近日，医药生物行业指数不断攀升。同花顺数据显示，自去年以来，截至2020年5月27日，中证医药指数累计最高涨幅接近70%。今年以来，中证医药指数累计最高涨幅超20%。 从个股来看，医药生物行业188家上市公司今年以来股价实现上涨，其中84家公司累计涨幅超30%。10家上市公司股价翻倍。 随着指数的上涨，医药行业上市公司减持计划也日渐增多。同花顺数据显示，今年以来，截至2020年5月27日，A股申万-医药生物行业总计有113家上市公司发布了减持计划。 此外，多家上市公司股东的减持计划已经付诸行动。同花顺数据显示，147家医药生物上市公司的重要股东进行了减持。 针对医药生物上市公司的减持行为，私募排排网未来星基金经理胡泊在接受《证券日报》记者采访时表示：“最近多家医药公司发布了一定程度的减持公告，结合医疗医药行业近期的涨幅来看，当前确实存在估值过高的情况。但长期来看，受益于人口老年化和医改制度等，医疗医药依然是一个具有非常大成长空间的行业，高估值可以通过企业的成长进行消化，所以一旦这个行业出现一定幅度的回调之后，我们认为反而是一个比较好的介入时机”。 重要股东减持引关注 上市公司高管，作为上市公司的重要股东，其减持行为一直是资本市场关注的焦点。 5月27日，凯莱英发布公告称，公司于2020年4月25日披露了《关于部分高级管理人员计划减持公司股份的预披露公告》，公司高级管理人员陈朝勇、周炎、黄小莲、徐向科合计直接持有公司股份394936股，占公司总股本比例0.1707%，上述人员计划在该公告披露之日起15个交易日后的6个月内，拟以集中竞价交易方式合计减持公司股份不超过98734股，即不超过公司总股本比例0.0427%。近日，公司收到高级管理人员陈朝勇、周炎《股份减持完成的告知函》。 数据显示，陈朝勇、周炎总计减持股份58600股份，二人累计套现超1200万元。二级市场上，同花顺数据显示，凯莱英今年以来累计涨幅超60%。 在疫情中，随着额温枪等体温检测设备的火爆，九安医疗站上了风口。九安医疗今年以来累计涨幅超80%。 4月30日，九安医疗发布了《关于控股股东减持计划期限届满暨实施情况的公告》。九安医疗介绍，公司于2020年1月21日收到三和公司减持公司股份的通知，其通过集中竞价方式减持其持有的公司无限售流通股共432.78万股，占公司总股本的1%。这意味着公司股东仅在股价上涨之初减持了上市公司部分股份。 医药行业长期看好 在疫情的影响之下，生物医药行业上市公司的业绩也出现了分化。 同花顺数据显示，36家医药生物上市公司发布了2020年上半年业绩预告。其中，超三成业绩预喜（8家业绩预增，1家续盈，1家扭亏，3家略增），此外，5家业绩预减，3家预计业绩续亏，9家预计业绩首亏。6家称业绩存在不确定性。 疫情之下，行业的分化并未影响到投资者对医药生物行业的长期看好。 绎博投资基金经理王阳林向《证券日报》记者表示：“中国人口老龄化趋势将持续数十年。受益于人口老龄化，生物医药需求端将稳步增长；另一方面，目前医疗卫生现状远远无法满足人民群众健康长寿需求，生物医药供给端创新潜力无限。因此生物医药行业长期向好。” 在王阳林看来，放在未来两年时间段看，目前生物医药公司短期估值普遍偏高，应该是上市公司减持的主要原因。投资者不妨耐心等待优秀生物医药创新公司估值回归合理后的投资机会。（编辑 李波 乔川川）
5月26日晚，君实生物宣布，国际权威期刊《自然》杂志在线刊登论文，发表了君实生物和中国科学院微生物研究所合作研发的中和抗体临床前研究成果。该研究发现了两种具有较强新冠病毒（SARS-CoV-2）特异性中和活性的特定人类单克隆中和抗体，其中代号为CB6的抗体在恒河猴动物实验中能够显著抑制病毒感染，显示出治疗和预防效果，具有进行临床转化的价值。 君实生物有关方面负责人接受《证券日报》记者采访时表示：“我们争取尽快推上临床试验。正式的获批上市的话，目标肯定是越快越好。如果有可能的话希望今年内”。 与疫苗不同，中和抗体是一种治疗性抗体，可以通过中和或抑制病原体的生物学活性来保护细胞免受侵害。凭借特异性和高亲和力特点，中和抗体能够抢先与病毒刺突蛋白（S蛋白）结合，从而阻断病毒与宿主细胞结合，病毒无法感染正常细胞，就很容易被免疫系统清除。中和抗体被国内外科学界普遍认为具有对抗新冠肺炎疫情的潜力。 一位不愿具名的免疫医学领域资深专家接受《证券日报》记者采访时表示：“从公开发表看，这个抗体是一个针对新冠病毒S蛋白与宿主细胞ACE结合区域的单克隆抗体，在非人灵长类动物中取得了一定进展，但具体细节不多，还无法确切评价。但单抗药物用于直接治疗病原体感染还是比较罕见的，主要与其识别表位单一，中和效果较低，易受病原体变异等因素有关。但目前世界上也有很多单位在做使用抗体甚至单抗治疗方面的研究，比如武田制药等。所以，这个方向也值得关注。” 就发表的结果看，通俗来说，在感染后的第4天，治疗组的猴子病毒效价显著降低，病毒滴度比对照组降低了约3个对数，表现出明确的治疗效果。同样，在预防组中，研究人员在猴子感染新冠病毒后仅检测到最低水平的病毒，表明CB6中和抗体在SARS-CoV-2环境下具有很强的预防保护作用。 君实生物和中科院微生物所是全球范围内最早启动新冠中和抗体研究的团队之一。早在疫情暴发之初，双方就携手抗疫，迅速投入到新冠中和抗体的基础研究与产业化工作中。目前，双方利用各自优势平台，已完成临床申报所需的临床前研究，用于GLP毒理研究和临床批次的抗体工艺开发和GMP生产。 君实生物首席运营官冯辉博士表示：“基于公司在抗体研发全生命周期技术平台方面的多年积累，我们对中科院微生物所筛选的候选抗体进行多路并行开发。如《自然》杂志发表，其中一个候选抗体表现出了较强的抗新冠病毒的中和活性。我们期待和礼来制药在第二季度推进该抗体的临床申请工作。君实生物将继续加大研发力度，发挥自身在创新生物药领域的领先优势，为中国乃至全球抗疫贡献自己的力量。” 今年4月，君实生物与美国企业礼来制药签订了合作协议，君实生物授予礼来制药在大中华以外地区对抗体进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可，君实生物则持有在大中华区开发抗体药物的所有权利。 上述负责人也向《证券日报》记者证实了上述合作方式：“中和抗体的海外市场会是礼来主导。” 5月27日港股开盘后，受此消息提振，君实生物股价走高，盘中一度涨幅达到7%，在震荡回落后，收于42.4港元，涨幅1.31%。 香颂资本执行董事沈萌接受《证券日报》记者采访时分析称：“没有进入临床的研究成果还有待证实。在市场趋于理性的同时，早盘的快速拉升，不排除游资见机出货低的可能。” 5月27日，瑞信发表报告称，君实生物-的中和抗体JS016将是首款进入临床阶段的抗体，如一切顺利，该药或可于今年秋冬获批推出。瑞信又认为，JS016的预防市场非常吸引，或甚至大于其治疗市场。 为此，瑞信维持对君实生物股份跑赢大市评级，目标价由45港元上调至49港元，并调升公司今明两年收入预测分别9%及22%。（编辑 乔川川）
全国人大代表、步长制药(行情603858,诊股)总裁赵超建议，进一步加快布局“计算医学”新型数字基础设施，发挥算力、人工智能、大数据的带动作用，充分释放生物医学大数据的价值，赋能我国医疗和制药产业。 赵超表示，“计算医学”以信息科学与生物医学交叉融合为基础，深度挖掘生物医学大数据的全新医疗价值，提供全新药靶，加速新药研发。当前生物医学数据呈指数级增长，基于人工智能的新药研发管线平均1-2年就可以完成临床前药物研发，预计到2028年，人工智能为生物医药行业每年可节省约700亿美元研发成本。 赵超介绍，我国生物医学大数据技术处于全球“并跑”地位，但数据技术与生物医药产业的实践处于落后状态。同时，“计算医学”带动生物医药产业智能化升级存在诸多制约因素，包括生物医学数据分散化、标准不统一，影响了数据成为有价值的生产要素；药物研发的关键要素——临床资源与计算医学的对接不畅通，临床领域与“计算医学”协同创新积极性不高，影响了新药研发的成功率和产业价值的提升；对人工智能、大数据认知不足等。 赵超建议，科研力量由国家队牵头，推动“计算医学”新型数字基础设施建设。对“计算医学”的共性技术平台建设给予一定政策资金支持，用于扩容数据中心等硬件基础投入和学科交叉团队的培养，通过集约化建设，避免重复投资、重复建设带来的资金浪费与时间窗口流失等问题。 赵超建议，由国家药监局与国家卫健委、科技部联合牵头，组建“计算医学”虚拟联合实验室，打破深度交叉的界别限制。该实验室可以定期举办跨学科的交流沟通会，增强两大学科领域的相互理解。通过该机制引导相关企业、机构突破对新一代信息技术认知不足的瓶颈，促进产业应用的有效对接。此外，完善生物医学大数据的数据标准，推动有条件开放共享，保障数据要素质量，在安全可控的前提下促进数据要素的流通。
新华社渥太华5月22日电综述：2020年“国际生物多样性日”强调重视与自然和谐相处 新华社记者 5月22日是“国际生物多样性日”。鉴于当前全球新冠疫情形势，联合国2020年“国际生物多样性日”的相关活动首次通过在线方式举行。活动主题为“我们的解决方案在自然中”，强调通过各层面共同努力建设与自然和谐相处的未来生活的重要性。 联合国官网发布了联合国秘书长古特雷斯关于2020年“国际生物多样性日”的讲话。古特雷斯说，源自野外的新冠病毒表明，人类与自然界的关系影响着人类健康，“当我们侵犯自然、耗尽重要的栖息地时，越来越多的物种面临风险”。他呼吁在寻求从当前危机中恢复的同时，全球共同努力保护生物多样性，从而实现可持续发展目标。 联合国《生物多样性公约》秘书处代理执行秘书伊丽莎白·穆雷玛日前接受新华社记者书面采访表示，新冠疫情再次证明生物多样性是人类健康的基柱，保护生物多样性的必要性显得更加紧迫。她希望这次疫情使更多人认识到，一个健康的地球对人类从新冠疫情中恢复至关重要，这也警醒人类必须修复与大自然日益恶化的关系。 对国际生物多样性相关政策的实施而言，2020年是至关重要的一年。《2011-2020年生物多样性战略计划》以及20项“爱知生物多样性目标”将于今年年底前实现，实现这些战略和目标过程中获取的经验也将为制定和通过一个兼具雄心和实际的2020年后全球生物多样性框架提供基础。 伊丽莎白·穆雷玛表示，2020年是反思、机遇和解决问题的一年，生物多样性的丧失是人类短视活动的直接结果，对自然界的滥用乱用已对生物多样性造成了极大破坏，造成了生态系统退化，从而引发全球性疫情等恶性事件。 “在世界努力结束这场疫情时，为建立一个以自然为核心的有韧性和可持续的全球经济，我们都需要紧急协调一致，合作行动。”伊丽莎白·穆雷玛说。 《生物多样性公约》是一项保护地球生物资源的国际性公约，于1992年6月在巴西里约热内卢由各方签署，并于1993年12月29日正式生效。该公约具有法律约束力，旨在保护濒临灭绝的动植物和地球上多种多样的生物资源。 伊丽莎白·穆雷玛还高度称赞中国在保护生物多样性以及落实《生物多样性公约》方面的突出成就。她说，中国提出生态文明建设的目标，采取了严格的生态保护措施，而生物多样性就是生态文明的重要组成部分。中国野生动物保护取得重大进展，有些物种甚至在消失多年后又开始出现。此次疫情发生后，中国立法机构通过了全面禁止非法交易和食用野生动物的有关决定，显示了强化环境保护和公共卫生保障的决心和行动。（参与记者：李保东、高春雨、郭阳、郭爽） 【我要纠错】 责任编辑：庞博
5月24日，正在冲击科创板的前沿生物药业（南京）股份有限公司回复了交易所第三轮问询。第三轮问询中共涉及6大问题，对于市场关注的公司主打产品“艾可宁”的市场拓展情况及公司最新经营业绩情况，前沿生物做出了详细回复。 经营业绩方面，2019年度，前沿生物核心产品艾可宁销售收入2086万元，较2018年度增加1894.90万元，增幅为991.55%。作为抗HIV病毒治疗领域的国家一类新药，艾可宁于2018年5月获得国家药监局上市许可，艾可宁上市后，公司市场拓展情况良好，销售增长较快。 据了解，艾滋病作为一种药物可控的慢性疾病，需要的市场推广及培育时间较长。统计显示，在销售规模方面，公司抗HIV病毒药物在中国上市初期的销售规模均较小。艾可宁目前上市时间较短，仍需要一定时间的市场培育和推广。公司方面表示，艾可宁上市后的销售规模及增长情况与近期于中国上市的抗HIV病毒药物不存在重大差异。 提及艾可宁的目标市场及差异化竞争优势，前沿生物在问询中回复表示，艾可宁的竞争策略不是旨在替代治疗方案中的全部口服药，而是为患者提供新的用药选择，或解决部分临床治疗中未被满足的用药需求。对于耐药患者、肝肾功能异常患者以及住院及重症患者，现有免费用药、医保用药及自费用药都有不同程度的不适用。艾可宁作为一周注射给药一次的抗HIV病毒融合抑制剂，具有自身明确的目标市场和差异化竞争优势，具有一定的临床优势以及不可替代性。（编辑 张伟）
证监会网站5月25日更新的一则行政处罚决定书显示，四环生物涉嫌5年年度报告披露的实际控制人信息存在虚假记载等四项违法事实，证监会对四环生物责令改正，给予警告，并处以60万元的罚款；四环生物实控人陆克平在限制交易期限内买卖“四环生物”被罚2600万元，并被采取终身市场禁入措施。其中，陆克平因涉及多项违法，最终合计被罚2734万元。 四环生物处罚落地背后 行政处罚决定书显示，经查明，四环生物、陆克平等人存在以下违法事实： 问题1：连续五年实控人信息存在虚假记载 证监会查明，自2014年起，陆克平通过控制陆某等13个证券账户及2个权益工具，在2014年2月20日至2018年4月11日（以下简称涉案期间）交易四环生物股票，同时通过上述账户在四环生物股东大会上行使表决权。 此外，陆克平还控制一致行动人赵红等4人账户。 陆克平通过使用上述19个涉案账户组交易四环生物股票，使其控制的四环生物表决权不断扩大，具体交易情况为2014年2月20日起买入四环生物股票，2014年2月21日持股数量占四环生物总股本的5%，2016年6月20日持股数量占四环生物总股本的30%，截至2018年4月11日，持股数量占四环生物总股本的39.42%。 证监会认定，陆克平不晚于2014年5月23日成为四环生物实际控制人，且其在2014年5月23日至2018年4月11日期间实际控制四环生物。而四环生物在2014年至2018年年度报告中，披露的“无实际控制人”等关于公司实际控制人的信息存在虚假记载。 问题2：未按规定披露关联交易 2014年10月10日，四环生物子公司新疆爱迪新能源科技有限公司（以下简称新疆爱迪）与陆克平控制的阳光集团子公司江苏阳光置业有限公司（以下简称阳光置业）签订房屋买卖合同，约定新疆爱迪向阳光置业购买阳光敔山湾花园商铺，交易总价为5345.56万元。 证监会认定，四环生物及其子公司新疆爱迪与阳光集团及其子公司阳光置业均为陆克平控制的公司，上述交易属于关联交易。四环生物未按规定在2014年年度报告中披露上述关联交易，涉嫌构成信息披露违法的行为。 问题3：在限制交易期限内买卖四环生物股票 行政处罚书显示，陆克平及其一致行动人赵红、华樱、倪利锋、何斌共同持有四环生物股票达5%及每增加5%时未履行报告、公告义务，且在限制交易期限内继续买卖四环生物股票。 陆克平及其上述一致行动人控制的账户在限制交易期限内累计买入6.27亿股，累计买入金额43.21亿元；累计卖出2.72亿股，累计卖出金额19.51亿元。 问题4：未按规定履行收购公告和发出收购要约等义务 陆克平及其一致行动人赵红、华樱、倪利锋、何斌合计持股达30%未按规定履行上市公司收购的公告、发出收购要约等义务。涉案期间，陆克平及其上述一致行动人控制的账户持续交易四环生物，2016年6月20日，其共同持有的四环生物数量占四环生物总股本的比例达30%时未按规定履行上市公司收购的公告、发出收购要约等义务，且在2016年6月20日后仍持续交易四环生物，总体为净买入。 截至2018年4月11日，陆克平及其上述一致行动人控制的账户共同持有四环生物4.06亿股，占四环生物总股本的比例为39.42%。 陆克平自述投资亏损近10亿 针对上述问题，陆克平提出四点申辩意见，请求免除信息披露违法行为的处罚，请求从轻或减轻限制期内交易行为的处罚，其中提出，陆克平是为公司利益从事涉案行为，最终投资亏损近10亿，且积极配合调查，其并无违法的故意，主观恶性轻。 关于陆克平的申辩意见，证监会没有予以采纳，相关认定为： 其一，陆克平控制表决权超过30%、阳光集团有四环生物经营和财务资料、涉案人员指认等证据足以证明陆克平为四环生物实际控制人，其提交的证据及申辩意见与现有证据相矛盾且未形成完整证据链，依法不予采信；其二，陆克平所述为公司利益增持、积极配合调查、投资亏损等申辩意见不构成免责理由；其三，对陆克平收购上市公司过程中未按规定披露信息及限制期内交易的行为，依据2005年《证券法》第二百零四条对其予以处罚，并无不当。综上，证监会对陆克平的意见不予采纳。 最终，针对陆克平及其一致行动人在限制交易期限内买卖“四环生物”的行为，对相关人员责令改正，给予警告，并处以3000万元罚款，其中对陆克平处以2600万元罚款。陆克平因涉及多项违法，最终合计被罚2734万元。 证监会同日更新的市场禁入决定书显示，决定对陆克平采取终身市场禁入措施。 信披违法违规成本大幅提高 从近期行政处罚案例来看，信息披露继续成为监管重点。证监会日前公布的20起典型违法案例中，保千里、美丽生态、天翔环境、海印股份4家公司被指信息披露违法违规。随着新证券法的出台，上市公司信息披露违法违规成本也大幅提高。 中国人民大学法学院教授刘俊海指出，无论是新证券法还是原证券法，在法律适用时都要坚守法治思维，用足用好相关法律法规，追究相关责任人民事赔偿责任、刑事责任、民事责任、信用制裁等，法律适用方面要能够做到激浊扬清、惩恶扬善。 “近期，国务院金融委、证监会反复强调严打资本市场造假行为，释放监管从严信号。”刘俊海进一步指出，证监会打击财务造假力度持续加强，具体来看，监管部门愈加善用大数据、云计算等现代科技手段，充分践行法治监管、勤勉监管、从严监管、精准监管、靶向监管、阳光监管、民本监管理念，取得了良好的法律效果、社会效果、市场效果。 证监会表示，将持续强化打击财务造假等各类信息披露违法行为，督促上市公司及其大股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员严格依法履行各项信息披露义务，促进上市公司规范运作，推动上市公司质量不断提高。
全国人大代表、华兰生物(行情002007,诊股)董事长安康近日接受中国证券报记者采访时表示，医药产业转型升级整体进度主要受政策、市场、社会三个方面因素影响。未来华兰生物将逐渐形成血液制品、疫苗、抗体药物及重组蛋白药物为核心的大生物产业格局，努力将公司发展成为具有国际竞争力，集研发、生产和销售为一体的大型生物制药企业。 疫苗质量显著提高 中国证券报：疫苗管理法突出了对疫苗生产全过程、全链条的监管，并且在疫苗的研发方面引入了创新激励的措施。对实施半年的新法有哪些切身感受？ 安康：疫苗法的制定，突出了对疫苗生产全过程、全链条的监管。国家将疫苗定义为战略性和公益性产品，支持疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新，将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备纳入国家战略。此次我国新冠肺炎疫苗的研制就充分体现了疫苗的战略性意义。随着国家对疫苗管理力度加大，以及疫苗行业科技不断进步，我国疫苗质量已经显著提高，与国外疫苗质量没有差别。 推动产业转型升级 中国证券报：如何推进医药产业从高速发展向高质量发展转型？ 安康：医药产业的转型升级有赖于各方面针对性措施的提出与落实，整体的转型进度主要受政策、市场、社会三个方面因素影响。 政策方面，需保持政策的连贯性与系统性，提高政策的执行度，减弱地方保护行为，并重视产业布局，充分发挥地方特色。 市场方面，需在药品流通、产品定价、招标采购、项目融资等环节构建良好竞争秩序，优胜劣汰，以市场激励企业创新，同时鼓励企业间的兼并重组，提高市场集中度。 社会方面，需提高社会对医药企业运行的监督、检举、引导作用，加强医药行业协会的宣传、引导、监督职能，并推进生物实验伦理管理，培养社会对医药研发的正确认识。 积极开展分拆上市工作 中国证券报：公司关于分拆所属子公司华兰生物疫苗有限公司至深圳证券交易所创业板上市进展如何？分拆后两家公司分别如何聚焦主业，提升综合竞争力？ 安康：华兰生物4月21日披露了分拆上市方案，拟分拆华兰疫苗至深交所创业板上市，目前各项工作正在积极开展。 华兰疫苗分拆出去后，华兰生物将进一步实现业务聚焦，更好地专注于血液制品业务。华兰疫苗独立上市将增加公司资本实力，进一步加大研发、运营的投入，深化公司在生物制品产业链的战略布局，实现疫苗制品业务板块的做大做强，巩固华兰疫苗的市场竞争力。 未来华兰疫苗可借助资本市场平台进行产业并购等各项资本运作，进一步拓展业务范围、丰富产品线，实现跨越式发展。 相关专题：聚焦2020年全国两会财经报道
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