“奶就是命！”即使隔着电话，也听得出刘英娜的焦急。这几天，她密切关注着湖南郴州固体饮料冒充特医奶粉一事的后续——这与她三岁半女儿的命运息息相关。刘英娜的女儿患有甲基丙二酸血症（MMA），这是罕见病的一种，分为多个亚型，约七成不需要服用特医食品。她的女儿属于“少数中的少数”，病情较重，需要终身服用特医食品，包括特医奶粉。一旦停用就会发生酸中毒，对体内脏器造成不可逆的损伤。按照病友组织MMA&PA之家的统计，全国每年大约有300-500个MMA新生儿诞生，但是由于确诊率低，大概只有100个新生儿的家长能够顺利找到组织。目前，MMA&PA之家中的病友大约有600人。在这600名孩子中，有一半都需要长期购买国内厂家生产的固体饮料，作为特医奶粉服用。这背后的原因错综复杂，由于MMA患者人数极少，海外大企业如达能旗下的纽迪希亚不愿进入中国做赔本生意，国内厂家又申请不下来特医证，因此多年来，厂家以固体饮料的资质给家长们供货几乎成为一种心照不宣的默契。家长们也信任这些价格便宜、供货稳定的国产替代品。可是湖南郴州固体饮料冒充特医奶粉一事，拨动了这600名孩子家长最脆弱的神经。一夜之间，固体饮料的流通渠道明显收紧。刘英娜告诉《华夏时报》记者，“此前，全国有3-4家企业愿意给我们做国产替代品，但是现在只剩1家了。这1家也是此前有积压的，一旦把存货卖完也不一定会接着做了。这样下去，不出一个月我们全部都要断粮。”海外不愿进，国产不让卖对于MMA患儿家长来说，可供选择的特医奶粉品牌极为有限。目前，有三个海外企业生产MMA特医奶粉，分别是纽迪希亚、雅培、美赞臣。其中纽迪希亚的最贵，一罐400g的奶粉，定价在600元以上，雅培与美赞臣则在300元以上。但是，这三大品牌并未进入中国市场。也就是说，家长想购买这三大品牌的奶粉，需要“像做贼一样”，托人从海外转运邮寄。“而且还不能让国外的厂商知道是国内购买的，因为他没有在中国销售的权利，担心被查到，不愿意销售给我们。”刘英娜说。究其原因，是MMA患者人数太少，企业难以从中获利。海外企业要想在中国销售，需要花费漫长的时间去获取特医证，还需要在各地布局销售渠道、找代理，成本巨大。而国产厂家以固体饮料资质生产的替代品价格相对低廉、供货稳定，成为了家长们的最佳选择。据MMA&PA之家统计，600名患儿中，有一半都在吃国产替代品。其实，国产厂家去做这件事的动力也不足，往往带有公益性质。由于购买人数少，厂家开动一次生产线，大部分的货会积压下来，他们只能等到这批库存都卖完，再去生产下一批。前段时间的湖南郴州固体饮料事件带给这些厂家与经销商的冲击极大。有国产厂家表示，毕竟自己是用固体饮料的资质在做这个事的，并不赚钱，只是为了一个好的名声。但是现在来看，不仅不赚钱，还要担风险，因此他们打算放弃。上游厂家的担忧使得国产替代品的流通渠道进一步收紧。家长们购买国产替代品的渠道主要有两种，一是在河南、山东这些MMA高发省份，每个省患儿数量可以达到100-200人，厂家会选择一个定点医院来谈合作，入院进行销售；二是在一些偏远省份，患儿都是个位数，需要找经销商邮寄购买，可以直接微信支付。“比如青海我们（特意奶粉需求者）有一个人，新疆我们有三个人，海南我们有三个人，湖南有五个人，都是个位数。没有医院愿意给我们进特殊的奶粉，我们只能去找厂家在该地区的经销商，让他们在进货的时候，顺便帮我们把这些奶粉带来。我们的奶粉只占他们销售量很小的一部分，没有什么利润。”刘英娜说。但是现在，有限的流通渠道也要被掐断。目前除了医疗渠道，其他渠道不允许售卖特医奶粉。经销商亦表示，国家现在查的严，上游厂家不愿意再销售，所以他们拿不到货。”这样下去，不出一个月，600名患儿的“生命保障”将会被断掉。对MMA患儿来说，“奶就是命”这句话一点不假。如果他们实行良好的饮食控制，与正常孩子没多大差别，但是特医奶粉一旦停用，必定会发病，而每发一次病，就会给身体造成一次永久性损伤。目前，家长们都在靠之前的囤货在硬扛。一位患儿家长在疫情期间囤了一批海外特医奶粉，“每月吃两罐多，足够让宝宝吃到1岁”。他打算在孩子1岁后换成国产替代品，但是那时还能不能买到，他没去想。但有些家长已经做好了最坏打算：一旦国产替代品从市场上消失，他们会托有条件的家长在海外购买，再邮寄回来。但是，这种略带灰色的交易方式无法提供稳定、大量的特医奶粉，且成本高昂，最多每人每次只能带2-3罐。刘英娜告诉记者，一罐特医奶粉400g，1-2岁的孩子每月要吃4-5桶，5-6岁每月要吃6-7桶，海外邮寄远远无法满足需求。申请特医证难上加难实际上，这并不是MMA患儿首次面对“断奶”困境。在2017-2018年，已经发生过一次类似情况。当时，“史上最严奶粉新政”出台，有关部门要求，所有以固体饮料资质生产特医奶粉的国产厂家都要去申请特医证。如果办不下来，只能停产。当时，一家国产厂家准备退出市场，焦急的家长们找了媒体，找了当地有关部门，后来政府作出了让步。“当地政府专门给这个厂家打了电话，告诉他你可以生产了。”刘英娜说。为何这些国产厂家已经可以生产特医奶粉，却迟迟办不下来特医证？《华夏时报》记者联系采访相关厂家，却被拒绝，甚至不愿透露名字，怕事件发酵受到波及。记者亦联系了生产纽迪希亚奶粉的海外企业达能集团，询问特医证审批相关问题，对方表示不便接受采访。在这背后，高昂的申请成本、稀薄的利润与缺失的相关标准均是一道道难关。2016年3月，原食品药品监管总局颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，该《办法》中明确了八项要求，包括注册申请人的条件、注册申请的基本要求、现场核查与技术审查要求、注册申请及批准时限要求、临床试验要求、标签和说明书相关警示要求、注销注册证书具体情形、相关违法行为的法律责任。《办法》中指出，申请人应当具备与所生产特医食品相适应的研发、生产能力。申请特医食品注册，应当向总局提交特医食品注册申请书、产品研发报告和产品配方设计及依据、生产工艺资料、产品标准要求、产品标签和说明书样稿、试验样品检验报告、研发及生产和检验能力证明材料以及其他表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料（特定全营养配方食品注册，还应当提交临床试验报告），并对其真实性负责。三年后的2019年2月，市场监管总局发布了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，来规范特医食品生产许可活动，加强特医食品安全监管。自此才有国产厂家获得许可，生产特医奶粉。由上述文件可以看出，特医奶粉对厂家研发水平的要求高、生产成本不菲，审批注册要求严格。但是，MMA患儿所需的氨基酸代谢障碍类特医奶粉的市场并不大，导致厂家明显动力不足。此外，在刘英娜看来，MMA的诊疗相关标准缺失也是关键问题。MMA在中国诊疗的历史不过十余年，相关的临床研究也极少，全国仅有2-3名医生可以诊治。“医生可以告诉家长，你的孩子每天需要控制摄入多少的天然蛋白质，但是医生不可能告诉厂家特医奶粉的配方每一种成分应该放多少，这样导致了MMA的特医奶粉没有标准。”因此，相较而言，海外获批的三款MMA特医奶粉，比国内厂家以固体饮料资质生产的替代品，配方研究更为严谨，从临床上看对孩子发育的效果也更好。但是均未进入中国市场。长期以来，MMA患儿无法获得稳定、廉价的特医奶粉来源。家长们只能如惊弓之鸟，一次次陷入焦虑与担忧。如今，刘英娜们的诉求已经十分简单，近乎恳求：“我们现在只要求别给我们断奶，允许这几个厂家继续生产，给我们一个特殊的渠道。厂家肯定不会在外面找母婴店进行销售，只是面对确诊患者提供。只求别给我们一刀切，让我们买不到。真的，奶就是命。”6月5日，湖南郴州固体饮料一事公布了最新通报。涉事母婴店因虚假宣传被当地市场监管局顶格处罚200万元，生产厂家产品合格，未出现质量安全问题。600名家长的心也随之轻松了一些。两天后的6月7日，刘英娜告诉本报记者，在多方努力下，管制有所松动，个别医院准备恢复国产替代品的进货。但她强调：“监管还是很严格的，现在是尽量在不违背国家政策的前提下打擦边球，厂家、经销商和医院都比较敏感。”MMA医保困局对MMA患儿家长来说，特医奶粉买不到是问题，买不起更是问题。如今，无论是MMA的特医食品还是相关诊疗药物，均未纳入医保报销范围之内。每天，刘英娜都要为女儿精打细算每一顿饭，计算她能够摄入多少天然蛋白质。“一般低蛋白的食物都可以正常吃，比如绿叶菜、水果可以不限量。但是蛋白含量稍微高一点的，比如西兰花，就不能随便吃了。主食的话，每天给孩子吃一顿普通的米或者面，其他的两顿主食需要用低蛋白的米和面来替换。”低蛋白的米和面属于特医食品，需要从海外购买，价格并不便宜。此外，刘英娜还要支付一笔不菲的特医奶粉费用，这笔费用会随着孩子逐渐成长、食量增大而增加，目前每月是5000多元。同时，孩子的频繁发病也给家庭带来了经济压力。去年一年，刘英娜的女儿发病5次，出现代谢性酸中毒，呼吸急促伴有呕吐，严重时会昏睡、昏迷。每一次发病，孩子的体内都会产生大量的有机酸，对脏器造成损害。“发病后的黄金治疗期是24小时，需要注射左卡尼汀，以及碳酸氢钠。如果治疗得当会很快缓解，但是一旦治疗延误，孩子就要透析，再严重一点人就没有了。”刘英娜说。而每一次发病，都会产生4000元左右的治疗费用。算下来，每年在孩子身上的支出至少是8万元。但是，特医奶粉以及左卡尼汀均未纳入医保，需要自费负担。特医奶粉受市场监管总局监管，不属于药品，没有纳入医保的先例，且国内未有获批的MMA特医奶粉产品。而左卡尼汀则不属于MMA的特效药，临床亦未获批适应症，无法纳入医保。“医保局表示，如果想把这种药纳入医保，必须药企先申请适应症。药企又告诉我们，想申请适应症需要做临床试验。但是他们没有办法去做，因为MMA患儿不能停用左卡尼汀，所以对照组缺失。”刘英娜说。目前，已有少数省市如浙江、广东佛山、山东青岛等地开始探索，为罕见病患者的医疗费用提供一笔政府专项基金或民政救助政策，MMA也包括在内。
经国务院同意，近日国务院金融稳定发展委员会办公室（以下简称金融委办公室）印发《国务院金融稳定发展委员会办公室关于建立地方协调机制的意见》（金融委办发〔2020〕1号），将在各省（区、市）建立金融委办公室地方协调机制，加强中央和地方在金融监管、风险处置、信息共享和消费者权益保护等方面的协作。 建立金融委办公室地方协调机制，是落实全国金融工作会议关于加强中央和地方金融协作的重要举措。金融委办公室地方协调机制设在人民银行省级分支机构，由其主要负责同志担任召集人，银保监会、证监会、外汇局省级派出机构、省级地方金融监管部门主要负责同志以及省级发展改革部门、财政部门负责同志为成员。金融委办公室地方协调机制接受金融委办公室的领导，定位于指导和协调，不改变各部门职责划分，不改变中央和地方事权安排，主要通过加强统筹协调，推动落实党中央、国务院及金融委有关部署，强化金融监管协调，促进区域金融改革发展和稳定，推动金融信息共享，协调做好金融消费者保护工作和金融生态环境建设。 下一步，金融委办公室地方协调机制将从实际出发，在实践中不断探索完善，充分调动中央和地方两个积极性，增强金融监管合力，更好地服务实体经济、防范金融风险、深化金融改革。目前，各省级人民政府正在陆续建立地方政府金融工作议事协调机制，履行属地金融监管和地方金融风险防范处置责任。金融委办公室地方协调机制和地方政府金融工作议事协调机制各有分工和侧重，将相互支持配合，形成合力，共同营造良好的金融环境。 来源：中国人民银行
2020年6月9日，湖南松井新材料股份有限公司（股票简称：松井股份，股票代码：688157）在上海证券交易所科创板挂牌上市，首次发行股票1,990万股，发行价34.48元/股，保荐机构（主承销商）为德邦证券股份有限公司。 松井股份是一家以3C行业中的高端消费类电子和乘用汽车等高端消费品领域为目标市场，通过“交互式”自主研发、“定制化柔性制造”的模式，为客户提供涂料、特种油墨等多类别系统化解决方案的新型功能涂层材料制造商。公司目前拥有涂料、特种油墨两大类新型功能涂层材料产品，未来还将通过募集资金建设环保型胶黏剂项目。 “交互式”自主研发 “一对一定制化”的深度营销 一直以来，松井股份以高端消费类电子和乘用汽车等高端消费品领域为目标市场，采取“交互式”自主研发、“定制化柔性制造”的模式，研发和生产涂料、特种油墨等新型功能涂层材料，对外销售实现业务收入。基于公司所服务行业的特殊性和客户的专业性，松井股份主要采用了“一对一定制化”的深度营销模式。 高端消费类电子领域具有产品迭代周期短，创新质量要求高的特征，该特征要求产业链上所有环节必须保持相应的创新质量和节奏，“公司→模厂→终端”构成产业链条上下游，三者之间形成一种共生生态关系。 为此，松井股份还建立案了项目化运行机制，“一对一定制化”向客户进行深度营销。终端服务部门人员服务终端、模厂服务部门人员服务模厂，二者相互协同，执行“终端指引、模厂落地”的营销策略，同步客户项目开发全流程，保证项目开发进度和质量，最终实现对终端和模厂两极客户的有效开发。 营收稳定增长 下游市场需求旺盛 招股书显示，2017年至2019年，松井股份营业收入分别为18,739.91万元、26,223.27万元和45,513.83万元；归属于母公司所有者净利润分别为2,723.82万元、5,227.25万元和9,287.37万元，报告期内公司营业收入及归属于母公司所有者净利润均呈现大幅上升趋势，体现出良好的盈利能力。 近年来，智能手机和笔记本电脑市场保持平稳趋势，各品牌竞争日益激烈，产品差异化、品质高端化等深化需求日益增多，引领新型功能涂层材料向定制化、高综合性能、系统服务方向快速发展。 同时，下游新兴细分应用领域的不断拓宽带动新型功能涂层材料持续发展。伴随可穿戴设备、智能家电领域快速增长，相关新型功能涂层材料需求呈增长趋势；随着消费者对驾乘品质、个性化、安全性要求提升，乘用汽车车型更新速度加快，带动乘用汽车零部件领域快速发展，可显著提升产品相关性能的新型功能涂层材料逐步得到市场关注和认可；随着5G和物联网技术的发展，具有网络互联功能的新兴高端消费品应用逐步增多，带动相关新型功能涂层材料较快发展。 随着中国制造业技术水平逐步提高，加之国内丰富的原材料资源和适中的劳动力成本，以高端消费类电子产业为代表的高端消费品领域各级生产制造重心逐步向国内转移，为国内新型功能涂层材料行业发展提供有力保障。 松井股份于“高端消费品领域之新型功能涂层系统解决方案提供商”，公司表示，将秉承“高端引领、快速响应”的经营理念，依靠创新的科技和优良的服务，持续满足下游市场日益变化的需求，最终成为新型功能涂层材料细分领域的领导者。 据悉，松井股份是长沙市本周内第二家上市企业，也是宁乡市近五年来首次实现企业上市的突破。近年来，宁乡市将培育企业上市作为辖区制造业企业高质量发展的助推器，打出了一系列推动企业上市的组合拳。一是完善企业上市支持政策。2019年修订《关于鼓励和支持企业上市的实施办法》，极大提高企业上市的奖补力度，企业成功上市最高可获得奖励补贴1200万元。二是后备力量充足。目前宁乡市共有31家企业入选长沙市拟上市（挂牌）后备企业资源库，其中17家企业入选湖南省拟上市（挂牌）后备企业资源库，并根据企业的核心财务指标对后备企业进行梯队排序，形成“1+2+2+5+N”的培育格局。 来源：宁乡市金融事务中心 供稿人：陈春美 审核人：钟伟
据湖北发布的消息，6月3日下午，国务院国资委和湖北省委省政府共同召开中央企业助力湖北疫后重振发展视频会议，34家中央企业与湖北签约72个项目，投资总额达3277.25亿元，涉及新能源、生态环保、智能制造、信息技术、医药健康、产城融合、基础设施建设等领域。签约项目中，投资额在10亿元以上的项目48个，占比67.61%，其中，100亿元以上的项目9个。
6月2日，深圳市人大常委会办公厅发布《深圳经济特区个人破产条例（征求意见稿）》，在深圳经济特区居住，且参加深圳社会保险连续满三年的自然人，因生产经营、生活消费导致资产不足以清偿全部债务或者明显缺乏清偿能力的，依照本条例进行破产清算或者和解。单独或者共同对债务人持有50万元以上到期债权的债权人可以向人民法院提出对债务人进行破产清算的申请。免责考察期为三年，免责考察期满，破产人可以向人民法院申请免除剩余债务。
中小微企业是国民经济的重要力量，在保增长、稳就业、活跃市场和技术创新等方面有不可替代的作用。 面对疫情冲击，不少中小微企业在资金上犯了难。帮助中小微企业走出融资困难的处境，对做好“六稳”工作、实现创新开放发展十分重要。 疫情发生以来，湖南省委、省政府召开多次会议，对中小微企业融资难融资贵问题进行专题研究部署。 3月16日上午，省委副书记、省长许达哲主持召开会议强调，要贯彻落实党中央、国务院决策部署，大力营造良好发展氛围，帮助中小微企业解决贷不到、成本高、还不起等难题。要坚持政企对接、服务到位，倾听企业诉求，改善融资环境，畅通绿色通道，提供优质到位服务。要坚持银保合作、降低成本，加强与银行、担保公司等金融机构的协调联动，切实降低中小微企业利息成本。要坚持财税联动、信息共享，落实减税降费政策，区别对待有信誉、财税就业贡献大的企业，激发企业发展内生动力。 同一天召开的省政府常务会议上，许达哲再次强调，要落实落细国家和全省出台的系列支持政策，加强政企对接、融担协同、财税联动，着力解决中小微企业融资难融资贵问题。 自上而下，湖南全面响应，采取了一系列卓有成效的工作举措，企业迎来多项利好。 事实上，早在2月18日，省政府发布关于印发《应对新冠肺炎疫情影响促进企业健康发展的若干政策措施》的通知，提出加大企业帮扶力度、加大金融支持等十个方面的30条“干货”政策措施，实打实支持企业应对疫情影响促进健康发展。 通知发出后，全省金融系统迅速联动，落地多项针对性举措，进一步解决中小微企业融资难融资贵问题—— 持续加大信贷支持力度。向各大银行、证券、保险机构推送重点建设项目和重点企业名单，借助新增贷款、续贷展期、减降利息、延期还本付息等措施，引导银行机构为疫情防控和复工复产领域8759家企业投放贷款335.7亿元，1058家企业续贷107.0亿元，对130.5亿元贷款进行展期； 大力支持和推动企业上市，扩大直接融资规模。一方面，支持企业加快上市进程，目前已新增3家上市公司，4家企业即将发行上市，5家企业在审，31家企业正在辅导备案。另一方面，支持企业通过债券市场融资，全省已发行166亿元债券用于疫情防控和企业复工复产； 创新保险产品，为企业复苏提供有力保障。全省保险机构通过拓展保险责任、创新保险品种等方式，推出“复工险”“复工安行保”等保障计划，积极支持疫情防控和复工复产； 加大增信支持，助力企业缓解融资难融资贵。通过降低担保条件、提高风险容忍度等方式，为相关中小微企业提供优惠增信，确保资金链不断、融资成本不增加。全省856家中小微企业已经获得增信，担保金额26.46亿元，免收和减收担保费用1715.38万元。 据不完全统计，截至今年3月末，全省金融机构各项贷款余额45344.9亿元，同比增长17.1%。1－3月新增贷款2929.5亿元，同比多增782.9亿元。其中，1－2月在银行机构的贷款中，中小微企业贷款新增881.1亿元。 在关键时刻，全省金融机构真招、实招频出，给犯难的企业下了一场“及时雨”，让企业发展信心更足。 金融活水涌，经济动力足。湖南多措并举，金融活水精准灌溉中小微企业，必将进一步推动中小微企业做优做强、做精做专，为全省高质量发展注入强劲动力，夺取疫情防控和经济社会发展的“双胜利”。 来源：湖南省人民政府网站
于娜2020年5月下旬，安翰科技自主研发的NaviCam™ “磁控胶囊胃镜系统”被美国食品和药物管理局（FDA）以De Novo创新医疗器械分类方式获批注册。值得关注的是：安翰科技自主研发的NaviCam™“磁控胶囊胃镜系统”是美国FDA批准的第一个磁控胶囊内窥镜产品，也是中国胶囊内镜类医疗器械获批FDA的第一款产品。而之前，安翰科技自主研发的NaviCam“磁控胶囊胃镜系统”已获得中国、欧洲相关认证，这次凭借美国FDA认可的创新医疗器械“独占鳌头”，获得美国FDA创新医疗器械注册证，意味着该技术对美国消化道检查医学技术进步意义重大。磁控胶囊胃镜获国际高度认可美国食品药品监督管理局（英语：U.S. Food and Drug Administration，缩写为FDA）为美国卫生与公众服务部直辖的联邦政府机构，在美国乃至全球都有极其巨大的影响，其信誉和专业水准深得诸多专家和各国的认同，其严格的检测和评估为药品和医疗器械的安全性提供了良好的保障。De Novo分类方式适用于美国市场没有先例的的首次创新产品。2019年FDA仅批准了22个De Novo产品，很少有非美国本土研发产品获得De Novo批准。而安翰科技自主研发的的NaviCamm™“磁控胶囊胃镜系统”能够顺利通过De Novo注册，其安全性、有效性、技术先进性和安翰的强大的研发实力不言而喻。NaviCam™磁控胶囊胃镜系统首次实现了胃部的全实时可视化，为传统内窥镜检查提供了一个无创的、对患者友好的替代方案。专有系统集成了先进的机器人技术和创新软件。美国著名的UCLA加州大学洛杉矶分校David Geffen医学院临床医学教授Raman Muthusamy医学博士评价："NaviCam™磁控胶囊胃镜系统为消化科医生提供了一种方便的、非侵入性的替代内窥镜检查的方法以获得胃内部的图像，提供有助于诊断患者症状的信息，磁力控制可以改善整个胃部的图像获取方式，并为那些对接受传统内镜检查犹豫不决的患者提供了一种新的选择。""NaviCam™磁控胶囊胃镜系统有可能成为一个有价值的工具来分类因上消化道原因的急诊患者，因为它可以快速可视化胃部从而达到更准确的急诊分流，"美国乔治华盛顿大学医院急诊医学主任Andrew Meltzer博士说。"此外，对于可能患有COVID-19等感染性疾病的患者，使用NaviCam™磁控胶囊胃镜系统可以使治疗医生在进行内镜检查的同时，减少其与患者的物理接触，这可能会使临床医生的感染风险降低。"填补美国FDA空白 实现胶囊内镜领域应用的新突破胶囊内镜自诞生以来，一直受到人们的高度关注。这种神奇的小胶囊，最初用来解决消化内镜检查盲区（小肠）的检查难题。由于胶囊内镜检查无需插管，非常舒适，而且充满高科技感，所以很受欢迎。2001年，Given Imaging胶囊内镜通过FDA注册。之后，相关公司先后获得了小肠、食管及结直肠胶囊内镜的FDA注册。但是，上述胶囊内镜主要依靠自身重力和胃肠蠕动被动行进，随机拍摄消化道黏膜图像，无法对胃腔进行全面、有效、精确可控的拍摄和诊断，距离胶囊内镜对消化道的全面覆盖，还差最后也是最难的一步——胃。众所周知，胃部是一个空腔，因而要想实现对胃部的全面检查，达到传统电子胃镜的检查准确性，就必须要求胶囊内镜自始至终能够按照医生指示，精准而全面的游走于胃内各个角落，仔细拍摄沿途“风光”，反复观察疑似病灶并获取充足的医学影像，为后期诊断提供充分依据。应该说，胶囊胃镜是人们最期望实现的梦想之一。减轻插管胃镜的痛苦，是医生、患者的共同期望。然而，这一步跨越异常艰巨。原因是：可精准控制的胶囊胃镜，其研发难度很高。期间，各大跨国医疗器械公司均纷纷投入大量研发力量，但手持磁铁控制、核磁共振控制等技术方案均最终均没有实现商业化。2013年，安翰科技自主研发的安翰“磁控胶囊胃镜系统”组成产品巡航胶囊内窥镜控制系统、定位胶囊内窥镜系统在分别获得原湖北省食品药品监督管理局（现为湖北省药品监督管理局）二类医疗器械注册证和原国家食品药品监督管理局（现为国家药品监督管理局）三类医疗器械注册证后，正式面世，并于2014年8月15日取得欧盟CE认证。2020年5月，安翰 “磁控胶囊胃镜系统”通过FDA De-Novo及510K医疗器械注册，填补了胶囊内镜应用于全消化道检查最重要的空白——胃部检查。至此，胶囊内镜全面覆盖人体消化道检查，人类消化道舒适化内镜检查进入一个全新时代。全面认识 获批FDA的磁控胶囊胃镜什么样？获批美国FDA注册的安翰科技“磁控胶囊胃镜系统”到底有哪些神奇之处? 与之前的胶囊内镜相比有何不同？“精准控制”技术是如何实现的？01 引领内镜领域前沿技术其先进性体现在哪里？➢主动型精准磁控技术安翰“磁控胶囊胃镜系统”在行业内率先突破“主动型精准磁控技术”，通过一个C型机械臂的永磁体，利用复杂而精确的电磁场来控制胶囊运动，实现了胶囊在胃内的“可操控、可定点检查、可反复观察”这一质的飞跃；➢毫米级精准控制胶囊在胃内可实现上下、左右、前后移动和水平、垂直旋转的五自由度及毫米级小步长平移，小角度自如转动，令各种微小可疑病灶纤毫毕现；➢全方位网格式扫描胶囊能够严格按照胃底、贲门、胃体、胃角、胃窦、幽门这一先后顺序对胃部进行依次有序的系统图像采集，从而保证胃内各部位检查的完整性，达到胃部全面系统检查的目的及对可疑病灶的重点检查。02 开启舒适化胃镜检查新篇章喝一口水，吞服一颗胶囊，在检查床上躺15——30分钟左右，即可轻松完成一次舒适、安心、准确的胃镜检查。检查结束后，胶囊将随肠道蠕动自然排出体外，一次性使用不回收——这就是安翰“磁控胶囊胃镜系统”带来的全新胃部检查体验。不用插管，即可轻松做胃镜。安翰“磁控胶囊胃镜系统”消除了传统电子胃镜带来的不适与恐惧，让胃镜检查成为了每个人的日常体检项目和健康生活方式，实现胃部疾病的早发现、早诊断、早治疗。03 获得国际学术界高度认可安翰“磁控胶囊胃镜系统”自2013年进入临床应用以来，进行了大量临床研究。这些临床研究数据均表明：磁控胶囊胃镜系统对胃部疾病检查结果的准确性与电子胃镜高度一致；适用于广泛人群，具有极佳的耐受性与安全性。也正是基于安翰“磁控胶囊胃镜系统”一系列循证研究、大量真实世界数据及临床研究论文，以及国际学术界对这一技术的高度认可，磁控胶囊胃镜系统毫无悬念地顺利通过FDA的严苛评估，获得美国市场准入许可。04 造福全球 守卫人类胃健康作为消化道疾病筛查的利器，安翰“磁控胶囊胃镜系统”目前已经在全国31个省市自治区的数百家医疗机构广泛使用，同时远销英国、法国、丹麦、瑞典、匈牙利、阿联酋、香港等国家和地区。可以预见，获得FDA认证后，安翰“磁控胶囊胃镜系统”这一先进技术，将凭借其舒适性及精准性，服务于耐受性低人群的胃镜普查、高危人群的胃癌筛查、胃病患者的定期复查，及一切追求健康人士的日常体检，成为国际化消化道健康管理的重要技术手段之一。疾病不分国界，科技创新造福人类。在胃癌高发的今天，安翰“磁控胶囊胃镜系统”这一舒适又精准的检查手段，正是人们向往的、理想的胃部疾病检查手段，必将在更广大的全球范围内，为守卫人类胃部健康贡献力量。
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