能具备成为同类最右的下一代PD-(L)1抗体的潜力,据悉,公司已于今年6月获得了美国FDA的IND批准,并于8月获得了台湾FDA就其IND的批准。另外,公司于2020年上半年的AACR大会上公布了包括舒格利单抗、CS3002(CDK4/6)以及CS3003(HDAC6)的临床前数据,展示了其独特且优越的临床疗效。 2020年8月18日,基石药业-B(2616.HK)公布今年上半年公司业绩情况。从财务上来看,截至2020年6月30日止的六个月,按照非国际财务报告准则计算,扣除以股份为基础的付款开支后的研发开支和行政及销售开支分别为4.7亿元和1亿元,扣除优先股转换特征公平值变动和以股份为基础的付款开支影响后的亏损为5.09亿元。截至2020年6月30日,公司定期存款以及现金及现金等价物为人民币21.24亿元。 公司的半年报披露显示,公司目前有30项临床研究进行中,包括15项注册性研究,并且预计在年内获批1项新药上市申请,递交5项新药上市,并完成多项数据公布。展望2020年下半年,公司预计递交大约3项新药申请,包括舒格利单抗在中国大陆针对一线四期非小细胞肺癌,pralsetinib(RET)在中国大陆针对二线RET融合非小细胞肺癌,以及ivosidenib(IDH1)在新加坡针对复发/难治性急性髓系白血病。这一系列的目标,也意味着今年将成为基石药业踏入商业化的重大转折点。 有了如此积极新药上市申请/获批进展,那么基石药业的商业化准备工作做的如何了? 从商业化团队上来看,公司已经在大中华区建立带有核心功能的商业化组织,商业领导人拥有丰富的经验,并着重自建商业化模式外加探索潜在的价值驱动的战略合作关系。通过商业团队的努力,ivosidenib (IDH1)以及阿泊替尼已被成功纳入CSCO指南。 团队建设方面,根据公司公告披露,目前中国大陆及台湾的重要职位均已到位,都拥有15年以上的MNC大型药企工作经验,并且公司的商业规划及策略均已制定完毕,为产品未来广泛的市场覆盖做好了准备。 从团队规模来看,公司预计商业化团队年内将达到200人左右的规模,并在2023年末达到600人左右。另外,公司已就海南博鳌早期准入计划签署首份商业协议,实现公司核心资产落地海南博鳌乐城,此举将有望实现中国患者同步使用全球领先药物,惠及中国患者,也为产品接下来产品的商业化打下了坚实的基础。 从商业拓展方面来看,公司于2020年上半年获得了ivosidenib新加坡的开发以及商业化的权益。同时,公司正在与多个外部潜在合作对象进行沟通,在多个层面积极推动潜在的商业合作发展,包括了对外许可、授权引进、以及战略性合作多个维度,以求未来最大化产品的商业价值和公司的发展空间,为公司未来的商业化建筑更广阔更坚实的平台。 从生产能力上来看,公司在2019年8月已经与新建元签订协议,在苏州工业园区建设生产基地,面积大约10万平方米,2020上半年已动工兴建。按照规划,生产基地的主体建筑将在2020年底前封顶,基地在建成后将同时具备研发、中试及商业化生产的一体化研发生产能力,预计将拥有26,000L大分子制剂,10亿片小分子片剂以及小分子胶囊的产能。生产基地的主体建筑预计在2020年下半年封顶,在2021年可以正式投入使用。 小结 生物科技类公司,比拼的最核心的部分是研发,研发选择的赛道前景,产品是否具备独特性,后续商业化能力是否跟得上,都需要纳入考量的范围。 在跟踪基石药业过程中,我们看到了公司的成长路径。公司选择了市场空间最大的肿瘤赛道,布局了以肿瘤免疫及精准医疗为双核心的产品管线,以更加精准的方式覆盖包括肺癌、肝癌在内的高发瘤种;同时配合联合疗法,走出自己独特的发展道路。此外,我们也看到公司近些年来不断和外部优质药企合作开发,选择更加先进的产品组合作为产品管线2.0的补充,也使得公司的核心在研产品更加丰富。公司目前还在和多个潜在合作伙伴进行多个维度的合作机会的洽谈,有望进一步扩展其商业版图,最大化其商业价值。 伴随着公司多个产品的新药上市申请递交,以及产品不断落地上市,公司的商业化进程正在加快,业绩也将开始显现出来。从过往创新药研发上市的市场走势来看,公司也正在逐步释放成长空间,值得持续关注,让我们拭目以待。
8月20日,第七届中国国际物流发展大会新闻发布会在北京召开。大会以“携手共克时艰·互鉴创新发展”为主题,将于9月14日在河北唐山开幕。 中国交通运输协会副会长兼秘书长李刚介绍,中国国际物流发展大会自2014年在北京举办首届以来,已先后举办了六届,在推动中国与国际物流业的交流与合作、促进物流业高质量发展、加快物流业的转型升级和走出去步伐方面发挥了极大的促进作用。第七届中国国际物流发展大会将采取线上与线下相结合的形式,邀请国家发展和改革委、交通运输部、商务部、工信部等相关负责人出席会议并发表主题演讲,全球近80个国家和地区的200多位专家学者与业内同行将通过线上方式参加会议。
8月20日,港股主要指数大幅收跌,恒指一度大跌超2%,尾盘略有回升。截至收盘,恒指跌1.54%,报24791.39点,国指跌1.53%,报10155.81点。今日南下资金净流入17.3亿港元,大市成交额为1181亿港元。 数据来源:Wind 从盘面上看,半导体股和航空股逆势领涨,美兰空港大涨超8%,中芯国际涨3.26%;苹果概念股小幅上涨,瑞声、丘太科技均涨超1.3%;汽车股全线下挫,长城汽车大跌5.6%;乳制品、黄金及贵金属、家电股、电池股、军工股跌幅明显;小米涨2%,美团点评尾盘拉升,收涨1.56%。 数据来源:Wind 数据来源:Wind 汽车股明显下跌,长城汽车大跌超5%领跌,华晨中国、北京汽车、吉利汽车、比亚迪股份等均跟跌。 中汽协根据行业内11家重点企业上报的数据显示,2020年8月上旬,11家重点企业汽车产销分别完成47.3万辆和38.4万辆,与7月上旬相比分别下降24%和15.2%,产量按年增长11.2%,销量按年下降17.9%。其中,乘用车产销分别完成41.5万辆和35.7万辆,与7月上旬相比分别下降19.6%和11.1%。此外,吉利汽车上半年业绩下滑43%,下调全年销售目标6%至132万辆。 数据来源:Wind 黄金股集体走弱,龙资源领跌,中富资源、恒兴黄金、潼关黄金、山东黄金等跟跌。消息面上,受美元反弹拖累,隔夜现货金价受挫。 数据来源:Wind 医疗保健设备股跌幅靠前,中国卫生集团领跌,康德莱医械、微创医疗、威高股份等跟跌。 数据来源:Wind 啤酒股有所下跌,百威亚太跌近4%,华润啤酒跌超3%,青岛啤酒股份跌1.68%。 消息面上,8月20日早间,百威亚太发布2020年中报,2020年上半年,百威亚太收入25.75亿美元,较上年同期下滑26.89%,同期百威亚太股权持有人应占溢利为1.85亿美元。百威亚太总销量于2020年上半年按年减少22.2%,于2020年第二季则按年减少6.1%。 数据来源:Wind 半导体有所走强,节能元件涨25%领涨,上海复旦、中芯国际、康特隆等跟涨。 数据来源:Wind 航空股涨势靠前,美兰空港涨超8%领涨,中国国航、中国东方航空股份、中国南方航空股份等有所拉升。 数据来源:Wind 个股方面,恒指成分股表现分化,其中,中国联通涨2.99%领涨成分股,瑞声科技、创科实业涨幅靠前,蒙牛乳业、友邦保险、九龙仓置业等表现较弱。 数据来源:Wind 数据来源:Wind 与此同时,国指成份股普跌,其中,中国联通、舜宇光学科技、腾讯控股走强国指,蒙牛乳业、中信股份、建设银行等表现较弱。 数据来源:Wind 数据来源:Wind 港股通方面,截至收市,南向合计净流入17.30亿元,其中港股通(沪)净流入6.49亿元,港股通(深)净流入10.81亿元。 数据来源:东方财富 耀才证券表示,港股近日因外围局势影响而未有足够上升动力,旧经济股回吐亦对大市造成压力。从技术上看,只要恒指于短期后市继续站稳25000点关口之上,短线目标该可上移至250天线25800点水平。 艾德证券表示,从技术形态看,短期均线开始上穿长期均线,这是多头的信号。此外,与全球其它市场相比,港股市场明显处于估值低洼区,随着成分股的调整,未来的估值有一定的上升空间。
据国药集团中国生物消息,8月20日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)秘鲁共和国启动仪式在京举行。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得了秘鲁卫生部国立卫生研究院颁发的Ⅲ期临床试验批件。这是继6月23日国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得阿联酋临床试验批件以来,中国疫苗展开国际合作的又一重要进展。 中秘双方已正式签署相关临床合作协议,共同推动国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)进程。此次为随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,中国生物将携手秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学和圣马科斯国立大学的专家,共同开展临床研究。 4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两款疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人,6月16日和28日分别揭盲,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例明显不良反应;不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后,均产生高滴度免疫应答。两款新冠灭活疫苗在安全性、有效性等产品性能全面领先全球。 在全力推进研发疫苗的同时,国药集团中国生物积极发挥企业主体作用,在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施。两个车间产能合计达到2.2亿剂次。